藥物不良反應(yīng)實(shí)例圖片(研究生)課件

1、藥物不良反應(yīng)實(shí)例圖片吃藥吃出的悲劇震驚世界的化學(xué)藥物中毒 “反應(yīng)停(thalidomide )事件”震驚世界的化學(xué)藥物中毒 “反應(yīng)停(thalidomide )事件”震驚世界的化學(xué)藥物中毒 “反應(yīng)停(thalidomide )事件”震驚世界的化學(xué)藥物中毒震驚世界的化學(xué)藥物中毒 “反應(yīng)停(thalidomide )事件”震驚世界的化學(xué)藥物中毒:反應(yīng)停(thalidomide)事件沙利度胺(反應(yīng)停)反應(yīng)停所引起的不良反應(yīng)反應(yīng)停致海豹樣畸形沙利度胺與海豹肢畸形沙利度胺(反應(yīng)停)于1956年首先在西德上市。因它能用于治療妊娠反應(yīng)，迅速風(fēng)行于歐洲、亞洲、澳洲、北美（不包括美國(guó)）、拉丁美洲的17個(gè)國(guó)家。1

2、961年10月，三位德國(guó)醫(yī)生在西德婦科學(xué)家會(huì)議上報(bào)告了一些海豹肢畸形患兒的病例，引起了大家的重視。以后其他地方報(bào)告接踵而來(lái)，許多新生嬰兒的上肢、下肢特別短，甚至沒(méi)有臂部和腿部，手和腳直接連在身體上。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的流行病調(diào)查，證明這種“海豹肢畸形”是與患者的母親在懷孕期間服用沙利度胺有關(guān)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該藥在幾個(gè)國(guó)家里共引起畸形1萬(wàn)余人，僅在西德就有6000到8000例。值得注意的是，盡管反應(yīng)停事件的危害如此之大，但是在美國(guó)、瑞士和當(dāng)時(shí)的東德，由于對(duì)進(jìn)口藥品審批嚴(yán)格把關(guān)，基本上沒(méi)有受到這個(gè)事件的沖擊。艾滋病人藥物不良反應(yīng)色素沉著艾2006年8月衛(wèi)生部緊急叫停上海華源公司問(wèn)題藥品欣弗衛(wèi)生部緊急叫停上海華

3、源公司問(wèn)題藥品欣弗 衛(wèi)生部通知說(shuō)，青海、廣西、浙江、黑龍江和山東等省、自治區(qū)陸續(xù)出現(xiàn)部分患者使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又稱欣弗）后，出現(xiàn)胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過(guò)敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀. 注射“欣弗”的受害者年少只有6歲! 6歲女童劉思辰疑似靜點(diǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又稱欣弗）后死亡，父母?jìng)挠^ 哈市不良藥品監(jiān)測(cè)中心 湖南張家界市一老教師注射“欣弗”后死亡 張家界市藥監(jiān)局介入調(diào)查 9時(shí)30分：開(kāi)始注射“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液；9時(shí)40分：身體出現(xiàn)四肢抖動(dòng)、寒顫、高燒、失語(yǔ)不良反

4、應(yīng)；10時(shí)40分：送至張家界人民醫(yī)院搶救，疑為克林霉素惹禍；12時(shí)05分：陳德祥心臟停止跳動(dòng)。 這是陳德祥生命的最后155分鐘。 西安三患者注射華源藥品病情嚴(yán)重 西安市周女士注射欣弗后，出現(xiàn)高燒、惡心、頭暈等癥狀 2006年6-7月，青海、廣西、浙江、黑龍江、山東等部分患者使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現(xiàn)了胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過(guò)敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。安徽華源嚴(yán)重違反GMP要求，擅自改變生產(chǎn)工藝，消毒、質(zhì)檢不規(guī)范 SFDA停止該廠生產(chǎn)，責(zé)任廠長(zhǎng)自殺，安徽華源藥廠陷入滅頂之災(zāi)?？肆置顾亓姿狨テ咸烟亲⑸湟?006年5月廣東等部分患者使用了齊二藥生產(chǎn)

5、的“亮菌甲素注射液” 出現(xiàn)急性腎衰或神經(jīng)損傷的嚴(yán)重不良事件，最終導(dǎo)致13人死亡，引起了政府和大眾的高度關(guān)注。廠家在 生產(chǎn)過(guò)程中，以“二甘醇”代替了“丙二醇”。 SFDA吊銷(xiāo)其藥品生產(chǎn)許可證，收回GMP證書(shū)。病人及家屬索賠總金額2600余萬(wàn)元。 2007年初，佰易靜丙致丙肝病毒抗體陽(yáng)性后，查出4 0噸血漿為非法采集。2007年7-9月，上海華聯(lián)甲氨喋呤、阿糖胞苷 致殘130多人2008年初， FDA提出肝素鈉混有多硫酸軟骨素致81例死亡2008年5月底，博雅靜丙南昌某醫(yī)院6人死亡20070514批號(hào)緊急召回，流通環(huán)節(jié)？2008年01月17日南方周末報(bào) 上海華聯(lián)抗癌藥(甲氨喋呤、阿糖胞苷) 致殘1

6、30多人(其中因廠方瞞報(bào)藥品被污染事實(shí)，導(dǎo)致真相延遲揭示，藥害例數(shù)增加數(shù)十人)，癥狀為下肢疼痛乏力、進(jìn)而行走困難癱瘓等。調(diào)查原因：存在嚴(yán)重的質(zhì)量管理混亂,導(dǎo)致在5方面違規(guī)生產(chǎn)行為。部分批次產(chǎn)品中混入了微量硫酸長(zhǎng)春新堿另一種不能用于鞘內(nèi)注射的抗腫瘤藥物（生產(chǎn)尾料未交三廢處理人員，而由灌裝工收集存放于儲(chǔ)藏室，繼續(xù)用于生產(chǎn)）。違規(guī)生產(chǎn)批次的兩種藥物已大部分召回，華聯(lián)違法收入8萬(wàn)多元被沒(méi)收，并高額罰單116萬(wàn)多元。二硝基酚致白內(nèi)障二硝基酚二硝基酚、三苯乙醇引起白內(nèi)障 20世紀(jì)30年代，美國(guó)、巴西等國(guó)許多人用二硝基酚作為一種減肥藥。20年后，這些國(guó)家發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障病人大量增加，調(diào)查證明是由于廣泛應(yīng)用二硝基酚

7、所致。服用此藥的人數(shù)超過(guò)100萬(wàn)人，白內(nèi)障的發(fā)生率約為1，甚至有人在停藥一年后才發(fā)生白內(nèi)障。三苯乙醇為一種降膽固醇藥，于20世紀(jì)50年代后期上市，臨床上很快就發(fā)現(xiàn)該藥能引起脫發(fā)、皮膚干燥，男性乳房增大、陽(yáng)痿、視力下降、白內(nèi)障。美國(guó)有幾十萬(wàn)人服用過(guò)此藥，引起白內(nèi)障的約千人。氨基甙類(lèi)抗生素耳聾藥物性耳聾90年代統(tǒng)計(jì)： 我國(guó)聾、啞兒童達(dá)180余萬(wàn)人。其中藥物致耳聾者占60%，約100萬(wàn)人，并每年以24萬(wàn)遞增。原因主要是抗生素致聾，氨基糖苷類(lèi)(包括慶大霉素，卡那霉素等)占80%。例如舞蹈“千手觀音”21位演員中18人因藥致聾。刺五加注射液的不良反應(yīng) 2008年10月7日，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

8、聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷(xiāo)售、使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠(2008年1月更名為黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)生產(chǎn)的刺五加注射液。刺五加注射液致死事件 2008年10月號(hào)，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合通報(bào)，中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)初步結(jié)果顯示，黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液部分批號(hào)的部分樣品有被細(xì)菌污染的問(wèn)題。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提醒2009-05-20 警惕雙黃連注射劑、左氧氟沙星注射劑有嚴(yán)重不良反應(yīng)左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)事件以全身性損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害、胃腸系統(tǒng)損害為主，其中過(guò)敏反應(yīng)問(wèn)題較為典型，臨床主要表現(xiàn)為過(guò)敏性

9、休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸困難、多形性紅斑型藥疹、喉頭水腫等。 2001年11月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心首次通報(bào)了雙黃連注射劑引起的過(guò)敏反應(yīng)。 雙黃連注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)事件以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主。該產(chǎn)品存在臨床不合理使用情況，并且部分不合理用藥問(wèn)題已經(jīng)引起嚴(yán)重不良事件。不合理用藥現(xiàn)象主要表現(xiàn)為： 配伍禁忌用藥，將多種藥物混合配伍或存在配伍禁忌的藥品先后使用同一輸液器滴注，沒(méi)有其他液體間隔； 兒童超劑量用藥； 過(guò)敏體質(zhì)患者用藥等。 “雙黃連事件” 2009年2月，青海省大通回族土族自治縣3名患者使用了烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液后，發(fā)生不良反應(yīng)事件，其中一人死亡。由哈

10、爾濱醫(yī)科大學(xué)臨床藥學(xué)藥物研究所開(kāi)展的“雙黃連注射劑與頭孢曲松鈉等藥物體外配伍實(shí)驗(yàn)研究”報(bào)告顯示： 3起事件都存在聯(lián)合用藥的現(xiàn)象，并使用了藥品說(shuō)明書(shū)上嚴(yán)禁相互配伍的藥品。 警惕清開(kāi)靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)2009-04-23 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2009年4月22日發(fā)布第21期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提醒醫(yī)護(hù)人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)警惕清開(kāi)靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)。根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通報(bào)，近年來(lái)陸續(xù)收到清開(kāi)靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件的報(bào)告，其中以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主，另外還出現(xiàn)皮膚及其附件、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等的損害。 己烯雌酚與少女陰道癌己烯雌酚也是一種廣泛用于治療先兆流產(chǎn)的藥

11、物。19661969年間，美國(guó)波士頓市婦科醫(yī)院的醫(yī)生們?cè)谳^短時(shí)間里先后發(fā)現(xiàn)有8名十多歲的少女患陰道癌，大大超過(guò)了自然情況下這各種病在少女人群中的發(fā)病率。經(jīng)過(guò)深入的流行病學(xué)調(diào)查，證明這些病例的發(fā)生與患者母親妊娠期間服用己烯雌酚有因果關(guān)系，其相對(duì)危險(xiǎn)度大于132倍。其他醫(yī)院也陸續(xù)有報(bào)道，至1972年，各地共收到91例825歲的陰道癌患者的報(bào)告，其中49例患者的母親在妊娠期間服用過(guò)己烯雌酚。 己烯雌酚 陰道腺癌己烯雌酚孕期用藥致女兒青少年期患陰道癌。 山東章丘農(nóng)村有些孩子每個(gè)人的臀部都有一個(gè)深深的傷疤，而比傷疤更可怕的是，他們都患上了叫“臀肌攣縮癥”，單腿無(wú)力抬高，雙腿無(wú)法下蹲，走路一瘸一拐，他們被叫做青蛙腿。2001年11月 通報(bào)苯甲醇（注射溶媒）致兒童臀肌攣縮,次年限制其使用范圍； 2005年，規(guī)定所有含苯甲醇的注射液禁止用于兒童肌肉注射, 并在說(shuō)明書(shū)上注明。對(duì)氨基水楊酸鈉藥物導(dǎo)致的剝脫性皮炎阿莫仙過(guò)敏的不良反應(yīng)青霉素過(guò)敏的不良反應(yīng)激素依賴性皮炎激素依賴性皮炎 環(huán)丙沙星致皮下出血蝮蛇抗栓酶致出血蝮蛇抗栓酶致出血蝮蛇抗栓酶致