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文檔簡介
1、投資要點(diǎn)三胎政策將帶來更多高齡人群,提升輔助生殖需求:2021年5月11日,國家統(tǒng)計(jì)局公布第七次全國人口普查主要數(shù)據(jù)結(jié)果。全國人口總 數(shù)14.12億人,十年間復(fù)合增速0.49%,與2000至2010年的0.58%相比有所下滑。2020全年出生人口1200萬人,人口出生率為8.50,出生 人口連續(xù)三年滑落,出生率為1952年該數(shù)據(jù)存在以來最低。同時(shí),“二孩”生育率明顯提升,出生人口中“二孩”占比由2013年的 30%左右上升到2017年的50%左右,“二胎”的父母成為生育主力?!岸ァ闭哂?015年10月正式實(shí)施,次年人口出生率出現(xiàn)回升, 從12.07%提升至12.95%,但2017年人口出生
2、率仍然呈現(xiàn)下滑態(tài)勢?!岸ァ闭邷p緩了我國人口出生率的下滑,為了遏止其進(jìn)一步下 滑,“三胎”政策即將落地。我國“一胎”生育年齡主要集中在20-29歲,“二胎”則集中在25-34歲?!叭ァ闭叩穆涞?,高齡人 群的生育需求或?qū)⒃黾?,從而帶來更多的輔助生殖需求。不孕不育的患病率逐年提升,輔助生殖行業(yè)需求提升:我國不孕不育的患病率在逐年提升,根據(jù)沙利文的數(shù)據(jù),到2023年,我國不孕 不育的人群占比將達(dá)到18.2%,輔助生殖的需求在進(jìn)一步提升。2006年至2009年,美國輔助生殖行業(yè)發(fā)展速度較為緩慢,年取卵周期數(shù)基本維持個(gè)位數(shù)增長。2012年,取卵周期數(shù)增速加快,實(shí)現(xiàn)了16%的增長。主要原因?yàn)?,NGS
3、技術(shù)正式應(yīng)用到三代試管嬰兒中,從而 推動(dòng)了行業(yè)的快速增長。我國輔助生殖,尤其是試管嬰兒認(rèn)知度普及度仍然較低。隨著居民認(rèn)知度的提升,輔助生殖行業(yè)將進(jìn)入加速發(fā)展的階段。輔助生殖醫(yī)療服務(wù)市場快速增長疊加集中度提升,利好龍頭企業(yè):2018年我國輔助生殖滲透率為7%,美國則為30.2%,滲透率差距較為明顯。如果輔助生殖滲透率可以維持在20%,則我國輔助生殖服務(wù)存量患者數(shù)量就可達(dá)約960萬人。我國輔助生殖服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)量較少,整體市場較為分散,市場集中度低。我國排名前五的輔助生殖機(jī)構(gòu),按IVF周期和收入測算,合計(jì)市占率分別為18.4%和19.3%,市場 集中度有較大的提升空間。輔助生殖項(xiàng)目為自費(fèi)醫(yī)療項(xiàng)目,具備
4、自主定價(jià)權(quán),免疫醫(yī)保控費(fèi)政策??紤]滲透率提升和提價(jià)因素,我們 測算,2025年我國輔助生殖市場空間超過680億,市場空間廣闊。我們認(rèn)為我國輔助生殖行業(yè),在未來3-5年內(nèi)的發(fā)展邏輯,主要為: 行業(yè)的加速增長和市場集中度的提升,兩相疊加利好輔助生殖服務(wù)龍頭企業(yè)。進(jìn)口替代疊加行業(yè)快速增長,利好藥品和上游試劑市場:根據(jù)丁香園的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),輔助生殖市場中,34%是藥物的費(fèi)用。根據(jù)我們先前的測算,2025年輔助生殖藥物市場為234億元,市場空間廣闊。輔助生殖藥物市場主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主,未來國產(chǎn)替換空間大。輔助 生殖的上游檢測市場,主要為三代試管嬰兒檢測(PGT)。如果2025年,三代試管嬰兒滲透率可以達(dá)到1
5、5%,PGT服務(wù)價(jià)格每年小幅 增長,那么2025年P(guān)GT服務(wù)市場可以達(dá)到145億元。如果PGT 服務(wù)市場中,檢測市場占比達(dá)到50%,2025年P(guān)GT檢測市場可超過70億元。 考慮目前市場進(jìn)入者仍然較少,未來市場集中度會(huì)較高,但單獨(dú)企業(yè)可享受較高的市占率。風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)增長低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);疫情反復(fù)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)患糾紛風(fēng)險(xiǎn)。23輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈全景圖01三代試管嬰兒檢測制劑PGT-APGT-MPGT-SR藥品降調(diào)節(jié)藥物促排卵藥物誘排卵藥物黃體支持藥物麗 金 仙貝 珠 賽 琚 默 康 醫(yī) 藥 制 克 醫(yī) 藥 業(yè) 藥療代 表 企 業(yè)上游制劑及藥品占輔助生殖市場比為34%輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)公立醫(yī)院輔 助生殖科民營
6、輔助生 殖醫(yī)院中游醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)占輔助生殖市場比為51%中 北 錦 麥 通 信 醫(yī) 欣 迪 策 湘 三 生 醫(yī) 醫(yī) 雅 院 殖 療 療不 孕 不 育 患 者下游患者資料來源:丁香園,沙利文,藥智網(wǎng),平安證券研究所Contents輔助生殖醫(yī)療服務(wù)市場:市場空間廣闊,市場集 中度快速提升01輔助生殖市場:行業(yè)發(fā)展迅速,細(xì)分板塊眾多輔助生殖藥品市場:進(jìn)口企業(yè)仍是龍頭,國產(chǎn)替 代空間廣闊三代試管嬰兒檢測市場:快速發(fā)展中的新興產(chǎn)業(yè)02030405投資建議與風(fēng)險(xiǎn)提示5中國人口情況概覽0150%45%40%35%30%25%20%15%10%5%0%160000140000120000100000800006
7、000040000200000總?cè)丝冢ㄈf人)增速108107.5107106.5106105.5105104.5104103.5性別比(以女性為100)60%50%40%30%20%10%0%80%70%15-64歲65歲及以上我國總?cè)丝跀?shù)量第七次人口普查數(shù)據(jù)發(fā)布,人口數(shù)量增速下滑。5月11日,國家統(tǒng) 計(jì)局公布第七次全國人口普查主要數(shù)據(jù)結(jié)果。全國人口總數(shù)141178 萬人,十年間復(fù)合增速0.49%,與2000至2010年的0.58%相比有所下 滑。性別結(jié)構(gòu)改善,老齡化程度加深: 2020年,我國性別比下滑至 105.07,與2010年的105.20有所改善。2020年我國65歲以上人口占比 為
8、13.5%,與2010年的8.9%相比增加了5.44個(gè)百分點(diǎn),人口老齡化程 度進(jìn)一步加深。我國生育政策不斷調(diào)整,效果初顯。2020年0-14歲 人口占比17.95%,上升了1.35個(gè)百分點(diǎn)。我國性別比情況我國各年齡人口占比情況0-14歲資料來源:國家統(tǒng)計(jì)局, 平安證券研究所6中國人口政策經(jīng)歷五個(gè)階段01鼓勵(lì)生 育階段建國初期,國家鼓勵(lì)生育,提出:“人口眾多是極大的好事”節(jié)制生 育階段1962年,人口自然增長率達(dá)到26.99%,國務(wù)院發(fā)出關(guān)于認(rèn)真提倡計(jì) 劃生育的指示,提出“在城市和人口稠密的農(nóng)村提倡節(jié)制生育,適當(dāng) 控制人口自然增長率。計(jì)劃生 育階段70年代,進(jìn)入計(jì)劃生育階段,國家相繼出臺政策,提
9、倡晚婚晚育,并規(guī) 定一對夫妻生育不超過兩個(gè)孩子。獨(dú)生子 女階段從1980年開始在全國提倡一對夫婦只生一個(gè)孩子。1982年,我國將計(jì) 劃生育定為國策,推動(dòng)獨(dú)生子女政策執(zhí)行。新時(shí)期 階段2001年,國家生育法通過“雙獨(dú)二胎”,2015年“全面放開二孩” 。2021年5月提出“三胎”政策即將落地。隨著我國人口數(shù)量和生育率的變化,我國的人口政策先后經(jīng)歷了五個(gè)階段:鼓勵(lì)生育階段:新中國建立后,人民需要休養(yǎng)生息,經(jīng) 濟(jì)需要恢復(fù),國家鼓勵(lì)生育,提出人多力量大、人多才 能提高生產(chǎn)的口號;節(jié)制生育階段:第二次人口普查,人口平均增長率為20%,人口急劇增加影響人民的生活質(zhì)量,國家出臺相關(guān)政策節(jié)制生育;計(jì)劃生育階段
10、:憲法規(guī)定“國家提倡和推行計(jì)劃生 育”,計(jì)劃生育第一次以法律形式載入我國憲法,此階 段國家強(qiáng)制規(guī)定一對夫婦至多只可生育兩個(gè)孩子;獨(dú)生子女階段:為了進(jìn)一步控制人口的自然增長,國家提出獨(dú)生子女政策,并把計(jì)劃生育確定為基本國策;新時(shí)期階段:為了減緩我國老齡化的進(jìn)程,減緩出生率 的下滑態(tài)勢,國家人口政策逐步放松,從“雙獨(dú)二胎” 過渡到目前的“三胎”政策即將落地。資料來源:wind, 平安證券研究所7我國人口出生率下滑,“三胎”政策勢在必行01資料來源:國家統(tǒng)計(jì)局, 平安證券研究所人口出生率下滑明顯:第七次人口普查結(jié)果發(fā)布,2020全年出生人口1200萬人,人口出生率為8.50,出生人口連續(xù)三年滑落,出
11、生率為 1952年該數(shù)據(jù)存在以來最低。同時(shí),“二孩”生育率明顯提升,出生人口中“二孩”占比由2013年的30%左右上升到2017年的50%左右, “二胎”的父母成為生育主力。5月31日,中共中央政治局會(huì)議提出將實(shí)施“三胎”政策:“二胎”政策于2015年10月正式放開,次年人口出生率出現(xiàn)回升,從12.07%提升至12.95%,但2017年人口出生率仍然呈現(xiàn)下滑態(tài)勢?!岸ァ闭邷p緩了我國人口出生率的下滑,為了遏止其進(jìn)一步下滑,“三胎”政策即 將落地。我國歷年人口出生率情況2015105025出生率()出生率()“二胎”政策正式放開8三胎政策將帶來更多高齡人群,提升輔助生殖需求01資料來源: 國家
12、統(tǒng)計(jì)局、平安證券研究所“三胎”政策落地后,生育率或不低于“一胎” :“二胎”政策出臺后,2017年“二胎”生育率首次高于一胎,二胎生育意愿強(qiáng)烈,我們認(rèn)為“三胎”政策落地后,或?qū)⒊尸F(xiàn)相似趨勢。“三胎”政策落地,輔助生殖需求將提升:我國“一胎”生育年齡主要集中在20-29歲,“二胎”則集中在25-34歲?!叭ァ闭叩穆涞?,高齡人群的生育需求或?qū)⒃黾?,從而帶來更多的輔助生殖需求。我國總生育率及一孩、二孩、三孩生育率我國各年齡段一孩生育率01020304050%60總生育率一孩生育率二孩生育率三孩生育率%16014012010080604020015-19歲20-24歲25-29歲30-34歲35-
13、39歲40-44歲45-49歲% 8070605040302010030-34歲15-19歲35-39歲20-24歲40-44歲25-29歲45-49歲我國各年齡段二孩生育率9不孕不育的患病率逐年提升,輔助生殖行業(yè)需求提升我國不孕不育的患病率在逐年提升,根據(jù)沙利文的數(shù)據(jù),到2023年,我國不孕不育的人群占比將達(dá)到18.2,輔助生殖的需求在進(jìn)一步提升。不孕不育患病率提升的主要原因?yàn)槟挲g高的人群不孕不育概率更高,隨著我國晚婚晚育的人群數(shù)量增加,不孕不育概率增加;人們生活方式的變化,使得亞健康人群數(shù)量增加。熬夜、運(yùn)動(dòng)量降低、不健康的飲食,是很多人生活中常見的不良習(xí) 慣,這些習(xí)慣使得人們身體處于亞健康
14、狀態(tài),增加不孕不育的概率;生活壓力的增加,也是不孕不育概率增加的一個(gè)重要原因。我國人均可支配收入逐年提升,居民整體支付能力提高。居民可支配收入的提升是我國輔助生殖行業(yè)加速增長的基礎(chǔ)。18.5%18.0%17.5%17.0%16.5%16.0%15.5%15.0%14.5%14.0%中國美國中美不孕不育人群占比0%2%4%6%8%10%12%050001000015000200002500030000350002013-2020年我國居民可支配收入情況人均可支配收入(元)增速資料來源:沙利文,國家統(tǒng)計(jì)局,平安證券研究所0110技術(shù)的革新疊加認(rèn)知度提升是促進(jìn)需求釋放主要?jiǎng)恿?1資料來源:ART N
15、ational Summary Report,平安證券研究所技術(shù)的革新推動(dòng)美國輔助生殖行業(yè)增長:2006年至2009年,美國輔助生殖行業(yè)發(fā)展速度較為緩慢,年取卵周期數(shù)基本維持個(gè)位數(shù)增長。 2012年,取卵周期數(shù)增速加快,實(shí)現(xiàn)了16%的增長。主要原因?yàn)?,NGS技術(shù)正式應(yīng)用到三代試管嬰兒中,為三代試管嬰兒的檢測提供了更 準(zhǔn)確且更快速的方法,從而推動(dòng)了行業(yè)的快速增長。我國輔助生殖,尤其是試管嬰兒認(rèn)知度普及度仍然較低。隨著居民認(rèn)知度的提升,輔助生殖行業(yè)將進(jìn)入加速發(fā)展的階段。美國歷年取卵周期情況181614121086420-2-4050000100000150000200000250000300000
16、2005200620072008200920102011201220132014201520162017周期數(shù)量(個(gè))增速11輔助生殖技術(shù)概覽01資料來源: 平安證券研究所整理輔助生殖技術(shù)是人類輔助生殖技術(shù)(Assisted Reproductive Technology,ART)的簡稱,指采用醫(yī)療輔助手段使不育夫婦妊娠的技術(shù),包括 人工授精(Artificial Insemination,AI)和體外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer,IVF-ET)兩大類。輔助生殖服務(wù)主要由以下幾個(gè)不同的項(xiàng)目構(gòu)成:人工授精、配子移植和試管嬰兒
17、。人工授精進(jìn)一步可分為夫精人工授精(AIH)和供精人 工授精(AID)。配子移植主要包括配子輸卵管移植(GIFT)和宮腔內(nèi)配子移植(GIUT)。試管嬰兒分為三代,每一代試管嬰兒適應(yīng)不同的患者。國際應(yīng)用度較為廣泛的輔助生殖技術(shù)12不同的輔助生殖技術(shù)適用不同的患者01資料來源: 平安證券研究所整理不同的輔助生殖技術(shù)具有不同的特 點(diǎn),可以就不同的患者的情況進(jìn)行 針對性治療。人工授精技術(shù)主要針對男性 的生殖障礙,配子移植則主 要針對女性的不孕不育問題。試管嬰兒則可以針對男性、 女性的不同問題,開展輔助 生殖工作,是目前最為先進(jìn) 的方法。輔助生殖常用技術(shù)介紹技術(shù)類別技術(shù)名稱技術(shù)介紹適用人群人工授精夫精人
18、工授精(AIH)通過非性交方式將丈夫精液注入女性生殖道內(nèi),使精卵自然結(jié)合達(dá)到妊娠生育的 一種輔助生殖技術(shù)。精子在女性生殖道內(nèi)運(yùn)行障礙及精少、精 弱癥。供精人工授精(AID)通過非性交方式將精子庫的精液注入女性生殖道內(nèi),使精卵自然結(jié)合達(dá)到妊娠生育的 一種輔助生殖技術(shù)。無精癥、死精癥、嚴(yán)重少精癥、弱精癥和 畸精癥。配子移植技術(shù)配子輸卵管移植(GIFT將配子,即成熟的卵子及活躍的精子,通過 腹腔鏡或腹部小切口直接放進(jìn)輸卵管的壺腹 部,使精子和卵子在人體內(nèi)正常輸卵管內(nèi)自 然受精。女性輸卵管異常;夫婦一方因免疫因素導(dǎo) 致不孕經(jīng)保守治療無效;未破裂卵泡黃素 化綜合征;各種精液缺陷等造成的不孕癥宮腔內(nèi)配子移
19、植(GIUT分別采集精子和卵子,經(jīng)適當(dāng)?shù)捏w外處理后 將配子移植到子宮腔內(nèi),使其在子宮內(nèi)完成 受精、著床和胚胎發(fā)育等過程的技術(shù)。適用于輸卵管異常的女性。試管嬰兒第一代試管嬰兒胚胎 移植(IVF-ET)將患者的卵子和精子在培養(yǎng)皿內(nèi)混合讓卵子 受精,然后將受精卵在體外培養(yǎng)所產(chǎn)生的胚 胎移植到患者子宮內(nèi)的一種輔助生殖技術(shù)。將患者的卵子和精子在培養(yǎng)皿內(nèi)混合讓卵 子受精,然后將受精卵在體外培養(yǎng)所產(chǎn)生 的胚胎移植到患者子宮內(nèi)的一種輔助生殖 技術(shù)。第二代試管嬰兒卵泡 漿內(nèi)單精子顯微注射(ICSI)借助顯微操作系統(tǒng)將單一精子注射入卵子內(nèi) 使其受精。主要適用于嚴(yán)重的無精癥、死精癥、嚴(yán)重 少精癥、弱精癥和畸精癥,常
20、規(guī)IVF體外 受精失敗,免疫性不孕等患者。第三代試管嬰兒胚胎植 入 前 遺 傳 學(xué) 診 斷(PGD/PGS)在胚胎移植前,取胚胎的遺傳物質(zhì)進(jìn)行分析 診斷是否有異常,篩選健康胚胎移植,防止 遺傳病傳遞的方法。染色體異常、單基因遺傳病、高齡女性、 不明原因的反復(fù)自然流產(chǎn),不明原因的反 復(fù)種植失敗。13輔助生殖行業(yè)細(xì)分板塊眾多01資料來源:錦欣生殖招股書,平安證券研究所整理輔助生殖行業(yè)上游:主要為生殖遺傳學(xué)器械、輔助生殖所用器械及輔助生 殖藥物,其涉及子板塊與產(chǎn)品眾多。其中,生殖遺傳學(xué)器械 由于技術(shù)含量較高,行業(yè)較新且發(fā)展迅速,成為關(guān)注重點(diǎn)。 輔助生殖藥物則由于未來國產(chǎn)替換空間較大而被大家關(guān)注;中游
21、:主要為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)。輔助生殖在我國滲透率低,市 場空間廣闊,且市場集中度提升空間大,未來增長可期;下游為就醫(yī)的患者;我國輔助生殖行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈我國輔助生殖行業(yè)上下游重點(diǎn)企業(yè)設(shè) 備 耗 材藥 品服 務(wù)上 游 企 業(yè)中 下 游 企 業(yè)Contents輔助生殖醫(yī)療服務(wù)市場:市場空間廣闊,市場集 中度快速提升01輔助生殖市場:行業(yè)發(fā)展迅速,細(xì)分板塊眾多輔助生殖藥品市場:進(jìn)口企業(yè)仍是龍頭,國產(chǎn)替 代空間廣闊三代試管嬰兒檢測市場:快速發(fā)展中的新興產(chǎn)業(yè)02030405投資建議與風(fēng)險(xiǎn)提示15輔助生殖服務(wù)市場空間廣闊,試管嬰兒為最有效的方法02資料來源:沙利文,平安證券研究所我國作為輔助生殖的新興市場,近年來維持
22、較高的增速。2018年,我國輔助生殖市場達(dá)到37億美元,與美國市場持平。2014-2018年復(fù)合增 速達(dá)到13.6%,遠(yuǎn)高于全球市場的5.1%。根據(jù)沙利文的分析,2018-2023年,我國輔助生殖市場的復(fù)合增速為14.5%,將實(shí)現(xiàn)加速增長,預(yù) 計(jì)2023年我國輔助生殖市場有望突破300億元。治療不孕不育的不同方法,成功率也是不同的。其中試管嬰兒即IVF,為成功率最高的輔助生殖手段,全球的平均成功率在50%左右,遠(yuǎn)高于人工授精和一般藥物治療。我國輔助生殖市場情況2.32.733.34.45.76.67.517.4%11.1%10.0%3.815.2%15.8%5 13.6%14.0%15.8%1
23、2%10%8%6%4%2%0%13.6%14%20%18%16%012345678輔助生殖服務(wù)市場(億美元)增速50%20%15%0%10%20%30%40%50%60%治療不孕不育不同方法的成功率16輔助生殖服務(wù)現(xiàn)狀之一滲透率提升空間大,市場空間廣闊02資料來源:沙利文,平安證券研究所2018年我國輔助生殖滲透率為7%,美國則為30.2%,滲透率差距較為明顯。 2018年,我國育齡夫婦共有2.98億人,其中約4800萬人是不孕夫婦, 輔助生殖服務(wù)患者約為60萬人。在美國,2018年育齡夫婦約2800萬人, 其中約400萬是不孕夫婦,輔助生殖服務(wù)患者約為20萬人。我國不孕不育夫婦的基數(shù)較大,且
24、不孕不育率逐年遞增。2020年,以我 國不孕不育人群占比為18%,則不孕不育夫婦人群約為4800萬人計(jì)。如 果輔助生殖滲透率可以維持在20%,則我國輔助生殖服務(wù)存量患者數(shù)量 就可達(dá)約960萬人。中美輔助生殖滲透率美國不孕不育夫婦數(shù)量及輔助生殖患者數(shù)我國不孕不育夫婦數(shù)量及輔助生殖患者數(shù)5%0%10%35%30%25%20%15%中國美國0.20.20.20.20.20.30.30.3444555552828051015202530輔助生殖服務(wù)患者(百萬人)2828不孕夫婦(百萬人)2828育齡夫婦(百萬人)28280.50.50.60.60.70.70.80.946484848484949503
25、07308298292287282278276350300250200150100500輔助生殖服務(wù)患者(百萬人)不孕夫婦(百萬人)育齡夫婦(百萬人)17輔助生殖服務(wù)現(xiàn)狀之二牌照稀缺,進(jìn)入壁壘高02資料來源:沙利文,政府官網(wǎng),平安證券研究所我國輔助生殖行業(yè)審批嚴(yán)格,牌照壁壘高。我國輔助生殖牌照主要分為五類:夫精人工授精(AIH)、供精人工授精(AID)第一代試管 嬰兒(IVF-ET)、第二代試管嬰兒(ICSI)和第三代試管嬰兒(PGD/PGS)。我國規(guī)定,五類輔助生殖牌照,需要按照順序申請。申請 IVF-ET牌照的醫(yī)院,需要已持有AIH牌照。申請PGD/PGS,則需要已經(jīng)持有一代、二代試管嬰兒
26、的牌照,并且正常運(yùn)營4-5年。由于牌照 申請嚴(yán)格,因此我國輔助生殖機(jī)構(gòu)拿到PGD/PGS牌照的鳳毛菱角。截至2018年底,我國有AID牌照的輔助生殖機(jī)構(gòu)共有61家,有AIH牌照的共有459家,有IVF-ET和IVF-ICSI牌照的機(jī)構(gòu)分別有344家,有PGD/PGS牌照的機(jī)構(gòu)則僅有46家。2018年我國輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量614593443444605015010025020050045040035030018輔助生殖行業(yè)的高壁壘,限制了機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長02資料來源:衛(wèi)健委,政府官網(wǎng),平安證券研究所近年來,我國針對輔助生殖行業(yè)出臺了一些列政策法規(guī),其中2015年出臺的人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則
27、(2015版)中特別提 到“每300萬人口設(shè)置1個(gè)機(jī)構(gòu)”原則,該政策的出臺推動(dòng)輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量在2012-2016年之間快速增長?!懊?00萬人口設(shè)置1個(gè)機(jī)構(gòu)”的原則提出后,我國輔助生殖機(jī)構(gòu)快速增長,從2012年的356家增長至2016年的451家,年復(fù)合增速達(dá)到6.1%。 在這之后,我國輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量緩慢增長。截至2019年底,我國輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量為517家(+3.8%),審批的嚴(yán)格限制了輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量的擴(kuò)張。近年來我國輔助生殖相關(guān)政策情況我國輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量變化情況1023564514985170100200300400500600數(shù)量(家)時(shí)間政策主要內(nèi)容2001人類輔助生殖技術(shù)管理
28、辦法首個(gè)較為系統(tǒng)的輔助生殖技術(shù)管理辦法,對設(shè) 立輔助生殖機(jī)構(gòu)行為采取審批制,從嚴(yán)監(jiān)督。2001人類精子庫管理辦法對人類精子庫管理提出系統(tǒng)的管理辦法,對醫(yī) 療機(jī)構(gòu)設(shè)立人類精子庫采取審批制2003關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫評審、審核和審批管理程序的通知明確“夫精人工授精”由省級衛(wèi)計(jì)委審批,對審批程序進(jìn)一步規(guī)范2003關(guān)于修訂人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫相關(guān)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知加強(qiáng)對輔助生殖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求2006人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則進(jìn)一步推動(dòng)和促進(jìn)技術(shù)規(guī)范化應(yīng)用和法制化管 理2007關(guān)于加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫設(shè)置規(guī)劃和監(jiān)督管理的通知將“醫(yī)療
29、機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)許可”全面下放至省級衛(wèi)計(jì)委審批2015人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則(2015版)提出“每300萬人口設(shè)置1個(gè)機(jī)構(gòu)”原則,是各省制定生殖中心規(guī)劃的主參考依據(jù)2016關(guān)于簡化人類輔助生殖技術(shù)治療時(shí)生育證明查驗(yàn)程序的通知簡化人類輔助生殖技術(shù)治療時(shí)生育證明查驗(yàn)程 序,不再查驗(yàn)患者夫婦的生育證明,由患者夫 婦作出符合計(jì)劃生育政策的書面承諾即可2019關(guān)于加強(qiáng)輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員管理的若 干規(guī)定加強(qiáng)輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和相關(guān)從業(yè)人員管 理,防范輔助生殖技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)19輔助生殖行業(yè)較為分散,市場集中度低02資料來源:沙利文,平安證券研究所我國輔助生殖服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)量較少,整體市
30、場較為分散,市場集中度低。 我國排名前五的輔助生殖機(jī)構(gòu),按IVF周期和收入測算,合計(jì)市占率分 別為18.4%和19.3%,市場集中度有較大的提升空間。我們認(rèn)為,我國 輔助生殖行業(yè)集中度較低,主要原因有三:科室護(hù)城河壁壘可復(fù)制性對醫(yī)生的依賴對設(shè)備的依賴連鎖擴(kuò)張難度醫(yī)療服務(wù)市場規(guī)模市場增速口腔醫(yī)院高高中等高中等中等960億9.1眼科醫(yī)院高高強(qiáng)低高中等1071億13.7輔助生殖醫(yī)院高高中等高低較高37億5.7醫(yī)院/公司名稱醫(yī)院性質(zhì)IVF周期數(shù) 量IVF周期數(shù)市 占率收入市占率中信湘雅國有私立醫(yī)院400005.86.2山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院國有私立醫(yī)院280004.13.6錦欣生殖非國有私立醫(yī)院2095
31、83.13.9北醫(yī)三院國有公立醫(yī)院190002.82.7上海交大第九人民醫(yī)院國有公立醫(yī)院179002.62.9我國輔助生殖機(jī)構(gòu)競爭格局牌照發(fā)放的分散性:輔助生殖牌照發(fā)放較為嚴(yán)格,主要以三甲醫(yī) 院為主。三甲醫(yī)院相對分散,且很難實(shí)現(xiàn)相互間的并購,從而分 散了輔助生殖的市場。輔助生殖行業(yè)所處的發(fā)展階段:輔助生殖行業(yè)整體仍處于藍(lán)海, 還未進(jìn)入通過并購、擴(kuò)張搶占市場的階段,大多醫(yī)院擴(kuò)張意愿不強(qiáng)。輔助生殖行業(yè)對醫(yī)生的依賴較高:相較于口腔及眼科,輔助生殖行業(yè)對醫(yī)生的依賴度更高。不同醫(yī)生之間,IVF的成功率相差極 大。輔助生殖行業(yè)在我國仍處于發(fā)展的早期階段,經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī) 護(hù)人員數(shù)量有限,這一特點(diǎn)限制了企業(yè)擴(kuò)張
32、的速度??谇?、眼科及輔助生殖醫(yī)院對比(市場規(guī)模及增速為2018年情況)20我國輔助生殖現(xiàn)狀之三為自費(fèi)醫(yī)療項(xiàng)目,均價(jià)有提升空間02資料來源:資料來源:沙利文、衛(wèi)健委、厚生勞動(dòng)省、衛(wèi)生福利部國民健康署、平安證券研究所輔助生殖項(xiàng)目為自費(fèi)醫(yī)療項(xiàng)目,具備自主定價(jià)權(quán),免疫醫(yī)??刭M(fèi)政策。根據(jù)主要國家、地區(qū)IVF單周期的平均定價(jià)來看,我國大陸地區(qū)試 管嬰兒價(jià)格相對較低:中國香港、美國、中國臺灣和中國大陸單周期均價(jià)分別為13萬元、8萬元、6萬元和4萬元。我們認(rèn)為,隨著居民可 支配收入的提升,輔助生殖服務(wù)市場教育工作的推進(jìn),我國輔助生殖服務(wù)有望開展多種服務(wù)模式。如錦欣生殖推出的VIP服務(wù),滿足患者 更優(yōu)質(zhì)服務(wù)需求
33、的同時(shí),提升了客單價(jià),并且為行業(yè)開辟了新的增長點(diǎn)。全球重點(diǎn)地區(qū)IVF單周期均價(jià)02468101214人民幣(萬元)21輔助生殖行業(yè)發(fā)展方向:行業(yè)快速增長疊加集中度提升,利好龍頭企業(yè)02資料來源:衛(wèi)健委,平安證券研究所202020212022202320242025不孕不育夫婦人數(shù)(萬人)480049004950500050505101Yoy21111前期檢測費(fèi)用(元)300031503308347336473829檢測滲透率556164656769檢測患者數(shù)量(萬人)264029653144327234033541可使用輔助生殖手段患者占比202020202020可使用輔助生殖手段患者數(shù)(萬人
34、)528593629654681708AI滲透率4.05.35.55.76.06.3AI治療患者數(shù)(萬人)213135374145AI周期(萬個(gè))426369758289AI單周期價(jià)格(元)550056655835601061906376AI市場(億元)233640455157IVF滲透率10.010.711.512.313.013.7IVF治療患者數(shù)(萬人)536372808897IVF周期(萬個(gè))8495108121133146IVF單周期價(jià)格(元)340003570037485393594132743394IVF市場(億元)287340407475549631總和310375447520
35、599688根據(jù)上述我國的現(xiàn)狀,我們認(rèn)為我國輔助生殖行業(yè),在未來3-5年內(nèi)的發(fā)展邏輯,主要為:行業(yè)的加速增長和市場集中度的提升,兩相疊 加利好輔助生殖服務(wù)龍頭企業(yè)。行業(yè)滲透率和客單價(jià)的提高推動(dòng)整體市場規(guī)??焖僭鲩L:隨著我國人均可支配收入的不斷提升,對輔助生殖行業(yè)整體認(rèn)知的不斷深入,我們認(rèn)為行業(yè)的滲透率將繼續(xù)提升。考慮提價(jià)因素,2025年我國輔助生殖市場空間超過680億,市場空間廣闊。我國輔助生殖市場空間測算22輔助生殖行業(yè)發(fā)展方向:行業(yè)快速增長疊加集中度提升,利好龍頭企業(yè)02市場集中度的提升促使龍頭企業(yè)獲得高于行業(yè)的增速:2018年,我國輔助生殖周期數(shù)為68.4萬,對應(yīng)498家輔助生殖機(jī)構(gòu),平
36、均一個(gè)機(jī) 構(gòu)的周期數(shù)僅為1373個(gè)。一些未達(dá)到平均值的機(jī)構(gòu),無法獲得充足患者,醫(yī)生熟練度難以提升,因此整體成功率較低。較低的成功率 帶來口碑下滑,患者數(shù)量或?qū)⑦M(jìn)一步減少。這些機(jī)構(gòu)未來或?qū)⒈淮髾C(jī)構(gòu)整合,從而推動(dòng)市場集中度的提升。龍頭企業(yè)則通過口碑優(yōu)勢 及擴(kuò)張并購,吸引到更多的患者,從而獲得高于行業(yè)的成長。例如錦欣生殖,作為國內(nèi)排名第三的輔助生殖機(jī)構(gòu),平均每位醫(yī)生IVF取卵周期為406個(gè),而國內(nèi)平均每位醫(yī)生取卵周期為220個(gè),不同醫(yī)生與機(jī)構(gòu)之間存在較大差異。406298220155450400350300250200150100500中國美國行業(yè)平均每位醫(yī)生IVF取卵周期(個(gè)/人)2019年錦欣生
37、殖及行業(yè)內(nèi)平均每位醫(yī)生IVF取卵周期數(shù)錦欣生殖平均每位醫(yī)生IVF取卵周期(個(gè)/人)資料來源:公司官網(wǎng),平安證券研究所Contents輔助生殖醫(yī)療服務(wù)市場:市場空間廣闊,市場集 中度快速提升01輔助生殖市場:行業(yè)發(fā)展迅速,細(xì)分板塊眾多輔助生殖藥品市場:進(jìn)口企業(yè)仍是龍頭,國產(chǎn)替 代空間廣闊三代試管嬰兒檢測市場:快速發(fā)展中的新興產(chǎn)業(yè)02030405投資建議與風(fēng)險(xiǎn)提示24輔助生殖全過程需要藥物的有效支持03資料來源:CNKI,藥智網(wǎng),平安證券研究所在輔助生殖的整個(gè)過程中(包括人工授精和試管嬰兒),均需要對應(yīng)的藥物進(jìn)行有效地支持。常用的輔助生殖類藥物主要分為四類:降調(diào) 節(jié)藥物、促排卵藥物、誘發(fā)排卵藥物和
38、黃體支持藥物。降調(diào)節(jié)藥物:主要有曲普瑞林和西曲瑞克;促排卵藥物:主要有促卵泡激素、氯米芬、促黃體激素、尿促性素;誘發(fā)排卵:絨促性素;黃體支持:地屈孕酮、黃體酮。輔助生殖藥物的作用機(jī)理排卵調(diào)節(jié)過程25資料來源:藥智網(wǎng)、PDB、平安證券研究所輔助生殖藥物概覽03藥物原理醫(yī)保生產(chǎn)企業(yè)降調(diào)節(jié)藥物曲普瑞林為促性腺激素釋放激素(GnRH)的激動(dòng)劑,能抑制促性激素的分泌,從而防止早熟排卵國家乙類醫(yī)保Merck、翰宇藥業(yè)西曲瑞克是促性腺激素釋放激素(GnRH)的拮抗劑, 此藥與內(nèi)源性的黃體激素釋放激素競爭性地 結(jié)合受體,從而控制促性腺激素的分泌非醫(yī)保Ipsen、Ferring、金賽藥業(yè)促排卵藥物重組人促卵泡激
39、素促進(jìn)卵泡生長和發(fā)育,刺激卵巢合成和分泌 雌性激素,從而產(chǎn)生成熟卵泡。非醫(yī)保Merck、金賽藥業(yè)尿促卵泡激素促進(jìn)卵泡生長和發(fā)育,刺激卵巢合成和分泌雌性激素,從而產(chǎn)生成熟卵泡。非醫(yī)保麗珠集團(tuán)、Merck氯米芬使體內(nèi)增加促性腺激素釋放激素,導(dǎo)致促卵泡激素和促黃體生成激素分泌增加。國家乙類醫(yī)保Codal Synto、康和藥業(yè)、衡山藥業(yè)尿促性素促進(jìn)卵泡的發(fā)育和成熟,促使卵泡分泌雌激素,使子宮內(nèi)膜增生。國家乙類醫(yī)保麗珠集團(tuán)、Ferring、人健藥 業(yè)、馬鞍山豐原、東誠北方 制藥促黃體激素促進(jìn)卵泡成熟,分泌雌激素、排卵,以及黃 體的生成和維持。非醫(yī)保Merck誘發(fā)排卵藥物絨促性素促使卵泡成熟及排卵,并使破
40、裂卵泡轉(zhuǎn)變?yōu)辄S體,促使分泌孕激素國家甲類醫(yī)保Merck、麗珠集團(tuán)、豐原制藥、人健藥業(yè)、東誠北方制藥黃體支持藥物地屈孕酮增厚子宮內(nèi)部,幫助胚胎著床國家乙類醫(yī)保Solvay黃體酮增厚子宮內(nèi)部,幫助胚胎著床國家甲類醫(yī)保Merck、仙琚制藥、Besins、 愛生藥業(yè)、浙江醫(yī)藥、廣州 白云山、金耀藥業(yè)26藥物市場空間廣闊,與輔助生殖行業(yè)一同增長03我國輔助生殖各項(xiàng)費(fèi)用占比情況根據(jù)丁香園的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),輔助生殖市場中,34%是藥物的費(fèi)用。根據(jù)我們先前的測算,2020年至2025年,我國輔助生殖服務(wù)市場從310億增長到688億。如果其中34%為藥物費(fèi)用,那么2025年輔助生殖藥 物市場為234億元,市場空間廣闊
41、。資料來源:丁香園,沙利文,藥智網(wǎng),平安證券研究所體外受精、胚胎移植, 51藥物費(fèi)用, 34檢查, 10保胎驗(yàn)孕, 531037544752059968810512815217720423410002003004005006007008002020E2021E2022E2023E2024E2025E輔助生殖服務(wù)市場(億元)藥物費(fèi)用輔助生殖市場及輔助生殖藥物市場估算27降調(diào)節(jié)藥物市場基本由進(jìn)口企業(yè)獨(dú)享03資料來源:PDB,藥智網(wǎng),平安證券研究所阻斷刺激GnRH拮抗劑GnRH激動(dòng)劑人類生殖周期以單卵泡發(fā)育、排卵為特征,大部分的卵泡要經(jīng)歷卵泡的募集、選擇和優(yōu)勢化3個(gè)階段而發(fā)育成熟。在正常月經(jīng)周期中,
42、卵泡 刺激素(FSH)是卵泡發(fā)育過程中重要調(diào)節(jié)因子,其刺激卵泡的發(fā)育和未成熟卵的募集,在卵泡募集和閉鎖平衡調(diào)控中起重要作用。黃體生成激 素(LH)則控制優(yōu)勢卵泡的發(fā)育、選擇和排卵。GnRH激動(dòng)劑可與垂體GnRH的受體結(jié)合,促進(jìn)FSH及LH釋放,當(dāng)持續(xù)應(yīng)用時(shí),會(huì)抑制垂體促性腺激素(Gn)和卵巢性腺激素的合成和釋放; GnRH拮抗劑可與垂體GnRH受體結(jié)合但不發(fā)揮生物學(xué)活性,可完全阻斷內(nèi)源性GnRH的作用,使血清中的FSH、LH水平迅速下降。常用的GnRH激動(dòng)劑有曲普瑞林,拮抗劑則為西曲瑞克。GnRH激動(dòng)劑與拮抗劑原理概覽28資料來源:PDB,平安證券研究所曲普瑞林-國內(nèi)最常用的GnRH激動(dòng)劑,以
43、進(jìn)口產(chǎn)品為主03曲普瑞林重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院銷售情況1614121086420-2-4-6500480460440420400380360340320300201220132014201520162017201820192020銷售額(百萬元)增速曲普瑞林各廠家銷售情況0%20%40%60%80%100%201220132014201520162017201820192020IpsenFerring金賽藥業(yè)短方案長方案超長方案曲普瑞林用藥開始時(shí)間月經(jīng)第2天前次月經(jīng)周期第21天月經(jīng)第2天促排卵藥物開 始使用時(shí)間月經(jīng)的第3天用曲普瑞林后的第10天用曲普瑞林后的第15 天藥物用量0.1mg/d0.1mg
44、/d長效曲普瑞林共3.75mg曲普瑞林用藥方案曲普瑞林為國內(nèi)最常見的GnRH激動(dòng)劑,psen是曲普瑞林的原研廠家。重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)顯示,2016年至2018年,其銷量實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長。2020年受制于 疫情,銷量出現(xiàn)下滑。曲普瑞林主要有Ipsen、Ferring和金賽藥業(yè)三家企業(yè)銷售,唯一的國產(chǎn)品種2020 年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院銷售占比為0,該產(chǎn)品國產(chǎn)替代的空間大。29資料來源:PDB,平安證券研究所西曲瑞克-國內(nèi)重點(diǎn)GnRH拮抗劑,進(jìn)口企業(yè)獨(dú)占市場03西曲瑞克重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院銷售情況-500501001502002500102030405060708090100201220132014201
45、520162017201820192020銷售額(百萬元)增速0107060504030208090100201220132014201520162017201820192020Merck翰宇藥業(yè)西曲瑞克各廠家占比情況西曲瑞克的原研廠商是Baxter,近年來其一直維持穩(wěn)定增長,2020年由于疫情銷售出現(xiàn)下滑。西曲瑞克主要由默克和翰宇藥業(yè)兩家企業(yè)銷售,2020年默克市占率基本達(dá)到了100%,國產(chǎn)替代空間廣闊。促排卵與誘排卵藥物國產(chǎn)替代空間大03資料來源:藥智網(wǎng),PDB,平安證券研究所促排卵與誘排卵的藥物中,市占率最大的是重組促卵泡激素,其次為尿促卵泡激素。尿促 性素和絨促性素位列第三和第四。促排
46、卵與誘排卵藥物,在重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院中的銷售,仍然以進(jìn)口為主,國產(chǎn)占比仍然較 低。國產(chǎn)藥品產(chǎn)品整體價(jià)格大幅低于進(jìn)口產(chǎn)品,我們認(rèn)為,國產(chǎn)產(chǎn)品可憑借低價(jià)優(yōu)勢,優(yōu)先搶占基層市場。隨著輔助生殖行業(yè)的快速發(fā)展及市場下沉,國產(chǎn)產(chǎn)品有較大的發(fā)展空間。促排卵與誘排卵藥物情況概述2020年不同促排卵與誘排卵藥物市占率重組人促卵泡激素, 48.3尿促卵泡素,37.4尿促性素,10.4促黃體激素, 3.7 氯米芬, 0.2絨促性素,5.801008060402020122013201420152016201720182019202030重組人促卵泡激素 促黃體激素尿促卵泡素 氯米芬尿促性素 絨促性素重組人促卵泡激素尿
47、促卵泡素尿促性素促黃體激素氯米芬絨促性素用法肌肉注射肌肉注射肌肉注射肌肉注射口服肌肉/皮下注射使用75-225IU/d*7-28d75-225IU/d*7-28d1-2支/d*7-14d75IU/d*7-10d1-2片/d*5d5000-10000IU優(yōu)點(diǎn)OHSS(卵巢過度刺激綜合征)整體發(fā)生率較低OHSS整體發(fā)生率 較低可進(jìn)行黃體支持促卵子成熟效果 好促排卵效果好維持黃體及子宮內(nèi)膜缺點(diǎn)卵巢囊腫發(fā)生率較高卵巢囊腫發(fā)生率較高OHSS發(fā)生率高OHSS發(fā)生率高,影響卵子質(zhì)量影響子宮內(nèi)膜誘發(fā)卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大生產(chǎn)企業(yè)及市占率Merck(83.9)、金賽藥業(yè)(16.2)麗珠集團(tuán)(66.3)、M
48、erck(33.7)麗珠集團(tuán)(48.1)、 Ferring(44.2)、人健 藥業(yè)(5.5)、馬鞍山豐 原(1.64)、東誠北方制 藥(0.6)Merck(100)Codal Synto(86.3)、 康和藥業(yè)(11.9)、衡 山藥業(yè)(1.8)Merck(84.3)、麗珠集團(tuán)(43.4)、豐原制藥(8.5)、人健藥業(yè)(2.4)、東誠北方制藥(0.4)2020年樣本醫(yī) 院銷售額(百 萬元)432.1221.892.933.31.755.4進(jìn)口產(chǎn)品中標(biāo) 價(jià)(元)27022524024124192國產(chǎn)產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)(元)250143252240歷年不同促排卵與誘排卵藥物市占率31資料來源:PDB,平安證
49、券研究所重組人促卵泡激素-國內(nèi)產(chǎn)品占比逐步提升03促卵泡激素是垂體前葉嗜堿性細(xì)胞分泌的一種激素,成分為糖蛋白,主要作用為促進(jìn)卵泡成熟。促卵泡激素可促進(jìn)卵泡顆粒層細(xì)胞增生分化,并促進(jìn) 整個(gè)卵巢長大。促卵泡激素主要包括重組人促卵泡激素和尿促卵泡激素。重組人促卵泡激素在生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)控的把控性更強(qiáng),大醫(yī)院對該產(chǎn)品的偏好性 更強(qiáng)。2013年起,重組人促卵泡激素在重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的銷售一直維持穩(wěn)定增長,2019年開始下滑。考慮醫(yī)院藥占比等政策的推出,我們認(rèn)為藥店端或成為 該產(chǎn)品銷售的又一重要渠道。重組人促卵泡激素的銷售由Merck主導(dǎo),但國產(chǎn)產(chǎn)品占比逐步提升。截止至2020年,金賽藥業(yè)市占率為16.2%,M
50、erck為83.9%,未來國產(chǎn)替代空間廣闊。3020100408070605090100201220132014201520162017201820192020Merck-40-200204060801000100200300400500600700201220132014201520162017201820192020重組人促卵泡激素重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院銷售情況銷售額(百萬元)增速重組人促卵泡激素各廠家占比情況金賽藥業(yè)32資料來源:PDB,平安證券研究所尿促卵泡素-麗珠集團(tuán)為最主要生產(chǎn)商03重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)顯示,尿促卵泡激素2016年后銷售額一直維持兩位數(shù)增長,2020年受制于疫情產(chǎn)品銷售
51、出現(xiàn)下滑。尿促卵泡激素整體價(jià)格更低,只有重組產(chǎn)品的一半,且產(chǎn)品結(jié)構(gòu)天然,因此仍具備較好的成長空間。尿促卵泡素由麗珠集團(tuán)產(chǎn)品主導(dǎo),截止至2020年市占率為100%。172.43219.97269.51201.49239.59235.75261.93266.44221.77-30-20-10010203040050100150200250300201220132014201520162017201820192020銷售額(百萬元)增速100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%IBSAMerck麗珠集團(tuán)尿促卵泡激素重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院銷售情況尿促卵泡激素各廠家占比情況33資料來源
52、:PDB,平安證券研究所尿促性素-高純度尿促性素為未來發(fā)展方向031009080706050403020100東誠北方制藥人健藥業(yè)馬鞍山豐原Ferring麗珠集團(tuán)尿促性素主要具有促卵泡成熟素(FSH)的作用,同時(shí)含有促黃體生成素(LH)。尿促性素對女性能促進(jìn)卵泡的發(fā)育和成熟,促使卵泡分泌 雌激素,使子宮內(nèi)膜增生。其后加用絨促性素,能增強(qiáng)促排卵作用。重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)顯示,尿促性素2015年后銷售額一直穩(wěn)定增長,2020年受制于疫情產(chǎn)品銷售出現(xiàn)下滑。該產(chǎn)品麗珠集團(tuán)占據(jù)主要市場,2020年市占率為48%。但麗珠集團(tuán)的產(chǎn)品在重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的銷售占比近年來呈現(xiàn)下滑趨勢,進(jìn)口企業(yè) Ferring市
53、占率逐漸提升,主要原因?yàn)檫M(jìn)口產(chǎn)品為高純度尿促性素,其蛋白雜質(zhì)更少,過敏反應(yīng)更小。目前麗珠集團(tuán)的高純度尿促性素已經(jīng)進(jìn) 入臨床階段,該產(chǎn)品的上市,有望進(jìn)一步擴(kuò)大國產(chǎn)產(chǎn)品的市占率,搶占市場。尿促性素重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院銷售情況尿促性素各廠家占比情況71.2485.41103.47107.45131.50127.25132.45127.6092.90-30%-20%-10%0%10%20%30%020406080100120140銷售額(百萬元)增速34資料來源:PDB,平安證券研究所促黃體激素-Merck獨(dú)占我國市場03-20020406080100051015202530354045201220132
54、014201520162017201820192020銷售額(百萬元)增速促黃體激素(LH)是由腦垂體前葉嗜堿性細(xì)胞分泌的,它作用于成熟的卵胞,能引起排卵并生成黃體。還可促進(jìn)黃體、內(nèi)莢膜和間質(zhì)細(xì)胞分泌動(dòng)情素。目前用于輔助生殖的為促黃體激素,與LH有相同的結(jié)構(gòu)和生理反應(yīng)。促黃體激素在重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的銷售額一直穩(wěn)中有升,2019年開始出現(xiàn)下滑。考慮醫(yī)院藥占比等政策的推出,我們認(rèn)為藥店端或成為該產(chǎn)品銷售的又一重要渠道。促黃體激素目前由Merck占據(jù)國內(nèi)全部的市場,該產(chǎn)品未來有較大的國產(chǎn)替代空間。促黃體激素各廠家占比情況促黃體激素作用原理35資料來源:PDB,平安證券研究所絨促性素-Merck市占率
55、第一,麗珠有望反超03-40-2002040608010001020304050607080201220132014201520162017201820192020銷售額(百萬元)增速020406080100201220132014201520162017201820192020麗珠集團(tuán)上海上藥第一生化 賽升藥業(yè)東誠北方制藥冠龍生物北大高科華泰馬鞍山豐原 人健藥業(yè) Merck絨促性素(hCG)與黃體生成素(LH)有相同的亞單位結(jié)構(gòu)。具有類似LH的生物活性與 免疫活性,用于促卵泡成熟時(shí)需大劑量注射,以模擬排卵前LH峰,從而加速卵泡成熟及 誘發(fā)排卵。絨促性素銷售額一直維持穩(wěn)定增長,2020年受制于
56、疫情影響出現(xiàn)下滑。目前,我國絨促性素市占率最高的是Merck,達(dá)45.44%。Merck的產(chǎn)品為重組人絨促性素, 有更好的產(chǎn)品穩(wěn)定性。麗珠集團(tuán)的絨促性素緊隨其后,市占率達(dá)到43.36%。隨著未來麗珠 集團(tuán)重組人絨促性素產(chǎn)品的獲批,公司有望進(jìn)一步搶占進(jìn)口市場。絨促性素重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院銷售情況絨促性素各廠家占比情況絨促性素作用原理36黃體支持類藥物幫助子宮為著床做好準(zhǔn)備,國產(chǎn)替代空間大03資料來源:PDB,藥智網(wǎng),平安證券研究所黃體支持類藥物包括地屈孕酮、黃體酮等。2021年至2019年,兩個(gè)均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長,2020年受制于疫情影響出現(xiàn)下滑。黃體支持類藥物可以增厚子宮內(nèi)部,幫助胚胎著床,是輔助生殖
57、不可 或缺的重要一環(huán)?,F(xiàn)在,地屈孕酮在我國由Solvay獨(dú)家銷售,黃體酮?jiǎng)t主要由Merck和Besins銷售。隨著輔助生殖行業(yè)的發(fā)展,黃體支持類藥物的需求會(huì)不斷增加,進(jìn)口 企業(yè)在該市場占比較高,未來國產(chǎn)替代空間廣闊。Merck, 56.2Besins , 9.9仙琚制藥,23.1愛生藥業(yè), 5.01.1金耀藥業(yè), 0.5-30-20-10010203040450400350300250200150100500201220132014201520162017201820192020黃體酮重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院銷售情況銷售額(百萬元)增速-10-50510152025303505010015020025
58、0300350201220132014201520162017201820192020黃體酮各廠家銷售情況浙江醫(yī)藥, 4.3 廣州白云山,地屈孕酮重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院銷售情況銷售額(百萬元)增速Contents輔助生殖醫(yī)療服務(wù)市場:市場空間廣闊,市場集 中度快速提升01輔助生殖市場:行業(yè)發(fā)展迅速,細(xì)分板塊眾多輔助生殖藥品市場:進(jìn)口企業(yè)仍是龍頭,國產(chǎn)替 代空間廣闊三代試管嬰兒檢測市場:快速發(fā)展中的新興產(chǎn)業(yè)02030405投資建議與風(fēng)險(xiǎn)提示38三代試管嬰兒介紹04資料來源:貝康醫(yī)療招股說明書,平安證券研究所三代試管嬰兒技術(shù),是指在胚胎發(fā)育至胚囊期時(shí),從外胚層取細(xì)胞進(jìn)行遺傳學(xué)檢驗(yàn),以此判斷囊胚是否正常。
59、PGT是使用試劑制備植入前 胚胎的DNA樣本,然后由測序醫(yī)療器械讀取并用于分析遺傳病的成熟科學(xué)技術(shù)。PGT是三代試管嬰兒治療中的關(guān)鍵步驟。盡管試管嬰兒治療已在中國運(yùn)用幾十年,但早期的試管嬰兒治療并無涉及PGT。中國第一個(gè)應(yīng)用 三代試管嬰兒治療技術(shù)的嬰兒出生于2000年,該技術(shù)具有在胚胎移植至母體前加入PGT的特征,這可以提高試管嬰兒的成功率,同時(shí)降低流產(chǎn)率。三代試管嬰兒流程圖39三代試管嬰兒適用人群廣泛04第三代試管嬰兒分為PGD(胚胎植入前遺傳學(xué)診斷)和PGS(胚胎植入前遺傳學(xué)篩查)兩種。PGD技術(shù)就是通過檢測胚胎是否也存在與其父 母同樣的異常,進(jìn)而篩選出正常信號的胚胎進(jìn)行移植。PGS(胚胎
60、植入前遺傳學(xué)篩查)胚胎的父母雙方往往沒有染色體的異常,但可能 因胚胎染色體異常而導(dǎo)致多次流產(chǎn),需要對胚胎進(jìn)行全基因組的篩查,選出染色體正常、最有潛力的胚胎。PGD適用人群:染色體異常染色體異常可分為數(shù)目異常和結(jié)構(gòu)異常。其中結(jié)構(gòu)異常有相互平衡易位、羅氏易位、倒位等單基因疾病是指一對等位基因突變,或單個(gè)基因突變即可導(dǎo)致的疾病,如先天性耳聾、脊肌萎縮癥、地中海貧血、成人型多 囊腎、脊髓小腦共濟(jì)失調(diào)等某些多基因病多基因病具有高度的遺傳性,即某個(gè)基因突變會(huì)導(dǎo)致患病風(fēng)險(xiǎn)明顯增加。PGD可以用于阻斷家族中遺傳易感基因的傳遞,例如乳腺癌易感基因BRCA1、BRCA2突變PGS主要適用人群包括:女方年齡大于35
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