藥品應(yīng)急演練腳本修

1、某某縣2012年藥品醫(yī)療器械安全事故（III級(jí)）應(yīng)急預(yù)案實(shí)戰(zhàn)演練腳本時(shí)間：2012年5月24日地點(diǎn):時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞人員動(dòng)作13： 00-14： 00迎賓曲食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi) 生/交警執(zhí)法車各1輛，救 護(hù)車1輛，停放在指定地 點(diǎn)，道具等擺放在各模擬 場(chǎng)景內(nèi)。（主席臺(tái)前排主要領(lǐng)導(dǎo)就位后開(kāi)始解說(shuō)）領(lǐng)導(dǎo)及來(lái)賓步入 主席臺(tái)就位。解說(shuō)開(kāi)始后，迎賓曲音量 降低，或停止14： 00-14： 02介紹演練背景（主持人）女：各位領(lǐng)導(dǎo)主持人解說(shuō)臺(tái)背景男：各位來(lái)賓合：下午好！女：這里是某某縣2012年藥品安全事故（I級(jí)）應(yīng)急 預(yù)案演練現(xiàn)場(chǎng)，首先對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓的到來(lái)表示熱 烈

2、的歡迎和衷心的感謝！掌聲男：隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人民群眾生活水平的日益提 高，藥品安全越來(lái)越得到社會(huì)的關(guān)注，切實(shí)加強(qiáng)藥品 安全工作，是構(gòu)建和諧社會(huì)的重要內(nèi)容，也是全面建 設(shè)小康社會(huì)的內(nèi)在要求。主席臺(tái)后上方布置大型主 題噴繪“某某縣2012藥品 安全事故（I級(jí)）應(yīng)急預(yù)案 實(shí)戰(zhàn)演練”，主會(huì)場(chǎng)周邊布 置彩旗、橫幅等氣氛道具女：近年來(lái)，某某縣委、縣政府對(duì)藥品安全工作高度 重視，堅(jiān)持以人為本，始終把人民群眾用藥安全放在 首位，積極探索、勇于創(chuàng)新，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展 觀，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效 機(jī)制，提升基礎(chǔ)藥品安全保障水平，建立覆蓋縣、鄉(xiāng)、 村的藥品監(jiān)管和供應(yīng)保障體系，先后開(kāi)展了一系

3、列藥 品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，確保人民群眾用藥安全。時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞人員動(dòng)作男：為適應(yīng)藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急救援需要，提高我縣 應(yīng)對(duì)突發(fā)重大藥品醫(yī)療器械安全事故時(shí)的組織指揮、協(xié)調(diào)配 合、快速反應(yīng)、高效處置能力，將突發(fā)事件造成的危害降到 最低限度，保障全縣人民群眾的生命安全。我們舉行這次演 練，同時(shí)，我們也歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)和來(lái)賓觀摩指導(dǎo)。14： 02-14： 07介紹來(lái)賓和參與部門(mén)（主持人）女：出席今天演練活動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)有：#同志掌聲（主持人帶頭 鼓掌）男：市藥品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)*同志（歡迎您）局長(zhǎng)欠身致意（掌聲）女：某某縣縣長(zhǎng)*同志男：副縣長(zhǎng)*同志（歡迎您）張縣長(zhǎng)欠

4、身致意女：縣人大副主任#同志（歡迎您）#主任欠身致意意（掌聲）男：縣政協(xié)副主席#同志（歡迎您）#主席欠身致（掌聲）女：縣委宣傳部部長(zhǎng)#同志（歡迎您）#部長(zhǎng)欠身致意（掌聲）男：出席今天演練活動(dòng)的來(lái)賓還有：各市、縣兄弟單位、某 某縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位分管領(lǐng)導(dǎo)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安 全分管領(lǐng)導(dǎo)（歡迎你們）嘉賓鼓掌致意14： 07-14： 10領(lǐng)導(dǎo)宣布演練開(kāi) 始男：首先，請(qǐng)縣長(zhǎng)*同志宣布演練開(kāi)始?？h長(zhǎng)宣布：下面，我宣布， “某某縣2012年藥品安 全事故（III級(jí)）應(yīng)急預(yù)案 實(shí)戰(zhàn)演練”現(xiàn)在開(kāi)始。縣長(zhǎng)起立宣布，宣布完 畢入座。音樂(lè)聲響起（或 信號(hào)彈），時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞

5、人員動(dòng)作14： 13-14： 18演練第一項(xiàng)：事故報(bào)告女：本次演練的情景設(shè)想是：2012年4月15日早上8： 40，縣人 民醫(yī)院發(fā)生了一起藥品安全突發(fā)事件。24名患者在輸液治療過(guò)程 中，突然出現(xiàn)了發(fā)燒、寒戰(zhàn)、嘔吐、抽搐，其中有2名發(fā)生了昏迷 和休克。8點(diǎn)45分，縣人民醫(yī)院迅速向縣食品藥品監(jiān)管局報(bào)告， 同時(shí)向縣衛(wèi)生局報(bào)告男：4月15日8點(diǎn)，某某縣人民醫(yī)院住院患者輸液治療過(guò)程中， 陸續(xù)出現(xiàn)發(fā)燒、寒戰(zhàn)、嘔吐、抽搐，個(gè)別癥狀較重患者出現(xiàn)昏迷 和休克。隨著時(shí)間的推移，不良反應(yīng)的人數(shù)還在繼續(xù)增加，事態(tài) 進(jìn)一步擴(kuò)大和蔓延，醫(yī)院在組織救治。女：8點(diǎn)30分，縣人民醫(yī)院根據(jù)某某縣重大藥品醫(yī)療器械安全事 故報(bào)告程序

6、和時(shí)限的規(guī)定，分別將情況報(bào)告縣食品藥品監(jiān)督管理局 和衛(wèi)生局。男：8點(diǎn)40分，縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接到縣人民醫(yī)院的報(bào) 告。請(qǐng)看縣人民醫(yī)院是如何向縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告的， 現(xiàn)在讓我們把目光聚焦到縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室現(xiàn)場(chǎng)?？h藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小 組辦公室工作人員 上場(chǎng)做好演練準(zhǔn)備縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室工作人 員：喂，你好，這里是縣藥品安全 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，有事請(qǐng)講。接聽(tīng)電話縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo) 小組辦公室模擬 場(chǎng)景（電話鈴聲響 起）縣人民醫(yī)院工作人員（畫(huà)外音）：“我是某某縣人民醫(yī)院王 院長(zhǎng)，今天上午約8點(diǎn)40分，24名患者在我院進(jìn)行輸液 治療過(guò)程中，突然出現(xiàn)發(fā)燒、寒戰(zhàn)、嘔吐、抽搐，其中有 2名

7、發(fā)生了昏迷和休克。經(jīng)臨床緊急檢查，初步診斷為輸 液反應(yīng)，排除醫(yī)療方面原因，我們懷疑是藥品質(zhì)量問(wèn)題， 請(qǐng)求你們調(diào)查處置?！碑?huà)外音安排另外 一人模仿縣人民 醫(yī)院工作人員解 說(shuō)。（音響效果）半主oe業(yè)_ 精品文檔時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞人員動(dòng)作縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室工作人員：“好，你反映的情況已經(jīng)記 錄下來(lái)了，現(xiàn)在馬上向局領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并請(qǐng)你們繼續(xù)關(guān)注事態(tài)發(fā)展， 并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)物證進(jìn)行控制和保護(hù)，有什么新情況請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián) 系?！弊骷o(jì)錄狀縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小 組辦公室工作人員 掛電話退場(chǎng)（匆忙 狀）女：值班人員立即將情況向分管領(lǐng)導(dǎo)作了匯報(bào)，分管局長(zhǎng)立即向藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主儉*局

8、長(zhǎng) 做了匯報(bào)。某某縣食品藥品監(jiān)督管理局十分重視，立即召開(kāi)藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議，同時(shí)，向 縣政府報(bào)告。縣藥品安 全領(lǐng)導(dǎo)小 組辦公室 工作人員 上場(chǎng)做好 演練準(zhǔn)備男：8點(diǎn)50分某某縣藥品安全領(lǐng) 導(dǎo)小組辦公室會(huì)議，緊急召開(kāi)。讓 我們把目光聚焦到會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任*： “同志們，我們現(xiàn)在開(kāi)個(gè)短會(huì)。剛才，接到 縣人民醫(yī)院報(bào)告，今天上午8： 40分左右，在他們醫(yī)院先后有24名患者發(fā)生輸 液反應(yīng)，其中有2名情況較為嚴(yán)重，按照某某縣藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急 預(yù)案的規(guī)定，應(yīng)建議縣政府立即啟動(dòng)m級(jí)應(yīng)急預(yù)案。按照預(yù)案要求，我們這 里要組建綜合組、事故調(diào)查組和行政監(jiān)管組。綜合組由局辦公室負(fù)責(zé)，

9、你們的 任務(wù)是馬上將案情和我們的應(yīng)對(duì)措施向市局和縣政府報(bào)告。還有立即向縣衛(wèi)生 局取得聯(lián)系，請(qǐng)他們按預(yù)案的要求成立醫(yī)療救治組；事故調(diào)查組由藥械監(jiān)管科 負(fù)責(zé)，會(huì)后立即趕赴人民醫(yī)院了解事態(tài)的發(fā)展情況，并隨時(shí)匯報(bào)情況；行政監(jiān) 管組由稽查科負(fù)責(zé)，會(huì)后也立即趕赴醫(yī)院，對(duì)涉嫌藥品先進(jìn)行封存，然后抽樣 送市藥檢所，同時(shí)要搞清可疑藥品的來(lái)源等，并隨時(shí)報(bào)告各種情況。散會(huì)。背景是局會(huì)議室模 擬場(chǎng)景，會(huì)議室陳 設(shè)：工作人員著統(tǒng) 一裝參加會(huì)議。時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞人員動(dòng)作全體人員：“是”。人員起立，按順序離場(chǎng)。女：上午9點(diǎn)事故調(diào)查組、行政監(jiān)管組等按照藥品安全領(lǐng) 導(dǎo)小組辦公會(huì)議的要求，迅速

10、行動(dòng)。趕赴現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展調(diào)查工 作。男：于此同時(shí)接到報(bào)告的縣衛(wèi)生局，立即組織人員成立醫(yī) 療救治組，緊急趕往醫(yī)院開(kāi)展救治工作。執(zhí)法人員上執(zhí)法車女：旁白案情就是命令，時(shí)間就是生命，人民群眾的利 益高于一切，當(dāng)人民群眾的生命安全受到威脅時(shí)，需要有 一支能夠應(yīng)對(duì)突發(fā)事件、快速反應(yīng)的藥監(jiān)隊(duì)伍。執(zhí)法車緩緩駛?cè)肽?擬現(xiàn)場(chǎng)男：9點(diǎn)20分事故調(diào)查組對(duì)輸液室、調(diào)配室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào) 查。執(zhí)法人員按照相關(guān)程序，出示執(zhí)法證，說(shuō)明來(lái)意，與 醫(yī)生、護(hù)士等進(jìn)行談話，做筆錄，取證。經(jīng)過(guò)查看處方、 盤(pán)查輸液過(guò)程、了解患者反應(yīng)癥狀，并與醫(yī)生護(hù)士進(jìn)行討 論分析，初步確定了引起患者輸液反應(yīng)的藥品是氯化鈉注 射液。2名工作人員進(jìn)入醫(yī)院 調(diào)配室，執(zhí)

11、法人員亮證， 交代來(lái)意，現(xiàn)場(chǎng)檢查，取 證，與醫(yī)生、護(hù)士等進(jìn)行 談話，做筆錄（退場(chǎng)）背景是縣人民醫(yī)院 模擬場(chǎng)景，醫(yī)生、 護(hù)士穿白大褂，執(zhí) 法人員執(zhí)法證掛胸 口。女：行政監(jiān)管組檢查人員依照法律程序?qū)︶t(yī)院進(jìn)行全面檢 查，并對(duì)可疑藥品氯化鈉注射液進(jìn)行快速檢驗(yàn)分析，經(jīng)初 步檢驗(yàn)懷疑該批藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，上述藥品是該院昨天 從某某縣醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)的，共購(gòu)進(jìn)50件（30瓶），已 使用24瓶，剩余1426瓶。標(biāo)示生產(chǎn)單位：*制藥廠，規(guī) 格：250ml,批號(hào)為20120318，生產(chǎn)日期：2012年3月18 日。執(zhí)法人員立即抽取樣品送市藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行全面檢驗(yàn)， 并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)藥品進(jìn)行查封，索取有關(guān)的物證、書(shū)證等。2名

12、工作人員進(jìn)入醫(yī)院 倉(cāng)庫(kù)，執(zhí)法人員亮證，交 代來(lái)意，現(xiàn)場(chǎng)檢查，取證， 與藥房工作等進(jìn)行談話， 做筆錄（退場(chǎng)）背景是縣人民醫(yī)院 模擬場(chǎng)景，藥房工 作人員穿白大褂， 執(zhí)法人員執(zhí)法證掛 胸口。時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞人員動(dòng)作男：上午9點(diǎn)30分某某縣食品藥品監(jiān)督管理局局 長(zhǎng)程勝農(nóng)將有關(guān)情況向縣政府做緊急匯報(bào)。綜合 組也按緊急信息報(bào)送市食品藥品監(jiān)督管理局。女：接到縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告后，縣政府 馬上通知緊急召開(kāi)藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議。男：10點(diǎn)縣食品藥品監(jiān)管局、縣委宣傳部、縣經(jīng) 貿(mào)局、縣教育局、縣公安局、縣財(cái)政局、縣衛(wèi)生 局等應(yīng)急指揮部成員單位領(lǐng)導(dǎo)緊急趕到應(yīng)急指揮部，應(yīng)急指揮

13、部成員相關(guān)領(lǐng)導(dǎo) 上場(chǎng)，有人相互打招呼/握 手（匆忙狀）女：旁白24名輸液反應(yīng)的患者牽動(dòng)著縣委、縣 政府和各有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的心。背景是應(yīng)急指揮部 模擬場(chǎng)景，會(huì)議室 陳設(shè)：各部門(mén)著工 作裝參加會(huì)議，每 個(gè)人桌前有單位座 次牌。男：在總指揮*副縣長(zhǎng)的主持下商討應(yīng)對(duì)之策。 讓我們把目光聚焦到應(yīng)急指揮部會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)總指揮：同志們，今天上午8： 40左右，在縣人民醫(yī)院發(fā)生了24 名患者出現(xiàn)了輸液反應(yīng)，其中2名患者病情比較嚴(yán)重，為有效應(yīng) 對(duì)這次突發(fā)事件，縣政府決定今天召開(kāi)指揮部緊急會(huì)議，研究制 定應(yīng)對(duì)措施，下面，請(qǐng)縣食品藥品監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)生局匯報(bào)這 次事件的有關(guān)情況。時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞臺(tái)詞

14、人員動(dòng)作情景顯示女：現(xiàn)在發(fā)言的是 縣食品安全領(lǐng)導(dǎo)小 組辦公室主任*同 志縣食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室* :我局接到縣人民醫(yī)院的報(bào)告后，立即召開(kāi)了 藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室緊急會(huì)議，并采取了相應(yīng)的措施，目前，事故調(diào)查 組已經(jīng)到醫(yī)院開(kāi)展調(diào)查，行政監(jiān)管組也已采取了緊急控制措施。有關(guān)的情況 也向市食品藥品監(jiān)督管理局作了匯報(bào)。根據(jù)以上情況，按照某某縣藥品醫(yī) 療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定，建議縣政府立即啟動(dòng)m級(jí)應(yīng)急預(yù)案。指揮部成員做記錄狀男：現(xiàn)在發(fā)言的是縣衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)縣衛(wèi)生局*:衛(wèi)生局接到報(bào)告，在縣人民醫(yī)院先后出現(xiàn)有24名病人在按照 醫(yī)師醫(yī)囑接受輸液治療后出現(xiàn)了發(fā)燒、寒戰(zhàn)、嘔吐、抽搐，情況非常地危急， 其中有2名

15、發(fā)生了昏迷和休克，我們對(duì)事件作了初步調(diào)查，根據(jù)目前掌握的 情況，可能是由于藥品引起的群體性不良反應(yīng)事件。建議啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。指揮部成員做記錄狀時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞人員動(dòng)作女：現(xiàn)在是總指揮*副縣長(zhǎng)作指示。總指揮*:同志們，剛才食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局對(duì)這次的突發(fā)事件都作了情況 匯報(bào)和初步分析，也提出了自己的看法，看來(lái)這次事件可能是一起突發(fā)性的藥品安全 事故，這次事故也事關(guān)人民群眾的生命健康和安危，所以必須要引起高度重視，要積 極應(yīng)對(duì)。我講以下幾點(diǎn)意見(jiàn)：1、立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織實(shí)施m級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，應(yīng)急指 揮部及辦公室工作相應(yīng)啟動(dòng)；2、根據(jù)應(yīng)急預(yù)案要求，成立4個(gè)應(yīng)急工作組

16、，事故調(diào)查 組和行政監(jiān)管組由縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)、醫(yī)療救治組由衛(wèi)生局負(fù)責(zé)、信息發(fā)布 組由宣傳部統(tǒng)一發(fā)布，其他部門(mén)不得隨意向外界發(fā)布信息；3、希望各單位密切配合， 確保這次藥品安全事故得到高效處置。由于這次突發(fā)事件比較嚴(yán)重，所以安全事故應(yīng) 急指揮部成員會(huì)議就此結(jié)束。各小組組成后要立即趕赴現(xiàn)場(chǎng)，迅速實(shí)施應(yīng)急救援工作， 并與指揮部辦公室保持密切聯(lián)系。男：旁白在重大藥品安全事故中，應(yīng)急指 揮部成員臨陣不亂、沉著應(yīng)對(duì)，針對(duì)事故情 況迅速制定了科學(xué)有效的應(yīng)急措施。應(yīng)急救援指揮部成員單位領(lǐng)導(dǎo)收拾好文件退場(chǎng)女：旁白在縣政府及縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組 辦公室向市政府和市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào) 告的同時(shí)，應(yīng)急救援指揮

17、部開(kāi)始有條不紊的 開(kāi)展工作。應(yīng)急指揮部工作人員做好上場(chǎng)演練準(zhǔn)備縣安全事故應(yīng)急指揮部工作人員：喂，你好，這里是縣安全事接聽(tīng)電話縣安全事故應(yīng)急指揮部故應(yīng)急指揮部，有事請(qǐng)講。模擬場(chǎng)景（電 話鈴聲響起）時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞人員動(dòng)作事故調(diào)查組工作人員（畫(huà)外音）：報(bào)告指揮部，我是事故調(diào)查組的*，在縣 人民醫(yī)院進(jìn)行調(diào)查。從調(diào)查的情況看，所有發(fā)生不良反應(yīng)的患者，都使用了 *制藥廠生產(chǎn)的規(guī)格為250ml、批號(hào)為20120318的氯化鈉注射液，輸液反應(yīng) 可能是有此藥品引起的。事件的發(fā)展目前還難以評(píng)估，我們認(rèn)為因及時(shí)控制 所涉及的藥品，并加強(qiáng)對(duì)反應(yīng)患者救治。我們將在這里繼續(xù)進(jìn)行調(diào)查，

18、報(bào)告 完畢接聽(tīng)電話縣安全事故應(yīng) 急指揮部模擬 場(chǎng)景（電話鈴聲 響起）醫(yī)療救治組工作人員（畫(huà)外音）：報(bào)告指揮部，我是醫(yī)療救治組的*，目前， 縣人民醫(yī)院有24名輸液反應(yīng)的病人，其中2人昏迷和休克，病情較重?？h 人民醫(yī)院正采取相應(yīng)的搶救措施。一有情況我們將做進(jìn)一步的報(bào)告，報(bào)告完 畢接聽(tīng)電話縣安全事故應(yīng) 急指揮部模擬 場(chǎng)景（電話鈴聲 響起）行政調(diào)查組工作人員（畫(huà)外音）：報(bào)告指揮部，我是行政監(jiān)管組的*，在縣 人民醫(yī)院進(jìn)行調(diào)查，我們和事故調(diào)查組、醫(yī)療救治組有關(guān)專家及醫(yī)院有關(guān)同 志，進(jìn)行了積極的溝通和認(rèn)真的分析，鑒于輸液反應(yīng)的患者均使用了*制藥 廠生產(chǎn)的規(guī)格為250ml、批號(hào)為20120318的氯化鈉注射液

19、，建議全縣立即控 制可疑藥品。我們將進(jìn)一步開(kāi)展藥品進(jìn)貨渠道的跟蹤調(diào)查，調(diào)查情況隨時(shí)向 指揮部報(bào)告。報(bào)告完畢。接聽(tīng)電話縣安全事故應(yīng) 急指揮部模擬 場(chǎng)景（電話鈴聲 響起）時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞人員動(dòng)作男：10點(diǎn)40分根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)工作人員報(bào)告的情況，指揮部 立即要求縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)督管理局向醫(yī)療機(jī)構(gòu) 發(fā)出通知，在全縣范圍內(nèi)暫停使用*制藥廠生產(chǎn)的規(guī)格 為250ml、批號(hào)為20120318的氯化鈉注射液。女：11點(diǎn)縣衛(wèi)生局會(huì)同縣食品藥品監(jiān)督管理局向全縣各 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出藥品安全預(yù)警信息，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，停 止使用*制藥廠生產(chǎn)的規(guī)格為250ml、批號(hào)為20120318 的氯化

20、鈉注射液。縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查科按照有 關(guān)規(guī)定將可疑藥品的初步情況向市稽查大隊(duì)作了簡(jiǎn)單的 報(bào)告，提醒市稽查大隊(duì)采取相應(yīng)的緊急措施。男：11點(diǎn)05分，剛剛結(jié)束藥品安全應(yīng)急指揮部會(huì)議的 縣人民政府副縣長(zhǎng)、藥品安全應(yīng)急指揮總指揮*，在縣 食品藥品監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)的陪同下，前往縣 人民醫(yī)院研究指導(dǎo)搶救工作。并親自到住院部和急救室 看望病人。女：*總指揮在看望過(guò)程中提出兩點(diǎn)要求：一是衛(wèi)生部 門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)全力搶救沒(méi)有脫離生命危險(xiǎn)的病人，不惜 一切，確保病人的生命安全和身體健康；二是藥監(jiān)部門(mén) 對(duì)輸液反應(yīng)的原因，要加快查清，要進(jìn)一步查控藥品的 來(lái)源，避免藥品安全事件的進(jìn)一步擴(kuò)大。男：11點(diǎn)10分，

21、行政監(jiān)管組迅速趕到某某縣醫(yī)藥有限 公司查控進(jìn)貨渠道。在工作人員陪同下，檢查人員進(jìn)入 藥品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和取證，然后查驗(yàn)：購(gòu)進(jìn)記錄、 驗(yàn)收記錄、入庫(kù)記錄、銷售記錄等原始憑證。查清*制 藥廠生產(chǎn)的規(guī)格為250ml、批號(hào)為20120318的氯化鈉注 射液是縣醫(yī)藥公司在4月1日從生產(chǎn)廠家購(gòu)進(jìn)的，購(gòu)進(jìn) 數(shù)量為100件，在4月13日和14日分別銷售給縣人民 醫(yī)院50件，*中心衛(wèi)生院10件，*中心衛(wèi)生院5件， *衛(wèi)生院5件，現(xiàn)存30件。執(zhí)法人員對(duì)縣醫(yī)藥公司的剩 余庫(kù)存進(jìn)行暫控處理。時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞人員動(dòng)作女：11點(diǎn)30分，縣食品藥品監(jiān)督管理局迅 速出動(dòng)執(zhí)法人員，對(duì)購(gòu)進(jìn)可

22、疑藥品的單位進(jìn) 行清查。暫控可疑藥品。男：11點(diǎn)40分左右，在醫(yī)院事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)，出 現(xiàn)了意外情況，臨床搶救用唯命注射液告急， 急需藥品安全應(yīng)急指揮部協(xié)調(diào)。讓我們把目 光聚焦到應(yīng)急指揮部辦公室現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援指揮部成員單位領(lǐng)導(dǎo)入場(chǎng)背景是應(yīng)急指揮部模擬場(chǎng)景，會(huì)議室陳設(shè)：各部門(mén)著 工作裝參加會(huì)議，每個(gè)人桌 前有單位座次牌。女：現(xiàn)在發(fā)言的是縣衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)縣衛(wèi)生局*：剛才接到醫(yī)療救治組的報(bào)告，在住院的24名患者 總體情況比較穩(wěn)定，但是醫(yī)院用于搶救的藥品唯命注射液已經(jīng) 用完，暫時(shí)沒(méi)有其他更好的替代品，衛(wèi)生局經(jīng)過(guò)多方聯(lián)系，都 沒(méi)有貨源，請(qǐng)求指揮部進(jìn)行協(xié)調(diào)。時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞人員動(dòng)作男

23、：現(xiàn)在是總指揮*副縣長(zhǎng)作指示?？傊笓]*：醫(yī)療救治組報(bào)告的情況非常重要，搶救藥品是否能夠及時(shí)的供應(yīng)， 直接關(guān)系到患者的生命安危，請(qǐng)縣經(jīng)貿(mào)局、縣食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同有關(guān) 部門(mén)，向麗水市及周邊地區(qū)進(jìn)行協(xié)調(diào)，同時(shí)請(qǐng)交通部門(mén)在有必要的時(shí)候給予 配合，其他部門(mén)在這次藥品運(yùn)送中，給予多方面的支持和配合?？傊?，要千 方百計(jì)地確保搶救藥品及時(shí)供應(yīng)，確?；颊叩纳参！Ｖ笓]部成員做記錄狀女：現(xiàn)在發(fā)言的是縣經(jīng)貿(mào)局的領(lǐng)導(dǎo)縣經(jīng)貿(mào)局* :好的，我們馬上組織貨源。男：現(xiàn)在發(fā)言的是縣食品藥品監(jiān)管局的領(lǐng)導(dǎo)縣食品藥品監(jiān)督管理局* :好的，我們馬上去聯(lián)系。女：現(xiàn)在發(fā)言的是縣公安局的領(lǐng)導(dǎo)縣公安局*：好的，我們馬上通知交警大隊(duì)，積極

24、做好配合工作。時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞人員動(dòng)作男：下午1點(diǎn)20分，在經(jīng)貿(mào)局、食品藥品監(jiān) 管局、公安局等部門(mén)的密切配合下，先后從 *、*等地的醫(yī)藥公司和醫(yī)院緊急調(diào)集了搶 救藥品200多支，送到縣人民醫(yī)院，為危重 患者的搶救，提供了有力的保證。交警執(zhí)法車護(hù)送緊急運(yùn)輸車駛?cè)脶t(yī)院模擬現(xiàn)場(chǎng)女：下午3點(diǎn)30分，縣食品藥品監(jiān)督管理局 和縣衛(wèi)生局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的清查工作基 本完成。經(jīng)過(guò)緊急匯總*制藥廠生產(chǎn)的規(guī)格 為250ml、批號(hào)為20120318的氯化鈉注射液 是縣醫(yī)藥公司在4月1日從生產(chǎn)廠家購(gòu)進(jìn)的， 購(gòu)進(jìn)數(shù)量為100件，在4月13日和14日分 別銷售給縣人民醫(yī)院50件，*中心

25、衛(wèi)生院 10件，*中心衛(wèi)生院5件，*衛(wèi)生院5件。 到目前為止，全縣共使用了24瓶，均發(fā)生輸 液反應(yīng)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然購(gòu)進(jìn)但沒(méi)有使用。 同時(shí)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從其他渠道購(gòu)進(jìn)購(gòu)進(jìn) 該藥品。縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)可疑藥品 均進(jìn)行了查封。時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞人員動(dòng)作男：旁白在縣政府的領(lǐng)導(dǎo)和各有關(guān)部門(mén)的 共同努力下，經(jīng)過(guò)縣人民醫(yī)院廣大醫(yī)務(wù)人員 一天一夜的全力搶救，4月16日上午，大部 分患者病情已經(jīng)明顯好轉(zhuǎn)，2名昏迷和休克 的患者也脫離危險(xiǎn)。女：4月16日下午2點(diǎn)30分，藥品安全領(lǐng) 導(dǎo)小組辦公室收到*藥檢所部分檢驗(yàn)結(jié)果， 該批號(hào)（20120318）氯化鈉注射液除無(wú)菌性 檢驗(yàn)

26、項(xiàng)目需要14天才能完成，其他項(xiàng)目已經(jīng) 全部完成檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果顯示，熱源和可見(jiàn) 異物不符合規(guī)定。經(jīng)過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中 心和有關(guān)專家的分析，引起藥品輸液反應(yīng)是 由熱源和可見(jiàn)異物不符合標(biāo)準(zhǔn)造成的。男：4月16日下午4點(diǎn)，藥品安全事故應(yīng)急指揮部第二次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援指揮部成員單位領(lǐng)導(dǎo)入場(chǎng)背景是應(yīng)急指揮部模擬場(chǎng)景，會(huì)議室陳設(shè)：各部門(mén)著 工作裝參加會(huì)議，每個(gè)人桌 前有單位座次牌。時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞女：指揮部第二次會(huì)議由總指揮*副 縣長(zhǎng)主持。總指揮*：縣人民醫(yī)院藥品輸液反應(yīng)調(diào)查處置已取得了階段性成果，現(xiàn) 在召開(kāi)指揮部第二次會(huì)議，聽(tīng)取相關(guān)部門(mén)關(guān)于事件調(diào)查處置情況的匯 報(bào)、研

27、究應(yīng)急響應(yīng)程序終結(jié)事項(xiàng)及下一步措施。下面先請(qǐng)食品藥品監(jiān)督 管理局匯報(bào)有關(guān)情況。男：現(xiàn)在發(fā)言的是縣食品藥品監(jiān)管局 的領(lǐng)導(dǎo)縣食品藥品監(jiān)督管理局*:總指揮，根據(jù)指揮部要求，事件發(fā)生后，我 們馬上組織力量調(diào)查處理，到目前為止，已控制了全部的問(wèn)題藥品，經(jīng) 市藥檢所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)該藥品的熱源和可見(jiàn)異物不符合規(guī)定，根據(jù)有關(guān)專 家分析，這應(yīng)該是發(fā)生輸液反應(yīng)的直接原因，我們認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量不合格 可能是生產(chǎn)企業(yè)直接造成的，所有我們已經(jīng)請(qǐng)市局出面，要求*市藥品 監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展協(xié)助調(diào)查，鑒于藥品安全事故隱患已經(jīng)消除，患者得到有 效救治，建議終止應(yīng)急響應(yīng)程序?？傊笓]*：下面請(qǐng)衛(wèi)生局匯報(bào)醫(yī)療救治的有關(guān)情況女：現(xiàn)在發(fā)言的是縣衛(wèi)生局

28、的領(lǐng)導(dǎo)縣衛(wèi)生局*:總指揮，我縣人民醫(yī)院患者輸液反應(yīng)發(fā)生后，我局高度重 視，立即成立由局領(lǐng)導(dǎo)和專家組成的醫(yī)療救治組，并積極組織開(kāi)展搶救 工作，在有關(guān)部門(mén)的積極配合下，救治工作非常順利和成功。目前，24 名發(fā)生輸液反應(yīng)的患者，病情都得到了控制和恢復(fù)，2名危急病人已經(jīng) 脫離生命危險(xiǎn)，鑒于以上情況，建議終止應(yīng)急響應(yīng)程序。時(shí)間解說(shuō)詞/旁白觀摩與參演人員動(dòng)作及臺(tái)詞情景顯示臺(tái)詞總指揮*：通過(guò)大家的努力，縣人民醫(yī)院的輸液反應(yīng)事件得到了有效處 置，搶救是成功的、控制是有效的、處置是妥當(dāng)?shù)摹ｈb于藥品安全事故 的隱患已經(jīng)消除，所有發(fā)生輸液反應(yīng)的病人得到有效救治，綜合各部門(mén) 的意見(jiàn)，應(yīng)急指揮部決定，現(xiàn)在終止應(yīng)急程序，

29、應(yīng)急響應(yīng)程序結(jié)束后， 各部門(mén)要根據(jù)各自的職能做好相應(yīng)的后續(xù)工作，衛(wèi)生部門(mén)要做好輸液反 應(yīng)病人的醫(yī)治工作，爭(zhēng)取讓他們?cè)缛湛祻?fù)。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要繼續(xù)加 強(qiáng)與上級(jí)局和*市藥品監(jiān)管部門(mén)聯(lián)系和溝通，盡快查明造成產(chǎn)品質(zhì)量不 合格的真正原因，對(duì)造成事故的相關(guān)責(zé)任單位，要依法予以處治，藥品 正式檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)以后，宣傳部門(mén)要組織召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，向社會(huì)公眾 公布事故調(diào)查原因及善后處理情況。同時(shí)，藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室還 要認(rèn)真總結(jié)這次事件的應(yīng)急處置工作，形成書(shū)面報(bào)告，報(bào)縣政府和市食 品藥品監(jiān)督管理局。現(xiàn)在，指揮部第二次會(huì)議到處結(jié)束。男：旁白5天后，縣人民醫(yī)院醫(yī)務(wù) 人員精心的照料下，24名患者輸液反 應(yīng)引起的不適，基本消除?；颊哧懤m(xù) 出院。