質(zhì)量意識部分

1、內(nèi)部檢驗(yàn)員培訓(xùn)教材目錄質(zhì)量（品質(zhì)）意識部分 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark28 o Current Document 一、質(zhì)量（品質(zhì)）的重要性3 HYPERLINK l bookmark32 o Current Document 二、質(zhì)量（品質(zhì)）的一些概念3 HYPERLINK l bookmark36 o Current Document 三、品質(zhì)管理發(fā)展史4 HYPERLINK l bookmark40 o Current Document 四、不良品來源變異5 HYPERLINK l bookmark52 o Current Document 五、防

2、止不良品產(chǎn)生7 HYPERLINK l bookmark56 o Current Document 六、工廠檢驗(yàn)設(shè)計(jì)9質(zhì)量管理體系部分一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展16二、概念17三、八項(xiàng)基本原則17四、ISO9001質(zhì)量管理體系要求181、范圍182、引用標(biāo)準(zhǔn)183、術(shù)語和定義184、質(zhì)量管理體系185、管理職責(zé)206、資源管理227、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)238、測量、分析和改善28質(zhì)量（品質(zhì)）意識部分一、質(zhì)量（品質(zhì)）的重要性：沒有品質(zhì)，就沒有明天-品質(zhì)管理不是時(shí)髦，-品質(zhì)，代表利潤、生產(chǎn)力、市場占有率。-可以從社會角度、企業(yè)角度看該問題。在社會上-MADE IN CHINA產(chǎn)品在世界市場逐漸增多，但

3、在低價(jià)區(qū)；-80，90年代，日本在汽車、紡織、造船、電子、鋼鐵、機(jī)械、家電等市場打得 歐美國家節(jié)節(jié)敗退，使美國口口聲聲提出301報(bào)復(fù)條款；-關(guān)鍵在于品質(zhì)，所以-社會產(chǎn)品品質(zhì)，代表科技、生產(chǎn)力、管理、文化水平；-產(chǎn)品品質(zhì)提高，意味經(jīng)濟(jì)效益的提高；-現(xiàn)在，市場競爭由價(jià)格轉(zhuǎn)為品質(zhì)為主導(dǎo)。對企業(yè)-企業(yè)目標(biāo)，是追求利潤，-利潤基礎(chǔ)，高效率、高品質(zhì)、低成本；-品質(zhì)，直接影響效率和成本；-所以，品質(zhì)不只是吸引回頭客的關(guān)鍵因素，也是企業(yè)生存與發(fā)展的根源。二、質(zhì)量（品質(zhì)）的一些概念質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度-固有：是本身的一部分；-特性：可以區(qū)分的特征；-要求：明顯的、通常隱含的或必須履行的；-要求，可指

4、產(chǎn)品、服務(wù)、過程、體系的質(zhì)量。對品質(zhì)的看法：-品質(zhì)是奢侈的事；-品質(zhì)好，投入的錢一定多；-品質(zhì)是檢查出來的。品質(zhì)是一線作業(yè)人員要控制的事；-品質(zhì)是管理人員控制的，與作業(yè)員無關(guān)；-品質(zhì)需要高深的知識才能掌握；-99%良品率意味工廠的品質(zhì)水平很高；-品質(zhì)管理是一種時(shí)髦，象風(fēng)一樣吹過就算了；-品質(zhì)是檢驗(yàn)出來的，不是做出來的；-品質(zhì)和每個(gè)人息息相關(guān)（包括作業(yè)員、管理和技術(shù)人員）-了解要求，使做事符合要求，就是對品質(zhì)作了貢獻(xiàn)；-品質(zhì)的提高是通過持續(xù)改善來達(dá)成，不可能一步達(dá)成；-沒有高品質(zhì)，公司可能會破產(chǎn)，員工可能會失業(yè)。多數(shù)國內(nèi)工廠對品質(zhì)的認(rèn)識-現(xiàn)在，多數(shù)工廠很重視品質(zhì)；-做法，投入大量檢驗(yàn)力量，剔除不

5、良品；-缺乏品管技術(shù)員（QE）和生產(chǎn)技術(shù)員（PE）；-缺乏預(yù)防不良品出現(xiàn)的行動。三、品質(zhì)管理發(fā)展史第一階段，操作者品管-時(shí)間，18世紀(jì)前；-特點(diǎn)，同一人制作整個(gè)產(chǎn)品；第二階段，領(lǐng)班品管-時(shí)間，19世紀(jì)開始；-生產(chǎn)由多數(shù)人共同完成；-一個(gè)領(lǐng)班管理一組人及品質(zhì)；第三階段，檢查員品管-時(shí)間，一戰(zhàn)期間開始-指定專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)，剔除不良品；第四階段，統(tǒng)計(jì)品管（SQC）-20世紀(jì)30年代開始；-管制圖等統(tǒng)計(jì)手法應(yīng)用；-抽樣檢查應(yīng)用；-由全檢過渡到抽檢；-由剔除不良品，轉(zhuǎn)化預(yù)防不良品。第五階段，全面品管（TQC）-為專家式管理；-建立品質(zhì)管理體系；-做法延伸全市場調(diào)研、品質(zhì)設(shè)計(jì)、原料管理、品質(zhì)保證及售后服

6、務(wù)等部門;第六階段，全公司品管（CWQC）-全面品管的拓展；-從企業(yè)經(jīng)營角度建立體系；-所有部門，所有人員參與；第七階段，全集團(tuán)品管- 全公司品管的拓展；-范圍包括，中心工廠（公司），合作單位、銷售公司、服務(wù)公司等；-在整個(gè)產(chǎn)品過程的系統(tǒng)中建立品質(zhì)管理體系；-一致的管理要求下達(dá)到體系中的各公司。四、不良品來源一變異不良品發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、材料檢驗(yàn);-顧客意見或投訴；-不良品來源，影響品質(zhì)因素變異一一不良品變異來源-世界上沒有相同的葉子，同機(jī)床制造的每個(gè)產(chǎn)品有些特性總會不相同;-變異是必然存在，生活中任何過程都有變異；-變異差別在于大和小，是否影響品質(zhì)；-變異來源，機(jī)器、材料、操作員、環(huán)境、方法、其他（

7、管理）1）變異來源機(jī)器，如-刀具鋒利度、角度；-機(jī)床行程變化；-機(jī)床震動、平行、垂直度變化等等；2）變異來源材料，如-材料尺寸變動；-材料物理和化學(xué)性質(zhì)差異；-材料（部件）替換；-供應(yīng)商更換；3）變異來源方法，如-流程變更；-作業(yè)方法變更；-工具、夾具不當(dāng)；4）變異來源操作員，如-操作員熟練度；-操作員習(xí)慣性；-操作員沒有按照操作標(biāo)準(zhǔn)；-操作員之體力和情緒；-操作員工作場所及使用的工具；5）變異來源環(huán)境，如-電源穩(wěn)定度；-水質(zhì)穩(wěn)定度；-環(huán)境溫度、濕度、照明度；-空氣粉塵；-工作場所物品之?dāng)[放；6）變異來源一一其他（管理），如-緊急定單比例多，非標(biāo)定單比例多；-產(chǎn)品品種更換頻繁；-人員流動頻繁；

8、-設(shè)計(jì)不當(dāng)。變異歸類1）機(jī)遇性原因，特點(diǎn)-經(jīng)常性問題；-此類問題屬于系統(tǒng)問題，如環(huán)境因素，管理因素;-此類問題經(jīng)常出現(xiàn)但不易防止；2）非機(jī)遇性原因（偶發(fā)性問題），特點(diǎn)-突發(fā)性引起產(chǎn)品不良，如機(jī)器突發(fā)故障；-此類變因事前注意可以發(fā)現(xiàn)；-此類變因是容易控制的。五、防止不良品產(chǎn)生-穩(wěn)定品質(zhì)，在于預(yù)防和控制變異，主要做法穩(wěn)定的人員-穩(wěn)定人員一一工作熟練度高；-穩(wěn)定人員有利于對工藝、機(jī)器、工具、材料等的了解；-穩(wěn)定人員考慮人性化管理；-也要考慮激勵措施；良好教育訓(xùn)練-品質(zhì)意識和危機(jī)意識提高，使品管推行更加湊效；-累積經(jīng)驗(yàn)，自我摸索的路太長，且容易彎路；-現(xiàn)代專業(yè)化生產(chǎn)，使人快速有穩(wěn)定成長，關(guān)鍵在于教育和

9、訓(xùn)練；-推行上崗前教育，定期的意識教育，技能教育和技能考核。推行5S （整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)）-臟亂，指機(jī)器缺乏保養(yǎng)整理、工夾具、物品放置及整理不當(dāng)；辦公臺、地面、 通道混亂和不干凈；-臟亂，產(chǎn)生許多工作困擾，雖然不是絕對影響品質(zhì)，但有重大因果關(guān)系；-臟亂，代表效率低、品質(zhì)不穩(wěn)定；-養(yǎng)成“好習(xí)慣”，革除“馬虎”，建立“講究”是做好品管、提高效率的先決條 件。重視分析-產(chǎn)品檢驗(yàn)，只是將不良品剔除，不良品依然不斷產(chǎn)生；-應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析手法，找出引起不良的主要因素，尋找解決問題的對策；-通過PDCA循環(huán)進(jìn)行改善和作品質(zhì)突破。穩(wěn)定供應(yīng)商-篩選合格的供應(yīng)商；-保持供應(yīng)商穩(wěn)定，使物料和配件品質(zhì)穩(wěn)定；

10、完善機(jī)器保養(yǎng)制度-留意機(jī)器的壽命和精度，-建立完善的保養(yǎng)制度；-預(yù)防機(jī)器突發(fā)故障。重視制度，建立標(biāo)準(zhǔn)化-不同人，對同一工作有不同的思考和實(shí)施方法；-標(biāo)準(zhǔn)化是把積累的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，通過文件儲存，使工作不因人而異；-使企業(yè)由“人治”轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺ㄖ巍保?穩(wěn)定的流程、工藝、制度有利于穩(wěn)定的品質(zhì)；-ISO9001精神“該寫的要寫到，寫到要做到”是標(biāo)準(zhǔn)化的合理解釋。最主要，重視執(zhí)行-首先主管要重視，它將引導(dǎo)員工心態(tài)；-要檢驗(yàn)執(zhí)行與標(biāo)準(zhǔn)（制度）是否一致；-采取矯正措施并跟蹤效果；-評估標(biāo)準(zhǔn)（制度）的適用性。六、工廠檢驗(yàn)設(shè)計(jì)品管成功的先決條件：-高層主管要重視和以身作則；-有專門品質(zhì)管理技術(shù)人員；-有全員品質(zhì)管理普

11、及教育，提高全員品質(zhì)意識；-有健全的品管組織。品管組織：-形式不定，視實(shí)際情況二定；-最好把品管組織放在一級部門，最糟糕是放在生產(chǎn)部門；-檢驗(yàn)放在生產(chǎn)部門，可在策略上提高品管比重，精簡部門，提高品管技術(shù)應(yīng)用。品管機(jī)能：1）品管組織機(jī)能-對全公司品管教育之實(shí)施；-品質(zhì)活動制定與推動；-品質(zhì)規(guī)范建立；-生產(chǎn)過程能力的剖析；-品質(zhì)統(tǒng)計(jì)和品質(zhì)報(bào)告；-異常情況處理和改善對策；-供應(yīng)商品質(zhì)監(jiān)控和輔導(dǎo)；-客戶投訴和意見處理；-品質(zhì)成本計(jì)算；-各項(xiàng)檢查工作的執(zhí)行。2）品管人員職責(zé)品管主管-品品質(zhì)管理計(jì)劃；-導(dǎo)入計(jì)劃，教育訓(xùn)練計(jì)劃，品管制度設(shè)計(jì)；表單設(shè)計(jì);-品管實(shí)施的監(jiān)督；-重要品質(zhì)問題的決定；-品質(zhì)報(bào)告的提出

12、品質(zhì)統(tǒng)計(jì)-匯集檢查部門的檢查報(bào)告；-用各種統(tǒng)計(jì)方法繪制品質(zhì)報(bào)表；- 品質(zhì)成本計(jì)算；-主管交辦事項(xiàng)；檢查（QC）-物料、半成品、成品檢驗(yàn)；-檢驗(yàn)的品質(zhì)情況反饋；-返工、處理措施跟蹤。品管技術(shù)（QE）-對供應(yīng)商評審和進(jìn)行改善輔導(dǎo)；-剖析生產(chǎn)過程，進(jìn)行改善活動；-制訂檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；-設(shè)計(jì)檢驗(yàn)量具；-統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用的推廣；-處理品質(zhì)事故；品質(zhì)稽核（QA）-產(chǎn)品出廠前抽查；-QC、QE工作的查核；-品質(zhì)系統(tǒng)及有關(guān)規(guī)范運(yùn)作情況之核查；-重大品質(zhì)問題、客戶投訴處理及預(yù)防再發(fā)生對策。作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)制度1）作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-使作業(yè)流程、作業(yè)方法、作業(yè)條件加以規(guī)定，使之標(biāo)準(zhǔn)化；-積累技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，防止技術(shù)流失；-作業(yè)人員

13、之訓(xùn)練；-便于追查變異原因；-用于過程巡檢檢查；-用于主管經(jīng)常性核查。作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂/修改-在生產(chǎn)線、產(chǎn)品、機(jī)械、工具、生產(chǎn)技術(shù)改良（投入）前完成;-有制造或技術(shù)部門負(fù)責(zé)；-使用前與員工溝通。2）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)-規(guī)定檢驗(yàn)作業(yè)的執(zhí)行要求，作為品管依據(jù)；-防止檢驗(yàn)疏漏和處理混亂；-應(yīng)考慮，檢驗(yàn)接收標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、規(guī)格、檢驗(yàn)方法（抽查率）、量測具之標(biāo)準(zhǔn)、 甚至包裝標(biāo)準(zhǔn)等等。3）檢驗(yàn)制度-產(chǎn)品功能來于設(shè)計(jì)，品質(zhì)取決于控制變異的穩(wěn)定；-檢驗(yàn)可防止不良品流入下工序，獲得品質(zhì)信息，是品管的最基本手段；-工廠最基本的檢驗(yàn)制度有，-進(jìn)貨檢驗(yàn)制度；-過程檢驗(yàn)制度；-最終檢驗(yàn)制度；-出貨檢驗(yàn)制度；-品質(zhì)稽核制度。供應(yīng)商選擇

14、/進(jìn)貨檢驗(yàn)-好的原料+好的生產(chǎn)二好的產(chǎn)品；-獲得優(yōu)良的原料/配件最主要是篩選供應(yīng)商；-事實(shí)上，供應(yīng)商是我們的事業(yè)伙伴，因此它應(yīng)具備-正確的經(jīng)營理念；-有好的企業(yè)組織；-有完善的管理制度；-有健全的品管制度和品管人員；-有足以保證產(chǎn)品品質(zhì)的技術(shù)能力；-符合要求的機(jī)器設(shè)備；1）供應(yīng)商選定與評審-組成評選小組，包括品管、技術(shù)、采購等人員；-使用調(diào)查表，實(shí)地調(diào)查，以確定是否選??；-對供應(yīng)商實(shí)施品質(zhì)、管理、技術(shù)輔導(dǎo)；-定期召開供應(yīng)商會議；-定期對供應(yīng)商進(jìn)行評審，先用5R法，再考慮是否實(shí)地評審，5R法如下-適質(zhì)(Right Quality)，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量情況；-適價(jià)(Right Price)，與其他廠商的比價(jià)

15、；-適量(Right Quntity)，交貨量是否準(zhǔn)確；- 適時(shí)(Right Time)，交貨是否準(zhǔn)時(shí)；-適地(Right Place)，供應(yīng)商地點(diǎn)的遠(yuǎn)近。2)進(jìn)貨檢驗(yàn)(IQC)-規(guī)劃全檢、抽檢、免檢產(chǎn)品-全檢，數(shù)量少、價(jià)值高；-抽檢，數(shù)量多、或經(jīng)常性的物料；-免檢，數(shù)量多、低值或可靠的廠商；檢驗(yàn)項(xiàng)目，包括-外觀檢驗(yàn)；-尺寸、結(jié)構(gòu)性檢驗(yàn)；-電氣特性檢驗(yàn)；-化學(xué)特性檢驗(yàn)；-物理特性檢驗(yàn)；-機(jī)械特性檢驗(yàn)；接收-規(guī)定接收標(biāo)準(zhǔn)；-對不合格品和合格品、待檢品注意標(biāo)識；-注意每月統(tǒng)計(jì)各供應(yīng)商業(yè)績。過程檢驗(yàn)(IPQC)-又稱為中間檢驗(yàn)，是指物料入庫全成品間的檢驗(yàn)活動；-有效方法是巡回檢驗(yàn)；-目的，針對非機(jī)遇

16、性(突發(fā)性)變因，防止大量不良品產(chǎn)生及流入下工序;-檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、工具、時(shí)間頻率應(yīng)先在核查表中設(shè)計(jì)；-核查項(xiàng)目應(yīng)包括可能造成品質(zhì)變因的作業(yè)因素；-對異常情況通知有關(guān)部門迅速處理，并跟蹤；-對嚴(yán)重情況進(jìn)行反饋；檢驗(yàn)重點(diǎn)-檢驗(yàn)員應(yīng)事先把握不穩(wěn)定因素，做到重點(diǎn)控制；-不穩(wěn)定因素包括，-產(chǎn)品/工序以前曾有異常、有較高不良記錄；-機(jī)器不穩(wěn)定（模具、夾具）；-IQC有材料不理想的訊息；-新導(dǎo)入產(chǎn)品，-新人員。最終檢驗(yàn)（FQC）-又稱為線上檢驗(yàn)，屬于定點(diǎn)檢驗(yàn)；-檢驗(yàn)點(diǎn)選定，考慮品質(zhì)穩(wěn)定性及對后工序影響；-檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定，檢驗(yàn)項(xiàng)目、規(guī)格、方法、工具、記錄；-檢驗(yàn)記錄，每天記錄，使用管制圖及其他統(tǒng)計(jì)方法；-突發(fā)

17、性、嚴(yán)重異常處理，經(jīng)常性問題反饋；-檢驗(yàn)員，品質(zhì)穩(wěn)定時(shí)編制在生產(chǎn)部門，不穩(wěn)定時(shí)編制在品質(zhì)部門;-核查，驗(yàn)證檢驗(yàn)員能力和防止徇私出貨檢驗(yàn)（OQC）-是對成品的管制，防止儲存后發(fā)生變化；-規(guī)定檢驗(yàn)時(shí)機(jī)，如出貨前1至3天；-規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目，外觀、包裝、尺寸、特性、壽命等等；品質(zhì)稽核-目的是確認(rèn)檢驗(yàn)制度是否在運(yùn)作，執(zhí)行人員是否有執(zhí)行；-產(chǎn)品出廠前抽查；-QC、QE工作的查核；-品質(zhì)系統(tǒng)及有關(guān)規(guī)范運(yùn)作情況之核查；-重大品質(zhì)問題、客戶投訴處理及預(yù)防再發(fā)生對策。-核查內(nèi)容包括，但不限于-工程設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)資料；-作業(yè)規(guī)范、管理資料之使用；-原材料之管理；-機(jī)器操作及保養(yǎng)；-采購與供應(yīng)商之聯(lián)系；-不合格品處置；-標(biāo)識

18、放置；-環(huán)境、衛(wèi)生、檢驗(yàn)人員、作業(yè)方法、生產(chǎn)計(jì)劃等；-量具和儀器校驗(yàn)；-進(jìn)貨、過程、成品等管制；-包裝和運(yùn)輸?shù)鹊取Ｆ焚|(zhì)改善-有改善活動，才有機(jī)會消除不良；改善活動，要付之具體行動，并應(yīng)用品管方 法-由品質(zhì)技術(shù)（QE）負(fù)責(zé)；-改善信息獲得-利用統(tǒng)計(jì)方法從品質(zhì)報(bào)表-管制圖（過程能力分析）；-品質(zhì)成本分析；-質(zhì)量事故、客戶意見；改善程序-把握問題點(diǎn)；-探討影響問題的原因；-調(diào)查影響較大的要因；-提出改善措施；-對策實(shí)施；-效果確認(rèn)；-效果維持。操作者自主管理（自檢）-建立應(yīng)有的認(rèn)識，不把問題留給后面的人；-把每人由“做了”提升到“做好了”的覺悟；-操作者自主管理是，把日常管理工作分?jǐn)偟阶罨鶎硬僮鲉T;

19、-導(dǎo)入自主管理，應(yīng)以不影響操作者生產(chǎn)為原則；-管理內(nèi)容主要是品質(zhì)變因的各項(xiàng)因素和自身生產(chǎn)的產(chǎn)品；-設(shè)定檢查表（自檢表）質(zhì)量管理體系部分一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展；-二戰(zhàn)期間。美國軍方提出質(zhì)量保證要求；-50年代末，美國發(fā)布MIL-Q-9858A質(zhì)量大綱要求；-70年代初，美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會發(fā)布一系列質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)；-1979年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會;-1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)頒布；-1994年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作局部修改；-2000 年 12 月 15 日 ISO9000： 2000 標(biāo)準(zhǔn)頒布；二、概念質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度-固有：是本身的一部分；-

20、特性：可以區(qū)分的特征；-要求：明顯的、通常隱含的或必須履行的；-要求，可指產(chǎn)品、服務(wù)、過程、體系的質(zhì)量。質(zhì)量管理體系：指導(dǎo)和控制與質(zhì)量有關(guān)的管理體系-管理體系，建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素;-體系，若干有關(guān)事物互相聯(lián)系，互相制約而構(gòu)成的一個(gè)有機(jī)整體，強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)性、 協(xié)調(diào)性；-強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的所有活動，是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。三八項(xiàng)基本原則以客戶舄中心的鮑名戢-了解麒客說畤及將來的需要，建致其要求，業(yè)努力於超越麒客的期望令辱-鎮(zhèn)辱者釐定目榛、方向及條帝造內(nèi)部勇境，言襄員工全面參輿建成鮑目榛員工參輿-各1MX均全面參輿，言襄他仍能力可貢獻(xiàn)於鮑利益遏程方法-把有的

21、活勤和資源作舄遏程去管理，以能有效建致成果系統(tǒng)化管理-因雁目榛，釐定、了解及管理相遏程的醴系，提升鮑名戢的效率輿效能以事*/作決策-基於W和資信的譴輯及直嵬分析作有效決策持改善-持改善作舄鮑的永久目榛輿供雁商建立互利的厚甜系-輿供雁商建立互利的系，增弓魚燮方造僵值的能力四ISO 9001 量管理醴系-要求 1 81.1的本榛率舄有下列需求的鮑猊定了量管理醴系要求4 4 量管理醴系1的依照本B的要求，建立、文件化、施、會隹持和改善量管理醴系業(yè)持改善其效果舄此需：-別量管理醴系所需之遏程-其相互作用和次序-逼作及控制之率具0及方法-支援及盈控所需的資源和信息-測量、盈控及分析遏程業(yè)斡行需要的行勤籍

22、量醴系的有效逼用，包括封醴系逵行持改善的遏程，建全麒客及遹用法 猊要求，雀而使雇真客滿意1.2雁用榛率的要求屠一般性，遹用於任何猊模及型的鮑名戢因鮑和其走品的性而不能雁用某些倏款要求畤，可考豁免不可籍W量醴系的簸凰排除任何影警鮑提供符合客戶及法猊要求之走 品的能力，和任之量管理醴系要求”堇限於倏款7走品的說中的量管理醴系要求超出可的豁免，將不能馨稍符合本B2引用榛率-ISO 9000 : 2000 量管理醴系一基碟和言司窠3彳術(shù)亍言吾和定羲-探用ISO 9000 : 2000 量管理醴系-基碟和言司窠中的定羲-推行所需的行至的名吉果和持改善控制外畿遏程2文件化要求2. 1MM文件頂包括：-量方

23、金十和量目榛的宣言-量手冊-本B所要求的文件化程序-鮑舄碓保有效逼作及遏程控制所需的文件-本B所要求的量言己 (4.2.4)文件化程度雁依披：-鮑之猊模及活勤的別-遏程之Wtt及相互作用-人員的能力4. 2. 2量手冊制定業(yè)會隹持量手冊量手冊需包括：-量管理醴系的8,包括豁免的言羊情及理由(1.2)-文件化程序或其參考指示-封量管理醴系的要素及其相互作用的描述4. 2. 3文件控制量管理醴系所需的文件要作控制，業(yè)建立文件化程序：-文件在畿放前得到雷批，以碓保其完脩-必要畤窒寸文件逵行言平雷和更新，業(yè)重新雷批-序戳別文件的現(xiàn)行版本-在使用埸所，可得到雁用文件的相版本-可言曹性、易於別及翻查-別外

24、來文件及控制其畿放-防止森用作康文件，如保留作康文件頂逵行MS4. 2.4W量言己控制量己頂予以控制業(yè)保存，以言正符合量管理醴系的要求和有效逼作建立文件化程序以明碓量己的榛、監(jiān)存、取、保、保存畤冏和虛理5管理瞰5.1管理屑的承最高管理屑頂提供封畿展及施量管理醴系和持改善其有效性之承的言正披：在fflrtS通滿足麒客及法猊要求的重要性建立量方金十碓保建立量目榛斡行管理言平雷碓保資源的配脩5. 2以客戶舄中心最高管理屑頂碓保：碓定祺客要求目榛是建致提升麒客滿意度5. 3 量方金十-最高管理屑頂碓保量方金十：輿鮑目榛相遹雁包括封滿足要求和持改善的承提供制定和WWW量目榛的架橫在鮑中的Ml得到通和理解

25、得到WW,以碓保其M用性5.4策割量目榛在鮑內(nèi)相的瞰能和l次上制定量目榛 量目榛頂：-可量度-輿量方金十相一致-包括持改善的承-包括走品需滿足的要求（7.1）5.4. 2 量管理醴系策割逵行量醴系的策割以滿足本4, 1要素以及量目榛的要求策割和施量管理系統(tǒng)的燮更畤，需碓保系統(tǒng)的完整性5.5瞰、罹限和通瞰和罹限鮑內(nèi)之各彳固功能及其相互厚甜系，包括其瞰和罹限，需要猊定業(yè)通，以 促逵有效的量管理管理者代表最高管理雁在管理屑中任命一名管理者代表，業(yè)有以下的罹限：-碓保量醴系得以建立和會隹持-向最高管理屑幸艮告管理醴系的表現(xiàn)，包括改善的需要-向鮑上下推擒雇真客要求的意內(nèi)部通最高管理屑需碓保在鮑中建立遹富

26、的通渠道；#ww量管理醴系的有效性，逵行內(nèi)部通5.6管理言平雷6. 1 的最高管理屑定畤言平雷量管理醴系，以碓保其：-具持的遹用性、足鉤性和有效性-言平估量管理醴系（包括其方金十和目）的燮更需要管理言平雷的言己雁予保存（4. 2.4）6. 2 WW入管理言平雷需包括封以下各項(xiàng)的說畤表現(xiàn)和改善檄畬的定期WW：-雷核結(jié)果-雇真客反-遏程表現(xiàn)和走品符合性-琪防和釧正措施的況片犬-早期管理言平雷的跟逵措施-可以影警量管理醴系的言十割中改燮-改善的建6. 3 WWtt出管理言平雷的翰出需包括輿以下項(xiàng)目相的行勤:-量管理醴系及其遏程改善的有效性-輿麒客要求相的走品改善-資源需求6資源管理6. 1資源提供-

27、及畤碓定業(yè)提供資源，以 施和會隹持量管理醴系及持改善其有效性通遏滿足客戶要求而提升客戶滿意度6.2人力資源2. 1 MM所有影警走品量的人員均需根披教育、培剖I、技能和經(jīng)任命能力、意和培I碓定雁影警走品量的人員的能力的需求提供培I或其他活勤以滿足逼些需求言平估逼些活勤的有效性員工意到其工作的重要tt#W成量目榛的貢獻(xiàn)遹富保存教育、W培I和技能的言己 (4. 2. 4) 6. 3基碟哉施-碓定、提供和會隹持建成合格走品所需的哉脩一包括：蔽房、工作埸地和相哉施哉脩、硬件和款件支援服矜（交通和通信）6.4工作勇境-碓定和管理建成合格走品所需的工作勇境走品的說7.1 W品的策割-鮑雁哉言十和品畿W說走

28、品的遏程-輿量管理醴系的其食余遏程要求一致7. 1 W說走品的策割-遹富畤考以下：量目榛及走品要求建立遏程及文件的需要，業(yè)封特定走品提供資源走品所要求的,言正、碓言忍、盈控、檢查和湖信式活勤，及其允收榛率提供遏程及走品符合猊格所需的言己-策割的翰出雁以遹合ffla作的形式出現(xiàn)言主1：描述量管理醴系遏程（包括走品W說遏程）和資源如何雁用在特定走品、項(xiàng)目或合的之文件可ffiW量言十割言主2：鮑亦可雁用7.3筋的要求品W說遏程7.2麒客相的遏程碓定輿走品相的要求鮑需碓定如下要求：-雇真客猊定的要求，包括交付和交付彳麥的活勤-蘸然麒客沒有猊定，但走品頂滿足的使用意圈或特定用途-輿走品有的的束，包括法律

29、和法猊的要求-任何由鮑附加的要求WW品要求向麒客作出提供走品的承（如提交投榛害，接受合同或言丁罩）之前，頂逵行W W以碓保：-走品的要求已有明碓猊定-輿之前表建（例如輿榛害或幸艮僵罩）有不同的合同或言丁罩要求已經(jīng)得到解 決 WW的結(jié)果和隨彳麥的跟逵措施需予以言己 （4. 2. 4）在麒客封要求沒有提供害面明畤，其要求在接受前得到碓言忍富走品要求燮更畤，雁碓保：-相文件也猴更新-相人員得到知畬-鮑有能力滿足麒客封走品和/或服矜的要求言主：某些情況下，如Bffl售，封每一份言丁罩作正式的WW似乎不切隙，此畤可用W估相走品信息取代，如走品的目或腐告2. 3輿祺客的通碓定及施於以下方面輿麒客*菁通的有

30、效安排：-走品的信息-查言旬、合同和言丁罩的虛理，包括修言丁-雇真客反自蜀包括投7.3哉言十輿品畿1哉言十輿品畿的策割言十割和控制走品的哉言十和/或品畿哉言十輿品畿的策割，包括：-哉言十和程的各彳固陪段-所要求的WW, Wffi和碓言忍活勤-哉言十和品畿行勤的任和罹限封參輿哉言十和品畿的不同小鮑的接口逵行管理 碓保有效的通和清晰的任遹富畤，根披哉言十的逵程更新策割的翰出哉言十和入猊定和言己(4.2.4)走品的要求。包括：-功能及表現(xiàn)的要求-遹用的法猊和法律要求-雀以前美頁似哉言十衍生的資料(遹用畤)-哉言十和品畿所必頂?shù)钠渌骔W逼些翰入的足鉤性；封不完整，模糊的或有矛盾的要求予以解決哉言十

31、和S出以一固便於封照翰入要求逵行，言正的形式己哉言十和品畿遏程的翰出-滿足哉言十和入要求-窒擰采膳、生走及服矜逼作提供遹富的資料-包含或引用走品允收率則-碓定走品的安全和正常使用所必頂?shù)奶匦栽昭允?或品畿的翰出文件頂在畿放前得到批準(zhǔn)哉言十和SWW在遹富的陪段，封哉言十和品畿逵行有系統(tǒng)的WW,以便：-W估滿足要求的能力-找出冏題，建跟逵行勤哉言十和/或WW的參加者頂包括輿所WW的哉言邦皆段有的瞰能部F9代表己哉言十和/或WW的結(jié)果及隨彳麥的跟逵措施(4. 2.4)哉言十和Wffi施言十哉和品畿言正，碓保翰出符合翰入要求WffiM果和隨彳麥的跟逵措施需予以己 (參看4. 2.4)哉言十和品畿碓忍

32、依言十割的安排逵行哉言十和品畿的碓忍(7. 3. 1)逵行哉言十和品畿碓言忍，以言正最走品能滿足猊定的要求和使用意圈在可的情況下，於走品交付或施之前完成有碓忍碓忍結(jié)果和隨彳麥的跟逵措施需予以 (4. 2. 4)哉言十輿品畿燮更控制哉言十和品畿燮更需要榛別及保存言己遹富畤，逵行再言平雷、言正和碓忍斡行燮更前得到雷批言平估燮更窒寸零部件和已交付走品造成的影警:燮更的WWM果及隨彳麥的跟逵措施需予以(看4. 2. 4) 7.4探膳持采膳控制控制程以碓保所探膳的走品符合探膳的要求控制方法的型和程度，取決於所探膳的走品窒寸最會冬走品的*程及翰出的 影警根披能按鮑要求提供走品的能力去言平僵和邀撐供雁商制定

33、封供雁商的SM及定期言平估言平估結(jié)果和隨彳麥的跟逵措施需予以己 (見4.2.4)2探膳信息探膳文件頂清楚地明所言邛黃走品的資料，遹富畤包括：-走品、程序、遏程和哉脩的忍可要求-人員的資格要求-量管理醴系要求在探膳文件輿供雁商*菁通前，需碓保其包括足鉤的資料品的言正碓定業(yè)施wrn品逵行言正所需的安排富鮑或其麒客提出在供方貨源虛逵行,言正畤，頂在探膳文件中猊定所要求的 言正安排以及走品放行的方法7.5生走和服矜的提供7. 5. 1生走和服矜提供的控制鮑雁在受控片犬憩下策割和逵行生走和服矜的提供，受控片犬憩包括：-猴得猊定要建到的走品特性的猊格-需要畤猴得作棠指辱害-使用和WM用的生走和服B-具脩業(yè)

34、使用遹富的測量和盈控哉脩-施監(jiān)控活勤-施既定的走品放行、交付及遹用的交付彳麥活勤5. 2生走和服矜提供遏程的碓言忍封其翰出不能藉隨彳麥的盈棍檢和/或MWWffi的生走和/或服矜遏程逵行碓 忍包括富加工缺陷彳堇在走品使用或服矜已經(jīng)提供彳麥，才露出來的遏程碓忍需言正其建成琪期成果的能力封碓忍的安排作出猊定：-遏程的資格-哉脩和人員的資格-使用猊定的程序和方法-言己的要求-再碓忍榛和可追溯性遹富畤，通遏遹富的方式在所有遏程中封走品逵行榛封測量和，言正活勤要求所涉及的走品片犬憩逵行榛在有可追溯性要求畤，頂控制和己走品的猾有（4, 2.4）拄:在某些行棠，施技徘刊犬憩管理亦是會隹持榛示和可追溯性的方法之

35、一雇真客的時(shí)走妥善保管在鮑控制ffiHrt或由鮑名戢使用的麒客時(shí)走碓保封麒客提供的M（用於使用或結(jié)合）逵行榛序戳、言正、防及會隹持己麒客時(shí)走的丟失損壤或畿現(xiàn)不遹用的情況 業(yè)需向麒客幸艮告（見7.2.3）:客可包括知,如保密信息走品的防在內(nèi)部遏程和交付全目的地期冏，防走品的符合性此包括包裝、監(jiān)存、防和搬逼逼同檬遹用於走品的零部件7. 6測量和盈控哉脩的控制-定要逵行的量度及那些用於言正走品符合猊定要求的測量和盈控哉脩-測量和盈控哉脩需作使用及控制，碓保其測量能力輿量度的要求一致-可雁用畤，測量和盈控哉脩頂：在猊定的周期或使用前，窒寸照可溯源到閾隙或閾家榛率的哉脩，逵行校率和 整富不存在上述榛率畤，言己用於校率的依披必要畤，需整和再整榛示校率片犬憩防止測量和盈控哉脩因整不富而使其校率失效於搬逼、會隹修及信者存畤，作保以免損壤和失率-富畿說哉脩偏雕校率片犬憩畤，言平估已檢，和言式結(jié)果的有效性，己校率結(jié)果