質(zhì)量管理實(shí)施活動(dòng)方案

1、質(zhì)量管理實(shí)施活動(dòng)方案質(zhì)量管理實(shí)施活動(dòng)方案1一、質(zhì)量管理方面；根據(jù)總部的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則，結(jié)合本公司的實(shí)際情 況，制定了適合本公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則。為了確保公司銷(xiāo)售的合法性，銷(xiāo)售客戶的證照需經(jīng)質(zhì)管部審 核合格后才能開(kāi)戶，全年共開(kāi)戶1429家，并向國(guó)藥主數(shù)據(jù)庫(kù)申 報(bào)了國(guó)藥編碼。為了保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)管部將收集到的質(zhì)量 公告信息和有關(guān)法律法規(guī)信息及時(shí)傳遞到各個(gè)部門(mén)，以便公司員 工能及時(shí)了解藥品管理方面的相關(guān)信息，從而杜絕假劣藥品流入 本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級(jí)決策。對(duì)于首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種均按公司的相關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí) 行，做到先審批后購(gòu)進(jìn)，在審批過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行

2、有關(guān)法律法規(guī)， 保證公司從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，同時(shí)也保證了經(jīng)營(yíng)品種的合法 性，全年共審核首營(yíng)企業(yè)62家，首營(yíng)品種202個(gè)，并建立了首 營(yíng)品種檔案。對(duì)新增品種還做了品種信息的維護(hù)。為提高員工的素質(zhì)，質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓(xùn)計(jì) 劃，對(duì)員工進(jìn)行了藥品專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)及制度程序等內(nèi)容的 培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)考核，大多數(shù)員工在專業(yè)技能方面有所提高，同 時(shí)也激發(fā)了他們的學(xué)習(xí)熱情。按照公司質(zhì)量管理制度的要求，質(zhì)管部協(xié)助人力資源部每季 對(duì)各部門(mén)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行全面考核，并對(duì)執(zhí)行不到位 的地方進(jìn)行追蹤整改。不合格藥品嚴(yán)格按照公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行，對(duì)不合格藥品 的報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀質(zhì)管部進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)控。到目

3、前為止，無(wú)不 合格藥品報(bào)告，這有賴于各部門(mén)的相互配合和對(duì)不合格藥品的嚴(yán) 格把控。二、藥品驗(yàn)收方面；公司質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收細(xì)則的要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥 品與銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，特別是對(duì)藥品外包裝檢查，驗(yàn) 收員嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)令的要求，對(duì)外 包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規(guī)定的予以拒收，有效杜絕 假劣藥品流入公司。全年共購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收藥品5454批次，拒收藥品 62批次，銷(xiāo)后退回驗(yàn)收藥品671批次。并對(duì)新增品種建立了商 品字典，在國(guó)藥主數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行了品種信息的維護(hù)。三、藥品養(yǎng)護(hù)方面；藥品養(yǎng)護(hù)員遵循“三、三、四”原則對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù) 檢查，對(duì)主營(yíng)品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、生物制

4、品作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù) 并建立養(yǎng)護(hù)檔案，每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。全年三、三、四制養(yǎng)護(hù)了 1092批次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)了 118批次。為保證庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存條件，養(yǎng)護(hù)員每天進(jìn)行二次的溫濕度 檢查，發(fā)現(xiàn)不符合條件的及時(shí)采取措施。為保證有關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確 性，質(zhì)管部安排有關(guān)人員對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校正。養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè) 施設(shè)備每季度進(jìn)行檢查，并對(duì)所有設(shè)施設(shè)備建立了檔案。每季對(duì) 近效期藥品進(jìn)行催銷(xiāo)，并報(bào)相關(guān)部門(mén)，使公司因失效造成的損失 降到最低。近效期藥品催銷(xiāo)70批次。在過(guò)去的一年里，質(zhì)管部能履行自己的職責(zé)，為公司經(jīng)營(yíng)的 正常進(jìn)行起到了舉足輕重的作用。質(zhì)量管理是一門(mén)永無(wú)止境的學(xué) 問(wèn)，在今后的工作中，質(zhì)管部應(yīng)集思廣益，不斷開(kāi)辟新的思

5、路， 將質(zhì)量管理的內(nèi)容深入到公司的各部門(mén)各崗位，讓每一位員工自 覺(jué)自發(fā)地參與質(zhì)量管理，讓GSP工作成為一種日常行為習(xí)慣，這 才是我們所要達(dá)到的目的。質(zhì)量管理實(shí)施活動(dòng)方案2一、指導(dǎo)思想推動(dòng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)的完成，促進(jìn)質(zhì)量管理水平的 提升及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，履行質(zhì)量承諾，確保檢驗(yàn)工作 質(zhì)量，滿足客戶需求，確保對(duì)社會(huì)出具第三方數(shù)據(jù)的公正性。二、工作計(jì)劃1、完成中心檢驗(yàn)資質(zhì)法人變更手續(xù)的工作。2、建立新的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編 寫(xiě)修訂，使中心的質(zhì)量管理體系更加完善。3、開(kāi)展年度內(nèi)審工作一次。4、開(kāi)展年度管理評(píng)審工作一次。5、組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備的年度檢定工作。6、督促、

6、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備的年度自校工作。7、組織進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督工作，全年不少于4次。8、開(kāi)展一次全面的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作，保證檢驗(yàn)質(zhì) 量。9、組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)設(shè)備的期間核查工作，保證設(shè)備狀態(tài)。10、組織參與省技術(shù)監(jiān)督局等上級(jí)單位舉辦的能力驗(yàn)證、比 對(duì)試驗(yàn)和考核活動(dòng)，全年至少一次。11、積極組織人員學(xué)習(xí)新的資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和新的檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則，提升中心質(zhì)量管理水平。12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。三、工作措施1、為了強(qiáng)化質(zhì)量管理能力意識(shí)，提升人員職能素養(yǎng)，提高 人員質(zhì)量管理水平，積極組織外派人員學(xué)習(xí)最新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法等， 同時(shí)在內(nèi)部

7、開(kāi)展了相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)工作。2、整體規(guī)劃質(zhì)量體系的建設(shè)并按職能部門(mén)將質(zhì)量職能分解 到各部門(mén)及相應(yīng)的人員，做到“人人有職責(zé)，事事有依據(jù)，作業(yè) 有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督。”3、加強(qiáng)日常監(jiān)督管理，完善質(zhì)量管理制度，確保中心的質(zhì) 量管理工作連續(xù)有效。質(zhì)量管理實(shí)施活動(dòng)方案3一、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件的制修訂與落實(shí)工作通過(guò)以往一段時(shí)間的工作，認(rèn)識(shí)到當(dāng)前實(shí)施的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 有部分要求和實(shí)際存在一定偏差，一些是因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)設(shè)置的不盡合 理，還有一些是因?yàn)闆](méi)有認(rèn)真落實(shí)。今后要適時(shí)進(jìn)行調(diào)整和完善， 保證品質(zhì)管理工作有章可依，同時(shí)要嚴(yán)把執(zhí)行關(guān)，讓產(chǎn)品質(zhì)量與 標(biāo)準(zhǔn)要求盡可能的接近，直到一致。二、規(guī)范進(jìn)料檢驗(yàn)工作在過(guò)去的進(jìn)

8、料檢驗(yàn)工作中，僅做到了大宗、重要原料的檢驗(yàn)， 并且檢驗(yàn)項(xiàng)目不夠全面，檢驗(yàn)記錄不夠完整，偶爾會(huì)出現(xiàn)進(jìn)料品 質(zhì)不良影響產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)象。自9月上旬開(kāi)始，對(duì)外購(gòu)大宗物料， 全部采用aql抽樣檢驗(yàn);對(duì)貴重物品或質(zhì)量影響大的原料，執(zhí)行 全數(shù)檢驗(yàn);對(duì)于難以驗(yàn)證的原料，要求供應(yīng)商提供品質(zhì)保證函。 所有進(jìn)料檢驗(yàn)工作，按物料別留下完整檢驗(yàn)記錄。對(duì)于來(lái)料品質(zhì) 異常的，及時(shí)發(fā)出car（品質(zhì)異常通知單）要求改正，并跟進(jìn)檢測(cè) 改進(jìn)的結(jié)果。三、加強(qiáng)過(guò)程質(zhì)量控制近幾日，因交期緊，糊制環(huán)節(jié)人員緊缺，臨時(shí)抽調(diào)2名巡檢 幫忙檢封，致過(guò)程質(zhì)量控制主要由各車(chē)間主管承擔(dān)。因各車(chē)間主 管的工作重點(diǎn)各有不同，品質(zhì)狀況堪憂。為保證制程質(zhì)量，計(jì)

9、劃 自9月4前要各現(xiàn)場(chǎng)巡檢人員歸位，以加強(qiáng)過(guò)程環(huán)節(jié)的控制。制造環(huán)節(jié)有些品質(zhì)問(wèn)題再三復(fù)發(fā)，主要是因?yàn)闆](méi)有及時(shí)對(duì)出 現(xiàn)的問(wèn)題給予處理懲戒。自9月上旬，對(duì)新發(fā)現(xiàn)的批量質(zhì)量事故， 必須做到發(fā)現(xiàn)事故2小時(shí)內(nèi)發(fā)出car（品質(zhì)異常通知單），發(fā)現(xiàn)事 故4小時(shí)內(nèi)拿出臨時(shí)糾正措施，24小時(shí)內(nèi)拿出長(zhǎng)期預(yù)防措施，2 天內(nèi)提出處理意見(jiàn)。四、開(kāi)始進(jìn)行fqc產(chǎn)成品抽樣檢驗(yàn)工作早期，由于對(duì)過(guò)程的關(guān)注，沒(méi)有充分認(rèn)識(shí)到產(chǎn)成品抽樣檢驗(yàn) 的重要性，導(dǎo)致，經(jīng)常到客戶驗(yàn)貨時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良。自9月上旬 開(kāi)始，需對(duì)要入庫(kù)的產(chǎn)成品進(jìn)行aql抽樣檢測(cè)，并對(duì)檢查結(jié)果做 好完整記錄。如檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)、合約要求存在偏差的， 及時(shí)通知生產(chǎn)部門(mén)修正。

10、五、做好質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析工作認(rèn)真做好質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)工作，及時(shí)報(bào)送各類(lèi)質(zhì)量 報(bào)表，為領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門(mén)提供可靠的質(zhì)量信息。進(jìn)料、過(guò)程、成 品檢驗(yàn)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)每周通報(bào)一次。六、定期召集質(zhì)量例會(huì)每月召集一次質(zhì)量例會(huì)，就上個(gè)月的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行通報(bào)分 析，完善糾正和預(yù)防措施，做好會(huì)議記錄，對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤 監(jiān)督。質(zhì)量管理實(shí)施活動(dòng)方案4部門(mén)建設(shè)部門(mén)建設(shè)是關(guān)系到部門(mén)工作績(jī)效的大事。一個(gè)部門(mén)的帶頭人 如果不能充分調(diào)動(dòng)部門(mén)成員的工作積極性，使部門(mén)成員的才智得 到充分的發(fā)揮，必然會(huì)導(dǎo)致失敗。新的一年，質(zhì)保部將以增強(qiáng)部 門(mén)的凝聚力，戰(zhàn)斗力為部門(mén)建設(shè)的重點(diǎn)，從工作制度，人員培訓(xùn)， 績(jī)效考核等方面著手部門(mén)建設(shè)

11、。沒(méi)有規(guī)矩，不成方圓，質(zhì)管部將以公司的各項(xiàng)規(guī)章制度為綱， 認(rèn)真切實(shí)履行，同時(shí)給予部門(mén)成員應(yīng)有的權(quán)力，發(fā)揮部門(mén)成員的 創(chuàng)造性，使其成為工作的主人，讓部門(mén)成員有成就感。領(lǐng)導(dǎo)的職 能從決策轉(zhuǎn)變?yōu)榉?wù)，在員工迷惑時(shí)指明方向，努力為員工創(chuàng)造 -的工作環(huán)境，并通過(guò)完善，透明，合理的績(jī)效考核機(jī)制，調(diào) 動(dòng)員工的積極性。為了保證部門(mén)始終具有戰(zhàn)斗力，必須不斷地吸取新的知識(shí)， 增強(qiáng)技能。有計(jì)劃，有步驟地組織培訓(xùn)是非常重要的工作。質(zhì)管 部將擬定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)理管理方法，質(zhì)量工 具的運(yùn)用，質(zhì)量要求的貫徹、精益生產(chǎn)模式，公司管理等多方面， 多層次。從基礎(chǔ)到提高，循序漸進(jìn)。溝通與合作各部門(mén)協(xié)調(diào)一致是實(shí)現(xiàn)公司

12、戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ)條件。如果各部 門(mén)單打獨(dú)斗，各自為政將直接影響公司的利益，嚴(yán)重阻礙公司的 發(fā)展。由于質(zhì)保部的工作業(yè)績(jī)與其他部門(mén)的支持密不可分，所以 與生產(chǎn)運(yùn)作各部門(mén)之間的通力合作顯得至關(guān)重要。質(zhì)管部在全過(guò) 程質(zhì)量管理的過(guò)程中，將通過(guò)積極的協(xié)調(diào)與溝通與各部門(mén)達(dá)成共 識(shí)，并主動(dòng)配合采購(gòu)，生產(chǎn)，物流等生產(chǎn)運(yùn)作部門(mén)解決問(wèn)題，提 出過(guò)程優(yōu)化建議，使公司的各項(xiàng)業(yè)務(wù)在持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程中，不斷 趨向完美。質(zhì)量管理實(shí)施活動(dòng)方案5目的：根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實(shí)施本部門(mén)的質(zhì) 量管理計(jì)劃和目標(biāo)，組織下屬開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善、維持以及 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理等工作;組織下屬開(kāi)展原輔 材料、成品和生

13、產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、檢測(cè)等工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的公正 性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性，控制檢測(cè)費(fèi)用，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量， 以滿足公司各部門(mén)業(yè)務(wù)和客戶的需要。組織架構(gòu)由于公司的規(guī)模逐漸擴(kuò)大，產(chǎn)品越來(lái)越豐富，業(yè)務(wù)量也會(huì)越 來(lái)越大，工作重心將相應(yīng)變化，為適應(yīng)目前生產(chǎn)需要，暫時(shí)組織 結(jié)構(gòu)如下圖1所示，后續(xù)需要增加檢驗(yàn)員我希望增加的檢驗(yàn)員要求素質(zhì)比較高一點(diǎn)，現(xiàn)有的質(zhì)檢員再 培訓(xùn)也只能做到防止不良品出貨，而不能計(jì)劃將在組織后期發(fā)展需要，品質(zhì)部還需要建立供應(yīng)商質(zhì)量 管理，出貨檢驗(yàn)等。因此，品質(zhì)管理工作越來(lái)越需要系統(tǒng)化，標(biāo) 準(zhǔn)化。人員規(guī)劃：計(jì)劃人數(shù)為5人：1.IQC的進(jìn)料檢驗(yàn)人數(shù)從目前的2人提升為5人。并成立專 的IQC進(jìn)料檢

14、驗(yàn)組。2.IQC來(lái)料不良批次數(shù)目標(biāo)為N94%,為完成這個(gè)目標(biāo)，需 要有一名專業(yè)的SQM工程師進(jìn)行供應(yīng)商的管理的輔導(dǎo)，并且由此 人兼任IQC組長(zhǎng)一職。為了增強(qiáng)品質(zhì)部的數(shù)據(jù)分析改善能力，完善公司的ISO程 序，需要增加一名品質(zhì)文員，并由此人兼任文控為減少產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中存在的品質(zhì)隱患，提升制程的品質(zhì)管控 能力，減少客訴不良，處理外發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中的異常，品質(zhì)主管直 接負(fù)責(zé)。每一處外駐工廠需要配置1名技能全面的外駐主管和2名 品質(zhì)檢驗(yàn)員，以達(dá)到對(duì)外駐品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控的目標(biāo)區(qū)域規(guī)劃:隨著公司的不斷壯大，公司的品質(zhì)管理體系越來(lái)越完善，品 質(zhì)部人員的不斷增加，現(xiàn)有的品質(zhì)部的工作區(qū)域已不能適應(yīng)日異 發(fā)展的需要，因此品質(zhì)部

15、需要一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的，能夠容納足夠多 人員的工作區(qū)域。部門(mén)職責(zé)為貫徹質(zhì)量管理體系，促進(jìn)公司產(chǎn)品品質(zhì)管理及質(zhì)量改善活 動(dòng)，保證為客戶提供滿意的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，以達(dá)到公司利益 化，暫定以下職責(zé)：1，貫徹公司質(zhì)量方針，不斷完善公司質(zhì)量保證體系文件， 確保ISO9001： 20質(zhì)量管理體系能持續(xù)運(yùn)行并有效執(zhí)行；根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，督導(dǎo)各部門(mén)建立相關(guān)品質(zhì)目標(biāo)，負(fù) 責(zé)對(duì)各部門(mén)的品質(zhì)管理工作進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)實(shí)際業(yè)績(jī)和訂單情 況組織檢討，規(guī)劃；負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)管理制度的制訂與實(shí)施，組織與推進(jìn) 各種品質(zhì)改善活動(dòng)。建立質(zhì)量管理責(zé)任制，落實(shí)到各相關(guān)部門(mén)（人），建立并 完善品質(zhì)考核制度辦法，執(zhí)行“每一道工序嚴(yán)格把關(guān)，做

16、到人人 有職責(zé)，事事有依據(jù)，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督”；制定本部門(mén)考核制度，組織實(shí)施績(jī)效管理;并提供各項(xiàng)質(zhì) 量問(wèn)題統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，配合行政部對(duì)各部門(mén)績(jī)效考核過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督;制定質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃，開(kāi)展全面的質(zhì)量管理教育活動(dòng)。定期組織檢驗(yàn)員、管理人員、業(yè)務(wù)人員、操作員等不同崗位的質(zhì) 量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理 水平；加強(qiáng)對(duì)有關(guān)國(guó)際，國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等信息的 收集、整理，然后發(fā)行到相關(guān)部門(mén)及人員學(xué)習(xí)掌握，并落實(shí)執(zhí)行；參與特殊訂單的審核與產(chǎn)品設(shè)計(jì)，并制定出相應(yīng)的檢驗(yàn) 規(guī)范以及質(zhì)量控制計(jì)劃；10，負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)結(jié)果反饋到相關(guān)部門(mén)，促進(jìn)項(xiàng)目 改善，并按照質(zhì)量控制計(jì)劃歸檔相關(guān)文件;11，落實(shí)供應(yīng)商的質(zhì) 量管理，參與公司合格供應(yīng)商的評(píng)定；按照規(guī)定的作業(yè)流程，參考檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)原輔 材料，外協(xié)品，半成品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)，巡視檢驗(yàn)，形成書(shū)面檢 驗(yàn)記錄反饋相關(guān)部門(mén)；配合商務(wù)進(jìn)行客戶投訴處理，主導(dǎo)異常原因分析并將改 善措施切實(shí)執(zhí)行，驗(yàn)證