肌鈣蛋白I檢測和臨床意義

1、關于肌鈣蛋白I檢測與臨床意義第一張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月 肌鈣蛋白檢測與其它心肌標志物第二張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月肌鈣蛋白檢測的臨界值設定的發(fā)展 第三張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月從ROC曲線獲取的臨界值到正常人群99%分位值第四張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第五張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第六張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第七張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第八張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月無需更多新的生物標志物只需對肌鈣蛋白檢測有更深入的了解第九張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年

2、6月ESC/ACC導則對MI的重新定義Tn（I 和T）是新的“金標準”Tn臨界值的選擇推薦原則: -以正常參考界限上限99%分位值為臨界值 -在此臨界值水平時，檢測方法的變異系數CV10%當前狀況：市場上大部分TnI和TnT檢測產品,在99%分位值水平時并不能滿足CV 10%的原則建議：如在99%分位值水平時不能滿足CV 10%的原則,應以保證CV 10% 時的最低檢測水平為臨床臨界值。引自：FS Apple 和AHB Wu. MI的重新定義：cTn檢測的作用.臨床化學 2001;47:377-379.第十張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月美國國家臨床生物化學院指南如有提示急性心梗的臨

3、床癥狀出現，結合以下條件即可確診心肌梗塞在臨床癥狀出現后24小時內，至少有一次肌鈣蛋白檢測結果大于正常人群99%分位值（在這水平時，檢測方法的CV正常人群99%分位值，同時有 下列心肌缺血癥狀的任何一個： - 缺血癥狀 - 心電圖異常顯示新的缺血 - 病理性Q波 - 影像顯示存活心肌減少，或新的心臟壁活動異常 檢測時間也很關鍵 入院時，3-6小時，6-9小時，12小時系列檢測 須選用經獨立評估的，在正常人群99%分位值水平 時，總變異系數CV10%的檢測方法。第二十一張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第二十二張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月什么是心肌肌鈣蛋白？肌鈣蛋白復合體位

4、于橫紋肌的細肌絲和心肌細胞的細肌絲上，其對肌肉舒縮的調節(jié)作用需在鈣離子的誘導下進行。肌鈣蛋白C（TnC）：分子量為18kd，與鈣離子結合的亞單位，無心臟特異性肌鈣蛋白I（TnI）：分子量為26.5kd，是肌原纖維ATP酶的抑制性亞單位，是心肌特異性抗原，具有很高的心肌特異性。生產廠商有：MCM, Beckman, DADE, BIOMERIEUX, TOSOH, Biosite, Siemens,等。肌鈣蛋白T（TnT):分子量為39 kd，是與原肌球蛋白結合的亞單位， 患有腎臟疾病時其水平會升高。生產廠商主要有:Roche。第二十三張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月 在診斷急性心梗和

5、風險分層上具有一 樣的作用。 cTnT的分子比cTnI（37 vs. 24kDa）， 故在發(fā)生心梗后存在血液中的時間相 對較長。 在沒有心肌缺血的慢性腎病患者中， cTnT出現假陽性幾率相對要高。第二十四張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第二十五張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第二十六張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第二十七張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月cTnI和cTnT哪個對心肌梗死（MI）的診斷更準確？如下圖1所示從圖中看出超敏cTnI檢測在胸痛發(fā)生三小時后即可得出診斷結果； 因患有腎病時，cTnT水平升高,使其特異性比cTnI差第二十八張，PPT共

6、四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月心臟標志物的床邊檢測第二十九張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月優(yōu)點和缺點優(yōu)點：全血檢測，無需離心處理。無需傳送樣本，減少出結果的時間。缺點：仍需監(jiān)管條例的完善和遵守，價格相對更高，檢測性能水平（需更敏感的技術,三菱PathFast的性能已能滿足這要求）。第三十張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月美國心臟學會對不穩(wěn)定心絞痛病人診治的指南當心臟標志物檢測需由中心實驗室檢測時，要求必須在60分鐘內出結果，建議最好在30分鐘內出結果。第三十一張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月PATHFAST 床旁檢測分析儀制造商：三菱化學美迪恩斯株式會社該公司有卓越

7、的工程產品設計經驗，生產的試劑品質優(yōu)良，知名度高。第三十二張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月操作：只需在試劑盒內加入全血將試劑盒放入儀器內按下啟動按鈕17分鐘后讀取檢測結果操作人員不需特殊技能第三十三張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三十四張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月PATHFAST cTnI試劑的圖解示例 抗-cTnI抗體的識別位置第三十五張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月化學發(fā)光成分結構 名稱 周期 光產額 pH第三十六張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月PATHFAST cTnI定量分析的精密度評估10%總CV:0.014ng/ml第三十七張

8、，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月PATHFAST hs-cTnI檢測目前已報道的不同區(qū)域人群的PATHFAST-cTnI檢測臨界值一致意見：檢測限為0.02ng/ml，CV%10%第三十八張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月超敏TnI新的國家出版刊物認可了PATHFAST cTnI檢測的高靈敏度：見于2008年10月意大利SIBIOC與SIMEL聯(lián)合會的消費導報?！叭獾谌鶷nI檢測儀-PATHFAST與中心實驗室的POCT有著同樣的質量”F.Manoni等，Rimini，意大利.主要信息99%分位數：0.030ng/ml（123例患者）99%分位點的10%總CV值 ：在PATHFAST中2.1%cTnI分布值與IFCC指導原則非常吻合建議在中心實驗室和POCT中使用第三十九張，PPT共四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月美國的臨床研究數據臨床靈敏度(95% CI)臨床特異性(95% CI)PATHFAST100%(86.8% - 100%)91.8%(86.6% - 95.4%)PATHFAST注冊患者：急診室胸疼發(fā)生6小時內的194個患者AMI診斷：初期ER評估中使用ESC/ACC導則（依據出院時的最終診斷）臨界值(99分位值)：三菱PATHFAST: 0.02ng/mL, 西門子