東臺(tái)市人民醫(yī)院口腔科義齒加工服務(wù)及耗材詢價(jià)采購

1、第 頁東臺(tái)市人民醫(yī)院口腔科義齒加工服務(wù)及耗材詢價(jià)采購詢 價(jià) 文 件編號(hào)：DTYLQX202144采購人：東臺(tái)市人民醫(yī)院 (蓋章)法定代表人或其委托代理人：陳旭(簽字或蓋章)采購代理機(jī)構(gòu)：東臺(tái)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用器械集中招標(biāo)采購中心 (蓋章)2021年12月23日關(guān)于 東臺(tái)市人民醫(yī)院口腔科義齒加工服務(wù)及耗材詢價(jià)采購詢 價(jià) 公 告東臺(tái)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用器材集中招標(biāo)采購中心受 東臺(tái)市人民醫(yī)院 委托，就東臺(tái)市人民醫(yī)院口腔科義齒加工服務(wù)及耗材詢價(jià)采購項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià)采購，現(xiàn)歡迎符合相關(guān)條件的供應(yīng)商參加投標(biāo)。一、項(xiàng)目名稱：東臺(tái)市人民醫(yī)院口腔科義齒加工服務(wù)及耗材詢價(jià)采購；本項(xiàng)目分二個(gè)標(biāo)段,兼投兼中：一標(biāo)段：義齒類加工，2

2、5.066萬元/三年。二標(biāo)段：耗材類采購，34.06885萬元/三年。二、項(xiàng)目最低下浮率：一標(biāo)段：10.00%：二標(biāo)段：1.00%三、項(xiàng)目簡(jiǎn)要說明：東臺(tái)市人民醫(yī)院口腔科義齒加工服務(wù)及耗材詢價(jià)采購，具體規(guī)格及要求詳見詢價(jià)采購報(bào)價(jià)單。四、投標(biāo)人資格條件：（一）合格投標(biāo)人應(yīng)首先符合政府采購法第二十二條規(guī)定的基本條件。（二）其他資格條件：(1)參加報(bào)價(jià)的供應(yīng)商須為從事本次詢價(jià)貨物生產(chǎn)或銷售，且營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍須包含與本次采購相關(guān)的范圍，投標(biāo)時(shí)提供營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。（2）投標(biāo)人須具有醫(yī)療器械經(jīng)營（或生產(chǎn)）許可證，經(jīng)營（或生產(chǎn)）范圍須包含與所投標(biāo)段相關(guān)的口腔科器械范圍；（3）一標(biāo)段投標(biāo)人須正在為二級(jí)甲等

3、及以上綜合醫(yī)院或三級(jí)及以上專科醫(yī)院提供義齒加工服務(wù)，投標(biāo)時(shí)提供加工合同及醫(yī)院等級(jí)證明文件復(fù)印件。（三）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。五、詢價(jià)文件發(fā)售信息：詢價(jià)文件獲取方式：東臺(tái)市政府網(wǎng)站直接下載：/col/col7994/index.html。六、響應(yīng)文件接收信息：響應(yīng)文件接收截止時(shí)間：2021年12月30日15時(shí)00分響應(yīng)文件接收地點(diǎn)：東臺(tái)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用器材集中招標(biāo)采購中心（東臺(tái)市疾控中心5樓） 七、開啟時(shí)間： REF 開標(biāo)時(shí)間 h * MERGEFORMAT 2021年 12 月 30 日15時(shí)00分（北京時(shí)間）地點(diǎn)：東臺(tái)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用器材集中招標(biāo)采購中心（東臺(tái)市疾控中心5樓）八、聯(lián)系人及聯(lián)系電

4、話：項(xiàng)目部門：陳旭/臺(tái)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用器材集中招標(biāo)采購中心監(jiān)察室東臺(tái)市人民醫(yī)院2021年12月23日第一章 詢價(jià)要求1、 REF 其他資格 h * MERGEFORMAT (1)參加報(bào)價(jià)的供應(yīng)商須為從事本次詢價(jià)貨物生產(chǎn)或銷售，且營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍須包含與本次采購相關(guān)的范圍，投標(biāo)時(shí)提供營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。（2）投標(biāo)人須具有醫(yī)療器械經(jīng)營（或生產(chǎn)）許可證，經(jīng)營（或生產(chǎn)）范圍須包含與所投標(biāo)段相關(guān)的口腔科器械范圍；（3）一標(biāo)段投標(biāo)人須正在為二級(jí)甲等及以上綜合醫(yī)院或三級(jí)及以上?？漆t(yī)院提供義齒加工服務(wù)，投標(biāo)時(shí)提供加工合同及醫(yī)院

5、等級(jí)證明文件復(fù)印件。2、投標(biāo)須知：（1） “詢價(jià)采購報(bào)價(jià)單”中報(bào)價(jià)及總價(jià)中包含生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸、售后服務(wù)、質(zhì)保、稅費(fèi)。（2）本項(xiàng)目采購數(shù)量為預(yù)估量，僅供報(bào)價(jià)參考，具體數(shù)量以臨床實(shí)際使用量為準(zhǔn)。服務(wù)期間綜合單價(jià)不論在何種情況下一律不予調(diào)整，供貨時(shí)數(shù)量按實(shí)結(jié)算，但總金額不得超出本項(xiàng)目最高限價(jià)。結(jié)算單價(jià)=基準(zhǔn)價(jià)*實(shí)際驗(yàn)收通過的供貨數(shù)量*（1-成交下浮率）（3）本次報(bào)價(jià)項(xiàng)目分為二個(gè)標(biāo)段,兼投兼中，投標(biāo)人可投一個(gè)或多個(gè)標(biāo)段，每個(gè)標(biāo)段單獨(dú)評(píng)審定標(biāo)。3、本詢價(jià)文件的合法性、合規(guī)性及合理性均由采購人負(fù)責(zé)，報(bào)價(jià)單位如有疑問請(qǐng)于2021年12月27日9時(shí)前書面提出，采購人于2021年12月28日11時(shí)前予以答復(fù)，

6、該澄清、修改或補(bǔ)充作為詢價(jià)文件的組成部分，具有約束作用。當(dāng)詢價(jià)文件的澄清、修改、補(bǔ)充等在同一內(nèi)容的表述上不一致時(shí)，以最后發(fā)生的為準(zhǔn)。詢價(jià)文件以外內(nèi)容，不予答復(fù)。4、報(bào)價(jià)單填寫內(nèi)容字跡必須工整，產(chǎn)品型號(hào)及配置要求和報(bào)價(jià)均不得修改。5、參加詢價(jià)采購的供應(yīng)商應(yīng)仔細(xì)閱讀理解采購單位的詢價(jià)文件要求，對(duì)所投產(chǎn)品負(fù)責(zé)，一旦成為成交供應(yīng)商必須及時(shí)按照詢價(jià)文件要求簽訂合同。6、各標(biāo)段詢價(jià)響應(yīng)文件的組成：（1）營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；（2）投標(biāo)函；（3）具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明；（4）參加政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明；（5）詢價(jià)采購報(bào)價(jià)單；（6）供應(yīng)商的醫(yī)療器械經(jīng)

7、營（或生產(chǎn)）許可證復(fù)印件；（7）供應(yīng)商正在為二級(jí)甲等及以上綜合醫(yī)院或三級(jí)及以上?？漆t(yī)院提供義齒加工服務(wù)的加工合同及醫(yī)院等級(jí)證明文件復(fù)印件（僅一標(biāo)段供應(yīng)商須提供）；（8）供應(yīng)商認(rèn)為需要提供的其他材料；。7、詢價(jià)響應(yīng)文件的封裝、標(biāo)識(shí)及份數(shù)要求：（1）封袋大小根據(jù)需要自行制作；（2）在密封袋上注明報(bào)價(jià)單位、所報(bào)項(xiàng)目名稱、所投標(biāo)段及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系號(hào)碼；（3）詢價(jià)響應(yīng)文件裝入封袋后必須在封口處密封并蓋報(bào)價(jià)單位公章；（4）詢價(jià)響應(yīng)文件需提供分別裝訂的正本一份，副本五份；（5）無論參與幾個(gè)標(biāo)段報(bào)價(jià)，只需制作一套標(biāo)書。8、詢價(jià)響應(yīng)文件的遞交：詢價(jià)響應(yīng)文件應(yīng)密封，并于 REF 開標(biāo)時(shí)間 h * MERGEFO

8、RMAT 2021年12月30日15時(shí)00分前將詢價(jià)報(bào)價(jià)文件送達(dá)至東臺(tái)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用器材集中招標(biāo)采購中心（東臺(tái)市疾控中心5樓），未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)寄達(dá)或送達(dá)采購人處視為放棄投標(biāo)資格。9、由采購單位于 REF 開標(biāo)時(shí)間 h * MERGEFORMAT 2021年12月30日15時(shí)00分后開拆詢價(jià)響應(yīng)文件，各標(biāo)段分別按照符合采購需求、質(zhì)量和服務(wù)相等且響應(yīng)下浮率最高的原則確定成交供應(yīng)商，如出現(xiàn)最高響應(yīng)下浮率多家相同的標(biāo)段，由采購人現(xiàn)場(chǎng)在該標(biāo)段最高響應(yīng)下浮率相同的報(bào)價(jià)單位中隨機(jī)抽取確定成交供應(yīng)商。對(duì)報(bào)價(jià)計(jì)算錯(cuò)誤的按財(cái)政部第87號(hào)令的原則進(jìn)行修正，并將詢價(jià)結(jié)果進(jìn)行公示。10、無效標(biāo)條款：（1）詢價(jià)報(bào)價(jià)低于采

9、購人最低下浮率的（ REF 最高限價(jià) h * MERGEFORMAT 最低下浮率：一標(biāo)段： %：二標(biāo)段： %）；（2）詢價(jià)響應(yīng)文件改變?cè)儍r(jià)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)及配置的；（3）詢價(jià)報(bào)價(jià)單位未按規(guī)定提供詢價(jià)保證金的；（4）詢價(jià)響應(yīng)文件內(nèi)容不全的；（5）詢價(jià)響應(yīng)文件未按規(guī)定要求簽署、蓋章、未標(biāo)識(shí)正副本、正副本資料不全、提供份數(shù)不全的；（6）詢價(jià)報(bào)價(jià)單位遞交兩份或多份內(nèi)容不同的詢價(jià)響應(yīng)文件，或在一份詢價(jià)響應(yīng)文件中對(duì)同一品牌同一配置報(bào)有兩個(gè)或多個(gè)報(bào)價(jià)，且未聲明哪一個(gè)有效的；（7）不符合法律、法規(guī)和詢價(jià)文件中規(guī)定的其他實(shí)質(zhì)性要求的。11、質(zhì)疑和投訴：供應(yīng)商認(rèn)為詢價(jià)文件、采購過程、成交結(jié)果使自己的權(quán)益受到損害的，

10、可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起5個(gè)工作日內(nèi)，以書面形式向采購人提出質(zhì)疑。供應(yīng)商須在質(zhì)疑期內(nèi)一次性提出針對(duì)同一采購程序環(huán)節(jié)的質(zhì)疑。接收質(zhì)疑函的方式：直接送達(dá)至東臺(tái)市人民醫(yī)院門診樓行政出口處，并電話聯(lián)系院監(jiān)察室?。┗蜞]寄至院監(jiān)察室（質(zhì)疑函須按規(guī)定格式填寫并簽字蓋章）聯(lián)系部門： 東臺(tái)市人民醫(yī)院監(jiān)察室 聯(lián)系電話：通訊地址： 東臺(tái)市人民醫(yī)院（康復(fù)西路2號(hào)） 第二章 響應(yīng)文件格式文本1、投 標(biāo) 函 ：（采購人名稱）根據(jù)貴方 （項(xiàng)目名稱） 詢價(jià)文件 標(biāo)段，茲宣布同意如下：按詢價(jià)文件規(guī)定的各項(xiàng)要求，向買方提供所需貨物與服務(wù)。我們完全理解貴方不

11、一定將合同授予最低報(bào)價(jià)的投標(biāo)人。我們已詳細(xì)審核全部詢價(jià)文件及其有效補(bǔ)充文件，我們知道必須放棄提出含糊不清或誤解問題的權(quán)利。我們同意從規(guī)定的詢價(jià)文件投遞截止日期起遵循本響應(yīng)文件，并在規(guī)定的投標(biāo)有效期期滿之前均具有約束力。如果在詢價(jià)文件投遞截止日期后規(guī)定的投標(biāo)有效期內(nèi)撤回響應(yīng)文件或成交后拒絕簽訂合同，我們的履約保證金可不予退還。同意向貴方提供貴方可能另外要求的與投標(biāo)有關(guān)的任何證據(jù)或資料，并保證我方已提供的文件是真實(shí)的、準(zhǔn)確的。一旦我方成交，我方將根據(jù)詢價(jià)文件的規(guī)定，嚴(yán)格履行合同的責(zé)任和義務(wù)，并保證在詢價(jià)文件規(guī)定的時(shí)間完成項(xiàng)目，交付買方驗(yàn)收、使用。與本次詢價(jià)投標(biāo)有關(guān)的正式通訊地址為：地址：郵編：電話

12、：傳真：投標(biāo)人開戶行：賬戶： 法定代表人（簽字或蓋章）：投標(biāo)人（蓋單位公章）： 年 月 日 2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明我單位鄭重聲明：我單位具備履行本項(xiàng)采購合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，為履行本項(xiàng)采購合同我公司具備如下主要設(shè)備和主要專業(yè)技術(shù)能力：主要設(shè)備有： 。主要專業(yè)技術(shù)能力有： 。 法定代表人（簽字或蓋章）：投標(biāo)人（蓋單位公章）： 年 月 日3.參加政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明我單位鄭重聲明：參加本次政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)，我單位在經(jīng)營活動(dòng)中沒有因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。 法定

13、代表人（簽字或蓋章）：投標(biāo)人（蓋單位公章）： 年 月 日第三章 詢價(jià)采購報(bào)價(jià)單項(xiàng)目名稱：東臺(tái)市人民醫(yī)院口腔科義齒加工服務(wù)及耗材詢價(jià)采購 標(biāo)段號(hào)：一標(biāo)段（義齒類加工）序號(hào)類別義齒項(xiàng)目單位數(shù)量含稅單價(jià)（元/三年）總價(jià)（元/三年）響應(yīng)品牌1固定義齒普通類普通金屬烤瓷冠顆3008525500普通金屬樁核個(gè)3001854002固定義齒鈷鉻類鈷鉻合金烤瓷冠顆30015045000鈷鉻嵌體顆24590鈷鉻金屬冠顆1070700鈷鉻合金樁核個(gè)30040120003固定義齒純鈦烤瓷冠顆53351675牙齦瓷顆240804固定義齒全瓷類國產(chǎn)氧化鋯全瓷冠顆16040064000進(jìn)口氧化鋯全瓷冠顆3010403120

14、05活動(dòng)義齒鋼托類鈷鉻支架大201352700中201002000小20751500純鈦支架大55702850中54752375小53751875維他靈支架大27251450中26001200小24859706活動(dòng)義齒膠托類全口膠托排牙口103003000成品網(wǎng)個(gè)570350腭桿個(gè)580400舌桿個(gè)580400冷彎卡環(huán)個(gè)520100膠托軟襯個(gè)25101020隱形義齒個(gè)50703500普通樹脂牙顆5018900三色牙顆50189007活動(dòng)矯治器類保持器副104004000功能性矯治器副1070070008種植體上部修復(fù)體普通金屬烤瓷冠顆202354700鈷鉻合金烤瓷冠顆203106200國產(chǎn)氧化

15、鋯全瓷冠顆55752875進(jìn)口氧化鋯全瓷冠顆5115057509種植基臺(tái)個(gè)性化基臺(tái)顆107007000總計(jì)(一標(biāo)段)250660響應(yīng)下浮率我單位一標(biāo)段響應(yīng)下浮率為 %，注：1.供應(yīng)商只需填寫響應(yīng)品牌和響應(yīng)下浮率，不得更改其他參數(shù)，否則視為無效標(biāo)處理2.響應(yīng)下浮率為綜合報(bào)價(jià)，包括（但不限于）加工、運(yùn)輸、質(zhì)保、售后服務(wù)、稅費(fèi)、招標(biāo)代理費(fèi)等全部項(xiàng)目的費(fèi)用。服務(wù)期間采購人不再另行支付任何費(fèi)用。3. 本項(xiàng)目服務(wù)期三年，合同一年一簽。成交供應(yīng)商根據(jù)醫(yī)院的需求保質(zhì)保量及時(shí)送貨，每6個(gè)月結(jié)算一次；4.本項(xiàng)目清單內(nèi)的采購數(shù)量為三年的預(yù)估量，僅供報(bào)價(jià)參考，具體數(shù)量以臨床實(shí)際使用量為準(zhǔn)。服務(wù)期間供貨時(shí)數(shù)量按實(shí)結(jié)算，

16、但總金額不得超出本項(xiàng)目最高限價(jià)。結(jié)算單價(jià)=基準(zhǔn)價(jià)*實(shí)際驗(yàn)收通過的供貨數(shù)量*（1-成交下浮率）。5.所供貨物醫(yī)院根據(jù)情況進(jìn)行抽檢。報(bào)價(jià)單位聯(lián)系人及電話： 報(bào)價(jià)單位：（蓋章） 2021年 月 日項(xiàng)目名稱：東臺(tái)市人民醫(yī)院口腔科義齒加工服務(wù)及耗材詢價(jià)采購 標(biāo)段號(hào)：二標(biāo)段（耗材類采購）序號(hào)材料名稱型號(hào)單位數(shù)量含稅單價(jià)（元/三年）總價(jià)（元/三年）響應(yīng)品牌1Poly-F聚羧酸鋅水門汀套832025602成形片、成形夾豆瓣型盒3130390牙頸部袋327813氫氧化鈣臨時(shí)冠橋粘結(jié)劑支619611764丁香酚氧化鋅水門汀10g/6ml盒20132605根管纖維樁1#根61659902#根61659903#根61

17、659904#根61659906樁核樹脂雙管套335021007崩瓷修復(fù)套裝套258811768粘結(jié)用聚羧酸鹽水門汀1-1套裝50g粉30g液套61659909藻酸鹽印模材料908g桶2088176010活動(dòng)義齒邊緣修整蠟盒5208104011硅橡膠印模材料重體套10360360012硅橡膠印模材料輕體(槍混型)套10360360013咬頜記錄硅橡膠槍混型支322066014硅橡膠輸送槍1-1只612072015硅橡膠修形器S2雕刀型把28216416混合頭1#50個(gè)袋6503002#袋6503003#袋65030017混合嘴100個(gè)袋63923418排齦線0#盒26813600#盒26813

18、6000#全26813619不銹鋼金屬托盤無孔付6103618有孔付610361820一次性口腔印模托盤大(10副)袋630180中袋630180小袋63018021塑料調(diào)刀把431222橡皮碗小只441623比色板VITA16色(A1-D4)套2110022003D29色套2425850Shade Guide20色套238076026牙間隙測(cè)量尺1#套240802#套240803#套240804#套2408027牙齦比色板套212825628復(fù)合樹脂牙復(fù)色付673438三色付68852829自凝造牙樹脂A2瓶6127230自凝基托樹脂自然仿生2#瓶618108自然仿生3#瓶61810831自

19、凝牙托水100m1瓶6127232合成樹脂牙片A221#(100片袋626156A222#袋626156A223#袋62615633超硬石膏袋3042126034人工牙齦硅橡膠加聚型支152052035紅蠟片常用合61484夏用盒6159036牙科分離劑瓶642437手調(diào)義齒軟襯材套149549538咬合紙藍(lán)色盒2029580紅色盒202958039金剛砂高速車針CR-11EF根808640CR-1IF根808640CR-12EF根808640CR-12F根808640CR-21F根808640CR-22F根808640EX-20根808640EX-21根808640EX-24根808640F

20、0-25根808640RS-11根808640RS-21根808640TR-13根808640TR-21根808640TR-11根808640WR-13根808640TR-13EF根808640TR-12EF根808640TR-12F根80864040瓷貼面預(yù)備車針套裝_套2080160041車針盒只4027108042拋光杯只2065130043研磨拋光頭CD0113根2036720CD2023根2036720CD2123根2036720CD2213根2036720CD2223根2036720CD2313根2036720CD2243根2028560RD3117A根2018360RD3137A

21、根2018360RD3207A根2018360RD2026根2018360RD2116根2018360RD2126根2028560SK2021根206120SK2131根20612044磨頭5610.045HP根2512932257210.060HP根25129322545鎢鋼磨頭251NR-060根50502500251KR-060根5050250046拋光膏標(biāo)準(zhǔn)型支5144720精細(xì)型支514472047暫封補(bǔ)牙條100g/盒盒2306048EDTA根管清洗劑糊劑型10g/10ml套108585049根管充填劑10g/10m1套1085.585550脫敏劑(進(jìn)口)5ml支628517105

22、1基托蠟240g盒6290174052氫氧化鈣根管消毒材料1型 (手拌)套6603602 型(糊劑)支109595053碘仿20g瓶64527054多聚甲醛干髓糊劑10g/20m1瓶66036055甲醛甲酚FC/口腔抑菌液II型20ml瓶202040056樟腦酚CP/口腔抑菌液I型20ml瓶101212057丁香油20ml瓶101515058碘甘油20ml瓶201224059三用槍頭只10010100060高速渦輪手機(jī)軸承只20100200061超聲潔牙機(jī)工作尖支2060120062帶勾牙弓夾板付203060063暫封王合204590064銀汞膠囊400mg/50粒盒516884065思博安回

23、填牙膠1002#盒24559101005#盒245591066思博安熱牙膠銀針25G/24mm根212024023G/24mm根214028067思博安攜熱頭06錐度根234268408錐度根234268468調(diào)拌紙本4624693M氟保護(hù)劑12246 100袋/盒袋2012.6025270AH-plus根充糊劑/盒29340.00986071AH-plus根充糊劑(AH plus jet升級(jí)盒2600.00120072DMG光固化墊底材料0.33g支2022.0044073EDTA凝膠 (韓國VERICOM) /根管潤滑劑。/支2590.00225074IROOT BP/根管充填及修復(fù)材料0

24、.5G盒201264.002528075TPC毛刷黃色盒2024.0048076TPC毛刷藍(lán)色盒2024.0048077TPC毛刷黑色盒2024.0048078TP牙周銼雙面細(xì)砂根5320.00160079VDW MTwo鎳鈦銼21mm10號(hào)根5054.00270080VDW MTwo鎳鈦銼21mm15 號(hào)6根/板根5054.00270081VDW MTwo鎳鈦銼21mm20號(hào)根5054.00270082VDW MTwo鎳鈦銼21mm25號(hào)根5054.00270083VDW MTwo鎳鈦銼21mm30號(hào)根5054.00270084VDW MTwo鎳鈦銼25mm10號(hào)根5054.00270085

25、VDW MTwo鎳鈦銼25mm20號(hào)根5054.00270086VDW MTwo鎳鈦銼25mm25號(hào)根5054.00270087VDW MTwo鎳鈦銼25mm30號(hào)根5054.00270088VDW MTwo鎳鈦銼25mm15號(hào)根5054.00270089VDW先鋒銼21mm6號(hào)板5053.00265090VDW先鋒銼21mm8號(hào)板5053.00265091VDW先鋒銼21mm10號(hào)板5053.00265092VDW先鋒銼21mm12號(hào)板5053.00265093VDW先鋒銼25mm10#板5053.00265094VDW先鋒銼25mm8#板5053.00265095VDW先鋒銼25mm12#

26、板5053.00265096VDW先鋒銼25mm15#板1053.0053097比塔派克斯Vitapex2G支10290.00290098成型片(小號(hào))包2014.0028099成型片(大號(hào))包3014.00420100成型片(中號(hào))包2014.00280101次氯酸鈉消毒液/瓶530.00150102登士柏02錐度牙膠尖(牙根管塞尖)20號(hào)盒1032.00320103登士柏02錐度牙膠尖(牙根管塞尖)25號(hào)盒4032.001280104登士柏02錐度牙膠尖(牙根管塞尖)15號(hào)盒6132.001952105登士柏02錐度牙膠尖(牙根管塞尖)20號(hào)盒4032.001280106登士柏04錐度牙膠

27、尖(牙根管塞尖)25號(hào)盒10539.004095107登士柏04錐度牙膠尖(牙根管塞尖)30號(hào)盒2044.00880108登士柏04錐度牙膠尖(牙根管塞尖)35號(hào)盒2044.00880109登士柏04錐度牙膠尖(牙根管塞尖)40號(hào)盒1044.00440110登士柏04錐度牙膠尖(牙根管塞尖)15號(hào)盒4544.001980111登士柏04錐度牙膠尖(牙根管塞尖)20號(hào)盒6044.002640112登士柏06錐度牙膠尖(牙根管塞尖)15號(hào)盒2044.00880113登士柏06錐度牙膠尖(牙根管塞尖)20號(hào)盒3044.001320114登士柏06錐度牙膠尖(牙根管塞尖)25號(hào)盒4044.001760

28、115登士柏06錐度牙膠尖(牙根管塞尖)30號(hào)盒1044.00440116登士柏06錐度牙膠尖(牙根管塞尖)35號(hào)盒1044.00440117登士柏06錐度牙膠尖(牙根管塞尖)40號(hào)盒1044.00440118登士柏06錐度牙膠尖(牙根管塞尖)25號(hào)盒1044.00440119登士柏格蘭凝膠/齒科根管調(diào)節(jié)劑1盒2支支5162.50812.5120登士柏鎢鋼慢速球鉆6號(hào)根5011.00550121登士柏鎢鋼慢速球鉆7號(hào)根5011.00550122登士柏鎢鋼慢速球鉆5號(hào)根5011.00550123登士柏自凝氫氧化鈣Dycal/盒5195.00975124丐思莫(光固化氫氧化鈣)2.5G支4197.

29、50790125根管銼(乳牙銼)16mm 04.25板17150.002550126根管銼(乳牙銼)16mm 04.30板3150.00450127韓國02錐度牙膠尖02錐度20#盒1525375128韓國04錐度牙膠尖04錐度15#盒1048.00480129韓國04錐度牙膠尖04錐度20#盒3548.001680130韓國04錐度牙膠尖04錐度35#盒548.00240131韓國04錐度牙膠尖04錐度混裝盒1048.00480132韓國06錐度牙膠尖15#盒1048.00480133韓國06錐度牙膠尖20#盒4048.001920134韓國06錐度牙膠尖25#盒10048.00480013

30、5韓國06錐度牙膠尖混裝盒1048.00480136康田正涂藥棒/毛刷藍(lán)色中號(hào)盒1024.00240137康田正涂藥棒/毛刷紫色 中號(hào)瓶1024.00240138康田正涂藥棒/毛刷黃色盒1124.00264139朗力失活劑/瓶670.00420140磷酸鋅水門汀粉瓶3615.00540141磷酸鋅水門汀液瓶3610.00360142歐羅德卡鎳鈦軟銼21mm混裝(四支裝)板63150.009450143剔挖器EXC18W把1333.00333144剔挖器EXC31L把3342.001026145吸潮紙尖04錐度25號(hào)盒1522.00330146吸潮紙尖04錐度30號(hào)盒1522.00330147吸

31、潮紙尖04錐度20號(hào)盒1522.00330148吸潮紙尖06錐度30號(hào)盒1522.00330149吸潮紙尖06錐度25號(hào)盒1522.00330150吸潮紙尖06錐度20號(hào)盒1522.00330151義獲嘉大塊樹脂3.5g支2345.00690152義獲嘉封存氫氧化鈣根充糊劑(6g*2支)盒3548.001644153義獲嘉氫氧化鈣臨時(shí)根管消毒糊劑2.5g*2支裝支20205.004100154義獲嘉脫敏劑5g瓶4470.001880155義獲嘉無氟拋光膏55ml支5239.001195156義獲嘉橡皮障大號(hào)R1022.00220157義獲嘉橡皮障 正畸彈力線小號(hào)S只1022.00220/卷51

32、20.00600158TPC毛刷黃色盒1024.00240159V6成型片套裝套12480.0024801603DXR豆瓣成型片F(xiàn)X-KFF-35套13600.003600161LM樹脂充填器套裝八只裝套14145.004145162牙刮匙把1024.00240163單支銼根1095.00950164高速渦輪機(jī)頭進(jìn)口把40115046000165反角高速渦輪機(jī)頭進(jìn)口把8530042400總計(jì)(二標(biāo)段)340688.5響應(yīng)下浮率我單位二標(biāo)段響應(yīng)下浮率為 %，注：1.供應(yīng)商只需填寫響應(yīng)品牌和響應(yīng)下浮率，不得更改其他參數(shù)，否則視為無效標(biāo)處理2.響應(yīng)下浮率為綜合報(bào)價(jià)，包括（但不限于）加工、運(yùn)輸、質(zhì)保、

33、售后服務(wù)、稅費(fèi)、招標(biāo)代理費(fèi)等全部項(xiàng)目的費(fèi)用。服務(wù)期間采購人不再另行支付任何費(fèi)用。3.本項(xiàng)目服務(wù)期三年，合同一年一簽。成交供應(yīng)商根據(jù)醫(yī)院的需求保質(zhì)保量及時(shí)送貨，每6個(gè)月結(jié)算一次；4.本項(xiàng)目清單內(nèi)的采購數(shù)量為三年的預(yù)估量，僅供報(bào)價(jià)參考，具體數(shù)量以臨床實(shí)際使用量為準(zhǔn)。服務(wù)期間供貨時(shí)數(shù)量按實(shí)結(jié)算，但總金額不得超出本項(xiàng)目最高限價(jià)。結(jié)算單價(jià)=基準(zhǔn)價(jià)*實(shí)際驗(yàn)收通過的供貨數(shù)量*（1-成交下浮率）。5.所供貨物醫(yī)院根據(jù)情況進(jìn)行抽檢。報(bào)價(jià)單位聯(lián)系人及電話： 報(bào)價(jià)單位：（蓋章） 2021年 月 日第四章 合同協(xié)議書甲方： 東臺(tái)市人民醫(yī)院 (采購人)乙方： （成交供應(yīng)商）甲方于2021年 月 日下午在東臺(tái)市人民醫(yī)院進(jìn)

34、行東臺(tái)市人民醫(yī)院口腔科義齒加工服務(wù)及耗材詢價(jià)采購 標(biāo)段的招標(biāo)，經(jīng)綜合評(píng)審，確定乙方為成交供應(yīng)商，依據(jù)中華人民共和國政府采購法、中華人民共和國民法典及有關(guān)法律、法規(guī)。雙方就有關(guān)事項(xiàng)協(xié)商一致，訂立本合同。一、合同價(jià)款及成交內(nèi)容清單：1.合同總價(jià)人民幣（大寫）： （￥ ），該價(jià)格包括生產(chǎn)、運(yùn)輸、售后服務(wù)、稅費(fèi)等全部費(fèi)用。2.成交內(nèi)容清單序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量基準(zhǔn)價(jià)（元）合價(jià)投標(biāo)品牌合計(jì)我單位（一/二標(biāo)段）成交下浮率為 %，注：1.成交下浮率為綜合報(bào)價(jià)，包括（但不限于）加工、運(yùn)輸、質(zhì)保、售后服務(wù)、稅費(fèi)、招標(biāo)代理費(fèi)等全部項(xiàng)目的費(fèi)用。服務(wù)期間采購人不再另行支付任何費(fèi)用。2.本項(xiàng)目服務(wù)期三年，合同一年

35、一簽。乙方根據(jù)醫(yī)院的需求保質(zhì)保量及時(shí)送貨，每6個(gè)月結(jié)算一次；3.本項(xiàng)目清單內(nèi)的采購數(shù)量為三年的預(yù)估量，僅供報(bào)價(jià)參考，具體數(shù)量以臨床實(shí)際使用量為準(zhǔn)。服務(wù)期間供貨時(shí)數(shù)量按實(shí)結(jié)算，但總金額不得超出本項(xiàng)目最高限價(jià)。結(jié)算單價(jià)=基準(zhǔn)價(jià)*實(shí)際驗(yàn)收通過的供貨數(shù)量*（1-成交下浮率）。4.所供貨物醫(yī)院根據(jù)情況進(jìn)行抽檢。二、服務(wù)期限、供貨時(shí)間、地點(diǎn)及驗(yàn)收方法1. 服務(wù)期限：本項(xiàng)目服務(wù)期限三年，合同一年一簽；本合同服務(wù)期：2021年 月 日 至 2022年 月 日2.供貨時(shí)間及地點(diǎn)一標(biāo)段：乙方根據(jù)甲方的通知在 2 日內(nèi)全部送達(dá)東臺(tái)人民醫(yī)院（指定地點(diǎn)）。二標(biāo)段：乙方根據(jù)甲方的通知在 30 分鐘內(nèi)全部送達(dá)東臺(tái)人民醫(yī)院（

36、指定地點(diǎn)）。3.質(zhì)量要求：設(shè)備產(chǎn)品為全新未使用過的原裝合格正品，安裝質(zhì)量應(yīng)符合各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)； 4. 售后服務(wù)要求：（1）產(chǎn)品的質(zhì)量保證期不低于：一標(biāo)段：固定義齒保修二年；定制式活動(dòng)義齒保修一年；二標(biāo)段：一年。如生產(chǎn)廠商規(guī)定的質(zhì)保期大于詢價(jià)文件要求，按廠商規(guī)定執(zhí)行。（2）產(chǎn)品在使用過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方負(fù)責(zé)免費(fèi)調(diào)貨或退貨，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。由于產(chǎn)品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)患糾紛，所造成的一切經(jīng)濟(jì)損失由乙方全部承擔(dān)。為避免醫(yī)患糾紛時(shí)間過長影響醫(yī)療秩序，乙方須在接到甲方通知24小時(shí)內(nèi)到達(dá)醫(yī)院一同處理，如乙方未按時(shí)到達(dá)或不積極處理糾紛，甲方有權(quán)單方動(dòng)用乙方未結(jié)算的貨款及履約保證金與患方

37、協(xié)商解決，不足部分乙方應(yīng)無條件追加，否則甲方有權(quán)終止購銷合同并訴諸法律。；（3）包裝：產(chǎn)品內(nèi)外包裝要求完好，外包裝標(biāo)志清楚，合格證書齊全，如產(chǎn)品經(jīng)相關(guān)部門抽查質(zhì)檢不合格，甲方有權(quán)立即解除合同并不支付未結(jié)算貨款，同時(shí)不退換履約保證金。（4）乙方每次送貨時(shí)必須提供隨貨批號(hào)的國家檢驗(yàn)報(bào)告（證書）及合格證書。產(chǎn)品的有效期必須在半年以上。在使用過程中，甲方存貨的有效期不足三個(gè)月時(shí)，供方應(yīng)無條件調(diào)貨，否則過期造成的損失在貨款中扣除。（5）一標(biāo)段其他要求技術(shù)參數(shù)要求詳見“附件：一標(biāo)段技術(shù)參數(shù)要求”5.驗(yàn)收方法乙方在交貨時(shí)，貨物的品牌型號(hào)必須與投標(biāo)報(bào)價(jià)單保持一致，必須保證品牌正宗，原始包裝并附有合格證、產(chǎn)品安

38、裝使用說明書等相關(guān)資料。服務(wù)期間，甲方對(duì)乙方所供貨物的技術(shù)性能和參數(shù)等方面的問題有提出異議的權(quán)利。驗(yàn)收方法：每批貨物送達(dá)7日內(nèi)，由甲方組織或邀請(qǐng)相關(guān)專業(yè)人員，按照招標(biāo)文件的要求和現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所供貨物的技術(shù)性能、技術(shù)參數(shù)、安裝質(zhì)量等進(jìn)行驗(yàn)收。貨物到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，乙方必須在使用單位人員在場(chǎng)情況下當(dāng)面開箱，共同清點(diǎn)、檢查外觀，作出開箱記錄，雙方簽字確認(rèn)。三、付款方式每6個(gè)月按實(shí)際驗(yàn)收合格的供貨量下浮后結(jié)算實(shí)際貨款的80%，余款免費(fèi)質(zhì)保期滿后若無質(zhì)量問題一次性付清。結(jié)算單價(jià)=基準(zhǔn)價(jià)*供貨數(shù)量*（1-成交下浮率）四、履約保證金及售后服務(wù)承諾1.本合同的履約保證金數(shù)額為人民幣一標(biāo)段：5000元；

39、二標(biāo)段：8000元，所供貨物驗(yàn)收合格后無息退還履約保證金。2.所有貨物免費(fèi)送達(dá)甲方指定地點(diǎn)，貨物的托運(yùn)、搬運(yùn)等，均不需另行付費(fèi)。3.本項(xiàng)目的質(zhì)量保證期為：一標(biāo)段：固定義齒保修二年；定制式活動(dòng)義齒保修一年；二標(biāo)段：一年。，質(zhì)保期內(nèi)為甲方提供免費(fèi)退換貨服務(wù)。全部貨物質(zhì)保期結(jié)束無質(zhì)量問題一次性退還(無息)。4.貨物運(yùn)輸及搬運(yùn)過程中安全責(zé)任由乙方負(fù)責(zé)，與甲方無涉。五、違約責(zé)任1. 甲方不按合同規(guī)定付清貨款，將按銀行同期存款利率支付逾期付款部分的利息。2.全部貨物供貨完畢后，甲方不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)驗(yàn)收，無特殊原因，視同驗(yàn)收合格。3.如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的期限提交貨物至指定地點(diǎn)，甲方可要求乙方支付違約金。

40、違約金按200元/天計(jì)扣，但違約金的最高限額為應(yīng)交未交貨物合同價(jià)的5%，如果達(dá)到最高限額，甲方有權(quán)解除合同。4.所供貨物經(jīng)驗(yàn)收不合格的，必須一周內(nèi)調(diào)換到位，一周內(nèi)不能到位，每超過一天扣合同總價(jià)款的1%作為甲方的誤期補(bǔ)償。5.質(zhì)量達(dá)不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)按該產(chǎn)品價(jià)格的10倍承擔(dān)違約責(zé)任。6. 發(fā)生合同糾紛，雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，依法向甲方所在地人民法院提起訴訟。六、其他條款： ；七、本合同由下列文件共同構(gòu)成：1.本合同書；2.成交通知書；3.招標(biāo)人的招標(biāo)文件及其補(bǔ)充（答疑）資料；4.成交供應(yīng)商的響應(yīng)文件及其補(bǔ)充（澄清）資料。八、本合同未盡事宜，由甲、乙雙方依據(jù)招標(biāo)文件、成交供應(yīng)商的響應(yīng)文件另行協(xié)商解決

41、。九、本合同一式四份，甲、乙雙方各執(zhí)兩份。 甲方（蓋章） 乙方（蓋章）代表（簽字） 代表（簽字）二二一年 月 日附件：一標(biāo)段技術(shù)參數(shù)要求活動(dòng)義齒標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì) 應(yīng)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的工作模型及設(shè)計(jì)文件制造。原材料 活動(dòng)義齒的制作，應(yīng)使用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書的齒科鑄造合金、合成樹脂牙、義齒基托聚合物、基托蠟、鑄造蠟、鑄造包埋材料及其它按醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品。 鑄造合金的各項(xiàng)性能指標(biāo)應(yīng)滿足國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。其中有害元素鈹（Be）和鎘（Cd）的化學(xué)成分的限定指標(biāo)應(yīng)0.02%。 1.3磨光面 義齒除組織面外，人工牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)光滑。 1.4組織面 義齒的組織面不得存在殘余石膏。 1.5 基

42、托 義齒的基托不應(yīng)有肉眼可見的氣孔、裂紋。 1.6 顏色 義齒中的人工牙的顏色，符合設(shè)計(jì)文件的要求。 1.7 色穩(wěn)定性 義齒基托樹脂部分應(yīng)顏色均勻，義齒基托樹脂部分應(yīng)具有良好的色穩(wěn)定性。 1.8局部義齒金屬部分內(nèi)部質(zhì)量 義齒卡環(huán)體部與卡環(huán)臂部的連接處應(yīng)無氣泡或砂眼，卡環(huán)臂至卡環(huán)尖的圖像變化應(yīng)均勻。 1.9 局部義齒 義齒鑄造的連接體和卡環(huán)不應(yīng)有肉眼可見的氣孔、裂紋和夾雜。鑄造的連接體和卡環(huán)不應(yīng)有肉眼可見的氣孔、裂紋和夾雜；卡體與卡臂連接處的最大厚度不小于1mm，舌桿下緣的厚度大于等于2 mm，前腭桿的厚度大于等于1 mm，后腭桿的厚度為1.2 mm-2.0mm,腭板的厚度不小于0.5 mm 1

43、.10全口義齒咬頜 全口義齒的上、下頜對(duì)合后，上下頜同名后牙均應(yīng)有接觸。輪番按壓上下頜義齒的第一前磨牙、第二磨牙區(qū)域，上下頜義齒之間應(yīng)無翹動(dòng)現(xiàn)象。人工牙的功能尖（又稱“工作尖”）基本位于牙槽嵴頂。 1.11全口義齒厚度 全口義齒的樹脂基托部分最薄處應(yīng)不小于2 mm。 2.1 設(shè)計(jì) 對(duì)照醫(yī)生的設(shè)計(jì)單和要求進(jìn)行檢查，結(jié)果有關(guān)規(guī)定。 2.2 原材料 2.2.1 檢查齒科鑄造合金、陶瓷牙、合成樹脂牙、義齒基托樹脂、基托蠟、鑄造蠟、鑄造包埋材料及其它按醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品產(chǎn)品注冊(cè)證時(shí)，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 2.2.2 驗(yàn)證供方提供有效期內(nèi)的鑄造合金全性能檢驗(yàn)報(bào)告，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 2.3磨光面 用10

44、倍的放大鏡觀察磨光面、組織面、基托，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 2.4 組織面 用10倍的放大鏡觀察磨光面、組織面、基托，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 2.5 基托 用10倍的放大鏡觀察磨光面、組織面、基托，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 2.6 顏色 在自然光下，對(duì)照比色板，目視檢查人工牙的色澤，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 2.7 色穩(wěn)定性 2.7.1 光源和試驗(yàn)箱 見YY0270-2003 中的規(guī)定。 2.7.2 步驟 適當(dāng)選?。ɑ蚪厝。┒ㄖ剖交顒?dòng)義齒中義齒基托樹脂較寬區(qū)域，其中部分被錫箔或鋁箔覆蓋，置入試驗(yàn)箱中的照射光源下，并浸入（375）水中，照射24h。在陰天漫反射日光下或其光線不低于1000LX，三個(gè)觀察者目力

45、觀察照射部分與被錫箔覆蓋部分顏色的差別，觀察時(shí)間不大于2S。2.7.3實(shí)驗(yàn)結(jié)果 記錄三個(gè)觀察者對(duì)顏色差別的評(píng)定，取其兩個(gè)或兩個(gè)以上相同的評(píng)定作為實(shí)驗(yàn)結(jié)果。定制式活動(dòng)義齒中義齒基托樹脂的顏色，被照射部分與未被照射部分比較只能輕微（很難察覺）的變化。2.8局部義齒金屬部分內(nèi)部質(zhì)量2.8.1如整鑄支架義齒、局部義齒等。帶有鑄造卡環(huán)的活動(dòng)義齒，應(yīng)將卡環(huán)及其鏈接部分，從義齒主體上切割分離，然后將卡環(huán)連接體部分固定在X光膠片表面的中心，使卡環(huán)連接部分的內(nèi)側(cè)（與牙體接觸一側(cè)）表面向上放置。連接桿（如舌桿和腭桿），將需照射的連接桿分離，并將分離的連接桿盡量展平。將展平的連接桿直接放置在X光膠片表面的中心。2.

46、8.2像質(zhì)計(jì)類型與放置 使用牙科專用孔型像質(zhì)計(jì)。像質(zhì)計(jì)放置在待照射的義齒旁，像質(zhì)計(jì)的薄板面直接與膠片接觸。2.8.3射線照相質(zhì)量等級(jí)及膠片黑度射線照相的質(zhì)量等級(jí)分為A級(jí)（普通級(jí)）和B級(jí)（高靈敏度級(jí)）。采用的質(zhì)量等級(jí)必須能使膠片上顯示出像質(zhì)的清晰圖像，該圖像中，應(yīng)能觀察到所有不同階梯黑度的圓孔。2.8.4選擇射線參數(shù)根據(jù)射線機(jī)的說明書設(shè)定各種參數(shù)。推薦以下參數(shù)作為參考：管電壓40KV，距膠片1m,曝光量3.2mAs。2.8.5膠片的暗室處理膠片的暗室處理應(yīng)按膠片的使用使用或公認(rèn)的有效方法處理。膠片的自動(dòng)沖洗應(yīng)注意準(zhǔn)確控制膠片顯影、定影、水洗和干燥等工序的溫度、傳送速度和藥液的補(bǔ)充。膠片手工沖洗宜

47、采用槽浸方式，在規(guī)定的溫度（20C左右）和時(shí)間內(nèi)進(jìn)行顯影、定影等操作不允許在顯影時(shí)用紅燈觀察來調(diào)整顯影時(shí)間，以彌補(bǔ)曝光量不當(dāng)來調(diào)整膠片黑度。定影后的膠片應(yīng)允分水洗和除污處理，以防止產(chǎn)生水跡。可采用定期添加補(bǔ)充液的方法來保持顯影性能的恒定。2.8.6射線膠片的觀察射線膠片應(yīng)在背景照明較低的場(chǎng)所觀察，觀片燈大的亮度和照明范圍應(yīng)可調(diào)節(jié)，膠片的觀察調(diào)節(jié)應(yīng)符合表1規(guī)定。表1:膠片觀察條件膠片背景照明的最高允許亮度膠片黑度D觀片燈亮度cd/m230cd/m21.03001.510002.030002.51000010cd/m23.0100003.5300002.8.7結(jié)果評(píng)判肉眼觀察，將義齒影像中的黑度與

48、像質(zhì)計(jì)影像的個(gè)階梯黑度比較，判定義齒相應(yīng)部位的厚度，及是否存在厚度小于要求的缺陷。密度計(jì)測(cè)量，用密度計(jì)測(cè)量義齒的相關(guān)部位，與像質(zhì)影像的各階梯密度值比較，判定義齒相應(yīng)部位的厚度。2.8.8記錄書面記錄每次完成的射線照相操作。其中至少包括樣品編號(hào)（次編號(hào)也應(yīng)出現(xiàn)在膠片上）、義齒名稱、測(cè)量部位的厚度和照相部位、照相日期以及完整的射線照相技術(shù)參數(shù)等，其詳細(xì)程度應(yīng)達(dá)到易于重復(fù)進(jìn)行同樣的射線照相檢驗(yàn)。記錄中還應(yīng)記入閱片人員對(duì)所發(fā)現(xiàn)的各種義齒缺陷及對(duì)其做出的判定，以及閱片者的簽名。2.9局部義齒 用10倍的放大鏡觀察局部義齒的鑄造連接體和卡環(huán)不應(yīng)有肉眼可見的氣孔、裂紋和夾雜。用精度為0.1mm的金屬卡尺測(cè)量

49、卡環(huán)體與卡環(huán)連接處的最大厚度，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2.10全口義齒咬頜 用10倍的放大鏡目力觀察和手按壓，全口義齒的上、下頜對(duì)合后，上下頜同名后牙、第一前磨牙、第二磨牙區(qū)域，上下頜義齒之間及人工牙的功能尖，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2.11全口義齒厚度用精度為0.1mm的金屬卡尺測(cè)量全口義齒的樹脂基托部分最薄處，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。檢驗(yàn)規(guī)則原則 義齒制造完成后，應(yīng)由生產(chǎn)廠的質(zhì)量檢驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可提交驗(yàn)收。3.2檢驗(yàn)分類 分為出廠檢驗(yàn)和形式檢驗(yàn)。3.3出廠檢驗(yàn)3.3.1 義齒必須逐個(gè)檢驗(yàn)。3.3.2檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定3.3.3判定有一項(xiàng)不合格，即判定該產(chǎn)品不合格。3.4型式檢驗(yàn)3.4.1

50、在下列情況下應(yīng)進(jìn)行型式試驗(yàn):新產(chǎn)品拖產(chǎn)前：在設(shè)計(jì)、工藝或材料有較大變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí);出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時(shí)：國家質(zhì)量監(jiān)督部門對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)。3.4.2檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定3.4.3判定有一項(xiàng)不合格，即判定該產(chǎn)品不合格。標(biāo)志、標(biāo)簽與使用說明書4.1標(biāo)志包裝盒上應(yīng)有下列標(biāo)志：產(chǎn)品名稱、型號(hào)：生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)編號(hào)、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：生產(chǎn)日期或產(chǎn)品編號(hào)：4.2標(biāo)簽 包裝盒中的檢驗(yàn)合格證應(yīng)有下列內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號(hào)：生產(chǎn)企業(yè)名稱：生產(chǎn)日期或產(chǎn)品編號(hào)：檢驗(yàn)員代號(hào)：檢驗(yàn)日期：檢驗(yàn)合格印章。4.3使用說明書

51、 使用說明書應(yīng)使用中文，至少應(yīng)有下列主要內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號(hào)：生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍：禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容：“參考適用說明”、“避免日曬”、“避免雨淋”、“使用期限”、“易碎 小心輕放”等圖形、符號(hào)或文字說明應(yīng)符號(hào)YY/T0466.1-2009醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)和提供信息的符號(hào)規(guī)定。安裝和使用說明：產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法：限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有限期限：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。4.4追溯標(biāo)識(shí) 每

52、個(gè)定制式活動(dòng)義齒應(yīng)附有追溯標(biāo)識(shí)，追溯標(biāo)識(shí)至少包含以下內(nèi)容：醫(yī)療機(jī)構(gòu)（委托方）名稱：生產(chǎn)企業(yè)名稱：產(chǎn)品名稱、型號(hào)：生產(chǎn)日期或產(chǎn)品編號(hào)：產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：原材料注冊(cè)證號(hào)（活動(dòng)義齒至少包括：樹脂、金屬、樹脂牙）：材料批號(hào)。包裝、運(yùn)輸、貯存5.1包裝 義齒應(yīng)使用適宜的包裝。包裝內(nèi)應(yīng)有減震材料，應(yīng)考慮長途運(yùn)輸對(duì)產(chǎn)品可能造成的損傷。經(jīng)過包裝的產(chǎn)品與設(shè)計(jì)單、合格證、使用說明書等相關(guān)單據(jù)一同包裝在包裝袋中。5.2運(yùn)輸 包裝好的產(chǎn)品可采用通用運(yùn)輸工具或合同要求運(yùn)輸，嚴(yán)禁與有害物品、易燃、易爆物品混裝混運(yùn)，運(yùn)輸過程中應(yīng)防止重壓，避免日曬和雨雪直接浸淋，保證產(chǎn)品保證在運(yùn)輸中不受損壞。5.3貯存 保證好的義齒，應(yīng)貯存在無

53、腐蝕氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。固定義齒標(biāo)準(zhǔn)1.1設(shè)計(jì)應(yīng)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的工作模型及設(shè)計(jì)文件制造。1.2原材料1.2.1固定義齒的制作，應(yīng)使用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金、瓷粉、鑄造蠟、鑄造包埋材料及其他按醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品。 烤瓷合金、鑄造合金的各項(xiàng)性能指標(biāo)應(yīng)滿足國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。其中有害元素鈹（Be）和鎘（Cd）的化學(xué)成分的限定指標(biāo)應(yīng)0.02%。1.3顏色 瓷質(zhì)表面的修復(fù)體，其瓷質(zhì)部分的色澤應(yīng)與設(shè)計(jì)單中要求的色號(hào)相符，無明顯的色澤差異（設(shè)計(jì)單上注明有特殊要求除外）。1.4外觀及表面粗糙度1.4.1義齒暴露于口腔的金屬部分應(yīng)高度拋光，其表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra0.025U

54、m.1.4.2固定體、連接體的表面應(yīng)光滑、有光澤、無裂紋、無孔隙。瓷體部分應(yīng)無裂紋、無氣泡、無夾雜。1.5金瓷結(jié)合性能 金屬烤瓷的金瓷結(jié)合強(qiáng)度應(yīng)不小于25MPa。1.6耐急冷熱性能 義齒的任何瓷質(zhì)部分不得出現(xiàn)裂紋。1.7金屬內(nèi)部質(zhì)量1.7.1金屬鑄造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm。1.7.2非貴浸塑烤瓷內(nèi)冠咬合面的厚度大于等于0.3mm.1.8孔隙度 義齒的瓷質(zhì)部分，直徑大于30um的孔隙不超過16個(gè)，其中直徑為40um-150um的孔隙不超過6個(gè)，并且不應(yīng)有直徑大于150um的孔隙。1.9鄰接 義齒與相鄰牙之間應(yīng)有接觸，接觸部位應(yīng)與同名天然牙的接觸部位相同。1.10密合性義齒邊緣與工作模

55、型之間密合，肉眼觀察應(yīng)無明顯的縫隙，且用牙科探針劃過時(shí)，應(yīng)無障礙感。1.11咬合義齒的咬合面與對(duì)頜牙應(yīng)有接觸點(diǎn)，但不應(yīng)有產(chǎn)生咬合障礙。1.12形態(tài)1.12.1 人工牙的外形及大小應(yīng)與同名牙相匹配且符合牙齒的正常解剖形態(tài)。1.12.2 人工牙的唇、頰面微細(xì)結(jié)構(gòu)，應(yīng)與同名天然牙基本一致。試驗(yàn)方法2.1設(shè)計(jì)對(duì)照醫(yī)生的設(shè)計(jì)單和要求進(jìn)行檢查，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2.2原材料2.2.1 檢查齒科烤瓷合金、齒科鑄造合、瓷粉、瓷塊、復(fù)合樹脂、鑄造蠟、鑄造包埋材料及其它按醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品注冊(cè)證時(shí)，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2.2.2驗(yàn)證供方提供有效期內(nèi)的金屬材料全性能檢驗(yàn)報(bào)告，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2.3顏色 在自然

56、光下，對(duì)照比色板，目視檢查修復(fù)體瓷質(zhì)部分的色澤，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2.4外觀及表面粗糙度2.4.1 用10倍的放大鏡目力觀察金屬表面是否曝光，與Ra為0.025的表面粗糙度標(biāo)準(zhǔn)塊進(jìn)行對(duì)比，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2.4.2 用10倍的放大鏡觀察固位體、連接體的表面和瓷體表面，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2.5金瓷結(jié)合性能 按照YY0621-2008規(guī)定的方法試驗(yàn)，金屬烤瓷的金瓷結(jié)合強(qiáng)度應(yīng)不小于25MPa。2.6耐急冷熱性能 將本品用清潔液清洗干凈后，置于100C的電熱恒溫箱中，20分鐘后取出，立即侵入0C的冰水中，30s取出，再放入100C的電熱恒溫箱中干燥15分鐘，取出并冷卻至室溫，在光照不低于100

57、0 lux（勒克斯）照度的條件下用5-10倍的放大鏡目視檢查，有無裂紋及爆裂現(xiàn)象，結(jié)果應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2.7金屬內(nèi)部質(zhì)量2.7.1如金屬管、金屬橋、烤瓷冠、烤瓷橋等，將義齒的咬合面放置在牙科用膠片表面的中心位置。2.7.2像質(zhì)計(jì)類型與放置使用牙科專用孔型像質(zhì)計(jì)。像質(zhì)計(jì)放置在待照射的義齒旁，像質(zhì)計(jì)的薄板面直接與膠片接觸。2.7.3射線照相質(zhì)量等級(jí)及膠片黑度 射線照相的質(zhì)量等級(jí)分為A級(jí)（普通級(jí)）和B級(jí)（高靈敏度級(jí)）。采用的質(zhì)量等級(jí)必須能使膠片上顯示出像質(zhì)計(jì)的清晰圖像，該圖像中，應(yīng)能觀察到所有不同階梯黑度的圓孔。2.7.4選擇射線機(jī)參數(shù)根據(jù)射線機(jī)的說明書設(shè)定各種參數(shù)。推薦以下參數(shù)作為參考：管電壓40KV，距膠片1m，曝光量3.2mAs.2.7.5膠片的暗室處理膠片的暗室處理應(yīng)膠片的使用說明書或公認(rèn)的有效方法處理。膠片的自動(dòng)沖洗應(yīng)注意準(zhǔn)確控制膠片顯影、定影、水洗和干燥等工序的穩(wěn)度、傳送速度和藥液的補(bǔ)充。膠片手工沖洗宜采用槽浸方式，在規(guī)定