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文檔簡介
1、內(nèi)部審核控制程序ControlProcedureonInternalAudit編制Compiledby審核Auditedby批準(zhǔn)Approvedby日期Date2009-01-日期Date日期Date內(nèi)部審核控制程序修改條款I(lǐng)tem版本/修訂Revisionstatus修改內(nèi)容描述Description生效日期Validfrom批準(zhǔn)Approvedby審核Auditedby修訂Preparedby更多免費資料下載請進(jìn): HYPERLINK 好好學(xué)習(xí)社區(qū)內(nèi)部審核控制程序1目的:通過內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,驗證公司質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排及IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求,并得到有效實施與保
2、持。2適用范圍:本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的管理和控制。3定義:一般不符合:也稱一般不合格,指質(zhì)量管理體系的一個或多個輕微錯誤,該錯誤不符合IS0IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求,但根據(jù)經(jīng)驗判斷不會導(dǎo)致出現(xiàn)下列嚴(yán)重結(jié)果的不符合:質(zhì)量管理體系失效。降低對過程的控制能力。不合格產(chǎn)品可能被裝運。3.2嚴(yán)重不符合:也稱嚴(yán)重不合格,指質(zhì)量管理體系出現(xiàn)下列情況之一:質(zhì)量管理體系缺項或嚴(yán)重不符合IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求。質(zhì)量管理體系的某項要求出現(xiàn)多次一般不符合,導(dǎo)致整個質(zhì)量管理體系無法運行。任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運的不符合。根據(jù)經(jīng)驗判斷很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低對產(chǎn)品和過程控
3、制能力的不符合。3.3集中式審核:即在較短時間內(nèi)(如一周)連續(xù)、集中地完成一次覆蓋全范圍的審核。3.4滾動式審核:即把一次覆蓋全范圍的審核在某個較長的時段內(nèi)(如半年)分多次、間斷地實施,每次只審核某些部門或某些標(biāo)準(zhǔn)條款。4職責(zé)和權(quán)限:ISO管理是本程序文件的歸口管理部門,負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部審核計劃,驗證內(nèi)審不符合項糾正措施的實施效果。4.2管理者代表負(fù)責(zé)任命審核組長,并將內(nèi)部審核的有關(guān)信息提交管理評審。4.3審核組長負(fù)責(zé)組建審核組,制定內(nèi)審實施計劃并組織實施。血4工公司各描述負(fù)責(zé)配合內(nèi)程按計劃的順內(nèi)部實施亥控制并執(zhí)行不符合項的糾正和預(yù)防措施。內(nèi)部審核控制流程圖控制部門控制內(nèi)容相關(guān)記錄HR-ISO
4、每年年初制定當(dāng)年的審核計劃年度審核計劃管理者代表每年至少進(jìn)行一次全面的審核年度審核計劃管理者代表1、具備內(nèi)審核員資質(zhì)2、豐富的審核經(jīng)驗HR-ISO/管理者代表1、內(nèi)審員應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)和授權(quán)2、內(nèi)審員不得審核自己的工作HR-ISO/管理者代表審核組至少一個工作周以前分發(fā)給審核計劃到相關(guān)部門內(nèi)審實施計劃審核組首次會議、現(xiàn)場審核、審核組內(nèi)部溝通、末次會議、不符合報告編寫和分發(fā)檢查表、審核不符合報告、簽到表責(zé)任部門在規(guī)定的時間內(nèi)完成措施實施糾正預(yù)防措施報告審核組是否找到冋題產(chǎn)生的根本原因,措施是否針對原因并且有效糾正預(yù)防措施審核組長現(xiàn)場審核結(jié)束后2個工作周內(nèi)分發(fā)。審核報告審核組岀現(xiàn)1項嚴(yán)重不符合,或一
5、般不符合超過20項,即不通過,3個月內(nèi)應(yīng)重新審核。不符合向分布表管理者代表管理評審控制程序5.2年度內(nèi)部審核的策劃:5.2.1每年底,質(zhì)保部根據(jù)所審核過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果和管理評審的有關(guān)要求,編制次年年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃,報管理者代表批準(zhǔn)。5.2.2每年內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋公司質(zhì)量管理體系涉及的所有部門、場所和班次,以及IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)的所有條款(質(zhì)量手冊規(guī)定的刪減除外),可采用集中式或滾動式審核方式。5.2.3審核頻次:每年應(yīng)進(jìn)行至少一次全范圍的完整的內(nèi)部審核,出現(xiàn)下列情形時,可適當(dāng)增加審核的頻次:a質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時b產(chǎn)品質(zhì)量或可靠度有重大異常發(fā)生時c當(dāng)
6、發(fā)生嚴(yán)重的顧客投訴時5.4審核依據(jù):公司質(zhì)量管理體系文件。適用的國家法律、法規(guī),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。顧客指定的標(biāo)準(zhǔn)或特殊要求。5.5內(nèi)部審核前準(zhǔn)備:5.5.1管理者代表任命審核組長,審核組長負(fù)責(zé)根據(jù)年度內(nèi)審計劃的要求,編寫內(nèi)審實施計劃,組建部審核組,進(jìn)行必要的分工。5.5.2內(nèi)審實施計劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,應(yīng)至少提前10天通知審核組成員和被審核部門5.5.3內(nèi)部審核員必備的資質(zhì)要求:具有國家承認(rèn)的內(nèi)審員/審核員培訓(xùn)機構(gòu)頒發(fā)的IS09001:2008內(nèi)審員/審核員證書。獲得管理者代表的授權(quán)或任命。為確保審核員過程的客觀性和公正性,審核不應(yīng)審核自己的工作。5.5.4審核組根據(jù)本次審核內(nèi)容、目的、依據(jù)和方法進(jìn)
7、行審核前準(zhǔn)備,編制“內(nèi)審檢查表”6內(nèi)部審核實施:6.1首次會議:首次會議管理者代表/審核組長主持,參加人員應(yīng)包括公司領(lǐng)導(dǎo)層、被審核部門負(fù)責(zé)人、審核組成員。審核組長申明本次審核的目的、范圍、依據(jù)、日程安排、分工,并確認(rèn)所需的資源和設(shè)施。6.2現(xiàn)場審核:a.審核員根據(jù)“內(nèi)審檢查表”對被審核部門進(jìn)行抽樣審核,并記錄審核發(fā)現(xiàn);必要時,審核員適當(dāng)擴大審核的范圍。b.現(xiàn)場審核的方法包括:與被審核區(qū)域有關(guān)的人員交談、查看文件和記錄、確認(rèn)驗證等。6.3審核組內(nèi)部溝通:a.現(xiàn)場審核結(jié)束后,審核組應(yīng)召開內(nèi)部溝通會議,就審核發(fā)現(xiàn)溝通信息,編寫“不符合報告”b.“不符合報告”應(yīng)提供不符合事實的詳細(xì)信息,以便被審核部門
8、整改6.4末次會議:末次會議由管理者代表/審核組長主持,參加人員包括首次會議的參加人員,必要時,審核組長可適當(dāng)擴大參加人員的范圍,如邀請與不符合項直接有關(guān)的人員參加。審核組長重申本次審核的目的、范圍和依據(jù)。審核組宣讀“不符合項報告”,并得到被審核方的確認(rèn)。如審核員與被審核部門無法達(dá)到一致意見,應(yīng)提交管理者代表仲裁。審核組長宣讀審核結(jié)論和不符合項整改要求,分發(fā)“不符合項報告”。6.5內(nèi)部審核結(jié)論:內(nèi)部審核只要出現(xiàn)1項嚴(yán)重不符合項,或一般不符合項超過20項時,審核結(jié)論為“不通過”,否則即為“通過”。當(dāng)審核結(jié)論為“不通過”時,應(yīng)在兩個月內(nèi)對全公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新審核。6.6不符合項改善和效果驗證
9、:6.6.1受審核部門在規(guī)定的時間內(nèi),對不符合項產(chǎn)生的根本原因進(jìn)行分析,制定糾正措施,報管理者代表批準(zhǔn)后實施。6.6.2開出不符合項的審核員和審核組長共同對不符合項相關(guān)措施的實施效果進(jìn)行跟蹤驗證。6.7內(nèi)部審核報告:6.7.1現(xiàn)場審核結(jié)束后20個工作日之內(nèi),審核組長應(yīng)總結(jié)審核情況,編制“內(nèi)部審核報告并分發(fā)給所有部門。6.7.2審核報告的內(nèi)容應(yīng)至少包括審核概況、不符合項的具體內(nèi)容、不符合項分布表、審核結(jié)論、糾正和預(yù)防措施要求、不符合項整改的內(nèi)容和實施效果。6.8管理者代表將每年內(nèi)部審核有關(guān)信息提交管理評審。6.9內(nèi)部審核記錄按記錄控制程序進(jìn)行管理和控制。7記錄:7.1年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃AN-Q
10、R-177.2月日內(nèi)部審核實施計劃AN-QR-187.3質(zhì)量體系審核記錄表AN-QR-19惠州培訓(xùn)網(wǎng) HYPERLINK http:/www.qslOO www.qslOO.netAN-QR-20AN-QR-217.4內(nèi)部適量體系審核報告7.5糾正和預(yù)防措施報告8相關(guān)文件:8.1管理評審控制程序8.2記錄控制程序惠州培訓(xùn)網(wǎng)www.qslOO.net年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃部門123456789101112AN-QR-17O表示已有計劃;表示審核已完成審批:日期:擬制:日期:年月質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃審核目的評價質(zhì)量管理體系符合審核準(zhǔn)則的程序及有效性,迎接第三方驗證。審核范圍公司產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)、制
11、造、安裝和服務(wù)涉及到的所有部門、場所和過程審核準(zhǔn)則IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)公司質(zhì)量管理體系文件適用的法律法規(guī)審核日期制定人制定日期審核組名單批準(zhǔn)日期首次會議:審核部門/條款末次會議:內(nèi)部質(zhì)量體系審核記錄表接受審核部門接受審核日期審核項目缺點類別審核問題說明分析/嚴(yán)重般輕微審核組意見批準(zhǔn)受審核部門負(fù)責(zé)人審核人員備注審核小組在審核完別后,應(yīng)在三天之內(nèi)將“內(nèi)審質(zhì)量體系記錄”匯總,交管理者代表審查,把缺點類別轉(zhuǎn)換成“糾正和預(yù)防報告”的形式要求相關(guān)部門在規(guī)定的時間內(nèi)改善。AN-QR-19內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告審核目的審核范圍審核依據(jù)審核時間審核小組報告編寫報告日期審批審核概況:不符合項的具體內(nèi)容:
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