制藥工程課程教學(xué)大綱

1、制藥工程課程教學(xué)大綱（Pharmaceutical Engineering ）一、課程概況課程代碼：2501022學(xué) 分：2.0學(xué) 時(shí)：32先修課程：高等數(shù)學(xué)、化學(xué)反應(yīng)工程、物理化學(xué)、化工原理等。適用專(zhuān)業(yè)：應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝建議教材：制藥工程原理與設(shè)備 袁其朋，梁浩主編，2017年10月第2版課程歸口：化工與材料學(xué)院課程的性質(zhì)與任務(wù)：本課程是應(yīng)用化學(xué)專(zhuān)業(yè)的一門(mén)選修專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課，是制藥工藝學(xué)和藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備課程的基礎(chǔ)課，在課程教學(xué)中起著承載專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的作用，將為制藥工程專(zhuān)業(yè)寬口徑人才的培養(yǎng)提供專(zhuān)業(yè)知識(shí)和工程思想基礎(chǔ)。本課程著力培養(yǎng)學(xué)生應(yīng)用反應(yīng)工程原理和制劑工程原理開(kāi)展制藥工藝與工程

2、放大設(shè)計(jì)的基本能力，同時(shí)，為后續(xù)的制藥工藝學(xué)和藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備課的學(xué)習(xí)提供工程技術(shù)基礎(chǔ)和生產(chǎn)工藝過(guò)程設(shè)備等方面的知識(shí)，并能夠?yàn)閷W(xué)生開(kāi)展藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備課程設(shè)計(jì)以及應(yīng)用制藥工藝學(xué)知識(shí)從事制藥工藝工程設(shè)計(jì)與技術(shù)開(kāi)發(fā)提供策略和技術(shù)方法。二、課程目標(biāo)目標(biāo)1. 通過(guò)制藥過(guò)程原理及設(shè)備教學(xué)，使學(xué)生了解制藥工程的概念，熟悉制藥過(guò)程所涉及的各個(gè)環(huán)節(jié)，認(rèn)識(shí)現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向；目標(biāo)2. 學(xué)生能夠系統(tǒng)掌握制藥工藝技術(shù)的基本原理、理論和方法；目標(biāo)3. 掌握制藥過(guò)程中的主要設(shè)備、主要工藝技術(shù)和關(guān)鍵操作要點(diǎn)；目標(biāo)4. 學(xué)生能夠運(yùn)用所學(xué)知識(shí)進(jìn)行制藥工程的創(chuàng)新。本課程設(shè)計(jì)支撐專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)方案中畢業(yè)要求1（占該

3、指標(biāo)點(diǎn)達(dá)成度的10%）、畢業(yè)要求3（占該指標(biāo)點(diǎn)達(dá)成度的10%）、6（占該指標(biāo)點(diǎn)達(dá)成度的10%）、8（占該指標(biāo)點(diǎn)達(dá)成度的10%），對(duì)應(yīng)關(guān)系如表所示。畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)課程目標(biāo)目標(biāo)1目標(biāo)2目標(biāo)3目標(biāo)4畢業(yè)要求1畢業(yè)要求3畢業(yè)要求6畢業(yè)要求8三、課程內(nèi)容與要求（一）課程內(nèi)容（一）緒論1. 制藥工程概念（掌握）2. 制藥工業(yè)的發(fā)展及特點(diǎn)（理解）3. 制藥工程技術(shù)的作用和創(chuàng)新（了解）4. 制藥設(shè)備的分類(lèi)及發(fā)展（了解）重點(diǎn)：制藥工程概念（二）化學(xué)制藥原理與設(shè)備1化學(xué)藥物概述 （理解） 2化學(xué)藥物合成及工藝基本原理 （掌握）3藥物合成工藝的優(yōu)化（掌握）4化學(xué)制藥設(shè)備（理解）5化學(xué)制藥技術(shù)的新進(jìn)展與展望（了解）重

4、點(diǎn)：化學(xué)藥物合成及工藝基本原理、化學(xué)合成工藝的優(yōu)化難點(diǎn)：化學(xué)藥物合成及工藝基本原理（三）生物制藥工程1 生物制藥概述（理解）2 微生物發(fā)酵制藥的原理與設(shè)備（掌握，理解）3 動(dòng)物植物細(xì)胞制藥的原理與設(shè)備（掌握，理解）4 酶工程制藥的原理與設(shè)備（掌握，理解）5 生物制藥技術(shù)的新進(jìn)展與展望（了解）重點(diǎn)：微生物發(fā)酵制藥的原理、動(dòng)物植物細(xì)胞制藥的原理、酶工程制藥的原理難點(diǎn)：動(dòng)物植物細(xì)胞制藥的原理（四）中藥與天然藥物制藥技術(shù)與工程1中藥與天然藥物概述（理解）2中藥與天然藥物原材料的質(zhì)量控制（了解）3中藥與天然藥物原材料的工業(yè)生產(chǎn)及設(shè)備（掌握）4中藥與天然藥物研制的現(xiàn)狀與發(fā)展前景（了解）重點(diǎn)：中藥與天然藥物

5、原材料的工業(yè)生產(chǎn)及設(shè)備難點(diǎn)：新的提取、分離、純化技術(shù)（五）制藥分離工程與設(shè)備1制藥分離工程概述 （理解）2萃取過(guò)程及設(shè)備（掌握）3過(guò)濾和離心過(guò)程及設(shè)備（了解）4膜分離過(guò)程及設(shè)備（掌握）5色譜分離（掌握）6電泳分離技術(shù)（掌握）7干燥技術(shù)（了解）8結(jié)晶分離（了解）9蒸餾技術(shù)（掌握）重點(diǎn)：萃取、膜分離、電泳、蒸餾的原理及設(shè)備難點(diǎn)：雙水相和反膠束萃取分離的原理（六）藥物制劑工程與設(shè)備1藥物制劑生產(chǎn)原理和工藝簡(jiǎn)介 （掌握、理解）2藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備（了解）重點(diǎn)：藥物制劑生產(chǎn)原理與工藝難點(diǎn)：藥物制劑生產(chǎn)原理連續(xù)制造技術(shù)與設(shè)備1連續(xù)制造技術(shù)概述（了解）2連續(xù)制造技術(shù)研究進(jìn)展（了解）3連續(xù)制造技術(shù)常用設(shè)備及原理

6、（掌握、了解）4連續(xù)制造技術(shù)應(yīng)用與發(fā)展前景（了解）重點(diǎn)：連續(xù)制造技術(shù)常用設(shè)備及原理（八）藥品包裝設(shè)備1藥品包裝概述（理解，掌握）2固體制劑包裝設(shè)備（掌握、理解）3注射劑包裝設(shè)備（掌握、理解）重點(diǎn)：固體制劑和注射劑的典型設(shè)備（九）藥廠車(chē)間工藝設(shè)計(jì)1車(chē)間工藝設(shè)計(jì)GMP基礎(chǔ)（掌握）2藥廠車(chē)間工藝設(shè)計(jì)（理解）3制藥車(chē)間布置實(shí)例分析（了解）重點(diǎn)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP（二）課程要求（1）掌握生產(chǎn)中各種單元操作的基本理論；（2）了解各類(lèi)制藥設(shè)備的主要特點(diǎn)、性能和適用范圍，并能根據(jù)生產(chǎn)要求選擇合適的生產(chǎn)設(shè)備；（3）熟悉GMP和自動(dòng)化生產(chǎn)的特點(diǎn)，在制藥工業(yè)中能初步應(yīng)用這些知識(shí)。（三）教學(xué)內(nèi)容與目標(biāo)的對(duì)應(yīng)關(guān)

7、系及學(xué)時(shí)分配本實(shí)驗(yàn)課程歷時(shí)16周（1-16周），周學(xué)時(shí)2。教學(xué)內(nèi)容與課程目標(biāo)的對(duì)應(yīng)關(guān)系及建議時(shí)間分配如表所示。序號(hào)教學(xué)內(nèi)容支撐的課程目標(biāo)支撐的畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)時(shí)間分配/時(shí)教學(xué)形式1緒論目標(biāo)1、41、3、6、82講授2化學(xué)制藥原理與設(shè)備目標(biāo)21、3、6、86講授3生物制藥工程目標(biāo)21、3、6、84講授4中藥與天然藥物制藥技術(shù)與工程目標(biāo)21、3、6、84講授5制藥分離工程與設(shè)備目標(biāo)31、3、6、84講授6藥物制劑工程與設(shè)備目標(biāo)31、3、6、84講授7連續(xù)制造技術(shù)與設(shè)備1、3、6、82講授8藥品包裝設(shè)備目標(biāo)31、3、6、82講授9藥廠車(chē)間工藝設(shè)計(jì)目標(biāo)41、3、6、82講授10考試目標(biāo)1-41、3、6、

8、82合 計(jì)32四、課內(nèi)實(shí)驗(yàn)（實(shí)踐）序號(hào)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容及要求學(xué)時(shí)對(duì)畢業(yè)要求的支撐類(lèi)型備注123五、課程實(shí)施教學(xué)方法與教學(xué)手段1.把握主線，引導(dǎo)學(xué)生掌握化學(xué)制藥、生物制藥、中藥的生產(chǎn)原理、主要設(shè)備、主要工藝。2.采用多媒體教學(xué)手段，配合例題的講解及適當(dāng)?shù)乃伎碱}，保證講課進(jìn)度的同時(shí)，注意學(xué)生的掌握程度和課堂的氣氛。3.采用案例式教學(xué)，引進(jìn)合成氨過(guò)程中的的實(shí)際案例，讓學(xué)生真正了解并掌握多種工藝流程，從而具備相關(guān)知識(shí)和方法的實(shí)際應(yīng)用能力。課程實(shí)施與保障主要教學(xué)環(huán)節(jié)質(zhì)量要求1備課（1）掌握本課程教學(xué)大綱內(nèi)容，嚴(yán)格按照教學(xué)大綱要求進(jìn)行課程教學(xué)內(nèi)容的組織。（2）熟悉教材各章節(jié)，借助專(zhuān)業(yè)書(shū)籍資料，并依據(jù)教

9、學(xué)大綱編寫(xiě)授課計(jì)劃，編寫(xiě)每次授課的教案。教案內(nèi)容包括章節(jié)標(biāo)題、教學(xué)目的、教法設(shè)計(jì)、課堂類(lèi)型、時(shí)間分配、授課內(nèi)容、課后作業(yè)、教學(xué)效果分析等方面。（3）根據(jù)各部分教學(xué)內(nèi)容，構(gòu)思授課思路、技巧，選擇合適的教學(xué)方法。2講授（1）要點(diǎn)準(zhǔn)確、推理正確、條理清晰、重點(diǎn)突出，能夠理論聯(lián)系實(shí)際，熟練地解答和講解例題。（2）采用多種教學(xué)方式（如啟發(fā)式教學(xué)、案例分析教學(xué)、討論式教學(xué)、多媒體示范教學(xué)等），注重培養(yǎng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)、分析和解決問(wèn)題的能力。（3）能夠采用現(xiàn)代信息技術(shù)輔助教學(xué)。（4）表達(dá)方式應(yīng)能便于學(xué)生理解、接受，力求形象生動(dòng)，使學(xué)生在掌握知識(shí)的過(guò)程中，保持較為濃厚的學(xué)習(xí)興趣。3作業(yè)布置與批改學(xué)生必須完成規(guī)定數(shù)量的

10、作業(yè)，作業(yè)必須達(dá)到以下基本要求：（1）按時(shí)按量完成作業(yè)，不缺交，不抄襲。（2）書(shū)寫(xiě)規(guī)范、清晰。（3）解題方法和步驟正確。教師批改和講評(píng)作業(yè)要求如下：（1）學(xué)生的作業(yè)要按時(shí)全部批改，并及時(shí)進(jìn)行講評(píng)。（2）教師批改和講評(píng)作業(yè)要認(rèn)真、細(xì)致，按百分制評(píng)定成績(jī)并寫(xiě)明日期。（3）學(xué)生作業(yè)的平均成績(jī)應(yīng)作為本課程總評(píng)成績(jī)中平時(shí)成績(jī)的重要組成部分。4課外答疑為了解學(xué)生的學(xué)習(xí)情況，幫助學(xué)生更好地理解和消化所學(xué)知識(shí)、改進(jìn)學(xué)習(xí)方法和思維方式，培養(yǎng)其獨(dú)立思考問(wèn)題的能力，任課教師需每周安排一定時(shí)間進(jìn)行課外答疑與輔導(dǎo)。5成績(jī)考核本課程考核的方式為閉卷筆試?？荚嚥扇〗炭挤蛛x，監(jiān)考由學(xué)院統(tǒng)一安排。有下列情況之一者，總評(píng)成績(jī)?yōu)椴?/p>

11、及格：（1）缺交作業(yè)次數(shù)達(dá)1/3以上者。（2）缺課次數(shù)達(dá)本學(xué)期總授課學(xué)時(shí)的1/3以上者。（3）課程目標(biāo)小于0.6。六、考核方式（一）課程考核包括期末考試、平時(shí)及作業(yè)情況考核和實(shí)驗(yàn)考核，期末考試采用閉卷筆試。（二）課程成績(jī)=平時(shí)成績(jī)考試成績(jī)40%+期末考試成績(jī)60%。具體內(nèi)容和比例如表所示。成績(jī)組成考核/評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)權(quán)重考核/評(píng)價(jià)細(xì)則對(duì)應(yīng)的畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)平時(shí)成績(jī)平時(shí)作業(yè)20%課后完成20-30個(gè)習(xí)題，主要考核學(xué)生對(duì)每節(jié)課知識(shí)點(diǎn)的復(fù)習(xí)、理解和掌握程度，計(jì)算全部作業(yè)的平均成績(jī)?cè)侔?0%計(jì)入總成績(jī)。1、3、6、8考勤及課堂練習(xí)20%以隨機(jī)的形式，在每章內(nèi)容進(jìn)行中或結(jié)束后，隨堂測(cè)試1-3題，主要考核學(xué)生課堂

12、的聽(tīng)課效果和課后及時(shí)復(fù)習(xí)消化本章知識(shí)的能力，結(jié)合平時(shí)考勤，最后按20%計(jì)入課程總成績(jī)。1、3、6、8期末考試期末考試卷面成績(jī)60%試卷題型包括填空題、簡(jiǎn)答題、綜合應(yīng)用題等，以卷面成績(jī)的60%計(jì)入課程總成績(jī)1、3、6、8（三）所有課程目標(biāo)均需大于等于0.6，否則總評(píng)成績(jī)不及格，需要補(bǔ)考或重修。每個(gè)課程目標(biāo)達(dá)成度計(jì)算方法如下：式中：Ai=平時(shí)成績(jī)占總評(píng)成績(jī)的權(quán)重課程目標(biāo)i在平時(shí)成績(jī)中的權(quán)重，Bi=實(shí)驗(yàn)成績(jī)占總評(píng)成績(jī)的權(quán)重課程目標(biāo)i在實(shí)驗(yàn)成績(jī)中的權(quán)重，Ci=期末成績(jī)占總評(píng)成績(jī)的權(quán)重課程目標(biāo)i在期末成績(jī)中的權(quán)重。七、有關(guān)說(shuō)明（一）持續(xù)改進(jìn)本課程根據(jù)學(xué)生作業(yè)、課堂討論、實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)、平時(shí)考核情況和學(xué)生、教學(xué)