風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄表

1、.：.；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄表藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：001運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采 購(gòu) 環(huán) 節(jié)供貨方資質(zhì)審核、產(chǎn)品資質(zhì)審核、銷(xiāo)售人員資質(zhì)審核未審核；資質(zhì)過(guò)期；審核不到位。購(gòu)入假藥或劣藥。確立企業(yè)“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，未經(jīng)審核，系統(tǒng)不能確認(rèn)企業(yè)為合格供應(yīng)商；資質(zhì)過(guò)期，系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警；非授權(quán)人員不能在系統(tǒng)內(nèi)審批；對(duì)審核人員加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)管理制度、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)種類(lèi)審核制度及相關(guān)程序的培訓(xùn)；經(jīng)過(guò)年度藥質(zhì)量量進(jìn)貨評(píng)審，對(duì)質(zhì)量信譽(yù)不好的企業(yè)不購(gòu)進(jìn)其供應(yīng)產(chǎn)品。人為要素影響較大；系統(tǒng)可控。風(fēng)險(xiǎn)較高，企業(yè)提供虛偽證明文件；銷(xiāo)售人員掛靠企

2、業(yè)或未經(jīng)授權(quán)代理其它企業(yè)產(chǎn)品或冒充藥品的產(chǎn)品。15.55.0*3.1高藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：002運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采 購(gòu) 環(huán) 節(jié)供貨方銷(xiāo)售人員資質(zhì)審核1.未審核；2.審核不到位。購(gòu)入假藥或劣藥。1.經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，對(duì)供貨方銷(xiāo)售人員進(jìn)展管理，委托書(shū)過(guò)期、未經(jīng)備案的人員不能發(fā)生業(yè)務(wù)1.人為要素影響較大；2.系統(tǒng)可控。與未經(jīng)備案人員或委托書(shū)過(guò)期的人員發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)，容易發(fā)生假藥及劣藥的購(gòu)進(jìn)18.44.6*4.0高藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：003運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性

3、*發(fā)生幾率風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采 購(gòu) 環(huán) 節(jié)簽 訂 質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議 書(shū) 內(nèi) 容質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容不全購(gòu)進(jìn)藥品發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。企業(yè)與供貨單位簽署健全的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，其內(nèi)容該當(dāng)按照規(guī)定內(nèi)容簽署。人為要素影響較大。此環(huán)節(jié)為藥品運(yùn)營(yíng)活動(dòng)開(kāi)場(chǎng)的環(huán)節(jié)，質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)內(nèi)容不全，極易呵斥質(zhì)量分歧，對(duì)企業(yè)呵斥損失。22*1低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：004運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采 購(gòu) 環(huán) 節(jié)采 購(gòu) 發(fā) 票1.發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位稱(chēng)號(hào)及金額、品名與付款流向及金額、品名或財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容不一致；2.未加蓋供貨單位發(fā)票公用章。1.藥品資金流向不明，賬目不清，易購(gòu)進(jìn)

4、假、劣藥品；2.未加蓋供貨單位發(fā)票公用章的發(fā)票等同于無(wú)發(fā)票。1.采購(gòu)人員索取的發(fā)票該當(dāng)具有相應(yīng)的法律效益；2.采購(gòu)人員收到發(fā)票后仔細(xì)核對(duì)內(nèi)容能否與付款流向相一致；3.財(cái)務(wù)人員收到發(fā)票后仔細(xì)核對(duì)內(nèi)容能否與財(cái)務(wù)賬目相一致；4.內(nèi)容與實(shí)踐不一致的該當(dāng)立刻與供貨單位聯(lián)絡(luò)，采取相應(yīng)處理措施。1.人為要素影響較大；2.系統(tǒng)可控。發(fā)票內(nèi)容與實(shí)物不一致，極易呵斥企業(yè)金額損失，資金回流異常，影響企業(yè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。24.0*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：005運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采 購(gòu) 環(huán) 節(jié)供 貨 商 質(zhì) 量 管 理 體 系 評(píng) 審未對(duì)供應(yīng)

5、商質(zhì)量管理體系做出正確評(píng)審與質(zhì)量管理體系不健全供貨商協(xié)作，產(chǎn)生藥質(zhì)量量問(wèn)題隱患。制定全面的供貨商質(zhì)量管理體系評(píng)審制度，對(duì)供貨商進(jìn)展綜合性評(píng)審。人為要素影響很大。相關(guān)管理文件需重新制定。與有質(zhì)量管理問(wèn)題的供貨商協(xié)作，極易購(gòu)進(jìn)假藥劣藥。2.34.5*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：006運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采 購(gòu) 環(huán) 節(jié)簽 訂 采 購(gòu) 合 同簽署采購(gòu)合同中無(wú)相應(yīng)質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題。制定相應(yīng)的質(zhì)量條款，簽署合同前檢查質(zhì)量條款能否齊全有效。人為要素影響較大。此環(huán)節(jié)是企業(yè)一切貨物來(lái)源環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量條款是重中之重。2.

6、34.5*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：007運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采 購(gòu) 環(huán) 節(jié)采 購(gòu) 價(jià) 格1.供應(yīng)市場(chǎng)價(jià)錢(qián)動(dòng)搖；2.采購(gòu)人員判別失誤；3.采購(gòu)人員詢(xún)價(jià)方法不當(dāng)。1.采購(gòu)價(jià)錢(qián)偏高；2.存貨缺乏；3.滯庫(kù)。1.掌握藥品價(jià)錢(qián)動(dòng)搖信息，在適當(dāng)時(shí)機(jī)采購(gòu)藥品，減少資金投入；2.關(guān)注種類(lèi)庫(kù)存數(shù)量，結(jié)合以往藥品銷(xiāo)售總量，制定藥品采購(gòu)方案；3.關(guān)注藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，掌握藥品銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)，制定藥品采購(gòu)方案；4.加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)人員的管理制度及業(yè)務(wù)流程的培訓(xùn)。人為要素影響較大。極易呵斥企業(yè)藥品的短缺或積壓，長(zhǎng)時(shí)間的堆積，易呵斥藥品過(guò)期，影響藥質(zhì)量量。

7、2.34.6*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：008運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采 購(gòu) 環(huán) 節(jié)制 定 采 購(gòu) 計(jì) 劃未結(jié)合庫(kù)房面積大小及吞吐量采購(gòu)。采購(gòu)數(shù)量過(guò)大，呵斥貨物堆積或無(wú)倉(cāng)庫(kù)放置。采購(gòu)數(shù)量過(guò)小，倉(cāng)庫(kù)閑置。全面估算庫(kù)房承載才干，結(jié)合承載才干合理進(jìn)貨。對(duì)采購(gòu)人員進(jìn)展培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。人為要素影響較大。采購(gòu)數(shù)量過(guò)大，超出庫(kù)房的容積率容易呵斥藥品的碼放出現(xiàn)問(wèn)題，出現(xiàn)堆垛過(guò)高、跺距不符合要求等問(wèn)題。22*1低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：009運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等

8、級(jí)采 購(gòu) 環(huán) 節(jié)采購(gòu)訂單到貨藥品與采購(gòu)訂單不符到貨藥品非我公司采購(gòu)種類(lèi)，呵斥銷(xiāo)售積壓經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)展控制，在到貨藥品與采購(gòu)訂單不符時(shí)，不能收貨入庫(kù)。經(jīng)與采購(gòu)員確認(rèn)后，補(bǔ)充采購(gòu)訂一方能收貨人為要素影響較大。非采購(gòu)種類(lèi)入庫(kù)時(shí)，呵斥銷(xiāo)售積壓，易構(gòu)成不合格品6.84.5*1.5中藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：010運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采 購(gòu) 環(huán) 節(jié)特 殊 情 況 藥 品 直 調(diào)1.沒(méi)有建立單獨(dú)的采購(gòu)記錄。2.直調(diào)藥品無(wú)質(zhì)量跟蹤和追溯。1.后期無(wú)法查詢(xún)采購(gòu)記錄。2.直調(diào)藥品遇到質(zhì)量問(wèn)題。1.確立全國(guó)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，直調(diào)藥品有單獨(dú)

9、界面，并建立銜接，構(gòu)成藥質(zhì)量量跟蹤指令。2.對(duì)采購(gòu)員加強(qiáng)采購(gòu)管理制度培訓(xùn)，尤其是直調(diào)藥品流程培訓(xùn)。1.系統(tǒng)可控。2.人為要素影響較大。普通在發(fā)生疫情等特殊情況時(shí)才采取藥品直調(diào)方式，但藥質(zhì)量量跟蹤是藥品保證質(zhì)量的一個(gè)反響目的，也該當(dāng)注重。15*0.2低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：011運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采 購(gòu) 環(huán) 節(jié)購(gòu) 進(jìn) 退 回未核對(duì)購(gòu)進(jìn)記錄，明確藥品采購(gòu)渠道。藥品退回延誤，未及時(shí)通知供貨商。1.退回藥品并非該供貨商藥品或退回假、劣藥品。2.呵斥藥品庫(kù)內(nèi)滯留，容易過(guò)期變成假藥。1.確立全國(guó)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，采購(gòu)?fù)素浖皶r(shí)

10、有信息指令。2.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)退回管理制度，加強(qiáng)采購(gòu)員采購(gòu)流程培訓(xùn)，提高素質(zhì)。1.系統(tǒng)可控。2.人為要素影響很大。有上游客戶(hù)監(jiān)視，引起藥質(zhì)量量問(wèn)題幾率不高。2.34.5*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：012運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)收 貨 環(huán) 節(jié)收 貨 檢 查未核對(duì)采購(gòu)信息；2.檢查不到位。1.接納非我企業(yè)購(gòu)進(jìn)商品；2.1接納藥質(zhì)量量明顯缺陷2.2接納藥品數(shù)量或批號(hào)與采購(gòu)方案不符1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，未經(jīng)采購(gòu)人員制定采購(gòu)方案，系統(tǒng)無(wú)收貨指令；2.對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品收貨管理制度及流程的培訓(xùn)。1.

11、系統(tǒng)可控。2.人為要素影響較大。由于是中間環(huán)節(jié)，后期有質(zhì)量檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)控制。2.44*0.6低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：013運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)收 貨 環(huán) 節(jié)運(yùn) 輸 工 具 檢 查1.未檢查運(yùn)輸車(chē)輛能否是密閉車(chē)廂；2.車(chē)廂內(nèi)有無(wú)雨淋、腐蝕、污染等景象。1.接納藥品外包裝質(zhì)量問(wèn)題損壞或污染等。2.由于運(yùn)輸條件不符合藥品存儲(chǔ)要求，呵斥藥質(zhì)量量隱患1.對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品知識(shí)及收獲流程的培訓(xùn)。2.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品收貨管理制度。人為要素影響很大。由于運(yùn)輸條件不符合運(yùn)輸要求，呵斥藥質(zhì)量量發(fā)生變化甚至失效的嚴(yán)重后果17.24.9*3.5

12、高藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：014運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)收 貨 環(huán) 節(jié)運(yùn) 輸 狀 態(tài) 檢 查1.未檢查車(chē)輛啟運(yùn)日期、委托運(yùn)輸證明等。2.未查驗(yàn)冷藏車(chē)、車(chē)載冷藏箱或保溫箱溫度情況、到貨溫度和途中藥品溫度。1.與采購(gòu)信息不符，接受非我企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；2.有溫度限制藥品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題蛻變、發(fā)霉、失效等。1.對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品知識(shí)及收獲流程的培訓(xùn)。2.加強(qiáng)冷鏈管理要求的培訓(xùn)。3.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品收貨管理制度。人為要素影響很大。1.風(fēng)險(xiǎn)較高，易混入假劣藥品。2.風(fēng)險(xiǎn)很高，易呵斥嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題，嚴(yán)重影響藥品的銷(xiāo)售和用藥平安。17.24.9*

13、3.5高藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：015運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)收 貨 環(huán) 節(jié)藥 品 拆 包 檢 查1.未檢查藥品外包裝能否完好；2.檢查不到位。藥品出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)示不清等情況。1.對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品收獲流程的培訓(xùn)；2.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品收獲管理制度。人為要素影響較大。由于是中間環(huán)節(jié)，后期有質(zhì)量檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)控制，不易呵斥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)2.34.5*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：016運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)收 貨 環(huán) 節(jié)票 據(jù) 核 對(duì)1.未核對(duì)隨貨同行單與備案票樣

14、能否相符；2.未核對(duì)隨貨同行單與實(shí)貨種類(lèi)、批號(hào)、效期、數(shù)量能否相符。1.非供貨單位票據(jù)入庫(kù)；2.入庫(kù)藥品信息與實(shí)貨不符。1.對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品收貨流程的培訓(xùn)。2.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品收貨管理制度。人為要素影響較大。易呵斥入庫(kù)藥品賬貨信息不符，藥品來(lái)源不可追溯，但由于有驗(yàn)收及入庫(kù)上架環(huán)節(jié)進(jìn)展把控，不易呵斥風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。2.34.5*0.5低 藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：017運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)收 貨 環(huán) 節(jié)藥 品 待 驗(yàn) 區(qū) 碼 放1.未按批號(hào)碼放在相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)。2.收貨完成后未及時(shí)通知驗(yàn)收員進(jìn)展驗(yàn)收1.呵斥藥品混放，給驗(yàn)收環(huán)節(jié)呵斥費(fèi)

15、事。2. 呵斥藥品在待驗(yàn)區(qū)存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)延遲入庫(kù)1.對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品收貨流程的培訓(xùn)；2.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品收貨管理制度。人為要素影響較大。因藥品在待驗(yàn)區(qū)存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，添加了藥品保管的難度及藥品的平安性10.53.5*3中藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：018運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)收 貨 環(huán) 節(jié)掃 描 電 子 監(jiān) 管 碼1.未掃描電子監(jiān)管碼的；2.應(yīng)有電子監(jiān)管碼的藥品未按規(guī)定加貼監(jiān)管碼標(biāo)簽的、標(biāo)簽不清楚的、印刷不符合要求的。1. 嚴(yán)重影響藥質(zhì)量量信息的追蹤。2.易收到假藥劣藥。1.設(shè)立專(zhuān)門(mén)的掃描電子監(jiān)管碼工具及上傳藥品監(jiān)管碼信息系統(tǒng)。2.

16、加強(qiáng)藥品收貨流程的培訓(xùn)尤其是電子監(jiān)管過(guò)程的培訓(xùn)。3.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品收貨管理制度。1.人為要素影響較大。2.設(shè)備設(shè)備緣由可控。易影響藥品的電子監(jiān)管 。對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管碼管理是未來(lái)重要的開(kāi)展趨勢(shì)，需注重，加強(qiáng)培訓(xùn)。2.42*1.2低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：019運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)收 貨 環(huán) 節(jié)建 立 收 貨 記 錄未建立收貨記錄或收貨記錄不完好后期發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，無(wú)法查詢(xún)收貨時(shí)的質(zhì)量信息或者需求查詢(xún)質(zhì)量信息不完好。1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，收貨完成后系統(tǒng)自動(dòng)生成收貨記錄。系統(tǒng)功能完善的情況下，風(fēng)險(xiǎn)

17、發(fā)生幾率很低。風(fēng)險(xiǎn)較低，系統(tǒng)功能完善的情況下，風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生幾率很低。0.33*0.1低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：020運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)收 貨 環(huán) 節(jié)銷(xiāo) 售 退 回 藥 品 的 收 貨1.未查詢(xún)能否是本公司售出藥品；2.冷藏藥品銷(xiāo)售退回，退貨方未能提供溫度控制闡明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù)的。1.接納非本公司藥品2.接納存在質(zhì)量疑問(wèn)的藥品1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，銷(xiāo)售退回藥品先進(jìn)展系統(tǒng)查詢(xún)。2.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品收貨管理制度，加強(qiáng)收貨員收貨流程培訓(xùn)。1.系統(tǒng)可控；2.人為要素影響較大。經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的

18、控制，可以做到非本公司銷(xiāo)售的藥品不能退貨。2.34.5*0.5 低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：021運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)查 詢(xún) 藥 品 檢 驗(yàn) 報(bào) 告1.沒(méi)有查詢(xún)或查詢(xún)不準(zhǔn)確；2.因網(wǎng)絡(luò)問(wèn)題不能查詢(xún)；無(wú)法確定出廠藥品的質(zhì)量形狀。1.對(duì)驗(yàn)收人員加強(qiáng)藥品驗(yàn)收流程的培訓(xùn)；2.請(qǐng)信息部人員加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)維護(hù)，堅(jiān)持網(wǎng)絡(luò)暢通。3.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度。1.網(wǎng)絡(luò)可控性不高。2.人為要素影響較大。供貨單位無(wú)法提供檢驗(yàn)報(bào)告的制止入庫(kù)銷(xiāo)售，此風(fēng)險(xiǎn)雖然較嚴(yán)重，但發(fā)生幾率極低0.44*0.1 低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：022運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)

19、風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)驗(yàn) 收 檢 查 時(shí) 限未能及時(shí)驗(yàn)收，超出規(guī)定時(shí)限。延遲藥品入庫(kù)，多種藥品混放，如有易漏液藥品，易污染其他藥品，影響其他藥質(zhì)量量。1.確立全面的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，驗(yàn)收員根據(jù)收貨員發(fā)出的驗(yàn)收指令執(zhí)行驗(yàn)收。2.對(duì)加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)， 嚴(yán)厲執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度。1.系統(tǒng)可控。2.人為要素影響較大。加強(qiáng)者員培訓(xùn)，加大管理力度，此景象可以改善。2.34.5*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：023運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)藥 品

20、抽 樣 原 那么 和 方 法1.抽樣原那么不符合規(guī)定；抽樣不具代表性2.抽樣方法不符合規(guī)定；抽查力度不到位，存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品未能檢出。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量認(rèn)識(shí)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥質(zhì)量量驗(yàn)收管理制度，熟習(xí)掌握藥品抽樣檢查原那么和方法。人為要素影響較大。抽查力度不夠，加大存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品入庫(kù)機(jī)率，影響藥品運(yùn)營(yíng)。164*4高藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：024運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)藥 品 抽 樣 檢 查 內(nèi) 容1.未能仔細(xì)檢查；2.檢查內(nèi)容不全面。存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品驗(yàn)收入庫(kù)。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量認(rèn)識(shí)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥質(zhì)量量驗(yàn)收管理制度

21、，熟習(xí)掌握藥品抽樣檢查內(nèi)容等相關(guān)藥品驗(yàn)收程序。人為要素影響較大。抽查力度不夠，加大存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品入庫(kù)機(jī)率，影響藥品運(yùn)營(yíng)164*4高藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：025運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)含 特 殊 管 理 的 藥 品 驗(yàn) 收1.含特殊管理的藥品未在指定的專(zhuān)庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)進(jìn)展驗(yàn)收；2.未檢查特殊管理的藥品能否有相應(yīng)的警示標(biāo)識(shí)。1.與普通藥品混放，易缺失；2.入庫(kù)藥品存在藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、闡明書(shū)等相關(guān)證明文件異常。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量認(rèn)識(shí)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥質(zhì)量量驗(yàn)收管理制度，熟習(xí)掌握藥品驗(yàn)收流程。人為要素影響較大。1.此

22、環(huán)節(jié)為中間環(huán)節(jié)，藥品驗(yàn)收終了后，會(huì)有入庫(kù)人員按照系統(tǒng)自動(dòng)分配的貨位進(jìn)展上架操作。2.含特殊管理的藥品是公司重點(diǎn)監(jiān)管的藥品，假設(shè)購(gòu)入存在質(zhì)量異常的特殊管理藥品，對(duì)藥品的運(yùn)營(yíng)和公司信譽(yù)都有極大的影響。24*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：026運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)驗(yàn)收合格后，加貼驗(yàn)收標(biāo)識(shí)驗(yàn)收合格后，未加貼驗(yàn)收標(biāo)識(shí)。與未進(jìn)展抽樣檢查的藥品混淆。或未進(jìn)展抽樣檢查的藥品被當(dāng)做驗(yàn)收合格藥品入庫(kù)。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量認(rèn)識(shí)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥質(zhì)量量驗(yàn)收管理制度，熟習(xí)掌握藥品驗(yàn)收流程。人為要素影響較大此環(huán)節(jié)為中間環(huán)節(jié)，后期有收貨員入庫(kù)

23、，發(fā)現(xiàn)有開(kāi)箱但未加貼驗(yàn)收標(biāo)識(shí)的，會(huì)反響給驗(yàn)收人員，重新查驗(yàn)。2.43*0.8低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：027運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)通 知 收 貨 人 員 入 庫(kù)驗(yàn)收終了后，未能及時(shí)通知收貨人員及時(shí)入庫(kù)。呵斥藥品在待驗(yàn)區(qū)堆積，多種藥品混放，如有易漏液藥品，易污染其他藥品，影響其他藥質(zhì)量量。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥質(zhì)量量驗(yàn)收管理制度，熟習(xí)掌握藥品驗(yàn)收流程。人為要素影響較大。此環(huán)節(jié)可經(jīng)過(guò)人員的培訓(xùn)，監(jiān)視進(jìn)展改善。1.53*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：028運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分

24、析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)驗(yàn) 收 不 合 格 藥 品 的 處 理1.驗(yàn)收不合格藥品未放入不合格藥品區(qū)；2.驗(yàn)收不合格的藥品未能及時(shí)通知質(zhì)量管理部門(mén)處置。1.驗(yàn)收不合格的藥品易與未驗(yàn)收藥品或驗(yàn)收合格藥品混淆；2.未能及時(shí)處置，易呵斥藥品堆積，假設(shè)長(zhǎng)時(shí)間未處置，驗(yàn)收人員易對(duì)其擱置緣由淡化。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥質(zhì)量量驗(yàn)收管理制度，熟習(xí)掌握藥品驗(yàn)收流程。人為要素影響較大。1此為中間環(huán)節(jié)，可重新抽樣檢查。2.風(fēng)險(xiǎn)高，驗(yàn)收不合格藥品存在一定的質(zhì)量疑問(wèn)，長(zhǎng)時(shí)間擱置，藥品問(wèn)題趨于嚴(yán)重化，極易呵斥損失。2.34.5*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：029運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)

25、要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)建 立 驗(yàn) 收 記 錄未在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)展驗(yàn)收記錄的輸入和確認(rèn)或驗(yàn)收記錄不完好。后期發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，無(wú)法查詢(xún)到貨驗(yàn)收時(shí)的質(zhì)量情況或者需求查詢(xún)的質(zhì)量信息不完好。1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，驗(yàn)收終了后生成驗(yàn)收記錄。2.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度，加強(qiáng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收流程培訓(xùn)，提高素質(zhì)。1.系統(tǒng)可控；2.人為要素影響較大。對(duì)整個(gè)藥品流通影響不大，可經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)展控制0.44*0.1低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：030運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)

26、重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)銷(xiāo) 售 退 回 藥 品1.包裝完好的未按照抽樣原那么加倍抽樣檢查數(shù)量；2.無(wú)外包裝的，未檢查至最小包裝。存在問(wèn)題的藥品驗(yàn)收入庫(kù)。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥質(zhì)量量驗(yàn)收管理制度，熟習(xí)掌握藥品驗(yàn)收流程。人為要素影響較大。存在問(wèn)題的藥品入庫(kù)，影響后期的藥品銷(xiāo)售任務(wù)，對(duì)以后的正常藥品運(yùn)營(yíng)活動(dòng)也有一定的影響。2.43*0.8低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：031運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)按 照 直 調(diào) 的 藥 品1.未委托購(gòu)貨單位進(jìn)展藥品驗(yàn)收；2.未建立專(zhuān)門(mén)的直調(diào)藥品驗(yàn)收記錄；3.未掃描電

27、子監(jiān)管碼或未將電子監(jiān)管數(shù)據(jù)信息傳送給直調(diào)企業(yè)。1.易購(gòu)入存在問(wèn)題的藥品；2.無(wú)法對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的情況進(jìn)展質(zhì)量追蹤；3. 嚴(yán)重影響藥質(zhì)量量信息的追蹤。1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；2. 加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥質(zhì)量量驗(yàn)收管理制度，熟習(xí)掌握藥品驗(yàn)收流程。3.加強(qiáng)與購(gòu)貨單位之間的聯(lián)絡(luò)，自動(dòng)索取相應(yīng)的驗(yàn)收記錄和藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)信息。人為要素影響較大因發(fā)生幾率極低根本沒(méi)有直調(diào)藥品的情況發(fā)生，不會(huì)呵斥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)0.44*0.1低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：032運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 入 庫(kù)不合格

28、藥品入庫(kù)。有溫度限制的藥品未放置于相應(yīng)儲(chǔ)存溫度的庫(kù)房。1.混入假藥、劣藥。2.驗(yàn)收質(zhì)量合格藥品蛻變、失效。加強(qiáng)收貨人員入庫(kù)流程培訓(xùn)，尤其有溫度要求的藥品該當(dāng)放置于相應(yīng)儲(chǔ)存溫度的庫(kù)房；進(jìn)一步提高人員素質(zhì)。人為要素影響很大。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可控1驗(yàn)收合格的藥品由于儲(chǔ)存條件不符合規(guī)定，進(jìn)而使藥品蛻變、失效，影響藥質(zhì)量量。但計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可控，發(fā)生幾率很低0.44*0.1低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：033運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 的 儲(chǔ) 存 條 件藥品未按其儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)區(qū)。藥品蛻變，失效。1.確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、

29、銷(xiāo)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；2.加強(qiáng)入庫(kù)人員的質(zhì)量認(rèn)識(shí)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理制度，熟習(xí)掌握藥品入庫(kù)流程。1.系統(tǒng)可控；2.人為要素影響較大。藥品儲(chǔ)存該當(dāng)堅(jiān)持藥質(zhì)量量穩(wěn)定，是藥品運(yùn)營(yíng)活動(dòng)中的重要質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，其中選擇相應(yīng)的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品是關(guān)鍵，它可直接影響藥質(zhì)量量。因系統(tǒng)可控發(fā)生幾率較低0.84*0.2低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：034運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 的 分 區(qū) 儲(chǔ) 存?zhèn)}庫(kù)合理儲(chǔ)存不到位，未按規(guī)定做到“藥品與非藥品分開(kāi)儲(chǔ)存、“外用藥與其他藥品分開(kāi)存放、特殊管理的藥品儲(chǔ)存于符合相應(yīng)儲(chǔ)存條件的庫(kù)房等。儲(chǔ)存不

30、當(dāng)，易呵斥藥品污染、蛻變、失效。確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；具有倉(cāng)儲(chǔ)條件限制的藥品要按相應(yīng)的儲(chǔ)存條件分開(kāi)存放；嚴(yán)厲執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。1.人為要素影響很大。2.系統(tǒng)可控。會(huì)產(chǎn)生藥質(zhì)量量問(wèn)題。質(zhì)量管理人員和庫(kù)房人員應(yīng)加強(qiáng)藥質(zhì)量量管理認(rèn)識(shí)，嚴(yán)厲執(zhí)行新版GSP的有關(guān)規(guī)定。0.84*0.2低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：035運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 儲(chǔ) 存 實(shí) 行 色 標(biāo) 管 理儲(chǔ)存藥品按質(zhì)量形狀實(shí)行色標(biāo)管理不到位。藥品未按“五區(qū)合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)分開(kāi)存放；藥品“五區(qū)沒(méi)有

31、明顯標(biāo)示。合格藥品、不合格藥品、退貨藥品、待驗(yàn)藥品、發(fā)貨藥品混放，嚴(yán)重影響藥品流通，影響藥質(zhì)量量。嚴(yán)厲實(shí)行色標(biāo)管理；藥品按“五區(qū)分開(kāi)存放，并有明顯標(biāo)示；嚴(yán)厲執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。1.人為要素影響很大。易混入假劣藥品，影響銷(xiāo)售環(huán)節(jié)。2.43*0.8低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：036運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)庫(kù) 房 “ 五 防 倉(cāng)庫(kù)“五防避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)備不到位，或未及時(shí)保養(yǎng)、更新。1.易使藥品蛻變發(fā)失效成為假藥；2.蟲(chóng)、鼠進(jìn)入庫(kù)中威害藥質(zhì)量量。1.完善設(shè)備設(shè)備，及時(shí)保養(yǎng)更新。2.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員培訓(xùn)，嚴(yán)厲執(zhí)

32、行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。3.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員質(zhì)量管理認(rèn)識(shí)，早發(fā)現(xiàn)，早治理。1.人為要素影響較大。2.設(shè)備設(shè)備更新提高。會(huì)產(chǎn)生藥質(zhì)量量問(wèn)題隱患。倉(cāng)儲(chǔ)管理是堅(jiān)持藥質(zhì)量量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)高度注重。2.13.5*0.6低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：037運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 搬 運(yùn) 和 堆 碼1.未按藥品外包裝標(biāo)示要求規(guī)范搬運(yùn)和堆碼；2.堆碼高度超出包裝圖示要求；3.藥品未按批號(hào)堆碼。1.藥品實(shí)物或外包裝損壞；2. 藥品實(shí)物或外包裝損壞；3.不同批號(hào)藥品混跺。1.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品存儲(chǔ)管理制度；2.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員質(zhì)量培訓(xùn)，提高

33、質(zhì)量認(rèn)識(shí)，熟練掌握藥品儲(chǔ)存流程。人為要素影響較大。易產(chǎn)生藥質(zhì)量量問(wèn)題。9.54.5*2.1中藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：038運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 堆 碼 距 離1.未按藥品堆碼間距儲(chǔ)存藥品；2.藥品堆碼間距不到位。藥品易受潮發(fā)霉、受熱蛻變、受污染；1.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品存儲(chǔ)管理制度；2.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員培訓(xùn)，提高素質(zhì)，提高質(zhì)量認(rèn)識(shí)，熟練掌握藥品儲(chǔ)存流程。人為要素影響較大。易產(chǎn)生藥質(zhì)量量問(wèn)題。2.43.0*0.8低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：039運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重

34、性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)特 殊 管 理 藥 品 儲(chǔ) 存1.未按規(guī)定儲(chǔ)存于特殊藥品庫(kù)；2.未實(shí)行雙人雙鎖管理；3.未實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)賬管理。1.與普通管理藥品混放；2.藥品喪失；3.未設(shè)立專(zhuān)賬，查詢(xún)困難，有問(wèn)題不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理。確立全面的“進(jìn)、銷(xiāo)、存計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，添加系統(tǒng)可控性；2.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員培訓(xùn)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度；3.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員責(zé)任感，加強(qiáng)監(jiān)控措施；4.安排專(zhuān)人專(zhuān)賬擔(dān)任特殊管理的藥品。1.系統(tǒng)可控。人為要素影響較大。1.與普通管理藥品混放，易呵斥藥品的缺失或流向不明，影響用藥平安；2.管理的藥品多為二類(lèi)精神藥品，它的喪失易呵斥藥品流向不明，危害社會(huì)；3.實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)賬管理

35、是為了對(duì)特殊管理藥品的庫(kù)存情況每日進(jìn)展清點(diǎn)，更好的核對(duì)藥品流向，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。24*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：040運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)拆 零 藥 品 的 儲(chǔ) 存未儲(chǔ)存于相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零貨區(qū)。與整貨藥品混放，零散藥品易遭到整貨藥品擠壓，影響藥質(zhì)量量。1.確立全面的“進(jìn)、銷(xiāo)、存計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，添加系統(tǒng)可控性；2.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員培訓(xùn)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度，熟習(xí)藥品儲(chǔ)存流程。1.系統(tǒng)可控；2.人為要素影響較大。庫(kù)房規(guī)劃的設(shè)置可以嚴(yán)厲整貨與零貨分開(kāi)。此風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的幾率較低0.33*0.1低藥品運(yùn)營(yíng)

36、過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：041運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)儲(chǔ) 存 藥 品 的 設(shè) 施 設(shè) 備 的 衛(wèi) 生1.儲(chǔ)存藥品的貨架等設(shè)備設(shè)備未能堅(jiān)持清潔；2.貨架等設(shè)備設(shè)備有破損；3.貨架上堆放雜物。1.衛(wèi)生不到位，易呵斥藥品污染。2.易影響藥質(zhì)量量，妨礙藥品流通。1.安排人員每日做衛(wèi)生，堅(jiān)持貨架清潔；2.完善設(shè)備設(shè)備，定期保養(yǎng)更新，日常流經(jīng)過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)修補(bǔ)；3.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員培訓(xùn)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。1.人為要素影響較大；2.設(shè)備設(shè)備更新提高。會(huì)產(chǎn)生藥質(zhì)量量問(wèn)題隱患。倉(cāng)儲(chǔ)管理是堅(jiān)持藥質(zhì)量量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)高度注重。2

37、.02*1低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：042運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 儲(chǔ) 存 作 業(yè) 區(qū) 物 品 的 管 理存放或儲(chǔ)存無(wú)關(guān)的物品。1.與藥品混放；2.易呵斥藥品污染，影響藥質(zhì)量量。1.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員培訓(xùn)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度；2.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員質(zhì)量管理認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)監(jiān)控措施。人為要素影響較大。，會(huì)產(chǎn)生藥質(zhì)量量問(wèn)題隱患。倉(cāng)儲(chǔ)管理是堅(jiān)持藥質(zhì)量量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)高度注重。2.02.0*1.0低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：043運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)

38、倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)儲(chǔ) 存 作 業(yè) 區(qū) 的 外 來(lái) 人 員 管 理未經(jīng)允許外來(lái)人員私自進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)。藥品喪失、損壞或混入假藥劣藥。1.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員培訓(xùn)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度；2.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)人員責(zé)任感，加強(qiáng)監(jiān)控措施。人為要素影響較大。易呵斥藥品喪失或損壞，易混入假藥劣藥，影響在庫(kù)藥質(zhì)量量。184.5*4高藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：044運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)在 庫(kù) 破 損 藥 品 處 理破損藥品未及時(shí)發(fā)現(xiàn)處置。藥品破損液體、氣體、粉末泄露，其他藥品被污染，影響儲(chǔ)存環(huán)境的干凈整潔。加強(qiáng)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)人員的培訓(xùn)，加強(qiáng)者員質(zhì)量管

39、理認(rèn)識(shí)，發(fā)現(xiàn)破損藥品及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)并做相應(yīng)平安處置措施。人為要素影響較大。破損藥品幾率和比例不大，只會(huì)呵斥個(gè)別質(zhì)量問(wèn)題，但假設(shè)是液體破損，易呵斥大面積的污染，影響其他藥質(zhì)量量。9.54.5*2.1中藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：045運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)在 庫(kù) 破 損 藥 品 處 理因藥品破損，液體、氣體、粉末走漏從而導(dǎo)致環(huán)境及藥品的污染其他藥品被污染，影響儲(chǔ)存環(huán)境的干凈整潔。加強(qiáng)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)人員的培訓(xùn)，加強(qiáng)者員質(zhì)量管理認(rèn)識(shí)，發(fā)現(xiàn)破損藥品及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)并做相應(yīng)平安處置措施。人為要素影響較大。易呵斥大面積的污

40、染，影響其他藥質(zhì)量量。84*2中藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：046運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)工 作 人 員 管 理1.任務(wù)人員在任務(wù)場(chǎng)所嬉戲打鬧、踩踏藥品；2.任務(wù)人員在任務(wù)場(chǎng)所吃東西、亂扔渣滓。1.易呵斥藥品破損、外觀質(zhì)量損壞；2.藥品易收到油漬等污染。制定相關(guān)紀(jì)律原那么，并對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)人員加強(qiáng)崗位職責(zé)、紀(jì)律原那么的培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。人為要素影響較大。任務(wù)人員根天性按看管理制度執(zhí)行，發(fā)生幾率不高。0.22*0.1低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：047運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*

41、發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)庫(kù) 房 墻 體 的 保 養(yǎng) 維 修1.庫(kù)房房頂漏雨；2.墻體有粉塵零落；3.墻體有滲水景象。藥品遭到污染，影響藥質(zhì)量量。1.加強(qiáng)者員的質(zhì)量認(rèn)識(shí)，早發(fā)現(xiàn)，早處置；2.定期對(duì)庫(kù)房墻體進(jìn)展檢查，維修。不可確定要素影響較大。庫(kù)房墻體出現(xiàn)問(wèn)題直接影響在庫(kù)藥質(zhì)量量。因目前庫(kù)房為新址，發(fā)生幾率較低0.33*0.1低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：048運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)照 明 設(shè) 備 使 用照明設(shè)備未與藥品堅(jiān)持規(guī)定間隔 。照明設(shè)備損壞且沒(méi)有及時(shí)修繕。貨物與燈具相碰，易碎，影響藥品外觀質(zhì)量。2.無(wú)

42、照明設(shè)備影響任務(wù)人員操作，呵斥藥品外觀質(zhì)量損壞。1.嚴(yán)厲做到“五距，防止以外發(fā)生。2.對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理人員進(jìn)展培訓(xùn)，發(fā)現(xiàn)照明設(shè)備損壞，做到第一時(shí)間報(bào)告，第一時(shí)間修繕。人為要素影響較大。間接影響藥質(zhì)量量，呵斥經(jīng)濟(jì)損失。0.63*0.2低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：049運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)設(shè) 施 設(shè) 備 使 用貨架、地墊損壞，坍塌。叉車(chē)損壞。掃碼器損壞。提貨車(chē)輛損壞。能夠?qū)е滤幤吠庥^損壞，影響藥質(zhì)量量。無(wú)法掃入電子監(jiān)管碼。對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)人員進(jìn)展培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)設(shè)備設(shè)備的保養(yǎng)認(rèn)識(shí)，防患于未然。1.人為要素影響較大。2.設(shè)備設(shè)備需更新

43、維護(hù)。影響藥質(zhì)量量，呵斥人員平安事故及經(jīng)濟(jì)損失。5.05.0*1.0中藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：050運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)保管人員進(jìn)展作業(yè)庫(kù)管人員作業(yè)過(guò)程中呵斥藥品損壞。藥品破損。加強(qiáng)對(duì)庫(kù)管人員的培訓(xùn)，加強(qiáng)庫(kù)管人員質(zhì)量管理認(rèn)識(shí)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理制度。人為要素影響較大。因人為操作呵斥藥品破損，對(duì)藥質(zhì)量量會(huì)呵斥一定影響。124*3中藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：051運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)過(guò) 效 期 藥 品 的 處 理過(guò)效期藥品未

44、做相應(yīng)的處置。過(guò)效期藥品銷(xiāo)售出庫(kù)。1.加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)人員和庫(kù)房管理人員的管理制度的培訓(xùn)，加強(qiáng)者員的質(zhì)量管理認(rèn)識(shí)；2.熟習(xí)掌握養(yǎng)護(hù)流程和庫(kù)房管理流程；3.藥品出庫(kù)嚴(yán)厲執(zhí)行藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度，嚴(yán)把出庫(kù)關(guān)。4.經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)到期藥品進(jìn)展鎖定1.系統(tǒng)可控；2.人為要素影響較大。銷(xiāo)售過(guò)期藥品，呵斥極大的質(zhì)量事故205*4高藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：052運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)設(shè) 施 設(shè) 備 的 驗(yàn) 證 和 校 正未定期對(duì)設(shè)備設(shè)備進(jìn)展驗(yàn)證和校正。設(shè)備設(shè)備檢測(cè)不準(zhǔn)確，尤其是溫濕度檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性，丈量不準(zhǔn)，易呵斥藥品失效，蛻變

45、，影響藥質(zhì)量量。加強(qiáng)者員的培訓(xùn)，嚴(yán)厲執(zhí)行設(shè)備設(shè)備驗(yàn)證和校正管理制度，加強(qiáng)者員的質(zhì)量管理認(rèn)識(shí)，熟習(xí)掌握設(shè)備設(shè)備驗(yàn)證和校正的管理流程。人為要素影響較大。設(shè)備設(shè)備的丈量不準(zhǔn)確易呵斥藥品失效、蛻變的諸多質(zhì)量問(wèn)題。但有嚴(yán)厲的制度規(guī)定，發(fā)生幾率較低2.04.0*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：053運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)庫(kù) 房 加 熱 設(shè) 備加熱設(shè)備缺點(diǎn)。藥品蛻變。設(shè)置人員擔(dān)任加熱設(shè)備的檢修，每年氣溫進(jìn)入冬季之前進(jìn)展設(shè)備檢修，以保證冬季設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。人為要素影響較大。冬天庫(kù)內(nèi)溫度低于藥品儲(chǔ)存溫度，易引起藥品蛻變，影響藥

46、質(zhì)量量。由于庫(kù)內(nèi)采取中央空調(diào)及單體空調(diào)相結(jié)合的溫控方式，故該風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生幾率較低2.04.0*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：054運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)設(shè)備設(shè)備的操作因設(shè)備形狀標(biāo)示不清，呵斥誤操作。呵斥藥品及人身平安事故。一切設(shè)備按照形狀懸掛標(biāo)識(shí)牌，人員操作前嚴(yán)厲進(jìn)展查看人為要素影響較大。易對(duì)藥質(zhì)量量呵斥一定影響104*2.5中藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：055運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)養(yǎng) 護(hù) 環(huán) 節(jié)溫 濕 度 檢 測(cè)1.溫濕度檢測(cè)、調(diào)控設(shè)備、設(shè)備

47、不到位；2.溫、濕度控制設(shè)備忽然失效。3.庫(kù)房溫濕度超標(biāo)1.不能對(duì)藥品所處溫度濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，嚴(yán)重影響藥質(zhì)量量堅(jiān)持；2.恢復(fù)不及時(shí)藥品因溫度或濕度不符蛻變、失效。1.按照新版GSP要求配置溫濕度檢測(cè)調(diào)控設(shè)備。2.確立計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，對(duì)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控、調(diào)理。3.建立24小時(shí)報(bào)警安裝，并對(duì)相應(yīng)人員發(fā)送報(bào)警信息，建立完善的搶修設(shè)備和專(zhuān)門(mén)人員，能在最短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)形狀。1.系統(tǒng)可控。2.人為要素影響很大。合格藥品易蛻變成假劣藥品，尤其疫苗、血液制品等一旦銷(xiāo)售會(huì)呵斥嚴(yán)重后果。184.5*4高藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：056運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*

48、發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)養(yǎng) 護(hù) 環(huán) 節(jié)執(zhí) 行 “ 近 效 期 藥 品 停 銷(xiāo) 制 1.執(zhí)行“近效期藥品停銷(xiāo)制不到位；2.近效期藥品下架不及時(shí)。近效期藥品庫(kù)存堆積，長(zhǎng)時(shí)間存放過(guò)期。1.確立健全的“進(jìn)、銷(xiāo)、存的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，近效期藥品到預(yù)警日期，自動(dòng)提示；假設(shè)過(guò)期，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)鎖定；2.對(duì)養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的培訓(xùn)，加強(qiáng)質(zhì)量認(rèn)識(shí)，嚴(yán)厲執(zhí)行“近效期藥品停銷(xiāo)制。1.人為要素影響較大；2.系統(tǒng)可控。系統(tǒng)可控，發(fā)生幾率較低0.44.0*0.1低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：057運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)養(yǎng) 護(hù) 環(huán) 節(jié)日 常 養(yǎng) 護(hù)1.養(yǎng)護(hù)

49、檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題未及時(shí)按程序處置；2.處置不到位。問(wèn)題處置滯后，致使藥品出現(xiàn)新的質(zhì)量問(wèn)題。1.確立健全的“進(jìn)、銷(xiāo)、存的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng) 2.對(duì)養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的培訓(xùn)，加強(qiáng)質(zhì)量認(rèn)識(shí)，嚴(yán)厲執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度。1.系統(tǒng)可控。2.人為要素影響很大。養(yǎng)護(hù)是一個(gè)長(zhǎng)期耐久過(guò)程，對(duì)藥質(zhì)量量的堅(jiān)持有重要作用，應(yīng)注重此環(huán)節(jié)。2.43.0*0.8低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：058運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)養(yǎng) 護(hù) 環(huán) 節(jié)發(fā) 現(xiàn) 質(zhì) 量 可 疑 藥 品 的 處 理1.未在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定；2.未進(jìn)展有效隔離；3.不合格藥品處置無(wú)完好手續(xù)和記錄；

50、4.未對(duì)不合格藥品查明緣由，及時(shí)采取預(yù)防措施。1.銷(xiāo)售存在質(zhì)量可疑的藥品；2.與合格藥品混放，能夠銷(xiāo)售出庫(kù)；3.藥質(zhì)量量問(wèn)題無(wú)可追溯性；4.會(huì)有一樣緣由呵斥的一樣的質(zhì)量問(wèn)題。1.確立健全的“進(jìn)、銷(xiāo)、存的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，假設(shè)有質(zhì)量可疑的藥品，可在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定；2.對(duì)養(yǎng)護(hù)員和庫(kù)管員加強(qiáng)質(zhì)量培訓(xùn)，加強(qiáng)質(zhì)量認(rèn)識(shí)；3.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度和藥品儲(chǔ)存管理制度。1.系統(tǒng)可控；2.人為要素影響很大。易呵斥處置不到位的情況發(fā)生，但系統(tǒng)對(duì)鎖定的藥品可以嚴(yán)厲控制其銷(xiāo)售，故風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生幾率較低 2.44*0.6低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：059運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重

51、性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)養(yǎng) 護(hù) 環(huán) 節(jié)中 藥 飲 片 的 養(yǎng) 護(hù)1.養(yǎng)護(hù)方法不當(dāng)；2.養(yǎng)護(hù)不徹底；中藥飲片發(fā)霉、生蟲(chóng)、蛻變。1.對(duì)養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)質(zhì)量培訓(xùn)，加強(qiáng)質(zhì)量認(rèn)識(shí)；2.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度；3.熟習(xí)掌握中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序。1.系統(tǒng)可控；2.人為要素影響很大。中藥飲片養(yǎng)護(hù)出現(xiàn)問(wèn)題直接影響飲片質(zhì)量，影響中藥飲片的銷(xiāo)售。在養(yǎng)護(hù)中及日常運(yùn)營(yíng)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的中藥飲片可以及時(shí)進(jìn)展處置，發(fā)生幾率較低2.44.0*0.6低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：060運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)養(yǎng) 護(hù) 環(huán) 節(jié)設(shè) 施 設(shè) 備 的 養(yǎng) 護(hù)1.未定期對(duì)設(shè)備設(shè)備進(jìn)展養(yǎng)護(hù)

52、；2.養(yǎng)護(hù)不到位。3. 因貨架安裝不牢或作業(yè)中呵斥碰撞。設(shè)備設(shè)備灰塵堆積影響運(yùn)用，長(zhǎng)期不進(jìn)展養(yǎng)護(hù)，設(shè)備設(shè)備易損壞，運(yùn)用時(shí)易污染藥品。1.對(duì)養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)質(zhì)量培訓(xùn)，加強(qiáng)質(zhì)量認(rèn)識(shí)；2.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度；3.熟習(xí)掌握設(shè)備設(shè)備的養(yǎng)護(hù)流程并做好記錄。1.人為要素影響較大；2.倉(cāng)庫(kù)設(shè)備、設(shè)備更新提高。風(fēng)險(xiǎn)適中，可經(jīng)過(guò)加強(qiáng)者員的培訓(xùn)改善。企業(yè)內(nèi)部設(shè)備設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，間接保證了在庫(kù)藥品的質(zhì)量，所以，企業(yè)該當(dāng)注重設(shè)備設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，定期進(jìn)展保養(yǎng)，以保證設(shè)備設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。55*1中藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：061運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)養(yǎng) 護(hù) 環(huán)

53、節(jié)季 度 養(yǎng) 護(hù) 分 析 情 況1.未進(jìn)展季度養(yǎng)護(hù)分析；2.執(zhí)行不到位。在庫(kù)藥品易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。1.對(duì)養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)質(zhì)量培訓(xùn)，加強(qiáng)質(zhì)量認(rèn)識(shí)；2.嚴(yán)厲執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度；3.季度養(yǎng)護(hù)分析匯總及時(shí)，并有結(jié)果及處置措施。人為要素影響較大。該當(dāng)對(duì)季度養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)展分析、總結(jié)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取預(yù)防和補(bǔ)救措施，以免呵斥更大的質(zhì)量問(wèn)題。2.43.0*0.8低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：062運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)銷(xiāo) 售 環(huán) 節(jié)核 對(duì) 客 戶(hù) 資 質(zhì)1.未核對(duì)客戶(hù)資質(zhì)；2.核對(duì)運(yùn)營(yíng)范圍不準(zhǔn)確。1.銷(xiāo)售給非法客戶(hù)；2.將含特殊管理藥品銷(xiāo)售給無(wú)運(yùn)營(yíng)資

54、歷的客戶(hù)。3.購(gòu)貨單位資質(zhì)到期，超范圍、超效期運(yùn)營(yíng)藥品1.確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，具有資質(zhì)過(guò)期預(yù)警和超范圍運(yùn)營(yíng)預(yù)警功能和鎖定功能。加強(qiáng)者員的任務(wù)責(zé)任心，保證信息錄入的準(zhǔn)確性2.加強(qiáng)銷(xiāo)售人員培訓(xùn)，加強(qiáng)銷(xiāo)售人員風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)，熟習(xí)掌握藥品銷(xiāo)售流程。1.系統(tǒng)可控。2.人為要素影響很大。呵斥銷(xiāo)售的不合規(guī)及不合法行為。94.5*2中藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：063運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)銷(xiāo) 售 環(huán) 節(jié)含 特 殊 管 理 藥 品 的 銷(xiāo) 售1.將含特殊管理藥品銷(xiāo)售給無(wú)運(yùn)營(yíng)資歷的購(gòu)貨單位；2.銷(xiāo)售給購(gòu)貨單位的藥品數(shù)量超越企

55、業(yè)規(guī)定的最大銷(xiāo)售數(shù)量。1.含特殊管理的藥品能夠流入非法渠道；2.能夠有部分含特殊管理的藥品流入不法分子手中，用于違法活動(dòng)。1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，對(duì)超范圍運(yùn)營(yíng)有攔截功能；2.規(guī)范銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售行為，對(duì)銷(xiāo)售人員加強(qiáng)銷(xiāo)售管理制度、流程培訓(xùn)；3.嚴(yán)厲執(zhí)行含特殊藥品管理制度的要求。1.系統(tǒng)可控；2.人為要素影響很大。含特殊管理的藥品流入非法渠道，極大能夠用于違法活動(dòng)，危害社會(huì)。因此本環(huán)節(jié)應(yīng)遭到高度注重。目前公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可以進(jìn)展管控，此風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生幾率較低0.94.5*0.2低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：064運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)

56、重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)銷(xiāo) 售 環(huán) 節(jié)購(gòu)貨單位采購(gòu)人員資質(zhì)的審查1.購(gòu)貨單位采購(gòu)人員委托書(shū)失效或采購(gòu)種類(lèi)不在委托范圍內(nèi)1.非指定人員進(jìn)展含特殊管理藥品的采購(gòu)易呵斥特殊藥品的流弊，呵斥一定的社會(huì)問(wèn)題1. 經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)進(jìn)展管控2.加強(qiáng)銷(xiāo)售人員的管理。1.系統(tǒng)可控；2.人為要素影響很大。易呵斥含特殊管理的藥品流入非法渠道，極大能夠用于違法活動(dòng)，危害社會(huì)。因此本環(huán)節(jié)應(yīng)遭到高度注重。94.5*2.0中藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：065運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)銷(xiāo) 售 環(huán) 節(jié)銷(xiāo) 售 記 錄1.未建立健全的銷(xiāo)售記錄；2.按直調(diào)的藥品，

57、未建立專(zhuān)門(mén)的銷(xiāo)售記錄。后期發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)法查詢(xún)銷(xiāo)售時(shí)的質(zhì)量形狀或者需求查詢(xún)信息不完好。1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；2.規(guī)范銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售行為，對(duì)銷(xiāo)售人員加強(qiáng)銷(xiāo)售管理制度、流程培訓(xùn)；1.系統(tǒng)可控；2.人為要素影響很大。可經(jīng)過(guò)系統(tǒng)進(jìn)展管理，幾乎沒(méi)有發(fā)生能夠0.44.0*0.1低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：066運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)銷(xiāo) 售 環(huán) 節(jié)銷(xiāo) 售 人 員 的 行 為銷(xiāo)售人員操作的掛靠銷(xiāo)售或走票銷(xiāo)售。1.銷(xiāo)售假、劣藥品；2.藥品流向不明。規(guī)范銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售行為，加強(qiáng)銷(xiāo)售管理制度、流程培訓(xùn)，加強(qiáng)銷(xiāo)售人員的

58、質(zhì)量認(rèn)識(shí)。人為要素影響較大。易呵斥藥品流入非法渠道，危害社會(huì)。目前公司人員管控到位，流向真實(shí)，發(fā)生幾率較低1.05.0*0.2低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：067運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)出 庫(kù) 環(huán) 節(jié)藥 品 出 庫(kù) 復(fù) 核1.未檢查藥品外包裝情況；2.包裝內(nèi)有異常響動(dòng)；3.未檢查標(biāo)簽；4.未檢查藥品效期。1.出庫(kù)藥品包裝破損、污染、封口不嚴(yán)等情況；2.藥品損壞或液體滲漏；3.出庫(kù)藥品標(biāo)簽零落、字跡模糊等；4.出庫(kù)藥品超越有效期。1.加強(qiáng)出庫(kù)復(fù)核人員出庫(kù)管理制度培訓(xùn)及考核，加強(qiáng)出庫(kù)復(fù)核人員質(zhì)量認(rèn)識(shí)；2.熟習(xí)掌握藥品出庫(kù)復(fù)核流程；人

59、為要素影響較大。易呵斥存在外觀質(zhì)量問(wèn)題藥品出庫(kù)。2.04.0*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：068運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)出 庫(kù) 環(huán) 節(jié)特 殊 藥 品 出 庫(kù)含特殊藥品出庫(kù)未由雙人復(fù)核出庫(kù)。易呵斥出庫(kù)數(shù)量不準(zhǔn)確，批號(hào)不一致或藥品外觀存在問(wèn)題等情況。1.加強(qiáng)出庫(kù)復(fù)核人員出庫(kù)管理制度培訓(xùn)，加強(qiáng)出庫(kù)復(fù)核人員質(zhì)量認(rèn)識(shí)；2.熟習(xí)掌握藥品出庫(kù)復(fù)核流程；3.嚴(yán)厲執(zhí)行雙人復(fù)核管理制度，提高準(zhǔn)確率。4.經(jīng)過(guò)系統(tǒng)進(jìn)展管控人為要素影響較大。特殊藥品多為二類(lèi)精神藥品，出庫(kù)出現(xiàn)錯(cuò)誤，易呵斥流向不明、藥品有質(zhì)量疑問(wèn)，不但給企業(yè)呵斥損失還有能夠危害社會(huì)

60、。目前實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)控制，發(fā)生幾率較低2.04.0*0.5低藥品運(yùn)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 序號(hào)：069運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)要素產(chǎn)生緣由風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)值 嚴(yán)重性*發(fā)生能夠性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)出 庫(kù) 環(huán) 節(jié)拼 箱1.同一購(gòu)貨單位的，未將零貨集中在同一個(gè)包裝箱內(nèi)；2.拼箱發(fā)貨的代用包裝未標(biāo)注醒目的拼箱標(biāo)志。1.零貨藥品發(fā)貨零散，不集中，易缺失、受擠壓變形；2.易將拼箱的藥品當(dāng)成整件藥品。1.加強(qiáng)出庫(kù)復(fù)核人員出庫(kù)管理制度培訓(xùn)，加強(qiáng)出庫(kù)復(fù)核人員質(zhì)量認(rèn)識(shí)；2.熟習(xí)掌握藥品出庫(kù)復(fù)核流程；3.拼箱藥品包裝箱加貼可區(qū)分的醒目的志。人為要素影響很大。易呵斥送貨人員送錯(cuò)貨、少貨等景象，零散藥品過(guò)于分散，易呵斥藥品破損，添加