初級藥師專業(yè)實踐能力全習(xí)題

1、第十一節(jié) 新藥研究與新藥臨床試驗一、A1、中民藥品管理定，除中藥飲片外，藥品必須符合A.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn) B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn) C.地方藥品標(biāo)準(zhǔn) D.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)E.國際藥品標(biāo)準(zhǔn)二、B1、A化藥 6 類中藥 3 類中藥 2 類化藥 1 類化藥 2 類、新的中藥材代用品屬于 A B C D E、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑屬于 A B C D E、新的復(fù)方制劑屬于 A B C D E、已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑屬于 A B C D E2、A100 B2000C20 至 30 D300 E150分類 1 和 2 的新藥，臨床試驗的最低例數(shù)(試驗組)要求：、I 期例數(shù)為A B C D E、期例數(shù)為 A B C

2、 D E、期例數(shù)為 A B C D E、期例數(shù)為 A B C D E3、A6 類B9 類C10 類D15 類E18 類、藥品管理辦法將化學(xué)藥品A B C D E、治療用生物制品和預(yù)防用生物制品分為 A B C D E分為、中藥和天然藥物 A B C D E4、A.化藥 6 類中藥 3 類中藥 2 類化藥 1 類化藥 2 類分類為、新的中藥材代用品屬于 A B C D E、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑屬于 A B C D E、新的復(fù)方制劑屬于 A B C D E、已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑屬于 A B C D E5、A.100 B.2000C.20 至 30 D.300 E.150分類 1 和 2

3、 的新藥，臨床試驗的最低例數(shù)(試驗組)要求、期例數(shù)為 A B C D E、期例數(shù)為 A B C D E、期例數(shù)為 A B C D E、期例數(shù)為 A B C D E6、A.6 類B.9 類C.10 類D.15 類E.18 類、藥品管理辦法將化學(xué)藥品A B C D E、治療用生物制品和預(yù)防用生物制品分為 A B C D E分為、中藥和天然藥物分類為A B CD E部分一、A1、【正確【二、B1、】：B】：、【正確【、【正確【、【正確【、【正確【2、】：B】：】：C】：】：D】：】：A】：、【正確【、【正確【、【正確【】：C】：】：A】：】：D】：、【正確【3、】：B】：、【正確【、【正確【、【正確

4、【4、】：A】：】：D】：】：B】：、【正確【、【正確【、【正確【、【正確【5、】：B】：】：C】：】：D】：】：A】：、【正確【】：C】：藥品管理辦法。臨床試驗的最低病例數(shù)(試驗組)要求：期為 20 至 30 例，期為 100 例，期為 300 例，期為 2000 例；、【正確【】：A】：藥品管理辦法。臨床試驗的最低病例數(shù)(試驗組)要求：期為 20 至 30 例，期為 100 例，期為 300 例，期為 2000 例；、】：D】：藥品【正確【管理辦法。臨床試驗的最低病例數(shù)(試驗組)要求：期為 20 至 30 例，期為 100 例，期為 300 例，期為 2000 例；、【正確【】：B】：藥品管理辦法。臨床試驗的最低病例數(shù)(試驗組)要求：期為 20 至 30 例，期為 100 例，期為 300 例，期為 2000 例；6、【正確【】：A】：藥品管理辦法。分類為 6 類，治療用生物制品和預(yù)防用生國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品物制品分為 15 類，中藥和天然藥物、管理辦法將化學(xué)藥品分為 9 類?！浚篋】：藥品【正確【管理辦法。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品物制品分為 15 類，中藥和天然藥物、管理辦法將化學(xué)藥品分為 9 類。分類為 6 類，治療用生物制品和預(yù)防用生【正確【】：B】