維生素C檢驗(yàn)記錄（2020版藥典）

1、維生素c檢驗(yàn)記錄文件編號(hào)：第1頁(yè)共4頁(yè)名稱(chēng)維生素C規(guī) 格批號(hào)包 裝生產(chǎn)單位供應(yīng)單位檢驗(yàn)工程檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)儀器性狀本品為 0 （白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味酸；久置色漸變微黃；水溶液顯酸性反響）本品在水中（易溶），在乙醇中（略溶）在三氯甲烷或乙醛中（不溶）工程結(jié)論：熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通那么0612）為 （應(yīng)為190192）, （熔融時(shí)同 時(shí)分解）工程結(jié)論：比旋度 取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解并稀釋制成每1ml中含（約0.10g）g的溶液, 依法測(cè)定（通那么0621）,比旋度為 （應(yīng)為+20.5至+21.5）。恒瓶：g g恒瓶：g g樣重：g樣重：g干燥后恒重：g g干燥后恒重：g g（恒瓶+樣）恒

2、重前一干燥后恒重干燥失重二X100%=樣重（恒瓶+樣）恒重前一干燥后恒重干燥失重二X100%=樣重平均值：檢驗(yàn)者：年 月 n復(fù)核者：年 月 日產(chǎn)品名稱(chēng)：維生素C產(chǎn)品名稱(chēng)：維生素C批號(hào):規(guī)格:100 a比旋度=1c式中a為測(cè)得的旋光度；1為測(cè)定管的長(zhǎng)度，dm；c為每100ml溶液中含有被測(cè)物質(zhì)的重量（按干燥品或無(wú)水物計(jì)算），go工程結(jié)論：【鑒別】（1）取本品0.2g,加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸銀試液0.5mL （應(yīng)即成銀的黑色沉淀）。在另一份中，加二氯靛酚鈉試液12滴， （試液 的顏色應(yīng)即消失）。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜與對(duì)照品的圖譜（光譜集450圖）一致。工程結(jié)論：【檢查

3、】溶液的澄清度與顏色：取本品3.0g,加水15mL振搖使溶解， （溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，將溶液 經(jīng)4號(hào)垂熔玻漏斗濾過(guò)，取濾液，照分光光度法，在420nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，不得過(guò)0.03）。工程結(jié)論：草酸 取本品0.25g,加水4.5ml,振搖使維C溶解，加氫氧化鈉試液使溶解0.5ml、稀醋酸1ml與氯化 鈣試液0.5mL搖勻，放置1小時(shí)，作為供試品溶液；另精密稱(chēng)取草酸75mg,置500ml量瓶中，加水溶解并 稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL加醋酸1ml與氯化鈣試液0.5mL搖勻，放置0.4小時(shí)，作為對(duì)照溶液。 供試品產(chǎn)生的渾濁（應(yīng)不得濃于對(duì)照溶液）（0.3%）。工程結(jié)論：熾灼殘?jiān)翰坏眠^(guò)0

4、.1% （通那么0841）。恒煙：樣：恒重后：恒重后一恒期熾灼殘?jiān)?X 100%=樣工程結(jié)論：檢驗(yàn)者:年 月 II復(fù)核者：年 月 日產(chǎn)品名稱(chēng)：維生素C產(chǎn)品名稱(chēng)：維生素C批號(hào):規(guī)格:鐵 取本品5. 0g兩份,精密稱(chēng)定:分別置25nli量瓶中，一份中加入0.Imol/L 硝酸溶液溶解，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試溶液（B）；另一份中加入標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液（精密稱(chēng)取硫酸鐵鏤863mg, 置1000ml量瓶中，加lmol/L硫酸溶液25ml,用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml,置100ml量瓶中， 用水稀釋至刻度，搖勻）1.0mL加0. lmol/L硝酸溶液溶解，并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液（A）,照

5、 原子吸收分光光度法（通那么0406）,在248.3nn）的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度，對(duì)照溶液（A）的吸光度：平均值： 供試溶液（B）的吸光度：平均值：供試溶液（B）的吸光度 （應(yīng)小于）對(duì)照溶液（A）的吸光度。工程結(jié)論：銅 取本品2. 0g兩份,精密稱(chēng)定:分別置25nli量瓶中，一份中加入0. lmol/L 硝酸溶液溶解，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試溶液（B）；另一份中加入標(biāo)準(zhǔn)銅溶液（精密稱(chēng)取硫酸銅393mg, 置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml,置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖 勻）1.0ml,加0.lmol/L硝酸溶液溶解，并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液

6、（A）,照原子吸收分光光度法 （通那么0406）,在324. 8nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度,對(duì)照溶液（A）的吸光度：平均值： 供試溶液（B）的吸光度：平均值： 供試溶液（B）的吸光度 （應(yīng)小于）對(duì)照溶液（A）的吸光度。工程結(jié)論：重金屬： 取本品1.0g,加水溶解成25ml,依法檢查（通那么0821第一法），（丙管中顯出的顏色不淺于甲管時(shí)，乙管中顯示的顏色與甲 管比擬，不得更深）。工程結(jié)論：【含量測(cè)定】含C6H8。6不得少于99.0%取本品約0.2g,精密稱(chēng)定加新沸過(guò)的冷水 100ml與稀醋酸10ml事溶解，加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液（mol/L）（標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為 0.05mol/L）滴定，至溶液顯藍(lán)色并在30秒鐘內(nèi)不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于8.806mg的C6H8O6o檢驗(yàn)者：年 月日復(fù)核者：年 月 日產(chǎn)品名稱(chēng)：維生素C批號(hào):規(guī)格:V空白始： ml V空白終： ml V空白耗： mlV始：mlV始：mlV始：mlV始：mlV 終：mlV 終：mlV 耗：mlV 耗：mlM為消耗碘滴定液的量,M為消耗碘滴定液的量,T 為 8.806,F為校正因子,Wo