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1、第 PAGE 11 頁(yè) 共 11 頁(yè)蠐螬蟲(chóng)工藝規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)管理題目:蠐螬蟲(chóng)生產(chǎn)工藝規(guī)程編號(hào):YH-21-258制定人:制定日期:年月日版本:01審核人:審核日期:年月日頒發(fā)部門(mén):生產(chǎn)部批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:年月日生效日期:年月日目的:建立蠐螬蟲(chóng)工藝規(guī)程的編制,明確工藝規(guī)程的要求和內(nèi)容。范圍: 蠐螬蟲(chóng)生產(chǎn)加工的全規(guī)程。分發(fā)部門(mén):質(zhì)量部生產(chǎn)部生產(chǎn)車間品名、規(guī)格品名:蠐螬蟲(chóng)漢語(yǔ)拼音名:qicaochong包裝規(guī)格: 1kg/袋生產(chǎn)依據(jù):上海市中藥飲片炮制規(guī)范2008 年版蠐螬蟲(chóng)產(chǎn)品概述:本品為金龜子科白星花金龜 Potosia (Liocola)brevitarsis (Lewis) 或其他近緣昆蟲(chóng)的干燥幼
2、蟲(chóng)全體?!九谥啤?將原藥除去雜質(zhì),篩去灰屑?!拘誀睢?本品呈長(zhǎng)圓柱形或多彎曲呈扁腎形,長(zhǎng) 23cm,寬 11.2cm。棕黃色、棕褐色或黃白色。頭部較小,棕褐色,寬 4.44.7mm,上顎有齒 4 個(gè), 胸部有足 3 對(duì),短而細(xì),全體有輪節(jié), 臂節(jié)腹面常殘留直的長(zhǎng)剛毛,并有兩列近于平行的刺毛列,肛門(mén)孔橫列狀,體殼較硬而脆,體內(nèi)呈空泡狀。氣微臭, 味淡?!拘晕杜c歸經(jīng)】 咸,微溫;有小毒。歸肝經(jīng)。【功能與主治】 破血,祛瘀,散結(jié),消腫。用于跌撲損傷,瘀結(jié)胸脅作痛, 干血癆,贏瘦腹?jié)M,經(jīng)閉,丹毒,癰疽,痔漏?!居梅ㄅc用量】 25g?!咀⒁狻?孕婦忌服?!举A藏】 置干燥處,防蛀。4、蠐螬蟲(chóng)工藝流程圖原藥
3、材(蠐螬蟲(chóng))監(jiān)控入庫(kù)凈制取樣監(jiān)控外包裝材料外監(jiān)包裝控監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)包裝材料監(jiān)控過(guò)篩內(nèi)包裝檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目:蠐螬蟲(chóng)工藝規(guī)程頒發(fā)部門(mén):生產(chǎn)部編號(hào):YH-21-258生效日期:年月日版本:015、5.15.1.15.1.25.1.35.25.2.15.2.25.2.35.2.45.35.45.4.15.4.25.4.3蠐螬蟲(chóng)生產(chǎn)操作過(guò)程及工藝條件: 原藥材稱量和預(yù)處理:從合法定點(diǎn)供貨單位購(gòu)進(jìn)原藥材,原藥材須檢驗(yàn)合格由質(zhì)量部門(mén)放行后,庫(kù)管員根據(jù)車間開(kāi)具的領(lǐng)料單,在 QA 的監(jiān)控下,辦理原藥材出庫(kù)手續(xù)。進(jìn)入生產(chǎn)操作過(guò)程。稱量用的電子磅砰應(yīng)定期校驗(yàn),做好校驗(yàn)記錄,并在已校驗(yàn)的衡器上(磅砰)帖上校驗(yàn)合格證,
4、稱量使用前應(yīng)由倉(cāng)管員進(jìn)行校正。原藥材應(yīng)經(jīng)緩沖處理區(qū)脫去外包裝或經(jīng)適當(dāng)清潔(預(yù)處理)后,才能進(jìn)入凈制處理操作區(qū),凈制間要求清潔衛(wèi)生,并有捕塵和防止交叉污染措施。凈制工序:凈制崗位職工嚴(yán)格按照凈制崗位操作規(guī)程,在QA 監(jiān)督下,逐項(xiàng)核對(duì)原藥材蠐螬蟲(chóng)是否與生產(chǎn)指令一致,檢查無(wú)誤后取原藥材蠐螬蟲(chóng),除去雜質(zhì),篩去灰屑。把凈制處理合格的蠐螬蟲(chóng)放入周轉(zhuǎn)箱,進(jìn)行稱量半成品和雜質(zhì)重量,經(jīng)QA 檢驗(yàn)合格后,轉(zhuǎn)入包裝工序或中轉(zhuǎn)站。凈制崗位職工進(jìn)行清場(chǎng)和清潔容器具,填寫(xiě)清場(chǎng)記錄和批生產(chǎn)記錄。凈制崗位職工在生產(chǎn)工藝流程操作記錄上填寫(xiě)有關(guān)項(xiàng)目,班長(zhǎng)簽字。車間主任進(jìn)行復(fù)核。中間站中轉(zhuǎn)站必須有專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收,保管半成品,按品種、
5、等級(jí)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等方面作好標(biāo)志,用潔凈專用周轉(zhuǎn)箱加蓋,分區(qū)分類存放保管。包裝工序:根據(jù)包裝生產(chǎn)指令及待包裝品狀態(tài)標(biāo)記,包裝崗職工領(lǐng)取內(nèi)包裝材料、外包裝材料、標(biāo)簽等。包裝崗職工按包裝規(guī)定要求進(jìn)行稱量,分裝、封口、合裝等,(稱量、封口要事先試機(jī),校正衡器),對(duì)內(nèi)包裝袋進(jìn)行貼標(biāo)簽,打印品名和包裝規(guī)格數(shù)量。內(nèi)包裝不得有差錯(cuò),外包裝品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、規(guī)格、數(shù)量等應(yīng)題目:蠐螬蟲(chóng)工藝規(guī)程頒發(fā)部門(mén):生產(chǎn)部編號(hào):YH-21-258生效日期:年月日版本:01于內(nèi)包裝一致。有零頭產(chǎn)品要求不合包,應(yīng)單獨(dú)包裝,并貼有標(biāo)簽及標(biāo)明數(shù)量,隨本批入庫(kù),包裝過(guò)程中 QA 和車間主任隨時(shí)檢查包裝情況,若不合格應(yīng)返
6、工重新包裝直至包裝檢查合格。根據(jù)包裝批次記錄,填寫(xiě)產(chǎn)品入庫(kù)單,倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收后,按指定地點(diǎn)、分批號(hào)、分品種、分類堆放。包裝崗位職工在包裝工序操作記錄上填寫(xiě)有關(guān)項(xiàng)目,班長(zhǎng)簽字。包裝結(jié)束后,按清場(chǎng)規(guī)定嚴(yán)格清理包裝作業(yè)區(qū),并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。包裝場(chǎng)地應(yīng)通風(fēng)明亮,安裝排氣、通風(fēng)、撲塵設(shè)備,衡器(電子稱),封口機(jī)使用前應(yīng)進(jìn)行校正試機(jī),包裝用器具應(yīng)使用不銹鋼托盤(pán)或不銹鋼容器。5.5成品收率不低于 95.0%。6.物料平衡的計(jì)算及其平衡限度。項(xiàng)目物料平衡的計(jì)算方法平衡限度凈制凈制后藥材重量廢品量取樣量100%95%限度100%原料總投入量包裝包裝成品重量廢品量取樣量?jī)糁坪箫嬈亓?00%95%限度100%總物料產(chǎn)出量
7、總廢品量取樣量100%平衡95%限度100%原料總投入量7、成品收率成品數(shù)量(kg)原料數(shù)量(kg)成品收率100%95.0%產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn),項(xiàng)目及頻次。質(zhì)量控制工 序項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)頻 次點(diǎn)真?zhèn)?、?yōu)劣、原藥檢驗(yàn)報(bào)上海市中藥飲片原料蠐螬蟲(chóng)每批一次告單炮制規(guī)范2008 年版凈制蠐螬蟲(chóng)除去雜質(zhì),篩去灰屑。上海市中藥飲片隨時(shí)/班炮制規(guī)范2008 年版在包裝品(蠐螬蟲(chóng))內(nèi)包裝袋分裝、稱重準(zhǔn)確隨時(shí)/班包標(biāo)簽、打印符合規(guī)定裝封口封口質(zhì)量、生產(chǎn)批次記錄內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)包裝袋數(shù)量、合格證、印刷內(nèi)容內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)每批一次每 30 分鐘一次隨時(shí)/班原輔料、包裝材料消耗定額原輔料消耗定額(按 100kg 計(jì)算)產(chǎn)品名稱原料名稱規(guī)格單位用
8、量損耗率蠐螬蟲(chóng)蠐螬蟲(chóng)統(tǒng)kg1005.0%包裝材料消耗定額(按 100kg 計(jì)算、20kg/件、1kg/袋規(guī)格包裝)產(chǎn)品名稱包裝材料名稱單位用量損耗率聚乙烯塑料袋個(gè)1000蠐螬蟲(chóng)標(biāo)簽張1000編織袋條50勞動(dòng)組織與崗位定員崗位定員(人/班)總經(jīng)理1生產(chǎn)部經(jīng)理1設(shè)備部經(jīng)理1經(jīng)理1倉(cāng)儲(chǔ)部倉(cāng)管員1生車間主任1產(chǎn)凈制2車包裝2間清潔員1經(jīng)理1質(zhì)QA2量部化驗(yàn)室主任1檢驗(yàn)員3標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目:蠐螬蟲(chóng)工藝規(guī)程頒發(fā)部門(mén):生產(chǎn)部編號(hào):YH-21-258生效日期:年月日版本:01技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)技術(shù)安全嚴(yán)格按照工藝規(guī)程規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的每個(gè)操作要領(lǐng),不得任意更改。試生產(chǎn)時(shí),生產(chǎn)、質(zhì)量等部門(mén)負(fù)責(zé)
9、人應(yīng)對(duì)關(guān)鍵崗位進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)人員的操作,車間負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人參與全過(guò)程操作,并對(duì)監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行核對(duì)。生產(chǎn)設(shè)備在使用前應(yīng)先檢查,必要時(shí)做空機(jī)試驗(yàn),正常后再進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)結(jié)束后,要把設(shè)備清潔干凈。壓力容器、管道、閥門(mén)要小心操作,不可使壓力超過(guò)規(guī)定,安全閥要保持靈敏,要按規(guī)定定期檢查容器,做耐壓測(cè)試,并做記錄。各車間要設(shè)有安全小組,義務(wù)消防隊(duì),車間及倉(cāng)庫(kù)配備消防器材及泡沫滅火器。操作室內(nèi)嚴(yán)禁煙火。電器設(shè)備要定期檢查,電線不得裸露,穿線管破損時(shí)要及時(shí)維修或更換, 不得受潮,不得用濕手去碰電器開(kāi)關(guān)。加熱容器,管道要有隔熱保暖設(shè)施,防止?fàn)C傷。禁止用鐵錘或類似工具敲打壓力容器、管道等。發(fā)生安全事故后,要立
10、即報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo),事后寫(xiě)出詳細(xì)的事故報(bào)告。新工人上崗位操作前,要經(jīng)過(guò)培訓(xùn),并有上崗證。生產(chǎn)過(guò)程中各工序必須層層嚴(yán)格把關(guān),不合格的半成品不得流入下工序、未取得檢驗(yàn)合格報(bào)告的成品不準(zhǔn)出廠。更換生產(chǎn)品種規(guī)格前,應(yīng)按要求認(rèn)真進(jìn)行清場(chǎng),取得“清場(chǎng)合格證”后方可轉(zhuǎn)入下一品種或規(guī)格的生產(chǎn),清場(chǎng)合格證隨生產(chǎn)記錄一起保存。檢修的設(shè)備,如果需要用電焊氣割時(shí),對(duì)易燃物品(例如:汽油等)應(yīng)給予分離隔絕、妥善安放、周圍場(chǎng)地用水沖等,要切實(shí)做好防范措施。題目:蠐螬蟲(chóng)工藝規(guī)程頒發(fā)部門(mén):生產(chǎn)部編號(hào):YH-21-258生效日期:年月日 版本:01勞動(dòng)保護(hù)根據(jù)室溫,定時(shí)開(kāi)動(dòng)空調(diào)機(jī)。崗位操作人員每年體檢一次。按不同工種,每半年進(jìn)行一
11、次勞動(dòng)安全教育。按不同工種,及時(shí)發(fā)放勞動(dòng)保護(hù)用品。企業(yè)的安全生產(chǎn)組織每月對(duì)生產(chǎn)車間的安全生產(chǎn)檢查一次,每年考核班組的執(zhí)行情況。工藝衛(wèi)生執(zhí)行的管理規(guī)程及清潔規(guī)程編號(hào)如下表(具體內(nèi)容參見(jiàn)各項(xiàng)目下規(guī)程)序 號(hào)文件目錄編號(hào)1衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0012廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0013生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0044生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-0055生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程YH-05-2586工作服管理規(guī)程YH-05-0107潔具管理規(guī)程YH-05-0118衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程YH-05-0159生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程YH-05-10110衛(wèi)生潔具清潔規(guī)程YH-05-10311生產(chǎn)區(qū)工作臺(tái)、容器存放架清潔規(guī)程YH-05-10412生產(chǎn)區(qū)計(jì)量器具、玻璃儀器清潔規(guī)程YH-05-10513生產(chǎn)稱量容器清潔規(guī)程YH-05-10614生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程YH-05-10715更衣室清潔規(guī)程YH-05-11716物料清潔間清潔規(guī)程YH-05-11817文件、記錄用具的清潔規(guī)程YH-05-12218生產(chǎn)區(qū)工作服的清洗、整理、存放規(guī)程YH-05-12719生產(chǎn)輔助區(qū)域清潔規(guī)程YH-05-12820生產(chǎn)區(qū)人
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