中國醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)分析

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)中國醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)分析 摘 要：醫(yī)藥行業(yè)一直是一個非常重要的行業(yè)，它是集多學科，先進的科學技術等特點為一體的群體，它還和我們?nèi)祟惿】迪⑾⑾嚓P，而且是國民經(jīng)濟重要組成部分近幾年。我國醫(yī)藥行業(yè)包括：中藥材、抗生素、放射性藥品、醫(yī)療器械、藥用包裝材料等主要門類。根據(jù)我國目前醫(yī)藥行業(yè)的狀況，可將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分為醫(yī)藥流通行業(yè)和醫(yī)療制造行業(yè)。本文主要是對我國的醫(yī)藥行業(yè)進行分析。 關鍵詞：醫(yī)藥行業(yè)；行業(yè)發(fā)展 1醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展總體概況 進入21世紀，人類社會的不斷發(fā)展，我們對各種產(chǎn)品的要

2、求也不斷的加大，也進入了高端技術時代，藥品行業(yè)不斷創(chuàng)新，出現(xiàn)了高科藥品行業(yè)競爭激烈的狀況。目前由于高端藥物市場基本被外資企業(yè)占據(jù)，在上中國目前只能走仿制的道路，無法在技術上和歐美一些國家抗衡，現(xiàn)在我國唯一的希望就是寄托于中藥的創(chuàng)新。但我國長期由于中藥和創(chuàng)新能力不夠，結構發(fā)展失衡、而且資源遭到嚴重破壞、中藥材基地布局不合理、監(jiān)管主體缺乏、資源保護責權不明等問題嚴重影響著的發(fā)展。當前我國打造創(chuàng)新型經(jīng)濟的大方向是對的，中國不管醫(yī)藥還是其他產(chǎn)業(yè)，都要做科技創(chuàng)新和全球的產(chǎn)品。近年來由于國家加大對醫(yī)藥創(chuàng)新支持力度，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系不斷加強，創(chuàng)新成果數(shù)量也不斷的增加，在質(zhì)量方面也同以前不一樣，有所提高

3、。2013年食藥監(jiān)總局共批準藥品注冊申請416件，其中境內(nèi)注冊的化學藥新藥91件，中藥新藥15件，生物制品12件，新藥所占比重增加。表1 2013年批準藥物上市情況注冊分類新藥改劑型紡織藥進口藥合計化學藥品912218774374中藥1593027生物制品12315合計416醫(yī)藥行業(yè)它是一個大的群體，分類是也是非常多樣化的，對于不同的類別，有著完全不同的經(jīng)營與生產(chǎn)特點，而不同的特點又決定了他們之間不同的管理方式。根據(jù)IMS health網(wǎng)站內(nèi)發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)：2011年全球藥品市場規(guī)模有9560億美元，2006-2011年間全球藥品市場CAGR達7.8%，到2013年全球藥品市場規(guī)模突破1000

4、0億美元，2016年全球藥品市場規(guī)模約有12000億美元。2010年，中國的新興市場占全球藥品市場的份額已經(jīng)超過歐洲5個國家，隨著基本醫(yī)療保障的不斷發(fā)展，2016年預計藥品市場的份額將達到30%。在2011年，中國藥品支出已經(jīng)超過德國和法國，成為繼美國和日本之后的全球第三大藥品市場，其中主要原因來源于本土企業(yè)生產(chǎn)和銷售的仿制藥。隨著跨國企業(yè)更多的在新興市場分銷專利藥，IMS health預計，2016年中國可能超過日本，躍升為僅次于美國的全球第二大藥品市場。2016年中國或將成為全球第二大藥品市場。 2醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀2013年是中國“十二五”計劃承上啟下的一年，在世界經(jīng)濟“弱復蘇”、國內(nèi)宏觀

5、經(jīng)濟增速放緩的這個背景下，我國的醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)保持了較快的增長，主營業(yè)務收入突破2萬億大關，技術創(chuàng)新、質(zhì)量提升、國際化等 “十二五”重點任務也取得了非常好進展。但在經(jīng)濟增速方面出現(xiàn)回落現(xiàn)象，原料藥產(chǎn)能過剩等問題仍舊比較突出，醫(yī)藥工業(yè)調(diào)整結構和轉型升級的任務更加緊迫。2014年上半年，醫(yī)藥工業(yè)盡管生產(chǎn)增速回落，但仍然明顯高于全部工業(yè)平均水平，為穩(wěn)增長做出了貢獻。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)：截至2013年底，我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量為6525家，較上年同期增長450家。圖1 2010-2013年我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量：家2013年我國醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)總資產(chǎn)達到18479.89億元，同比增長19.

6、85%。下圖為我國醫(yī)療制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)的資產(chǎn)總計圖。圖2 2010-2013年我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)資產(chǎn)總計：億元2013年我國醫(yī)藥制造業(yè)成本費用達到18432.84億元，當中銷售成本為14639.17億元，占比為79.42%；銷售費用2342.71億元，占比為12.71%；管理費用1256.32億元，占比為6.82%；財務費用194.64億元，占比為1.06%。下圖為醫(yī)療制造業(yè)成本費用結構圖。 圖3 2013年我國醫(yī)藥制造業(yè)成本費用結構 在我國醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)量方面。表2 2010-2013年我國主要醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)量增長分析2010年2011年2012年2013年中成藥（噸）1,997,664.

7、122,385,3852,938,9293,105,198化學原料藥（噸）2,215,021.722,898,7172,862,4322,709,000我國是一個幅員遼闊的國家，各地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展的不平衡也造成了化學藥品原藥行業(yè)分布和發(fā)展的不均衡性。目前，我國化學藥品原藥行業(yè)已形成以廣東省為代表的珠江三角洲地區(qū)，以上海市、浙江省、江蘇省為代表的長江三角洲地區(qū)，以北京市、天津市、河北省、山東省為代表的環(huán)渤海地區(qū)等三大板塊。表3 2013年我國化學藥品原藥分省市產(chǎn)量情況（單位：噸）地區(qū)1-12月產(chǎn)量累計全國2,708,994.02北京737.81天津14,188.30河北467,998.79山西14,

8、588.76內(nèi)蒙古78,033.93遼寧180,281.03吉林5,906.72黑龍江4,8889.21上海28,958.14江蘇143,106.19浙江278,856.21安徽23,619.01福建14,464.46江西51,596.78山東607,904.94河南289,168.39湖北258,986.55湖南38,009.47廣東78,713.48廣西6,798.57海南-重慶11,347.67四川78,287.05貴州23.51云南232.72續(xù)表3 2013年我國化學藥品原藥分省市產(chǎn)量情況（單位：噸）西藏-陜西16,111.54甘肅3,558.00青海749.5寧夏11,081.40

9、新疆805.89由上表可知，如河北、浙江、河南、湖北等省化學藥品原藥產(chǎn)量大，如西藏、河南無產(chǎn)量，貴州、新疆等省產(chǎn)量很少。2013年我國化學藥品原藥分區(qū)域產(chǎn)量占比情況如下所示：表3 2013年我國化學藥品原藥分區(qū)域產(chǎn)量占比情況華北21.25%東北7.05%華東42.40%華中21.64%華南3.16%西南3.32%西北1.19%圖4 2013年我國化學藥品原藥分區(qū)域產(chǎn)量占比情況3 醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)有特點 中國的醫(yī)藥行業(yè)進幾年發(fā)展趨勢非常好，以下是該行業(yè)的一些特點。 1.新藥品種研發(fā)逐步提高在化藥方面，創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量不斷增多，2013年食藥監(jiān)總局新受理的化藥1.1類注冊申請有106件，同2012年增長3

10、6%。2013年國內(nèi)企業(yè)成功開發(fā)上市了具有自主知識產(chǎn)權的帕拉米韋、嗎啉硝唑等創(chuàng)新藥物，成功仿制甲磺酸伊馬替尼、達沙替尼等通用名藥大品種，為重大疾病治療和降低醫(yī)療成本提供了支持。中藥方面，開發(fā)上市了質(zhì)量可控程度較高的有效部位中藥龍血通絡膠囊等品種，以及在適應癥上具有傳統(tǒng)治療優(yōu)勢的榆梔止血顆粒等品種。生物藥方面，疫情防控急需的手足口病滅活疫苗和Sabine株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗完成了臨床研究；作為生物藥領域最活躍的抗體藥物，眼科用藥康柏西普獲批上市，使國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)的抗體藥物達到10個，另有20個左右的品種正在進行臨床研究或進入申請生產(chǎn)階段，涵蓋了多數(shù)全球抗體藥物“重磅產(chǎn)品”。醫(yī)療器械方面，國產(chǎn)大型

11、醫(yī)療設備PET-CT獲批上市，有助于降低醫(yī)療機構采購成本，植入式腦起搏器獲得了注冊證書。2.新修訂的GMP穩(wěn)步實施，藥物質(zhì)量標準不斷加大為保證無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)于2013年底前完成GMP升級任務，保障市場供應，相關部門加強政策引導和資金支持，推動企業(yè)加快實施新修訂GMP。在各項政策措施的推動下，截至2013年底，全國共有796家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認證，占全部無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)（1319家）的60.3%；通過認證的品種覆蓋國家基本藥物目錄（2012年版）中的全部無菌藥品，覆蓋國家醫(yī)保藥品目錄和臨床常用藥品中無菌藥品的98.7%，總產(chǎn)能達到2012年無菌藥品市場實際需求

12、的160%以上，對尚未覆蓋的個別品種，企業(yè)進行了產(chǎn)品儲備，整體上市場供應得到有效保證，無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量標準升級實現(xiàn)了平穩(wěn)過渡。新修訂GMP參照世界衛(wèi)生組織、歐盟等國際先進標準制定，通過實施，我國無菌藥品質(zhì)量保障能力和風險控制水平明顯增強。此外，國家標準提高行動計劃穩(wěn)步推進，仿制藥質(zhì)量一致性評價逐步開展，都促進了我國藥品質(zhì)量水平提升。3.兼并重組比較活躍2013年工信部聯(lián)合12個部委下發(fā)關于加快推進重點行業(yè)企業(yè)兼并重組的指導意見，引導包括醫(yī)藥在內(nèi)的重點行業(yè)開展兼并重組，提高資源配置效率。醫(yī)藥行業(yè)兼并重組活躍，很多優(yōu)勢企業(yè)將兼并重組作為企業(yè)做大做強的重要途徑，特別是一些上市公司借助資本市場融資功能

13、，通過并購實現(xiàn)快速增長。據(jù)不完全統(tǒng)計，2013年，國內(nèi)企業(yè)間共發(fā)生并購150起以上，交易金額350億元以上。規(guī)模較大的兼并重組項目包括：中國醫(yī)藥保健品股份公司吸收合并河南天方藥業(yè)股份公司，國藥集團盈天醫(yī)藥收購同濟堂藥業(yè)，濟川藥業(yè)“借殼”洪城股份上市，上海萊士血液制品并購鄭州邦和藥業(yè)，華潤三九收購桂林天和藥業(yè)等。醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)企業(yè)間的跨界并購增多，醫(yī)療服務業(yè)成為醫(yī)藥企業(yè)并購的熱點。國內(nèi)企業(yè)境外并購開始起步，一些有實力的企業(yè)通過境外并購獲取產(chǎn)品、技術，搭建進軍國際市場的平臺，2013年規(guī)模較大的境外并購項目有：復星醫(yī)藥收購以色列醫(yī)用激光企業(yè)Alma公司，深圳邁瑞收購美國超聲診斷系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)ZONA

14、RE公司，上海微創(chuàng)醫(yī)療收購美國Wright醫(yī)療集團的骨科關節(jié)產(chǎn)品業(yè)務等2013年12月，深圳海普瑞公司擬以2.23億美元收購美國肝素企業(yè)SPL公司，如順利完成，將成為藥品領域規(guī)模最大的境外并購之一。 4.制劑國際化呈現(xiàn)良好趨勢根據(jù)海關進出口數(shù)據(jù)，2013年我國化藥制劑出口27.1億美元，同比增長5.8%，受出口價格下降等因素影響，增速較上年有所下滑。但同時，隨著越來越多企業(yè)投入該領域，我國制劑國際化呈現(xiàn)出良好趨勢。我國企業(yè)已有20個左右品種在發(fā)達國家開展新藥臨床研究（IND），在歐美發(fā)達國家獲得的仿制藥批件（ANDA/MA）累計達到近百個，40家以上制劑企業(yè)通過了歐美或WHO的GMP認證，制劑

15、出口逐漸從承接國際市場代工為主向發(fā)展自主產(chǎn)品轉變。經(jīng)過多年摸索，國內(nèi)企業(yè)開發(fā)出一些適合自身特點的制劑國際化路徑，出口產(chǎn)品逐步從傳統(tǒng)大宗仿制藥，向緩控釋制劑、?？朴盟?、首仿藥等方面延伸。其中，華海藥業(yè)積極開發(fā)緩控釋制劑和改變給藥途徑產(chǎn)品，2013年制劑出口約8000萬美元，新產(chǎn)品拉莫三嗪控釋片在美國銷售取得了突破，一些傳統(tǒng)的化學原料藥優(yōu)勢企業(yè)，依托原料藥國際市場優(yōu)勢，向制劑國際化延伸，可形成全產(chǎn)業(yè)鏈國際競爭力。中國生物技術集團公司成都生物制品所的乙腦減毒活疫苗在十余個國家成功注冊，并于2013年10月通過WHO預認證，成為國內(nèi)首個獲得WHO預認證的疫苗產(chǎn)品，是我國生物制品發(fā)展水平與國際接軌的重要標志。4 總 結綜上，由于我國醫(yī)藥行業(yè)有著高投入、高回報、高風