廠房設(shè)計管理標(biāo)準(zhǔn)

1、*制藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件名稱廠房設(shè)計管理標(biāo)準(zhǔn)文件編碼：SMP-CF-003-01頁碼：第1頁；共3頁文件起草、審批、批準(zhǔn)文件編制部門：簽字/日期：文件審核部門：簽字/日期：部門：簽字/日期：部門：簽字/日期：文件批準(zhǔn)部門：簽字/日期：文件生效日期：文件頒發(fā)：質(zhì)量部文件分發(fā)部門：行政人力部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采供部、銷售部印發(fā)數(shù)量：5份任何對本文件及其附件的目的、內(nèi)容或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的改變或修訂都必須起到改善的 作用，詳細(xì)記錄文件的修訂及變更歷史（詳見相關(guān)變更記錄），并在執(zhí)行前取得批準(zhǔn)。文件修訂與變更版本號修訂日期修訂原因變更控制號內(nèi)容（宋體小四居中）*制藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件編號文件名稱頁碼SMP-CF-003-0

2、1廠房設(shè)計管理標(biāo)準(zhǔn)第2頁共3頁一目的：建立廠房建造前設(shè)計管理制度，明確設(shè)計及歸檔的程序。二范圍：適用廠部廠房的設(shè)計管理。三責(zé)任：公司辦公室、設(shè)備設(shè)備工程部及各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人。四內(nèi)容：1、準(zhǔn)備根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)建設(shè)規(guī)劃，由設(shè)備設(shè)備工程部經(jīng)理向總經(jīng)理提出新、擴(kuò)、改建 廠房及對廠房進(jìn)行大修的工程建議。建議內(nèi)容包括：目的、資金、時限、效果等預(yù)測。當(dāng)建議得到批準(zhǔn)后，成立工程小組，選定工程負(fù)責(zé)人。由設(shè)備工程部經(jīng)理主持 召開工程小組及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加的建設(shè)工程立項論證會。根據(jù)論證結(jié)果，由工程小組編制工程可行性報告，提出立項申請及可行性分析 報告，報送上級有關(guān)部門審批。2、設(shè)計2. 1設(shè)備工程部經(jīng)理組織工程小組根據(jù)廠房建設(shè)規(guī)劃提出廠房建筑設(shè)計的技術(shù)要 求，并制訂工程設(shè)計方案。根據(jù)工程設(shè)計方案，由工程小組或聘請設(shè)計單位按照國家有關(guān)規(guī)范進(jìn)行工藝布 局設(shè)計。召集由工程小組、生產(chǎn)車間、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人與設(shè)計單位參加的工藝布局設(shè)計圖 紙審定會。征求各部門負(fù)責(zé)人對工藝布局設(shè)計圖紙的意見。由設(shè)計單位或施工單位根據(jù)布局設(shè)計圖設(shè)計土建工程圖。土建工程圖經(jīng)專家審查無誤后，作為正式施工圖紙使用并留檔。3、歸檔以上程序、包括工程建議、工程小組名單及負(fù)責(zé)人、立項論證會議紀(jì)要、工程可行 性報告、上級有關(guān)部門審批件、設(shè)計方案、設(shè)計圖紙、土建工程圖等一律歸檔保存貴州雙