答案西安交通大學(xué)2020秋藥事管理學(xué)高起專在線作業(yè)

1、1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)為（）答案：CA.公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟性B.保障性、經(jīng)濟性、仲裁性C.公正性、權(quán)威性、仲裁性D.保障性、權(quán)威性、公開性E.公開性、經(jīng)濟性、仲裁性.田期臨床試驗的病例數(shù)一般應(yīng)為（）答案：CA.100 例B.200 例C.300 例D.500 例E.2000().醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型不得超過答案：BA.1種B.2種C.3種D.4種E.5種.臨床試驗可以以健康人為受試對象的藥品是 （）答案：EA.可卡因B.二氫埃托啡C.哌醋甲酯D.美沙酮E.曲馬多.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站可以刊登的信息是 （）答案：DA.精神藥品信息B.放射性藥品信息C.戒毒

2、藥品信息D.抗生素信息E.醫(yī)療機構(gòu)制劑信息.中藥二級保護品種的保護期限為（）答案：DA.1年B.3年C.5年D.7年E.10 年.甲類非處方藥專有標識圖案的顏色為（）答案：AA.紅底白字.白底紅字C.綠底白字D.白底綠字E.綠底紅字8.藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，其中“查處方”，核對 （）答案：AA.科別、姓名、年齡.科別、規(guī)格、臨床診斷C.藥名、規(guī)格、數(shù)量D.藥名、數(shù)量、臨床診斷E.科別、藥品性狀、用法用量.屬于麻醉藥品的是（）答案：BA.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因丁內(nèi)諾啡丫 -羥丁酸.藥品市場調(diào)節(jié)價遵循的原則是（）答案：AA.公平、合理、誠實信用、質(zhì)價相符 B.公平、經(jīng)濟、誠實信用

3、、質(zhì)價相符 C.公平、合理、價格低廉、質(zhì)量較高 D.公平、經(jīng)濟、價格低廉、質(zhì)價相符 E.公平、經(jīng)濟、品質(zhì)適中、質(zhì)價相符.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型（）答案：ABCDEA.抽查性檢驗B.委托檢驗C.復(fù)核檢驗D.仲裁檢驗E.進出口藥品檢驗.新藥臨床研究可分為（）答案：ABCDI期臨床試驗II期臨床試驗 C.IH期臨床試驗 D. IV期臨床試驗 E. V期臨床試驗.藥品管理法中涉及的行政責(zé)任包括 （）答案：BCA.行政處理B.行政處罰C.行政處分D.行政罰款E.行政保護.有關(guān)藥品單獨定價敘述正確的是（）答案：ABCDA.其有效性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種 B.其安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種 C.

4、其治療周期明顯短于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種 D.其治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種 E.其生產(chǎn)成本明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種.中藥品種保護條例適用于（）答案：ADEA.中成藥B.中藥材C.中藥飲片D.中藥人工制成品E.天然藥物的提取物及其制劑.處方保存期限為3年的是（）答案：ACA.第一類精神藥品處方B.第二類精神藥品處方C.麻醉藥品處方D.醫(yī)療用毒性藥品處方E.急診處方.下列屬于藥品嚴重不良反應(yīng)的是（）答案：ABCDEA.致癌、致畸、致出生缺陷B.引起死亡C.導(dǎo)致住院或住院時間延長D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷E.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘.行政處罰的形式包括（）答案：ABC

5、EA.呂口B.罰款C.拘留D.降級E.沒收違法所得.可以申請?zhí)厥鈱徟男滤幱校ǎ┐鸢福篈BCDEA.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物等物質(zhì)中提取的有效成份B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑C.未在國內(nèi)外獲準上市的化學(xué)原料藥及其制劑D.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥E.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥.屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）答案：AEA.三氧化二種B.可卡因C.地西泮D.艾司口坐侖E.阿托品.藥品定價的依據(jù)是（）答案：ABCDEA,彌補合理生產(chǎn)成本并獲得合理利潤B.反映市場供求的原則C.體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異D.保持藥品合理比價E.鼓勵新藥研制開發(fā).知識產(chǎn)權(quán)的特征包括（）答案：

6、ABDEA.專有性B.無形性C.法定性D.地域性E.時間性.知識產(chǎn)權(quán)的特征包括（）答案：ABDEA.專有性B.無形性C.法定性D.地域性E.時間性.可以申請中藥品種保護一級保護的情形包括 （）答案：BCEA.已解除二級保護的品種B.對特定疾病有特殊療效的C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑E.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品.中藥品種保護條例適用于（）答案：ADEA.中成藥B.中藥材C.中藥飲片D.中藥人工制成品E.天然藥物的提取物及其制劑.藥品說明書是藥品的一項重要文件，是指導(dǎo)患者選擇藥品的主要依據(jù)，也是合理、正確使用藥品的指示說明。（）答案：AA.

7、對B.錯27.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格分為初級資格（藥劑士、藥劑師）、中級資格（主管藥師）和高 級資格（副主任藥師、主任藥師）。（）答案：AA.對B.錯28.藥物臨床前研究中安全性評價研究必須執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）。（）答案：BA.對B.錯29.對特定疾病有特殊療效的中藥可申請中藥二級保護品種。（）答案：AA.對B.錯30.藥品不良反應(yīng)是指不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外 的有害反應(yīng)。（） 答案：BA.對B.錯31.GMPg定廠區(qū)分為生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)三部分，防止交叉污染。（）答案：BA.對B.錯32.定點零售藥店應(yīng)保證營業(yè)時間內(nèi)至少有2名藥師在崗。（）答案：BA

8、.對B.錯33.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為：X藥試字H（Z）+4位年號+4位流水號。（）答案：BA.對B.錯34.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一 管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)。（）答案：BA.對B.錯35.我國藥品價格的管理形式包括政府定價、企業(yè)定價和市場調(diào)節(jié)價三種。（）答案：BA.對B.錯36.藥品的購、銷貨記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年；藥品零售企業(yè)藥品購貨記錄保存不得少于 2年。（）答案：AA.對B.錯37.1979年，WH敘過廣泛咨詢后，基本藥物遴選專家委員會提出了WHO1一個基本藥物示范目錄。（）答案：

9、BA.對B.錯38.涉及二級召回的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥 品召回的進展情況。（）答案：BA.對B.錯39.新藥自批準生產(chǎn)之日起計算，監(jiān)測期最長不得超過3年。（）答案：BA.對B.錯40.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)包括指定、指導(dǎo)和自修三類項目。（）答案：BA.對B.錯41.藥品生產(chǎn)許可證載明的內(nèi)容中由（食品）藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項 包括企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)范圍、注冊地址。（）答案：BA.對B.錯42.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交 易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼。（）答案：AA.對B.錯 TOC o 1-5 h z 43.在醫(yī)療機構(gòu)中精神藥品和貴重藥品實行一級管理。（）答案：BA.對B.錯44.麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。（）答案：BA.對B.錯45.政府定價是指由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍，規(guī) 定基準價格及其浮動幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者指定的價格。（）答案：BA.對B.錯46.疾病的診斷和治療方法不在授予專利權(quán)的范圍之內(nèi)。（）答案：AA.對B.錯47.我國注冊商標的有效期是7年，商標注冊人對注冊商標享有獨占使用權(quán)。（）