藥物起源和新藥研發(fā)

1、關(guān)于藥物的起源與新藥研發(fā)第一張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月一.古代藥物的發(fā)展人類起源早期的藥物中國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥與煉丹術(shù)其他國家的早期藥物研究第二張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月1. 人類起源早期的藥物藥食同源人類早期的生存環(huán)境十分惡劣，在獵取動(dòng)物或采摘植物獲取食物的過程中，不可避免地會(huì)誤食一些毒物，導(dǎo)致吐瀉、昏迷、甚至死亡等中毒現(xiàn)象的發(fā)生，但有時(shí)卻能使原來的疾病好轉(zhuǎn)甚至痊愈。第三張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月通過反復(fù)的實(shí)踐與經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，人們發(fā)現(xiàn)不同的動(dòng)植物對人體可以產(chǎn)生不同的影響，于是開始了早期的藥用動(dòng)植物資源的開發(fā)。第四張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年

2、6月古代中國和歐洲的“藥”在我國數(shù)千年前的鐘鼎文中就有藥（藥）字出現(xiàn)，其義為“治病草，從草，樂聲”，反映了藥為治病之物，而且以草居多。古代歐洲稱為“drug”，原意就是干燥的草木。第五張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月2. 中國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥學(xué)中國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥學(xué)-中華民族優(yōu)秀文化的瑰寶，世界文明的寶貴遺產(chǎn)。我國民族藥，如藏藥、蒙藥、維藥、彝藥、傣藥、苗藥等，都有著千年以上的歷史。民族藥資源豐富，品種繁多，用法和用途各有特點(diǎn)，其產(chǎn)生和發(fā)展，豐富了祖國的藥學(xué)寶庫。第六張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月傳統(tǒng)的中醫(yī)藥學(xué)著作詩經(jīng)周朝至春秋時(shí)期我國第一部詩歌總集收載了多種藥物，是早期記載藥物

3、的文獻(xiàn)山海經(jīng)戰(zhàn)國至西漢時(shí)期載有100余種藥物第七張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月神農(nóng)本草經(jīng) 東漢我國現(xiàn)存最早的藥物專著 共收載藥物365種“神農(nóng)嘗百草，一日而遇七十毒”第八張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月神農(nóng)本草經(jīng)藥物按效用分為上、中、下“三品”：上品120種，滋補(bǔ)營養(yǎng)為主，既能祛病又可長服強(qiáng)身延年；中品120種，一般無毒或有小毒，多數(shù)具補(bǔ)養(yǎng)和祛疾雙重功效，不須久服；第九張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月下品125種，以祛除病邪為主，多數(shù)有毒，易克伐人體正氣，使用時(shí)一般終病即止，不可過量使用。依循內(nèi)經(jīng)提出君、臣、佐、使的組方原則提出“七情和合”的用藥原則-藥物之間的

4、相互關(guān)系 第十張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月本草綱目明朝李時(shí)珍著 用時(shí)30年 載藥1892種，詳細(xì)包含藥名、產(chǎn)地、形態(tài)、栽培、采集方法、炮制法、性味與功用11096首古代醫(yī)學(xué)家和民間流傳的方劑，1109幅插圖，內(nèi)容極為豐富明朝李時(shí)珍的本草綱目第十一張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月將藥物分為礦物藥、動(dòng)物藥和植物藥。中國16世紀(jì)以前的藥物學(xué)知識與經(jīng)驗(yàn)的系統(tǒng)總結(jié)，我國古代藥物發(fā)展成熟的代表作。本書在18世紀(jì)起曾被部分節(jié)譯成法、英、德和日文等第十二張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月古代中國的煉丹術(shù)3000年前的周代：已有石膽（硫酸銅）、丹砂（硫化汞）、雄黃（硫化砷）、礬石

5、（硫酸鉀鋁）、磁石（氧化鋯）制取的方法和治病的記載。第十三張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月秦漢時(shí)期： 為追求長生不老，煉丹術(shù)風(fēng)行一時(shí)。唐代： 煉丹術(shù)進(jìn)入鼎盛時(shí)期，并傳至西方。宋末至元代： 煉丹術(shù)轉(zhuǎn)向從植物尋找長生不老藥。第十四張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月中國古代的煉丹術(shù)所涉及的化學(xué)藥物有60余種，煉丹工具多種多樣，煉丹方法大致有：加熱法、升華法、蒸餾法、沐浴法、溶液法等。第十五張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月著名的煉丹家及其著作秦漢 魏伯陽(浙江上虞 )周易參同契（世界上最古的煉丹術(shù)理論性著作）晉代醫(yī)學(xué)家、道教理論家葛洪中國古代制藥化學(xué)的奠基人抱樸子內(nèi)篇葛洪煉

6、丹圖第十六張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月3.其他國家早期的藥物研究公元前3500年-公元前3000年:尼羅河隨域的古埃及底格里斯河與幼發(fā)拉底兩河流域的古巴比倫巨西和印度河流域的古印度黃河流域的古代中國生產(chǎn)力水平較高，是人類文化的搖籃，也創(chuàng)造了璀燦的醫(yī)藥文明。第十七張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月古代西亞的蘇美爾人在公元前3000年用蘇美爾文字書寫的泥板書中有大量的醫(yī)藥記載。古埃及在公元前1552年的埃伯斯紙草文（Ebers Papyrus)中記載了700余種藥物。第十八張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月古希臘在公元前11世紀(jì)就有醫(yī)藥記載，希波克拉底（西方醫(yī)學(xué)奠基人

7、）更是對古代醫(yī)藥學(xué)作出了巨大貢獻(xiàn)?！氨┦硞怼薄ⅰ盁o故困倦是疾病的前兆”、“人生短促，技藝長存” 希波克拉底與拉丁文版希波克拉底文獻(xiàn)扉頁 古印度在公元前2000年至1000年的宗教文獻(xiàn)吠陀記載著大量的醫(yī)藥知識和各類藥物。第十九張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月古羅馬醫(yī)學(xué)家Galen（130200）發(fā)明了浸出法制備植物制劑，創(chuàng)造性的研究工作為醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。中世紀(jì)，阿拉伯人Avicenna（9801037）編纂了醫(yī)典（Canon of Medicine），總結(jié)了當(dāng)時(shí)亞洲、非洲和歐洲的大部分藥物知識，成為藥學(xué)的經(jīng)典著作。第二十張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月 10世紀(jì)前后

8、，第一個(gè)正規(guī)的藥房出現(xiàn)在阿拉伯，其后, 伊斯蘭地區(qū)的醫(yī)院普遍設(shè)有藥房，使用藥物已達(dá)數(shù)百種。古代波斯藥房中的制藥16世紀(jì)的蒸餾裝置第二十一張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月歐洲煉金術(shù)與化學(xué)制藥12世紀(jì)，歐洲煉金術(shù)的發(fā)展，盡管有其荒謬的一面，但豐富了一些化學(xué)知識和實(shí)驗(yàn)方法，為化學(xué)制藥奠定了基礎(chǔ)。玻意耳（16271691）的煉金術(shù)實(shí)驗(yàn)室第二十二張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月二、近現(xiàn)代藥物的發(fā)展第一階段：天然藥物時(shí)期第二階段：化學(xué)合成藥和生物制藥時(shí)期第二十三張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月1.歷史背景從18世紀(jì)起，社會(huì)生產(chǎn)力的迅速提高，推動(dòng)了科學(xué)的發(fā)展，世界文明中心逐漸移

9、向歐洲。18世紀(jì)至19世紀(jì)近代化學(xué)的蓬勃發(fā)展，為藥物的研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。第二十四張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月2.天然藥物時(shí)期科學(xué)家們應(yīng)用化學(xué)知識分離、提取、純化天然植物中的有效成份。1803 年從鴉片中分離出嗎啡；1823 年從金雞納樹皮中分離到奎寧；1833 年從顛茄和洋金花中提取出阿托品。當(dāng)時(shí)選用的植物多為作用強(qiáng)烈的植物藥。這些被分離出的有效成分被用于動(dòng)物試驗(yàn)和臨床，開始了天然藥物研究的新階段。第二十五張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月從罌粟（Papaver somniferum L.）中提取制備阿片酊(適用于各種急性劇痛，偶用于腹瀉，鎮(zhèn)咳 ) 第二十六張，PPT

10、共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月從天然產(chǎn)物中提取得到的部分代表性活性成分 第二十七張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月3. 化學(xué)合成藥和生物制藥時(shí)期19世紀(jì)末，隨著化學(xué)工業(yè)和染料工業(yè)的興起，1891年-亞甲藍(lán)（染料）治療瘧疾1907年錐蟲紅（染料）殺錐蟲作用1878年Langley提出受體（receptor）概念第二十八張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月15世紀(jì)，歐洲的梅毒感染率達(dá)10%。1904年，埃爾利希（P. Ehrlich）合成了治療梅毒的砷制劑“606”（砷礬納明），產(chǎn)生了化學(xué)治療藥的概念。第二十九張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月試驗(yàn)了605個(gè)化合物均失敗，第

11、606個(gè)成功。醫(yī)生、病人包圍了生產(chǎn)基地。1940年電影-“埃爾利希醫(yī)生的魔彈”埃爾利希的科學(xué)發(fā)現(xiàn)哲學(xué)觀-四個(gè)G： Geld(金錢)、Geschick(智慧)、Geduld(耐心)、Gluck(運(yùn)氣)第三十張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月1928年，Szent-Gyorgyi分離得到維生素C結(jié)晶，并于1937年獲諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)。1933年Hirst確定其化學(xué)結(jié)構(gòu)，同年Reichstein和Haworth分別成功合成得到維生素C。維生素C第三十一張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素1928 年弗萊明（A. Fleming）發(fā)現(xiàn)青霉菌代謝物可以抵抗葡萄球菌1940 年開

12、始生產(chǎn)青霉素，這一成果表明藥物的生物合成技術(shù)的出現(xiàn)。弗萊明（A. Fleming,1881-1955）青霉素1945年，弗萊明、弗洛里、錢恩共同獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。第三十二張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月從“百浪多息”到磺胺類抗菌藥1932 年德國化學(xué)家杜馬克（Domagk）合成了一系列偶氮染料，并發(fā)現(xiàn)它們對細(xì)菌有抑制作用，其中以百浪多息（Prontosil）抑菌活性最強(qiáng)。百浪多息救了杜馬克女兒的命。百浪多息（Prontosil）第三十三張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)百浪多息在體內(nèi)可分解代謝為對氨基苯磺酰胺（即磺胺），繼而人們又相繼合成了磺胺的類似物，開發(fā)出上百

13、種磺胺類抗菌藥。1931年德國生物學(xué)家Adolf從2.5噸男性尿液中分離得到50mg男性激素睪酮。睪 酮對氨基苯磺酰胺第三十四張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月19101928年 28種局麻藥；1935年以后的10年間 上百種磺胺藥；1930年代 維生素B1維生素A、甾體的母核40年代50年代 香木鱉堿、青霉素和利血平1965年 美國著名化學(xué)家伍德沃德（R.B.Woodward） 帶領(lǐng)研究人員用11年時(shí)間，合成異常復(fù)雜的具有螯合結(jié)構(gòu)的維生素B1260年代 胰島素實(shí)現(xiàn)了人工全合成 以后又從不同途徑發(fā)現(xiàn)了大量不同種類的藥物。第三十五張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月4.藥物-雙刃劍

14、20世紀(jì)中葉結(jié)核病 1948年 死亡率為1000/10萬- “十癆九死” 1989年 死亡率 7.58/10萬（我國） 藥物 鏈霉素、利福平、異煙肼等 烈性傳染病 傷寒、霍亂、炭疽病、血吸蟲病、鼠疫、梅毒 藥物:青霉素、氨基糖苷類、頭孢菌素、 喹諾酮類等一系列抗生素、抗菌藥第三十六張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月20世紀(jì)60年代 天花在全世界每年感染一千萬人，并導(dǎo)致200多萬人喪生60-80年代 牛痘疫苗的普遍接種使用1980年5月8日世界衛(wèi)生大會(huì)宣布： 人類已徹底消滅了天花病毒第三十七張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月藥學(xué)的進(jìn)步促進(jìn)了社會(huì)的繁榮與昌盛，提高了人口素質(zhì)，延長了

15、人類的壽命。 20世紀(jì)下半葉，世界各國人口的平均壽命增長了2030歲。我國 1949年平均壽命 35歲 1985年 68.92歲 2005年 70歲 第三十八張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月沙利度胺事件（反應(yīng)停,1953年合成,1957年德國上市,全球個(gè)國家使用,1962年禁用）：鎮(zhèn)靜藥，緩解妊娠婦女的孕吐反應(yīng)，至少萬個(gè)胎兒死在母親腹中。在出生的萬余名“沙利度胺嬰兒”中，大約一半夭折。絕大多數(shù)幸存者四肢殘缺或大腦受損-畸胎。90年代以來，又作為抗腫瘤藥物。搖頭丸(1912年)-從精神療法的輔助藥物到毒品。 -主觀同情心增強(qiáng)，感情移入快感自信力增強(qiáng)，視覺洞察力改變。 第三十九張，PPT

16、共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月從嗎啡到海洛因(Heroin): 1874年合成-從“英勇(heroism)”到“廢舊品商人”（毒品成癮者）第四十張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月藥源性疾病，特別是抗生素的濫用2007年我國醫(yī)院抗菌藥使用率達(dá)74%(國際最高標(biāo)準(zhǔn)30%), 人均年消費(fèi)量138克左右(美國僅13克)。 中國抗生素濫用每年致8萬人喪生, 年損失800億元 -中國青年報(bào)(09.01.12)在不良反應(yīng)致死的病例中，抗生素濫用是主要罪魁之一。40%死于抗生素濫用。第四十一張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月研制一個(gè)抗生素要10年，而細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性只需兩年又將回到抗生素誕生前

17、的黑暗歲月醫(yī)學(xué)界流行一句話:在美國買槍容易買抗生素難。在中國買抗生素容易買槍難。 2007年世界衛(wèi)生報(bào)告將細(xì)菌耐藥列為威脅人類安全的嚴(yán)重公共衛(wèi)生問題之一。2011年衛(wèi)生部開展“抗菌藥物應(yīng)用專項(xiàng)治理行動(dòng)”第四十二張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月養(yǎng)殖業(yè)濫用抗生素 民眾吃肉恐吃下“定時(shí)炸彈” 中國生產(chǎn)抗生素原料約21萬噸/年，其中9.7萬噸用于畜牧養(yǎng)殖業(yè)，占年總量的46.1%。動(dòng)物產(chǎn)品中殘留抗生素，已成為耐藥菌產(chǎn)生的重要原因之一 廣州婦嬰醫(yī)院曾搶救過一名體重僅650克、25個(gè)孕周的早產(chǎn)兒。頭孢一代，二代，無效！頭孢三代四代，仍然無效！再上“頂級抗生素”：泰能、馬斯平、復(fù)興達(dá)通通無效！細(xì)菌藥

18、敏檢測顯示，這個(gè)新生兒對7種抗生素均有耐藥性！孕婦在吃大量抗生素殘留肉蛋禽時(shí)，很可能將這些抗生素?cái)z入。 第四十三張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月世衛(wèi)組織推薦的用藥原則，“可口服的不注射，可肌肉注射不靜脈輸液”。 2009年我國醫(yī)療輸液104億瓶，相當(dāng)于13億人口每人輸了8瓶液，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國際上2.5至3.3瓶的水平。 2009年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告顯示，注射劑占所有不良反應(yīng)的59% 第四十四張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月在國外,門診輸液率一般在10%以下，我國輸液率高達(dá)60%至70%。世界權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志柳葉刀2009年公布的一項(xiàng)研究指出，中國大約有75%的感冒患者通過抗生

19、素治療。在美國人眼里，打吊瓶堪比一次小手術(shù)。 第四十五張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月濫用靜脈輸液存在四大隱患靜脈輸液本身存在風(fēng)險(xiǎn)。如發(fā)熱反應(yīng)、急性肺水腫、靜脈炎、空氣栓塞等。靜脈穿刺破壞血管。靜脈輸液穿刺的“安全次數(shù)”為不超過100次;靜脈輸液帶來的微粒污染無可避免。 靜脈輸液帶來抗生素濫用。 第四十六張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床發(fā)現(xiàn)“吊瓶”中加入的藥物越多，其毒副作用越大，而且微粒劇增 任何質(zhì)量好的注射劑都達(dá)不到理想的“零微?！睒?biāo)準(zhǔn)。北京某醫(yī)院在對“吊瓶”檢查中發(fā)現(xiàn)，在1毫升20%甘露醇藥液中，可查出粒徑4-30微米的微粒598個(gè)。 藥液中超過4微米的微粒會(huì)蓄積

20、在心、肺、肝、腎、肌肉、皮膚等毛細(xì)血管中，長此下去，直接造成微血管血栓、出血及靜脈壓增高、肺動(dòng)脈高壓、肺纖維化并致癌 第四十七張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月是藥三分毒，中藥亦有毒副作用致一般性肝損害: 長期或超量服用姜半夏、蒲黃、桑寄生、山慈姑等可出現(xiàn)肝區(qū)不適、疼痛、肝功能異常。 致中毒性肝損害: 超量服用川楝子、黃藥子、蓖麻子、雷公藤煎劑，可致中毒性肝炎。 致肝病性黃疸: 長期服用大黃或靜脈滴注四季青注射液，會(huì)干擾膽紅素代謝途徑，導(dǎo)致黃疸。 誘發(fā)肝臟腫瘤: 如土荊芥、石菖蒲、八角茴香、花椒、蜂頭茶、千里光等中草藥里含黃樟醚；青木香、木通、硝石、朱砂等含有硝基化合物，均可誘發(fā)肝癌。

21、第四十八張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月何首烏-能導(dǎo)致中毒性肝炎。 中成藥：乙肝寧顆粒、七寶美髯顆粒、兒康寧糖漿、三寶膠囊、天麻首烏片、 心通口服液、再造生血片、血脂寧丸、血脂靈片、產(chǎn)復(fù)康顆粒、安神補(bǔ)腦液、 安神膠囊、更年安片、龜鹿補(bǔ)腎丸、養(yǎng)血生發(fā)膠囊、首烏丸、脂脈康膠囊、 益氣養(yǎng)血口服液、人參再造丸、平肝舒絡(luò)丸。 第四十九張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月板藍(lán)根:長期服用損害腎臟，并導(dǎo)致內(nèi)出血和對造血功能造成損傷。 中成藥： 板藍(lán)根顆粒、二丁顆粒、兒童清肺丸、小兒肺熱咳喘口服液、小兒熱速清口服液、小兒清熱止咳口服液、小兒感冒茶、小兒感冒顆粒、護(hù)肝片、利咽解毒顆粒、金嗓散結(jié)丸

22、、復(fù)方魚腥草片、健民咽喉片、羚羊清肺丸、清開靈口服液、清熱解毒口服液、感冒退熱顆粒、清開靈注射液。 第五十張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月胖大海:腎毒性，可導(dǎo)致腎臟損害。 中成藥：金果含片、健民咽喉片、黃氏響聲丸、清喉利咽顆粒。 冬蟲夏草-名貴滋補(bǔ)上品 :可引起變態(tài)反應(yīng)、皮疹、皮膚瘙癢、月經(jīng)紊亂或閉經(jīng)、房室傳導(dǎo)阻滯。長期服用可能對腎臟有毒。薏苡仁:能使胸腺萎縮。 中成藥：兒康寧糖漿、參苓白術(shù)散、 骨刺消痛片、保濟(jì)丸、前列舒丸。 第五十一張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月三、新藥研發(fā)的現(xiàn)狀與發(fā)展第五十二張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月1.國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r第五十三

23、張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月產(chǎn)品格局化學(xué)藥是主體，生物藥和天然藥物增長迅速, 成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的增長點(diǎn)第五十四張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月2005年世界前10強(qiáng)制藥公司暢銷品種分布第五十五張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月國產(chǎn)暢銷藥10強(qiáng)銷售額分布第五十六張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月創(chuàng)制新藥的概率第五十七張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月美國近年上市新藥數(shù)目NATURE Drug Discovery 2010，9（2）：89-92.第五十八張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月第五十九張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月問題：a

24、.盲目性大，活性不能被預(yù)測b.尋找比現(xiàn)有藥物更優(yōu)秀的藥物己日漸困難。 c.疾病種類不斷增多，而對新出現(xiàn)的疾病的本質(zhì)認(rèn)識不足。d.對新藥的安全性和有效性的要求越來越高。第六十張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月2.新藥研究開發(fā)方向與趨勢社會(huì)變革 環(huán)境的變化-疾病譜變化藥品-作為人類預(yù)防、冶療各種疾病的主要手段之一，在維護(hù)人類健康方面一直發(fā)揮著積極作用隨著社會(huì)的變革，生存環(huán)境的變化，導(dǎo)致了疾病譜的變化，如：在美國，心血管疾病排疾病死亡率的首位，而在歐盟、日本、中國腫瘤已排疾病死亡率的首位，與之相關(guān)的新藥研究開發(fā)的重點(diǎn)也正在發(fā)生變化。第六十一張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月 國外在研

25、藥物涉及的治療領(lǐng)域按治療類別: 在研藥物涉及到抗腫瘤等15個(gè)領(lǐng)域。其中在研制劑有825個(gè)，所占比例達(dá)12.6%。第六十二張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月全球前十強(qiáng)制藥企業(yè)藥物研究重點(diǎn) 全球前十強(qiáng)制藥公司在新藥研究開發(fā)的重點(diǎn)上雖有所不同，但均與重大疾病的防治和市場需求密切相關(guān)，均關(guān)注心腦血管疾病、惡性腫瘤、糖尿病、老年性癡呆、抑郁癥及傳染病，同時(shí)也涉足有巨大市場潛力的性健康和肥胖等亞健康問題。第六十三張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月一是化學(xué)藥仍是國外新藥研究開發(fā)的主體，而生物藥是研究開發(fā)重點(diǎn)。二是不斷利用高新技術(shù)，針對發(fā)病率和死亡率高的重大疾病譜以及市場需求，加強(qiáng)與疾病發(fā)生和

26、藥物作用相關(guān)的新理論、新靶點(diǎn)以及核心技術(shù)的研究。同時(shí)，充分發(fā)揮多學(xué)科交叉滲透的整體優(yōu)勢，搶占新藥研究的制高點(diǎn)；三是研究與開發(fā)成本不斷提高，研究與開發(fā)外包成為新方向。第六十四張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月不斷加大研發(fā)投入，開發(fā)“重磅炸彈”式藥物,保持在全球醫(yī)藥市場的壟斷地位。廣泛收集化合物和天然產(chǎn)品樣品，以迅速提高化合物庫的多樣性和數(shù)量，為新藥研究開發(fā)提供重要的資源儲備。收購發(fā)展中國家正在研究開發(fā)的新藥，不斷擴(kuò)大本土外研發(fā)機(jī)構(gòu)。以單品種為主打產(chǎn)品的中小制藥公司的興起也進(jìn)一步加劇全球制藥行業(yè)的競爭和重組。第六十五張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月3.中國新藥研究開發(fā)方向與趨勢中

27、國新藥研究開發(fā)水平與發(fā)達(dá)國家相比，尚有較大差距，主要存在：大多數(shù)藥物屬仿制產(chǎn)品藥物研究靶點(diǎn)創(chuàng)新性不足藥效學(xué)評價(jià)體系水平有限化合物庫資源缺乏多樣性整體數(shù)量與國外水平差距較大等第六十六張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月中藥、天然藥物研究雖起步較早，但普遍存在靶點(diǎn)、機(jī)制不清、缺乏合適的質(zhì)量和藥效評價(jià)體系等因素的限制，使得中藥在國際市場上的競爭力不足中國新藥研究開發(fā)重點(diǎn)主要包括惡性腫瘤、心腦血管疾病、老年性疾病、糖尿病以及傳染病等， 但尚未完全覆蓋如呼吸系統(tǒng)和神經(jīng)精神類疾病等死亡率較高的重大疾病。第六十七張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃重大專項(xiàng)(重大新藥創(chuàng)制 2006-2020)研制-個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的新藥；完善個(gè)創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，并與國際接軌，建立個(gè)以企業(yè)為主體的專業(yè)化藥物研發(fā)中心，形成支撐我國藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力及創(chuàng)制技術(shù)體系；建立形成具有國際競爭力的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。第六十八張，PPT共七十七頁，創(chuàng)作于2022年6月個(gè)新藥完成臨床研究，取得新藥證書 其中個(gè)化學(xué)合成、生物技術(shù)、植物及中藥等天然來源的創(chuàng)新藥物，個(gè)中藥大品種的二次開發(fā)，個(gè)藥物新制劑、新劑型。爭取-個(gè)創(chuàng)新藥物完成在國外新藥注冊，為使我國創(chuàng)新藥物在國際上占有一席之地作出示范。 第六十九張，PP