如何快速而便捷申請CE證書

1、 如何快速而便捷地獲得CE證書產(chǎn)品CE認(rèn)證基本概念產(chǎn)品CE認(rèn)證中可能遇到的困難如何相互配合提高項目進度CE認(rèn)證過程中常見問題工業(yè)機器文件資料要求內(nèi)容概況2CE認(rèn)證基本概念 1 歐洲聯(lián)盟1）至2007年12月31日，歐盟 成員國達到了27個。2）總?cè)丝诮咏?億。3）生產(chǎn)總值逾10萬億歐元。3CE認(rèn)證基本概念 2 歐盟市場的一個特點 建立在法治基礎(chǔ)之上，通過大量的立法為商品、服務(wù)的自由流通創(chuàng)造條件，用法律保證競爭在其內(nèi)部有序進行。目前，歐盟法律在體系上已相當(dāng)完備，形成了一整套的原則和制度，包括成千上萬個條例(regulation) 、指令(directive)和決定(decision)。它們具有法

2、律效力。這其中包括技術(shù)方面的協(xié)調(diào)指令-新方法指令。到目前為止，歐盟公布了22個規(guī)定加施CE標(biāo)志的新方法指令。4CE認(rèn)證基本概念 3 新方法指令的架構(gòu) CE標(biāo)志第三方公告機構(gòu)合格評定安全保證專門委員會符合性認(rèn)定自由流通基本安全衛(wèi)生要求投放市場交付使用范圍新方法指令成員國應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┮源_保機械產(chǎn)品在安裝、維護和使用時不應(yīng)對健康、家畜及財產(chǎn)產(chǎn)生危險。 判定產(chǎn)品符合性、市場監(jiān)督的依據(jù)。這些要求根據(jù)需要預(yù)防的危險來設(shè)定的。產(chǎn)品只有符合基本要求才能投放市場和交付使用。各成員國不得禁止、限制或阻止加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品在其境內(nèi)投放市場并投入使用，除非這些產(chǎn)品沒有正確實施有關(guān)CE標(biāo)志的條款。 1 按指令所規(guī)定

3、的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或由各成員國確認(rèn)滿足指令所規(guī)定要求的標(biāo)準(zhǔn)制造的產(chǎn)品2 機器上粘貼CE標(biāo)記并有EC合格聲明對于加施了CE標(biāo)志，但會危及人身、家畜或財產(chǎn)安全的，采取措施。在投放市場之前必須按照指令要求對產(chǎn)品進行合格評定；規(guī)定了合格評定的程序?qū)δ軐嵤┖细裨u定的第三方的有關(guān)問題進行的規(guī)定。5CE認(rèn)證基本概念 4 產(chǎn)品加施CE標(biāo)志的要點（小結(jié)） CE標(biāo)志是歐盟官方頒布的、在工業(yè)產(chǎn)品上使用的強制性的安全標(biāo)志。是產(chǎn)品進入歐盟市場的準(zhǔn)入標(biāo)志。產(chǎn)品上加施了CE標(biāo)志，就表明該產(chǎn)品符合歐盟頒布的有關(guān)新方法指令的基本安全衛(wèi)生要求，并已按規(guī)定進行了合格評定。各成員國均不得禁止、限制或阻止加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品在其境內(nèi)投放市場并投

4、入使用。對于工業(yè)機器類產(chǎn)品，主要應(yīng)遵循其中的機械指令、低電壓指令、電磁兼容指令的基本要求；對于部分產(chǎn)品，可能還要遵循簡單壓力容器指令、防爆指令等2）與工業(yè)機器類產(chǎn)品相關(guān)的新方法指令有哪些？1）什么是CE？為什么要加施CE標(biāo)志？6CE認(rèn)證基本概念 3）工業(yè)機器類產(chǎn)品進入歐盟市場加施CE標(biāo)志的步驟弄清產(chǎn)品應(yīng)遵循的指令、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)及其基本安全衛(wèi)生要求；分析、核對該產(chǎn)品所應(yīng)該滿足的基本要求的條款;對產(chǎn)品進行危險性分析，找出產(chǎn)品在其生命周期的各階段的潛在危險依據(jù)指令和標(biāo)準(zhǔn)，采取措施，消除產(chǎn)品潛在危險。準(zhǔn)備技術(shù)文件，進入合格評定程序。對于危險機械（機械指令附錄四），必須請一個合格的公告機構(gòu)參與對于普通機械，

5、可以自行進行合格評定。編寫EC合格聲明加施CE標(biāo)志，產(chǎn)品進入歐盟市場。從第三國進口的歐盟的產(chǎn)品，將受到海關(guān)當(dāng)局的監(jiān)督。進入市場后，還要受到市場監(jiān)督機構(gòu)的監(jiān)督。7CE認(rèn)證基本概念 4）我國企業(yè)進行自我評定存在的困難 問題1：鑒于我國和歐盟標(biāo)準(zhǔn)體系的差異、語言的困難，大部分企業(yè)在指令和標(biāo)準(zhǔn)的選擇、對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的理解方面存在困難，在產(chǎn)品設(shè)計、制造方面對機器危險的認(rèn)知大多是自發(fā)的、局部的，距離系統(tǒng)認(rèn)識機器的危險、進行系統(tǒng)的安全設(shè)計尚存在差距。ABC通用安全標(biāo)準(zhǔn)類基本安全標(biāo)準(zhǔn)類專用安全標(biāo)準(zhǔn)類ISO12100(GB/T 15706) ISO14121(GB/T 16856)EN60204-1(GB 5226

6、.1 ) EN 294(GB/T 12265.1)EN 12415( - ) EN 12301( - )8CE認(rèn)證基本概念問題2：企業(yè)所準(zhǔn)備的技術(shù)文件在安全、規(guī)范方面存在不足，不能規(guī)避自己的風(fēng)險和責(zé)任。歐盟是產(chǎn)品責(zé)任風(fēng)險高發(fā)地。所以，即使是普通機械，國內(nèi)大部分企業(yè)仍選擇第三方公告機構(gòu)參與，完成合格評定程序，然后加施CE標(biāo)志，進入歐盟市場。 不要用微波爐加熱一杯水 4）我國企業(yè)進行自我評定存在的困難（續(xù)） 9CE認(rèn)證基本概念 5）選擇第三方機構(gòu)時注意的問題獲得CE證書應(yīng)該不是企業(yè)選擇第三方機構(gòu)參與合格評定的唯一目的。您更應(yīng)該關(guān)注： 工程師能不能掌握了相關(guān)產(chǎn)品的基本安全要求產(chǎn)品的附加值是不是得到了

7、一定程度的提高產(chǎn)品技術(shù)文件，尤其是安全方面的信息是否完整，規(guī)避了企業(yè)風(fēng)險經(jīng)過第三方機構(gòu)的參與，您的產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令的基本安全衛(wèi)生要求，規(guī)避了企業(yè)的風(fēng)險獲得CE證書將安全理念貫徹到新產(chǎn)品設(shè)計中，減少改動； 進行自我評定。規(guī)避企業(yè)風(fēng)險通過提高產(chǎn)品的安全性，完善技術(shù)文件的內(nèi)容和架構(gòu)，在一定程度上提高產(chǎn)品附加值，增強競爭力。TCF10CE認(rèn)證過程中的可能困難及對策項目執(zhí)行階段項目計劃階段說明會議企業(yè)提供產(chǎn)品技術(shù)資料德 國 萊 茵 TV 提 供 認(rèn) 證 項 目 報 價 企 業(yè) 正 式 提 出 申 請項目完成 1 萊茵TUV公司為企業(yè)進行CE認(rèn)證的一般步驟 11CE認(rèn)證過程中的可能困難及對策項目執(zhí)行階

8、段項目計劃階段項目完成德 國 萊 茵 TV 立 項 并 指 定 項 目 工 程 師 企 業(yè) 提 供 檢 驗 樣 品 及 相 關(guān) 資 料， 并 支 付 項 目 預(yù) 付 款德 國 萊 茵 TV 進 行 技 術(shù) 會 議 及 樣 品 結(jié) 構(gòu) 檢 查12CE認(rèn)證過程中的可能困難及對策項目執(zhí)行階段項目計劃階段項目完成企業(yè)修改樣品否德國萊茵TV進行樣品測試是否需要復(fù)測企業(yè)修改樣品確認(rèn)復(fù)測時間是否合格是是否合格是是否13CE認(rèn)證過程中的可能困難及對策 企 業(yè) 補 齊 產(chǎn) 品 技 術(shù) 資 料德 國 萊 茵 TV 建 立 測 試 報 告 德 國 萊 茵 TV 核 發(fā) 證 書項目執(zhí)行階段項目計劃階段項目完成14CE

9、認(rèn)證過程中的可能困難及對策 2 工作量分析樣機整改文件準(zhǔn)備說明書零部件證書電氣原理圖電氣清單機械結(jié)構(gòu)尺寸圖液壓文件氣動文件其他15CE認(rèn)證過程中的可能困難及對策困難1：從完成初次結(jié)構(gòu)檢查到終檢的時間過長。原因1：沒有一個完整的計劃，雙方互相在等，使得進度不可控。 2 進度分析原因2：工程師對于安全方面的要求尚未完全接受。擬采取的措施1：制定一個雙方認(rèn)可的操作計劃，彼此督促，及時響應(yīng)，加快整改進度。 CE認(rèn)證項目進度控制單.pdf 擬采取的措施1：根據(jù)客戶的具體情況，提供有針對性的技術(shù)會議。擬采取的措施2：結(jié)合客戶的具體情況，細(xì)化偏差報告的要求，使得偏差報告具有良好的可操作性。 偏差報告-原 偏

10、差報告-細(xì)化 16CE認(rèn)證過程中的可能困難及對策原因3：認(rèn)為整改起來費時費力，整改的意愿不高不一定所有的整改都會增加成本！積極的整改有時會給產(chǎn)品帶來亮點。建議的解決措施：采用先進的設(shè)計工具。如采用專業(yè)的制圖軟件制圖 電路圖繪制 17CE認(rèn)證過程中的可能困難及對策困難2：準(zhǔn)備一套符合要求的技術(shù)文件存在一定的困難。原因1：缺乏足夠的重視技術(shù)文件是產(chǎn)品的一部分，不足夠的文件信息所造成的責(zé)任是和產(chǎn)品缺陷等同的。原因3：缺乏相應(yīng)的素材，無從下手?jǐn)M采取的措施1：提供必要的專門培訓(xùn)。擬采取的措施2：如需要，可提供相應(yīng)的資料或素材 說明書-原 說明書-修改后 原因2：缺乏良好的習(xí)慣，提供的資料不完整或者重復(fù)提

11、供擬采取的措施1：制定專門的技術(shù)文件檢查表，在提供文件之前認(rèn)真按此表補充、修改文件，并給予細(xì)致的反饋。 說明書-安全內(nèi)容檢查表 標(biāo)牌-標(biāo)牌的要求 18如何準(zhǔn)備一套符合要求的文件 1 需要準(zhǔn)備文件的種類說明書；電氣原理圖； 電氣零部件清單；關(guān)鍵電氣零部件證書；機械結(jié)構(gòu)尺寸圖；主要安全部件結(jié)構(gòu)圖；氣動/液壓原理圖；氣動/液壓元件清單；機器銘牌；語言聲明/CE聲明。19說明書的總體要求2 說明書的真實性與一致性是基本要求。 產(chǎn)品與說明書要保持一致； 操作部分與安全部分要保持一致； 機械部分與電氣部分要保持一致。 1 應(yīng)保證在產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi)使用者能正確使用產(chǎn)品。3 重視譯文質(zhì)量。 20說明書的內(nèi)

12、容要求說明書中應(yīng)至少有以下方面的內(nèi)容： 預(yù)定用途及不適用范圍； 操作者可能占據(jù)的工作位置； 安全說明； 使用； 搬運； 裝配、拆卸； 用于機械啟用、維護、檢驗、正確操作的檢查； 調(diào)整； 維護和修理（含各種圖表和圖樣，特別是關(guān)于安全方面的說明） 培訓(xùn)說明； 與機械配套工具的基本特性； 振動信息/噪聲信息； 根據(jù)其裝備的裝置而有多個用途的情況下，基本型機械的制造商 和互換性裝置的制造商均必須提供必要的信息，以能夠安全地安 裝和使用這些裝置。 21說明書的其他注意事項說明書的其他事項： 獲得證書前，應(yīng)提供英文說明書 是否可用于潛在爆炸性環(huán)境：如可以，則說明書必須給出 全部所需要的信息 用詞和編排：要

13、考慮到操作者的一般文化水平和接受能力22說明書結(jié)構(gòu)（參考1）工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 總則(GB 9969.1-1998)23說明書結(jié)構(gòu)（參考2）0 封面 至少應(yīng)有產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號、CE標(biāo)示、生產(chǎn)商名稱和地址1 目錄2 標(biāo)示 1）產(chǎn)品名稱和型號； 2）產(chǎn)品版本或文件版次； 3）生產(chǎn)商的名稱和地址； 4）符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的聲明。3 產(chǎn)品規(guī)范 1）產(chǎn)品的一般功能、預(yù)定用途和禁用范圍； 2）尺寸和重量； 3）電氣、水、氣源等的額定參數(shù)要求； 4）環(huán)境條件與工作和儲存的限制； 5）噪聲發(fā)射、廢物等信息； 6）安全信息摘要(人身防護等)4 安全 1）安全操作注意事項； 2）各階段的安全； 3）機器上已采取的安全

14、措施； 4）機器上的警告標(biāo)示的解釋。 IEC 62079:2001說明書的編制構(gòu)成、內(nèi)容和表示方法24說明書結(jié)構(gòu)（參考2）5 機器的運輸與包裝 1）運輸和儲存； 2）拆包前的吊裝； 3）拆包； 4）拆包后的吊裝； 5）機器的就位； 6）安裝前的準(zhǔn)備工作； 7）安裝和裝配； 8）正常使用周期之間的存放和保養(yǎng)； 9）說明書的存放位置。6 機器的操作和使用 1）安全工作和運行； 2）正常功能介紹（自動、手動操作）及信號信息； 3）輔助功能介紹（例如材料裝卸）； 4）例外的功能或狀態(tài)； 5）機器的調(diào)整； 6）附件、可選功能； 7）廢棄物質(zhì)處理。25說明書結(jié)構(gòu)（參考3）7 機器的保養(yǎng)和維護 1）安全防護

15、措施； 2）由操作者進行的保養(yǎng)、維護； 3）由維護人員進行的保養(yǎng)、維護； 4）故障查找、故障診斷和排除。8 專用模塊和附件9 備件和易損件清單10 附錄 1）電氣原理圖； 2）電氣零部件清單； 3）其他。 26電氣原理圖1 電氣圖形符號和文字符號： 1）目前我國現(xiàn)行的電氣簡圖用圖形符號標(biāo)準(zhǔn)是第二版的GB 4728 ( 即 GB/T 4728:19962000)，等同采用IEC 60617。 2）應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中示出的符號的網(wǎng)格要求，按比例繪制圖形符號。 3）最好選用“推薦形式”、“優(yōu)選形式”、“簡化形式”的圖形符號 注意圖形符號的取向。 4）如果想要的符號沒有，可以依據(jù)IEC 60617中的原則，

16、從標(biāo)準(zhǔn)符號中組合一個符號。比如組合一個欠電壓繼電器的符號。 5）對IEC 60617之外的項目，應(yīng)貫徹相應(yīng)的圖形符號標(biāo)準(zhǔn)。 6）如果需要的符號未被標(biāo)準(zhǔn)化，則所用的符號必須在圖紙上或其 支持文件用的注釋中加以說明。27電氣原理圖2 電氣原理圖中的動力回路（1）動力回路導(dǎo)線與保護電路之間的協(xié)調(diào)關(guān)系： IbInIz其中，Iz電纜的額定載流量； In保護器件的額定電流； Ib回路的長期工作運行電流。28電氣原理圖- 每一條供給電機負(fù)載的相線。當(dāng)電機功率大于0.5kW時，需要提供過載保護。- 每一條供給變壓器負(fù)載的相線。 - 變壓器二次側(cè)控制線路的火線。- 每一條供給輸出插座的相線。- 每一條供給局部照

17、明負(fù)載的相線。2 電氣原理圖中的動力回路（2）29電氣原理圖3 電氣原理圖中的安全回路- 急停回路、安全互鎖回路、使能或點動控制等30電氣原理圖4 電氣原理圖中的控制回路- 控制變壓器的使用；- 控制回路故障引起誤操作的防護等。31電氣零部件清單1 電氣零部件清單的要求： 1）清單應(yīng)包括電氣原理圖上所有的零部件； 2）清單的格式：32電氣零部件證書對于關(guān)鍵零部件，需要提供CE證書。要求如下：1）首先確認(rèn)每一元件上都標(biāo)記有相應(yīng)的安全認(rèn)證標(biāo)記（CE/VDE等）2）證明材料必須為TUV、VDE、BG等在網(wǎng)頁：中所列歐共體國家認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的證書或歐共體知名廠商的自我聲明，并且與零部件清單一一對應(yīng)的排列

18、并在右上角編號。3）證明材料應(yīng)清晰規(guī)范，器件的廠名，廠址，器件名稱，型號（參數(shù)）與實物一致。4）通常電氣元件符合的指令是低電壓指令,其它不符合要求的請不要提供（如：89/336/EEC(EMC),ISO9000等）。33電氣零部件證書電氣零部件證書與ISO9000體系證書無關(guān)34電氣零部件證書零部件的證書表明：該產(chǎn)品測試時采用了不合適的或錯誤的測試標(biāo)準(zhǔn)。35電氣零部件證書零部件的CE證書 = 產(chǎn)品的合格證36電氣零部件證書1）您所選擇的零部件在廠家提供的證書覆蓋范圍內(nèi)；2）該產(chǎn)品測試時采用了合適的測試標(biāo)準(zhǔn)；3）認(rèn)證機構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)。37機械結(jié)構(gòu)尺寸圖加上所有的防護裝置后的機械結(jié)構(gòu)尺寸圖。參考如下：38主要安全部件結(jié)構(gòu)圖針對具體項目而提出。參考如下：39液壓/氣動原理圖（清單）1 圖形符號和文字符號選用標(biāo)準(zhǔn)符號。2 主要關(guān)注安全功能部件。3 清單格式：40銘牌要求1：銘牌應(yīng)為英文，要有加工尺寸、技術(shù)要求、標(biāo)題欄等要求2：銘牌應(yīng)至少包括以下內(nèi)容 1）制造廠地址；注意與證書一致。 2）制造廠名稱；注意與證書一致。 3