6 內(nèi)部審核活動(dòng)

1、第六章內(nèi)部審核活動(dòng) 任課教師：聯(lián)系電話：電子郵箱：1本章主要內(nèi)容6.1 審核啟動(dòng)6.2 組織學(xué)習(xí)文件6.3 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備6.3.1 編制審核計(jì)劃6.3.2 編制檢查表6.3.3 通知審核2審核活動(dòng)流程示意圖審核啟動(dòng)指定審核組長(zhǎng)評(píng)價(jià)審核員、健全審核組制訂審核方案審核準(zhǔn)備編制審核計(jì)劃審核組成員分工準(zhǔn)備工作文件審核實(shí)施首次會(huì)議文件（記錄）審核審核中溝通交流收集、驗(yàn)證信息形成審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審核結(jié)論不合格項(xiàng)報(bào)告確認(rèn)糾正措施末次會(huì)議跟蹤審核監(jiān)督改進(jìn)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)文件歸檔審核結(jié)束36.1 審核啟動(dòng)6.1.1 指定審核組長(zhǎng) 通常由管理者代表或最高管理者指定6.1.2 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 審核

2、目的由管理者代表或最高管理者確定 審核范圍和準(zhǔn)則由審核組長(zhǎng)確定6.1.3 建立審核組 建立審核組應(yīng)當(dāng)考慮因素：a) 審核目的、范圍、準(zhǔn)則以及預(yù)計(jì)的審核時(shí)間；46.1.3 建立審核組應(yīng)當(dāng)考慮因素（續(xù)）b) 為達(dá)到審核目的，審核組所需的整體能力；c) 審核組成員應(yīng)具備所有必要的知識(shí)和技能；d) 必要時(shí)可聘請(qǐng)技術(shù)專家；e) 注意“審核員不能審核自己的工作”的原則；c) 審核組成員之間共同工作的能力。 56.1.4 質(zhì)量管理體系審核員的能力個(gè)人素質(zhì)知識(shí)和技能1.有道德:公正、可靠、忠誠(chéng)、 誠(chéng)實(shí)、謹(jǐn)慎1.掌握審核原則、程序和技術(shù)， 確保審核實(shí)施的一致性系統(tǒng)性2.思想開明:愿意考慮不同意見 或不同觀點(diǎn)2.

3、熟悉質(zhì)量管理體系和引用文件 理解審核范圍、善用審核準(zhǔn)則3.善于交往:靈活待人處事3.理解組織的運(yùn)作狀況4.善于觀察:主動(dòng)認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境4.了解適用的法律、法規(guī)和相關(guān) 領(lǐng)域的其它要求5.有感知力:本能感知理解環(huán)境6.堅(jiān)韌不拔:不達(dá)目的誓不罷休5.能檢查質(zhì)量管理體系并形成適 當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論7.適應(yīng)力強(qiáng):容易適應(yīng)各種環(huán)境8.明斷:邏輯推理分析得出結(jié)論6.能理解審核范圍內(nèi)的過程和產(chǎn) 品（服務(wù)）的技術(shù)內(nèi)容9.自立:能獨(dú)立工作并發(fā)揮作用個(gè)人素質(zhì)知識(shí)和技能1.有道德:公正、可靠、忠誠(chéng)、 誠(chéng)實(shí)、謹(jǐn)慎1.掌握審核原則、程序和技術(shù)， 確保審核實(shí)施的一致性系統(tǒng)性2.思想開明:愿意考慮不同意見 或不同觀點(diǎn)2.熟悉質(zhì)

4、量管理體系和引用文件 理解審核范圍、善用審核準(zhǔn)則3.善于交往:靈活待人處事3.理解組織的運(yùn)作狀況4.善于觀察:主動(dòng)認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境4.了解適用的法律、法規(guī)和相關(guān) 領(lǐng)域的其它要求5.有感知力:本能感知理解環(huán)境6.堅(jiān)韌不拔:不達(dá)目的誓不罷休5.能檢查質(zhì)量管理體系并形成適 當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論7.適應(yīng)力強(qiáng):容易適應(yīng)各種環(huán)境8.明斷:邏輯推理分析得出結(jié)論6.能理解審核范圍內(nèi)的過程和產(chǎn) 品（服務(wù)）的技術(shù)內(nèi)容9.自立:能獨(dú)立工作并發(fā)揮作用6國(guó)家注冊(cè)審核員資格示例項(xiàng)目審核員教育中等教育（高中或中專）工作經(jīng)歷5年（大學(xué)畢業(yè)為4年）質(zhì)量管理工作經(jīng)歷2年審核員業(yè)務(wù)培訓(xùn)40學(xué)時(shí)（審核培訓(xùn)）（ISO 19011:2002）

5、審核經(jīng)歷最近連續(xù)3年內(nèi)，見習(xí)審核 4次、累計(jì)20天注：審核員應(yīng)具備的能力，詳見書第10章76.1.5 有效開展內(nèi)審活動(dòng)的必要條件 健全的組織機(jī)構(gòu) a) 內(nèi)審負(fù)責(zé)人管理者代表 b) 合格的審核員每部門至少一名 c) 明確的日常工作負(fù)責(zé)部門 完善的文件及其保持系統(tǒng) a) 制訂、修訂、管理程序完善 b) 有相適應(yīng)的能力的工作人員 c) 有必備且符合要求的設(shè)施86.2 組織學(xué)習(xí)文件組織者審核組組長(zhǎng)參加人員內(nèi)審員（必要時(shí)包括各部門負(fù)責(zé)人）學(xué)習(xí)內(nèi)容了解審核方案 熟悉與審核目的、范圍有關(guān)的文件 掌握審核準(zhǔn)則 獲取審核所需與審核準(zhǔn)則有關(guān)的系統(tǒng) 信息和關(guān)鍵的信息96.3 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備6.3.1 編制審核計(jì)劃審

6、核計(jì)劃：某次審核活動(dòng)的具體安排制訂者：審核組長(zhǎng)（或有經(jīng)驗(yàn)的審核員）要求：形成文件 經(jīng)管理者代表批準(zhǔn) 在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開始前提交給受審核方 內(nèi)容：審核的目的和范圍 審核準(zhǔn)則和引用文件（有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)及 程序等） 10審核計(jì)劃內(nèi)容（續(xù)）審核組成員名單及分工情況現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)日期和地點(diǎn)受審核部門首次會(huì)議、末次會(huì)議的時(shí)間安排各主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排審核報(bào)告日期其它必要內(nèi)容（審核組會(huì)議時(shí)間等）（參見書 49、50頁）11編制審核計(jì)劃注意事項(xiàng)按部門編制最方便，也可按過程編制要突出直接影響質(zhì)量的重要部門或關(guān)鍵過程，安排足夠時(shí)間確保效果滿意審核過程要完整，即要確保在審核周期內(nèi)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的全面覆蓋審核

7、員分工時(shí)要注意與個(gè)人技能相適應(yīng)應(yīng)強(qiáng)調(diào)安排對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)有充分的靈活性，以便更改 *更改計(jì)劃應(yīng)在繼續(xù)審核前征得審核組長(zhǎng)、被審核方及管理者代表的同意 12審核前，審核員應(yīng)做好的準(zhǔn)備工作：a)熟悉必要的文件和程序；b)根據(jù)要求編制檢查表；c)考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。 136.3.2 編制檢查表檢查表：審核前必備的、關(guān)于審核具體內(nèi)容的詳單, 是實(shí)施審核的重要工作文件之一。編制者：審核員制表目的：提高審核的有效性和效率檢查表內(nèi)容：依據(jù)被審核部門的工作范圍、職能、 抽樣方案及審核要求和方法而定。 *根據(jù)審核現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，可適時(shí)適當(dāng)?shù)匦薷?、調(diào)整、增刪檢查表內(nèi)容146.3.2.1 檢查表的作用a

8、)始終保持審核目的。緊扣有關(guān)的項(xiàng)目和要點(diǎn)，以確保審核覆蓋面的完整和代表性；b)緊扣審核主題，確保審核計(jì)劃兌現(xiàn)；c)減少審核偏見，提高審核效能；d) 確定審核思路和審核策略，突出重點(diǎn)，照顧一般，提高審核的系統(tǒng)性和有效性； e) 事先編制檢查表，既可避免審核員的偏見和隨意性，又可減輕審核員現(xiàn)場(chǎng)壓力和負(fù)擔(dān)；f) 審核員的備忘錄，根據(jù)情況可進(jìn)行調(diào)整、修改、補(bǔ)充。156.3.2.2 檢查表的類型優(yōu)點(diǎn)：審核有深度，易發(fā)現(xiàn)“接口”問題缺點(diǎn)：易造成審核部門的重復(fù)(3)條款檢查表按標(biāo)準(zhǔn)條款要求編制的檢查表(2)部門檢查表按部門編制的檢查表（最常用）(1)過程檢查表按過程編制的檢查表優(yōu)點(diǎn)：審核有廣度，部門不重復(fù)，

9、簡(jiǎn)易方便缺點(diǎn)：審核缺乏深度優(yōu)點(diǎn)：審核有深度，考慮全面、不會(huì)遺漏缺點(diǎn)：審核部門的重復(fù)不可避免且重復(fù)較多166.3.2.3 檢查表的編制要求a)在編制檢查表前，應(yīng)掌握組織各部門質(zhì)量職能分配情況；b)應(yīng)以組織質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)；c)應(yīng)選擇典型的、關(guān)鍵的質(zhì)量問題有關(guān)的運(yùn)行和活動(dòng)；d) 應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能，并選出有代表性的樣本； 17檢查表的編制要求（續(xù)）e)應(yīng)突出重點(diǎn)，照顧一般，詳略得當(dāng)；f)應(yīng)根據(jù)平時(shí)掌握的情況，有針對(duì)性地選擇審核項(xiàng)目和客觀證據(jù)；g)應(yīng)有可操作性：檢查項(xiàng)目具體，檢查方法實(shí)用，客觀證據(jù)易收集。186.3.2.4 檢查表的編制方法(1)制定過程審核流程圖（參考p54、10-

10、18）銷售部合同評(píng)審審核流程示意圖檢查合同登記抽查合同抽查評(píng)審記錄抽查執(zhí)行計(jì)劃抽查合同更改抽查履約情況抽查交付記錄抽查資金回籠詢問合同糾紛情況19品管部記錄審核流程示意圖（參考p125）說明：設(shè)該廠唯一產(chǎn)品是由三種原料配制的混合物。 品管部的職能有五項(xiàng)：原料檢驗(yàn) 產(chǎn)品檢驗(yàn) 配料工序監(jiān)督檢驗(yàn)攪拌工序監(jiān)督檢驗(yàn) 包裝工序檢驗(yàn)檢查記錄一覽表抽查原料檢驗(yàn)記錄抽查配料檢驗(yàn)記錄抽查攪拌檢驗(yàn)記錄抽查包裝檢驗(yàn)記錄抽查產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄檢查記錄控制程序20檢查表的編制方法（續(xù)）(2)確定受審核部門相對(duì)獨(dú)立的組織單元(3)確定審核地點(diǎn)每一組織單元一個(gè)地點(diǎn)(4)確定審核耗時(shí)通常以小時(shí)為單位 審核耗時(shí)（審核時(shí)間）是指在某被審

11、核部門和審核地點(diǎn)，完成既定的審核任務(wù)預(yù)計(jì)花費(fèi)的總時(shí)間長(zhǎng)度。(5)審核過程的確定21檢查表的編制方法（續(xù)）(5)確定審核過程 審核過程是指對(duì)被審核部門應(yīng)審核的那些過程，這必須事先確定且需考慮全面。在確定被審核部門審核過程時(shí)。應(yīng)分清分管過程、主相關(guān)過程和通相關(guān)過程。 分管過程是指該部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施、控制的過程；22檢查表的編制方法（續(xù)） 主相關(guān)過程是指該部門具有部分管理或?qū)嵤┞毮艿倪^程； 通相關(guān)過程是指各部門都必須組織、控制的過程，在IS0 9001標(biāo)準(zhǔn)中通相關(guān)過程主要為文件控制(4.2.3)、記錄控制(4.2.4)、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(5.2)、質(zhì)量方針(5.3)、策劃(5.4)、職責(zé)和權(quán)限(5.

12、5.1)、內(nèi)部溝通(5.5.3)、工作環(huán)境(6.4)、改進(jìn)(8.5)。 23檢查表的編制方法（續(xù)）(6)檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法的確定 檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法是檢查表的主要內(nèi)容，編制時(shí)，應(yīng)把握以下要點(diǎn)：“分管過程”的檢查內(nèi)容應(yīng)詳盡、全面；“主相關(guān)過程”的檢查內(nèi)容只涉及由其組織實(shí)施、控制的部分職能；“通相關(guān)過程”的檢查內(nèi)容應(yīng)是對(duì)各部門都必須遵守的內(nèi)容和要求。24檢查表的編制方法（續(xù)）應(yīng)以組織質(zhì)量管理體系程序文件為主要依據(jù)確定檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法。因此，在編制檢查表時(shí)，應(yīng)明確與被審核部門相關(guān)的程序文件。程序文件中有記錄要求的條款列為必查項(xiàng)目，無記錄要求時(shí)，應(yīng)選擇關(guān)鍵的接口或有問題的條款作為檢查項(xiàng)目。檢查

13、項(xiàng)目、證據(jù)通常應(yīng)與程序文件條款相對(duì)應(yīng)，證據(jù)及方法應(yīng)與檢查項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)。25檢查表的編制方法（續(xù)）(7)檢查依據(jù)的確定 檢查依據(jù)是指與檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法相對(duì)應(yīng)的組織程序文件條款。 266.3.2.5 內(nèi)部審核檢查表的特點(diǎn)（5點(diǎn)）a)內(nèi)部審核檢查表的格式內(nèi)容可相對(duì)固定；b)通過一段時(shí)間內(nèi)部審核實(shí)踐后，應(yīng)能形成內(nèi)容相對(duì)穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)檢查表；c)根據(jù)審核工作的需要，可在標(biāo)準(zhǔn)檢查表基礎(chǔ)上制定針對(duì)不同問題、不同部門、不同活動(dòng)的檢查表；27內(nèi)部審核檢查表的特點(diǎn)（續(xù)）d)檢查表可覆蓋質(zhì)量管理方面的全部要求，不應(yīng)局限于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)方面的要求，并可包含本組織一些特殊要求；e)檢查表可作為受審核部門準(zhǔn)備接受審核的參

14、考文件，便于取得對(duì)審核的了解和認(rèn)真做好審核準(zhǔn)備工作。286.3.2.6 檢查表的使用靈活運(yùn)用時(shí)著重注意以下方面：a)不應(yīng)只采用YES或NO問答的模式，否則會(huì)導(dǎo)致審核失?。籦)審核員進(jìn)入一個(gè)部門或區(qū)域時(shí)，可請(qǐng)有關(guān)人員介紹部門與體系有關(guān)的要求是如何運(yùn)作的；c)詢問執(zhí)行人員是如何工作的，是否有文件規(guī)定或記錄；d) 觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作的情況；e)驗(yàn)證必要的記錄或文件；29檢查表的使用（續(xù)）f)按手冊(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)上述了解到的情況，并決定是否符合要求；g)最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到；h)切忌機(jī)械地從檢查表的第一個(gè)問題按順序開始，應(yīng)該把提問、評(píng)價(jià)、記錄結(jié)合起來，然后利用檢查表確保提

15、出了所有的問題并得到答復(fù)；i)盡可能不要照著事先準(zhǔn)備好的檢查表去宣讀一個(gè)個(gè)問題。實(shí)際上熟練的審核員的檢查表是記在腦子里的。306.3.2.7 編制檢查表的注意事項(xiàng)（16條）a)審核區(qū)域的檢查過程（職能）不能遺漏。b)審核抽樣應(yīng)具有代表性。c)檢查內(nèi)容不能偏離受審核區(qū)域，應(yīng)在受審核區(qū)域內(nèi)能查到。d)檢查內(nèi)容應(yīng)可操作。31編制檢查表的注意事項(xiàng)（續(xù)）e)檢查表應(yīng)圍繞審核目的、要求，確定審核項(xiàng)目、方法，檢查什么就應(yīng)達(dá)到什么目的或要求。f) 檢查表應(yīng)針對(duì)審核區(qū)域關(guān)鍵選擇審核項(xiàng)目，做到有的放矢，突出關(guān)鍵。g)檢查表內(nèi)容應(yīng)包括通相關(guān)過程（要求）在該審核區(qū)域的執(zhí)行情況。32編制檢查表的注意事項(xiàng)（續(xù)）h)在編制

16、檢查表時(shí)，應(yīng)考慮：在某區(qū)域?qū)徍藭r(shí)，除審核該區(qū)域職能外，還應(yīng)包括其他部門的職能在該區(qū)域的情況。如測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，盡管由計(jì)量室分管，但大多在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)才能看到。i)以部門審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)列出該部門的主要過程和活動(dòng)的審核內(nèi)容、審核方法。在以過程或活動(dòng)審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)說明到哪個(gè)部門查，如何查。33編制檢查表的注意事項(xiàng)（續(xù)）j)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的審核最好按過程或活動(dòng)的順序進(jìn)行。 k)在對(duì)過程進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)過程提出如下四個(gè)基本問題：過程是否予以識(shí)別和適當(dāng)規(guī)定？職責(zé)是否予以分配？程序是否被實(shí)施和保持？在提供所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？34編制檢查表的注意事項(xiàng)（續(xù)） 檢查表中“審什么”

17、應(yīng)主要圍繞上述四個(gè)問題。 按部門審核時(shí)，應(yīng)以過程思路編制檢查表。 l)在按過程審核時(shí)，鼓勵(lì)按照“目標(biāo)策劃實(shí)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)視改進(jìn)”的過程方法編制檢查清單。審核過程時(shí)，會(huì)涉及標(biāo)準(zhǔn)的多個(gè)條款。35編制檢查表的注意事項(xiàng)（續(xù)）m)檢查表的依據(jù)是ISO 9001：2008受審核方的QMS文件及其他審核準(zhǔn)則。三大標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的要求和形式比較靈活。因此在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)判斷受審核方是否需要編制文件，應(yīng)由審核員根據(jù)被審核部門或活動(dòng)、過程的特點(diǎn)來決定。n)檢查表的重點(diǎn)質(zhì)量管理體系應(yīng)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的過程和活動(dòng)，特別要注意過程間相互作用的接口及職能部門的接口。36編制檢查表的注意事項(xiàng)（續(xù)）o) 檢查表應(yīng)以目標(biāo)設(shè)置、展開、措施、達(dá)標(biāo)為主線進(jìn)行，使目標(biāo)成為檢查關(guān)注焦點(diǎn)。p) 不同的質(zhì)量管理體系涉及的地理位置的要求也不同，編制檢查表時(shí)必須充分考慮這一點(diǎn)。質(zhì)量管理體系強(qiáng)調(diào)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施：建設(shè)物、工作場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)施和工作環(huán)境。 376.3.3 通知審核 審核前應(yīng)通知受審核部門。通知內(nèi)容包括審核員、時(shí)間安排要求等。審核計(jì)劃應(yīng)得到受審核