內審檢查記錄

1、 可修改 歡送下載 精品 Word 可修改 歡送下載 精品 Word 可修改 歡送下載 精品 WordGSP內審檢查(jinch)記錄編號(bin ho)：1 檢查(jinch)時間： 年 月 日序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內容及方式具體實施情況結論責任人部門1*0401企業(yè)應按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。核查經(jīng)營方式與范圍，經(jīng)營中是否有違規(guī)、超范圍現(xiàn)象；查已核準但未經(jīng)營的工程的硬件和軟件。20501企業(yè)應建立以主要負責人為首，包括進貨、銷售、儲運等業(yè)務部門負責人和企業(yè)質量管理機構負責人在內的質量領導組織查正式文件，及形成文件的會議記錄。30502企業(yè)質量領導組織的

2、主要職責是：建立企業(yè)的質量體系，實施企業(yè)質量方針，并保證企業(yè)質量管理工作人員行使職權。查文件及相關會議記錄，文件下發(fā)部門；查質量否決審批記錄。4*0601企業(yè)應設置專門的質量管理機構，機構下設質量管理員、質量驗收員。查任命文件及有關會議記錄；查其是否為獨立的行政部門。50602企業(yè)質量管理機構應行使質量管理職能，在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權。60603企業(yè)質量管理機構應負責起草企業(yè)藥品質量管理制度，并指導、催促制度的執(zhí)行。查制度的草稿，起草部門及起草人,查質管部組織學習制度的記錄。70604企業(yè)質量管理機構應負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核。查審核過程中歸口部門是否為質量管理部審批簽字。80

3、605企業(yè)質量管理機構應負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包括質量標準等內容的質量檔案。查藥品檔案內容的完整性。9*0606企業(yè)質量管理機構應負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。是否有專人負責查詢投訴工作；對投訴的處理，過程記錄，結果追究。GSP內審檢查(jinch)記錄編號(bin ho)：2 檢查(jinch)時間： 年 月 日序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內容及方式具體實施情況結論責任人部門100607企業(yè)質量管理機構應負責藥品的驗收。查驗收員是否隸屬質量管理部，養(yǎng)護員的歸屬部門；查質量管理部對養(yǎng)護員的指導養(yǎng)護員的記錄；查不合格藥品的處理過程的各種記錄，是否有質量管理

4、人員簽字。110608企業(yè)質量管理機構應負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作。120609企業(yè)質量管理機構應負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。130610企業(yè)質量管理機構應負責收集和分析藥品質量信息。查歸口部門，查信息檔案，對信息的處理及傳遞。140611企業(yè)質量管理機構應協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質量管理方面的教育或培訓。查年度培訓方案。15*0701企業(yè)應設置與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品驗收、養(yǎng)護等組織。企業(yè)藥品養(yǎng)護組或養(yǎng)護員在業(yè)務上應接受質量管理機構的監(jiān)督指導。查任命文件；查質量管理部對養(yǎng)護員的指導養(yǎng)護員的記錄。160702大中型企業(yè)應設立藥品養(yǎng)護組，小型企業(yè)應設

5、立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員。17*0701企業(yè)制定的制度應包括質量方針和目標管理、質量體系的審核等。查制度的草稿，起草部門及起草人；查制度的內容是否全面。18*0802企業(yè)應定期檢查和考核質量管理制度執(zhí)行情況，并有記錄。查考核方法文件，考核內容是否全面，考核記錄，獎懲落實憑證。190901企業(yè)應定期對?藥品經(jīng)營質量管理標準?實施情況進行內部評審。查評審方案、評審記錄、評審報告。GSP內審檢查(jinch)記錄編號(bin ho)：3檢查(jinch)時間： 年 月 日序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內容及方式具體實施情況結論責任人部門201001企業(yè)主要負責人應具有專業(yè)技術職稱，熟悉國家有關藥

6、品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。查相應人員的職稱證或學歷證明。21*1101質量管理工作負責人，大中型企業(yè)應具有主管藥師或藥學相關專業(yè)工程師以上的技術職稱；小型企業(yè)應具有藥師或藥學相關專業(yè)助理工程師以上的技術職稱。22*1201企業(yè)質量管理機構的負責人應是執(zhí)業(yè)藥師或符合1101項的相應條件。231202企業(yè)質量管理機構負責人應能堅持原那么、有實踐經(jīng)驗，可獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題。提問其解決質量問題的能力。241401企業(yè)從事質量管理工作的人員應具有藥師以上技術職稱或具有中專以上藥學或相關專業(yè)的學歷。查相應人員的職稱證或學歷證明。251402企業(yè)從事質量管理工作的人員應經(jīng)專業(yè)培訓

7、和省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格，取得崗位合格證前方可上崗。查上崗證、培訓證。26*1403企業(yè)從事質量管理工作的人員應在職在崗，不得為兼職人員。查人員檔案，嚴防兼職。271501從事驗收、養(yǎng)護、計量和銷售的人員應具有高中以上文化程度。查職稱證或學歷證明。281502從事驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員應經(jīng)崗位培訓和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書前方可上崗。查上崗證、培訓證。GSP內審檢查(jinch)記錄編號(bin ho)：4檢查(jinch)時間： 年 月 日序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內容及方式具體實施情況自結論責任人部門291503企業(yè)在國家有就業(yè)準入規(guī)定崗

8、位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書前方可上崗。查上崗證、培訓證。30*1504從事質量管理、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量應不少于職工總數(shù)的4%最少不少于3人，并保持相對穩(wěn)定。查花名冊、計算從事質量及相關工作人員的百分數(shù)。311601每年應組織在質量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員進行健康檢查并建立健康檔案。查健康檔案；假設有健康問題的處理。321602發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品疾病的患者應立即調離直接接觸藥品的崗位。331701應定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術、藥品知識、職業(yè)道德等教育或培訓并建立檔案。查上崗證、培

9、訓證及培訓檔案。341702從事質量管理的人員每年應接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育；從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員應定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育，并建立檔案。查培訓證及培訓檔案。351801應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所及輔助、辦公用房。營業(yè)場所明亮、整潔。查營業(yè)場所衛(wèi)生；查庫區(qū)面積是否符合標準。36*1901應按經(jīng)營規(guī)模設置相應的倉庫，其面積大型企業(yè)不低于1500m2，中型企業(yè)不低于1000m2，小型企業(yè)不低于500m2。GSP內審檢查(jinch)記錄編號(bin ho)：5檢查(jinch)時間： 年 月 日序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內容及方式具體實施情況結論責任人部門37190

10、2庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源。查庫區(qū)環(huán)境、庫房地面及排水系統(tǒng)。381903藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)應分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場所有頂棚。查三區(qū)是否分開或隔離；查門牌及標識。39*1904有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房常溫庫030，陰涼庫不高于20，冷庫為210；各庫房相對濕度應保持在4575%。查各庫、區(qū)、柜的溫濕度記錄；抽查品種是否符合貯藏溫度要求。401905庫房內墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。查庫房是否能保證溫濕度符合要求嚴密性，照明線路是否裸露。查地面是否符合要求。查滅火器械是否正常。411906庫區(qū)有符合規(guī)定要的消防、平安設施

11、。42*2001倉庫應劃分待驗、合格、發(fā)貨、不合格、退貨等專用場所，經(jīng)營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫。各庫應設有明顯標志。區(qū)域劃分是否符合要求，色標管理是否得當。432101倉庫應有保持藥品與地面間有一定距離的設備。查設備檔案；各種防范設施的性能，照明防火設備是否符合消防部門要求。442102倉庫應有避光、通風的設備。452103倉庫應有檢測和調節(jié)溫濕度的設備。462104倉庫應有防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲、防鼠、防鳥等設備。472105倉庫應有符合平安用電要求的照明設備。GSP內審檢查(jinch)記錄編號(bin ho)：6檢查(jinch)時間： 年 月 日序號條款編號GSP具體規(guī)定

12、自查評審內容及方式具體實施情況結論責任人部門482106倉庫應有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。查拆零區(qū)及設施、工具是否符合要求。49*2201儲存特殊管理的藥品的專用倉庫應具有相應的平安設施。查通風設備是否正常；雙人雙鎖及防盜設施。502301經(jīng)營中藥材及中藥飲片的應設置中藥標本室。查中藥標本室或標本柜512401應在倉庫設置與企業(yè)規(guī)模相適應、符合衛(wèi)生要求的驗收養(yǎng)護室，其面積大型企業(yè)50m2，中型企業(yè)40m2，小型企業(yè)20m2。查面積是否與經(jīng)營規(guī)模相符。查設備運轉是否正常；養(yǎng)護室的溫濕度記錄；儀器是否有防塵措施。522402驗收養(yǎng)護室應配置千分之一天平、澄明度檢測儀

13、、標準比色液等，經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。532403驗收養(yǎng)護室應有必要的防潮、防塵設備。542501對所用設施和設備應定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。查檔案、使用記錄；查檢定合格證書。552601分裝中藥飲片應有符合規(guī)定的專門場所，面積和設備應與分裝要求相適應。中藥飲片分裝區(qū)562602分裝中藥飲片的固定分裝室，其環(huán)境應整潔，墻壁、頂棚無脫落物。查現(xiàn)場572701制定能夠確保購進的藥品質量符合要求的進貨程序。查程序是否有質量控制，查方案、合同等是否表達質量條款。58*2702進貨應確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽，購進的藥品應為合法企業(yè)所生產(chǎn)或

14、經(jīng)營的。查供貨方檔案及相關資料。GSP內審檢查(jinch)記錄編號(bin ho)：7檢查(jinch)時間： 年 月 日序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內容及方式具體實施情況結論責任人部門59*2703進貨應審核所購入藥品的合法性。查供貨方檔案及相關資料；抽查藥品生產(chǎn)批件及驗收外包裝情況。60*2704進貨應對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資格的驗證。查銷售人員身份證、委托書復印件及其他相關證明。612705進貨應按購貨合同中質量條款執(zhí)行。查質量協(xié)議內容是否符合要求，是否有質量部門簽字。622801購進的藥品除國家規(guī)定的以外應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。查供貨方檔案及相關

15、資料。63*2802購進進口藥品應有符合規(guī)定的加蓋供貨單位質量管理機構原印章的?進口藥品注冊證?和?進口藥品檢驗報告書?復印件。抽查資料是否齊全；查復印件是否有原印章。642803購進的藥品的包裝和標示應符合有關規(guī)定和儲運要求。查藥品包裝符合法規(guī)要求。652804購進的中藥材應標明產(chǎn)地66*2901對首營企業(yè)應進行包括資格和質量保證能力的審核。審核由業(yè)務部門會同質量管理機構共同進行，除審核有關資料必要時應實地考察。經(jīng)審核批準前方可從首營企業(yè)進貨。查檔案內容收集、填寫的完整性；查是否經(jīng)質量管理部門審核。GSP內審檢查(jinch)記錄編號(bin ho)：8檢查(jinch)時間： 年 月 日序

16、號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內容及方式具體實施情況結論責任人部門67*3001進貨對首營品種應填寫“首次經(jīng)營藥品審批表并經(jīng)企業(yè)質量管理機構和主管領導的審核批準。對首營品種含新規(guī)格、新劑型、新包裝等應進行合法性和質量根本情況的審核，包括核實藥品批準文號和取得質量標準，審核藥品的包裝、標簽，說明書等，了解藥品性能、用途、儲存條件及質量信譽等內容，審核合格方可經(jīng)營。查檔案內容收集、填寫的完整性；查是否經(jīng)質量管理部門審核。683101編制購貨方案應以藥品質量作為重要依據(jù)，并有質量管理機構人員參加。方案是否由質量部門審批、質量部門是否嚴格把關，行使質量否決權。693201簽訂進貨合同應明確質量條款。

17、購銷合同中應明確：藥品質量符合質量標準和有關質量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；購入進口藥品供給方提供符合規(guī)定的證書和文件。查質量協(xié)議內容是否符合要求，是否有質量部門簽字。70*3301購進藥品應有合法票據(jù)并按規(guī)定建立購進記錄，做到票帳貨相符。購進記錄應注明藥品品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等，記錄應保存至超過藥品有效期1年但不得少于3年。抽查品種及相應票據(jù)。713302購入特殊管理的藥品，應嚴格按國家有關管理規(guī)定進行。GSP內審檢查(jinch)記錄編號(bin ho)：9檢查(jinch)時間： 年 月 日序號條款編號GSP具體

18、規(guī)定自查評審內容及方式具體實施情況結論責任人部門723401每年應對進貨情況進行質量評審，評審結果存檔備查。查評審記錄及評審報告。73*3501嚴格按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量逐批驗收并記錄。查驗收記錄內容是否完整、準確；提問驗收員，驗收檢查標準及內容。743502驗收時同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反響、考前須知及貯藏條件等。753503驗收整件包裝中

19、應有產(chǎn)品合格證。763504驗收特殊管理藥品、外用藥品其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標示和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。773505驗收進口藥品其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號并有中文說明書。抽查資料是否齊全；查復印件是否有原印章。GSP內審檢查(jinch)記錄編號：10檢查(jinch)時間： 年 月 日序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內容及方式具體實施情況結論責任人部門783506驗收進口藥品，應有符合規(guī)定的?進口藥品注冊證?和?進口藥品檢驗報告書?復印件；進口預防性生物制品、血液

20、制品應有?生物制品進口批件?復印件；進口藥材應有?進口藥材批件?復印件。以上文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。793507驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。803508驗收抽取的樣品應具有代表性。查驗收制度及程序；查驗收記錄檔案。詢問驗收員抽樣方法。81*3509驗收藥品應做好記錄。驗收記錄應記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等內容。記錄應保存至超過藥品有效

21、期一年，但不得少于3年。823510驗收首營品種應有該批號藥品質量檢驗報告書查首營品種的藥檢報告。833511對銷后退回藥品應按進貨驗收規(guī)定驗收，必要時抽樣送檢驗部門檢驗查銷后退回藥品的驗收記錄。GSP內審檢查(jinch)記錄編號：11檢查(jinch)時間： 年 月 日序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內容及方式具體實施情況結論責任人部門84*3512對麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，應實行雙人驗收制度853513驗收應在符合規(guī)定的場所，在規(guī)定時限內完成。抽查驗收實際操作、查驗收記錄。863601倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情

22、況，有權拒收并報告有關部門處理。抽查入庫單是否有驗收員簽字。查拒收單。873701用于藥品驗收養(yǎng)護的儀器、計量器具等，應有登記、使用和定期檢定的記錄。查檔案，使用記錄；查檢定合格證書。884001應對質量不合格藥品進行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品應按規(guī)定的要求和程度上報查制度和程序。查不合格藥品檔案；抽查不合格藥品處理過程。89*4002不合格藥品應存放在不合格藥品庫區(qū)并有明顯標志。904003對不合格藥品應查明質量不合格原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施。91*4004不合格藥品確實認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)或記錄。924005對不合格藥品的處理情況應定期匯總和分析查制度和程序

23、；查不合格藥品檔案；抽查不合格藥品處理過程。93*4101藥品應按溫、濕要求儲存于相應的庫中查各庫、區(qū)、柜的溫濕度記錄；抽查品種是否符合貯藏溫度要求。944102在庫藥品均應實行色標管理區(qū)域劃分是否符合要求，色標管理是否得當。GSP內審檢查(jinch)記錄編號(bin ho)：12檢查(jinch)時間： 年 月 日序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內容及方式具體實施情況結論責任人部門954103搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，標準操作。怕壓藥品應控制堆放高度。查庫存藥品是否按包裝儲運圖示標志規(guī)定存放；觀察工作人員如何操作。964104藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間有相應的

24、間距或隔離措施，藥品堆垛應留有一定距離。藥品與墻、頂房梁間距不小于30cm，與散熱器或供暖管道間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm檢查庫存藥品上下左右前后的距離。974105藥品應按批號集中堆放，有效期的藥品應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。查堆垛情況是否符合要求；查近效期藥品是否填寫效期催銷表；抽查合格區(qū)內是否有過期藥品。984106對近效期藥品應按月填報效期報表99*4107藥品與非藥品、內用與外用藥分開存放；易串味藥、中藥材、中藥飲片及危險品等應與其他藥品分開存放。查藥品的分區(qū)存放。100*4108麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品專庫或專柜存放

25、雙人雙鎖，專帳記錄，帳物相符。101*4109對銷后退回藥品憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。查相關記錄；抽查銷后退回藥品處理過程；查退貨記錄保存時限。1024110銷后退回藥品經(jīng)驗收合格的由保管員記錄前方可存入合格藥品庫區(qū)；不合格藥品由保管員記錄后放入不合格藥品庫區(qū)。1034111退貨記錄應保存3年GSP內審檢查(jinch)記錄編號(bin ho)：13檢查(jinch)時間： 年 月 日序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內容及方式具體實施情況結論責任人部門1044201藥品養(yǎng)護員應指導保管員對藥品進行合理儲存詢問保管員養(yǎng)護員如何指導工作。105*

26、4202養(yǎng)護員應檢查在庫藥品儲存條件，配合保管員進行溫濕度監(jiān)測。上下午各一次對庫房溫濕度記錄。超出范圍及時調控并予以記錄。查溫濕度記錄。1064203藥品養(yǎng)護員應對中藥材中藥飲片按其特性采取枯燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。1074204藥品養(yǎng)護員應對庫存藥品根據(jù)流轉情況定期養(yǎng)護和檢查，并做好記錄查養(yǎng)護記錄；是否按“三三四制進行。1084205藥品養(yǎng)護員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時通知質量管理機構復查處理。查發(fā)現(xiàn)問題時是否按規(guī)定處理，及時報告。1094206藥品養(yǎng)護員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。查養(yǎng)護報告。1104207藥品養(yǎng)護員應負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)

27、控儀器、倉庫在用計量儀器及器具管理。查檔案，使用記錄；查檢定合格證書。1114208藥品養(yǎng)護員應建立藥品養(yǎng)護檔案。查養(yǎng)護檔案。1124209庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量問題應懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質管機構予以處理。查發(fā)現(xiàn)問題時是否按規(guī)定處理，及時報告。GSP內審檢查(jinch)記錄編號(bin ho)：14檢查(jinch)時間： 年 月 日序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內容及方式具體實施情況結論責任人部門1134301藥品出庫應先產(chǎn)先出近期先出和按批號發(fā)貨。詢問保管員如何發(fā)貨；查出庫藥品發(fā)現(xiàn)問題的報告情況。1144302藥品出庫時發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨并報有關部門處理：1、藥品包裝

28、內有異常響動和液體滲漏；2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等；3、包裝標識模糊不清或脫落；4、藥品已超出有效期。115*4401藥品出庫復核應按發(fā)貨憑證對實物進行質量、數(shù)量和工程核對。為便于質量跟蹤所做的復核記錄，應包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質量狀況和復核人員等工程。查出庫復核記錄。1164402麻藥、一類精神藥、醫(yī)療用毒性藥出庫時應雙人復核。1174501復核記錄保存至超藥品效期一年不得少于三年。查記錄保存時限。1184601對有溫度要求的藥品的運輸，應根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施查有關制度。1194701特殊管理藥品和危險品的運輸應按有關規(guī)定辦 GSP內審檢查(jinch)記錄編號(bin ho)：15檢查(jinch)時間： 年 月 日序號條款編號GSP具體規(guī)定自查評審內容及方式具體實施情況結論責任人部門120*4801由生產(chǎn)企業(yè)直調藥品時須經(jīng)營單位質量驗收合格前方可發(fā)運。查直調藥品驗收記錄；查是否有特殊原因的說明。1214901搬運、裝卸藥品