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文檔簡介

1、農(nóng)林廢棄物再生制品項目質(zhì)量管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111716257 一、 我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系 PAGEREF _Toc111716257 h 3 HYPERLINK l _Toc111716258 二、 質(zhì)量監(jiān)督的特征 PAGEREF _Toc111716258 h 6 HYPERLINK l _Toc111716259 三、 免檢制度 PAGEREF _Toc111716259 h 13 HYPERLINK l _Toc111716260 四、 食品安全市場準(zhǔn)入制度 PAGEREF _Toc111716260 h 15 HYPER

2、LINK l _Toc111716261 五、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 PAGEREF _Toc111716261 h 18 HYPERLINK l _Toc111716262 六、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用 PAGEREF _Toc111716262 h 19 HYPERLINK l _Toc111716263 七、 質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容 PAGEREF _Toc111716263 h 21 HYPERLINK l _Toc111716264 八、 質(zhì)量管理體系的評價和改進 PAGEREF _Toc111716264 h 24 HYPERLINK l _Toc111716265 九、

3、管理體系成熟度等級 PAGEREF _Toc111716265 h 25 HYPERLINK l _Toc111716266 十、 ISO9004:2009主要內(nèi)容 PAGEREF _Toc111716266 h 30 HYPERLINK l _Toc111716267 十一、 質(zhì)量認證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc111716267 h 35 HYPERLINK l _Toc111716268 十二、 產(chǎn)品質(zhì)量認證 PAGEREF _Toc111716268 h 38 HYPERLINK l _Toc111716269 十三、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc111716269

4、 h 45 HYPERLINK l _Toc111716270 十四、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc111716270 h 47 HYPERLINK l _Toc111716271 十五、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc111716271 h 55 HYPERLINK l _Toc111716272 十六、 必要性分析 PAGEREF _Toc111716272 h 55 HYPERLINK l _Toc111716273 十七、 項目概況 PAGEREF _Toc111716273 h 56 HYPERLINK l _Toc111716274 十八、 項目投資計劃 PA

5、GEREF _Toc111716274 h 58 HYPERLINK l _Toc111716275 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc111716275 h 60 HYPERLINK l _Toc111716276 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc111716276 h 61 HYPERLINK l _Toc111716277 流動資金估算表 PAGEREF _Toc111716277 h 63 HYPERLINK l _Toc111716278 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc111716278 h 64 HYPERLINK l _Toc111716279 項目

6、投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc111716279 h 65 HYPERLINK l _Toc111716280 十九、 項目規(guī)劃進度 PAGEREF _Toc111716280 h 66 HYPERLINK l _Toc111716281 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc111716281 h 66我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(簡稱國家質(zhì)檢總局)是中華人民共和國國務(wù)院主管全國質(zhì)量、計量、出入境商品檢驗、出入境衛(wèi)生檢疫、出入境動植物檢疫、進出口食品安全和認證認可、標(biāo)準(zhǔn)化等工作,并行使行政執(zhí)法職能的直屬機構(gòu)。其職責(zé)為擬定產(chǎn)品質(zhì)量

7、安全監(jiān)督的工作制度;承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查工作;擬訂國家重點監(jiān)督的國內(nèi)產(chǎn)品目錄并組織實施;承擔(dān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全強制檢驗和風(fēng)險監(jiān)控工作;指導(dǎo)和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)、地方和專業(yè)性監(jiān)督;管理機動車安全技術(shù)檢驗機構(gòu)資格;監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)及仲裁檢驗、鑒定。國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)20個司(廳、局),即:辦公廳、法規(guī)司、質(zhì)量管理司、計量司、通關(guān)業(yè)務(wù)司、衛(wèi)生檢疫監(jiān)管司、動植物檢疫監(jiān)管司、檢驗監(jiān)管司、進出口食品安全局、特種設(shè)備安全監(jiān)察局、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司、食品生產(chǎn)監(jiān)管司、執(zhí)法督查司(國家質(zhì)檢總局打假辦公)室)、國際合作司(WTO辦公室)、科技司、人事司、計劃財務(wù)司、督察內(nèi)審司、機關(guān)黨委和離退

8、休干部局。另外,中共中央紀(jì)律檢查委員會和國家監(jiān)察部向國家質(zhì)檢總局派駐了紀(jì)律檢查組和監(jiān)察局。國家質(zhì)檢總局對中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會(中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局)(簡稱國家認監(jiān)委)和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理局)(簡稱國家標(biāo)準(zhǔn)委)實施管理。國家質(zhì)檢總局下設(shè)15個直屬事業(yè)單位,10個行業(yè)學(xué)、協(xié)會掛靠在國家質(zhì)檢總局。為履行質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督職責(zé),全國共設(shè)有31個省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,并下設(shè)2800多個行政管理部門,共有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督人員18萬余人。質(zhì)檢總局對省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)實行業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)。其中幾個重要技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)如下。(1)質(zhì)量

9、管理司。根據(jù)(產(chǎn)品質(zhì)量法)及其實施條例,國家質(zhì)檢總局組織實施國家關(guān)于質(zhì)量振興的政策措施,對全國質(zhì)量管理工作進行宏觀指導(dǎo),組織實施國家質(zhì)量獎勵制度和推進“名牌戰(zhàn)略”的工作,推廣先進的質(zhì)量管理經(jīng)驗和科學(xué)的質(zhì)量管理方法,承辦建立重大工程設(shè)備質(zhì)量監(jiān)理制度有關(guān)事宜,實施缺陷產(chǎn)品召回制度,推進開展“質(zhì)量興市”工作,組織國家宏觀質(zhì)量水平測評工作,組織建立企業(yè)質(zhì)量信用制度,組織質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試,組織重點產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查并提出整改意見,負責(zé)產(chǎn)品防偽的監(jiān)督管理工作。(2)計量司。根據(jù)計量法及其實施條例,國家質(zhì)檢總局對進出口計量器具進行檢驗和監(jiān)督管理,主要包括進口計量器具的型式批準(zhǔn)、進口計量器具的審批

10、和進口計量器具的檢定等。負責(zé)推行法定計量單位和國家計量制度,組織建立、審批和管理國家計量基準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),制定計量器具的國家檢定系統(tǒng)表、檢定規(guī)程和計量技術(shù)規(guī)范,組織量值傳遞。負責(zé)規(guī)范和監(jiān)督商品的計量行為。(3)特種設(shè)備安全監(jiān)察司。根據(jù)國務(wù)院頒布的特種設(shè)備安全監(jiān)察條例(國務(wù)院總理令第373號),國家質(zhì)檢總局負責(zé)鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設(shè)施、場(廠)內(nèi)機動車輛等特種設(shè)備的安全監(jiān)察、監(jiān)督工作;擬訂特種設(shè)備安全監(jiān)察目錄、有關(guān)規(guī)章和安全技術(shù)規(guī)范并組織實施和監(jiān)督檢查;對特種設(shè)備的設(shè)計、制造、安裝、改造、維修,使用、檢驗檢測等環(huán)節(jié)和進出口進行監(jiān)督檢查;調(diào)查處理特種設(shè)備事故并

11、進行統(tǒng)計分析;負責(zé)特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)的核準(zhǔn)和相應(yīng)檢驗檢測人員、作業(yè)人員的資格考核工作。(4)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法及其實施條例,國家質(zhì)檢總局組織實施國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。擬訂國家重點監(jiān)督的國內(nèi)產(chǎn)品目錄并組織實施監(jiān)督。組織實施QS標(biāo)志制度。管理和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)監(jiān)督、地方監(jiān)督與專業(yè)質(zhì)量監(jiān)督。管理質(zhì)量仲裁的檢驗和鑒定工作。監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),管理國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查免檢工作;管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的工作。(5)食品生產(chǎn)監(jiān)管司。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法及其實施條例,國家質(zhì)檢總局組織實施國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全衛(wèi)生監(jiān)督管理。組織實施國內(nèi)食品生產(chǎn)許可、強制檢驗等食品質(zhì)量安全準(zhǔn)入制

12、度。負責(zé)調(diào)查處理國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全重大事故。質(zhì)量監(jiān)督的特征1、質(zhì)量監(jiān)督的作用汽車作為現(xiàn)代重要的交通運輸工具,應(yīng)當(dāng)具有載重量、排氣量、安全、耗油、污染物排放、壽命、舒適等滿足用戶需要的基本質(zhì)量性能,以及維修服務(wù)的基本要求。這些質(zhì)量性能和要求,既要先進,又要合理:既要考慮用戶的需求,又要考慮生產(chǎn)的水平。這就要制定一個科學(xué)、合理、公認的標(biāo)準(zhǔn)來衡量,一輛汽車由成千上萬個零部件組裝而成,不可能都由一個企業(yè)加工制造,這種社會化的大生產(chǎn),又要求制定一些標(biāo)準(zhǔn),把零部件連接配套的尺寸和性能統(tǒng)一協(xié)調(diào)起來,使一輛汽車,從原材料選用、零件加工、外購件采購,直到部件、整機組裝,能夠協(xié)調(diào)配套,最終達到設(shè)計要求

13、。那么,怎么衡量汽車的質(zhì)量是否達到標(biāo)準(zhǔn)要求呢?這就必須進行測試檢驗,用數(shù)據(jù)說話。要測試檢驗,就要有可靠的計量器具和正確的測試檢驗方法,因此,要保證量值傳遞的統(tǒng)一和計量器具的準(zhǔn)確。這里,還有一個問題,那就是汽車質(zhì)量誰來檢驗的問題。日常生產(chǎn)檢驗和出廠檢驗,當(dāng)然由汽車生產(chǎn)企業(yè)負責(zé),但是,像汽車這類重要產(chǎn)品的質(zhì)量,特別是涉及人體健康、人身財產(chǎn)安全的性能,政府需要進行監(jiān)督檢查,以維護國家和消費者的利益。當(dāng)供需雙方發(fā)生質(zhì)量爭議的時候,也需要第三方的公正的法定檢驗機構(gòu)進行檢驗,并以此檢驗結(jié)果作為判定的依據(jù)。食品是人類生存的第一需要。隨著社會的進步,物質(zhì)的豐富,人們對食品的要求越來越高。不僅要求食品含有一定的

14、營養(yǎng)成分,而且要求嚴(yán)格的衛(wèi)生指標(biāo),還要求有明確的標(biāo)簽事項,定量包裝的食品不能缺秤短量。因此,需要制定各類食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn),作為衡量質(zhì)量的依據(jù)。同樣,也需要用準(zhǔn)確可靠的計量器具來測試檢驗,政府也需要進行監(jiān)督檢查。如果標(biāo)識不符,消費者可以投訴,可以不買。這樣,就可以提高消費者的自我保護意識,對不合格也能夠依法予以查處。賓館、飯店已經(jīng)是我國重要的服務(wù)業(yè)。人們可根據(jù)自己的條件,選擇相應(yīng)檔次的賓館。每個檔次的賓館應(yīng)該有公認的硬件、軟件功能。這樣,就需要制定一個賓館的星級標(biāo)準(zhǔn),以便消費者選擇和監(jiān)督。賓館中的電器設(shè)備、娛樂設(shè)施、食品飲料、防火設(shè)施等安全、衛(wèi)生要求,以及用于貿(mào)易結(jié)算的計量器具

15、,也要政府進行監(jiān)督檢查,以維護顧客的安全和利益。如果顧客發(fā)現(xiàn)有名不符實的情況,可以與賓館交涉,也可以投訴,得到合理的解決。因此,政府行使質(zhì)量監(jiān)督的職能是對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進行宏觀控制,對保護消費者、生產(chǎn)者和國家利益不受到損害是十分必要的。質(zhì)量監(jiān)督作為國民經(jīng)濟管理的一項重要制度,是政府宏觀經(jīng)濟調(diào)控的重要手段、維護市場經(jīng)濟秩序的重要保證,是保障廣大人民群眾根本利益的重要措施。(1)質(zhì)量監(jiān)督是維護市場經(jīng)濟秩序的重要保證。在市場經(jīng)濟體制下,遵守和執(zhí)行質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是保證市場經(jīng)濟運行的重要條件之一。在完善的市場經(jīng)濟體制下,質(zhì)量監(jiān)督已成為推行質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),調(diào)解、仲裁人們在生產(chǎn)、流通、

16、分配、消費中質(zhì)量爭議和維護市場經(jīng)濟正常秩序的重要手段。質(zhì)量監(jiān)督是用法律手段監(jiān)督市場運行和維護平等競爭,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格依法組織生產(chǎn)和銷售,規(guī)范市場行為,培育市場體系,從而為企業(yè)的生產(chǎn),銷售活動和經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng)造一個良好的市場經(jīng)濟環(huán)境。(2)質(zhì)量監(jiān)督是規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為和提高質(zhì)量水平的手段。在經(jīng)濟生活中往往有些企業(yè)和個人違背誠信道德,忽視質(zhì)量,粗制濫造,以次充好,甚至弄虛作假欺騙用戶,非法牟取利益,損害消費者和國家的利益。質(zhì)量監(jiān)督就是要發(fā)現(xiàn)和糾正這種不規(guī)范的企業(yè)經(jīng)營行為,并給予堅決的制止和有力的打擊。質(zhì)量監(jiān)督督促企業(yè)在公平、公正、公開的前提下,開展企業(yè)間的競爭,使企業(yè)的經(jīng)營行為符合市場經(jīng)濟的運行規(guī)則。實行

17、質(zhì)量監(jiān)督,是對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量工作的考核和檢驗,發(fā)現(xiàn)問題,要依據(jù)有關(guān)的法規(guī)進行處理,獎優(yōu)罰劣。以促進和幫助企業(yè)健全質(zhì)量體系,加強生產(chǎn)檢驗工作,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。(3)質(zhì)量監(jiān)督能夠積極維護消費者利益。質(zhì)量監(jiān)督是維護消費者利益、保障人民權(quán)益的需要。各級政府的質(zhì)量監(jiān)督管理部門,一般都設(shè)有專人、備有專用電話和投訴信箱,接待和處理消費者和用戶的質(zhì)量投訴及對產(chǎn)品質(zhì)量的意見。通過及時處理消費者的質(zhì)量投訴,幫助解決產(chǎn)品質(zhì)量問題,并依據(jù)法規(guī)對劣質(zhì)商品的責(zé)任者進行查處,從而增強了人民群眾同政府之間的聯(lián)系,密切了政府和人民群眾的關(guān)系。(4)質(zhì)量監(jiān)督是貫徹質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)察措施。國家頒布的有關(guān)質(zhì)量的許多

18、法規(guī)的貫徹執(zhí)行,如標(biāo)準(zhǔn)化法、計量法、食品衛(wèi)生法、藥品管理法、經(jīng)濟合同法、工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條例、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法等,需要質(zhì)量監(jiān)督予以維護和監(jiān)督執(zhí)行。國家頒布的強制性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn),是必須執(zhí)行的技術(shù)法規(guī),也需要通過質(zhì)量監(jiān)督進行督導(dǎo)和監(jiān)察,以促進技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行。(5)質(zhì)量監(jiān)督是現(xiàn)代社會重要的質(zhì)量信息源。質(zhì)量監(jiān)督管理部門對產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督能公正地、科學(xué)地反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況,向國家提供產(chǎn)品質(zhì)量信息,作為國家完善經(jīng)濟計劃,分析質(zhì)量形勢,制定相應(yīng)的政策、措施的依據(jù)。質(zhì)量監(jiān)督管理部門提供的產(chǎn)品抽樣檢查中,公布的質(zhì)量信息,可指導(dǎo)消費者和用戶選購好的產(chǎn)品。通過質(zhì)量監(jiān)督還能發(fā)現(xiàn)技

19、術(shù)標(biāo)準(zhǔn)本身的缺陷和不足,為修訂標(biāo)準(zhǔn)和制定新標(biāo)準(zhǔn)及改進標(biāo)準(zhǔn)化工作提供依據(jù)。2、質(zhì)量監(jiān)督的基本特征隨著經(jīng)濟建設(shè)、科學(xué)技術(shù)和貿(mào)易的發(fā)展,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的領(lǐng)域越來越廣,內(nèi)容越來越多,方式也在不斷改革。盡管質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的內(nèi)容、方式在不斷發(fā)展和變化,但它具有以下的基本特征。(1)以質(zhì)量為中心。質(zhì)量問題是經(jīng)濟發(fā)展中的戰(zhàn)略問題。提高產(chǎn)品質(zhì)量,既是滿足市場需求、擴大出口、提高經(jīng)濟運行質(zhì)量和效益的關(guān)鍵,也是實現(xiàn)跨世紀(jì)宏偉目標(biāo)、增強綜合國力和國際競爭力的必然要求。在我國面臨經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵時期,質(zhì)量工作正是主攻方向。沒有質(zhì)量就沒有效益。這里所說的質(zhì)量,包括產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。改革開放以來,特別是近年來,我

20、國質(zhì)量的總體水平有了較大提高,部分產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達到或接近國際先進水平。但是,目前我國產(chǎn)品質(zhì)量狀況與經(jīng)濟發(fā)展要求和國際先進水平相比,仍有比較大的差距,許多產(chǎn)品檔次低、質(zhì)量差,抽查合格率較低,假冒偽劣商品屢禁不止,優(yōu)難勝、劣不汰現(xiàn)象相當(dāng)普遍,重大質(zhì)量事故時有發(fā)生,影響經(jīng)濟健康發(fā)展和人民生活質(zhì)量的提高。因此,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督要始終圍繞質(zhì)量做工作,把提高質(zhì)量,為國家和人民提供高質(zhì)量的使用滿意的商品和服務(wù),作為工作的出發(fā)點和落腳點。(2)以技術(shù)為依托。質(zhì)量的好壞,不是僅用手摸眼看就能辨別出來的。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督中包含了大量的技術(shù)內(nèi)容,凝聚了大量科研成果。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作必須以技術(shù)為依托,用科學(xué)的數(shù)據(jù)說話。標(biāo)準(zhǔn)。

21、它所規(guī)定的產(chǎn)品型式尺寸、性能技術(shù)要求、試驗檢測方法、包裝標(biāo)志要求等,都是在經(jīng)過大量調(diào)查分析、試驗研究、專家討論、取得科學(xué)的數(shù)據(jù)、總結(jié)國內(nèi)外實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上確定的。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容要做到技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、安全可靠。計量。為了保證量值傳遞的統(tǒng)一,要研究建立長度、熱工、力學(xué)、電學(xué)、化學(xué)、放射性等各種準(zhǔn)確度很高的基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn),要對各種工作計量器具定期進行檢定,要對用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測等的計量器具實施強制鑒定、在建立的基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和作為鑒定依據(jù)的規(guī)程中都包含了大量的科研成果和實踐經(jīng)驗的總結(jié)。對質(zhì)量的檢驗,特別是對內(nèi)在質(zhì)量的檢驗,要研究科學(xué)適用的檢測方法,要選用、研制準(zhǔn)確可靠的測試儀器設(shè)備,

22、才能提供可信的檢驗結(jié)果。(3)政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能。由于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督涉及各個領(lǐng)域,而各個專業(yè)領(lǐng)域之間又需要統(tǒng)一協(xié)調(diào);質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門不是一個行業(yè)主管部門,不涉及本行業(yè)的利害關(guān)系,因此,依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和國務(wù)院批準(zhǔn)的“三定”方案,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能。綜合管理就是對標(biāo)準(zhǔn)化、計量和質(zhì)量進行統(tǒng)一管理。統(tǒng)一管理,著重在政策指導(dǎo),統(tǒng)籌規(guī)劃,組織協(xié)調(diào),監(jiān)督服務(wù)。行政執(zhí)法就是依據(jù)法律、法規(guī)的規(guī)定,查處生產(chǎn)、流通領(lǐng)域中產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)違法行為和流通領(lǐng)域中的計量違法行為;組織協(xié)調(diào)依法查處生產(chǎn)和經(jīng)銷假冒商品活動中的質(zhì)量違法行為。(4)監(jiān)督與服務(wù)相結(jié)合。質(zhì)

23、量技術(shù)監(jiān)督工作,不僅要搞好管理和監(jiān)督,而且要做好服務(wù)。服務(wù)的對象主要是企業(yè)和廣大消費者。服務(wù)的內(nèi)容主要是幫助企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系、標(biāo)準(zhǔn)體系和計量檢測體系,提高管理水平;幫助企業(yè)實施名牌戰(zhàn)略,獲得質(zhì)量認證,形成一批名優(yōu)產(chǎn)品;為企業(yè)和消費者提供質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、計量的信息,引導(dǎo)企業(yè)加快技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品更新?lián)Q代;開展對企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人和消費者的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)知識、質(zhì)量管理知識和質(zhì)量鑒別知識的教育培訓(xùn);幫助消費者處理質(zhì)量糾紛。免檢制度免檢制度是國家為了突出監(jiān)管重點、增強監(jiān)管效能、保障質(zhì)量安全的目的而制定的對優(yōu)秀、環(huán)保創(chuàng)新企業(yè)的監(jiān)督管理制度。但是由于在2008年三鹿奶粉事件后,社會對免檢制度產(chǎn)生了較大爭

24、議,因此國務(wù)院辦公廳在2008年9月18日廢止了對于食品的免檢制度,并在2010年制定的(食品安全法)里作出了明確規(guī)定。1、組織管理國家質(zhì)檢總局組織實施免檢制度,制定免檢產(chǎn)品類別和實施要求,公布免檢產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè),頒發(fā)免檢證書,監(jiān)督免檢制度的實施。省技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)受理、審查企業(yè)免檢申報材料,對申報企業(yè)實施必要的現(xiàn)場核查,負責(zé)對免檢產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理??h技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)受理用戶、消費者對免檢產(chǎn)品的申訴和舉報,并向省局報告,受省級局委托,參與免檢產(chǎn)品的監(jiān)督管理,開展有關(guān)申訴和舉報的調(diào)查工作。2、免檢企業(yè)應(yīng)具備的基本條件(1)企業(yè)必須具備獨立法人資格,并有注冊商標(biāo)。(2)申報產(chǎn)品必須在申報前

25、連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)兩年以上,近兩年內(nèi)未出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故,出口產(chǎn)品未出現(xiàn)檢驗不合格情況。(3)企業(yè)必須有健全的質(zhì)量體系。(4)產(chǎn)品市場占有率和企業(yè)經(jīng)濟效益位于本行業(yè)全國前列。(5)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)達到或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn),無國家標(biāo)準(zhǔn)的要達到或嚴(yán)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(6)產(chǎn)品在全國省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門近年內(nèi)組織的監(jiān)督檢查中連續(xù)3次以上(含3次)均為合格,且兩年內(nèi)未出現(xiàn)不合格情況。產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的有關(guān)要求。3.申報程序(1)由企業(yè)自行向省級局申報,省級局初審后作出是否受理的決定。不予受理的將申報資料退回企業(yè)。(2)省級局對受理的申報資料進行審查,對重點產(chǎn)品要進行現(xiàn)場核查。(3)省級局根

26、據(jù)材料審查和現(xiàn)場核查情況,簽署“同意上報”或“不同意上報”的初審意見。(4)省級局對初審符合條件的申報產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)情況,要廣泛征求有關(guān)方面意見。(5)根據(jù)材料初審、現(xiàn)場核查和征求意見的情況,研究確定最終上報的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè),并按規(guī)定時間,將全部申報材料上報國家質(zhì)檢總局。(6)國家質(zhì)檢總局根據(jù)其初審意見和各省級局上報的處理結(jié)果,組織進行復(fù)核,并進行公示。(7)對符合免檢條件、獲得免檢資格的產(chǎn)品及其企業(yè),國家質(zhì)檢總局通過政府網(wǎng)站()向社會公布,并向企業(yè)頒發(fā)免檢證書和榮譽牌。3、監(jiān)督管理為加強對免檢企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管,促進免檢企業(yè)嚴(yán)格自律,維護免檢權(quán)威性,國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況,對獲得免檢資格的產(chǎn)品

27、及企業(yè)開展國家專項監(jiān)督抽查。對抽查不合格企業(yè),一律撤銷免檢資格。食品安全市場準(zhǔn)入制度由于食品安全在我國越來越受到重視,因此雖然我國在生產(chǎn)許可證目錄里包括了加工食品和直接接觸食品的材料。但由于國家在2009年新制定了食品安全法,取消了食品免檢制度,嚴(yán)格規(guī)范了食品企業(yè)的準(zhǔn)入制度。1、組織管理國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)全國食品生產(chǎn)許可管理工作??h級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。2、企業(yè)應(yīng)具備的基本條件取得食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并符合下列要求。(1)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和

28、食品加工、包裝、儲存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離。(2)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。(3)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。(4)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。(5)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查

29、和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合該要求。3、申報程序(1)擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機關(guān))提出,并提交規(guī)定的材料,如申請書、生產(chǎn)設(shè)備清單,生產(chǎn)場地平面圖等。(2)許可機關(guān)受理申請后,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對申請的資料和生產(chǎn)場所進行核查。(3)許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定,向申請人發(fā)出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書,不符合要求的,向申請人發(fā)出不予食品生產(chǎn)許可決定書,

30、并說明理由。(4)擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后,方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品。(5)許可機關(guān)接到企業(yè)生產(chǎn)許可檢驗申請后,應(yīng)當(dāng)及時按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)。(6)檢驗機構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗,并準(zhǔn)確、及時地出具檢驗報告。檢驗結(jié)論合格的,許可機關(guān)根據(jù)檢驗報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證附頁中予以載明。4、監(jiān)督管理各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對企業(yè)食品生產(chǎn)活動進行定期或不定期的監(jiān)督檢查。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展為了適應(yīng)經(jīng)濟全

31、球化的趨勢,1979年,ISO成立了第176技術(shù)委員會,即ISO/TC176,其愿景是“通過在全世界范圍內(nèi)接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高組織的績效提供有效的方法,增強組織和個人的信心,從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利地銷往世界各地,促進貿(mào)易、經(jīng)濟繁榮和發(fā)展。”ISO/TC176的使命是“識別和理解社會、標(biāo)準(zhǔn)的使用者及其顧客在質(zhì)量管理領(lǐng)域的需求,制定、支持和改進通用的或行業(yè)特定的(經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)管理局批準(zhǔn))質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)以滿足所識別的需求,維護標(biāo)準(zhǔn)使用(包括合格評定活動)的完整性,抑制質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量的增多,促進管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性?!盜SO/TC176于1

32、986年發(fā)布了ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語;1987年發(fā)布了首版“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標(biāo)準(zhǔn)。1990年,ISO/TC176分別對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進行了修訂,在1994年7月1日發(fā)布了1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),取代了1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。從1994年到2000年,IS09000族標(biāo)準(zhǔn)在世界上得到了廣泛的應(yīng)用。而后在2000年和2008年,ISO/TC176又分別發(fā)布了2000版和2008版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用1、有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護消費者利益由于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)了滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性,因此,組織在應(yīng)用ISO900

33、0族標(biāo)準(zhǔn)時,必須識別出哪些文件是適用的法律法規(guī),這也有利于提高產(chǎn)品的質(zhì)量,同時能保護消費者利益。因為消費者很難對所有使用的產(chǎn)品有專業(yè)的了解,因此當(dāng)組織的質(zhì)量管理體系不健全時,無法保證持續(xù)生產(chǎn)滿足消費者要求的產(chǎn)品。2、為提高組織的運作能力提供了有效的方法ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵組織在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法,通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動,以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外,質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進的框架,增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。因此,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為有效提高組織的運作能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。3、有利于增進國

34、際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘在國際經(jīng)濟技術(shù)合作和貿(mào)易中,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認可的技術(shù)基礎(chǔ),ISO9000質(zhì)量管理體系認證制度也在國際范圍內(nèi)得到互認,并納入合作評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定(WTO/TBT協(xié)定)是WTO達成的一系列協(xié)定之一,它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序。貫徹1S09000族標(biāo)準(zhǔn)為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準(zhǔn)則;取得質(zhì)量管理體系認證,已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易,增強競爭能力的有力武器。因此貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對消除技術(shù)壁壘,排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。4、有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的

35、特性,這些需求和期望在產(chǎn)品的技術(shù)要求或規(guī)范中表述。因為顧客的需求和期望是不斷變化的,這就促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為組織改進其產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。因而,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品要求區(qū)分開來,它不是取代產(chǎn)品要求而是把質(zhì)量管理體系要求作為對產(chǎn)品要求的補充,這樣有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容在GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)5.4.2中要求,最高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)和4.1的要求。因此,對質(zhì)量管理體系進行策劃是標(biāo)準(zhǔn)中的基本要求。(1)質(zhì)量管理體系策劃的目的。確保組織能夠滿足顧客要求和法律法規(guī)

36、的要求。由于策劃的輸入應(yīng)包括顧客的特殊要求和法律法規(guī)的要求,因此組織在建立相關(guān)體系文件和進行資源提供時要確保滿足這些要求。如東方電機廠的顧客要求其每批電機都要進行壽命測試,這時在進行質(zhì)量管理體系策劃時就要考慮提供必要的資源(如壽命測試設(shè)備等)。好的策劃能夠彌補目前體系運行的不足。由于剛開始準(zhǔn)備建立質(zhì)量管理體系時需要對目前的質(zhì)量管理體系進行診斷,找出在總要求(第4章),管理承諾方面(第5章),資源提供方面(第6章),產(chǎn)品實現(xiàn)方面(第7章),測量、分析和改進(第8章)的差距,從而彌補原來體系的不足。好的策劃能使策劃的輸出文件得到更好的運行。組織常存在體系文件的規(guī)定和實際操作不一致的情況,在策劃時充

37、分考慮如何把標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實際運作相結(jié)合,使得體系文件既能夠在企業(yè)順暢運行,又能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。策劃能充分運用過程方法和PDCA循環(huán)的思路,提高過程運行的有效性。策劃時經(jīng)常考慮的問題是“過程的輸入和輸出分別是什么”;“過程是否明確了順序”;“過程是否規(guī)定了運行準(zhǔn)則”;“過程使用哪些資源”:“過程的績效指標(biāo)是什么”,這些問題有助于組織提高過程運行的有效性。(2)質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容如下。制定組織的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)。按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的“總要求”確定質(zhì)量管理體系所需的過程,確定過程的順序和相互作用。確定必要的資源和信息。確定對過程運行實施控制的準(zhǔn)則和方法。將策

38、劃的結(jié)果形成文件。(3)質(zhì)量管理體系策劃的程序和步驟。策劃程序包括:識別產(chǎn)品及其要求、識別顧客、確定質(zhì)量方針目標(biāo)、過程的確定和質(zhì)量管理體系范圍的確定(對標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減)。識別產(chǎn)品及其要求,過程的結(jié)果和活動的輸出均可構(gòu)成產(chǎn)品。通用產(chǎn)品有四大類:服務(wù)、軟件、硬件和流程性材料。不同的產(chǎn)品要求也不同,這些要求可能來自顧客,可能來自法律法規(guī)或行業(yè)慣例。識別顧客。組織建立質(zhì)量管理體系的最終目的是所提供的產(chǎn)品能滿足顧客的要求,因此首先要確定誰是組織的顧客。顧客包括直接的購買者、最終的使用者和可能存在的中間商,他們可能是個人也可能是組織。確定質(zhì)量方針和目標(biāo)。質(zhì)量方針是與經(jīng)營宗旨相一致的,與產(chǎn)品要求相適應(yīng)的

39、;既要體現(xiàn)對顧客的承諾、對持續(xù)改進的承諾,又能為目標(biāo)的提出提供框架。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣苷归_,并盡可能可測量、可分解。由于方針和目標(biāo)是管理體系的核心,因此制定適宜的方針和目標(biāo)在建立質(zhì)量管理體系過程中尤為重要。過程的確定。過程可以用方框圖或其他適當(dāng)方式表述過程,說明各過程的名稱、責(zé)任部門、輸入、輸出、控制方法,用符號或文字表明相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。也可以用組織認為其他適宜的表達方式,過程的重要輸出是質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系范圍的確定(對標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減),組織在策劃和建立質(zhì)量管理體系時,需要確定體系覆蓋的范圍。由于不同類型的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程各不相同,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的第

40、7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的要求并非對每個組織都完全適用。對某些組織,部分要求可能不適用,可以將其刪除,但前提是對要求的刪減不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。而對于管理職責(zé)、資源及測量改進的各項要求,則每個組織都必須遵循。質(zhì)量管理體系的評價和改進正確評價質(zhì)量管理體系,是完善、改進質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié)。這對質(zhì)量體系建立的初級階段尤為重要。(1)質(zhì)量管理體系過程評價。評價質(zhì)量管理體系過程時,應(yīng)當(dāng)對每個被評價的過程提出如下四個問題:a)過程是否已被識別并得到規(guī)定?b)職責(zé)是否已被分配?c)程序是否得到實施和保持?d)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?(2)質(zhì)量管理體系審核。

41、審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。第一方審核由組織自己或以組織的名義進行,用于內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明,的基礎(chǔ),通常稱之為內(nèi)部審核(見GB/T1900120088.2.2)。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的,提供符合要求(GB/T19001)的認證。(3)質(zhì)量管理體系評審(管理評審)。最高管理者的任務(wù)之一是對照質(zhì)量方針和目標(biāo),定期和系統(tǒng)地評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮是否需要修改質(zhì)量方針和目標(biāo),以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變

42、化。評審包括確定是否需要采取決定和措施。(4)自我評定。組織的自我評定是參照質(zhì)量管理體系或卓越模式,對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。自我評定可對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度提供全面的情況。它還有助于識別組織中需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。管理體系成熟度等級ISO9004:2009第8章中8.3.4自我評價里指出:“自我評價是對組織活動及其績效表現(xiàn)與組織成熟程度的相關(guān)性的全面和系統(tǒng)的評審?!痹诟戒汚里給出了自我評價工具。通過自評得到組織的有效性和效率,以及質(zhì)量管理體系成熟度水平的意見和判斷。具體包括5個等級的運作成熟水平表和27個自評問題。在ISO9004:2009附錄A自評

43、工具中,標(biāo)準(zhǔn)提出了組織走向成功的新的5級水平成熟度模型,從某一個準(zhǔn)則因素的基礎(chǔ)水平(1)到最佳實踐(5),也可根據(jù)需要在中間增加級別。然后列出了具體的最高管理者對組織的關(guān)鍵要素的成熟水平的評價(組織某個要素的當(dāng)前成熟度指的是與表中描述沒有差距的最高的那個成熟度級別),具有很強的指導(dǎo)意義,易于操作。1、管理層關(guān)注的焦點(管理活動)等級1:關(guān)注的焦點是產(chǎn)品、股東及一些顧客。對變化、問題及機會有特定的反應(yīng)。等級2:關(guān)注的焦點是顧客及法律法規(guī)要求。對問題和機會有一些結(jié)構(gòu)化的反應(yīng)。等級3:關(guān)注的焦點是人員及一些額外的利益相關(guān)方。對于問題和機會已經(jīng)建立并實施特定的過程。等級4:關(guān)注的焦點是所識別的利益相關(guān)

44、方需求的平衡。持續(xù)改進作為組織關(guān)注焦點的一部分已得到強調(diào)。等級5:關(guān)注的焦點是新出現(xiàn)的利益相關(guān)方需求的平衡。最佳績效等級已被設(shè)定為初始目標(biāo)。2、實施領(lǐng)導(dǎo)的方法(管理活動)等級1;方法是反應(yīng)式的,并基于自上而下的指令。等級2:方法是反應(yīng)式的,并基于不同層級經(jīng)理的描述。等級3:方法是前瞻式的,決策的授權(quán)已得到實施。等級4:方法是前瞻式的,在決策方面,組織的成員參與度很高。等級5:方法是前瞻式的,學(xué)習(xí)導(dǎo)向型組織的各級成員都得到了授權(quán)。3.如何決定什么是重要的(戰(zhàn)略和方針)等級1:決策是基于來自市場和其他信息源的輸入。等級2:決策基于顧客需求和期望。等級3:決策基于與戰(zhàn)略并與利益相關(guān)方的需求和期望相關(guān)

45、聯(lián)。等級4:決策基于深入運營和過程中的戰(zhàn)略的部署。等級5:決策基于靈活性、敏捷性和持續(xù)保持績效的需求。4.為實現(xiàn)結(jié)果所需要的(資源)等級1:對資源采用特定的管理方式。等級2:資源得到有效的管理。等級3:資源得到有效率的管理。等級4:資源以考慮到其各自稀缺性的方式得到有效率的管理。等級5:資源的管理和使用已得到策劃,有效率的部署,并滿足利益相關(guān)方。5.活動的組織(過程)等級1:組織的活動不成系統(tǒng),在工作場所只有一些基本的程序或工作指引。等級2:根據(jù)職能組織活動,在工作場所有一個基本的質(zhì)量管理體系。等級3:活動根據(jù)基于過程的質(zhì)量管理來組織,活動是有效的和具有效率的,并能夠?qū)崿F(xiàn)靈活性。等級4:具有有

46、效的和高效率的質(zhì)量管理體系,其過程之間具有良好的接口關(guān)系,并能夠支持敏捷性和改進。這些過程指明了所識別的利益相關(guān)方的需求。等級5:具有支持創(chuàng)新和標(biāo)桿管理的質(zhì)量管理體系,該體系指明了新出現(xiàn)的和已識別的利益相關(guān)方的需求和期望。6.結(jié)果是如何實現(xiàn)的(監(jiān)視和測量)等級1:結(jié)果是隨機實現(xiàn)的。等級2:一些預(yù)期的結(jié)果得到了實現(xiàn)。等級3:實現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果,特別是對所識別的利益相關(guān)方。等級4:具有持續(xù)的、積極的和預(yù)期的結(jié)果,并有可持續(xù)的趨勢。有系統(tǒng)的方式實施改進和創(chuàng)新。等級5:所實現(xiàn)的結(jié)果是在行業(yè)平均水平之上并且長期得到了保持。在整個組織層面上實施改進和創(chuàng)新。7.結(jié)果是如何監(jiān)視的(監(jiān)視和測量)等級1:具有財務(wù)、

47、商業(yè)和生產(chǎn)率指標(biāo)。等級2:顧客滿意,關(guān)鍵實現(xiàn)過程及供應(yīng)商績效得到監(jiān)控。等級3:員工及其他利益相關(guān)方的顧客滿意度得到監(jiān)控。等級4:關(guān)鍵績效指標(biāo)與組織的戰(zhàn)略相協(xié)調(diào)并用于監(jiān)控。等級5:關(guān)鍵績效指標(biāo)整合為對所有過程的實時監(jiān)控,績效信息與相關(guān)的利益相關(guān)方得到了有效溝通。8.改進的優(yōu)先順序是如何決定的(改進、創(chuàng)新和學(xué)習(xí))等級1:改進優(yōu)先順序是根據(jù)錯誤、抱怨和財務(wù)準(zhǔn)則決定的。等級2:改進優(yōu)先順序是根據(jù)顧客滿意數(shù)據(jù)或糾正和預(yù)防措施決定的。等級3:改進優(yōu)先順序是根據(jù)一些利益相關(guān)方的需求和期望決定的,包括一些供應(yīng)商和組織內(nèi)部的員工。等級4:改進優(yōu)先順序是根據(jù)趨勢及其他利益相關(guān)方的輸入決定的,包括對社會、環(huán)境及經(jīng)濟

48、變化的分析結(jié)果。等級5:改進優(yōu)先順序是根據(jù)新出現(xiàn)的利益相關(guān)方的輸入決定的。9.學(xué)習(xí)是如何出現(xiàn)的(改進、創(chuàng)新和學(xué)習(xí))等級1:在各個單獨的層級,學(xué)習(xí)是隨機出現(xiàn)的。等級2:根據(jù)組織的成功和失敗,制定有系統(tǒng)的學(xué)習(xí)機制。等級3:在組織范圍內(nèi),系統(tǒng)的和分享式的學(xué)習(xí)過程得到實施。等級4:組織內(nèi)具有學(xué)習(xí)和分享的文化,并與持續(xù)改進相協(xié)調(diào)。等級5:組織的學(xué)習(xí)過程與相關(guān)的利益相關(guān)方進行了分享并支持創(chuàng)造性和創(chuàng)新。ISO9004:2009主要內(nèi)容ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)在引言中指出:“本國際標(biāo)準(zhǔn)為任何處于復(fù)雜、要求嚴(yán)格和不斷變化環(huán)境下組織實現(xiàn)持續(xù)成功的管理提供指南?!?、ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)的特點ISO90

49、04:2009比ISO9004:2004版更多地引進了美國波多里奇國家質(zhì)量獎卓越績效準(zhǔn)則,如戰(zhàn)略、展開和溝通、標(biāo)桿管理、管理成熟度、創(chuàng)新、學(xué)習(xí)等,拋棄了原來ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)上的束縛,圍繞如何使組織在不斷變化的環(huán)境中持續(xù)改進,追求相關(guān)方滿意而不僅僅是IS09001中所追求的顧客滿意。ISO9004:2009推薦采用自我評價的方法,評價組織在戰(zhàn)略方針、資源管理、過程管理、監(jiān)視、測量、分析、評審、改進、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)等各個方面的成熟度等級,并將其作為重要的工具以識別改進和創(chuàng)新的機會,設(shè)定有限順序并建立以持續(xù)成功為目標(biāo)的行動計劃。ISO9004:2009提供了比ISO9001:2008更

50、廣闊的視角。它不僅關(guān)注顧客的需求和期望,還關(guān)注組織的相關(guān)方(包括股東、組織所有者、內(nèi)部員工、供方和合作伙伴),盡管這些相關(guān)方之間的利益有某些沖突,但是標(biāo)準(zhǔn)要求組織追求各利益相關(guān)方的平衡,并期望他們都得到滿足。2、ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容新版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)分10個部分,主要介紹了組織持續(xù)成功的管理;戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署;資源管理;過程管理;監(jiān)視、測量,分析和評審和改進、創(chuàng)新和學(xué)習(xí),并給出了管理的成功自我評估工具。在術(shù)語和定義中,列出“持續(xù)的成功”和“組織環(huán)境”兩個新的術(shù)語。持續(xù)成功是指“一個組織有能力長期實現(xiàn)并保持其目標(biāo)的結(jié)果”。而組織環(huán)境是指“能夠影響組織實現(xiàn)其目標(biāo)及對其

51、相關(guān)方行為的內(nèi)部、外部因素和條件的綜合”。(1)組織持續(xù)成功的管理。一個組織為了實現(xiàn)和保持組織的成功,應(yīng)考慮以下幾方面。運用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量管理原則,以平衡的方式滿足利益相關(guān)方的需求和期望。無論組織的規(guī)模大小,是否以盈利為目的,其組織環(huán)境都是不斷變化的。因此,組織管理層應(yīng)不斷地監(jiān)測和分析其組織環(huán)境,通過獲得的數(shù)據(jù)和信息來及時識別組織是否可以找到變革與創(chuàng)新的需求,以維持和/或改善其業(yè)績。相關(guān)方是指能為組織增值,或是其他對組織活動有興趣或受其影響的個人或其他實體。相關(guān)方滿意是組織實現(xiàn)持續(xù)成功的最關(guān)鍵因素。由于組織的環(huán)境總是變化和不確定的,持續(xù)成功的組織的管理者有必要有一個長期策劃的愿景

52、,不斷監(jiān)視和定期分析組織的環(huán)境,運用各種測量,包括談判來平衡各相關(guān)方對立的需求和期望,預(yù)測將來的資源需求(包括對其人員能力的需求)。組織要建立適于實現(xiàn)組織戰(zhàn)略的各個過程,確保它們有能力快速響應(yīng)環(huán)境的變化等。(2)戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)對有關(guān)戰(zhàn)略制定、策劃和部署作出了較為詳細的描述,包括以下內(nèi)容。為獲得持續(xù)成功,最高管理者應(yīng)當(dāng)為組織建立并保持一個使命、一個愿景和價值觀。它們應(yīng)當(dāng)被清楚的理解、接受,并受到組織成員的支持,受到其他利益相關(guān)方的認可。為使組織的使命、愿景和價值觀能夠被接受和支持,需要與其戰(zhàn)略和方針相聯(lián)系。應(yīng)當(dāng)持續(xù)監(jiān)視組織的環(huán)境,確定是否需要評審和(適當(dāng)

53、時)修訂其戰(zhàn)略和方針。通過分析組織環(huán)境,確定新客戶的需求和期望,確定利益相關(guān)方的需求和期望。應(yīng)將戰(zhàn)略和方針轉(zhuǎn)換為目標(biāo),并分解到組織的各相關(guān)層面。組織管理層應(yīng)將戰(zhàn)略部署到適宜的流程和組織結(jié)構(gòu)中。對組織戰(zhàn)略、方針和計劃向組織中人員和所有其他相關(guān)方進行有意義的、及時的、持續(xù)的溝通是持續(xù)成功的必要條件。溝通過程應(yīng)在縱向和橫向都能有效運行,根據(jù)不同接受者的需求,在內(nèi)容、語言、傳遞方式上有差異。(3)資源。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)明確提出財務(wù)資源的管理;將合作伙伴作為資源看待并管理;對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境擴展至環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理層面;對人力資源提出激勵、學(xué)習(xí);將知識、信息和技術(shù)作為關(guān)鍵的資源;并

54、強調(diào)獲取并合理利用自然資源的重要性。(4)過程管理。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)進一步強調(diào)“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”,指出組織應(yīng)當(dāng)確保主動管理所有的過程,包括外包過程以保證其對于實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率,包括以下內(nèi)容。不同的類型、規(guī)模和成熟程度的組織,具有不同的過程。每個過程中的活動均應(yīng)由組織的規(guī)模和特點來決定。應(yīng)通過建立和理解過程網(wǎng)絡(luò)、過程順序及相互作用來進行過程的系統(tǒng)管理。過程策劃應(yīng)考慮不同的方面,如輸入和輸出、資源和信息、活動和方法、測量和監(jiān)視、分析和改進。規(guī)定過程的職責(zé)和權(quán)限“過程所有者”。(5)監(jiān)視、測量、分析和評審。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)在有關(guān)測量方面,提出以下幾點。組織

55、管理者必須監(jiān)視和定期分析組織不斷變化和不確定的環(huán)境。要對組織的管理體系有短期和長期策劃的觀察,以監(jiān)視管理體系的適宜性、充分性和有效性,實現(xiàn)組織的持續(xù)成功。組織管理者應(yīng)當(dāng)在所有層次和相關(guān)職能上對照使命、愿景、方針和目標(biāo)評審組織在實現(xiàn)其策劃的結(jié)果上的進展。管理層應(yīng)選擇KPI,以此作為戰(zhàn)略決策的基礎(chǔ),KPI應(yīng)分解到組織內(nèi)相關(guān)職能和層次,以支持高層目標(biāo)的實現(xiàn)。在選擇KPI時,組織應(yīng)確保他們提供的信息是可測量的、精確的、可靠的和可以執(zhí)行的。組織應(yīng)使用有效的工具收集信息和數(shù)據(jù),以用于績效考核。在監(jiān)視、測量、分析和評審中,還介紹了標(biāo)桿管理,它是一種測量和分析的方法論,組織可以用來研究組織內(nèi)部和外部的最佳實踐

56、,以幫助改進自己的績效。(6)改進、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)指出:“依據(jù)組織的環(huán)境,改進(當(dāng)前產(chǎn)品、過程等)和創(chuàng)新(開發(fā)新產(chǎn)品、新過程等)對組織的持續(xù)成功而言是必需的?!碧岢鲆韵聨c。關(guān)于改進:包括工作在單個工位上的小進步,產(chǎn)品、過程、組織結(jié)構(gòu)和管理體系的改進等方面,強調(diào)改進過程應(yīng)遵循結(jié)構(gòu)化方式,如PDCA的方法。組織應(yīng)確保持續(xù)改進成為組織文化的一部分。提出創(chuàng)新可以適用于組織的所有層面,包括技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新、過程創(chuàng)新、組織創(chuàng)新和管理體系創(chuàng)新等方面。通過知識、技能、經(jīng)驗的學(xué)習(xí)和共享,組織可以促進其改進和創(chuàng)新過程。組織應(yīng)致力于建立一個學(xué)習(xí)的文化氛圍。組織應(yīng)當(dāng)鼓勵通過學(xué)習(xí)進行改進和創(chuàng)新

57、。質(zhì)量認證的相關(guān)概念21世紀(jì),經(jīng)濟向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國際化,質(zhì)量意識、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易,不同國家、行業(yè)都存在不同的認證要求,不同的認證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質(zhì)量認證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認證的有關(guān)知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu);合格評定的依據(jù)是認證認可法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核

58、、評價和批準(zhǔn)等?,F(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會)第一次使用“風(fēng)箏”標(biāo)志,用來說明標(biāo)有“風(fēng)箏”標(biāo)志的鋼軌是合格品。1922年,該標(biāo)志依照英國商標(biāo)法注冊,成為第一個受法律保護的認證標(biāo)志。(1)認證。認證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明,管理體系認證有時也稱作注冊;認證適合于除了合格評定機構(gòu)外的所有合格評定對象,認可適合于合格評定機構(gòu)。認證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認證,大家較為熟悉的CCC認證就是強制性產(chǎn)品認證。而體系認證包括:以ISO9001(GB/T1

59、9001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認證;以ISO14001(GB/T14001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證;以GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認證;食品安全管理體系認證(HACCP)認證等。還有以體育場所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)開展的體育服務(wù)認證。(2)認可。認可(Accreditation)是指正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權(quán)威機構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認。認可包括三部分:實驗室/檢驗機構(gòu)認可、認證機構(gòu)認可、審核員/評審員資格認可。2、認證與認可的區(qū)別(1)認證是由第三方認證機構(gòu)進行的,認可是由

60、權(quán)威機構(gòu)進行的。認證工作由具有第三方地位的機構(gòu)進行,以確保認證結(jié)果的公正性。權(quán)威機構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個組織,以確保認可的權(quán)威性。我國的認可機構(gòu)為中國合格評定國家認可委員會(CNAS),統(tǒng)一負責(zé)實施對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。(2)認證是書面保證,認可是正式承認。書面保證是通過由第三方認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認則意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項活動。(3)認證是證明符合性,認可是證明具備能力。經(jīng)認證的產(chǎn)品是指由第三方認證機構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,經(jīng)認證的質(zhì)量體系是由第三方認證機構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)

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