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文檔簡介
1、購置2018年扶貧協(xié)作和支援合作醫(yī)療設備 項目編號:CFTC-BJ04-1902001 談 判 文 件采購人:北京市東城區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會采購代理機構:國金招標有限公司2019年2月 目 錄第一部分 談判邀請函第二部分供應商須知第三部分 技術規(guī)格及要求第四部分 采購合同格式第五部分 附件供應商應答文件的格式 第一部分 談判邀請函國金招標有限公司受北京市東城區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會委托,就其購置2018年扶貧協(xié)作和支援合作醫(yī)療設備項目進行競爭性談判采購?,F(xiàn)邀請合格供應商參加該項目的報價和談判。采購內(nèi)容:購置2018年扶貧協(xié)作和支援合作醫(yī)療設備項目編號:CFTC-BJ04-1902001項目預算
2、金額:90.2065萬元采購內(nèi)容:序號設備名稱數(shù)量(臺/套)是否接受進口產(chǎn)品備注1全數(shù)字化彩色多譜勒超聲診斷系統(tǒng)2否-2電磁波理療儀1否-3電子血壓計56否-4心電圖機1否-5生化分析儀2否-6心電一體機2否-7心臟起搏器1否-應答文件送達截至時間:2019年3月14 日14時00分(北京時間)應答文件送達地點:國金招標有限公司會議室談判時間:2019年3月14日14時00分(北京時間)談判地點:國金招標有限公司會議室供應商的應答文件一式3份。其中正本1份,副本2份。電子文檔:U盤1份。如果正本與副本不符,以正本為準。滿足以下條件的供應商是合格的供應商,可以參加本次談判:在中華人民共和國境內(nèi)注
3、冊,能夠獨立承擔民事責任,有生產(chǎn)或供應能力的本國供應商,包括法人、其他組織或者自然人。具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。參加政府采購活動前三年內(nèi)(本項目投標截止期前),在經(jīng)營活動中沒有重 大違法記錄。被“信用中國”網(wǎng)站()列入失信被執(zhí)行人和重大 稅 收 違 法 案 件 當 事 人 名 單 的 、 被 “ 中 國 政 府 采 購 網(wǎng) ” 網(wǎng) 站()列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單(處罰期限尚未屆滿的)的供應商,不得參與本項目的政府采購活動。 6.6 供應商的投標產(chǎn)品必須具有合法銷售或允許銷售的證明文件,且符合中華人民共和國政府采購法及相關法律法規(guī)
4、規(guī)定的證明文件。6.7 從國金招標有限公司正式獲得了本項目的談判文件。6.8 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 談判文件的發(fā)售7.1 發(fā)售時間:2019年2月26日至2019年3月5日 (節(jié)假日除外),每日上午8:00時至下午16:00時(北京時間)。7.2 發(fā)售地點:國金招標有限公司(北京市東城區(qū)東直門內(nèi)大街9號華普花園C座1705室)7.3 談判文件售價:每套人民幣600元;談判文件售后不退。8. 凡對本次談判提出詢問,請與國金招標有限公司聯(lián)系(技術方面的詢問請以信函或 傳真的形式)國金招標有限公司 地址:北京市東城區(qū)東直門內(nèi)大街9號華普花園C座1705室 聯(lián)系人:劉經(jīng)理電話:1312663
5、2771 傳真:010-562225115 電子信箱: (如需招標文件電子版,請發(fā)送郵件索要。郵件中應注明招標文件項目名稱、項目編號、包號及購買標書公司單位名稱) 開戶名(全稱):國金招標有限公司保證金賬號:20000034139900015720513 賬戶名:國金招標有限公司開戶行:北京銀行東直門支行服務費賬號:91070155350000126 賬戶名:國金招標有限公司 開戶行:上海浦東發(fā)展銀行安外支行9. 開具增值稅專用發(fā)票需提供紙質(zhì)信息如下:(1)開票信息:公司名稱、納稅人識別號(或三證合一后的統(tǒng)一社會信用代碼號)、公司地址、聯(lián)系電話、開戶銀行名稱、開戶銀行賬號,打印并蓋章。(2)一
6、般納稅人證明文件(一般納稅人批復或近三個月所開出的增值稅專用發(fā)票復印件)第二部分供應商須知一 供應商1采購人、采購代理機構和供應商的范圍采購人:特指依法進行本次采購活動中的國家機關、事業(yè)單位、團體組織:北京市東城區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會采購代理機構:受采購人委托,組織本次談判活動的采購代理機構:國金招標有限公司。供應商:響應本次談判,遞交應答文件,且符合談判邀請公告中對合格供應商的要求。供應商不得直接或間接地與采購人或采購代理機構為采購本次談判的項目內(nèi)容進行設計、編制規(guī)范和其他文件所委托的咨詢公司或附屬機構有任何關聯(lián)。談判過程中若供應商被發(fā)現(xiàn)有向采購人、采購代理機構提供、給予任何有價值的物品,一
7、經(jīng)發(fā)現(xiàn),將被取消參加談判的資格。在任何時候發(fā)現(xiàn)供應商以他人名義參加談判、相互串通,供應商提交的應答文件中提交虛假資料或失實資料的,或者以其他方式弄虛作假的,其談判將被拒絕并沒收其談判保證金,并視情況依法追究供應商的責任。2資金來源及供應商費用2.1 本項目為財政資金,且資金已落實。2.2無論談判的過程和結果如何,供應商應自行承擔所有與準備和參加談判有關的費用。3 供應商的唱價原則3.1 各供應商的報價不進行公開唱價。二供應商的應答文件4談判范圍及談判文件計量單位4.1供應商可以對一包或者幾包分別進行應答和談判,但必須對談判文件中“產(chǎn)品”所包含的全部服務內(nèi)容進行報價。4.2供應商的應答文件中所使
8、用的計量單位,除談判文件中有特殊要求外,應采用國家法定計量單位。5供應商的應答文件5.1供應商的應答文件(統(tǒng)一格式)組成,包括:附件1談判報價函(統(tǒng)一格式)附件2談判報價一覽表(統(tǒng)一格式)附件3分項報價表附件4技術條款偏離表(統(tǒng)一格式)附件5商務條款偏離表(統(tǒng)一格式)附件6資格證明文件附件7完成類似項目的業(yè)績情況附件8成交服務費承諾書(統(tǒng)一格式)附件9中小企業(yè)聲明函(如適用)(格式)附件10小型和微型企業(yè)產(chǎn)品一覽表(如適用)(格式)附件11政府采購投標擔保函 (項目用)附件12政府采購履約擔保函(如適用)附件13政府采購信用擔保試點工作專業(yè)擔保機構聯(lián)系方式5.2供應商應提供金額為預算金額1.8
9、%的談判保證金,并作為其應答文件的一部分。保證金形式:支票或匯款。在談判有效期內(nèi),供應商出現(xiàn)下列任何一種情況時,談判保證金將沒收:(1)在談判之日后到談判有效期滿前,供應商撤回談判報價; (2)供應商提交的應答文件中提交虛假資料或失實資料的,或者以其他方式弄虛作假的; (3)在收到成交通知后規(guī)定時間內(nèi),供應商未能與買方簽訂合同;(4)領取成交通知書時未向招標公司支付談判成交服務費。5.3 談判成功后,供應商在領取成交通知書時需要按談判文件的規(guī)定,向招標公司一次性支付成交服務費。5.4 成交服務費以支票或匯票方式支付。5.5 談判保證金和成交服務費承諾書(附件8)密封在一起,單獨遞交。6供應商的
10、應答文件內(nèi)容填寫說明6.1供應商的應答文件按統(tǒng)一格式填寫,裝訂成冊。6.2 對談判文件技術規(guī)格及要求中標注“*”的內(nèi)容,必須在應答文件中提供技術支持資料作為證明。技術支持資料應為廠家公開發(fā)布的印刷資料、或者由有關政府部門或者檢測機構合法出具的文件或者報告。凡不符合上述要求的,應當視為無效技術支持資料。如上述材料之間存在不一致的,以有關政府部門或者檢測機構合法出具的文件或者報告為準。7供應商的應答文件附件的編制及編目7.1供應商的應答文件附件由供應商視需要自行編制。規(guī)格幅面應與正文一致,附于正文之后,與正文頁碼統(tǒng)一編目編碼裝7.2供應商的應答文件附件包括但不限于上述5.1條所列內(nèi)容。8供應商的談
11、判報價8.1 所有產(chǎn)品及服務均以人民幣進行報價。供應商的談判報價應遵守 “中華人民共和國價格法”。8.2供應商應在談判分項報價表(附件3)上標明相關產(chǎn)品及服務的單價(如適用)和總價,并由法定代表人或其授權代表簽署;8.3供應商所報的各分項單價在合同履行過程中是固定不變的,不得以任何理由予以變更。任何包含價格調(diào)整要求的應答,依據(jù)本須知相關規(guī)定,將被認為是無效應答而被拒絕。8.4每種產(chǎn)品及服務只能有一個談判報價。采購單位不接受具有附加條件的報價。9 應答文件有效期9.1 應答文件應在規(guī)定的談判日后的 90 天內(nèi)保持有效,談判有效期不滿足要求的應答文件,將被視為非實質(zhì)性響應談判文件而予以拒絕。9.2
12、 采購代理機構可根據(jù)實際情況,在原談判有效期截止之前,要求供應商同意延長應答文件的有效期。接受該要求的供應商將不會被要求和允許修正其應答文件,且本須知中有關談判保證金的返還的規(guī)定將在延長了的有效期內(nèi)繼續(xù)有效。供應商也可以拒絕采購代理機構的這種要求,其談判保證金將不會被沒收。上述要求和答復都應以書面形式提交。10供應商的應答文件的簽署及規(guī)定10.1組成供應商的應答文件的各項資料(本須知第4條中所規(guī)定)均應遵守第8條規(guī)定。10.2供應商應填寫全稱,同時加蓋印章。10.3供應商的應答文件必須由法人代表或授權代表簽署(印刷體、復印件無效)。10.4供應商的應答文件一式3份。其中正本1份,副本2份。電子
13、文檔:U盤1份。如果正本與副本不符,以正本為準。10.5供應商的應答文件的正本必須用不褪色的墨水填寫或打印,注明“正本”字樣。副本可以用復印件,注明“副本”字樣。10.6供應商的應答文件如有修改錯漏處,必須由同一簽署人簽字或蓋章。10.7供應商的應答文件因字跡潦草或表達不清所引起的后果由供應商負責。11應答文件的語言11.1供應商提交的應答文件以及供應商與采購代理機構就有關談判的所有來往函電均應使用中文。供應商可以提供使用其他語言打印的資料,但有關段落必須翻譯成中文,在有差異和矛盾時,以中文為準。三供應商的應答文件的遞交12供應商的應答文件的遞交12.1供應商的應答文件必須在規(guī)定的時間派人送達
14、到指定的談判地點。12.2采購人推遲談判時間時,應以書面(或傳真、電報)的形式,通知所有供應商。在這種情況下,談判雙方的權利和義務將受到新的談判時間的約束。12.3在規(guī)定的供應商的應答文件送達時間以后送達的供應商的應答文件,采購人拒絕接收。13供應商的應答文件的修改和撤回。13.1談判以后,在談判規(guī)定的最終報價時間內(nèi),供應商可以提出書面修改材料并及時送達,書面修改材料需有授權代表簽字。四談判及評審14 談判過程14.1 談判小組談判小組由采購人代表和有關專家代表組成。14.2 談判時間、地點采購人按談判文件規(guī)定的時間、地點主持談判,談判小組成員及有關工作人員參加,采購代理機構將做談判記錄。14
15、.3 談判談判小組所有成員集中與供應商進行談判。供應商進行10分鐘的陳述,向談判小組陳述企業(yè)簡介、產(chǎn)品介紹、服務承諾等,并應談判小組要求進行技術答疑。談判文件有實質(zhì)變動的,談判小組應當以書面形式通知供應商(具體論述時間由談判小組擬定)。14.4 談判將以談判文件技術要求作為參考依據(jù),就報價、產(chǎn)品技術參數(shù)、服務承諾等談判小組或采購人認為有必要的各方面進行談判。供應商應如實提供談判小組要求提供的資料,并以書面形式作以承諾和澄清,提供針對該項目的最終報價。14.5 供應商提供的應答文件及在談判小組規(guī)定時間內(nèi)提交的補充文件應實質(zhì)性響應談判文件的要求,非實質(zhì)性響應談判文件要求的應答文件及其補充文件將被拒
16、絕,采購人和采購代理機構只對被邀情談判人提供的應答文件本身及談判過程中書面形式做出的澄清及最終報價進行判斷,而不尋求外部證據(jù)。以下情況均屬于非實質(zhì)性響應談判文件:1) 供應商未提交談判保證金、保證金不合格或金額不足;2) 最終報價超出采購預算,采購人無能力支付的; 3) 談判有效期不足的; 4) 應答文件無法人簽字,或簽字無法定代表人有效委托的;5) 資格證明文件不全、失效或不符合談判文件要求(并無法及時補充)的;6) 供應商有違法違紀行為,或在過去三年中有重大的質(zhì)量、信譽等問題;7) 應答文件中提供虛假或失實資料的;8) 供應商的報價明顯低于其他談判人的報價,供應商不能合理說明或者不能提供相
17、關證明材料的,由談判小組認定該供應商以低于成本報價競標的。15 評審15.1 評審內(nèi)容,評審嚴格按照談判文件及談判的要求和條件進行。16 談判及評審過程保密16.1從談判開始到授予成交供應商止,凡是屬于審查、澄清、評價和談判的有關資料,均不得向無關的人員透露。16.2在談判及評審期間,供應商企圖影響談判人的任何活動,將導致被拒絕談判,并承擔相應的法律責任。五 確定成交供應商17 成交候選人的確定標準。17.1 供應商的應答文件應該是實質(zhì)上響應談判文件。17.2 經(jīng)談判,能實質(zhì)性響應競爭性談判文件要求的供應商應在談判小組規(guī)定的時間內(nèi)遞交最終報價、書面澄清和承諾書,并由其法定代表人或其授權人簽字。
18、談判小組依據(jù)供應商的最終評審報價,以符合采購需求、質(zhì)量和服務相等且報價最低的原則,確定成交候選人。六授予合同18談判結果通知。18.1成交供應商確定后,采購人或采購代理機構以書面形式向選定的供應商發(fā)出成交通知書。18.2采購人或采購代理機構將向其他供應商發(fā)出結果通知書。18.3成交通知書將是合同的一個組成部分。19簽訂合同19.1成交供應商應按成交通知書中規(guī)定的時間、地點與買方簽訂合同。19.2談判文件、成交供應商的應答文件及評審過程中有關澄清文件均應作為合同附件。七成交服務費20成交服務費20.1本項目成交服務費的具體收費辦法和標準按照國家發(fā)展計劃委員會頒發(fā)的招標代理服務收費管理暫行辦法(計
19、價格20021980號)和國家發(fā)展改革委辦公廳關于招標代理服務收費有關問題的通知(發(fā)改辦價格2003857號)及國家發(fā)改委關于降低部分建設項目收費標準規(guī)范收費行為等有關問題的通知(發(fā)改價格2011534號)執(zhí)行。20.2 成交服務費以支票(限北京地區(qū))、匯票的方式進行收取。成交供應商如未按上述規(guī)定辦理,采購代理機構將沒收其談判保證金。 項目總體要求需求一覽表1.項目編號:CFTC-BJ04-19020012.項目名稱:購置2018年扶貧協(xié)作和支援合作醫(yī)療設備3.采購內(nèi)容: 序號設備名稱數(shù)量(臺/套)交貨期交貨地點需明確1全數(shù)字化彩色多譜勒超聲診斷系統(tǒng)2自合同簽訂之日起30天內(nèi)采購人指定地點2電
20、磁波理療儀13電子血壓計564心電圖機15生化分析儀26心電一體機27心臟起搏器1注:詳細的技術規(guī)格及要求詳見第二部分技術規(guī)格及要求設備一:一、貨物名稱全數(shù)字化彩色多譜勒超聲診斷系統(tǒng)二、產(chǎn)品用途說明2.1 適合腹部、婦科、產(chǎn)科、心臟、淺表組織與小器官、神經(jīng)、外周血管、顱腦,泌尿系統(tǒng)、兒科、矯形外科、經(jīng)直腸、超聲引導下介入性治療等全身超聲應用。*2.2 要求為2013年最新版本或者最新出廠機型,具有用戶現(xiàn)場升級能力,可滿足將來臨床應用擴展需求三、貨物數(shù)量:壹套四、主要規(guī)格及系統(tǒng)概述:4.1主機 彩色多譜勒超聲波診斷儀包括:4.1.1 15寸高清晰、醫(yī)用專業(yè)彩色液晶顯示器。4.1.2 探頭 接口2
21、個 標配2個探頭接口。4.1.3 二維灰階成像部件。4.1.4 頻譜多譜勒顯示及分析系統(tǒng)。4.1.5 彩色多譜勒超聲波診斷部件(包括彩色、能量)。4.1.6 彩色和二維Steer 角度獨立偏轉(zhuǎn)技術。4.1.7 組織諧波成像。*4.1.8 凸陣擴展成像技術,要求支持所有探頭。4.1.9回聲信號離線分析及處理(支持動態(tài)范圍、頻譜基線、圖像效果等處理)。4.1.10具有空間復合成像技術。4.1.11斑點噪聲抑制技術,要求多級可調(diào)。4.1.12 FCI (頻率復合成像)。4.1.13 二維和彩色多譜勒雙幅實時顯示模式。4.1.14 二維彩色多普勒頻譜多普勒三同步顯示模式。4.1.15 多倍波束合成。4
22、.1.16 B圖像支持橫向標尺,有利于穿刺操作。4.1.17圖像局部放大功能(能實現(xiàn)實時和凍結后放大,放大倍率8倍)。*4.1.18 圖像自動優(yōu)化(包括應用于二維、彩色及頻譜模式)4.1.19 具有組織特征成像能夠獨立選擇肌肉、常規(guī)、脂肪、液性成像模式。*4.1.20 iZoom智能一鍵放大功能,最大超聲掃查圖像顯示區(qū)域15寸。4.1.21支持語言,包括英語,中文(鍵盤輸入、注釋、操作面板等)。五、測量和分析:(B型,M型,頻譜多譜勒,彩色多譜勒) 5.1 一般測量(距離測量、橢圓及描跡測量面積周長、體積測量)。5.2 婦產(chǎn)科測量,婦科/產(chǎn)科專用測量及分析,含雙胎測量、胎兒生理評分、中國人群產(chǎn)
23、科公式 。5.3 心臟功能測量。5.4 外周血管血流測量分析報告功能。*5.5 可選配血管內(nèi)中膜自動測量,同時進行血管前、后壁的內(nèi)中膜一段距離的自動描記、自動生成測量數(shù)據(jù)結果,測量結果參數(shù)至少包括最大值、最小值、平均值、SD及質(zhì)量指標。5.6 全科測量軟件包:腹部、婦科、產(chǎn)科、心臟、泌尿、小器官、兒科、血管、神經(jīng)、急診科。5.7 多普勒測量及分析,(自動及手動包絡測量,自動計算測量參數(shù))。六、安全和認證經(jīng)CE、FDA及SFDA認證。七、技術參數(shù)及要求7.1 系統(tǒng)通用功能7.1.1 監(jiān)視器:15寸高清晰、醫(yī)用專業(yè)彩色液晶顯示器,顯示器角度可調(diào)范圍30。7.1.2 主機探頭接口數(shù): 2個,標配探頭
24、接口2個。*7.1.3 整機重量9kg (含電池)。7.1.4 安全標準:符合商品安全質(zhì)量要求。7.2 探頭規(guī)格7.2.1 頻率: 寬頻帶變頻探頭,兩維和彩色獨立變頻。7.2.2 凸陣探頭具有6種頻率的變頻范圍,掃描角度70度,擴展后80度。7.2.3腔內(nèi)探頭具有6種頻率的變頻范圍掃描角度120度,擴展后140度。7.2.4 B/D兼用: 凸陣:B/PW/Color; 線陣:B/PW/ Color; 腔內(nèi):B/PW / Color。7.2.5凸陣,頻率范圍: 2.0-6.0MHz。7.2.6腔內(nèi),頻率范圍: 5.0-9.0 MHz。7.3 二維灰階模式7.3.1 數(shù)字化聲束形成器。7.3.2
25、數(shù)字化全程動態(tài)聚焦,數(shù)字化可變孔徑及動態(tài)變跡。7.3.3 發(fā)射聲束聚焦:發(fā)射8段。*7.3.4 最大顯示深度:35cm(提供圖片證明)。7.3.5 TGC: 8段。7.3.6 二維灰階:256。7.3.7 動態(tài)范圍: 200。7.3.8 增益調(diào)節(jié): B/M/D分別獨立可調(diào),100。7.3.9 預設條件:針對不同的檢查臟器,預置最佳圖像檢查條件。7.3.10掃描幀率:診斷深度18cm,全視野時90幀秒。7.3.11 B模式最大幀頻400幀秒。7.4 彩色多普勒成像7.4.1 顯示方式:B/C、B/C/M、B/POWER、B/C/PW。7.4.2 取樣框偏轉(zhuǎn): 6度 (線陣探頭)。7.4.3多普勒
26、頻率2段可視可獨立調(diào)節(jié)。7.4.4 B/Color雙幅實時顯示。7.4.5 掃描幀率最大幀頻233幀秒。7.4.6彩色多普勒血流速度定點測量技術(要求支持一幅畫面有6個測點以上,并具有深度顯示)。7.5 頻譜多普勒模式7.5.1顯示方式:B, PW,B/PW, B/C/PW, B/C/HPRF等。7.5.2最大速度: 7.00m/s。7.5.3最小速度: 0.5 mm /s(非噪聲信號)。7.5.4取樣容積: 0.5-20mm。 7.5.5偏轉(zhuǎn)角度: 6度 (線陣探頭)。7.5.6 零位移動:8 級。7.5.7快速角度校正。7.5.8支持頻譜自動測量。八、電影回放8.1所有模式下可用。8.2支
27、持手動、自動回放。8.3圖像存儲與(電影)回放重現(xiàn)單元:支持同步存儲(支持單幀圖像文件包含: BMP, JPG, DCM, FRM (supports off-line analysis)單幀,電影文件包括:AVI, DCM, CIN, (supports off-line analysis),即存儲或?qū)С鰣D像數(shù)據(jù)的同時可以完成實時掃描。8.4 B模式最大電影存儲容量17000幀/秒。8.5 C模式最大電影存儲容量14000幀/秒。九、全中文界面內(nèi)置一體化數(shù)字化圖像管理與記錄裝置:9.1 數(shù)字化超聲圖像硬盤存儲300G。9.2 內(nèi)置一體化工作站系統(tǒng)支持病人基本信息與單個病人圖像信息同步預覽。9
28、.3 3個USB2.0接口,支持一鍵操作,圖像直接儲存硬盤或移動儲存設備。十、輸入/輸出信號:10.1 輸入: USB、VCR, 外部視頻, RGB彩色視頻。10.2 輸出: 復合視頻, RGB彩色視頻,VGA。*10.3 支持網(wǎng)絡存儲(iStorage),可以通過網(wǎng)線將機器數(shù)據(jù)傳輸?shù)絇C電腦10.4 支持DICOM3.0連接。十一、備件、技術、維修服務及培訓要求11.1備件要求賣方應在用戶當?shù)鼗蚴行某鞘性O置備件庫,存入所有必須的備件,保證必要時可以及時供應。11.2技術及維修服務在用戶當?shù)鼗蚴行某鞘?,賣方應配置多名工程技術人員,隨時提供開箱驗貨、安裝、調(diào)試或維修等服務。11.3技術培
29、訓要求在用戶當?shù)鼗蚴行某鞘?,賣方應配置專業(yè)技術人員提供現(xiàn)場技術培訓,保證使用人員正常操作設備的各種功能。設備二:1、設備名稱:電磁波理療儀2、特點:立式,大頭,帶升降功能,采用UL認證定時控制。3、計時方式:機械計時(0-60分鐘)及常通/電子計時(數(shù)字顯示)輻射板壽命記憶(自動提示更換輻射板)。4、調(diào)溫范圍:50%P-100%P5、電壓:220V6、功率:350W7、頻率:50HZ8、光譜波長:2-25um9、輻射板直徑:166um10、活動伸縮范圍:0-600mm11、活動臂提升范圍:0-800mm12、升降范圍:300mm13、俯仰角:27014、轉(zhuǎn)角:360設備三:設備名稱:電子血
30、壓計1. 產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明:1.1產(chǎn)品型號/規(guī)格:HEM-1000 1.2劃分說明HEM:表示電子血壓計型號數(shù)字:表示設計序號性能指標 2.1標識要求2.1.1設備標識:應有制造廠名稱、產(chǎn)品名稱及型號、商標、岀廠編號、產(chǎn)品注冊號、 計量許可號、電源條件。2.1.2外包裝(個裝箱)外包裝上應包括以下信息:適用的臂圍為17cm32cm;量程為OkPa39. 9kPa (OmmHg299mmHg);干電池的要求為5號干電池4節(jié)。 2.1.3說明書每臺血壓計都應附帶說明書,說明書應有以下內(nèi)容:完備的使用說明,包括對使用警告總結的章節(jié);介紹如何進行使用,獲取幫助服務的渠道、標準的操作程序、常規(guī)
31、維護、校準及 清洗頻次建議;提供程序以供系統(tǒng)的測試和維修,以及如何聯(lián)系制造商的服務中心;當有普通心律失常(比如說房早、室早及房顫等)出現(xiàn)時,測量值可能不準確或 血壓無法測量;提示按照廠家指定的時間間隔對袖帶壓力傳感器的精度進行校驗,并給出有效性 驗證方法的建議; 詳細測量方法,應包括測量位置、在血壓測量之前恰當?shù)男菹r間,合適的袖帶尺寸,并聲明應由專業(yè)人士解釋測量所得的血壓值;提示用戶,任何血壓測量都受被測者的姿勢以及他/她的身體 狀況的影響。其他千 擾血壓測量的因素也一并列出;聲明如果在說明書中指定的溫度和濕度范圍外儲存或使用,系統(tǒng)可能無法達到聲 稱的性能規(guī)格;產(chǎn)品的質(zhì)保信息;0設備不適用于
32、新生兒;1當氣囊在持久過分充氣時狀態(tài)下可能存在風險;2確定顯示裝置故障的方法;3推薦使用的消毒程序;2.1.4部件標識 部件更換在說明中應標識“如果以非廠家提供的部件更換原有的部件可能會 引起測量錯誤”等 類似提示。電源系統(tǒng)標識電源適配器應標示以下信息:設備的工作電壓、工作電流及工作頻率的要求。電池供電設備的標識使用者可以更換電池,在設備上標示正確的電池型號。袖帶標識說明適用臂圍為17cm32cm。2.2壽命血壓計經(jīng)過1萬次滿量程循環(huán)以后,仍應滿足標準中的安全要求和性能要求。滿量程循環(huán)是指壓力從2. 67kPa (20mmHg)或更低升到最大壓力值,再降到2. 67kPa (20mmHg) 或
33、更低。2.3安全要求2.3.1有自動充氣系統(tǒng)的設備最大袖帶壓當壓力超過39.9kPa(299mmHg)時會出現(xiàn)出錯顯示。另外,袖帶壓處在2kPa (15mmHg) 以上的時間不超過3min。泄氣在充氣系統(tǒng)閥門全開快速放氣的情況下,壓力從34.67kPa (260 mmHg)降到2kPa (15 mmHg)的時間不應超過10s。2.4性能要求 2.4.1量程設備的量程為OkPa39. 9kPa (0_Hg299_Hg)。2.4.2分辨率顯示分辨率應為0.133kPa (ImmHg)。2.4.3可重復性對于一個血壓計,在靜態(tài)連續(xù)低壓狀態(tài)下測量,在刻度范圍內(nèi)每一點重復測量的讀數(shù) 之間,相差應不大于0
34、. 533kPa (4mraHg)。所有讀數(shù)應符合0.4kPa (土3_Hg)。2.4.4壓力傳感器準確性無論是升壓還是降壓,在量程中的任何測量點上,袖帶內(nèi)壓力測量的最大誤差應是土 0. 4kPa (土 3mmHg)D 2.5充氣源壓力控制閥的要求。 2.52.5.1充氣源充氣源應能在10s內(nèi)提供足夠的空氣使得200cm3 (12立方英寸)的容器內(nèi)的壓力達到 40kPa (300mmHg)。2.5.2自動氣閥 漏氣閥門關閉時,在初始壓差分別為33. 33kPa (250mmHg)、20kPa (150mmHg)和6. 67kPa (50mmHg)狀態(tài)下,一個容器不超過200cm3容器內(nèi)的最大壓
35、降,在10s內(nèi)應不超過0. 267kPa (2rnmHg)o氣閥/袖帶放氣率氣閥應是可調(diào)節(jié)的,能按滿足2. 5. 4的要求控制和維持一定的降壓速率。泄氣充滿氣體的系統(tǒng)在閥門全開時的快速放氣,壓力從34. 67kPa (260 mmHg)降到2kPa(15 inmHg)的時間不應超過10s。2.6氣囊和袖帶的要求 2.6.1帶氣囊的袖帶 尺寸袖帶氣囊的長度大約為袖帶預期適用范圍的正中線位置所丈量的肢體周長的0.8倍, 袖帶氣囊的寬度大約是長度的一半。耐壓力袖帶、一體化氣囊以及整個管路能承受39. 9kPa (299mmHg)的壓力。袖帶接口/結構在經(jīng)過1000次開合循環(huán)和10000次40. Ok
36、Pa (300mmHg)的壓力循環(huán)后,袖帶和一體 化氣囊的閉合和密封性仍應完好到以滿足本標準的其他要求。2.7系統(tǒng)漏氣血壓計整個系統(tǒng)的漏氣造成壓力下降的速率不大于0.133kPa/s (ImraHg/s)。2.8外觀血壓計表面應光滑平整,無明顯的檫傷、污點、疵點。2.9脈搏數(shù)測量范圍脈搏數(shù)測量范圍為40次/分180次/分。2.10脈搏數(shù)精度 脈搏數(shù)精度為5%。2.11功能2.11.1血壓計具有單位切換功能;2.11. 2血壓計具有電池電量不足提示功能;2.11.3血壓計具有不規(guī)則脈波提示功能;2.11. 4血壓計具有設置日期和時間功能;2.11.5血壓計具有記憶功能,記憶組數(shù)為90*2組;2.
37、11.6血壓計具有平均值顯示功能;2.11.7血壓計具有誤動作提示顯示功能;2.11.8血壓計具有用戶選擇功能;2.11.9血壓計具有測量姿勢提示功能。2.12環(huán)境要求設備貯存溫度:-20C60C。貯存溫度在外包裝(個裝箱)和使用說明書上說明。環(huán)境試驗應符合GB/T 14710-2009中規(guī)定的氣候環(huán)境條件II組、機械環(huán)境條件II組及表1 的要求。2.13電氣安全性設備應滿足GB 9706.1-2007中規(guī)定的要求。 2.14電磁兼容性所有具有電子組件的設備都應滿足YY 0505-2012中規(guī)定的要求。3試驗方法3.1試驗條件3.1.1 溫度:+5C +40C;3.1.2相對濕度:15%85%
38、;3.1.3大氣壓力:700hPa1060hPa;3.1.4電源電壓:AC100V240V,50Hz/60Hz 或 DC 6V。 3.2標識按2.1中的要求,通過觀察驗證。3.3壽命設備經(jīng)過2. 2中所述的10000次滿量程循環(huán)工作后,應滿足2. 3、2. 4.1-2. 4. 4和2. 5 中所述的要求。3.4安全要求3.4.1有自動充氣系統(tǒng)的設備 3. 4.1.1最大袖帶壓 泄氣將500mL25mL的剛性容器、已校準的伍力計和測試設備連接在一起。系統(tǒng)充氣至最 高壓力,60s后打開快速放氣閥。測量放氣至最低壓力所需的時間。3.5性能要求 3. 5.1量程通過目測確定是否符合2. 4. 1的要求
39、。3.5.2分辨率通過目測確定是否符合2. 4. 2的要求。3.5.3可重復性將設置當前的壓力分別是6. 67kPa(50mmHg)、20kPa(150mmHg)和33. 33kPa(250mmHg), 觀察在充氣、放氣過程中壓力測量值與基準之間差值的變化,重復10次。在每次試驗中 都將連續(xù)的管路壓力調(diào)整到與基準所指示的同一壓力水平。對于這10次壓力試驗中的每 一次管路壓力的設置,被測壓力計的壓力顯示極差應在0. 533kPa (4mmHg)之內(nèi)。3.5.4壓力傳感器準確性用一個“Y”型三通與壓力源和基準(已校準的壓力計)相連,來驗證壓力指示系統(tǒng) 的準確性?;鶞实淖畲笳`差不超過0.133kPa
40、 (士lnimHg),從袖帶到“Y”型三通的壓力 下降不應超過0.067kPa (0. 5mmHg)建議從袖帶到“Y”型三通的管道長度約為10cm (4 英寸)然后將氣路壓力從40kPa (300mmHg)開始按不大于4kPa (30mmHg)的步長(與設 備常規(guī)使用一致)逐步下降,對照基準來確定顯示壓力的準確性。動態(tài)準確性的測試是以0.4kPa/s (3mmHg/s) 土0.133kPa/s (lmmHg/s)的速度將壓力 從40kPa (300mmHg)降低到零,然后同時讀取設備和基準的壓力值。兩個讀數(shù)的差值應符 合2. 4. 4中的要求。3.6充氣源壓力控制閥的要求 3.6.1充氣源用一
41、個200cm3220on3的密閉容器將充氣源和壓力計相連。充氣源工作可將系統(tǒng)壓力 升高到40kPa (300mmHg測量所用的充氣時間是否符合2. 5. 1中所要求的10s。在初始 壓力為40kPa C300mmHg)的情況下,在不少于2min的測試時間內(nèi)漏氣速度不超過 0. 267kPa/min (2mmHg/min)c本測試應在15C25C范圍內(nèi)的一個恒定溫度下進行。 3.6.2自動氣閥 漏氣將氣閥連接到一個具有60cm380cm3的密閉容器的壓力計上,用一個合適的計時設備 來確定在33. 33kPa (250mmHg)、20kPa (150mmHg)和6. 67kPa (50mmHg)不
42、同的壓力情況 下是否符合2. 5. 2.1中對壓力下降的要求。3. 6. 2.2氣閥/袖帶放氣率用是否符合2. 4. 4的要求作為確定是否符合2. 5. 2, 2的要求。泄氣 見3. 4. 1.2。3.7氣囊和袖帶的要求 3. 7.1帶氣囊的袖帶 尺寸通過檢查驗證是否符合2. 6.1.1中的要求。耐壓力無要求。袖帶接口 /結構將袖帶繞在一個模擬實際應用的柱狀軸上。在袖帶處在放氣狀態(tài)下,進行1000次開 合循環(huán)測試。在袖帶繞在柱狀軸上時還要進行10000次壓力循環(huán)測試。這兩個試驗可以相 繼進行也可交替進行,也可以和壽命試驗一起進行。3.8系統(tǒng)漏氣將這個測量設備與一個500mL25mL的剛性容器通
43、過一個“Y”型三通連接在一起, 并通過一個手動或自動充氣設備向這個系統(tǒng)充氣至40kPa (300mmHg),維持60s,檢測漏 氣率,應符合2. 7的要求。3.9外觀目測觀察,結果應滿足2. 8的要求。3.10脈搏數(shù)測量范圍及精度見圖1。檢查設備為福祿克廠家生產(chǎn)的Cufflink,Cufflink和三通之間空氣管長度約 為3cm,袖帶與三通之間空氣管長度約為5cm,血壓計與三通之間空氣管長度約為60cm。 脈搏設定在40次/分、90次/分、140次/分和180次/分。血壓值設定高壓16. OkPa (120 mmHg)、低壓10. 7kPa (80ramHg)。比較血壓計顯示值與設定值的差。結
44、果應滿足2. 9和2.10 的要求。3.11功能實操予以驗證,結果滿足2.11。3.12環(huán)境試驗按GB/T 14710-2009和表1中規(guī)定執(zhí)行。 3.13電氣安全性按GB 9706.1-2007規(guī)定的執(zhí)行。3.14電磁兼容性按YY 0505-2012的規(guī)定的執(zhí)行。設備四:心電圖機1. 12導心電波形能同時打印于A4大小的熱敏紙;*2. 起搏器采樣率16,000Hz;無需選擇靈敏度,自動檢測起搏器工作狀態(tài);*4. 電壓分辨率1uV;5. 模數(shù)轉(zhuǎn)換24位;*6. Glasgow大學靜息心電算法,適用于所有年齡段的人群;7. 開機出波形時間不超過7秒;*8. 內(nèi)置存儲容量800份;*9. 電池單次
45、充電至少可供打印400份報告;*10.屏幕可預覽完整的心電圖報告;*11.更改患者信息后,可自動再分析心電波形,并作出新的診斷;*12.輸入患者信息時,屏幕下方可顯示一道ECG實時波形作監(jiān)護;13. 可以USB線連接外置打印機,將報告打印于A4紙;14. 可支持條形碼掃描槍接收患者;15. U盤可存儲并轉(zhuǎn)移PDF或XML格式的報告;16. 波形增益:2.5, 5, 10, 20, L=10 C=5, L=20 C=10 mm/mV, 自動;17. 記錄儀分辨率:水平40 dots/mm 25 mm/s, 垂直8 dots/mm;18. 心電放大器:直流耦合;19. 走紙速度:5, 12.5,
46、25 & 50 mm/s;20. 重量5Kg。設備六:生化分析儀一、整機性能1、儀器類型:隨機任取、分立式全自動生化分析儀2、測試速度:化:200測試/小時,生化+ISE:400測試/小時,3、樣本類型:血清、血漿、尿液、腦脊液4、可同時檢測項目:83個(生化80個,3個ISE)二、試劑/樣本單元1、樣本位:最大可達80個2、試劑位:最大可達80個3、固定式條碼:選配4、樣本量: 2L 45L,0.1L遞增5、試劑量:10L 250L,0.5L 遞增;6、加樣技術:液面檢測、隨量跟蹤、防撞保護,試劑預加熱支持樣本稀釋測試,可設置稀釋倍數(shù)7、加樣針交叉污染率: 0.05%8、試劑冷藏:212,2
47、4小時不間斷冷藏三、反應單元1、反應杯:40個拋棄式特種光學塑料比色杯2、恒溫方式:包容式溫控技術,日常免保養(yǎng),無需恒溫液3、反應盤溫度:370.14、反應液體積:100360uL5、攪拌機構:納米拋光技術,獨立攪拌,使攪拌更充分、均勻四、光學系統(tǒng)1、光源:12V 20W,壽命2000H,石英鹵鎢燈2、波長:340nm、405nm、450nm、510nm、546nm、578nm、630nm、670nm,8個波長3、波長準確性:2nm4、吸光度范圍:04A5、雜散光:吸光度應不小于5.6六、操作系統(tǒng)1、系統(tǒng)語言:全中文2、報告打?。褐形膱蟾?,8種格式可選,支持用戶自定義模式3、數(shù)據(jù)處理功能:自動
48、校準、自動質(zhì)控、自動重測、測試組合、試劑效期管理、反應全過程監(jiān)測、酶線性拓展、空白扣除、臟杯記憶回避、防交叉污染程序、病人信息記憶與聯(lián)想輸入、自動報告審核、數(shù)據(jù)模糊查詢、報表統(tǒng)計與打印、參考范圍分級、報警信息分級、用戶操作權限分級管理4、系統(tǒng)接口:TCP/IP網(wǎng)絡接口、標準RS-232C七、工作環(huán)境及其它1、電源及功率:100V-240V50/60 Hz2、工作海拔:-400m2000m3、環(huán)境溫度:1530設備七:心電一體機*1.基本要求:1.1 健康一體機具有心電圖、心率、血糖、血壓、血氧飽和度、尿常規(guī)、體溫、等7項檢測功能,能實現(xiàn)檢查數(shù)據(jù)采集、存儲、處理、傳輸?shù)裙δ埽邆涓呒?、易操作?/p>
49、便攜帶、穩(wěn)定精準等特點。 1.2高集成: 1.2.1能實現(xiàn)單項或多項的臨床檢查功能。 1.2.2物理集成:具備高集成性,通過物理整合原則上確保只有一個外接電源接口,通過終端軟件整合確保只有一個軟件接口,整機應具備易操作、便攜帶等特點,提供一個可攜帶的一體機箱或包。 1.2.3主機內(nèi)置二代身份證讀卡器(非醫(yī)療設備),主機具有醫(yī)療設備注冊證,配備10寸以上彩色液晶觸摸顯示屏。顯示屏必須和主機整合在一起,各醫(yī)療檢測設備與主機互聯(lián)互通。1.2.4支持有線網(wǎng)絡連接功能、支持IEEE80.11b/g/n WiFi、支持3G/4G網(wǎng)絡通訊、支持藍牙2.1/3.0/4.0、體溫、血糖、尿機參數(shù)支持有線連接;支
50、持HDMI視頻輸出功能。1.2.5 可支持500萬像素前置攝像頭,支持配置3.5mm音頻接口,支持內(nèi)置雙揚聲器;1.2.6可支持5個USB口并支持U盤讀寫功能 1.2.7 處理器主頻不低于0.8GHz,處理器單核以上配置,內(nèi)存1GB或以上,存儲(ROM)8GB或以上。1.2.8 功能集成:主機的醫(yī)療設備注冊證上應盡可能包含多項檢測功能,原則上7項基本功能應整合4項功能及以上,單體醫(yī)療設備越少越好。1.3. 醫(yī)療設備注冊,滿足7項基本功能的每個檢測設備必須提供醫(yī)療設備注冊證。1.4. 離線操作:離線狀態(tài)下可進行單項檢查操作和多項檢查操作,并能自動保存不低于 6000 人次的檢查數(shù)據(jù)。在聯(lián)網(wǎng)狀態(tài)下
51、由終端軟件進行交互后實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動上傳到本地健康檔案系統(tǒng)。1.5.主機通過class B EMC標準要求,可滿足無醫(yī)療專用電源的場合使用,如村衛(wèi)生室,社區(qū)。1.6抗干擾能力:設備配置軟件工頻濾波,提高設備抗干擾能力。1.7可以支持選配現(xiàn)場記錄儀打印心電圖及檢查報告功能。1.8可提供公司信息安全服務資質(zhì)證書1.9可提供健康一體機CMC制造計量器具許可證1.10. 終端軟件。一體機內(nèi)嵌終端應用軟件,軟件須滿足國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范要求的功能或可根據(jù)客戶要求進行編寫: 1.10.1. 終端應用軟件需具備健康檔案、健康教育、預防接種、兒童健康管理、孕產(chǎn)婦健康管理、老年健康管理、高血壓管理、II型糖尿病
52、管理、重性精神病患者管理、傳染病及突發(fā)公共衛(wèi)生事件上報、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管等基本公共衛(wèi)生服務功能; 1.10.2.終端應用軟件能從現(xiàn)有公共衛(wèi)生系統(tǒng)中下載健康檔案數(shù)據(jù),查看下載的慢性病人健康檔案數(shù)據(jù),實現(xiàn)已下載高血壓和糖尿病病人的移動隨訪功能。 1.10.3.終端應用軟件能將本地已完成的高血壓和糖尿病隨訪信息表上傳到現(xiàn)有公共衛(wèi)生系統(tǒng)中; 1.10.4終端應用軟件能實現(xiàn)家庭醫(yī)生戶外簽約登記、簽約體檢服務登記功能。以上終端軟件功能需現(xiàn)場演示驗證,并在投標文件中提供軟件界面截圖。1.11. 工作環(huán)境:額定電壓220V,額定頻率50Hz;無市電情況下,整機可持續(xù)工作4小時以上。1.12.整體便攜性:設備主機、
53、顯示屏以及所有的檢測設備、配件等,能夠全部妥善收納進一個專用的箱包內(nèi),并且整體重量6kg;箱包尺寸適中,設計合理,便于手提、肩背。1.13. 中標后提供健康一體機培訓教材以及心電圖使用示意圖。2. 分項功能要求:2.1心電檢測2.1.1導聯(lián)選擇:為標準十二導聯(lián),包括、aVR、aVL、aVF、V1-6,并且具有十二導聯(lián)同步采集,十二導聯(lián)同步記錄的功能;2.1.2心率測量范圍:至少包括15bpm300bpm;2.1.3靈敏度選擇:提供5 mm/mV(0.5); 10 mm/mV(1);20 mm/mV(2); 以及自動增益;誤差:5%;2.1.4記錄速度:提供5 mm/s、10 mm/s、12.5
54、 mm/s、25 mm/s、50mm/s,誤差:10%。2.1.5時間常數(shù):3.2秒;2.1.6定標電壓:1mV5%;2.1.7基線控制和穩(wěn)定性:基線漂移率不超過10V/S, 隨溫度的漂移應不超過50V/2.1.8共模抑制比: 90db, 105db(濾波模式);2.1.9采樣率: 500Hz2.1.10分辨率: 5uv/lsb2.1.11動態(tài)范圍:5mV2.1.12電極極化電壓:300 mV2.1.13輸入阻抗:2.5M2.1.14頻率響應:0.05 Hz150 Hz (0.4dB 3.0dB)2.1.15系統(tǒng)噪聲:折合到輸入端的噪聲電平應不大于30uV(峰峰值)2.1.16起搏脈沖顯示:對
55、符合下面條件的PACE脈沖,在屏幕上標示出PACE標記:幅度:2 mV250mV寬度:0.5 ms2ms上升時間:100s起搏標記的幅度0.2mV RTI2.1.17免費提供心電圖的有關控件,控件具備標尺測量、心電波形智能排列、防止心電波形疊加、動態(tài)生成png格式的心電截圖及報告等功能;并同時提供遠程心電功能;2.1.18每臺健康一體機必須配套提供一張尺寸不小于A3標準紙張大小的心電圖12導聯(lián)連接彩色示意圖;2.1.19標準十二導聯(lián)連接線足夠長(約2米左右),以滿足實際需要為準。2.1.20記錄模式: 手動:手動開始,手動結束 自動:手動或自動開始,自動結束 節(jié)律:長時間(2分鐘以上)記錄2.
56、1.21導聯(lián)脫落提示功能:心電采用十二導聯(lián)肢體夾子和吸球電極與患者接觸,電極可以重復使用。設備有導聯(lián)脫落提示功能。2.1.22安全性:設備具有抗高頻干擾和起搏脈沖抑制電路。 2.1.23 心率報警:心率報警范圍:15bpm300bpm,報警準確度:5bpm或10%取較大者。當心率檢測數(shù)據(jù)超出報警限值時,報警響應時間:3s。具有心律異常、心動過緩、心動過速等報警。2.1.24自動分析診斷功能:自動區(qū)分正常和異常心電圖;以及分析10秒鐘心電圖功能。2.1.25心電參數(shù)設置:手動設置心電增益及記錄速度,記錄心電波形及增益和記錄速度。2.1.26導聯(lián)選擇:標準十二導聯(lián),包括I、II、III、aVR、a
57、VL、aVF、V1-V6,具有十二導聯(lián)同步顯示和采集,提供12導心電圖靜息診斷報告,12導聯(lián)分析結果:包括心率、PR間期、QRS間期、QT/QTC、P/QRS/T軸、RV5/SV1、RV5+SV1結果、節(jié)律分析結果、形態(tài)分析結果及診斷總結等。2.1.27防電擊的程度:CF型應用部分2.1.28符合GB 10793-2000醫(yī)用電氣設備 第2部分:心電圖機安全專用要求、YY1139-2013心電診斷設備、YY 0782-2010醫(yī)用電氣設備 第2-51 部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機安全和基本性能專用要求。2.2心率檢測2.2.1 監(jiān)測范圍:至少包括15bpm300bpm;2.2.2 測量
58、誤差:1bpm或1%,取最大值。2.2.3 測量分辨率:1bpm2.3無創(chuàng)血壓檢測2.3.1測量范圍:成人: 收縮壓 4.00kPa(30mmHg)36.00kPa(270mmHg); 平均壓 2.67kPa(20mmHg)31.32kPa(235mmHg); 舒張壓 1.33kPa(10mmHg)29.32kPa(220mmHg);新生兒: 收縮壓 4.00kPa(30mmHg)17.99kPa(135mmHg); 平均壓 2.67kPa(20mmHg)14.66kPa(110mmHg); 舒張壓 1.33kPa(10mmHg)13.33kPa(100mmHg);小兒: 收縮壓 4.00kP
59、a(30mmHg)31.32kPa(235mmHg); 平均壓 2.67kPa(20mmHg)30.00kPa(225mmHg); 舒張壓 1.33kPa(10mmHg)29.32kPa(220mmHg);2.3.2測量精度:最大平均偏差不超過0.67kPa(5mmHg)、最大標準偏差不超過1.07kPa(8mmHg);2.3.3測量分辨率:1 mmHg;2.3.4測量過壓保護:成人:2973mmHg;小兒:2603mmHg;新生兒:1473mmHg;2.3.5靜態(tài)壓力:量程:血壓計的量程至少為0mmHg290 mmHg。 分辨率:顯示分辨率應為1 mmHg。 壓力傳感器準確度:3 mmHg2
60、.3.6脈率:測量范圍: 40bpm240bpm;測量精度:3bpm或3%;測量分辨率:1bpm。2.3.7提供成人、兒童、嬰幼兒三種袖帶。2.3.8靜態(tài)壓模式:具有壓力檢驗和漏氣檢測功能,血壓檢測壽命不少于10000次。2.3.9防電擊的程度:CF型應用部分2.3.10符合YY0670-2008無創(chuàng)自測量血壓計標準。2.4血氧飽和度檢測2.4.1測量范圍:0%100%;2.4.2測量精度:在70%100%范圍內(nèi),允許絕對誤差 2%;2.4.3測量方式:指夾/指套式;2.4.4分辨率:1%。2.4.5支持低血氧報警功能2.4.6數(shù)據(jù)更新周期(響應時間):小于30s;2.4.7故障檢測功能:提供
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