某電子公司ISO內(nèi)控-質(zhì)量手冊(cè)

1、目 錄序號(hào)內(nèi) 容 章節(jié)號(hào)頁 數(shù)01目錄102說明0.0203公司簡(jiǎn)介1.0404質(zhì)量方針和目標(biāo)2.0505組織架構(gòu)和職責(zé)3.0606質(zhì)量管理體系4.01107管理職責(zé)5.01308資源管理6.01709產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.01910測(cè)量、分析和改進(jìn)8.02511運(yùn)作程序與各部門關(guān)系矩陣圖附錄290.0 說明0.1 總則本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求結(jié)合公司的實(shí)際情況編制而成，規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的總體要求，是公司建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，確保顧客需求和期望，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的重要依據(jù)。0.2 應(yīng)用0.2.1本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求覆蓋了本公司質(zhì)量管理有關(guān)的各職能部

2、門和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，適用于本公司產(chǎn)品形成全過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理，通過體系的有效運(yùn)行能持續(xù)改進(jìn)增進(jìn)顧客的滿意。0.2.2 本質(zhì)量手冊(cè)可證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，是內(nèi)、外質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)和證據(jù)。0.3 術(shù)語和定義本手冊(cè)采用ISO9001:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)術(shù)語和定義。0.4 質(zhì)量手冊(cè)的編制、審核和批準(zhǔn)0.4.1 本質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表組織編制，并對(duì)質(zhì)量手冊(cè)草稿進(jìn)行審核，形成手冊(cè)報(bào)批稿。0.4.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審閱質(zhì)量手冊(cè)報(bào)批稿，并正式批準(zhǔn)。0.5 質(zhì)量手冊(cè)的版本編號(hào)0.5.1 手冊(cè)的版本編號(hào)在封面頁中標(biāo)明，手冊(cè)的版本編號(hào)從A開始，按

3、英文字母A、B、C順序依次遞增。0.5.2 手冊(cè)中每章節(jié)的版本編號(hào)通過手冊(cè)版本+章節(jié)版次來控制，由A0開始，每次修改某章節(jié)，便須更新一次該章的版本編號(hào)，章節(jié)版本編號(hào)按A0、A1、A2B0、B1、B2依次遞增。0.5.3 當(dāng)手冊(cè)任何章節(jié)經(jīng)過十次修改后，由管理者代表負(fù)責(zé)再版全本手冊(cè)。更新后手冊(cè)須升級(jí)版本編號(hào)，章節(jié)的版次則被重置為0。0.6 質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布控制0.6.1本手冊(cè)以電子版發(fā)布，由文控中心發(fā)布在公司內(nèi)部主頁中。 0.6.2 一般情況本手冊(cè)不發(fā)放打印受控副本。特殊情況如認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其他方面有要求時(shí)，必須發(fā)放受控副本，發(fā)放時(shí)必須加蓋紅色“受控”章。0.6.3 經(jīng)管理代表批準(zhǔn)，可以向本公司以外發(fā)放

4、本手冊(cè)非受控副本。這些副本不作統(tǒng)一管理，并蓋有紅色“非受控”印章，手冊(cè)更改時(shí), 將不再對(duì)其進(jìn)行跟蹤。0.7 質(zhì)量手冊(cè)的修改0.7.1 質(zhì)量手冊(cè)的修改應(yīng)按照質(zhì)量體系文件控制程序進(jìn)行，更改申請(qǐng)由管理者代表審批后，由文控中心進(jìn)行修改，更改版本編號(hào)，送總經(jīng)理批準(zhǔn)后重新發(fā)放；0.7.2 如果手冊(cè)無需更改版本編號(hào)，文控中心則直接將發(fā)布的電子版文件更新。如有發(fā)布打印受控副本，則將更改的章節(jié)發(fā)放給原的受控副本持有部門，并回收舊章節(jié)作廢。0.8 質(zhì)量手冊(cè)的定期審核每年的管理評(píng)審定期對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的符合性、有效性和可操作性進(jìn)行審核，提出修改意見，經(jīng)確認(rèn)后由管理者代表負(fù)責(zé)修改，按質(zhì)量體系文件控制程序執(zhí)行，確保手冊(cè)充分且

5、正確地描述本公司批準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。0.9 質(zhì)量手冊(cè)的保管0.9.1 本手冊(cè)存檔有打印文檔和電子文檔，受控原件在文控中心保存。管理者代表負(fù)責(zé)定期檢查手冊(cè)的使用和執(zhí)行情況。0.9.2 持有者手冊(cè)打印受控副本的部門在使用過程中應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失或隨意涂抹，如有損壞和丟失，應(yīng)及時(shí)報(bào)告管理者代表處理。0.9.3 手冊(cè)未經(jīng)管理者代表允許不得復(fù)印，不得外借。0.10引用文件0.10.1 質(zhì)量體系文件控制程序1.0 公司簡(jiǎn)介深圳齊偉達(dá)電子有限公司是一家高頻電子部件/模塊的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技企業(yè)；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)包括： AM/FM 數(shù)字、電子調(diào)諧器（俗名：收音板、收音頭）、無線收發(fā)模塊系列產(chǎn)品、高

6、性能定頻接收板（ FM 及其附近頻段 / 頻率可由客戶指定） 以及其它高頻電子部件/模塊的系列產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于 HYPERLINK /intro_image006.jpg DVD碟機(jī)、 HYPERLINK /intro_image002.jpg 5.1音響、 HYPERLINK /intro_image015.jpg MINI音響組合、 HYPERLINK /intro_image008.jpg 汽車音響、 HYPERLINK /intro_image010.jpg 熱水器等其它可以加裝收音功能的家用電器產(chǎn)品等領(lǐng)域。本公司的產(chǎn)品采用優(yōu)秀的設(shè)計(jì)，在不降低性能的同時(shí)有效的降低了成本，性價(jià)比更高

7、；同時(shí)本產(chǎn)品技術(shù)成熟,為傳統(tǒng)電聲用品提供了物美價(jià)廉的增值附加功能，注入了新的活力，形成新的亮點(diǎn)；本公司擁有齊全的SMT/插件裝配及成品生產(chǎn)、加工、測(cè)試及試驗(yàn)設(shè)備，可以同時(shí)承接各種電子產(chǎn)品OEM/ODM定單。齊偉達(dá)擁有一批多年從事高頻電子產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)管理和品質(zhì)控制經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)技術(shù)和管理人才,掌握獨(dú)有核心技術(shù)，具有強(qiáng)大的產(chǎn)品開發(fā)能力，在高頻電子產(chǎn)品領(lǐng)域內(nèi)能夠根據(jù)客戶需要定制開發(fā)性價(jià)比極高的各類產(chǎn)品，并可承接軟硬件開發(fā)業(yè)務(wù)。本公司立足技術(shù)創(chuàng)新，堅(jiān)持客戶至上、品質(zhì)為本。同時(shí)以雄厚的技術(shù)實(shí)力,精湛的生產(chǎn)管理,優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品以及良好的服務(wù)信譽(yù)贏得業(yè)界廣大用戶的一致信賴和支持。公司宗旨:群策群力，系統(tǒng)管理；持

8、續(xù)改進(jìn)，顧客滿意；銳意創(chuàng)新，齊達(dá)卓越。為努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，最大限度地滿足客戶需要，依照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求，在公司建立和實(shí)施本質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的質(zhì)量保證體系。公司場(chǎng)地位于中華人民共和國(guó)，其地址為：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)115區(qū)寶運(yùn)達(dá)物流中心F棟2.0質(zhì)量方針和目標(biāo)2.1方針以提供客戶滿意的服務(wù)為中心，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，講求效率，持續(xù)創(chuàng)新。2.2目標(biāo)2.2.1及時(shí)交付率100%計(jì)算方法：（及時(shí)交付訂單數(shù)/總訂單數(shù)）100%由PMC每月統(tǒng)計(jì)一次FQC一次檢驗(yàn)合格率：客戶來料加工產(chǎn)品大于98%；自行設(shè)計(jì)產(chǎn)品大于95%計(jì)算方法：（一次檢驗(yàn)合格數(shù)/檢驗(yàn)總數(shù)）100%由品保部每月統(tǒng)計(jì)一

9、次2.2.3顧客返修率：客戶來料加工產(chǎn)品小于0.3%；自行設(shè)計(jì)產(chǎn)品小于0.5%計(jì)算方法：（季度返修產(chǎn)品總數(shù)/季度交付產(chǎn)品總數(shù)）100%由品質(zhì)部每季度統(tǒng)計(jì)一次2.2.6顧客對(duì)服務(wù)和產(chǎn)品滿意度指數(shù)大于4.0計(jì)算方法：市場(chǎng)部門每年向客戶調(diào)查滿意程度，品保部門根據(jù)市場(chǎng)接到的回饋結(jié)果計(jì)算每一客戶的滿意指數(shù)，并做加權(quán)平均統(tǒng)計(jì)。注：質(zhì)量方針和目標(biāo)由總經(jīng)理批準(zhǔn)傳達(dá)公布至所有員工，每位員工必須明確、理解和執(zhí)行。為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，授權(quán)管理者代表負(fù)責(zé)控制并直接向總經(jīng)理匯報(bào)。3.0組織架構(gòu)和職責(zé)組織架構(gòu)圖本章規(guī)定組織機(jī)構(gòu)圖中與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的主要人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系，旨在有利開展以下工

10、作：采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格；確認(rèn)和記錄與產(chǎn)品過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題；通過規(guī)定的方式，采取推薦或提出解決辦法；驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果；控制不合格品的進(jìn)一步加工或交付，直至不合格的情況得到糾正。職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。負(fù)責(zé)制定公司未來發(fā)展方向和預(yù)期目標(biāo)，并決定公司之方向性政策。負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司重大決策和質(zhì)量計(jì)劃。負(fù)責(zé)確立公司組織架構(gòu)，任命管理者代表及各部門負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)主持或委托授權(quán)人主持管理評(píng)審會(huì)議。負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的審批。根據(jù)質(zhì)量體系的要求，保證提供充分的資源。管理者代表負(fù)責(zé)主持建立公司的質(zhì)量體系，并確保其運(yùn)行的有效性，并向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系的運(yùn)行

11、情況，包括改進(jìn)的需求。就質(zhì)量體系事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核。在公司整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。市場(chǎng)部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)有關(guān)合同或訂單的評(píng)審，及時(shí)掌握市場(chǎng)及政策的新動(dòng)向。負(fù)責(zé)整理、分析收集的市場(chǎng)信息，努力完成公司的業(yè)務(wù)任務(wù)。負(fù)責(zé)對(duì)公司業(yè)務(wù)狀態(tài)進(jìn)行跟進(jìn)，參與對(duì)客訴的處理和客戶滿意度進(jìn)行評(píng)估負(fù)責(zé)展開有關(guān)公司形象的公關(guān)活動(dòng)；定期匯報(bào)業(yè)務(wù)狀況，對(duì)失去潛在客戶進(jìn)行分析。負(fù)責(zé)所參與的訂單款的回收。負(fù)責(zé)監(jiān)控協(xié)調(diào)產(chǎn)品項(xiàng)目的研發(fā)、生產(chǎn)按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品項(xiàng)目管理工作。研發(fā)部了解同行業(yè)的技術(shù)動(dòng)態(tài)，確保開發(fā)研制新產(chǎn)品的技術(shù)先進(jìn)性。新產(chǎn)品的開發(fā)研制，樣機(jī)的試制。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程中

12、特殊器件的采購指導(dǎo)或自制。負(fù)責(zé)和新品有關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)。制定產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。提供生產(chǎn)過程和售后服務(wù)的工藝、技術(shù)支持。技術(shù)文件資料的制定、校正、修改工作。研究完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品生產(chǎn)導(dǎo)入、新工藝開發(fā)及試驗(yàn)工作；負(fù)責(zé)從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移與協(xié)調(diào)；制定、轉(zhuǎn)發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求；品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織來料檢測(cè)驗(yàn)，生產(chǎn)過程檢驗(yàn)，成品出廠檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)不合格品的控制，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量異常的對(duì)策提出建議后的效果確認(rèn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量異常的跟蹤處理；負(fù)責(zé)組織新項(xiàng)目的質(zhì)量策劃；負(fù)責(zé)顧客質(zhì)量投訴的處理；負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用；負(fù)責(zé)定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核；負(fù)責(zé)儀器管理校驗(yàn)。監(jiān)控公司質(zhì)量管理方向，適時(shí)檢討公司的質(zhì)量政策，對(duì)公司各階段產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控

13、，預(yù)測(cè)公司可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題并及時(shí)采取預(yù)防措施。負(fù)責(zé)制訂公司有關(guān)質(zhì)量管理的考核制度，對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問題提出考核，提出公司員工的質(zhì)量教育計(jì)劃負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理，制定并實(shí)施資料管理制度，對(duì)公司的資料進(jìn)行管理和控制。采購部保持與各有關(guān)部門及供應(yīng)商進(jìn)行溝通，確保有足夠物料生產(chǎn)。組織協(xié)調(diào)本部門的其他部門的接口，協(xié)調(diào)解決本部門內(nèi)的突發(fā)事件，協(xié)調(diào)出貨事宜。負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)物料的采購，對(duì)采購物料詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)；負(fù)責(zé)供應(yīng)商的調(diào)查、選擇、評(píng)審，建立合格供應(yīng)商檔案；負(fù)責(zé)采購物料的交期，保證生產(chǎn)；負(fù)責(zé)物料品質(zhì)異常的反饋與供應(yīng)商溝通。PMC負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的編排，跟蹤、協(xié)調(diào)、分析，組織均衡生產(chǎn)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的統(tǒng)籌安

14、排。負(fù)責(zé)制定各項(xiàng)物資管理制度，并監(jiān)督其執(zhí)行。負(fù)責(zé)統(tǒng)籌及管理倉庫的日常運(yùn)作，制定、實(shí)施收、儲(chǔ)、發(fā)物料各系統(tǒng)運(yùn)作程序，使系統(tǒng)運(yùn)作規(guī)范化，負(fù)責(zé)倉庫規(guī)劃、發(fā)展、整理及安全維護(hù)，組織倉庫盤點(diǎn)事宜。負(fù)責(zé)與其余部門共同計(jì)劃常用物資的倉庫存貨量，監(jiān)察物資收發(fā)工作，控制物資的領(lǐng)用。生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織安排各車間生產(chǎn)；負(fù)責(zé)車間的現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)調(diào)度、人員調(diào)配、品質(zhì)控制等全部生產(chǎn)管理活動(dòng)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的領(lǐng)用及管理，降低消耗，杜絕浪費(fèi)；負(fù)責(zé)全部生產(chǎn)數(shù)據(jù)、品質(zhì)數(shù)據(jù)、物耗數(shù)據(jù)及工時(shí)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)編報(bào)工作；負(fù)責(zé)車間的安全生產(chǎn)工作；參與合格供應(yīng)商評(píng)估工作。 工程部負(fù)責(zé)編制、接收、發(fā)行、更新產(chǎn)品技術(shù)文件；制定產(chǎn)品測(cè)試工藝，保證測(cè)試機(jī)具及

15、相關(guān)軟、硬件正常運(yùn)行；負(fù)責(zé)材料認(rèn)定工作；負(fù)責(zé)批量生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)支持；負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售技術(shù)支持；制定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程、工位設(shè)置、工時(shí)定額、產(chǎn)能產(chǎn)量等要素；負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝文件的編制、審定、更新和監(jiān)督使用；制定工藝標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施員工生產(chǎn)工藝培訓(xùn)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)用工裝治具的設(shè)計(jì)、制作、調(diào)試和維修、維護(hù)；參與合格供應(yīng)商評(píng)估工作。負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、保養(yǎng)、維護(hù)、維修等工作，保證生產(chǎn)正常進(jìn)行；負(fù)責(zé)動(dòng)力及生產(chǎn)輔助設(shè)備的管理、使用、保養(yǎng)、維護(hù)、維修等工作；負(fù)責(zé)制定設(shè)備操作規(guī)程，實(shí)施操作培訓(xùn)和使用督導(dǎo)。人事行政部負(fù)責(zé)制定公司各項(xiàng)人事管理及考核制度，并督導(dǎo)執(zhí)行，負(fù)責(zé)考核公司員 工出勤情況。負(fù)責(zé)公司人員招聘計(jì)劃及作業(yè)，負(fù)責(zé)員工勞工

16、保險(xiǎn)、暫住證業(yè)務(wù)之辦理，組織公司員工勞務(wù)合同的簽訂及跟進(jìn)執(zhí)行。負(fù)責(zé)員工人事任免,調(diào)薪,遷調(diào),離職等各項(xiàng)業(yè)務(wù)的辦理，并制定各項(xiàng)人事報(bào)表。負(fù)責(zé)管理廠區(qū)安全及消防工作，管理公司辦公用品（設(shè)備），控制辦公費(fèi)用，管理公司所有后勤事務(wù)。負(fù)責(zé)員工廠規(guī)廠紀(jì)教育，并督促其執(zhí)行，組織開展員工培訓(xùn)、考核，組織開展文體活動(dòng)，加強(qiáng)軟性投資。負(fù)責(zé)公司對(duì)外行政事務(wù)，收集國(guó)家有關(guān)勞動(dòng)管理法規(guī)、制度。負(fù)責(zé)組織對(duì)公司員工傷亡事故的調(diào)查、分析、處理，并對(duì)其進(jìn)行善后處理。財(cái)務(wù)部貫徹執(zhí)行國(guó)家的財(cái)經(jīng)政策，正確處理企業(yè)的各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)，負(fù)責(zé)與政府財(cái)經(jīng)部門的聯(lián)絡(luò)工作，負(fù)責(zé)制定公司各項(xiàng)財(cái)務(wù)制度，并監(jiān)督執(zhí)行。負(fù)責(zé)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資金的籌集、運(yùn)用與安排

17、，根據(jù)進(jìn)款情況對(duì)資金進(jìn)行 有計(jì)劃的、合理的安排，定期向總經(jīng)理匯報(bào)企業(yè)資金流向。負(fù)責(zé)監(jiān)督各項(xiàng)物資的收發(fā)情況，審核各部門各項(xiàng)費(fèi)用報(bào)銷單，并對(duì)各部 門費(fèi)用做出預(yù)算，審核公司運(yùn)作成本。負(fù)責(zé)組織月工資的統(tǒng)計(jì)及復(fù)核。有權(quán)拒絕不正常財(cái)務(wù)支出及對(duì)各部門財(cái)務(wù)支出提出考核意見。以上各部主管共同職責(zé)：A. 貫徹公司質(zhì)量方針，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系在本部門的運(yùn)行；B. 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量體系相關(guān)文件及執(zhí)行；C. 負(fù)責(zé)擬定本部門培訓(xùn)計(jì)劃并推動(dòng)執(zhí)行；D. 依權(quán)限簽核各項(xiàng)文件；E. 負(fù)責(zé)落實(shí)本部門職能范圍內(nèi)的糾正和預(yù)防措施。4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求本公司按照ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實(shí)際規(guī)模和產(chǎn)品類型、生產(chǎn)

18、加工工藝的復(fù)雜程度和相互作用，以及本公司人員的能力來建立質(zhì)量管理體系，形成質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄，并加以保持和實(shí)施，予以持續(xù)改進(jìn)，為此，本公司應(yīng)做到：4.1.1對(duì)本公司質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識(shí)別，過程既可以是從識(shí)別顧客要求到顧客評(píng)價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)子過程；4.1.2針對(duì)所識(shí)別的過程編制相應(yīng)的程序文件，以及為確保過程有效運(yùn)行和控制所需要的制度；4.1.3明確過程控制的方法和準(zhǔn)則以及過程之間相互順序和接口關(guān)系；4.1.4確保有足夠的資源和信息支持這些過程的動(dòng)作和監(jiān)督控制；4.1.5對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析，并采取必要的措施改進(jìn)過程，使過程能得以持續(xù)改進(jìn)；4

19、.1.6通過對(duì)過程的全面管理實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，達(dá)到本公司制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)。4.2文件要求4.2.1總則確保質(zhì)量管理體系所需過程的有效運(yùn)作和控制，公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求形成以下文件：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)：向公司內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息；程序文件：規(guī)定了完成各種工作過程所必須的途徑。三級(jí)文件：規(guī)定具體的某一項(xiàng)活動(dòng)的規(guī)范和依據(jù)（包括通用性和專用性）。質(zhì)量記錄：對(duì)完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品或過程詳細(xì)規(guī)定如何實(shí)現(xiàn)。本公司的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量手冊(cè)（綱領(lǐng)性）程序文件（標(biāo)準(zhǔn)性）作業(yè)指導(dǎo)（操作性）表格記錄（鑒定性）量計(jì)劃

20、質(zhì)4.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系的范圍進(jìn)行描述，本公司采用ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的全部要素；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件，全部采取引用的形式。其余的工作程序，根據(jù)具體情況，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)。質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系所包括過程的順序和相互作用進(jìn)行表述。質(zhì)量手冊(cè)作為本公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部份，采取與其它質(zhì)量管理體系文件相同的方法對(duì)其進(jìn)行控制。4.2.3文件控制本公司編制了質(zhì)量體系文件控制程序和工藝技術(shù)文件控制程序，對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制。在其中明確規(guī)定對(duì)文件控制的幾個(gè)方面：文件的編寫、批準(zhǔn)、分發(fā)控制；文件的評(píng)審、

21、更新及重新獲得批準(zhǔn)的控制；對(duì)文件當(dāng)前的修改狀態(tài)（包括生產(chǎn)日期、版本等）進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修改狀態(tài)得以識(shí)別。在本公司需要使用文件的場(chǎng)合，確保得到相應(yīng)文件的有效版本；確保本公司所有的文件保持字跡清晰，清楚易讀，可供識(shí)別并可追溯；確保標(biāo)識(shí)外來文件，并控制其審核、發(fā)放及落實(shí)執(zhí)行；防止作廢文件的非預(yù)期使用，如需保留以備他用，則應(yīng)予標(biāo)識(shí)，舊版本文件或作廢文件必須從使用現(xiàn)場(chǎng)收回或銷毀。4.2.4記錄的控制質(zhì)量記錄是為完成本公司的質(zhì)量活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，是證明顧客要求、法律要求、產(chǎn)品要求及管理體系是否有效的最有力的證據(jù)，為此，質(zhì)量記錄應(yīng)記錄清晰、準(zhǔn)確、完整、明瞭并予以保存。本公司

22、為確保質(zhì)量記錄的控制特編寫了質(zhì)量記錄控制程序?qū)|(zhì)量記錄的范圍標(biāo)識(shí)、收集、編制、修改、保存、檢索、處置的程序都作了明確規(guī)定，具體運(yùn)作按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。4.3支持文件4.3.1質(zhì)量體系文件控制程序4.3.2工藝技術(shù)文件控制程序4.3.3質(zhì)量記錄控制程序5.0管理職責(zé)管理層之承諾5.1.1建立符合ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，并通過定期的管理評(píng)審、內(nèi)部質(zhì)量審核、統(tǒng)計(jì)分析等方法，來維持不斷改進(jìn)和提高本公司的質(zhì)量管理體系；5.1.2建立顧客要求及法律法規(guī)要求的分析和執(zhí)行程序，以保證其要求在本公司內(nèi)部得到充分有效滿足；5.1.3建立本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，通過管理評(píng)審定期對(duì)質(zhì)量

23、方針和目標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并根據(jù)本公司的實(shí)際發(fā)展?fàn)顩r、顧客的要求及市場(chǎng)的變化及時(shí)調(diào)整本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)；5.1.4定期執(zhí)行管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)本公司質(zhì)量管理體系的有效性、充分性及適用性，并對(duì)質(zhì)量管理體系作持續(xù)不斷的改進(jìn)；5.1.5為建立、保持和改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系提供充分的必要的人力、物力、財(cái)力及設(shè)備等資源；5.1.6培訓(xùn)與激勵(lì)員工，不斷提高其業(yè)務(wù)技能和水平，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，讓員工清楚地了解到顧客滿意是本公司的宗旨，積極參與提高質(zhì)量有關(guān)活動(dòng)中去。以客戶為中心本公司的成功取決于理解和滿足顧客及相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些要求和期望。為此應(yīng)做到：5.2.1確定顧客的需求和期望，通過預(yù)測(cè)

24、或與顧客直接接觸來了解顧客的需求，經(jīng)過開展合同評(píng)審和策劃來確定顧客的需求和期望，具體運(yùn)作按顧客要求確定和評(píng)審控制程序執(zhí)行。5.2.2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求，這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。5.2.3使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足：本公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中與客戶溝通，進(jìn)一步了解客戶要求并修訂相應(yīng)規(guī)范；顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，也會(huì)隨時(shí)間而修改，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行管理評(píng)審控制程序和質(zhì)量體系文件控制程序的規(guī)定。對(duì)客戶滿意

25、度進(jìn)行測(cè)量，分析客戶不滿意的原因，改進(jìn)過程、制定或修改相應(yīng)的規(guī)范并予以實(shí)施，直至客戶完全滿意。質(zhì)量方針5.3.1由本公司最高管理層根據(jù)顧客的要求和期望、市場(chǎng)的狀況及本公司的實(shí)際情況來制定本公司的質(zhì)量方針，其必須：質(zhì)量方針與本公司的經(jīng)營(yíng)目的相適應(yīng)；包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；為本公司建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架；在本公司內(nèi)各相應(yīng)部門進(jìn)行交流，并使各部門所有員工理解與落實(shí)執(zhí)行；在適宜性方面得到評(píng)審并持續(xù)改進(jìn)。本公司質(zhì)量方針應(yīng)予以控制，不得隨意更改。每年定期評(píng)審質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性，并作持續(xù)不斷的改進(jìn)，具體運(yùn)作按管理評(píng)審控制程序執(zhí)行。本公司質(zhì)量方針已在本手冊(cè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)中

26、有詳細(xì)敘述策劃質(zhì)量目標(biāo)由本公司管理層根據(jù)顧客的期望和要求、市場(chǎng)信息及內(nèi)部的實(shí)際狀況對(duì)本公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行策劃。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分配到各職能部門進(jìn)行實(shí)施、考核。質(zhì)量目標(biāo)必須量化且與本公司的質(zhì)量方針和不斷改進(jìn)相符合，包含了產(chǎn)品的要求；本公司整體的質(zhì)量目標(biāo)已在本手冊(cè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)中有詳細(xì)敘述。質(zhì)量管理體系策劃管理層建立和策劃ISO9001質(zhì)量管理體系，是為滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，隨著本公司的發(fā)展壯大和市場(chǎng)的變化，組織對(duì)策劃和修改質(zhì)量管理體系時(shí)應(yīng)確保：質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)；過程方法建立或修改管理體系,保證持續(xù)改進(jìn)；保持質(zhì)量管理體系的完整性。職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限根據(jù)從事質(zhì)量管理活動(dòng)的相對(duì)獨(dú)立性設(shè)置部門；

27、根據(jù)職責(zé)類別設(shè)置崗位，規(guī)定各部門、崗位之間的關(guān)系；并對(duì)組織內(nèi)部各級(jí)部門職責(zé)進(jìn)行描述（見本手冊(cè)3.0）；部門管理層負(fù)責(zé)人的職責(zé)進(jìn)行描述和其他人員職責(zé)在有關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件中說明。管理者代表總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，頒發(fā)任命書，并規(guī)定其職責(zé)權(quán)限，必須包括以下方面：確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效，包括改進(jìn)的需求；在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)客戶要求意識(shí)的形成。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)、溝通；負(fù)責(zé)策劃管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)，并監(jiān)督及跟進(jìn)糾正及預(yù)防行動(dòng)的執(zhí)行。內(nèi)部溝通本公司確保質(zhì)量管理體系過程及其有效性在不同的層次和職能之間得到溝通。本公司各管

28、理層次與職能部門之間通過聯(lián)絡(luò)函、電子郵件、會(huì)議、日?qǐng)?bào)、月報(bào)、年報(bào)、黑板報(bào)、管理評(píng)審等形式，將本公司的內(nèi)、外部信息（品質(zhì)信息、顧客需求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況等）以及質(zhì)量管理體系有效實(shí)施的情況向相關(guān)部門進(jìn)行傳遞和溝通，達(dá)到相互了解、信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。具體見信息溝通控制程序。管理評(píng)審總則通常情況下總經(jīng)理負(fù)責(zé)（或委托管理者代表）每年主持一次管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審必須評(píng)價(jià)本公司的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理者代表負(fù)責(zé)于每次管理評(píng)審之前編制管理評(píng)審安排表，包括：管理評(píng)審的時(shí)間；參加人員；地點(diǎn)；評(píng)審輸入文件的內(nèi)容及準(zhǔn)

29、備職責(zé)、時(shí)間要求；評(píng)審輸入項(xiàng)目。管理評(píng)審安排表經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)致相關(guān)部門。各部門按管理評(píng)審安排表安排參加管理評(píng)審會(huì)議。評(píng)審的輸入管理評(píng)審的輸入必須包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的績(jī)效和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：內(nèi)部審核和外部審核結(jié)果；客戶反饋的信息；過程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施；可能影響質(zhì)量管理體系的計(jì)劃的變化；任何對(duì)改進(jìn)的建議。評(píng)審的輸出管理評(píng)審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的措施：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；質(zhì)量管理體系對(duì)資源需求；品保部根據(jù)管理評(píng)審的結(jié)果編寫管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)管理代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，抄送相關(guān)部門執(zhí)行。支持文件：質(zhì)量體

30、系文件控制程序信息溝通控制程序管理評(píng)審控制程序資源管理資源的提供為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程和達(dá)到客戶滿意，本公司必須及時(shí)確定和提供所需的資源。新上項(xiàng)目或擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模資源提供本公司新上項(xiàng)目或擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模前，應(yīng)充分考慮資源的配置，包括人力資源、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境等要求，由制造中心做出資源配置方案。資源配置方案經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后形成正式文件。物流部及設(shè)備部根據(jù)資源配置方案，組織資源的提供。現(xiàn)有資源的維持和補(bǔ)充通過制定培訓(xùn)控制程序、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境控制程序及相關(guān)工作環(huán)境維護(hù)規(guī)定并實(shí)施控制，以實(shí)現(xiàn)對(duì)現(xiàn)有資源的維持。各職能部門可根據(jù)實(shí)際情況，在管理評(píng)審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報(bào)告。總經(jīng)

31、理通過管理評(píng)審確定資源的補(bǔ)充需求。相關(guān)職能部門根據(jù)確定的需求計(jì)劃完成資源補(bǔ)充工作。人力資源本公司制定培訓(xùn)控制程序?qū)θ肆Y源進(jìn)行管理。人員的安排對(duì)于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的崗位，本公司安排具有與該崗位所承擔(dān)職責(zé)的相應(yīng)能力的人員擔(dān)任。對(duì)能力的判斷將考慮其所受教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。培訓(xùn)、意識(shí)和能力對(duì)從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力需求，通過以下方式進(jìn)行識(shí)別：對(duì)照根據(jù)規(guī)定的職位素質(zhì)要求，對(duì)現(xiàn)有人員的能力和需求進(jìn)行調(diào)查，并制定培訓(xùn)計(jì)劃。對(duì)新增崗位或變換職責(zé)的情況，根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé)，確定其能力需求，并修改相應(yīng)的文件。通過考試、考核、對(duì)實(shí)際操作進(jìn)行驗(yàn)證等方式對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。通過質(zhì)

32、量管理體系的實(shí)施培訓(xùn)，使員工對(duì)自身崗位及與其他崗位的關(guān)系進(jìn)行確認(rèn)并理解和掌握履行崗位職責(zé)的要求和方法，以確保其意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄，具體見質(zhì)量記錄控制程序。基礎(chǔ)設(shè)施本公司在策劃如何滿足產(chǎn)品要求和服務(wù)提供過程時(shí)，需識(shí)別所需的設(shè)施。設(shè)施包括以下方面：廠房、辦公區(qū)間等工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施；生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)軟件等；其他支持性服務(wù)。編制設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境控制程序，規(guī)定如何提供和維護(hù)已識(shí)別的設(shè)施。工作環(huán)境本公司在策劃如何滿足生產(chǎn)要求的服務(wù)提供過程時(shí)，識(shí)別了所需的工作環(huán)境的因素，包括：生產(chǎn)場(chǎng)地濕度、凈化度和物料儲(chǔ)存溫度、濕

33、度等。編制相應(yīng)的文件并執(zhí)行以對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行控制，確保滿足要求。支持文件培訓(xùn)控制程序設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境控制程序質(zhì)量記錄控制程序產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的產(chǎn)品提供過程和子過程。本公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和質(zhì)量管理體系的要求以及實(shí)際運(yùn)做的需要制定了相關(guān)的程序以對(duì)過程進(jìn)行控制。本公司在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，確定了以下內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對(duì)產(chǎn)品所需的過程形成文件和記錄，提供所需的資源和設(shè)施；產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；針對(duì)產(chǎn)品所需要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，規(guī)定出相應(yīng)的驗(yàn)收準(zhǔn)則；為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。7

34、.1.4具體按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制程序執(zhí)行與客戶有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定本公司必須確定客戶的要求（書面的或口頭的），包括：客戶規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括可用性、交付和支持服務(wù)要求。客戶雖然沒有提出，但卻是預(yù)期或特定用途所不可少的產(chǎn)品要求；與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律法規(guī)要求；本公司確定的任何附加要求。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審本公司須對(duì)已識(shí)別的客戶要求以及本公司確定的附加要求實(shí)施評(píng)審。評(píng)審應(yīng)在向客戶做出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：產(chǎn)品要求得到清楚規(guī)定；在客戶沒有以文件的形式提出要求時(shí)，這些要求在接受前得到確認(rèn)；合同或訂單中任何與以前的表述不一致的要求已予以解決；本公司有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)

35、的跟進(jìn)措施必須予以記錄。本公司顧客的訂單由制造中心市場(chǎng)部門組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，只有在評(píng)審?fù)ㄟ^后才能簽定訂單，并通知制造中心生產(chǎn)部門開始生產(chǎn)；產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，本公司必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。必要時(shí)，對(duì)更改的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審本公司制定顧客要求確定和評(píng)審控制程序以實(shí)施以上過程。與顧客溝通本公司由市場(chǎng)管理部和制造中心對(duì)以下方面識(shí)別并實(shí)施與顧客溝通的安排：產(chǎn)品信息；問詢、合同的處理，包括對(duì)其的修改；客戶反饋，包括客戶投訴。這些安排還包括：使用各種通訊工具與客戶聯(lián)絡(luò)；按客戶要求參加會(huì)議；接收、記錄、傳遞客戶對(duì)產(chǎn)品的意見、建議、要求和投訴等。具體運(yùn)做按照顧客要求確定和評(píng)審控

36、制程序、顧客滿意度測(cè)量控制程序執(zhí)行。設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃公司編制了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制程序?qū)Ξa(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，按程序要求必須確定：設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。策劃的輸出將隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人予以更新。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入項(xiàng)目請(qǐng)求人使用工程項(xiàng)目請(qǐng)求單提出項(xiàng)目請(qǐng)求，EPR經(jīng)過批準(zhǔn)后，研發(fā)部門確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入包括：功能和性能要求；適用的法律法規(guī)要求；適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信

37、息；設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求。對(duì)這些輸入的充分性由研發(fā)部組織進(jìn)行評(píng)審，以確保要求完整、清楚，并且不能自相矛盾。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出公司確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?，如材料清單；包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段，公司根據(jù)各機(jī)型的特點(diǎn)組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何

38、必要措施的記錄都已保持。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，公司根據(jù)各機(jī)型的特點(diǎn)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)和生產(chǎn)驗(yàn)證試驗(yàn)。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄均予保持。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，公司按所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，包括產(chǎn)品資格測(cè)試。確認(rèn)一般在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄均予保持。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制公司在工程變更控制程序中規(guī)定由相關(guān)部門識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。在需要時(shí)，由測(cè)試與工程中心組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改

39、對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的任何工程更改結(jié)果及任何必要措施的記錄均予保持。采購采購控制本公司對(duì)采購過程控制，以確保采購產(chǎn)品符合要求。控制的方式和程度取決于對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響。本公司根據(jù)供方按要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，制定了物料采購控制程序和模具采購控制程序規(guī)定了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的依據(jù)。本公司的供應(yīng)商有原材料供應(yīng)商、模具供應(yīng)商及服務(wù)供應(yīng)商等，所有的供應(yīng)商都需進(jìn)行有效的評(píng)估，評(píng)估合格的方可列入合格供應(yīng)商名單。所有評(píng)估結(jié)果和隨后的跟進(jìn)措施都應(yīng)予以記錄。具體運(yùn)作按質(zhì)量記錄控制程序。采購信息采購文件應(yīng)包括擬定采購產(chǎn)品的信息，如有關(guān)的批準(zhǔn)或資格鑒定的要求（產(chǎn)品

40、；程序；過程；設(shè)備；人員）和質(zhì)量管理體系要求。采購文件必須經(jīng)過相關(guān)權(quán)責(zé)人員審批，確保在采購文件發(fā)放前，其規(guī)定的要求是適宜的。采購物品的驗(yàn)證本公司建立了相關(guān)的初步驗(yàn)收、進(jìn)貨檢驗(yàn)、工藝驗(yàn)證等文件，對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行必須的檢驗(yàn)和測(cè)量，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。具體動(dòng)作按產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測(cè)量控制程序。當(dāng)本公司或其顧客提出在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，本公司應(yīng)在采購信息中對(duì)要開展驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。這種驗(yàn)證不能作為供方對(duì)質(zhì)量實(shí)施了有效控制的證據(jù)，也不能免除該廠的一切質(zhì)量責(zé)任，包括顧客日后對(duì)成品的拒收。本公司制定物料采購控制程序和產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測(cè)量控制程序?qū)嵤┥鲜鲞^程及其要求。生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)

41、和服務(wù)提供控制本公司通過以下方面控制產(chǎn)品和服務(wù)的運(yùn)作：獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息；識(shí)別特殊過程和關(guān)鍵過程，對(duì)特殊過程和關(guān)鍵過程制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書并按其執(zhí)行，對(duì)特殊過程規(guī)定出控制方法；使用和維護(hù)用于產(chǎn)品運(yùn)作的適當(dāng)設(shè)備；獲得和使用測(cè)量與監(jiān)視裝置；實(shí)施監(jiān)視活動(dòng)；對(duì)放行、交付和適用的交付后活動(dòng)，實(shí)施規(guī)定的過程。本公司制定生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序?qū)崿F(xiàn)以上過程和要求。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)本公司目前沒有特殊過程。標(biāo)識(shí)和可追溯性本公司在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。對(duì)于有測(cè)量和監(jiān)視要求的產(chǎn)品，對(duì)其狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，所有標(biāo)識(shí)都應(yīng)清晰、牢固、不易脫

42、落。當(dāng)顧客有特殊標(biāo)識(shí)，則按顧客要求來對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。具體運(yùn)作按標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序執(zhí)行?？蛻糌?cái)產(chǎn)本公司必須妥善保管在本公司控制下的或由本公司使用的客戶財(cái)產(chǎn)。本公司應(yīng)對(duì)其使或納入產(chǎn)品的客戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不使適用的情況時(shí)必須予以記錄，并向客戶報(bào)告。本公司制定物料管理控制程序以實(shí)現(xiàn)上述要求。產(chǎn)品防護(hù)為達(dá)到與客戶要求的產(chǎn)品的符合性，在內(nèi)部處理和交付到預(yù)期的地點(diǎn)期間本公司須對(duì)產(chǎn)品及相關(guān)的組成部分提供防護(hù)。防護(hù)措施須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。本公司在各個(gè)過程的相關(guān)程序和物料管理控制程序中規(guī)定了如何實(shí)現(xiàn)上述過程及要求。監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1本

43、公司根據(jù)測(cè)量任務(wù)和準(zhǔn)確度的要求，確定測(cè)量參數(shù)、測(cè)量精度、測(cè)量方法及所需的測(cè)量和監(jiān)控裝置，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。7.6.2同時(shí)本公司也建立相關(guān)的過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。7.6.3為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的裝置，定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，必須記錄校準(zhǔn)的依據(jù)；防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整；在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；保存校準(zhǔn)結(jié)果的記錄；發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，須對(duì)以往結(jié)果有效性進(jìn)行再評(píng)價(jià)并采取糾正措施。本公司制定監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序以實(shí)現(xiàn)上述過程和要求。支持文件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制程序

44、工程變更控制程序顧客要求確定和評(píng)審控制程序物料采購控制程序模具采購控制程序生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)做控制程序標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序物料管理控制程序監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測(cè)量控制程序測(cè)量、分析和改進(jìn)策劃本公司策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程。為此本公司通過定期對(duì)顧客滿意度的測(cè)量、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、內(nèi)部質(zhì)量審核等方式來證實(shí)產(chǎn)品的符合性；通過相關(guān)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法的應(yīng)用對(duì)不合格品控制分析及相關(guān)資料的統(tǒng)計(jì)分析和定期的管理評(píng)審等對(duì)本公司的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性作持續(xù)改進(jìn)。監(jiān)視和測(cè)量客戶滿意本公司應(yīng)對(duì)客戶就組織是否以滿足客戶要求有關(guān)的信息進(jìn)行監(jiān)視，作為質(zhì)量管理體系績(jī)效的一種

45、測(cè)量。本公司制定顧客滿意度測(cè)量控制程序以實(shí)現(xiàn)上述要求。內(nèi)部審核本公司制定內(nèi)部審核控制程序，規(guī)定開展定期的內(nèi)部審核活動(dòng)，以確定質(zhì)量管理體系是否：符合本公司所確定的計(jì)劃安排和ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的要求；得到有效地實(shí)施和保持。內(nèi)部審核控制程序中須規(guī)定對(duì)內(nèi)部審核方案進(jìn)行策劃的要求。策劃基于所審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況、重要程度以及以往審核的結(jié)果。須確定審核的范圍、頻次和方法。審核必須由非受審部門的人員進(jìn)行。程序文件須包括實(shí)施審核和確保審核獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求。管理者代表必須對(duì)審核期間發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取糾正措施。需采取跟進(jìn)措施，包括對(duì)糾正措施實(shí)施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)

46、告。過程的監(jiān)視和測(cè)量本公司過程的監(jiān)視和測(cè)量對(duì)象是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程，包括本公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)策劃的各過程和子過程。過程的監(jiān)視和測(cè)量的目的是證實(shí)過程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。為此將質(zhì)量相關(guān)的各過程依據(jù)本公司總質(zhì)量目標(biāo)的要求進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標(biāo)，通過過程的監(jiān)視和測(cè)量來檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況。同時(shí)本公司依據(jù)過程特點(diǎn)選用合適的測(cè)量方法和統(tǒng)計(jì)技術(shù)及方法，對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行測(cè)量、收集并分析相關(guān)的數(shù)據(jù)和信息，明確過程質(zhì)量和過程實(shí)際能力之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正及預(yù)防措施的時(shí)機(jī)，及時(shí)采取改進(jìn)措施并實(shí)施跟蹤驗(yàn)證，以滿足顧客需求。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量本公司依據(jù)產(chǎn)品特性進(jìn)行策劃實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過程和質(zhì)量目標(biāo)

47、，相應(yīng)的規(guī)定人員、職責(zé)和資源。同時(shí)由品保部制定各類檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻率、抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判別依據(jù)、使用的檢測(cè)設(shè)備，作為產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。對(duì)驗(yàn)證、監(jiān)視、檢查的結(jié)果進(jìn)行記錄，表明是否符合規(guī)定驗(yàn)收準(zhǔn)則。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員，以及（適用時(shí)）客戶的批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿地完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。具體運(yùn)作按產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測(cè)量控制程序執(zhí)行。不合格品控制本公司制定不合格品控制程序來確保不合格產(chǎn)品（包括進(jìn)料不合格品、工序

48、檢驗(yàn)不合格品、成品檢驗(yàn)與試驗(yàn)不合格品及顧客退回品）得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期使用和交付，對(duì)不合格品控制和處置的有關(guān)職責(zé)、權(quán)限都在程序中規(guī)定。對(duì)不合格品應(yīng)標(biāo)識(shí)，能返工的應(yīng)返工，返工后應(yīng)對(duì)其進(jìn)行測(cè)量，符合規(guī)定要求則可使用和交付；返工后仍達(dá)不到規(guī)定要求或不能返工的不合格品作降級(jí)處理或報(bào)廢；。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，本公司應(yīng)對(duì)不合格品所造成的后果采取適當(dāng)措施，制定相應(yīng)的糾正及預(yù)防措施；當(dāng)對(duì)不合格品提出讓步處理時(shí)，應(yīng)經(jīng)有關(guān)受權(quán)人批準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)；本公司應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄；具體運(yùn)作按不合格品控制程序執(zhí)行數(shù)據(jù)分析8.4.1為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)可以實(shí)施的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，本公司制定了數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)控制程序確定、收集和分析相關(guān)過程的數(shù)據(jù)，包括來自測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。在相關(guān)過程運(yùn)作程序中明確收集和分析數(shù)據(jù)的要求，以便