晉升主管中藥師考試大綱

1、晉升主管中藥師考試大綱 晉升主管中藥師考試大綱第一部分 藥事管理法規(guī)知識一、中華人民共和國藥品管理法1.總則2.藥品研制和注冊3.藥品上市許可持有人4.藥品生產(chǎn)5.藥品經(jīng)營6.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理7.藥品上市后管理8.藥品價格和廣告9.藥品儲備和供應(yīng)10.監(jiān)督管理11.法律責(zé)任和附則二、中華人民共和國疫苗管理法1.總則2.疫苗研制和注冊3.疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)4.疫苗流通5.預(yù)防接種6.異常反應(yīng)監(jiān)測和處理7.疫苗上市后管理8.保障措施9.監(jiān)督管理10.法律責(zé)任11.附則三、中華人民共和國藥品管理法實施條例1.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理2.藥品經(jīng)營企業(yè)管理3.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理4.藥品管理5.藥品包裝的管理6.藥

2、品價格和廣告的管理7.藥品監(jiān)督8.法律責(zé)任和附則四、中華人民共和國刑法（節(jié)選）生產(chǎn)、銷售假劣藥品的刑罰規(guī)定五、麻醉藥品和精神藥品管理條例1.麻醉藥品和精神藥品管理條例適用范圍、概念2.精神藥品的分類3.麻醉藥品和精神藥品的管理、實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存及運輸、監(jiān)督管理4.法律責(zé)任和附則六、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）1、總則 2、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理3、藥品零售的質(zhì)量管理4、附則七、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）（2010年版）1、總則2、機構(gòu)與人員3、廠房與設(shè)施、設(shè)備4、物料與產(chǎn)品5、生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理6、確認(rèn)與驗證7、委托生產(chǎn)與委托檢驗8、產(chǎn)品發(fā)運與召回9、附則八、藥品注冊管理辦法

3、1.總則2.基本制度和要求3.藥品上市注冊4.藥品加快上市注冊程序5.藥品上市后變更和再注冊6.受理、撤回申請、審批決定和爭議解決7.工作時限8.監(jiān)督管理9.法律責(zé)任10.附則九、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法1.總則2.生產(chǎn)許可3.生產(chǎn)管理4.監(jiān)督檢查5.法律責(zé)任6.附則十、藥品上市后變更管理辦法（試行）1.總則2.變更情形3.變更管理類別確認(rèn)及調(diào)整4.變更程序、要求和監(jiān)督管理5.附則十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法1.總則2.組織機構(gòu)和責(zé)任3.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理4.監(jiān)督管理十二、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法1.醫(yī)療用毒性藥品的概念2.醫(yī)療用毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃的審批程序3.醫(yī)療毒性藥品管

4、理4.毒性藥品管理品種（包括毒性中藥品種和西藥毒藥品種近40種）十三、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）1.處方藥、非處方藥的概念及分類2.處方藥與非處方藥分類管理的依據(jù)3.非處方藥標(biāo)簽、說明書及包裝管理規(guī)定4.從事處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的資格5.處方藥和非處方藥廣告宣傳的規(guī)定十四、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定1.總則2.生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售3.藥店零售4.醫(yī)療機構(gòu)處方與使用5.普通商業(yè)企業(yè)零售十五、非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）1.非處方藥專有標(biāo)識的使用范圍2.非處方藥專有標(biāo)識的圖案及顏色3.專有標(biāo)識印刷的規(guī)定十六、藥品經(jīng)營許可證管理辦法1.總則2.申領(lǐng)

5、藥品經(jīng)營許可證的條件3.申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證的程序4.藥品經(jīng)營許可證的變更與換發(fā)5.監(jiān)督檢查十七、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定1.總則2.藥品說明書3.藥品的標(biāo)簽4.藥品名稱和注冊商標(biāo)的使用5.其他規(guī)定十八、關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知1.2006年7月1日前后批準(zhǔn)藥品說明書格式和內(nèi)容要求說明書格式和內(nèi)容書寫要求十九、藥品流通監(jiān)督管理辦法1.總則2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理3.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品的監(jiān)督管理4.法律責(zé)任5.附則二十、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法1.總則2.職責(zé)3.報告與處置4.藥品重點監(jiān)測5.評價與控制6.法律責(zé)任二十一、直接接觸藥

6、品的包裝材料和容器管理辦法1.總則2.藥包材的標(biāo)準(zhǔn)3.藥包材的注冊4.藥包材的再注冊5.監(jiān)督與檢查6.法律責(zé)任二十二、藥品召回管理辦法1.總則2.藥品安全隱患的調(diào)查與評估3.主動召回4.責(zé)令召回5.法律責(zé)任6.附則二十三、中華人民共和國廣告法1.廣告準(zhǔn)則2.藥品廣告的規(guī)定二十四、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定1.執(zhí)業(yè)藥師的概念2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的作用3.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)二十五、野生藥材源資保護管理條例1.野生藥材物種的分級標(biāo)準(zhǔn)2.野生藥材物種的分級保護3.野生藥材物種的收購和出口的規(guī)定二十六、關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見1.基本藥物的概念及應(yīng)用范圍2.國家基本藥物目錄的制定、

7、發(fā)布及調(diào)整管理機制3.基本藥物的采購方式，招標(biāo)采購的原則4.基本藥物零售價格的確定方式5.基本藥物優(yōu)先和合理使用制度6.零售藥店調(diào)配、銷售藥品二十七、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的定義、適用范圍、分類2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布信息的規(guī)定3.申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件4.違反互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任二十八、加強藥用輔料監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定1.藥用輔料的定義2.藥用輔料的管理規(guī)定二十九、中華人民共和國消費者權(quán)益保護法1.總則2.消費的權(quán)利3.經(jīng)營者的義務(wù)三十、中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法1.總則2.不正當(dāng)競爭行為三十一、關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行

8、規(guī)定禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定三十二、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范1.非臨床研究的概念2.制定本規(guī)范的目的1.總則2.術(shù)語及其定義3.組織機構(gòu)和人員4.設(shè)施5.儀器設(shè)備和實驗材料6.實驗系統(tǒng)7.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程8.研究工作的實施9.質(zhì)量保證10.資料檔案11.委托方12.附則三十三、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范1.臨床試驗和臨床試驗方案的概念2.知情同意書和倫理委員會的概念三十四、行政許可法1.總則2.行政許可的設(shè)定3.行政許可的實施機關(guān)4.行政許可的實施程序5.監(jiān)督檢查6.法律責(zé)任三十五、中藥品種保護指導(dǎo)原則1.終止中藥品種保護審評審批，予以退審的條件2.在保護期內(nèi)的品種，提前終止保護，收回其保護審批件及

9、證書條件3.申請延長中藥品種保護期的的時間4.申請企業(yè)對審批結(jié)論有異議提出復(fù)審申請的期限三十六、中藥品種保護條例中藥保護品種等級的劃分、審批、保護期限及罰則第二部分 中藥學(xué)綜合知識與技能一、中醫(yī)藥文獻信息與咨詢服務(wù)1. 中醫(yī)藥信息的特點與來源、常用古文典籍、現(xiàn)代中醫(yī)藥工具書和文獻檢索數(shù)據(jù)庫2. 咨詢服務(wù)方法3. 咨詢服務(wù)的對象和內(nèi)容4. 用藥教育服務(wù)5. 應(yīng)用藥品的特殊提示二、中醫(yī)基礎(chǔ)理論1. 中醫(yī)學(xué)的基本特點，整體觀念與辯證論治的主要內(nèi)容2. 陰陽學(xué)說、五行學(xué)說的概念和基本內(nèi)容3. 陰陽學(xué)說、五行學(xué)說在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用4. 藏象的基本概念；五臟和六腑的生理功能和生理特性點5. 五臟之間的相互關(guān)

10、系；臟腑之間的關(guān)系6. 五臟與志、液、體、華、竅之間的關(guān)系7. 奇恒之腑包括的器官組織和生理功能8. 氣的基本概念、生成、分類與分布、功能和運行；血的基本概念、生成、運行和功能；津液的基本概念、生成、代謝和功能9. 氣與血之間的關(guān)系10. 經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)的基本概念、組成、分布和生理功能；奇經(jīng)八脈的特點和作用11. 十二經(jīng)脈的走向和交接規(guī)律、分布、流注次序；督、任、沖、帶脈的循行概況和基本功能12. 病因的概念；六淫的概念、性質(zhì)及致病特點13. 七情的概念；七情與臟腑氣血的關(guān)系；七情內(nèi)傷的致病特點14. 飲食失宜和勞逸失度的致病特點15. 痰飲和瘀血的概念、形成原因及致病特點16. 正氣與邪氣在發(fā)病中

11、的辯證關(guān)系17. 病機的基本概念及層次結(jié)構(gòu)；邪正盛衰與虛實變化和疾病轉(zhuǎn)歸的關(guān)系；陰陽盛衰、互損、格拒、亡失的病機；氣、血、津液失調(diào)的病機18. 治未病與康復(fù)的基本概念和基本原則三、中醫(yī)診斷基礎(chǔ)1. 中醫(yī)診斷學(xué)的主要內(nèi)容、基本原則2. 四診的主要內(nèi)容3. 八綱辯證的主要內(nèi)容4. 臟腑辯證的主要內(nèi)容5. 氣血津液辯證的主要內(nèi)容四、常用醫(yī)學(xué)檢查指標(biāo)及其臨床意義1. 血常規(guī)檢查基本指標(biāo)和臨床意義2. 尿常規(guī)各項指標(biāo)檢查結(jié)果和臨床意義3. 糞常規(guī)檢查結(jié)果和臨床意義4. 肝功能檢查結(jié)果和臨床意義5. 腎功能檢查結(jié)果和臨床意義6. 血液生化、血脂、糖代謝檢查結(jié)果和臨床意義7. 乙型肝炎病毒標(biāo)志物檢測臨床意義

12、五、常見病辨證論治1.治則與治法的主要內(nèi)容1. 感冒：風(fēng)熱感冒、風(fēng)寒感冒的癥狀、治法、中成藥選用2. 咳嗽：風(fēng)寒犯肺、風(fēng)熱犯肺、燥邪傷肺的癥狀、治法、中成藥選用3. 胃痛：寒凝氣滯、飲食停滯、肝胃不和的癥狀、治法、中成藥選用4. 泄瀉：傷食腸胃、濕熱內(nèi)蘊的癥狀、治法、中成藥選用5. 便秘：熱結(jié)腸胃、氣滯郁結(jié)的癥狀、治法、中成藥選用6. 中風(fēng)：半身不遂之氣虛血瘀、肝陽上亢；語言不利之風(fēng)痰阻絡(luò)的癥狀、治法、中成藥選用7. 消渴：陰虛燥熱、脾胃氣虛的癥狀、治法、中成藥選用六、民族醫(yī)藥基礎(chǔ)知識1. 藏醫(yī)基礎(chǔ)知識2. 藏藥基礎(chǔ)知識3. 蒙醫(yī)基礎(chǔ)知識4. 蒙藥基礎(chǔ)知識5. 維吾爾醫(yī)基礎(chǔ)知識6. 維吾爾藥基

13、礎(chǔ)知識七、中藥調(diào)劑操作和貯藏養(yǎng)護1. 中藥處方的含義、格式和常用術(shù)語、處方調(diào)劑的流程2. 中藥處方審核的原則和要求、主要內(nèi)容3. 中藥飲片斗譜編排基本原則，藥味調(diào)配要求，飲片的處方應(yīng)付4. 部分毒性中藥及按麻醉藥管理的飲片調(diào)配、有毒、 小毒中藥的用法用量及調(diào)配5. 中成藥調(diào)劑的程序和注意事項、妊娠禁用和慎用的中成藥6. 含毒性飲片、 按麻醉藥管理飲片以及含朱砂的中成藥調(diào)配7. 中藥湯劑的煎煮程序和注意事項8. 中藥特殊煎煮方法和煎煮時需特殊處理的品種9. 中藥臨方炮制的內(nèi)容及要點10. 中藥臨方制劑加工的內(nèi)容及要點11. 中藥飲片貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象12. 中成藥貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象1

14、3. 引起中藥質(zhì)量變異的因素14. 中藥的貯藏15. 中藥的養(yǎng)護八、中藥的合理應(yīng)用1.中藥合理用藥的基本概念、目的與意義、基本原則2.不合理用藥的主要表現(xiàn)和后果3. 保證合理用藥的主要措施4. 中藥配伍原則、中藥復(fù)方配伍、中藥飲片不同炮制品的正確應(yīng)用5. 中藥注射劑的合理聯(lián)用6. 中成藥的合理聯(lián)用7. 中西藥聯(lián)用的特點與藥物相互作用8. 老年人合理應(yīng)用中藥的原則、合理服用滋補藥的注意事項9. 妊娠期和哺乳期患者的中藥應(yīng)用10嬰幼兒患者合理應(yīng)用中藥的原則與注意事項11. 腎功能不全患者用藥的基本原則與注意事項；對腎功能有影響的常見中藥品種12. 肝功能不全患者用藥的基本原則與注意事項；引起肝損傷

15、的中藥品種及其主要化學(xué)物質(zhì)九、中藥用藥安全1. 中藥藥物警戒2. 中藥不良反應(yīng)常見的臨床表現(xiàn)3. 引起中藥不良反應(yīng)發(fā)生的相關(guān)因素4. 中藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報告5. 中藥用藥錯誤防范6. 醫(yī)療用毒性中藥的中毒反應(yīng)和基本救治原則烏頭類藥物和含烏頭類的中成藥；馬錢子和含馬錢子的中成藥；蟾酥和含蟾酥的中成藥；雄黃和含雄黃的中成藥；含朱砂、輕粉、紅粉的常見中成藥；中毒表現(xiàn)、原因、解救7. 常用中藥飲片、中成藥、注射劑的不良反應(yīng)表現(xiàn)及用藥指導(dǎo)十、藥品檢驗相關(guān)知識與技能1.中國藥典（2020年版一部、四部）的主要內(nèi)容2. 凡例中項目與要求、檢驗方法和限度、對照品和標(biāo)準(zhǔn)品、計量、精確度等的規(guī)定3. 藥品檢驗工作

16、的基本程序4. 通則中常用的鑒別方法及其包含的內(nèi)容5. 通則中常用的測定法和檢查法以及需要注意的問題6. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義、主要內(nèi)容和制定的原則7. 通則中常見劑型需檢查的項目8.美國藥典、英國藥典、日本局藥方的縮寫、現(xiàn)行版次9. 中藥材與飲片的取樣方法10. 檢驗報告的書寫及注意事項11. 化學(xué)實驗室經(jīng)常用到的儀器設(shè)備與正確使用方法參考資料：中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、中醫(yī)診斷學(xué)、中藥學(xué)、中國藥典2020年版、中藥學(xué)綜合知識與技能國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試大綱第三部分 中藥學(xué)專業(yè)知識一、中藥與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1. 歷代本草著作，神農(nóng)本草經(jīng)、本草經(jīng)集注、新修本草、經(jīng)史證類備急本草、本草綱目、本草綱目拾遺、中華本草

17、的作者、成書年代和學(xué)術(shù)價值2. 中藥藥性理論的內(nèi)容與中藥防治疾病的機制3. 四氣、五味、升降沉浮、歸經(jīng)、有毒與無毒的含義、表示的效用、對臨床用藥的指導(dǎo)意義4. 中藥功效的分類與主治病癥5. 中藥炮制的目的、常用的輔料與作用、對中藥藥性的影響6. 中藥的配伍以及應(yīng)用原則7. 中藥化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)類型與理化性質(zhì)；提取分離與結(jié)構(gòu)鑒定方法；中藥化學(xué)成分與藥效物資基礎(chǔ)研究的作用和意義8. 中藥劑型的分類、劑型與療效的關(guān)系、劑型選擇的原則9. 中藥體內(nèi)過程及其影響因素、藥物動力學(xué)常用參數(shù)及臨床意義、中藥藥理毒理作用特點10. 中藥藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成、中國藥典的構(gòu)成、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗通則構(gòu)成、真實性鑒定、安全性檢

18、查、有效性評價及其他檢測方法、中藥制劑的穩(wěn)定性實驗、藥物穩(wěn)定性的影響因素及不穩(wěn)定的類型、提高制劑穩(wěn)定性的方法二、中藥材生產(chǎn)與中藥飲片1. 中藥材的品種與栽培藥材質(zhì)量的影響、中藥材的產(chǎn)地對藥材質(zhì)量的影響；主要道地藥材2. 中藥材的采收對藥材質(zhì)量的影響；植物藥、動物藥、礦物藥的采收原則及注意事項3. 中藥材的產(chǎn)地加工目的和常用的產(chǎn)地加工方法4. 中藥飲片凈制的目的，清除雜質(zhì)、去除非藥用部位及分離不同藥用部位的方法及適用的品種5. 切制的目的，常用的水處理軟化、藥材軟化程度檢查方法及適用的品種，常見的飲片類型、規(guī)格及適用的品種，飲片的切制、干燥方法及適用的品種6. 常用飲片炮制方法及作用(1) 炒法

19、牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子；山楂、梔子；大薊、蒲黃、荊芥；枳殼、蒼術(shù)；斑蝥；白術(shù)、山藥；馬錢子、骨碎補、鱉甲、雞內(nèi)金；水蛭；阿膠的炮制方法與作用(2) 炙法大黃、黃連、當(dāng)歸、蘄蛇、白芍、丹參、川芎；甘遂、延胡索、乳香、香附、柴胡；杜仲、黃柏、澤瀉、車前子；厚樸、竹茹；甘草、麻黃、枇杷葉、馬兜鈴；淫羊藿、蛤蚧、三七的炮制方法與作用(3) 煅法白礬、牡蠣、石決明、石膏；赭石、自然銅、爐甘石；血余炭的炮制方法與作用(4) 蒸、煮、燀法何首烏、黃芩、地黃、黃精、人參、天麻；藤黃、川烏、附子、吳茱萸；苦杏仁、白扁豆的炮制方法與作用(5) 其他制法半夏、天南星；六神曲；麥芽；巴豆、西瓜霜；肉豆

20、蔻；芒硝；朱砂、雄黃的炮制方法與作用三、中藥化學(xué)成分與藥理作用1. 生物堿(1)定義、在動、植物界的分布和存在、分類及結(jié)構(gòu)特征、理化性質(zhì)(2)苦參、山豆根、麻黃、黃連、延胡索、防己、洋金花、川烏、馬錢子、千里光和雷公藤中所含主要生物堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型、質(zhì)量控制成分和生物活性2. 糖和苷(1)糖和苷的分類、結(jié)構(gòu)特征和理化性質(zhì) (2)苦杏仁、桃仁和郁李仁的主要化學(xué)成分及其化學(xué)結(jié)構(gòu)3. 醌類化合物(1)醌類化合物的分類、基本結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)(2)大黃、虎杖、何首烏、蘆薈、決明子、丹參、紫草中醌類化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分4. 苯丙素類化合物 (1)香豆素和木脂素的結(jié)構(gòu)類型和理化性質(zhì)(2)秦皮、前

21、胡、腫節(jié)風(fēng)、補骨脂、五味子、厚樸、連翹中所含的香豆素或木脂素類的化學(xué)成分及質(zhì)量控制成分5. 黃酮類(1)黃酮類化合物的結(jié)構(gòu)類型和理化性質(zhì)(2)黃芩、葛根、銀杏葉、槐花、陳皮、滿山紅中主要黃酮類化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分、在貯存保管和使用過程中應(yīng)注意的問題6. 萜類和揮發(fā)油(1)萜類化合物的分類；揮發(fā)油的組成、通性和化學(xué)常數(shù)(2)穿心蓮、青蒿、龍膽、薄荷、莪術(shù)、艾葉、肉桂中主要萜類化學(xué)成分及結(jié)構(gòu)類型7. 三萜與甾體化合物(1)三萜皂苷、甾體皂苷、強心苷、膽汁酸、蛻皮激素的化學(xué)結(jié)構(gòu)特征與分類(2)皂苷、強心苷、膽汁酸的理化性質(zhì)(3)人參、三七、甘草、黃芪、柴胡、麥冬、知母中的主要皂苷類成分

22、的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分(4)香加皮、羅布麻葉中主要強心苷成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分(5)牛黃、熊膽中主要膽汁酸成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分(6)蟾酥中有效成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型(7)牛膝的質(zhì)量控制成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型8. 其他化學(xué)成分(1) 有機酸、鞣質(zhì)的結(jié)構(gòu)和分離、理化性質(zhì)(2) 金銀花、當(dāng)歸、丹參和馬兜鈴中有機酚酸的化學(xué)結(jié)構(gòu)及生物活性(3)五倍子主要化學(xué)成分(4)蛋白質(zhì)、酶的定義及特點(5)水蛭中的主要化學(xué)物質(zhì)和藥理作用(6)多糖的定義及組成(7)麝香、斑蝥的主要化學(xué)成分及其結(jié)構(gòu)四、中藥鑒定1. 總論(1)中藥鑒定學(xué)的定義和任務(wù)(2)中藥鑒定的依據(jù)(3)中藥鑒定的內(nèi)容(4)中藥檢

23、驗的一般程序包括取樣原則、檢驗、結(jié)果(5)中藥（藥材及飲片）鑒定的常用方法：來源（原植物、動物和礦物）鑒定；性狀鑒定（形狀、大小、顏色、表面特征、質(zhì)地、折斷面、氣、味、水試、火試）顯微鑒定（粉末制片）理化鑒定（水分測定、灰分測定、膨脹度檢查、酸敗度檢查、色度檢查、有害物質(zhì)檢查）；其他方法（DNA分子遺傳標(biāo)記、指紋圖譜、高效毛細(xì)管電泳及計算機技術(shù)）2. 各論以下各藥類的來源、產(chǎn)地、采收加工、化學(xué)成分、真實性鑒定（性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別）、安全性檢測（包括毒性成分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉素的限量檢查）及質(zhì)量評價（包括經(jīng)驗評定、純度檢查、浸出物、含量測定等）(1)植物藥類根類及根莖

24、類（40）大黃、何首烏、川烏、附子、白芍、黃連、板藍根、甘草、黃芪、人參、西洋參、三七、白芷、當(dāng)歸、川芎、柴胡、龍膽、丹參、黃芩、桔梗、白術(shù)、蒼術(shù)、川貝母、浙貝母、山藥、天麻的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別。帶藥材的含量測定；黃芪、甘草、白芍和丹參的重金屬檢查；人參、西洋參、黃芪和甘草的農(nóng)藥殘留測定及山藥、天麻、白芍和白術(shù)的二氧化硫殘留量測定。牛膝、延胡索、苦參、細(xì)辛、木香、天花粉、葛根、紫草的來源、產(chǎn)地、主要成分、性狀鑒別和顯微鑒別；延胡索的黃曲霉毒素檢查。綿馬貫眾、狗脊、川牛膝、莪術(shù)、北沙參、地黃的來源、主要成分和性狀鑒別。莖木類（3）木通、沉香的來源、產(chǎn)地、

25、主要成分、性狀鑒別和顯微鑒別。雞血藤的來源、主要成分和性狀鑒別。皮類（6）牡丹皮、厚樸、肉桂、黃柏的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別；帶藥材的含量測定。 杜仲、地骨皮的來源、主要成分和性狀鑒別。葉類（5）淫羊藿、紫蘇葉、大青葉、番瀉葉的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別；帶藥材的含量測定。蓼大青葉的來源、產(chǎn)地、主要成分、性狀鑒別和顯微鑒別。花類（7）金銀花、紅花、西紅花、丁香的來源、產(chǎn)地、主要成分、性狀鑒別和顯微鑒別；帶藥材的含量測定?；被ā⒕栈?、蒲黃的來源、主要成分和性狀鑒別。果實及種子類（10）五味子、馬錢子、山楂、枳殼、砂仁、桃仁、補

26、骨脂的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別；帶藥材的含量測定；馬錢子、桃仁的黃曲霉毒素限量檢查。木瓜、苦杏仁、連翹的來源、產(chǎn)地、主要成分、性狀鑒別和顯微鑒別。全草類（8）薄荷、麻黃、穿心蓮、蒲公英的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別；帶藥材的含量測定。金錢草、紫花地丁、青蒿、益母草的來源、主要成分和性狀鑒別。藻、菌、地衣類（3）冬蟲夏草、茯苓的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別。海藻的來源、主要成分和性狀鑒別。樹脂類（3）血竭的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、理化鑒別及含量測定。乳香、沒藥的來源、主要成分和性

27、狀鑒別。其他類（3）五倍子、青黛、冰片的來源、主要成分和性狀鑒別；冰片的含量測定。(2)動物藥類（10）牛黃、蟾酥、麝香、鹿茸的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別；牛黃的含量測定。水蛭、蛤蚧、全蝎、龜甲、蜂蜜、地龍的來源、主要成分和性狀鑒別；水蛭、蛤蚧、全蝎、地龍的黃曲霉毒素檢查。(3) 礦物藥類（6）朱砂、石膏的來源、產(chǎn)地、主要成分、性狀鑒別及理化鑒別。雄黃、自然銅、硫黃、芒硝的來源、主要成分和性狀鑒別。(4) 中成藥顯微鑒別（2）牛黃解毒丸、六味地黃丸(5) 常見的偽品，混淆品、代用品的來源及主要鑒別要點何首烏及偽品、西紅花及偽品或摻偽、川貝母與易混淆品及偽品、牛

28、黃及其代用品、冬蟲夏草與易混淆品及偽品、金錢草及偽品五、中藥制劑與劑型1. 散劑(1)散劑的特點、分類和質(zhì)量要求(2)散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定2. 顆粒劑(1)顆粒劑的特點與分類(2)顆粒劑的質(zhì)量要求3. 膠囊劑(1)膠囊劑的分類與特點(2)膠囊劑的質(zhì)量要求4. 丸劑(1)丸劑的特點與分類(2) 丸劑的質(zhì)量要求5. 片劑(1)片劑的特點與分類(2)片劑輔料種類、主要品種及其應(yīng)用(3)片劑包衣目的、種類及要求(4)片劑的質(zhì)量要求6. 湯劑(1)湯劑的特點、分類(2)湯劑的質(zhì)量要求7. 合劑(1)合劑的特點、分類(2)合劑的質(zhì)量要求8. 糖漿劑(1)糖漿劑的特點、分類(2)糖漿劑的質(zhì)量要求9. 煎

29、膏劑(1)煎膏劑的特點、分類(2)煎膏劑的質(zhì)量要求10. 酒劑(1)酒劑的特點、分類(2)酒劑的質(zhì)量要求11. 酊劑(1)酊劑的特點、分類(2)酊劑的質(zhì)量要求12. 流浸膏與浸膏劑(1)流浸膏與浸膏劑的特點、分類(2)流浸膏與浸膏劑的質(zhì)量要求13. 茶劑(1)茶劑的特點、分類(2)茶劑的質(zhì)量要求14. 液體制劑(1)液體制劑特點與分類(2)表面活性劑的毒性；在中藥制劑中的應(yīng)用(3)溶液劑的特點與分類(4)乳劑的特點與分類，乳劑的穩(wěn)定性及其影響因素，口服乳劑的質(zhì)量要求(5) 混懸劑的特點，混懸劑穩(wěn)定性的影響因素及穩(wěn)定化措施，口服混懸劑的質(zhì)量要求15. 注射劑(1)中藥注射劑的特點與分類(2)熱原

30、(3)注射用中藥原料(4)注射劑的溶液與附加劑(5)影響中藥注射劑質(zhì)量的因素(6) 注射劑的質(zhì)量要求 16. 輸液劑的特點與分類17. 注射用無菌粉末的特點與分類18. 眼用制劑(1)眼用制劑的特點與分類(2)眼用制劑的附加劑(3)眼用制劑中藥物吸收的途徑及影響吸收的因素(4)眼用制劑的質(zhì)量要求眼用 19. 外用制劑 (1)外用制劑的特點與分類(2)藥物透皮吸收的途徑及其影響因素(3)軟膏劑與乳膏劑的特點；組成與基質(zhì)的質(zhì)量要求；不同類型基質(zhì)的特點、代表品種及應(yīng)用；軟膏劑與乳膏劑的質(zhì)量要求(4)膏藥的特點與分類；膏藥基質(zhì)的組成與質(zhì)量要求(5)貼膏劑的特點與分類、質(zhì)量要求 (6)貼劑的特點與分類、

31、質(zhì)量要求20. 栓劑(1)栓劑的特點與分類(2)栓劑的基質(zhì)(3)直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素(4)栓劑的質(zhì)量要求21.氣霧劑與噴霧劑(1)氣霧劑、噴霧劑的特點與分類 (2)吸入氣霧劑與噴霧劑的吸收與影響因素(3)氣霧劑與噴霧劑的構(gòu)成(4)氣霧劑與噴霧劑的質(zhì)量要求22. 膠劑、膜劑、凝膠劑、涂膜劑、糊劑、搽劑、涂劑及其他傳統(tǒng)劑型(1)膠劑、膜劑的特點與分類(2)凝膠劑、涂膜劑、糊劑、搽劑、涂劑的特點(3)其他傳統(tǒng)劑型，錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑和棒劑的特點23. 藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù)(1)緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑的特點與分類(2)環(huán)糊精包合技術(shù)及環(huán)糊精包

32、合物的作用(3)微型包囊技術(shù)的特點與應(yīng)用(4)固體分散體的特點、類型、常用載體與應(yīng)用六、中藥學(xué)1.解表藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意、分類及各類的性能特點：麻黃、桂枝、生姜、防風(fēng)、荊芥、薄荷、牛蒡子、桑葉、菊花羌活、細(xì)辛、葛根、柴胡蟬蛻、白芷、紫蘇、升麻2.清熱藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意、分類及各類的性能特點：石膏、知母、天花粉、梔子、夏枯草、黃芩、黃連、黃柏、龍膽、生地黃、玄參、金銀花、連翹、苦參牡丹皮、赤芍、蒲公英、板藍根、大青葉、魚腥草、青蒿、地骨皮、牛黃、穿心蓮、熊膽敗醬草、白頭翁、夏枯草、射干、山豆根3.瀉下藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意、分類及各類的性能特點：大黃芒硝、火麻仁、番瀉葉4.祛風(fēng)濕藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意及性能特點：獨活、桑寄生、秦艽威靈仙、五加皮、香加皮、川烏蘄蛇、木瓜、防己、豨薟草5.芳香化濕藥的含義、功效、