標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB 16000-1995 HIV/AIDS診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》是中國關(guān)于艾滋?。℉IV/AIDS)診斷與處理的國家推薦性標(biāo)準(zhǔn),發(fā)布于1995年。該標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供了診斷艾滋病及其相關(guān)疾病的依據(jù)和處理指導(dǎo)原則。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容概述:
一、診斷標(biāo)準(zhǔn)
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HIV感染的確證:通過檢測HIV抗體、抗原或病毒核酸(如PCR技術(shù)檢測HIV RNA)來確定HIV感染。標(biāo)準(zhǔn)中提到,至少需要兩種不同原理的確認(rèn)試驗(yàn)陽性結(jié)果作為HIV感染的確診依據(jù)。
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艾滋病的臨床分期:
- 無癥狀HIV感染期:指HIV感染者沒有出現(xiàn)艾滋病定義的臨床癥狀,但HIV抗體陽性。
- 艾滋病相關(guān)綜合征期:出現(xiàn)持續(xù)性全身性淋巴結(jié)腫大、不明原因的發(fā)熱、體重減輕等非特異性癥狀,同時(shí)HIV抗體陽性。
- 典型艾滋病期:出現(xiàn)機(jī)會性感染、惡性腫瘤等艾滋病定義的特定疾病,伴隨HIV抗體陽性。
二、處理原則
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預(yù)防措施:強(qiáng)調(diào)對高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行健康教育,推廣安全的性行為,使用一次性注射器和嚴(yán)格消毒醫(yī)療器械,以防止HIV傳播。
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治療管理:
- 抗病毒治療:推薦適時(shí)啟動高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(HAART),以抑制病毒復(fù)制,延緩疾病進(jìn)展,提高生活質(zhì)量。具體治療方案應(yīng)根據(jù)患者具體情況和當(dāng)時(shí)可用的藥物選擇。
- 支持性治療:針對艾滋病相關(guān)癥狀和并發(fā)癥,提供必要的營養(yǎng)支持、對癥治療及心理社會支持。
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監(jiān)測與隨訪:定期監(jiān)測患者免疫狀態(tài)(如CD4+ T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù))、病毒載量等指標(biāo),以及進(jìn)行定期臨床評估,以調(diào)整治療方案。
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預(yù)防母嬰傳播:為HIV陽性孕婦提供抗病毒預(yù)防治療,實(shí)施剖宮產(chǎn),避免母乳喂養(yǎng)等措施,減少嬰兒感染風(fēng)險(xiǎn)。
三、信息報(bào)告與保密
強(qiáng)調(diào)了艾滋病病例的報(bào)告制度,要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按規(guī)定向當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心報(bào)告HIV/AIDS病例,同時(shí)保護(hù)患者隱私,確保信息的保密性。
四、法律法規(guī)遵守
提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行HIV/AIDS診斷、治療及管理過程中,需遵守相關(guān)的法律法規(guī),尊重患者權(quán)利,消除歧視。
該標(biāo)準(zhǔn)為我國早期艾滋病防控工作提供了重要指導(dǎo),隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步和國際指南的更新,實(shí)際操作中還需參考最新的研究成果和技術(shù)指南。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 1996-01-23 頒布
- 1996-07-01 實(shí)施
文檔簡介
最新HIVAIDS診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原那么GB16000-1995
前言
艾滋病(AcquiredImmunodeficiencySyndrome,簡稱AIDS)是近10多年來新發(fā)生的一種致死性的性傳播疾病,其病原至今為人類免疫缺陷病毒(HumanImmunodeficiencyVirus,簡稱HIV)所引起,目前發(fā)現(xiàn)有HIV-I和HIVⅡ兩型。二者均通過性接觸,染有HIV的血液、血制品和注射器及母嬰傳播,至今尚無特效治療。感染后是終身帶有病毒,病毒很容易變異。血液中抗HIV抗體說明已感染了HIV。一旦開展為AIDS,常因合并各種細(xì)菌、病毒、真菌、原蟲感染和亞性腫瘤而死亡。HIV感染的窗口期,一般為2周至3個月,艾滋病的潛伏期為8~10年,約5%的病人已存活12~16年。潛伏期長短和感染劑量呈負(fù)相關(guān)。早期無任何臨床病癥只是在血中發(fā)現(xiàn)抗HIV抗體陽性,稱之為HIV感染。如果出現(xiàn)了病癥和各種合并癥那么患者已進(jìn)入AIDS期了。
本標(biāo)準(zhǔn)研制過程中,在參考美國疾病控制中心(CDC)的1987年和1993年修訂的標(biāo)準(zhǔn)后,盡量結(jié)合我國流行病學(xué)、臨床實(shí)踐和城鄉(xiāng)的條件,以便易于實(shí)施和推廣。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B都是標(biāo)準(zhǔn)的附錄;
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄C、附錄D、附錄E、附錄F都是提示的附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京協(xié)和醫(yī)院。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王愛霞。
本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托技術(shù)歸口單位衛(wèi)生部傳染病防治監(jiān)督管理辦公室負(fù)責(zé)解釋。
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了HIV/AIDS的診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原那么。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu),可作為醫(yī)務(wù)人員對HIV/AIDS病人的診斷、報(bào)告和處理的依據(jù)。
2引用標(biāo)準(zhǔn)
以下標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用以下標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。
1987年世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國疾病控制中心(CDC)修改的HIV/AIDS的診斷標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于CDC1993年修訂的HIV感染分類和AIDS的診斷標(biāo)準(zhǔn)(見附錄D、E、F)。
3診斷標(biāo)準(zhǔn)
3.1急性HIV感染
流行病學(xué)史
3.1.1.1同性戀或異性戀者有多個性伴侶史,或配偶或性伴侶抗HIV抗體陽性。
3.1.1.2靜脈吸毒史。
3.1.1.3用過進(jìn)口Ⅶ因子等血液制品。
3.1.1.4與HIV/AIDS患者有密切接觸史。
3.1.1.5有過梅毒、淋病、非淋菌性尿道炎等性病史。
3.1.1.6出國史。
3.1.1.7抗HIV(+)者所生的子女。
3.1.1.8輸入未經(jīng)抗HIV檢測的血液。
3.1.2臨床表現(xiàn)
3.1.2.1有發(fā)熱,乏力,咽痛,全身不適等上呼吸道感染病癥。
3.1.2.2個別有頭痛、皮疹、腦膜腦炎或急性多發(fā)性神經(jīng)炎。
3.1.2.3頸、腋及枕部有腫大淋巴結(jié)類似傳染性單核細(xì)胞增多癥。
3.1.2.4肝脾腫大。
3.1.3實(shí)驗(yàn)室檢查
3.1.3.1周圍血WBC及淋巴細(xì)胞總數(shù)起病后下降,以后淋巴細(xì)胞總數(shù)上升可見異型淋巴細(xì)胞。
3.1.3.2CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)/CD(下標(biāo)始)8(下標(biāo)終)比值大于1。
3.1.3.3抗HIV抗體由陰性轉(zhuǎn)陽性者,一般經(jīng)2~3個月才陽轉(zhuǎn)。最長可達(dá)6個月,在感染窗口期抗體陰性。
3.1.3.4少數(shù)病人初期血清P(下標(biāo)始)24(下標(biāo)終)抗原陽性。
3.2無病癥HIV感染
3.2.1流行病學(xué)史
同急性HIV感染。
3.2.2臨床表現(xiàn)
常無任何病癥及體征。
3.2.3實(shí)驗(yàn)室檢查
3.2.3.1抗HIV抗體陽性,經(jīng)確診試驗(yàn)證實(shí)者[見附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)中A2]。
3.2.3.2CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)淋巴細(xì)胞總數(shù)正常,CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)/CD(下標(biāo)始)8(下標(biāo)終)大于1。
3.2.3.3血清P(下標(biāo)始)24(下標(biāo)終)抗原陰性。
3.3AIDS
3.3.1流行病學(xué)史
同急性HIV感染。
3.3.2臨床表現(xiàn)
3.3.2.1原因不明的免疫功能低下。
3.3.2.2持續(xù)不規(guī)那么低熱多于1個月。
3.3.2.3持續(xù)原因不明的全身淋巴結(jié)腫大(淋巴結(jié)直徑大于1cm)。
3.3.2.4慢性腹瀉多于4~5次/日,3個月內(nèi)體重下降大于10%。
3.3.2.5合并有口腔念珠菌感染、卡氏肺囊蟲肺炎、巨細(xì)胞病毒(CMV)感染、弓形體病、隱球菌腦膜炎,進(jìn)展迅速的活動性肺結(jié)核、皮膚粘膜的Kaposi肉瘤、淋巴瘤等。
3.3.2.6中青年患者出現(xiàn)癡呆癥。
3.3.3實(shí)驗(yàn)室檢查
3.3.3.1抗HIV抗體陽性經(jīng)確診試驗(yàn)證實(shí)者。
3.3.3.2P(下標(biāo)始)24(下標(biāo)終)抗原陽性(有條件單位可查)。
3.3.3.3CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)淋巴細(xì)胞總數(shù)小于200/mm(上標(biāo)始)3(上標(biāo)終)或200~500/mm(上標(biāo)始)3(上標(biāo)終)。
3.3.3.4CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)/CD(下標(biāo)始)8(下標(biāo)終)小于1。
3.3.3.5周圍血WBC,Hb下降。
3.3.3.6β(下標(biāo)始)2(下標(biāo)終)微球蛋白水平增高。
3.3.3.7可找到上述各種合并感染的病原學(xué)或腫瘤的病理依據(jù)。
3.4病例分類
3.4.1確診病例
3.4.1.1HIV感染者需具備抗HIV抗體陽性,急性HIV感染系高危人群在追蹤過程中抗HIV陽轉(zhuǎn)。
3.4.1.2AIDS病例:具備有3.3.1,3.3.2中任何一項(xiàng)和3.3.3中3.3.3.1、3.3.3.3、3.3.3.7。
4HIV/AIDS的預(yù)防原那么
HIV/AIDS患者的血液、精液、唾液、眼淚、腦脊液、宮頸分泌物、乳汁中均曾別離出HIV。血液和精液引起傳播時(shí)機(jī)多。一般握手,生活上交往和接觸不會引起傳播。
4.1宣傳教育:通過電視、播送、小冊子及衛(wèi)生講座使廣闊群眾了解HIV/AIDS的危害性和傳播途徑。
4.2性病門診或防治所應(yīng)對性病患者除了治療外,盡量進(jìn)行抗HIV抗體的檢測,勸其配偶或性伴侶亦來院檢查治療,同時(shí)對其進(jìn)行宣教。
4.3對高危人群,如賣淫嫖娼者、同性戀者、靜脈吸毒者應(yīng)進(jìn)行HIV/AIDS的知識教育。
4.4HIV感染和AIDS患者一旦懷孕應(yīng)行人工流產(chǎn)。
4.5對獻(xiàn)血員從大城市開始進(jìn)行獻(xiàn)血前檢測抗HIV抗體,陽性者不得獻(xiàn)血,還需做流行病學(xué)調(diào)查。
4.6各級醫(yī)療單位應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行一人一針一管,如沒條件用一次性的注射器那么應(yīng)遵照消毒管理方法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格消毒后再用。加強(qiáng)對各種醫(yī)療器械尤其口腔器械和內(nèi)窺鏡的消毒。
4.7對已查出并診斷的HIV/AIDS患者要進(jìn)行教育和定期隨訪,對其家庭成員也要進(jìn)行教育和指導(dǎo),有條件者應(yīng)進(jìn)行抗HIV抗體的檢測,特別是其配偶或性伴侶。
4.8對靜脈吸毒者,不僅教育還應(yīng)聯(lián)合其家屬,應(yīng)發(fā)動去戒毒所戒毒。由于復(fù)吸率很高,要對吸毒者及其家屬宣傳HIV/AIDS的嚴(yán)重后果和傳播途徑。
4.9各級醫(yī)療單位對發(fā)現(xiàn)可疑的HIV/AIDS要抽血送防疫站檢測抗HIV抗體,對已確診的HIV/AIDS應(yīng)按?中華人民共和國傳染病防治法?及?中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施方法?逐級上報(bào)衛(wèi)生部。
5HIV/AIDS的治療原那么
對急性HIV感染和無臨床病癥的HIV感染無需特殊藥物治療,只需注意休息,加強(qiáng)營養(yǎng)和勞逸結(jié)合,但要注意防止傳染他人。對AIDS患者主要針對病原學(xué)和各種合并癥的治療,也包括支持、免疫調(diào)節(jié)和心理治療。如果P(下標(biāo)始)24(下標(biāo)終)抗原陽性,CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)淋巴細(xì)胞總數(shù)小于200/mm(上標(biāo)始)3(上標(biāo)終)可用AZT(Azidothimidine,疊氮胸苷)等抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶的藥物以減少HIV病毒的復(fù)制。
5.1休息
HIV患者可以照常工作學(xué)習(xí),但AIDS患者在有低熱、腹瀉等病癥,或有合并各種感染時(shí)需注意休息。
5.2加強(qiáng)營養(yǎng)
AIDS患者常因發(fā)熱、口腔念珠菌病或皰疹性病毒感染,不能很好進(jìn)食而致營養(yǎng)不良,已是免疫功能低下,再加上營養(yǎng)不良更容易引起結(jié)核等合并癥,因此要建議高蛋白飲食。
5.3病原學(xué)的治療
目前最常用的是AZT(疊氮胸苷)、DDI(雙脫氧肌昔)和DDC(雙脫氧胞苷)均為抑制逆轉(zhuǎn)錄酶阻斷HIV在細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制,可聯(lián)合使用。
5.4免疫調(diào)節(jié)藥物
5.4.1干擾素
有抗病毒和免疫調(diào)節(jié)作用,劑量是3Miu肌注,每周三次,3~6個月/療程。
5.4.2白細(xì)胞介素Ⅱ(IL-Ⅱ)
IL-Ⅱ可使患者淋巴細(xì)胞數(shù)增加,改善免疫功能。目前多采用重組IL-Ⅱ,5.4.2均有發(fā)熱等副作用)。
5.4.3丙種球蛋白
AIDS患者由于體液免疫功能亦受影響容易發(fā)生各種細(xì)菌性感染,定期用丙種球蛋白能減少細(xì)菌性感染的發(fā)生。
5.4.4中藥
如香菇多糖、丹參、黃芪和甘草甜素等亦有調(diào)整免疫功能的作用。目前有些研究工作已發(fā)現(xiàn)某些中藥或其成分,在體外實(shí)驗(yàn)?zāi)芤种艸IV,具有良好的前景。
5.5各種合并癥治療
5.5.1口腔念珠菌感染
AIDS患者常反復(fù)發(fā)生口腔念珠菌感染有時(shí)延及扁桃體及咽后壁,可局部涂制霉菌素加甘油,或調(diào)成粘稠糊狀慢慢吞噬,或口服伊曲康唑,或氟康唑。
5.5.2卡氏肺囊蟲肺炎
臨床表現(xiàn):呼吸困難,明顯PO(下標(biāo)始)2(下標(biāo)終)低(70mmHg左右),但胸卡顯示其病變不太重時(shí),結(jié)合病史及抗HIV(十)要考慮本病可口服TMPco恢復(fù)后尚需間斷服用以防復(fù)發(fā)。長期服用時(shí)要注意血象及尿和腎功能。國外用Pentamidine口服或氣霧劑吸入。
5.5.3細(xì)菌性感染
有反復(fù)發(fā)作的沙門菌感染,如血培養(yǎng)(+)可口服喹諾酮類藥物。美國最近報(bào)導(dǎo)在AIDS患者中結(jié)核病和非典型分枝桿菌感染發(fā)病率很多,且進(jìn)展迅速,可用三聯(lián)或四聯(lián)抗結(jié)核藥,用藥過程中亦需注意肝腎功能。
5.5.4隱球菌腦膜炎
治療重點(diǎn)是降顱內(nèi)壓,可用20%甘露醇,或作腦室引流,抗生素方面可用二性霉素B或氟康唑,病情穩(wěn)定后可改口服氟康唑。
5.5.5皰疹病毒感染
皮膚帶狀皰疹可口服無環(huán)鳥苷,粘膜單純皰疹或巨細(xì)胞病毒感染可口服無環(huán)鳥苷,或干擾素。
5.5.6弓形體
口服S.D.和乙胺嘧啶。亦可口服螺旋霉素,但作用不太肯定。
5.5.7隱孢子蟲病
主要表現(xiàn)腹瀉,目前尚無特效治療,另有Isospora和Microsporidia均可引起腹瀉、小腸吸收不良,診斷有時(shí)要作糞便涂片的特殊染色和電顯檢查才能診斷,治療是補(bǔ)液和電介質(zhì)及調(diào)整免疫功能。
5.5.8腫瘤
對開展較快的Kaposi肉瘤可用長春新堿(或長春花堿),博來霉素或阿霉素聯(lián)合治療,或干擾素,歷時(shí)半年至一年,效果較好,亦可局部放療。
附錄A
(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)
抗HIV抗體的檢測原理和方法
A1初篩方法
A1.1顆粒凝集法(ParticleAgglutinationTest)
試驗(yàn)步驟:
a)吸75μL血清稀釋液放入第一孔內(nèi),第二、三孔分別加25μL血清稀釋液。
b)加血清標(biāo)本25μL于第一孔內(nèi)用微量吸管反復(fù)吸排3~4次,使其內(nèi)液體混勻,然后吸25μL第一孔液至第二孔混勻,再從第二孔吸25μL液至第三孔混勻,最后從第三孔吸25μL液丟掉。
c)用吸管加一滴(25μL)未致敏顆粒于第二孔內(nèi),加一滴致敏顆粒于第三孔內(nèi)。
d)用水平式振蕩器振蕩30~60s,然后蓋上蓋子平放在室溫15~25℃,2h看結(jié)果。
e)結(jié)果說明:
試驗(yàn)完成后加未致敏顆粒(最后血清稀釋度為1∶16)應(yīng)顯示陰性反響,而加致敏顆粒(最后血清稀釋度為1∶32)如顯示凝集反響者那么為陽性,第一孔為空白對照。
每次試驗(yàn)需有陽性對照和陰性對照。如結(jié)果不能肯定可用其他方法重復(fù)檢測。
A1.2ELISA酶聯(lián)免疫法(Enzyme-linkedImmunosorbentAssay)
A間接的酶聯(lián)免疫法
結(jié)果說明:有抗HIV抗體者顯色為陽性,無色為陰性。
A競爭EIA
結(jié)果說明:病人血清有抗HIV抗體者無色或很淡色,而病人血清中無抗HIV抗體者顯明確的顏色。
A抗原夾心法(或抗體捕獲法)
抗原+病人血清(有或無抗HIV抗體)+酶標(biāo)抗原。
此法比擬敏感和特異,因?yàn)榭梢詸z測病人血清中LgA、LgM、LgG抗HIV抗體。
結(jié)果說明:顯色為抗HIV抗體陽性,無色為陰性。
試驗(yàn)步驟[a)和c)]如Bio-Rad試劑采用的間接法:
a)在已包被好抗原的孔內(nèi)加200μL稀釋液。
b)加病人血清和陽性、陰性對照液各10μL于稀釋液的孔內(nèi)。
c)蓋上蓋在37℃±2℃孵育30min,同時(shí)準(zhǔn)備酶標(biāo)物。
d)用清洗液清洗各孔6次,每孔300μL,吸干每孔內(nèi)水分。
e)加100μL酶標(biāo)物,37℃±2℃孵育15min,同時(shí)準(zhǔn)備底物。
f)用清洗液清洗6次,吸干每孔。
g)加底物(OPD,鄰苯二胺)100μL至每孔,在37℃±2℃孵育15min。
h)加終止液100μL至每孔,輕敲微孔板。
i)在492nm波長中讀出O.D.值(必須在加終止液后1h內(nèi)讀O.D.值)。
j)每次實(shí)驗(yàn)必須有多于2個陽性和2個陰性對照值。
計(jì)算Cutoff值=(0.1×陽性對照的平均O.D.值)十陰性對照的平均O.D.值。
結(jié)果說明:O.D.值>Cutoff值者為陽性,一旦有陽性的那么需重復(fù)一次,如果仍陽性,需作蛋白印跡法,或免疫熒光法確證試驗(yàn)。有些試驗(yàn)盒同時(shí)有HIV-1和HIV2,有些那么只能測HIV-1。中國、美國和西歐的HIV-1多見,西非有HIV-2。
本法能檢測出血清中IgM抗體,對早期感染者有幫助。
A1.3免疫熒光檢測
抗原底片:玻片中每孔內(nèi)固定有細(xì)胞,細(xì)胞內(nèi)有HIV抗原。
檢測步驟:
a)將待測血清以1∶10稀釋,加在HIV抗原的孔內(nèi),每玻片設(shè)一陽性對照和一陰性對照,37℃孵育45min。
b)用10mol/LpH7.2~7.6PBS液洗三次,蒸餾水洗一次,晾干。
c)每孔內(nèi)參加1∶16稀釋的抗人IgG熒光標(biāo)記抗體,37℃孵育45min。
d)PBS清洗三次,晾干。
e)用0.1%伊文氏藍(lán)染色15min,取出稍干。
f)加50%甘油封片,在熒光顯微鏡下檢測。
結(jié)果說明:細(xì)胞漿和細(xì)胞膜有翠綠色熒光者為陽性,暗紅色為陰性。
A2確診試驗(yàn)
必須在上述初篩試驗(yàn)陽性后,再做確診試驗(yàn)。
A2.1蛋白印跡法(WesternBlot)(Abbott)
A2.1.1試驗(yàn)步驟
a)每個反響槽內(nèi)參加1.5mL稀釋液,一般一個反響板上有9個反響槽,然后在各反響槽內(nèi)參加3μL待測血清標(biāo)本。
b)各槽內(nèi)參加一條帶有編號的硝酸纖維膜條,并在振蕩器上室溫條件下輕搖2h。
c)吸出反響液,并用清洗液洗4次,每次每個槽用2mL,每次要震搖2~3min,然后吸干清洗液。
d)在每個反響槽內(nèi)加1.5mL酶標(biāo)抗體,室溫震搖1h。
e)重復(fù)步驟c)清洗4次,最后各槽再用1.5mL底物緩沖液再洗一次。
f)在反響槽內(nèi)加新配的底物溶液1.5mL并繼續(xù)震蕩3~5min,待陽性對照顯出區(qū)帶后迅速將每槽內(nèi)液吸去,并參加1.5mL穩(wěn)定液繼續(xù)震搖20~30min。
g)取出各反響槽內(nèi)硝酸纖維膜條,避光晾干,判斷結(jié)果。
A2.1.2結(jié)果說明
根據(jù)衛(wèi)生部1990(2)號文件的規(guī)定,蛋白印跡法的判斷標(biāo)準(zhǔn)為:
a)陽性:至少有一條env(gp160,gp120,gp41)帶和一條pol(p65,p51,p32)帶或
至少有一條env帶和一條gag(p55,p24,p18)帶或
至少有一條env帶和一條gag帶,一條pol帶或
至少2條env帶。
b)陰性:無病毒特異帶。
c)可疑:一條gag帶和一條pol帶或
只有g(shù)ag帶或
只有pol帶。
附錄B
(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)
艾滋病合并各種感染的病原學(xué)檢測
B1卡氏肺囊蟲的檢查
卡氏肺囊蟲常引起肺炎,大量蟲體存在在患者的下呼吸道及肺組織中,可收集痰或吸引支氣管分泌物,支氣管灌洗液或肺活檢等獲得的標(biāo)本,制成涂片,印片成組織切片。用姬姆薩或蘇木素-伊紅染色觀察卡氏肺囊蟲包囊或滋養(yǎng)體。蟲體核呈紅色,胞漿呈藍(lán)灰色,包囊內(nèi)含有8個蟲體,呈鐘面型排列。如用銀染色包囊外膜呈黑色滋養(yǎng)體不顯色。
B2隱孢子蟲的檢查
隱孢子蟲是AIDS患者發(fā)生腹瀉的重要病原。
B2.1取患者糞便標(biāo)本制成涂片,對成形糞便可用生理鹽水調(diào)勻涂片,待自然枯燥或酒精烤干。
B2.2先用石炭酸復(fù)紅染色,2min后清水洗,再用10%硫酸水溶液脫色。
B2.3用0.2%孔雀綠液染1min后水洗,晾干,用顯微鏡油鏡檢查,染色的隱孢子蟲卵呈玫瑰紅色,背景呈藍(lán)綠色,蟲卵呈圓形或囊圓形3~5μm大小,內(nèi)有條狀子孢及線條沉積,對隱孢子蟲囊為數(shù)很少者,可將標(biāo)本采用甲醛-乙醚離心沉淀或蔗糖漂浮集卵法,涂片后再染色可提高檢出率。
B3弓形體抗體的檢測
B3.1用免疫熒光法或EIA法檢測血清中弓形體抗體。
B3.2如有組織活檢可作切片,HE染色,有時(shí)可見典型的弓形體原蟲。
B4各種真菌的檢查
B4.1涂片:取口腔念珠菌感染的白色膜涂片檢查,可見特殊的真菌孢子和菌絲。
B4.2腦脊液等,可以離心,取沉淀物涂片用印度墨汁染色,可查到典型的隱球菌,外面有一層膜,最特異的是可見芽生。亦可取血或腦脊液,用ELISA法鏡下檢測隱球菌抗體。
B5各種皰疹病毒的檢查
B5.1取口腔、呼吸道分泌物刮片和皰疹液涂片用姬姆薩或HE染色,觀察細(xì)胞病變和包涵體等。
B5.2用EIA法檢查患者血中CMV,EBV,HSV-1,HSV-2的抗體。
B6HBVM和抗HCV或HCVRNA的檢測
B6.1可用EIA法檢查HBsAgantiHBs、HBeAg,antiHBe,antiHBc及抗HCV抗體。
B6.2目前還可用PCR法檢測HCVRNA。
B7細(xì)菌檢測
B7.1可通過血、痰、腦脊液等的細(xì)菌培養(yǎng)來診斷各種合并癥的病原。
B7.2AIDS患者結(jié)核病和非典型分枝桿菌感染多見,必要時(shí)除了查痰抗酸桿菌外,可做淋巴結(jié)穿刺,骨髓穿刺,肺或肝組織穿刺送細(xì)菌培養(yǎng)和病理來進(jìn)一步診斷隱匿的分枝桿菌感染。
附錄C
(提示的附錄)
各種藥物用藥的劑量
C1AZT(Azidothimidine,AZT,商品名Zidovudine)100~200mg3/日。
C2DDC(Dideoxycytidine)0.75mg3/日。
C3DDI(Dideoxyinosine)250mg2/日。
上述3個均為口服藥,要注意胃腸道反響和血相WBC下降的副作用,可以采取聯(lián)合2種或交替應(yīng)用。
C4α-干擾素300萬Iu皮下或肌肉注射,每周三次,3~6個月/療程。
C5白細(xì)胞介素-Ⅱ(Interlukin-Ⅱ,IL-Ⅱ)250萬Iu,連續(xù)靜脈點(diǎn)滴24h,每周5d,共4~8周。
C6制霉菌素片50萬Iu片,可用100萬Iu研碎加甘油調(diào)成糊狀局部涂。
C7伊曲康唑(Itraconazole)200mg/日×7日,口服。
C8氟康唑(Fluconazole)50~200mg/日×14日,口服亦可靜脈點(diǎn)滴200~400mg/日。
C9復(fù)方新諾敏(TMPco)#2~4/次,4~5次/日。
C10戊烷脒(Pentamidine)4mg/(kg·日),溶于150~200mL5%葡萄糖液中緩慢靜脈點(diǎn)滴,療程3周;或戊烷脒600mg溶于6mL注射用水中霧化吸入,1次/日;如治療卡氏肺囊蟲肺炎,連續(xù)3周。
C11磺胺嘧啶(Sulfadizine,SD)100~200mg/(kg·日),分4次/日,如治療弓形體病,療程2~3周。
C12乙胺嘧啶(Pyrimethamine)首劑75mg,以后25mg/日,如治療弓形體病,療程2~3周。
C13螺旋霉素(Spiramycin)0.3~0.4g,3次/日,如治療隱孢子蟲腸炎,療程3~6周。
附錄D
(提示的附錄)
關(guān)于美國疾病控制中心(CDC)1993年修訂的青年和成人HIV/AIDs分類和擴(kuò)大的AIDS診斷標(biāo)準(zhǔn)
美國疾病控制中心(CDC)1993年修訂的在青少年(年齡≥13歲)和成人中HIV感染分類及艾滋病(AIDS)診斷標(biāo)準(zhǔn),采用了臨床分型結(jié)合CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)(上標(biāo)始)+(上標(biāo)終)T細(xì)胞計(jì)數(shù)的分類方法[見發(fā)病率和死亡率周報(bào)(MMWR),1992,41/RR-17]。其主要內(nèi)容為:
D1根據(jù)HIV感染者的臨床特征分為A、B、C三型。
D1.1臨床A型
見于以下三種臨床特征中的一種:
a)急性(初次)HIV感染,有類似流感或傳染性單核細(xì)胞增多癥的病癥;
b)無病癥性HIV感染;
c)持續(xù)性全身淋巴結(jié)腫大(PGL)。
D1.2臨床B型
罹患下述一種非特異的病癥(或病征),主要包括:
a)桿菌性血管瘤;
b)口腔念珠菌??;
c)慢性、復(fù)發(fā)性或?qū)χ委煼错懖畹耐怅庩幍滥钪榫。?/p>
d)宮頸(中或重度)不典型增生或原位癌;
e)持續(xù)一個月以上的全身性病癥如發(fā)熱(38.5℃)或腹瀉;
f)口腔毛狀白斑??;
g)多發(fā)性或復(fù)發(fā)性的皮膚帶狀皰疹;
h)特發(fā)性血小板減少性紫癜;
i)李司忒氏菌?。?/p>
j)主要合并輸卵管卵巢膿腫的盆腔炎性疾??;
k)周圍神經(jīng)疾病。
以上其中的任何一種病征,或與HIV感染后的細(xì)胞免疫缺陷相關(guān),但均不符合AIDS病期的診斷標(biāo)準(zhǔn),也不同于A型臨床特征。其中一些病征在過去又稱為AIDS相關(guān)綜合征(ARC)。
D1.3臨床C型
即AIDS病期。包括25種AIDS指征的疾病,凡罹患其中之一的HIV抗體陽性者,即可診斷為AIDS。分別是:
a)氣管、支氣管或肺的念珠菌??;
b)食道念珠菌??;
c)侵潤性宮頸癌;
d)彌漫性或肺外的球孢子菌??;
e)肺外隱球菌?。?/p>
f)慢性腸道隱孢子病(病程多于1個月);
g)除肝、脾、淋巴結(jié)以外的巨細(xì)胞病毒感染;
h)并發(fā)失明的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎;
i)HIV相關(guān)的腦??;
j)由單純皰疹病毒感染所致的慢性口腔潰瘍(病程多于1個月)或支氣管炎、肺炎及食道炎;
k)彌漫性或肺外的組織胞漿菌??;
l)慢性腸道孢子球蟲病(病程多于1個月);
m)卡波濟(jì)肉瘤;
n)伯基特淋巴瘤;
o)免疫母細(xì)胞型淋巴瘤;
p)原發(fā)性腦淋巴瘤;
q)彌漫性或肺外的鳥型分枝桿菌?。?/p>
r)肺部或肺外的結(jié)核病;
s)彌漫性或肺外的其他分枝桿菌感染;
t)卡氏肺囊蟲肺炎;
u)復(fù)發(fā)性肺炎;
v)進(jìn)行性多發(fā)性腦白質(zhì)??;
w)反復(fù)發(fā)生的沙門氏菌敗血癥;
x)腦弓形體??;
y)HIV相關(guān)的消瘦綜合征。
D2根據(jù)CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)(上標(biāo)始)+(上標(biāo)終)T細(xì)胞的計(jì)數(shù)結(jié)果將每種臨床類型又分為三個亞型(見表D1)。并規(guī)定凡CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)(上標(biāo)始)+(上標(biāo)終)T細(xì)胞小于200/μL或小于14%淋巴細(xì)胞總數(shù)的HIV感染者也均按AIDS病例報(bào)告。
表D1CDC1993年修訂的成人HIV感染分類及擴(kuò)大的AIDS診斷標(biāo)準(zhǔn)
CDC這一新的分類系統(tǒng)的突出特點(diǎn)是強(qiáng)調(diào)了檢測CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)(上標(biāo)始)+(上標(biāo)終)T細(xì)胞數(shù)的臨床重要性:
a)擴(kuò)大了AIDS病例的診斷標(biāo)準(zhǔn),即包括臨床C型(AIDS指征的25種疾病)和AIDS指征的CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)(上標(biāo)始)+(上標(biāo)終)T細(xì)胞數(shù);
b)有助于指導(dǎo)臨床進(jìn)行抗逆轉(zhuǎn)錄病毒及預(yù)防感染的治療。
目前主張,如HIV感染者的CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)(上標(biāo)始)+(上標(biāo)終)T細(xì)胞數(shù)小于500/μL,即有使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物(如AZT、ddc等)的指征;如CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)(上標(biāo)始)+(上標(biāo)終)T細(xì)胞小于200/μL,那么應(yīng)使用預(yù)防卡氏肺囊蟲肺炎的藥物。但近來有文獻(xiàn)報(bào)告:
①極少數(shù)病例可以同時(shí)發(fā)生HTLV-I和HIV的復(fù)合感染,雖通常造成HIV疾病進(jìn)展,但C(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)(上標(biāo)始)+(上標(biāo)終)T細(xì)胞數(shù)卻反而比單純的HIV感染者明顯增高;
②局部(5%~15%)罹患卡氏肺囊蟲肺炎的AIDS患者的CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)(上標(biāo)始)+(上標(biāo)終)T細(xì)胞數(shù)大于200/μL。因而在這些情況下僅依據(jù)CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終)(上標(biāo)始)+(上標(biāo)終)T細(xì)胞數(shù),就可能會影響抗病毒及預(yù)防時(shí)機(jī)性感染的用藥時(shí)機(jī)。從而提示在實(shí)際工作中還應(yīng)當(dāng)密切結(jié)合臨床具體情況。
表D2小兒HIV/AIDS的診斷標(biāo)準(zhǔn)
附錄E
(提示的附錄)
1987年世界衛(wèi)生組織和美國疾病控制中心(CDC)所制定的HIV/AIDs的診斷標(biāo)準(zhǔn)
(WeeklyEpidemiologicalRecord,1988,63:1-8)
E11987年世界衛(wèi)生組織和美國疾病控制中心修改的,為監(jiān)測目的的艾滋病病例定義
向國家報(bào)告一例艾滋病病例,要根據(jù)病人是否具有下述一種或幾種指征性疾病(指條件性感染和惡性腫瘤)的特征和HIV感染的實(shí)驗(yàn)室證據(jù)來決定。
E1.1缺乏HIV感染的實(shí)驗(yàn)室證據(jù)時(shí)艾滋病的診斷
如果沒有進(jìn)行HIV的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)或沒有確定的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果,病人又排除了E中所列的免疫缺陷病因,只要符合E1.1.2中任何一種疾病,就可以做出艾滋病的診斷。
E1.1.1缺乏HIV感染的實(shí)驗(yàn)室證據(jù),又具有以下任一免疫缺陷的病因,那么不能診斷為艾滋病。
a)在指征性疾病發(fā)生前≤3個月內(nèi),大劑量或長期使用系統(tǒng)皮質(zhì)類固醇藥物或其他免疫抑制劑、細(xì)胞毒類藥物進(jìn)行治療的。
b)在指征性疾病診斷≤3個月內(nèi),有以下任何一種疾病:何杰金氏病、非何杰金氏淋巴瘤(不包括原發(fā)性腦淋巴瘤)、淋巴細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、任何一種淋巴網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞或組織細(xì)胞的腫瘤、血管免疫母細(xì)胞淋巴結(jié)病。
c)遺傳性(先天性)免疫缺陷綜合征或非典型HIV感染的獲得性免疫缺陷綜合征,如低丙種球蛋白血征。
E1.1.2按E3方法確診的指征性疾病,那么可做出艾滋病的診斷。
a)食道、氣管、支氣管和肺念珠菌?。?/p>
b)肺外隱球菌?。?/p>
c)持續(xù)腹瀉一個月以上的隱孢子蟲??;
d)一個月齡以上的病人,除肝臟、脾臟或淋巴結(jié)以外的器官巨細(xì)胞病毒感染;
e)單純皰疹病毒感染引起粘膜潰瘍持續(xù)一個月以上;或一個月齡以上的病人發(fā)生不限時(shí)間的支氣管炎、肺炎、食管炎;
f)六十歲以下的卡波濟(jì)氏肉瘤病人;
g)六十歲以下的原發(fā)性腦淋巴瘤病人;
h)十三歲以下兒童,患有淋巴間質(zhì)性肺炎和/或肺淋巴增生(LIP/PLH復(fù)合癥);
i)播散性鳥分支桿菌復(fù)合癥或堪薩斯分支桿菌病(除肺、皮膚、子宮頸或肺門淋巴結(jié)以外的一個部位或這些部位同時(shí)感染);
j)卡氏肺囊蟲肺炎;
k)進(jìn)行性多灶性腦白質(zhì)?。?/p>
l)一個月齡以上的腦弓形體病人。
E1.2具有HIV感染的實(shí)驗(yàn)室證據(jù)
不管E1.1.1中所列的其他免疫缺陷的病因是否存在,只要具有E2中HIV感染的實(shí)驗(yàn)室證據(jù)和E1.1.2中任何一種疾病,就可做出艾滋病的診斷。
E1.2.1按E3確診的指征性疾病,可做出艾滋病的診斷。
a)十三歲及以下兒童,在二年內(nèi)患者有以下二種或二種以上的細(xì)菌性感染(屢次或反復(fù)發(fā)作):嗜血桿菌、鏈球菌(包括肺炎鏈球菌)或其他化膿性細(xì)菌引起的敗血癥、肺炎、腦膜炎、骨或關(guān)節(jié)感染,或臟器、體腔膿腫(不包括中耳炎、表皮或粘膜膿腫);
b)播散性球孢子菌病(除肺、皮膚、子宮頸或肺門淋巴結(jié)以外的一個部位或這些部位同時(shí)感染);
c)HIV腦病(也稱“HIV癡呆〞、“艾滋病癡呆〞,或由“HIV引起的亞急性腦炎〞)(見E3);
d)播散性組織胞漿病(除肺、皮膚、子宮頸或肺門淋巴結(jié)以外的一個部位或這些部位同時(shí)感染);
e)持續(xù)腹瀉一個月以上的等孢子球蟲病;
f)任何年齡的卡波濟(jì)氏肉瘤;
g)任何年齡的原發(fā)性腦淋巴瘤;
h)其他:B細(xì)胞性或未知免疫學(xué)表型性非何杰金氏淋巴瘤和以下組織學(xué)分型:
①小非分裂淋巴瘤(不管Burkitt還是非Burkitt);
②免疫母細(xì)胞肉瘤(以下任何一種,并不需要結(jié)合在一起:免疫母細(xì)胞淋巴瘤、大細(xì)胞淋巴瘤、彌散性組織淋巴瘤、彌散性未分化淋巴瘤或高分化淋巴瘤)。
注:T細(xì)胞免疫學(xué)表型或組織學(xué)型沒有描述或是已描述的“淋巴細(xì)胞型〞、“淋巴母細(xì)胞型〞、“小分裂型〞、“胞漿性淋巴細(xì)胞型〞淋巴瘤不包括在內(nèi)。
i)除結(jié)核桿菌外,其他的分支桿菌引起的任何一種播散性分支桿菌病(除肺、皮膚、子宮頸或肺門淋巴結(jié)以外的一個部位或這些部位同時(shí)感染);
j)由結(jié)核桿菌引起的肺外疾病(不管肺部是否有疾病,至少累及肺外一個部位);
k)反復(fù)發(fā)作的非傷寒性沙門氏菌屬敗血癥;
l)HIV消耗綜合征(又稱消瘦、瘦病)(見E3)。
E1.2.2擬診為指征性疾病的診斷[即用E3以外的方法]。
注:有艾滋病嚴(yán)重指征性疾病的患者,特別是在治療中有嚴(yán)重副作用或確定用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療時(shí),一般應(yīng)診斷確實(shí),但在某些情況下,病人不允許做進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)室檢查,只能在病人的臨床特征和異常實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的根底上做出擬診。
a)食管念珠菌?。?/p>
b)伴有視覺減退的巨細(xì)胞癥病毒性視網(wǎng)膜炎;
c)卡波濟(jì)氏肉瘤;
d)十三歲以下兒童患有淋巴間質(zhì)性肺炎和/或肺淋巴增生(LIP/PLH復(fù)合癥);
e)播散性分支桿菌病(不是用培養(yǎng)方法證實(shí)的耐酸桿菌屬,至少累及除肺、皮膚、子宮頸或肺門淋巴結(jié)以外的一個部位或這些部位同時(shí)感染);
f)卡氏肺囊蟲肺炎;
g)一個月齡以上的腦弓形體病人。
E1.3HIV感染的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果證據(jù)陰性
假設(shè)HIV感染的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果陰性,那么從監(jiān)測的目的上可以否認(rèn)艾滋病的診斷,除非:
E1.3.1能排除E1.1.1中所有其他引起免疫缺陷的病因;以及
E1.3.2病人有以下任何一種情況:按E1.3中方法確診的卡氏肺囊蟲肺炎;或
a)按E1.3方法診斷的E1.1.2中所列的任何一種指征性疾病;及
b)T輔助性細(xì)胞(CD(下標(biāo)始)4(下標(biāo)終))計(jì)數(shù)小于400/mm(上標(biāo)始)3(上標(biāo)終)。
E2證實(shí)或否認(rèn)HIV感染的實(shí)驗(yàn)室證據(jù)
E2.1證實(shí)HIV感染
病人符合以下任一情況時(shí),可診斷為艾滋病:
a)大于和等于十五個月齡的病人或在產(chǎn)前期母親未被考慮到已感染HIV的十五個月齡以下幼兒的血清標(biāo)本,用酶標(biāo)法篩選重復(fù)出現(xiàn)HIV抗體陽性,而后如進(jìn)行了其他HIV抗體試驗(yàn),如蛋白印跡法、免疫熒光法,也呈陽性;或
b)母親在產(chǎn)前期被考慮到已感染HIV的十
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