醫(yī)療器械分類目錄及不需要《醫(yī)療器械許經營可證》的第二類產品目錄

1、醫(yī)療器械分類目錄及不需申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證?的第二類醫(yī)療器械產品最近很多朋友在醫(yī)療器械采購時對醫(yī)療器械經營范圍審核都有些吃不準，不知道哪些范圍內產品沒有?醫(yī)療器械經營許可證?是可以經營和應該怎樣確定這些產品的類別，為此筆者對醫(yī)療器械注冊證號編排方式和醫(yī)療器械分類目錄以及不需申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證?的第二類醫(yī)療器械產品進行了如下匯編，方便大家參考。醫(yī)療器械注冊證號編排方式：國國家局批準川四川局批準浙浙江局批準產品流水號X (食) 藥監(jiān)械 X 字 XXXX 第 X XX XXXX 號代碼分類號類別號批準年份準境內生產進進口產品許港澳臺生產?醫(yī)療器械分類規(guī)那么?于2000年2月17日經

2、國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月10日起施行。 二年四月五日 醫(yī)療器械分類規(guī)那么 第一條 為標準醫(yī)療器械分類，根據?醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例?，制定本規(guī)那么。第二條 醫(yī)療器械是指：單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。其使用目的是：一疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護或者緩解。二損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解或者補償。三解剖或生理過程的研究、替代或者調節(jié)。四妊娠控制。其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。第三條 本規(guī)那么用于指導?醫(yī)療器械分類目錄?的制定和確定新的產品注冊

3、類別。第四條 確定醫(yī)療器械分類，應依據醫(yī)療器械的結構特征、醫(yī)療器械使用形式和醫(yī)療器械使用狀況三方面的情況進行綜合判定。醫(yī)療器械分類的具體判定可以依據?醫(yī)療器械分類判定表?見附件進行。第五條 醫(yī)療器械分類判定的依據一醫(yī)療器械結構特征醫(yī)療器械的結構特征分為：有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。二醫(yī)療器械使用形式根據不同的預期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。其中： 1.無源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械；醫(yī)用敷料；外科器械；重復使用外科器械；一次性無菌器械；植入器械；避孕和方案生育器械；消毒清潔器械；護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。 2.有源器械的使用形式有

4、：能量治療器械；診斷監(jiān)護器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實驗室儀器設備、醫(yī)療消毒設備；其他有源器械或有源輔助設備等。三醫(yī)療器械使用狀態(tài)根據使用中對人體產生損傷的可能性、對醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀況可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體可分為：1.接觸或進入人體器械(1)使用時限分為：暫時使用；短期使用；長期使用。(2)接觸人體的部位分為：皮膚或腔道；創(chuàng)傷或體內組織；血液循環(huán)系統(tǒng)或中樞神經系統(tǒng)。(3)有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕微損傷；損傷；嚴重損傷。2.非接觸人體器械對醫(yī)療效果的影響，其程度分為：根本不影響；有間接影響；有重要影響。第六條 實施醫(yī)療器械分類的判定原那么一

5、實施醫(yī)療器械分類，應根據分類判定表進行。二醫(yī)療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目的和作用方式不同，分類應該分別判定。三與其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用的醫(yī)療器械，應分別進行分類；醫(yī)療器械的附件分類應與其配套的主機別離，根據附件的情況單獨分類。四作用于人體幾個部位的醫(yī)療器械，根據風險高的使用形式、使用狀態(tài)進行分類。五控制醫(yī)療器械功能的軟件與該醫(yī)療器械按照同一類別進行分類。六如果一個醫(yī)療器械可以適用二個分類，應采取最高的分類。七監(jiān)控或影響醫(yī)療器械主要功能的產品，其分類與被監(jiān)控和影響器械的分類一致。八國家藥品監(jiān)督管理局根據工作需要，對需進行專門監(jiān)督管理的醫(yī)療器械可以調整其分類。

6、第七條 國家藥品監(jiān)督管理局主管醫(yī)療器械分類工作。依據?醫(yī)療器械分類目錄?不能確定醫(yī)療器械分類時，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據?醫(yī)療器械分類規(guī)那么?進行預先分類，并報國家藥品監(jiān)督管理局核定。第八條 本規(guī)那么以下用語的含義是：一預期目的：指產品說明、標簽或宣傳資料載明的，使用醫(yī)療器械應當取得的作用。二風險：導致人體受傷害的危險發(fā)生的可能性及傷害的嚴重程度。三使用期限：1暫時：器械預期的連續(xù)使用時間在24小時以內；2短期：器械預期的連續(xù)使用時間在24小時以上30日以內；3長期：器械預期的連續(xù)使用時間超過30日；4連續(xù)使用時間：器械按預期目的，沒有間斷地實際發(fā)生作用的時間。四使用部位和器械：1非接觸器械

7、：不直接或間接接觸患者的器械；2外表接觸器械：包括與以下部位接觸的器械：1皮膚：僅接觸未受損皮膚外表的器械；2粘膜：與粘膜接觸的器械；3損傷外表：與傷口或其它損傷體表接觸的器械。3外科侵入器械：借助外科手術，器械全部或局部通過體表侵入體內，接觸包括以下部位的器械：1血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；2組織/骨/牙質：侵入組織、骨和牙髓/牙質系統(tǒng)的器械和材料；3血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。五植入器械：任何借助外科手術，器械全部或者局部進入人體或自然腔道中；在手術過程結束后長期留在體內，或者這些器械局部留在體內至少30天以上，這些器械被認為是植入器械。六有源器械

8、：任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。七重復使用外科器械：指器械用于外科手術中進行切、割、鉆、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術過程，不連接任何有源器械，通過一定的處理可以重新使用的器械。八中樞循環(huán)系統(tǒng)：指人體血液循環(huán)中的肺動脈、主動脈、冠狀動脈、頸動脈、腦動脈、心臟靜脈、上大腔靜脈、下大腔靜脈。九中樞神經系統(tǒng)：指大腦、腦膜、脊髓。第九條 本規(guī)那么由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第十條 本規(guī)那么自2000年4月10日起執(zhí)行。不需申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證?的第二類醫(yī)療器械產品第一批不需申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證?的第二類醫(yī)療器械產品類別代碼編碼管理類

9、別類別代碼名稱產品名稱6820類普通診察器械體溫計、血壓計6864類醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩6840類臨床檢驗分析儀器家用血糖儀、血糖試紙、妊娠診斷試紙早早孕檢查試紙6866類醫(yī)用高分子材料及制品避孕套、避孕帽6856類病房護理設備及器具輪椅6864類敷料醫(yī)用無菌紗布國家食品藥品監(jiān)督管理局國食藥監(jiān)市2005239號2005年5月26日第二批不需申請?醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證?的第二類醫(yī)療器械產品6821類電子壓力測定裝置電子血壓脈搏儀6827類中醫(yī)器具梅花針6827類中醫(yī)器具三棱針6827類中醫(yī)器具針灸針6840類尿液分析系統(tǒng)排卵檢測試紙國家食品藥品監(jiān)督管理局國食

10、藥監(jiān)械2021462號2021年11月3日醫(yī)療器械分類目錄類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6801根底外科手術器械6801-01類醫(yī)用縫合針(不帶線)6801-02類根底外科用刀手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀6801-03類根底外科用剪普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術剪6801-04類根底外科用鉗普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗6801-05類根底外科用鑷

11、夾小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷簡易鑷、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾6801-06類根底外科用針、鉤動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤6801-07類根底外科其它器械刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子、可重復使用活檢器、術前肢體消毒抬升小車、塑型針、Y型連接器、扭轉器6802顯微外科手術器械6802-01類顯微外科用刀、鑿顯微喉刀6802-02類顯微外科用剪顯微剪、顯微槍形

12、手術剪、顯微組織剪6802-03類顯微外科用鉗顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗6802-04類顯微外科用鑷、夾顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6802-05類顯微外科用針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤6802-06類顯微外科用其他器械顯微合攏器6803神經外科手術器械6803-01類神經外科腦內用刀腦神經刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經刀、腦膜刀6803-02.1類神經外科腦內用鉗腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗6803-02.2類神經外科腦內用鉗銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗6803-03類神經外科腦內用鑷腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷6803-04類神經外

13、科腦內用鉤、刮腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經鉤、神經根拉鉤、交感神經鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙6803-05.1類神經外科腦內用其他器械腦活檢抽吸器、腦膜剝離器6803-05.2類神經外科腦內用其他器械腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板6804眼科手術器械6804-02類眼科手術用剪角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪6804-03類眼科手術用鉗晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗6804-04類眼科手術用鑷、夾角膜鑷、眼用鑷、眼用結扎鑷6804-05類眼科手術用鉤、針眼用鉤針6804-06.1類眼科手術用其他器械玻璃體切割器6804-06.2II類眼科手術用其他器械二氧化碳眼科冷凍治療儀、白內障超聲乳化系

14、統(tǒng)用負壓導管6804-06.3類眼科手術用其他器械眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例名 稱品 名 舉 例6805耳鼻喉科手術器械6805-01類耳鼻喉科用刀、鑿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平園骨鑿、上頜竇對孔鑿、耳用骨鑿6805-02類耳鼻喉科用剪扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪6805-03類耳鼻喉科用鉗扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗6805-04類耳鼻喉科用鑷、夾喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾6805-05類耳鼻喉科用鉤、針喉部微型手術鉤、耳用探

15、針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤6805-06類耳鼻喉科用其他器械扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭雙頭刮匙、音叉、鼻鏡6806口腔科手術器械6806-01類口腔用刀、鑿牙齦刀、水門調刀、粘固粉調刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿6806-02類口腔用剪牙齦剪、全冠剪6806-03類口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴大鉗6806-04類口腔用鑷、夾殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾6806-05類口腔用鉤、針牙探針、膿腫探針、牙周袋探針類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6806-06.1類口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼

16、、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜別離器、牙齦別離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測量器、牙齦炎沖洗器6806-06.2II類口腔用其它器械一次性牙科沖洗針6807胸腔心血管外科手術器械6807-01類胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807-02類胸腔心血管外科用剪心臟手術剪、胸骨剪、肋骨剪6807-03.1類胸腔心血管外科用鉗心內膜心肌活組織鉗、心房側壁鉗、主動脈側壁鉗、主動脈阻斷鉗、主動脈止血鉗、主動脈游離鉗、無損傷肺動脈止血鉗、無損

17、傷動脈止血鉗、無損傷動脈導管鉗、動脈側壁鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動脈鉗6807-03.2類胸腔心血管外科用鉗心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結扎鉗、雙關節(jié)肋骨咬骨鉗6807-04.1類胸腔心血管外科用鑷、夾大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾6807-04.2類胸腔心血管外科用鑷、夾胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷6807-05類胸腔心血管外科用鉤、針心房心室拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針6807-06.1類胸腔心血管外科用其他器械血管打洞鉗器、心房打洞器、二尖瓣擴張器6807-06.2類胸腔心血管外科用其他器械血管擴張器、血管牽開器、胸骨手

18、鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內膜剝離器6807-06.3III類胸腔心血管外科用其他器械心血管吻合器類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6807-07類胸腔心血管外科用吸引器心內吸引器頭、左房引流管、冠狀動脈吸引器、冠狀動脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開器、短柄吸引器頭6808腹部外科手術器械6808-02類腹部外科用剪胃內手術剪、直角剪6808-03類腹部外科用鉗膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗6808-04類腹部外科用鉤、針膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針6808-06.1類腹部外科用其他器械荷包成型器、壓腸板、單雙膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器6808-06.2II

19、類腹部外科用其他器械食道吻合器、腸道吻合夾、腸道吻合器6809泌尿肛腸外科手術器械6809-02類泌尿肛腸科用剪腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809-03.1類泌尿肛腸科用鉗血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側壁鉗6809-03.2類泌尿肛腸科用鉗腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗6809-05類泌尿肛腸科用鉤、針膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針6809-06類泌尿肛腸科用其他器械尿道擴張器、肛門鏡、陰莖夾、排便清腸器6809-06II類泌尿肛腸科用其他器械J型導尿管、肛腸手術用多功能小針刀、彎頭負壓吸力式套扎槍6810矯形外科骨科手術器械6810-01.1類矯形骨科外科用

20、刀、錐椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐6810-01.2類矯形骨科外科用刀、錐絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆6810-02類矯形骨科外科用剪雙關節(jié)棘突骨剪、雙關節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關節(jié)韌帶手術剪、石膏剪、鋼絲剪類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6810-03.1類矯形骨科外科用鉗頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節(jié)咬骨鉗、脊柱側彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗6810-03.2類矯形骨科外科用鉗膝關節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮

21、鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗6810-04.1類矯形骨科外科用鋸、鑿、銼環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術用環(huán)鋸、CD椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器6810-04.2類矯形骨科外科用鋸、鑿、銼弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導鑿6810-05類矯形骨科外科用鉤、針單側椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導引針6810-06類矯形骨科外科用刮頸椎刮匙、可變神經剝離子器、刮匙、骨膜剝離器子6810-0

22、7.1類矯形骨科外科用有源器械風動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸、電動骨鉆6810-07.2類矯形骨科外科用有源器械電動石膏剪、電動石膏鋸6810-08.1類矯形骨科外科用其它器械肢體延長架、多功能單側外固定支架類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6810-08.2II類矯形骨科外科用其它器械骨接合用金屬鈦縫線6810-08.3類矯形骨科外科用其它器械鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進器、CD鉤推進器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導向器、拔出器、骨旋鑿保護器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關

23、節(jié)成形鉆柄、髖關節(jié)帽打孔器、人工髖關節(jié)臼定位器、人工肘關節(jié)關節(jié)桿退出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、灣釘器、膝關節(jié)加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術用導引鋼絲、椎間盤手術用定位器、椎間盤手術用探棒、椎間盤手術用針套管、鉆頭限位器、骨起子、導板、槽柱、扣打器、可調式持扳器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲板手器、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口牽開器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開器、雙關節(jié)深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨 、骨科牽引架、床頭牽引架、骨科牽引器、胸背部矯正裝置、可重復使用骨水泥槍、肢體延長架、多功能單側外固定支架6812婦產科用手術器械681

24、2-01類婦產科用刀碎胎刀6812-02II類婦產科用剪一次性使用臍帶剪6812-02類婦產科用剪子宮剪、剖腹產剪、臍帶剪、會陰剪6812-03類婦產科用鉗產鉗、剖腹產切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科別離鉗、胎盤鉗6812-04類婦產科用鑷、夾環(huán)形輸卵管鑷6812-05類婦產科用鉤、針子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針6812-06.1類婦產科用其他器械碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會陰牽開器、骨盆測量計6812-06.2II類婦產科用其他器械宮頸擴張棒類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6813方案生育手術器械6813-03類方案生育用鉗輸精管別離鉗

25、、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗6813-06類方案生育用其他器械子宮刮匙、輸卵管提取板鉤6815注射穿刺器械6815-01.1類注射穿刺器械一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、靜脈采血針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針、穿刺包、一次性使用活檢針6815-01.2II類注射穿刺器械玻璃注射器、穿刺細胞吸取器、可重復使用活檢針、縫線穿引針、卵母細胞采集器、胚胎移植管、吸脂針6816燒傷(整形)科手術器械6816-01類燒傷整形用刀、鑿輥軸取皮刀、鼻手術刀、鼻骨鑿、指骨鑿6815-03類燒傷整形用鉗頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨

26、塑型鉗6816-04類燒傷整形用鑷、夾整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾6816-06類燒傷整形用其他器械鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱別離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器6820普通診察器械6820-01類體溫計電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、 口腔、肛門、腋下體溫計、皮膚體溫計、液晶體溫計6820-02類血壓計無創(chuàng)性電子血壓計、臺式、立式血壓計、血壓表、小兒血壓表6820-03II類肺量計肺活量計、單、雙簡肺功能測定器6820-04類聽診器無電能單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6820-05類叩診錘無電能打診錘、腦打診錘、多用

27、途叩診錘6820-06類反光器具額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈6820-07類視力診察器具卡片投影儀、視力表燈箱、視力檢查儀、遮眼器、標準視力字標6821醫(yī)用電子儀器設備6821-01類用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀6821-02類有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內壓監(jiān)護儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導生理記錄儀、心內希氏束電圖機、心內外膜標測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計6821-03.1類有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內的醫(yī)用傳感器6821-03.2類無創(chuàng)醫(yī)用傳

28、感器6821-04類心電診斷儀器單導心電圖機、多導心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電 傳遞系統(tǒng)、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標測圖儀、心電工作站6821-05類腦電診斷儀器腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀6821-06類肌電診斷儀器肌電圖機6821-07類其他生物電診斷儀器眼動圖儀、眼震電圖儀、視網膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)含視、聽、體類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6821-08類電聲診斷儀器聽力計、小兒測聽計

29、、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀6821-09.1類無創(chuàng)監(jiān)護儀器心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護儀6821-09.2類無創(chuàng)監(jiān)護儀器病人監(jiān)護儀監(jiān)護參數含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳、麻醉氣體監(jiān)護儀、呼吸功能監(jiān)護儀、睡眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護儀6821-10類呼吸功能及氣體分析測定裝置綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO2濃度測定儀、肺內氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀6821-11.1類醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器6821-11.2類醫(yī)用刺激器聲、光、電、磁刺激器

30、6821-12類血流量、容量測定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創(chuàng)心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀6821-13類電子壓力測定裝置電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀6821-14類生理研究實驗儀器方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器、足底壓力測量系統(tǒng)、人體脂肪測量計6821-14III類生理研究實驗儀器快速過敏皮試儀6821-15類光譜診斷設備醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀6821-16類體外反搏及其輔助循環(huán)裝置氣囊式體外反搏裝置6821-17類睡眠呼吸治療系統(tǒng) 助眠器6821-18類心電電極類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉

31、例6821-20類心電導聯(lián)線 6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備6822-01類植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具眼人工晶體、角膜接觸鏡軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡及護理用液、眼內填充物玻璃體等、粘彈物質、灌注液重水、硅油、隱形眼鏡潤滑液6822-02類心及血管、有創(chuàng)、腔內手術用內窺鏡有創(chuàng)內窺鏡腹腔鏡、關節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡、心及血管內窺鏡心內窺鏡、血管內窺鏡、腔內手術用內窺鏡經尿道電切鏡、用于高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡6822-03類電子內窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內窺鏡6822-04類眼科光學儀器裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視

32、覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網膜傳遞函數測定儀、瞳距測量儀、光學和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片6822-05類光學內窺鏡及冷光源診斷用纖維內窺鏡上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡、觀察用硬管內窺鏡喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡、內窺鏡冷光源6822-06類醫(yī)用手術及診斷用顯微設備各類手術顯微鏡眼科、顯微外科、兒鼻喉科等、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)、數碼顯微鏡6822-07類醫(yī)用放大鏡各種

33、手術放大鏡、醫(yī)用放大鏡、接觸眼底鏡類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6822-08類醫(yī)用光學儀器配件及附件裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備6823 -01類超聲手術及聚焦治療設備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀、低功率超聲腫瘤治療儀6823-02類彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內診斷設備超聲三維立體診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡診斷儀、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲

34、診斷儀6823-03類超聲母嬰監(jiān)護設備多功能超聲監(jiān)護儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護儀、超聲產科監(jiān)護儀、胎兒監(jiān)護儀6823-04類超聲換能器心腔內超聲導管換能器、穿刺超聲換能器、血管內超聲換能器、電子線陣換能器、機械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器6823-05類便攜式超聲診斷設備B型電子線陣超聲診斷儀、B型機械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強度儀、超聲骨測量儀6823-06類超聲治療設備超聲去脂儀、超聲治療機、超聲霧化器、超聲穴位治療機、超聲按摩儀、超聲骨折治療機、超聲潔牙機、超聲波婦科皮膚治療儀6823-07.1III類超聲輔助材料超聲顯

35、像粉6823-07.2類超聲輔助材料超聲耦合劑6824醫(yī)用激光儀器設備注：按GB7247激光輻射防護平安要求1類、2類、3A類激光為弱激光3B、4類為強激光類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6824-01類激光手術和治療設備固體激光手術設備Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石、氣體激光手術設備CO2、金蒸汽、準分子、氬離子、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機6824-02.1類激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、6824-02.2類激光診斷儀器激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類

36、激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、激光多普勒血流計6824-03類介入式激光診治儀器He-Ne激光血管內照射治療儀、其他激光源內照射治療儀6824-04類激光手術器械激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀6824-05類弱激光體外治療儀器氦氖激光治療機包括具有擴束裝置的照射儀、氦鎘激光治療機、3A類半導體激光治療機、激光針灸治療儀、氦氖激光治療機、激光脫毛機6824-06I類干色激光打印機6825醫(yī)用高頻儀器設備6825-01.1類高頻手術和電凝設備高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡高頻手術器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器6825-01.

37、2類高頻手術和電凝設備高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器、體外熱電場治療儀高頻6825-02類高頻電熨設備高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器6825-03.1類微波治療設備微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機6825-03.2I類微波治療設備醫(yī)用防輻射裙類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6825-04.1類射頻治療設備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機6825-04.2類射頻治療設備短波治療機、超短波治療機6825-05類高頻電極電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術電極6826物理治療及康復設備6826-01類高

38、壓氧治療設備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙6826-02.1類電療儀器體內低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治療機6826-02.2類電療儀器音頻電療機、差頻電療機、高壓低頻脈沖治療機、場效應治療儀熱墊式治療儀、體外場效應熱療系統(tǒng)6826-03.1類光譜輻射治療儀器光量子血液治療機加氧充磁光照6826-03.2類光譜輻射治療儀器光量子血液治療機紫外線照射、紫外線治療機、紅外線治療機、遠紅外輻射治療機常規(guī)光源治療機、光譜治療儀、光子治療儀、強光輻射治療儀、光子嫩膚儀6826-04類高壓電位治療設備高壓電位治療儀6826-05.1類理療儀器電動牽引裝置、防打鼾器正壓呼吸治療機、腸道水療機、腰部保健帶、非植入式

39、止鼾器、戒毒治療儀、四肢血液循環(huán)順序壓縮治療裝置、醫(yī)療壓力帶6826-05.2類理療儀器頸椎固定帶、療疝繃帶6826-06類生物反應儀肌電生物反應儀、溫度生物反應儀、心率反應儀6826-07類磁療儀器磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具、骨質疏松治療系統(tǒng)類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6826-08類眼科康復治療儀器視力訓練儀、弱視治療儀6826-09.1類理療用電極中低頻理療用電極6826-09.2II類理療用電極體外沖擊波碎石機電極6826-10II類耳部熏蒸管6827中醫(yī)器械6827-01類診斷儀器中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、經絡分析儀

40、6827-02類治療儀器電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機穴位測試儀、耳穴探測治療機、氣血循環(huán)機6827-03.1類中醫(yī)器具針灸針、小針刀、三棱針、梅花針6827-03.2類中醫(yī)器具負壓罐、刮痧板6828醫(yī)用磁共振設備6828-01.1類醫(yī)用磁共振成像設備(MRI)永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導型磁共振成像系統(tǒng)、超導型磁共振成像系統(tǒng)、胃腸道造影顯影劑用于B超、CT、MRI的胃腸道造影顯像6828-01.1II類醫(yī)用磁共振成像設備(MRI)腦磁圖系統(tǒng)6830醫(yī)用X射線設備6830-01類X射線治療設備X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機6830-02.1類

41、X射線診斷設備及高壓發(fā)生裝置200mA以上X射線診斷設備6830-02.2類X射線診斷設備及高壓發(fā)生裝置200mA以下含200mAX射線診斷設備6830-03類X射線手術影像設備介入治療X射線機6830-04類X射線計算機斷層攝影設備(CT)X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件6831-01類醫(yī)用X射線管、管組件或源組件醫(yī)用固定陽極X射線管、旋轉陽極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6831-02類醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數字減影系統(tǒng)、X射線影像增強系統(tǒng)

42、、激光相機、X射線像增強器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中，高速增感屏、牙用增感屏6831-03類X線機配套用患者或部件支撐裝置電動X射線檢查用電動胃腸床、電動攝影平床、電動導管床、電動斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動懸吊裝置及電動立柱式支撐裝置6831-04類X射線透視、攝影附加裝置高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置6831-05類X射線機用限速器6831-06類醫(yī)用X線膠片處理裝置X射線膠片自動沖洗機、膠片影像處理系統(tǒng) 暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片6831-07類醫(yī)用X線機配套用非電動床、椅等用具攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設

43、備6832醫(yī)用高能射線設備6832-01類醫(yī)用高能射線治療設備X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用盤旋加速器、醫(yī)用中子治療機、醫(yī)用質子治療機6832-02.1類高能射線治療定位設備放射治療模擬機、適形治療多頁光欄6832-02.2I類高能射線治療定位設備碳纖定位床板及背部插板、胸部放療托架6833醫(yī)用核素設備6833-01類放射性核素治療設備鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機、植入放射源6833-02.1類放射性核素診斷設備ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置PECT、單光子發(fā)射斷層掃描裝置SPECT、放射性核素掃描儀類代碼管理類別類代碼名稱品 名

44、 舉 例6833-02.2類放射性核素診斷設備骨密度儀、 伽瑪照相機、腎功能儀、甲狀腺功能測定儀、核素聽診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機、射線探測儀6833-03類核素標本測定裝置放射免疫測定儀6833-04類核素設備用準直裝置放射性同位素設備準直器、醫(yī)用人體輻照校準體模6834醫(yī)用射線防護用品、裝置6834-01.1I類醫(yī)用射線防護用品防護服、防護裙、防護手套、防護玻璃板、防護帽、性腺防護器具、防護眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護材料6834-01.2III類醫(yī)用射線防護用品輻照生物羊膜6834-02I類醫(yī)用射線防護裝置X射線防護椅、X射線防護屏等防護裝置6840臨床檢驗分

45、析儀器6840-01.1類血液分析系統(tǒng)血型分析儀、血液恒溫照射箱6840-01.2類血液分析系統(tǒng)全自動涂片機、血細胞分析儀、血栓分析儀、血凝分析儀、自動血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀及試紙、血流變儀、血液粘度計、紅細胞變形儀、血液流變參數測試儀、血栓彈力儀、流式細胞分析儀、血栓止血分析系統(tǒng)、凝血纖溶分析儀、血細胞分析儀用試劑血型試劑除外、溶血劑、稀悉液、體外凝血診斷試劑、脂類檢測試劑盒甘油三脂檢測試劑盒、總膽固醇檢測試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒、低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒、脂蛋白檢測試劑盒、載脂蛋白檢測試劑盒、無機離子類檢測試劑盒氯檢測試劑盒、鈣檢測試劑盒、磷檢測

46、試劑盒、鎂檢測試劑盒等、糖類檢測試劑盒葡萄糖檢測試劑盒、果糖胺檢測試劑盒等、總膽紅素檢測試劑盒、直接膽紅素檢測試劑盒、尿酸檢測試劑盒、尿素氮檢測試劑盒、肌酐檢測試劑盒、淀粉酶檢測試劑盒、總蛋白檢測試劑盒、白蛋白檢測試劑盒、前白蛋白檢測試劑盒、血糖分析儀用試紙、血漿融化儀、血糖試紙6840-02類生化分析系統(tǒng)生化分析儀、電解質分析儀、生化分析儀用試劑、冰點滲透壓儀、肌酸激酶檢測試劑盒、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒、乳酸脫氫酶檢測試劑盒、a-羥丁酸檢測試劑盒、人體酸堿儀、生化分析儀配套用試劑異檸檬酸脫氫酶試劑盒、谷氨酸脫氧酶試劑盒、膽堿酯酶試劑盒、亮氨酸氨基肽酶試劑盒、堿性氫酶酸試劑盒、丙氨酸氨基轉移

47、酶試劑盒、天門冬氨酸氨基轉移酶試劑盒、谷氨?；D移酶試劑盒、堿性磷酸酶試劑盒、膽固醇試劑盒、甘油三脂試劑盒、葡萄糖氧化酶試劑盒6840-03.1III類免疫分析系統(tǒng)免疫分析儀6840-03.2類免疫分析系統(tǒng)酶免儀、半自動酶標儀、熒光顯微檢測系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學發(fā)光測定儀、熒光免疫分析儀、胃癌檢測儀不含光敏劑、宮頸癌篩選試劑盒5醋酸類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6840-04.1類細菌分析系統(tǒng)結核桿菌分析儀、藥敏分析儀、抗生素藥敏紙片6840-04.2類細菌分析系統(tǒng)細菌測定系統(tǒng)、快速細菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌測定儀、細菌內毒素分析儀6840-05類尿液分析系統(tǒng)尿液分析儀及試紙、排卵檢

48、測試紙、尿沉渣計數板、尿十項檢測試紙、尿鈣目測試紙、妊娠診斷試紙早早孕檢測試紙/尿微量白蛋白測試卡6840-06.1類生物別離系統(tǒng)全自動電泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、 核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細胞電泳儀、細胞處理試劑盒6840-06.2類生物別離系統(tǒng)微生物診斷鑒定培養(yǎng)基6840-07類血氣分析系統(tǒng)全自動血氣分析儀、組織氧含量測定儀、血氣采血器、 血氧飽和度測試儀、CO2紅外分析儀、經皮血氧分壓監(jiān)測儀、血氣酸堿分析儀、電化學測氧儀6840-08.1類基因和生命科學儀器醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、囊胚培養(yǎng)液、胚胎冷凍液、精子處理洗滌液6840-08.2類基因和生命科學儀器精子分析儀、生物

49、芯片閱讀儀、PCR擴增儀6840-10類臨床醫(yī)學檢驗輔助設備超凈裝置、血球記數板、洗板機、試劑卡孵育器、血沉管讀數儀、婦科白帶涂片檢查染色液、體細胞快速染色液6841醫(yī)用化驗和根底設備器具6841-01類醫(yī)用培養(yǎng)箱CO2培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置6841-02類醫(yī)用離心機冷凍超速離心機、血型專用離心機、冷凍高速離心機、高速離心機、低速離心機6841-03類病理分析前處理設備切片機、整體切片機、自動組織脫水機、染色機、包埋機、制片機、涂片機、組織處理機6841-04.1類血液化驗設備和器具、真空采血管、采血針、激光采血機6841-04.2類血液化驗設備和器具、紅白血球吸管、微量血液攪拌

50、器、微量血液振蕩器、采血筆、類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6845體外循環(huán)及血液處理設備6845-01類人工心肺設備人工心肺機6845-02類氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器6845-03.1類人工心肺設備輔助裝置血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器超濾、氣泡去除器、泵管、血路6845-03.2類人工心肺設備輔助裝置熱交換器、水箱6845-04類血液凈化設備和血液凈化器具血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿別離器、血液解毒灌流灌注器、血液凈化體外循環(huán)血路管道

51、、術中自體血液回輸機6845-05.1類血液凈化設備輔助裝置滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵6845-05.2II類血液凈化設備輔助裝置血液透析用制水設備6845-06.1類體液處理設備單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分別離機6845-06.2類體液處理設備腹膜透析機、腹膜透析管6845-07III類透析粉、透析液6846植入材料和人工器官6846-01類植入器材骨板、骨釘、骨螺釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾器、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內充填材料、節(jié)育環(huán)、神經補片類代碼管理類別類代碼名稱品 名

52、 舉 例6846-02類植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器、陰莖假體6846-03類接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、人工角膜6846-04III類支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架6846-05.1類器官輔助裝置植入式助聽器、人工肝支持裝置6846-05.2類器官輔助裝置助聽器、外掛式人工喉、功能輔助裝置6854手術室、急救室、診療室設備及器具6854-01.1類手術及急救裝置手術機器人、手術導航系統(tǒng)、腦立體定向儀6854-01.2類手術及急救裝置各種氣壓、電動氣壓止

53、血帶6854-02類呼吸設備各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機6854-03.1類呼吸麻醉設備及附件各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機6854-03.2類呼吸麻醉設備及附件堿石灰、麻醉劑助推器不含針頭、麻醉口罩、麻醉開口器6854-04類嬰兒保育設備各種早產兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸培養(yǎng)箱6854-05.1類輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵6854-05.2類輸液輔助裝置輸液泵、注射泵6854-06類負壓吸引裝置流產吸引器、負壓吸引器6854-07.1類呼吸設備配件簡易呼吸器類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6854-07.2類呼吸設備配件浮標

54、式、墻式、手提式氧氣吸入器6854-08類醫(yī)用制氣設備醫(yī)用制氧機、手提式氧氣發(fā)生器6854-09類電動、液壓手術臺電動綜合手術臺、治療手術床、電動間隙牽引床、6854-10類沖洗、通氣、減壓器具各種胃腸減壓器、電動洗胃機、自控洗胃機、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機、灌腸機、洗腸機6854-11類診察治療設備耳鼻喉科檢查治療臺、醫(yī)用隔離倉、單人無菌室6854-13.1類手術燈無影燈、醫(yī)用冷光纖維導光手術燈6854-13.2類手術燈手術照明燈、手術反光燈6854-14類手動手術臺床各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床6855口腔科設備及器具6855-01類口腔綜合治療設備綜合治療臺機、電腦口吃矯正器6

55、855-02類牙鉆機及配件電動牙鉆機、渦輪牙鉆機6855-03.1類牙科椅液壓牙科椅、 電動牙科椅6855-03.2類牙科椅機械牙科椅、醫(yī)師椅6855-04類牙科 電動 、渦輪 6855-05類潔牙、補牙設備醫(yī)用潔牙機、牙髓活力測試儀、牙根管長度測定儀、根管治療儀、光固化機器、牙科用砂粉類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6855-06類車針6855-07.1類口腔綜合治療設備配件強力吸引器、 三用噴槍、吸唾器6855-07.2類電動抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機、牙模測試儀、銀汞調和器6855-08類口腔燈口腔手術燈、口腔照明燈6856病房護理設備及器具6856-01類供氧系統(tǒng)醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、嬰兒

56、吸氧罩、純氧飽和醫(yī)療裝置6856-02.1類病床電動多功能病床、電動防褥瘡床墊、多體位治療床6856-02.2類病床手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊、推床、傾斜床6856-04類醫(yī)用供氣、輸氣裝置氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管6856-5II類電動輪椅車、手動輪椅車6856-6II類醫(yī)用空氣凈化系統(tǒng)6857消毒和滅菌設備及器具6857-01類輻射滅菌設備醫(yī)用伽瑪射線滅菌器6857-02類壓力蒸汽滅菌設備預真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器6857-03類氣體滅菌設備環(huán)

57、氧乙烷滅菌器、輕便型自動氣體滅菌器6857-04類干熱滅菌設備干熱滅菌器、微波滅菌柜類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6857-05類高壓電離滅菌設備手術室用高壓電離滅菌設備病房用高壓電離滅菌設備6857-06.1類專用消毒設備氧化電位水生成器、超聲消毒設備、口腔科消毒設備、6857-06.2類專用消毒設備超聲清洗器、超聲枯燥脫水設備、內窺鏡清洗消毒機、福爾馬林熏箱、傳染病房微負壓抽氣高溫殺菌裝置6857-07類煮沸消毒設備電熱煮沸消毒器、自動控制電熱煮沸消毒器6857-08類煮沸滅菌器具煮沸消毒器、貯槽6857-09I類紫外線滅菌燈、臭氧消毒機6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具685

58、8-01.1類低溫治療儀器體內腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀6858-01.2類低溫治療儀器宮腔冷凍治療儀 、冷凍低溫治療機、低溫變速降溫儀、液氮冷療機、壓縮式冷凍治療儀6858-02類冷敷器具冰袋、冰帽、冰墊、冰囊、退熱貼6863口腔科材料6863-01類高分子義齒材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水6863-02類齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6863-03.1類根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料6863-03.2類牙周

59、塞治劑6863-04類頜面部修復材料6863-05.1類永久性充填材料及有關材料銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠6863-05.2類永久性充填材料及有關材料牙釉質粘合劑、窩溝封閉劑6863-06類暫封性充填材料及有關材料暫封補牙條、氧化鋅水門汀6863-07類金屬、陶瓷類義齒材料齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬烤瓷、瓷牙6863-08類齒科預防保健材料氟防齲材料、排齦線、脫敏凝膠用于牙體脫敏6863-09類充填輔助材料齒科酸蝕劑、預處理劑、遮色劑、牙根管塞尖6863-10類正畸材料正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細

60、絲弓矯治器、帶環(huán)、橡皮圈6863-11類印模材料印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料6863-12類鑄造包埋材料硅酸乙酯結合劑包埋材料、磷酸鹽結合劑包埋材料、石膏結合劑包埋材料、模型包埋材料6863-13類模型材料代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復制材料6863-14類齒科輔助材料清掃水、齒科別離劑、合金助焊劑、咬合紙類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6863-15類研磨材料牙用橡皮帳6863-16II類義齒義齒使用已注冊的義齒材料生產的6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料6864-01類可吸收性止血、防粘連材料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質酸鈉凝