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文檔簡介

1、一、單選題藥典概況與藥品檢驗(yàn)工作的基本順序1.中國藥典的現(xiàn)行版本為( A )A.2020年版 B.2000年版 C.2005年版 D.2010年版 E.2015年版2.我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有( E )A.國家藥典和地方標(biāo)準(zhǔn)B.國家藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)C.國家藥典、國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)(部標(biāo)準(zhǔn))和地方標(biāo)準(zhǔn)D.國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)E.國家藥典和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn))3.藥品質(zhì)量的全面控制是( A ) A.藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范、條例的制度和實(shí)踐B.藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.真正做到把準(zhǔn)確、可靠的藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作為產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、科研成果堅(jiān)定的基礎(chǔ)和依據(jù)D.

2、幫助藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽(yù)E.樹立全國自上而下的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)權(quán)威性和合法地位4.凡屬于藥典收載的藥品其質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均( D )A.不得生產(chǎn)、不得銷售、不得使用 B.不得出廠、不得銷售、不得供應(yīng)C.不得出廠、不得供應(yīng)、不得實(shí)驗(yàn) D.不得出廠、不得銷售、不得使用E.不得制造、不得銷售、不得應(yīng)用5.中國藥典主要內(nèi)容分為( E )A.正文、含量測定、索引 B.凡例、制劑、原料C.鑒別、檢查、含量測定 D.前言、正文、附錄E.凡例、正文、通則、索引6.藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品質(zhì)量的( A )A.最低要求 B.最高要求 C.一般要求 D.行政要求E.內(nèi)部要求7.取樣應(yīng)遵循的原則是( A

3、 )A.代表性 B.最小量 C.最大量 D.微量E.三倍量8.藥品檢驗(yàn)原始記錄要求不正確的是( E )A.完整 B.真實(shí)C.不得涂改 D.檢驗(yàn)人簽名E.送檢人簽名9.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序?yàn)椋?E )A.鑒別、檢查、記錄報(bào)告 B.鑒別、檢查、含量測定、記錄報(bào)告C.含量測定、檢查、記錄報(bào)告 D.取樣、含量測定、檢查E.取樣、鑒別、檢查、含量測定、記錄報(bào)告10.中國藥典檢查項(xiàng)下不包括( E )A.有效性 B.均一性 C.純度檢查 D.安全性 E.合理性11.某藥廠新進(jìn)三袋面粉,應(yīng)如何取樣檢驗(yàn)( B )A.在一袋里取樣B.每袋取樣C.按n+1隨機(jī)取樣D.按n2+1隨機(jī)取樣E.按n/2隨機(jī)取樣12.某

4、藥廠新進(jìn)100袋面粉,應(yīng)如何取樣檢驗(yàn)( C )A.在一袋里取樣B.每袋取樣C.按n+1隨機(jī)取樣D.按n2+1隨機(jī)取樣E.按n/2隨機(jī)取樣13.某藥廠新進(jìn)500袋面粉,應(yīng)如何取樣檢驗(yàn)( D )A.在一袋里取樣B.每袋取樣C.按n+1隨機(jī)取樣D.按n2+1隨機(jī)取樣E.按n/2隨機(jī)取樣14.藥品檢驗(yàn)程序的內(nèi)容不包括( D)A.性狀 B.鑒別 C.含量測定 D.取樣E.檢查15.凡屬于藥典收載的藥品其質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均( D )A.不得生產(chǎn)、不得銷售、不得使用 B.不得出廠、不得銷售、不得供應(yīng)C.不得出廠、不得供應(yīng)、不得實(shí)驗(yàn) D.不得出廠、不得銷售、不得使用E.不得制造、不得銷售、不得應(yīng)用藥品檢驗(yàn)

5、中常規(guī)檢品的收檢數(shù)量為一次全項(xiàng)檢驗(yàn)用量的(C )A.1倍 B.2倍C.3倍D.4倍E.5倍16. 下列敘述中不正確的說法是( B )A.鑒別反應(yīng)完成需要一定時(shí)間 B.鑒別反應(yīng)不必考慮“量”的問題C.鑒別反應(yīng)需要有一定專屬性 D.鑒別反應(yīng)需在一定條件下進(jìn)行E.溫度對(duì)鑒別反應(yīng)有影響17.藥物鑒別試驗(yàn)可以用來證明已知藥物的( A )A.真?zhèn)?B.優(yōu)劣C.含量 D.純度E.安全18.一般鑒別試驗(yàn)只能判斷藥物的( A )A.真?zhèn)?B.證實(shí)是哪一種藥物 C.品質(zhì)優(yōu)劣 D.等級(jí)E.純度19.對(duì)專屬鑒別試驗(yàn)的敘述不正確的是( B )A.是證實(shí)某一種藥物的試驗(yàn) B.是證實(shí)某一類藥物的試驗(yàn)C.是在一般鑒別實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)

6、上,利用各種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異來鑒別藥物D.是根據(jù)某一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性不同,選用某些特有的靈敏定性反應(yīng)來鑒別藥物真?zhèn)蜤.不確定20.藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是1.0ppm,表示( E )A.藥物中雜質(zhì)的重量是1.0gB.在檢查中用了1.0g供試品,檢出了1.0gC.在檢查中用了2.0g供試品,檢出了2.0gD.在檢查中用了3.0g供試品,檢出了3.0gE.藥物所含雜質(zhì)的重量是藥物本身重量的百萬分之一藥物的雜質(zhì)檢查一般雜質(zhì)檢查(氯化物、鐵鹽、砷鹽、水分、易炭化物、溶液顏色)1. 藥物純度合格是指( E )A.含量符合藥典的規(guī)定 B.符合分析純的規(guī)定C.絕對(duì)不存在雜質(zhì) D

7、.對(duì)病人無害E.不超過該藥雜質(zhì)限量的規(guī)定2.藥物的雜質(zhì)檢查是表明藥物純度的一個(gè)主要方面,所以藥物的雜質(zhì)檢查也可稱為( A )A.純度檢查 B.雜質(zhì)含量檢查 C.質(zhì)量檢查 D.安全性檢查E.有效性檢查3.藥物在生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)來源不包括( C )A.中間體、副產(chǎn)物 B.生產(chǎn)所用的器皿C.藥物氧化、分解產(chǎn)物 D.反應(yīng)不完全E.原料藥不純4.藥物在貯藏過程中的雜質(zhì)來源不包括( D )A.藥物水解 B.藥物異構(gòu)化C.藥物氧化 D.中間體去除不完全E.藥物分解 5.檢查藥物中雜質(zhì)下列說法不正確的是( E )A.是保證人們用藥安全B.可考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常C.以保證藥物質(zhì)量的一個(gè)重要方面D.是控

8、制藥物質(zhì)量的一個(gè)重要方面E.通常采用限度檢查6.關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述正確的是( A )A.雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量 B.雜質(zhì)限量通常只用百萬分之幾表示 C.雜質(zhì)的來源主要是由生產(chǎn)過程中引入的其它方面可不考慮D.檢查雜質(zhì),必須用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比對(duì)E. 雜質(zhì)的來源主要是由貯藏過程中引入的其它方面可不考慮7. 下列關(guān)于藥物雜質(zhì)的敘述正確的是( D )A.雜質(zhì)可以完全除盡B.雜質(zhì)也具有一定的治療作用C.雜質(zhì)的存在影響藥物的純度,但不會(huì)影響其穩(wěn)定性D.雜質(zhì)的引入在藥物生產(chǎn)和貯藏中不可避免E.雜質(zhì)不影響藥物的療效8.下面哪一種不是特殊雜質(zhì)( C )A.游離肼 B.腎上腺酮C.易炭化物

9、D.對(duì)氨基苯甲酸E.對(duì)氨基酚9.下面哪一項(xiàng)不是一般雜質(zhì)( D )A.氯化物 B.砷鹽C.鐵鹽 D.水楊酸E.殘留溶劑10.雜質(zhì)限量是指( D )A.藥物中雜質(zhì)含量 B.藥物中所含雜質(zhì)種類C.藥物中有害成分含量 D.藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量E.藥物中所含雜質(zhì)的最低允許量11.檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí),取供試品S(g),量取待測雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶液體積為V(ml),濃度為C(g/ml),則該藥品的雜質(zhì)限量是( C ) A.S/(CV)*100% B.CVS100%C.VC/S*100% D.CS/V*100%E.VS/C*100%12. 取葡萄糖2g,加水溶解后,依法檢查鐵鹽,如顯色與標(biāo)準(zhǔn)溶液3ml(Fe

10、10g/ml)比較,不得更深,鐵鹽限量為( D )A.0.01% B.0.001% C.0.0005% D.0.0015% E.0.003%13.磷酸可待因中檢查嗎啡,取本品0.20g,加HCL溶液使溶解成5ml,加亞硝酸鈉試液2ml,放置15min,加氨試液3ml,所顯顏色與嗎啡溶液(取無水嗎啡2.0mg,加HCL溶液溶解成100ml)5.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較不得更深,其限量是( C )A.0.10% B.0.20% C.0.05% D.0.25% E.0.005%14.取某藥2.0g,加水100ml溶解后,取濾取濾液25ml,依法檢查氯化物,規(guī)定氯化物限量不得過0.01%,應(yīng)取

11、標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液(10gCl/ml)多少毫升?( A )A.5.0 B.5 C.0.5 D.0.50 E.2.015. 某藥物進(jìn)行中間體雜質(zhì)檢查:取該藥0.2g,加水溶解并稀釋到25.0ml,取此液5.0ml,稀釋至25.0ml,搖勻,置1cm比色皿中,于320nm處測得吸收度為0.05。另取中間體對(duì)照品配成每ml含8mg的溶液,在相同條件下測得吸收度為0.435,該藥物中間體雜質(zhì)的含量是( D ) A.0.0058% B.0.575% C.0.58% D.0.0575% E.5.75%16.檢查維生素C中重金屬時(shí),若取樣量為1.0g,要求重金屬含量不得過百萬分之十,應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(每1ml相

12、當(dāng)于0.01mg的Pb)多少毫升?( D )A.0.2 B.0.4 C.2.0 D.1.0 E.2017.檢查某藥物中的砷鹽,取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2ml(每1ml相當(dāng)于1g的As)制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑,砷鹽限量為0.0001%,應(yīng)取供試品的量為( B )A.0.02g B.2.0g C.0.020g D.1.0g E.0.10g18. 檢查維生素B1中的重金屬含量,若取樣量為1g,要求含重金屬不得超過百萬分之十五,應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛液(0.01mgPb/ml)多少毫升?( C )A.0.5 B.2 C.1.5 D.3 E.119.枸櫞酸中砷檢查:精密量取2ml,標(biāo)準(zhǔn)砷(1gAs/ml)依法測定,規(guī)定砷限量為百萬分之

13、一,應(yīng)取供試品多少克?( B )A.1 B.2 C.4 D.0.5 E.320.對(duì)乙酰氨基酚中氯化物檢查:取供試品2.0g,加水100ml,加熱溶解,冷卻,過濾,取濾液25ml,依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液(10g/ml)5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃,氯化物的限量表示方法錯(cuò)誤的是( E )A.0.01% B.10ppmC.百萬分之一百 D.千萬分之一百E.10ppb21.雜質(zhì)檢查法常用的不包括( C )A.比濁法B.比色法C.限量法D.靈敏度法E.比較法22.雜質(zhì)限量檢查時(shí)使用對(duì)照法應(yīng)注意( A )A.供試品與對(duì)照管同置白色背景下,從比色管上方向下觀察B.供試品與對(duì)照管同置白色背景下,從

14、水平方向觀察C.供試品與對(duì)照管同置黑色背景下,從比色管上方向下觀察D.供試品與對(duì)照管同置白色背景下,從比色管下方向上觀察E.供試品與對(duì)照管同置黑色背景下,從比色管下方向上觀察23.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查,是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁,所用的酸是( B )A.稀硫酸 B.稀硝酸 C.稀鹽酸 D.稀醋酸E.稀磷酸24. 藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于它( D )A.是有療效的物質(zhì)B.是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì)C.是對(duì)人體有害的物質(zhì)D.可以考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常E.可能引起制劑的不穩(wěn)定性25.氯化物檢查中加入硝酸的目的是( C )A.減慢氯化銀的形成 B.減慢氧化銀的

15、形成 C.除去COeq o(sup 6(2+),sdo 2(3)、SOeq o(sup 6(2-),sdo 2(4)、C2Oeq o(sup 6(2-),sdo 2(4)、POeq o(sup 6(3-),sdo 2(4)的干擾 D.改善氯化銀的均勻度E.不確定26.用硝酸銀試液作沉淀劑,進(jìn)行藥物中氯化物的檢查時(shí),為了調(diào)整溶液適宜的酸度和排除某些陰離子的干擾,應(yīng)入一定量的( A )A.稀HNO3 B. NaOH試液 C.稀H2SO4 D.稀HCIE.濃HNO327.氯化物進(jìn)行檢查時(shí)適宜的酸性條件是( B )A.以50mL溶液中含20mL稀硝酸B.以50mL溶液中含10mL稀硝酸C.以50mL溶

16、液中含5mL稀硝酸D.以50mL溶液中含15mL稀硝酸E.以50mL溶液中含2mL稀硝酸28.氯化物檢查時(shí),50ml溶液中需含( C )的氯離子,以保證氯化物所顯渾濁明顯。A.2030gB.3050gC.5080gD.80100gE.100120g29.下列哪些不是藥物中氯化物檢查的必要條件( E )A.所用比色管需配套B.稀硝酸酸性下(10ml/50ml)C.避光放置5分鐘D.用氯化鈉溶液做對(duì)照E.在白色背景下觀察30.對(duì)藥物中的氯化物進(jìn)行檢查時(shí),所用的顯色劑是( C )A.BaCl2 B.H2S C.AgNO3 D.硫代乙酰胺 E.醋酸鈉31.在鐵鹽檢查中,為什么要加過硫酸銨?( B )A

17、.防止Fe3+水解 B.使Fe2+Fe3+C.使Fe3+Fe2+ D.防止干擾E.除去Fe3+的影響32.檢查葡萄糖中鐵鹽時(shí),取樣品2g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,緩緩煮沸5min,此處加硝酸的目的是( B )A.使比色液穩(wěn)定 B.Fe2+Fe3+C.增加樣品的溶解度 D.使標(biāo)準(zhǔn)與樣品條件一致E.除去水中氧33.硫氰酸鹽法是檢查藥品中的( B )A.氯化物 B.鐵鹽 C.重金屬 D.砷鹽 E.硫酸鹽34.檢查藥品中的鐵鹽雜質(zhì),所用的顯色試劑是( C )A.AgNO3 B.H2S C.硫氰酸銨 D.BaCl2 E.氯化亞錫35.用硫氰酸鹽的原理鐵鹽在酸性溶液中與硫氰酸鹽生產(chǎn)紅色可溶性配離子

18、與一定量標(biāo)準(zhǔn)鐵鹽溶液同法處理后進(jìn)行比色,所用的酸應(yīng)為( D )A.H2SO4 B.HAC C.HNO3 D.HCl E.H2CO336.鐵鹽進(jìn)行檢查時(shí)適宜的酸性條件是( B )A.以50mL溶液中含2mL稀鹽酸B.以50mL溶液中含4mL稀鹽酸C.以50mL溶液中含6mL稀鹽酸D.以50mL溶液中含8mL稀鹽酸E.以50mL溶液中含10mL稀鹽酸37.中國藥典規(guī)定,硫氰酸鹽法檢查鐵鹽時(shí),加入過硫酸銨的目的?( B )A.使Fe3+Fe2+B.防止由于光線使硫氰酸鐵還原C.增加生成配位離子穩(wěn)定性D.防止鐵水解E.促進(jìn)硫氰酸鐵還原38.鐵鹽檢查時(shí),加入過量的硫氰酸銨的目的使( A )A.增加生成配

19、位離子穩(wěn)定性,提高靈敏度B.防止鐵水解C.消除因CI-、PO43-等離子干擾D.消除因SO42-、枸櫞酸根離子等干擾E.促進(jìn)硫氰酸鐵還原39.在砷鹽檢查中,供試品可能含有微量硫化物會(huì)形成硫化氫,后者與溴化汞作用形成硫化汞色斑,干擾砷斑的確認(rèn)。為了除去硫化氫,需用蘸有下列溶液的藥棉吸收硫化氫氣體( C )A.硝酸鉛 B.硝酸鉛加硝酸鈉C.醋酸鉛 D.醋酸鉛加醋酸鈉E.醋酸鉛加氯化鈉40. Ag-DDC法檢查砷鹽的原理為:砷化氫與Ag-DCC、吡啶作用,生成的紅色物質(zhì)( E )A.砷鹽 B.銻斑 C.膠態(tài)砷 D.三氧化二砷 E.膠態(tài)銀41.在用古蔡法檢查砷鹽時(shí),Zn和HCl的作用是( D )A.產(chǎn)

20、生AsH3 B.去極化作用 C.調(diào)節(jié)酸度 D.生成新生態(tài)H2E.使As5+As3+42.在用古蔡法檢查砷鹽時(shí),導(dǎo)氣管中塞入棉花的目的是( C )A.除去I2 B.除去AsH3 C.除去H2S D.除去HBr E.除去SbH343.在酒石酸銻鉀中檢查砷鹽時(shí),應(yīng)用( B )A.古蔡法 B.白田道夫法C.二乙基二硫代氨基甲酸銀法 D.硫代乙酰胺法E.巰基醋酸法44. 硫代硫酸鈉中砷鹽檢查采用( D )A.古蔡法,無需前處理 B.白田道夫法C.有機(jī)破壞后用古蔡法檢查 D.加硝酸處理后用古蔡法檢查E.加酸性氯化亞錫處理后用古蔡法檢查45.古蔡法檢查藥物中微量的砷鹽,在酸性條件下加入鋅粒的目的是( A )

21、A.使產(chǎn)生新生態(tài)的氫 B.增加樣品的溶解度 C.將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷D.抑制銻化氫的生產(chǎn) E.調(diào)節(jié)pH值46.古蔡法是指檢查藥物中的( D )A.重金屬 B.氯化物 C.鐵鹽 D.砷鹽 E.硫酸鹽47. Ag-DDC法檢測砷鹽是否超過限度的方法為( C )。A.比較砷斑的大小 B.比較砷斑顏色的深淺 C.測定吸收度 D.放出氫氣的速度E.生成氫氣的量48.古蔡法檢查砷鹽中,下列不是氯化亞錫的作用是( B )A.使As5+As3+ B.除去H2SC.使生成的I2I- D.形成鋅-錫齊E.除去其他雜質(zhì)49.古蔡法檢查砷鹽中,加入碘化鉀的作用是( A )A.使As5+As3+ B.除去H2SC.使生

22、成的I2I- D.形成鋅-錫齊E.除去其他雜質(zhì)50.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)醋酸鉛棉花裝量高度為( C )A.2040mmB.4060mmC.6080mm D.80100mm E.不確定51.砷鹽的檢查第二法又稱為( B )A.二乙基二硫代氨基乙酸銀法B.二乙基二硫代氨基甲酸銀法C.二甲基二硫代氨基乙酸銀法D.二甲基二硫代氨基乙酸銀法 E.二乙基二硫代氨基丙酸銀法52.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)加入碘化鉀及氯化亞錫的作用是( C )A.抑制砷化氫的產(chǎn)生B.抑制氫氣的產(chǎn)生C.抑制銻化氫的產(chǎn)生D.促進(jìn)銻化氫的產(chǎn)生 E.促進(jìn)硫化氫的產(chǎn)生53.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí),砷斑生成使用的是哪種試紙( D )A.氯化汞試紙B.

23、碘化汞試紙C.石蕊試紙D.溴化汞試紙 E.普通濾紙54.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí),加入碘化鉀及氯化亞錫的作用以下不符合的是( E )A.As5+還原成As3+,加快反應(yīng)速度B.抑制銻化氫(SbH)生成C.有利于不斷生成砷化氫D.有利于均勻而連續(xù)產(chǎn)生氫氣E.去除硫化氫的干擾55.中國藥典2015年版規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)砷斑制備,需使用( B )標(biāo)準(zhǔn)砷溶液。A.1ml B.2mlC.3mlD.4mlE.5ml56.若供試品含有硫化物且需檢查砷鹽時(shí),在酸性溶液中生成硫化氫或二氧化硫氣體,干擾砷斑檢查。應(yīng)先加入( D )處理,生成硫酸鹽除去干擾。A.硫酸 B.鹽酸 C.乙酸 D.硝酸E.甲酸57在砷鹽檢查中,使用哪一種

24、棉花可排除微量硫化物的干擾( C )A.硝酸鉛浸后干燥的棉花 B.硝酸鉛濕潤棉花 C.醋酸鉛浸后干燥的棉花 D.醋酸鉛濕潤棉花 E.鹽酸處理過的棉花58.中國藥典2015年版收載的水分測定法不包括( D )。A.費(fèi)休氏法 B.烘干法 C.減壓干燥法 D.干燥劑干燥法 E.甲苯法59.水分測定法中使用的費(fèi)休氏試液由碘、二氧化硫、吡啶和( C )組成。A.甲醛 B.甲酸C.甲醇 D.甲烷 E.甲苯60.水分測定法中測定含量最為準(zhǔn)確的是( A )。A.費(fèi)休氏法 B.烘干法 C.直接干燥法 D.紅外干燥法 E.甲苯法61.易炭化物是指( B )A.藥物中存在的有色雜質(zhì)B.藥物中所夾雜的遇硫酸易炭化或氧

25、化而呈色的有機(jī)雜質(zhì)C.影響藥物澄明度的無機(jī)雜質(zhì)D.有機(jī)氧化物E.有色絡(luò)合物 62.易炭化物檢查法使用的顯色劑是( A )。A.硫酸B.鹽酸C.硝酸D.冰醋酸E.甲酸63.用TLC法檢查藥物中雜質(zhì)時(shí),不包括以下哪種( C )。A.雜質(zhì)對(duì)照法B.高低濃度對(duì)比法C.選用與供試品相同的藥物標(biāo)準(zhǔn)品做對(duì)照D.以實(shí)驗(yàn)條件下顯色劑對(duì)雜質(zhì)的檢出限來控制E.選用可能存在的某種雜質(zhì)的代用品為對(duì)照64.中國藥典收載的HPLC法檢查藥物中雜質(zhì)的方法不包括( D )。A.峰面積歸一化法 B.加校正因子的主成分自身對(duì)照法C.不加校正因子的主成分自身對(duì)照法D.直接測定某個(gè)雜質(zhì)含量E.外標(biāo)法測定供試品中某個(gè)雜質(zhì)含量65. 利用

26、藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異進(jìn)行特殊雜質(zhì)的檢查,不屬于此法的檢查方法是( D )A.顏色的差異 B.臭,味及揮發(fā)性的差異C.旋光性的差異 D.氧化還原性的差異 E.溶解性為的差異66. 利用藥物和雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異進(jìn)行特殊雜質(zhì)的檢查,不屬于此法的檢查法是( D )A.氧化還原性的差異 B.酸堿性的差異 C.雜質(zhì)與一定試劑生產(chǎn)沉淀 D.溶解行為的差異 E.雜質(zhì)與一定試劑生產(chǎn)顏色67.下列哪一項(xiàng)不屬于特殊雜質(zhì)檢查法( A )A.葡萄糖中氯化物的檢查 B.腎上腺素中酮體的檢查 C.嗎啡中罌粟堿的檢查 D.甾體類藥物的“其他甾體”的檢查E.異煙肼中游離肼的檢查68. 腎上腺素中腎上腺酮的檢查是利用

27、( B )A.旋光性的差異 B.對(duì)光吸收性質(zhì)的差異C.溶解行為的差異 D.顏色的差異 E.吸附或分配性質(zhì)的差異69.有的藥物在生產(chǎn)和貯存過程中易引入有色雜質(zhì),中國藥典采用( A )A.與標(biāo)準(zhǔn)比色液比較的檢查法 B.用HPLC法檢查C.用TLC法檢查 D.用GC法檢查 E.以上均不對(duì)70.下列對(duì)古蔡氏法的敘述,正確的有( A )A.反應(yīng)生成的砷化氫遇溴化汞,產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑 B.加碘化鉀可使三價(jià)砷還原為五價(jià)砷C.金屬鋅與堿作用可生成新生態(tài)的氫D.加酸性氯化亞錫可防止碘還原為碘離子E.在反應(yīng)中氯化亞錫不會(huì)同鋅發(fā)生作用71.葡萄糖中氯化物的檢查屬于哪種雜質(zhì)限量檢查方法( A )A.對(duì)照法B.靈敏

28、度法C.比較法D.歸一化法E.外標(biāo)法72 藥物中的重金屬是指( D )(A)Pb2 (B)影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子 (C)原子量大的金屬離子(D)在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)73 古蔡氏檢砷法測砷時(shí),砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑( B )(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞 74 檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí),稱取供試品W(g),量取標(biāo)準(zhǔn)溶液V(ml),其濃度為C(g/ml),則該藥的雜質(zhì)限量()是( C )75 用古蔡氏法測定砷鹽限量,對(duì)照管中加入標(biāo)準(zhǔn)砷溶液為( B )(A)1ml (B)2ml (C)依限量大小決定 (D)依樣品取量及限量計(jì)算

29、決定76 藥品雜質(zhì)限量是指( B )(A)藥物中所含雜質(zhì)的最小允許量 (B)藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量(C)藥物中所含雜質(zhì)的最佳允許量 (D)藥物的雜質(zhì)含量77 氯化物檢查中加入硝酸的目的是( C )(A)加速氯化銀的形成 (B)加速氧化銀的形成 (C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干擾 (D)改善氯化銀的均勻度78 關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述正確的是( A )(A)雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量 (B)雜質(zhì)限量通常只用百萬分之幾表示 (C)雜質(zhì)的來源主要是由生產(chǎn)過程中引入的其它方面可不考慮(D)檢查雜質(zhì),必須用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比對(duì)79 砷鹽檢查法中,在檢砷裝置導(dǎo)

30、氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是( C )(A)吸收砷化氫 (B)吸收溴化氫 (C)吸收硫化氫 (D)吸收氯化氫80 中國藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項(xiàng)目( C )(A)硫酸鹽檢查 (B)氯化物檢查 (C)溶出度檢查 (D)重金屬檢查81 重金屬檢查中,加入硫代乙酰胺時(shí)溶液控制最佳的pH值是( B )(A)1.5 (B)3.5 (C)7.5 (D)11.582 硫氰酸鹽法是檢查藥品中的( B )(A)氯化物 (B)鐵鹽 (C)重金屬 (D)砷鹽 (E)硫酸鹽83 檢查藥品中的雜質(zhì)在酸性條件下加入鋅粒的目的是( A )(A)使產(chǎn)生新生態(tài)的氫 (B)增加樣品的溶解度 (C)將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷(D

31、)抑制銻化氫的生產(chǎn) (E)以上均不對(duì)84 檢查藥品中的鐵鹽雜質(zhì),所用的顯色試劑是( C )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫氰酸銨 (D)BaCl2 (E)氯化亞錫85 對(duì)于藥物中的硫酸鹽進(jìn)行檢查時(shí),所用的顯色劑是( D )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫代乙酰胺 (D)BaCl2 (E)以上均不對(duì)86 對(duì)藥物中的氯化物進(jìn)行檢查時(shí),所用的顯色劑是( C )(A)BaCl2 (B)H2S (C)AgNO3 (D)硫代乙酰胺 (E)醋酸鈉87 檢查藥品中的重金屬雜質(zhì),所用的顯色劑是( D )(A)AgNO3 (B)硫氰酸銨 (C)氯化亞錫 (D)H2S (E)BaCl288 在堿性條

32、件下檢查重金屬,所用的顯色劑是( B )(A)H2S (B)Na2S (C)AgNO3 (D)硫氰酸銨 (E)BaCl289 古蔡法檢查藥物中微量的砷鹽,在酸性條件下加入鋅粒的目的是( C )(A)調(diào)節(jié)pH值 (B)加快反應(yīng)速度 (C)產(chǎn)生新生態(tài)的氫(D)除去硫化物的干擾 (E)使氫氣均勻而連續(xù)的發(fā)生90 古蔡法是指檢查藥物中的( D )(A)重金屬 (B)氯化物 (C)鐵鹽 (D)砷鹽 (E)硫酸鹽91 用TLC法檢查特殊雜質(zhì),若無雜質(zhì)的對(duì)照品時(shí),應(yīng)采用( D )(A)內(nèi)標(biāo)法 (B)外標(biāo)法 (C)峰面積歸一化法 (D)高低濃度對(duì)比法 (E)雜質(zhì)的對(duì)照品法92 醋酸氟氫松生產(chǎn)過程中可能引入對(duì)人

33、體劇毒的微量雜質(zhì)是( C )(A)Pb2+ (B)As3+ (C)Se2+ (D)Fe3+ 93 取左旋多巴0.5g依法檢查硫酸鹽,如發(fā)生渾濁與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀(每1ml相當(dāng)于100g的SO42+)2mg制成對(duì)照液比較,雜質(zhì)限量為( C )(A)0.02 (B)0.025 (C)0.04 (D)0.045 (E)0.0394 為了提高重金屬檢查的靈敏度,對(duì)于含有25g重金屬雜質(zhì)的藥品,應(yīng)選用( A )(A)微孔濾膜法依法檢查 (B)硫代乙酰胺法(納氏比色管觀察)(C)采用硫化鈉顯色(納氏比色管觀察)(D)采用H2S顯色(納氏比色管觀察) E 采用古蔡法95 干燥失重檢查法主要是控制藥物中的水分,其他

34、揮發(fā)性物質(zhì),對(duì)于含有結(jié)晶水的藥物其干燥溫度為( B )(A)105 (B)180 (C)140 (D)102 (E)8096 有的藥物在生產(chǎn)和貯存過程中易引入有色雜質(zhì),中國藥典采用( A )(A)與標(biāo)準(zhǔn)比色液比較的檢查法 (B)用HPLC法檢查(C)用TLC法檢查 (D)用GC法檢查 (E)以上均不對(duì)97 藥物的干燥失重測定法中的熱重分析是( A )(A)TGA表示 (B)DTA表示 (C)DSC表示 (D)TLC表示 (E)以上均不對(duì)98 少量氯化物對(duì)人體是沒有毒害作用的,藥典規(guī)定檢查氯化物雜質(zhì)主要是因?yàn)樗? D )(A)影響藥物的測定的準(zhǔn)確度 (B)影響藥物的測定的選擇性(C)影響藥物的測

35、定的靈敏度 (D)影響藥物的純度水平(E)以上都不對(duì)。99、 氯化物檢查是在酸性條件下與AgNO3作用,生成AgCl的混濁,所用的酸為( C )(A)稀醋酸 (B)稀H2SO4 (C)稀HNO3 (D)稀HCl (E)濃HNO3100 就葡萄糖的特殊雜質(zhì)而言,下列哪一項(xiàng)是正確的( E )(A)重金屬 (B)淀粉 (C)硫酸鹽 (D)砷鹽 (E)糊精101 腎上腺素中腎上腺酮的檢查是利用( B )(A)旋光性的差異 (B)對(duì)光吸收性質(zhì)的差異(C)溶解行為的差異 (D)顏色的差異 (E)吸附或分配性質(zhì)的差異102 有的藥物在生產(chǎn)和貯存過程中易引入有色雜質(zhì),中國藥典采用( E )(A)用溴酚藍(lán)配制標(biāo)

36、準(zhǔn)液進(jìn)行比較法 (B)用HPLC法(C)用TLC法 (D)用GC法 (E)以上均不對(duì)103 在藥物重金屬檢查法中,溶液的PH值在( A )(A)33.5 (B)7 (C)44.5 (D)8 (E)88.5104 藥典規(guī)定檢查砷鹽時(shí),應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)砷鹽溶液2.0mg(每1ml相當(dāng)于1ug的As)制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑,今依法檢查溴化鈉中砷鹽,規(guī)定砷量不得超過0.000490。問應(yīng)取供試品多少克?( B )(A)0.25g (B)0.50g (C)0.3g (D)0.6g105 中國藥典(2005版)重金屬的檢查法一共收戴有( D )(A)一法 (B)二法 (C)三法 (D)四法 (E)五法106 用硫氰酸鹽的原

37、理鐵鹽在酸性溶液中與硫氰酸鹽生產(chǎn)紅色可溶性配離子與一定量標(biāo)準(zhǔn)鐵鹽溶液同法處理后進(jìn)行比色,所用的酸應(yīng)為( D )(A)H2SO4 (B)HAC (C)HNO3 (D)HCl (E)H2CO3107 中國藥典檢查殘留有機(jī)溶劑采用的方法為( D )(A)TLC法 (B)HPLC法 (C)UV法 (D)GC法 (E)以上方法均不對(duì)108 AAS是表示( C )(A)紫外分光光度法 (B)紅外分光光度法(C)原子吸收分光光度法 (D)氣相色譜法 (E)以上方法均不對(duì)109 硫代乙酰胺法是指檢查藥物中的( E )(A)鐵鹽檢查法 (B)砷鹽檢查法 (C)氯化物檢查法 (D)硫酸鹽檢查法 (E)重金屬檢查法

38、110 藥典中一般雜質(zhì)的檢查不包括( B )(A)氯化物 (B)生物利用度 (C)重金屬 (D)硫酸鹽 (E)鐵鹽111 利用藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異進(jìn)行特殊雜質(zhì)的檢查,不屬于此法的檢查方法是( D )(A)顏色的差異 (B)臭,味及揮發(fā)性的差異(C)旋光性的差異 (D)氧化還原性的差異 (E)吸附或分配性質(zhì)的差異112 利用藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異進(jìn)行特殊雜質(zhì)的檢查,不屬于此法的檢查方法是( B )(A)旋光性的差異 (B)雜質(zhì)與一定試劑反應(yīng)生產(chǎn)氣體(C)吸附或分配性質(zhì)的差異 (D)臭、味及揮發(fā)性的差異 (E)溶解行為的差異113 利用藥物和雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異進(jìn)行特殊雜質(zhì)的檢查,

39、不屬于此法的檢查法是( D )(A)氧化還原性的差異 (B)酸堿性的差異 (C)雜質(zhì)與一定試劑生產(chǎn)沉淀 (D)溶解行為的差異 (E)雜質(zhì)與一定試劑生產(chǎn)顏色114 利用藥物和雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異進(jìn)行特殊雜質(zhì)的檢查,不屬于此法的檢查法是( E )(A)酸堿性的差異 (B)氧化還原性的差異 (C)雜質(zhì)與一定試劑生產(chǎn)沉淀 (D)雜質(zhì)與一定試劑生產(chǎn)顏色 (E)吸附或分配性質(zhì)的差異115 下列哪一項(xiàng)不屬于特殊雜質(zhì)檢查法( A )(A)葡萄糖中氯化物的檢查 (B)腎上腺素中酮體的檢查 (C)ASA中SA的檢查 (D)甾體類藥物的“其他甾體”的檢查(E)異煙肼中游離肼的檢查116 利用藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上

40、的差異進(jìn)行特殊雜質(zhì)的檢查,不屬于此法的檢查法是( E )(A)臭、味及揮發(fā)性的差異 (B)顏色的差異 (C)旋光性的差異(D)吸附或分配性質(zhì)的差異 (E)酸堿性的差異117 藥物的純度是指( B )(A)藥物中不含雜質(zhì) (B)藥物中所含雜質(zhì)及其最高限量的規(guī)定(C)藥物對(duì)人體無害的純度要求 (D)藥物對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物無害的純度要求分析方法的驗(yàn)證1.用于原料藥或成藥中主藥含量測定的分析方法認(rèn)證不需要考慮( A )A.定量限和檢測限 B.精密度 C.選擇性 D.耐用性E.線性與范圍2.回收率屬于藥物分析方法效能指標(biāo)中的( B )A.精密度 B.準(zhǔn)確度 C.檢測限 D.定量限E.線性與范圍3.用于原料藥中雜

41、質(zhì)或成藥中降解產(chǎn)物的定量測定的分析方法認(rèn)證不需要考慮( C )A.精密度 B.準(zhǔn)確度 C.檢測限 D.選擇性E.線性與范圍4.專屬性是指( A )A.有其他組分共存時(shí),該法對(duì)供試物能準(zhǔn)確測定的能力B.表示工作環(huán)境對(duì)分析方法的影響C.有其他組分共存時(shí),該法對(duì)供試物能準(zhǔn)確測定的最低量D.不用空白實(shí)驗(yàn)可準(zhǔn)確測得被測物的含量的能力E.不用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照可準(zhǔn)確測得被測物含量的能力5.精密度是指( B )A.測得的值與真值接近的程度B.測得的一組測量值彼此符合的程度C.表示該法測量的正確性D.在各種正常實(shí)驗(yàn)條件下,對(duì)同一樣品分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確程度E.對(duì)供試物準(zhǔn)確而專屬的測定能力6.減少分析測定中偶然誤差的方法為

42、( E )A.進(jìn)行對(duì)照實(shí)驗(yàn) B.進(jìn)行空白實(shí)驗(yàn)C.進(jìn)行儀器校正 D.進(jìn)行分析結(jié)果校正E.增加平行實(shí)驗(yàn)次數(shù)7.方法誤差屬( E )A.偶然誤差 B.不可定誤差 C.隨機(jī)誤差 D.相對(duì)偏差E.系統(tǒng)誤差8.用分析天平稱得某物0.2541g,加水溶解并轉(zhuǎn)移至25ml容量瓶中,加水稀釋至刻度,該溶液每ml含溶質(zhì)為( E )A.0.010g B.10.164mg C.10.20mg D.1.0164*10-2gE.10.16mg9.在回歸方程y=a+bx中( D )A.a是直線的斜率,b是直線的截距B.a是常數(shù)值,b是變量C.a是回歸系數(shù),b為01之間的值D.a是直線的截距,b是直線的斜率E.a是實(shí)驗(yàn)值,b

43、是理論值10.在容量分析中,滴定管讀數(shù)可估計(jì)到0.02ml,為使分析結(jié)果誤差不超過0.1%,滴定液所用的體積應(yīng)為( D )A.10ml B.1520ml C.15ml左右 D.20ml E.20ml11.下列關(guān)于滴定度的說法,不正確的是( D )A.滴定度是一種濃度形式,單位通常是mg/mlB.滴定度系指每1ml規(guī)定濃度的滴定液所相當(dāng)?shù)谋粶y物質(zhì)(通常用mg表示)C.若a與b分別為被測物與滴定劑反應(yīng)的摩爾比,Ma為被測物的分子量,mb為滴定液的摩爾濃度,則滴定度T= mba/bMaD.滴定度是分光光度法計(jì)算濃度的參數(shù)E.滴定度可根據(jù)滴定反應(yīng)及滴定液摩爾濃度與被測物分子量求得12.檢測限與定量限的

44、區(qū)別在于 ( D )A.定量限的最低測得濃度應(yīng)符合精密度要求B.定量限的最低測得量應(yīng)符合朱雀度要求C.檢測限是以信噪比(2:1)來確定最低水平,而定量限是以信噪比(3:1)來確定最低水平D.定量限的最低測得濃度應(yīng)符合一定的精密度和準(zhǔn)確度要求E.檢測限以ppm,ppb表示,定量限以%表示13.分子中的不能被凱氏定氮法完全轉(zhuǎn)變?yōu)榘钡幕衔锸牵?C )A.脂肪族胺類 B.芳香族胺類 C.硝基化合物 D.氨基酸類E.酰胺類14.色譜峰的拖尾因子在什么范圍內(nèi)符合要求( C )A.0.851.15 B.0.901.10 C.0.951.05 D.0.991.01E.1.001.5015.在較短時(shí)間內(nèi),在相

45、同條件下,由同一分析人員連續(xù)測定所得結(jié)果的RSD成為( A )A.重復(fù)性 B.中間精密度 C.重現(xiàn)性 D.耐用性E.穩(wěn)定性16.雜質(zhì)限量檢查要求的指標(biāo)( A )A.檢測限 B.定量限 C.相關(guān)系數(shù) D.回歸E.精密度17.藥物雜質(zhì)限量檢查所要求的指標(biāo)是( C )A.重復(fù)性 B.精密度 C.專屬性 D.定量限E.范圍18.藥物鑒別試驗(yàn)要求的指標(biāo)是( D )A.檢測限 B.定量限 C.準(zhǔn)確度 D.專屬性E.精密度19.分析方法在規(guī)定的實(shí)驗(yàn)條件下所能檢出被測組分的最低濃度是( A )A.檢測限 B.定量限 C.準(zhǔn)確度 D.專屬性E.精密度20.多次測定同一均勻樣品所得結(jié)果之間的接近程度是( E )A

46、.檢測限 B.定量限 C.準(zhǔn)確度 D.專屬性E.精密度21.一般按信噪比3:1來確定指標(biāo)( A )A.檢測限 B.定量限 C.準(zhǔn)確度 D.專屬性E.精密度22.藥物分析所用分析方法的驗(yàn)證指標(biāo)不包括( D )A.精密度 B.準(zhǔn)確度 C.檢測限 D.敏感度 E.定量限23.在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,不同時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測定所得結(jié)果之間的精密度成為( B )A.重復(fù)性 B.中間精密度 C.重現(xiàn)性 D.耐用性E.穩(wěn)定性24.在不同實(shí)驗(yàn)室由不同分析人員用不同設(shè)備測定所得結(jié)果之間的精密度成為( C )A.重復(fù)性 B.中間精密度 C.重現(xiàn)性 D.耐用性E.穩(wěn)定性25.一般按信噪比10:1來確定指標(biāo)( B

47、)A.檢測限 B.定量限 C.準(zhǔn)確度 D.專屬性E.精密度26.藥物分析的耐用性是指分析結(jié)果( E )A.受分析人員操作是否正規(guī)影響的大小 B.受試劑是否合格影響的大小C.受儀器是否校準(zhǔn)影響的大小 D.受實(shí)驗(yàn)室管理是否良好影響的大小E.受實(shí)驗(yàn)室、分析人員、儀器、試劑批號(hào)、室溫、分析日期等種種正規(guī)但不同的分析影響的大小27.兩變量指標(biāo)A與C之間線性相關(guān)程度用( D )來表示A.相關(guān)規(guī)律 B.比例常數(shù) C.相關(guān)常數(shù) D.相關(guān)系數(shù) E.精密度28.紫外分光光度計(jì)的吸光度準(zhǔn)確度的檢定,中國藥典規(guī)定( D )A.使用重鉻酸鉀水溶液B.使用亞硝酸鈉甲醇溶液C.配制成5%的濃度D.測定不同波長下的吸收系數(shù)E

48、.要求在220mm波長處透光率15.0 C. A+1.7S15.0 D. A+S15.030.固體制劑的含量均勻度和溶出度檢查的作用是( C )A.為藥物分析提供信息 B.豐富質(zhì)量檢驗(yàn)的方法 C.保證藥品的有效性和安全性 D.豐富質(zhì)量檢驗(yàn)的內(nèi)容 E.是重量差異檢驗(yàn)的深化和發(fā)展31.單劑量固體制劑含量均勻度的檢查是為了( A )A.控制小劑量固體制劑、單劑中含藥量的均勻度B.嚴(yán)格重量差異的檢查 C.嚴(yán)格含量測定的可信度D.避免制劑工藝的影響 E.避免輔料造成的影響32.片重在0.3g或0.3g以上的片劑的重量差異限度為( B )A.7.5 B.5.0 C.5.0 D.7.0 E.0.533.片劑

49、含量測定時(shí),經(jīng)片重差異檢查合格后,再將所取片劑研細(xì),混勻,供分析用。一般片劑應(yīng)取( D )A.5片 B.10片C.15片 D.20片E.30片34.不屬于排除硬脂酸鎂對(duì)片劑分析方法干擾的是( E )A.加入草酸鹽法 B.堿化后提取分離法 C.水蒸氣蒸餾法 D.用有機(jī)溶劑提取有效成分后再測定 E.加強(qiáng)氧化劑氧化硬脂酸鎂后再進(jìn)行測定35.關(guān)于抗氧劑的干擾,下列說法中不正確的是( E )A.常用的抗氧劑有維生素C、亞硫酸鈉等B.抗氧劑在氧化還原法測定注射劑含量時(shí)有干擾C.常加入丙酮或甲醛消除亞硫酸鈉等的干擾D.可以用加酸、加熱法使抗氧劑分解E.加入一些強(qiáng)還原劑,可以將亞硫酸鹽還原而消除其對(duì)氧化還原反

50、應(yīng)的干擾36.片劑或注射液含量測定結(jié)果的表示方法是( D )A.含量相當(dāng)于片重的百分?jǐn)?shù) B.含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù) C.g/l00mL D. g/100g E.百分含量體內(nèi)藥物分析1.體內(nèi)藥物分析中,最常用的體內(nèi)樣品是( A )A.血漿B.尿液C.唾液D.胃E.十二指腸2.血漿占全血量的比例是( D )A.20%30%B.30%40%C.40%50%D.50%60%E.60%70%3.常用的去蛋白質(zhì)的試劑是( C )A.醋酸B.冰醋酸C.甲醇D.鹽酸E.硫酸4.在體內(nèi)藥物藥物分析方法的建立過程中,試劑生物樣品試驗(yàn)主要考察的項(xiàng)目的是( D )A.方法的定量限B.方法的檢測限C.方法的定量范圍D

51、.代謝產(chǎn)物的干擾E.內(nèi)源性物質(zhì)的干擾5.使用唾液作為治療藥物監(jiān)測樣本,應(yīng)滿足的條件是( E )A.血漿中藥物濃度足夠大B.唾液中藥物濃度夠大C.P/S足夠大D.S/P足夠大E.S/P恒定6.下列研究目的中,體內(nèi)分析使用毛發(fā)樣品的是( D )A.生物利用度B.藥物劑量回收C.藥物清除率D.體內(nèi)微量元素測定E.以上均不是7.血漿樣品的穩(wěn)定性考查內(nèi)容通常不包括的實(shí)驗(yàn)是( D )A.血漿樣品的溫室放B.血漿樣品冰凍保有C.血漿樣品凍融循環(huán)D.經(jīng)處理后溶液的冰凍保存E.經(jīng)處理后溶液的室溫或特定溫度放置8.在體內(nèi)藥物分析方法的簡歷過程中,用空白生物基質(zhì)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證的指標(biāo)是( C )A.方法的定量范圍B.方

52、法定量下限C.方法的特異性D.方法的精密性E.方法的準(zhǔn)確性9.當(dāng)采用液液萃取法測定血漿中堿性藥物(pKa=8)時(shí),血漿的最佳pH是( D )A.pH4 B.pH6 C.pH8 D.pH10 E.pH12二簡答題1試述水楊酸類藥物的結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系。2中國藥典對(duì)乙酰水楊酸片含量測定為什么采用兩步測定法?第一步滴定的氫氧化鈉量是否要精確讀取?3取利尿酸(C13H12Cl2O4)約0.15g,精密稱定,置碘量瓶中,加冰醋酸40mL溶解后,精密加入溴滴定液(0.1mol/L)25mL,加鹽酸3mL,立即密塞,搖勻,在暗處放置1h,注意微開瓶塞,加碘化鉀試液10mL,立即密塞,搖勻,再加水100mL

53、,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,加淀粉指示液2mL,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。已知:利尿酸取樣量為0.1510g,硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)F=1.001,樣品消耗硫代硫酸鈉滴定液12.50mL,空白消耗硫代硫酸鈉滴定液22.33mL。每1mL溴滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.16mg的C13H12Cl2O4(M=303.14)。問:(1)為何要進(jìn)行空白試驗(yàn)?(2)15.16mg是怎樣求得的?(3)計(jì)算利尿酸的含量。4根據(jù)胺類藥物的結(jié)構(gòu),可把該類藥物分為幾類?各類藥物的結(jié)構(gòu)特征是什么?5試述重氮化反應(yīng)原理及影響重氮化反應(yīng)的主要因素。6用亞硝酸鈉

54、法測定芳胺類藥物時(shí),為什么要加溴化鉀?解析其作用原理。7有三瓶藥物,它們是對(duì)乙酰氨基酚,腎上腺素和鹽酸苯海拉明,因標(biāo)簽掉了,請區(qū)別之。8非水堿量法測定重酒石酸去甲腎上腺素含量,測定時(shí)室溫20。精密稱取本品0.2160g,加冰醋酸10ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正。已知:高氯酸滴定液(0.1mol/L)的F=1.027(23),冰醋酸體積膨脹系數(shù)為1.1x10-3/,每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于31.93mg的C8H11N3O. C4H4O6,樣品消耗高氯酸滴定液體積為6.50ml,空白消耗0.

55、02ml。問:(1) 樣品測定時(shí)高氯酸滴定液(0.1mol/L)的F值是1.027嗎?為什么?(2) 求重酒石酸去甲腎上腺素的百分含量。9. 根據(jù)異煙肼的結(jié)構(gòu),簡述其鑒別和含量測定方法。10. 噻吩嗪類藥物具有怎樣的結(jié)構(gòu)特征?11. 苯駢二氮雜卓類藥物具有怎樣的化學(xué)性質(zhì)?12. 氯氮卓鑒別方法之一是:取本品約10mg,加鹽酸溶液(12)15ml,緩緩煮沸15min,放冷,加0.1mol/L亞硝酸鈉液數(shù)滴,滴加堿性萘酚試液數(shù)滴,即顯呈紅色沉淀。說明上述鑒別原理。13. 地西泮片中有關(guān)物質(zhì)檢查:取本品細(xì)粉2.0g(相當(dāng)于地西泮200mg),加丙酮5ml溶解,濾過,取濾液作為供試液;精密量取適量,加

56、丙酮稀釋成每1ml中含0.20mg的溶液,作為對(duì)照液。吸取上述溶液各5l,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,依法測定。供試品溶液如顯雜志斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。(1)硅膠GF254中G、F和254分別代表什么意思?(2)計(jì)算雜質(zhì)限量。14. 生物堿類藥物的鑒別反應(yīng)有哪些?15. 試用理化方法區(qū)別、鑒別阿托品、奎寧、嗎啡與咖啡因。16. 某一藥物與生物堿沉淀劑發(fā)生沉淀反應(yīng),是否可以斷定這一藥物是生物堿?若與生物堿沉淀劑發(fā)生陰性反應(yīng),能否肯定該藥不是生物堿?為什么?17. 酸性染料比色法測定生物堿類藥物時(shí)必須選擇合適的水相PH,若PH太高或太低將會(huì)發(fā)生什么不良影響,試說明原因?1

57、8. 硫酸阿托品片含量測定:取本品20片,稱重,研細(xì),取片粉適量,加水至50ml,過濾,取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取本品對(duì)照品適量,制成50g/ml的溶液。取供試品溶液和對(duì)照品溶液各2.0ml,置分液漏斗中,加10ml氯仿,2ml溴甲酚綠溶液,振搖,分取氯仿層,于420nm波長處分別測定吸收度,計(jì)算,并將結(jié)果與1.027相乘,即得供試量中含(C17H22NO3)2?H2SO4?H2O(M=694.84)的重量。 本法采用的是什么法?1.027的由來? 已知:20片重0.1011g,取樣40.4mg,對(duì)照品溶液吸收度為0.405,供試品溶液吸收度為0.390,規(guī)格0.3mg,求片劑的含量?19.

58、 將維生素A溶于無水乙醇-鹽酸溶液中,測定紫外吸收光譜,在326nm波長處有一吸收峰,而將此液置水浴上加熱,冷卻后,在300nm400nm范圍內(nèi)出現(xiàn)3個(gè)吸收峰,這是為什么?20. 維生素E具有怎樣的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和性質(zhì)?21. 維生素B1具有怎樣的性質(zhì)?可用哪些方法進(jìn)行鑒別?22. 維生素C具有哪些鑒別反應(yīng)?23甾體激素類藥物可分為哪幾類?24如何根據(jù)甾體激素類藥物的結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行鑒別確證?25異煙肼比色法可用于哪些甾體激素類藥物的含量測定?請說明測定原理、影響因素及主要應(yīng)用范圍?26抗生素類藥物具有哪些特點(diǎn)?分析方法和含量表示方法與化學(xué)合成藥有何不同?27-內(nèi)酰胺類抗生素具有怎樣的結(jié)構(gòu)特征和性質(zhì)?2

59、8-內(nèi)酰胺類抗生素的含量可采用多種理化方法測定,這些方法分別利用了該類藥物的什么性質(zhì)?29鏈霉素的麥芽酚反應(yīng)、N-甲基葡萄糖胺反應(yīng)、坂口反應(yīng)分別利用了鏈霉素分子的哪部分結(jié)構(gòu)?說明方法的原理與專屬性。30 試述四環(huán)素類藥物的結(jié)構(gòu)特征與理化性質(zhì)?配伍題12題 (A)RP-HPLC (B)BP (C)USP (D)GLP (E)GMP1.反相高效液相色譜法 (A)2.良好藥品生產(chǎn)規(guī)范 (E)34題 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)TLC (E)RPHPLC3.英國藥典 (B)4.良好藥品實(shí)驗(yàn)研究規(guī)范 (C)57題各國藥典采用IR法鑒別藥物的方法不同A.與藥品IR光譜集對(duì)照 B. 比較一

60、定波數(shù)處的吸收峰比值 C.在規(guī)定條件下測定一定波長處的吸收峰 D.與對(duì)照品對(duì)照.5.ChP A 6.USP D 7. A 810題A.吸收光譜較為簡單,曲線形狀變化不大,用作鑒別的專屬性遠(yuǎn)不如紅外光譜。B.供試品制備時(shí)研磨程度的差異或吸水程度不同等原因,均會(huì)影響光譜的形狀。C.測定被測物質(zhì)在750-2500nm光譜區(qū)的特征光譜并利用適宜的化學(xué)計(jì)量學(xué)方法提取相關(guān)信息對(duì)被測物質(zhì)進(jìn)行定性、定量分析D.利用原子蒸汽可以吸收由該元素作為陰極的空心陰極燈發(fā)出的特征譜線特征及供試溶液在特征譜線處的最大吸收和特征譜線的強(qiáng)度減弱程度進(jìn)行定性、定量分析。E.用準(zhǔn)分子離子峰確認(rèn)化合物,進(jìn)行二級(jí)譜掃描,推斷結(jié)構(gòu)化合物

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