2021年第70號 免于臨床試驗體外診斷試劑目錄

1、 PAGE 2 附件免于臨床試驗體外診斷試劑目錄（2021年）注：1.目錄中預期用途為患者自測或新生兒檢測相關的產(chǎn)品，不屬于免于臨床試驗的產(chǎn)品范圍。 2.流式細胞分析用通用計數(shù)試劑（計數(shù)管、計數(shù)微球）、試驗條件設定試劑（熒光補償微球）等類產(chǎn)品，免于臨床試驗。序號產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱產(chǎn)品描述備注1-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑型單純皰疹病毒IgG檢測試劑用于體外定性檢測人體樣本中的單純皰疹病毒型（HSV I）IgG抗體，臨床上主要用于單純皰疹病毒型感染的輔助診斷。2-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的巨細胞病毒

2、IgG抗體，臨床上主要用于巨細胞病毒感染的輔助診斷。3-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑弓形蟲IgG抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的弓形蟲IgG抗體，臨床上主要用于弓形蟲感染的輔助診斷。4-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑腮腺炎病毒IgG抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的腮腺炎病毒IgG抗體，臨床上主要用于腮腺炎的輔助診斷。5-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑腺病毒IgG抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的腺病毒IgG抗體，臨床上主要用于腺病毒感染的輔助診斷。6-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑水痘-帶狀皰疹病毒IgG抗

3、體檢測試劑用于檢測人體樣本中的水痘-帶狀皰疹病毒IgG抗體，臨床上主要用于水痘-帶狀皰疹病毒感染的輔助診斷。7-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑苯巴比妥檢測試劑用于定性檢測人體樣本中的苯巴比妥。8-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑美沙酮檢測試劑用于定性檢測人體樣本中的美沙酮。9-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑可待因檢測試劑用于定性檢測人體樣本中的可待因。10-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑可卡因檢測試劑用于定性檢測人體樣本中的可卡因。11-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑嗎啡檢測試

4、劑用于定性檢測人體樣本中的嗎啡。12-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑氯胺酮檢測試劑用于定性檢測人體樣本中的氯胺酮。13-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑四氫大麻酚酸檢測檢劑用于定性檢測人體樣本中的四氫大麻酚酸。14-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑苯二氮卓檢測試劑用于定性檢測人體樣本中的苯二氮卓。15-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑洋地黃毒苷檢測試劑用于定性檢測人體樣本中的洋地黃毒苷。16-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑甲基安非他明檢測檢劑用于定性檢測人體樣本中的甲基安非他明。1

5、7-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑安非他明檢測試劑用于定性檢測人體樣本中的安非他明。18-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑亞甲二氧基甲基安非他明（MDMA）檢測試劑用于定性檢測人體樣本中的亞甲二氧基甲基安非他明（搖頭丸）。19-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑甲胎蛋白（AFP）檢測試劑用于檢測人體樣本中的甲胎蛋白（AFP），臨床上主要用于原發(fā)性肝癌的輔助診斷、療效及預后觀察。20-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑癌胚抗原（CEA）檢測試劑用于檢測人體樣本中的癌胚抗原（CEA），臨床上主要用于惡性腫瘤療效觀察、預后判斷及復發(fā)監(jiān)測等。21-7 與腫瘤標志物

6、檢測相關的試劑總前列腺特異抗原（tPSA）檢測試劑用于檢測人體樣本中的總前列腺特異性抗原（tPSA），臨床上主要用于前列腺疾病的輔助診斷及鑒別診斷等。22-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑游離前列腺特異抗原（fPSA）檢測試劑用于檢測人體樣本中的游離前列腺特異性抗原（fPSA）。fPSA/tPSA的比值可用于前列腺癌和良性前列腺增生的鑒別診斷。23-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑結合前列腺特異抗原（cPSA）檢測試劑用于檢測人體樣本中的結合前列腺特異性抗原（cPSA），臨床上主要用于前列腺癌的輔助診斷及鑒別診斷等。24-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試

7、劑用于檢測人體樣本中的細胞角蛋白片段19（CYFRA21-1），臨床上主要用于非小細胞肺癌的療效觀察，復發(fā)監(jiān)測等。25-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）檢測試劑用于檢測人體樣本中的鱗狀上皮細胞癌抗原，臨床上主要用于宮頸癌，非小細胞癌等的輔助診斷。26-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑用于檢測人體樣本中的神經(jīng)元特異性烯醇化酶，臨床上主要用于小細胞肺癌（SCLC）的輔助診斷和非小細胞肺癌（NSCLC）的鑒別診斷，監(jiān)測SCLC和神經(jīng)母細胞瘤的病情變化、治療反應和監(jiān)測復發(fā)等。27-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑人附睪蛋白4（HE4）檢測試劑

8、用于檢測人體樣本中的附睪蛋白4（HE4）抗原，臨床上主要用于卵巢癌的輔助診斷和療效監(jiān)測。28-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑癌抗原125（CA125）檢測試劑用于檢測人體樣本中的癌抗原125（CA125），臨床上主要用于卵巢癌等疾病的輔助診斷及治療監(jiān)測。29-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑癌抗原15-3（CA15-3）檢測試劑用于檢測人體樣本中的癌抗原15-3（CA15-3），臨床上主要用于乳腺癌治療療效及預后觀察等。30-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑用于檢測人體樣本中的糖類抗原19-9（CA19-9），臨床上主要用于胰腺等消化道惡性腫瘤的輔助診斷，療

9、效監(jiān)測等。31-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑糖類抗原242（CA242）檢測試劑用于檢測人體樣本中的糖類抗原（CA242），臨床上主要用于胰腺癌，結直腸癌等消化道惡性腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測。32-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑糖類抗原50（CA50）檢測試劑用于檢測人體樣本中的糖類抗原50（CA50），臨床上主要用于消化系統(tǒng)腫瘤（如胰腺癌）的病情進程及療效監(jiān)測等。33-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑癌抗原72-4（CA72-4）檢測試劑用于檢測人體樣本中的癌抗原724（CA72-4），臨床上主要用于胃腸系統(tǒng)等惡性腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測等。34-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑組織多肽特異性

10、抗原（TPS）檢測試劑用于檢測人體樣本中的組織多肽特異性抗原（TPS），臨床上主要用于乳腺、卵巢、消化系統(tǒng)等腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測等。35-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑2微球蛋白（2 MG）檢測試劑用于檢測人體樣本中的2微球蛋白，主要與腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤相關。36-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑鐵蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中的鐵蛋白，臨床上主要用于惡性腫瘤的復發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測等。37-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑S100蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中的S100蛋白，臨床上主要用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的治療監(jiān)測等。38-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑用于檢測人體

11、樣本中的人絨毛膜促性腺激素（HCG），臨床上主要用于絨毛膜癌等的輔助診斷。39-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑-人絨毛膜促性腺激素（-HCG）檢測試劑用于檢測人體樣本中的-人絨毛膜促性腺激素（-HCG），臨床上主要用于絨毛膜癌等的輔助診斷。40-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑前列腺堿性磷酸酶（PAP）檢測試劑用于檢測人體樣本中的前列腺堿性磷酸酶（PAP）臨床上主要用于前列腺癌的輔助診斷、治療效果及預后評估及轉(zhuǎn)移性骨腫瘤鑒別診斷等。41-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑前列腺酸性磷酸酶（PACP）檢測試劑用于檢測人體樣本中的前列腺酸性磷酸酶（PACP），臨床上主要用于監(jiān)測前列腺癌發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的情況等

12、。42-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑胃泌素釋放肽前體（proGRP）檢測試劑用于檢測人體樣本中的胃泌素釋放肽前體（proGRP），臨床上主要用于小細胞肺癌（SCLC）等的輔助診斷。43-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑胃蛋白酶原（PG）I檢測試劑用于檢測人體樣本中的胃蛋白酶原（PG）I。PGI的濃度水平及PGI/的比值可用于胃癌的輔助診斷。44-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑胃蛋白酶原（PG）檢測試劑用于檢測人體樣本中的胃蛋白酶原（PG）。PG的濃度水平及PGI/的比值可用于胃癌的輔助診斷。45-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑輕鏈檢測試劑用于檢測人體樣本（如血清和尿液）中的輕鏈 ，臨床上主要用

13、于多發(fā)性骨髓瘤的輔助診斷。46-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑輕鏈檢測試劑用于檢測人體樣本（如血清和尿液）中的輕鏈 ，臨床上主要用于多發(fā)性骨髓瘤的輔助診斷。47-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑a-L-巖藻糖苷酶檢測試劑用于檢測人體樣本中的-L-巖藻糖苷酶，臨床上主要用于肝癌的輔助診斷。48-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑泌乳素檢測試劑用于檢測人體樣本中的泌乳素，臨床上主要用于泌乳素瘤的輔助診斷。49-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑降鈣素檢測試劑用于檢測人體樣本中的降鈣素（CT），臨床上主要用于甲狀腺髓樣癌、小細胞肺癌的輔助診斷。50-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑血紅蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中血

14、紅蛋白的含量，臨床上主要用于各種貧血、失血等的輔助診斷。51-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑糖化血紅蛋白分析用洗脫液與糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)配套使用，用于檢測樣本中糖化血紅蛋白的含量。52-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑總蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中總蛋白的含量，臨床上主要用于輔助評價肝臟功能。53-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑白蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中白蛋白的含量，臨床上主要用于輔助評價肝臟功能及營養(yǎng)評估等。54-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑前白蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中前白蛋白的含量，臨床上主要用于反映肝損害程度及營養(yǎng)評估等。55-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑糖化血紅蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中糖化血

15、紅蛋白的含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。56-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑微量白蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中微量白蛋白含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。57-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑肌紅蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中的肌紅蛋白含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。58-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑肌鈣蛋白I檢測試劑用于檢測人體樣本中肌鈣蛋白I的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。59-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑肌鈣蛋白T檢測試劑用于檢測人體樣本中肌鈣蛋白T的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。60-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑用于檢測人體樣

16、本中心臟型脂肪酸結合蛋白的含量，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。61-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑N末端心房利鈉肽（NT-proBNP）檢測試劑用于檢測人體樣本中N末端心房利鈉肽前體（NT-proBNP）的含量，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。62-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑B型利鈉肽（BNP）檢測試劑用于檢測人體樣本中B型利鈉肽（BNP）的含量，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。63-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑缺血性修飾白蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中缺血性修飾白蛋白的含量，主要作為心肌缺血標志物之一。64-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑C反應蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中C反應蛋白的含量，C反應蛋

17、白主要作為一種非特異性炎癥指標。65-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑超敏C反應蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中C反應蛋白的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。66-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑全量程C反應蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中C反應蛋白的含量，全量程C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標和用于評價心血管疾病風險。67-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑1-酸性糖蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中1-酸性糖蛋白的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。68-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑血清淀粉樣蛋白A檢測試劑用于檢測人體樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。69-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑型膠原檢

18、測試劑用于檢測人體樣本中型膠原蛋白的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。70-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑型膠原檢測試劑用于檢測人體樣本中型膠原蛋白的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。71-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑層粘蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中層粘蛋白的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。72-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑不飽和鐵結合力檢測試劑用于檢測人體樣本的不飽和鐵結合力。臨床上主要用于貧血、肝功能障礙等由鐵代謝異常引起的疾病的輔助診斷。73-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑觸珠蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中觸珠蛋白（結合珠蛋白）的含量，臨床上主要用于血管內(nèi)溶血性疾病的輔助診斷。74-1

19、 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑腦脊液/尿液總蛋白檢測試劑用于檢測腦脊液/尿液樣本中總蛋白的含量，臨床上主要用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)/腎臟疾病的輔助診斷。75-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑視黃醇結合蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中視黃醇結合蛋白的含量，臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。76-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。77-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑糖化血清蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中糖化血清蛋白的含量，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。78-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑糖化血清白蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中糖化血清白

20、蛋白的含量，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。79-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑胃蛋白酶原檢測試劑用于檢測人體樣本中胃蛋白酶原I的含量，臨床上主要用于評價胃泌酸腺細胞功能。80-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑胃蛋白酶原檢測試劑用于檢測人體樣本中胃蛋白酶原的含量，臨床上主要用于評價胃底粘腺病變。81-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑抗鏈球菌溶血素O檢測試劑用于檢測人體樣本中抗鏈球菌溶血素O的含量，臨床上主要用于急性風濕熱的輔助診斷。82-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑降鈣素檢測試劑用于檢測人體樣本中的降鈣素（CT）的含量，臨床上主要用于甲狀旁腺功能的輔助診斷。83-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑降鈣素原檢測試劑用于檢測人體樣本中

21、的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。84-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑骨鈣素檢測試劑用于檢測人體樣本骨鈣素的含量，臨床上主要用于各種骨質(zhì)疏松及骨損傷后骨質(zhì)合成早期的評價。85-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑鐵蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中的鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵代謝的相關疾病，如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。86-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑2-巨球蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中2-巨球蛋白的含量，臨床上主要用于肝、腎疾病的輔助診斷。 87-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑免疫球蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中免疫球蛋白G/A/M的含量，臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫

22、疾病的輔助診斷。88-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑免疫球蛋白G亞型檢測試劑用于檢測人體樣本中免疫球蛋白G亞型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量，臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。89-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑特異性IgG抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中針對食物（如肉類、魚類，玉米、海鮮、蔬菜）等的特異性IgG抗體水平。90-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體檢測試劑用于檢測人體樣本中的可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體 （sTfR） 含量，臨床上主要用于缺鐵性貧血的輔助診斷。91-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑1-微球蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中1-微球蛋白的含量，臨床上主要用于

23、用于腎小管損傷的輔助診斷。 92-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑2-微球蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中2-微球蛋白的含量，臨床上主要用于監(jiān)測近端腎小管的功能。93-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑胱抑素C檢測試劑用于檢測人體樣本中胱抑素C的含量，主要作為反映腎小球濾過率的指標之一。94-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中的中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白（NGAL），臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。95-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑妊娠相關血漿蛋白A檢測試劑用于檢測人體樣本中妊娠相關血漿蛋白A（PAPP-A）的含量，臨床上主要用于評估孕前期三個月唐氏綜合征的風險

24、。96-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑細菌唾液酸酶檢測用于檢測陰道分泌物樣本中唾液酸酶活性，臨床上主要用于細菌性陰道病的輔助診斷。97-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑隱血檢測試劑用于檢測人體樣本中的血紅蛋白，臨床上主要用于出血性病變的初步檢查。98-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑大便隱血檢測試劑用于人體糞便樣本中血紅蛋白的檢測，臨床上用于評估消化道出血。99-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑胰島素樣生長因子結合蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中的胰島素樣生長因子結合蛋白（I、），臨床上主要用于生長紊亂和胎膜早破的輔助診斷。100-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑血清組織金屬蛋白酶抑制因子I檢測試劑用于檢測人體樣品中血清組織金屬蛋白

25、酶抑制因子I的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。101-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑輕鏈檢測試劑用于檢測人體樣本（如血清和尿液）中的輕鏈 ，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。102-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑輕鏈檢測試劑用于檢測人體樣本（如血清和尿液）中的輕鏈 ，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。103-2 用于糖類檢測的試劑葡萄糖檢測試劑用于檢測人體樣本中葡萄糖的含量，臨床上主要用于反映血糖水平。104-2 用于糖類檢測的試劑-羥丁酸檢測試劑用于檢測人體樣本中-羥丁酸（D3羥丁酸）的含量，臨床上主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。105-2 用于糖類

26、檢測的試劑乳酸檢測試劑用于檢測人體樣本中乳酸的含量，臨床上主要用于代謝性酸中毒的輔助診斷。106-2 用于糖類檢測的試劑丙酮酸檢測試劑用于檢測人體樣本中丙酮酸的含量，臨床上主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。107-3 用于激素檢測的試劑促黃體生成素檢測試劑用于檢測人體樣本中促黃體生成素的含量，臨床上主要用于評價垂體內(nèi)分泌功能。108-3 用于激素檢測的試劑促卵泡生成素檢測試劑用于檢測人體樣本中促卵泡生成素（卵泡刺激素）的含量，臨床上主要用于評價垂體內(nèi)分泌功能。109-3 用于激素檢測的試劑泌乳素檢測試劑用于檢測人體樣本中泌乳素的含量，臨床上主要用于評價垂體內(nèi)分泌功能。110-3 用于激素檢測的試劑

27、-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑用于檢測人體樣本中-人絨毛膜促性腺激素的含量，臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。111-3 用于激素檢測的試劑總甲狀腺素檢測試劑用于檢測人體樣本中總甲狀腺素（TT4）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。112-3 用于激素檢測的試劑游離甲狀腺素檢測試劑用于檢測人體樣本中游離甲狀腺素（游離四碘甲狀腺原氨酸FT4）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。113-3 用于激素檢測的試劑總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑用于檢測人體樣本中總三碘甲狀腺原氨酸（TT3）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。114-3 用于激素檢測的試劑游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑用于檢

28、測人體樣本中游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。115-3 用于激素檢測的試劑促甲狀腺激素檢測試劑用于檢測人體樣本中促甲狀腺素的含量，臨床上主要用于輔助評價垂體-甲狀腺功能。116-3 用于激素檢測的試劑甲狀腺素結合力檢測試劑用于檢測人體樣本中游離甲狀腺結合力，臨床上主要用于評價甲狀腺功能。117-3 用于激素檢測的試劑全段甲狀旁腺激素檢測試劑用于檢測人體樣本中全段甲狀旁腺激素的含量，臨床上主要用于評價甲狀旁腺功能。118-3 用于激素檢測的試劑睪酮檢測試劑用于檢測人體樣本中睪酮的含量，臨床上主要用于睪酮水平異常相關疾病的輔助診斷。119-3 用于激素檢測的

29、試劑雌二醇檢測試劑用于檢測人體樣本中雌二醇的含量，臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。120-3 用于激素檢測的試劑雌三醇檢測試劑用于檢測人體樣本中雌三醇的含量，主要用作異常妊娠的輔助評價指標和唐氏綜合征的篩查。121-3 用于激素檢測的試劑孕酮檢測試劑用于檢測人體樣本中孕酮的含量，臨床上主要用于先兆流產(chǎn)的輔助診斷。122-3 用于激素檢測的試劑胰島素檢測試劑用于檢測人體樣本中的胰島素的含量，臨床上主要用于評價胰島功能。123-3 用于激素檢測的試劑C肽檢測試劑用于檢測人體樣本中的C肽的含量，臨床上主要用于評價胰島功能。124-3 用于激素檢測的試劑促腎上腺皮質(zhì)激素檢測試劑用于檢測人體樣本中促腎

30、上腺皮質(zhì)激素的含量，臨床上主要用于評價垂體腎上腺功能。125-3 用于激素檢測的試劑皮質(zhì)醇檢測試劑用于檢測人體樣本中皮質(zhì)醇的含量，臨床上主要用于輔助評價腎上腺皮質(zhì)功能。126-3 用于激素檢測的試劑17-羥孕酮檢測試劑用于檢測人體樣本中17-羥孕酮的含量，臨床上主要用于腎上腺皮質(zhì)疾病的輔助診斷。127-3 用于激素檢測的試劑17-羥類固醇檢測試劑用于檢測人體樣本中17-羥類固醇的含量，臨床上主要用于腎上腺皮質(zhì)疾病的輔助診斷。128-3 用于激素檢測的試劑17-酮類固醇檢測試劑用于檢測人體樣本中17-酮類固醇的含量，臨床上主要用于腎上腺皮質(zhì)疾病的輔助診斷。129-3 用于激素檢測的試劑香草扁桃酸

31、檢測試劑用于檢測人體樣本中香草扁桃酸的含量，臨床上主要用于輔助評價腎上腺皮質(zhì)功能。130-3 用于激素檢測的試劑醛固酮檢測試劑用于檢測人體樣本中醛固酮的含量，臨床上主要用于輔助評價腎上腺皮質(zhì)功能。131-3 用于激素檢測的試劑生長激素檢測試劑用于檢測人體樣本中生長激素的含量，臨床上主要用于輔助評價垂體功能和非垂體疾病所致的生長激素水平異常。132-3 用于激素檢測的試劑雄烯二酮檢測試劑用于檢測人體樣本中雄烯二酮的含量，臨床上主要用于輔助診斷遺傳性腎上腺皮質(zhì)增生、腎上腺皮質(zhì)功能減退等疾病。133-3 用于激素檢測的試劑硫酸去氫表雄酮檢測試劑用于檢測人體樣本中硫酸去氫表雄酮的含量，臨床上主要用于評

32、價腎上腺分泌雄激素的水平。134-3 用于激素檢測的試劑促紅細胞生成素檢測試劑用于檢測人體樣本中促紅細胞生成素的含量，臨床上主要用于腎性貧血的輔助診斷。135-3 用于激素檢測的試劑甲狀腺球蛋白（TG）檢測試劑用于檢測人體樣本中的甲狀腺球蛋白含量，臨床上主要用于甲狀腺疾病的輔助診斷。136-3 用于激素檢測的試劑促卵泡生成激素（FSH）檢測試劑用于檢測人體樣本中的促卵泡激素（FSH）含量，臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。137-3 用于激素檢測的試劑性激素結合球蛋白檢測試劑用于檢測人體樣本中的性激素結合球蛋白的含量，臨床上主要用于多種雄激素異常疾病的輔助診斷。138-3 用于激素檢測的試劑人

33、絨毛膜促性腺激素檢測試劑用于檢測人體樣本中人絨毛膜促性腺激素的含量，臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。139-4 用于酶類檢測的試劑胰淀粉酶檢測試劑用于檢測人體樣本中胰淀粉酶的活性，臨床上主要用于急性胰腺炎等疾病的輔助診斷。140-4 用于酶類檢測的試劑丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑用于檢測人體樣本中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性，臨床上主要用于輔助評價肝功能。141-4 用于酶類檢測的試劑天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑用于檢測人體樣本中天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性，臨床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黃疸、心肌梗死的輔助診斷。142-4 用于酶類檢測的試劑天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶同工酶檢測試劑用于檢測人體樣本中天門

34、冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶同工酶的活性，臨床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黃疸、心肌梗死的輔助診斷。143-4 用于酶類檢測的試劑堿性磷酸酶檢測試劑用于檢測人體樣本中堿性磷酸酶的活性，臨床上主要用于肝膽疾病和骨骼疾病的輔助診斷。144-4 用于酶類檢測的試劑乳酸脫氫酶檢測試劑用于檢測人體樣本中乳酸脫氫酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的輔助診斷。145-4 用于酶類檢測的試劑乳酸脫氫酶同工酶檢測試劑用于檢測人體樣本中乳酸脫氫酶同工酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的輔助診斷。146-4 用于酶類檢測的試劑-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑用于檢測人體樣本中-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶的活性，臨床上主要用于肝膽

35、系統(tǒng)疾病的輔助診斷。147-4 用于酶類檢測的試劑-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶同工酶檢測試劑用于檢測人體樣本中-谷氨?；D(zhuǎn)移酶同工酶的活性，臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。148-4 用于酶類檢測的試劑肌酸激酶檢測試劑用于檢測人體樣本中肌酸激酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的輔助診斷。149-4 用于酶類檢測的試劑肌酸激酶同工酶（CKMB）檢測試劑用于檢測人體樣本中肌酸激酶同工酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。150-4 用于酶類檢測的試劑-淀粉酶檢測試劑用于檢測人體樣本中-淀粉酶的活性，臨床上主要用于胰腺疾病的輔助診斷。151-4 用于酶類檢測的試劑膽堿脂酶檢測

36、試劑用于檢測人體樣本中膽堿脂酶的活性，臨床上主要用于肝臟損傷及有機磷中毒的輔助診斷。152-4 用于酶類檢測的試劑丁酰膽堿脂酶檢測試劑用于檢測人體樣本中丁酰膽堿脂酶的活性，臨床上主要用于有機磷中毒的輔助診斷。153-4 用于酶類檢測的試劑腺苷脫氨酶檢測試劑用于檢測人體樣本中腺苷脫氨酶的活性，臨床上主要用于輔助評價肝損傷和胸水的鑒別診斷。154-4 用于酶類檢測的試劑脂肪酶檢測試劑用于檢測人體樣本中脂肪酶的活性，臨床上主要用于急性胰腺炎的輔助診斷。155-4 用于酶類檢測的試劑單胺氧化酶檢測試劑用于檢測人體樣本中單胺氧化酶的活性，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。156-4 用于酶類檢測的試劑5

37、-核苷酸酶檢測試劑用于檢測人體樣本中5-核苷酸酶的活性，主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。157-4 用于酶類檢測的試劑-羥丁酸脫氫酶檢測試劑用于檢測人體樣本中-羥丁酸脫氫酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。158-4 用于酶類檢測的試劑N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑用于檢測人體樣本中N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶的活性，臨床上主要用于輔助評價腎小管損害。159-4 用于酶類檢測的試劑超氧化物歧化酶檢測試劑用于檢測人體樣本中超氧化物歧化酶的活性，臨床上主要用于輔助評價機體抗氧化能力。160-4 用于酶類檢測的試劑甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑用于檢測人體樣本中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽

38、酶的活性，臨床上主要用于肝膽疾病、胃腸疾病的輔助診斷。161-4 用于酶類檢測的試劑谷胱甘肽還原酶檢測試劑用于檢測人體樣本中谷胱甘肽還原酶的活性，臨床上主要用于葡萄糖-6磷酸脫氫酶（G-6-PD）缺乏癥的輔助診斷。162-4 用于酶類檢測的試劑1-抗胰蛋白酶檢測試劑用于檢測人體樣本中的1- 抗胰蛋白酶（1- 蛋白酶抑制物）的活性，主要作為非特異性炎癥指標之一。163-4 用于酶類檢測的試劑亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測試劑用于檢測人體樣本中亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶的活性，臨床上主要用于肝、膽疾病的輔助診斷。164-4 用于酶類檢測的試劑醛縮酶檢測試劑用于檢測人體樣本中醛縮酶的活性，臨床上主要用于肝臟等疾病的輔助

39、診斷。165-4 用于酶類檢測的試劑腎素檢測試劑用于檢測人體樣本中腎素的活性，臨床上主要用于腎性高血壓、內(nèi)分泌型高血壓的輔助診斷。166-4 用于酶類檢測的試劑血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測試劑用于檢測人體樣本中血管緊張素轉(zhuǎn)化酶的活性，臨床上主要用于高血壓用藥監(jiān)測和結節(jié)病的輔助診斷。167-4 用于酶類檢測的試劑胰蛋白酶檢測試劑用于檢測人體樣本中胰蛋白酶的活性，臨床上主要用于胰腺疾病的輔助診斷。168-4 用于酶類檢測的試劑異檸檬酸脫氫酶檢測試劑用于檢測人體樣本中異檸檬酸脫氫酶的活性，臨床上主要用于肝臟疾病的輔助診斷。169-4 用于酶類檢測的試劑髓過氧化物酶檢測試劑用于檢測人體樣本中髓過氧化物酶（MP

40、O）的活性，臨床上用于臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。170-5 用于酯類檢測的試劑膽固醇檢測試劑用于檢測人體樣本中膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥的輔助診斷。171-5 用于酯類檢測的試劑游離膽固醇檢測試劑用于檢測人體樣本中游離膽固醇的含量，臨床上主要用于肝臟疾病的輔助診斷。172-5 用于酯類檢測的試劑甘油三酯檢測試劑用于檢測人體樣本中甘油三酯的含量，臨床上主要用于高甘油三酯血癥的輔助診斷。173-5 用于酯類檢測的試劑游離脂肪酸檢測試劑用于檢測人體樣本中游離脂肪酸的含量，臨床上主要用于高脂血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。174-5 用于酯類檢測的試劑高密度脂蛋白膽固

41、醇檢測試劑用于檢測人體樣本中高密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。175-5 用于酯類檢測的試劑低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑用于檢測人體樣本中低密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。176-5 用于酯類檢測的試劑脂蛋白a檢測試劑用于檢測人體樣本中載脂蛋白a的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。177-5 用于酯類檢測的試劑載脂蛋白A1檢測試劑用于檢測人體樣本中載脂蛋白A1的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。178-5 用于酯類檢測的試劑載脂蛋白A2檢測試劑用于檢測人體樣本中載脂蛋白A2的含量，

42、臨床上主要用于評價心血管疾病風險。179-5 用于酯類檢測的試劑載脂蛋白B檢測試劑用于檢測人體樣本中載脂蛋白B的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。180-5 用于酯類檢測的試劑載脂蛋白C2檢測試劑用于檢測人體樣本中載脂蛋白C2的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。181-5 用于酯類檢測的試劑載脂蛋白C3檢測試劑用于檢測人體樣本中載脂蛋白C3的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。182-5 用于酯類檢測的試劑載脂蛋白E檢測試劑用于檢測人體樣本中載脂蛋白E的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。183-6 用于維生素檢測的試劑1,25-二羥基維生素D3檢測試劑用于檢測人體樣本中1

43、,25雙羥基維生素D3的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關疾病的輔助診斷。184-6 用于維生素檢測的試劑25-羥基維生素D3檢測試劑用于檢測人體樣本中25羥基維生素D3的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關疾病的輔助診斷。185-6 用于維生素檢測的試劑25-羥基維生素D檢測試劑用于檢測人體樣本中25羥基維生素D的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關疾病的輔助診斷。186-6 用于維生素檢測的試劑維生素B12檢測試劑用于檢測人體樣本中的維生素B12的含量，臨床上主要用于巨幼紅細胞性貧血的輔助診斷。187-6 用于維生素檢測的試劑維生素C檢測試劑用于檢測人體樣本中維生素C的含量，臨床上主要用

44、于維生素C缺乏的輔助診斷。188-6 用于維生素檢測的試劑葉酸檢測試劑用于檢測人體樣本中葉酸的含量，臨床上主要用于巨幼紅細胞性貧血的輔助診斷。189-7 用于無機離子檢測的試劑碘檢測試劑用于檢測人體樣本中碘的含量，臨床上主要用于甲狀腺疾病的輔助診斷。190-7 用于無機離子檢測的試劑氨檢測試劑用于檢測人體樣本中氨的含量，臨床上主要用于肝性腦病的輔助診斷。191-7 用于無機離子檢測的試劑氯檢測試劑用于檢測人體樣本中氯的含量，臨床上主要用于高氯血癥或低氯血癥的輔助診斷。192-7 用于無機離子檢測的試劑二氧化碳檢測試劑用于檢測人體樣本中二氧化碳的含量，臨床上主要作為體內(nèi)酸堿平衡的評價指標。193

45、-7 用于無機離子檢測的試劑汞檢測試劑用于檢測人體樣本中汞的含量，臨床上主要用于汞中毒的輔助診斷。194-7 用于無機離子檢測的試劑鋰檢測試劑用于檢測人體樣本中鋰的含量，臨床上主要用于鋰鹽中毒的輔助診斷。195-7 用于無機離子檢測的試劑鈣檢測試劑用于檢測人體樣本中鈣離子的含量，臨床上主要用于鈣代謝紊亂的輔助診斷。196-7 用于無機離子檢測的試劑銅檢測試劑用于檢測人體樣本中銅離子的含量，臨床上主要用于銅代謝紊亂的輔助診斷。197-7 用于無機離子檢測的試劑鉀檢測試劑用于檢測人體樣本中鉀離子的含量，臨床上主要用于鉀代謝紊亂的輔助診斷。198-7 用于無機離子檢測的試劑鎂檢測試劑用于檢測人體樣本

46、中鎂離子的含量，臨床上主要用于鎂代謝紊亂的輔助診斷。199-7 用于無機離子檢測的試劑鈉檢測試劑用于檢測人體樣本中鈉離子的含量，臨床上主要用于鈉代謝紊亂的輔助診斷。200-7 用于無機離子檢測的試劑磷檢測試劑用于檢測人體樣本中磷的含量，臨床上主要用于磷代謝紊亂的輔助診斷。201-7 用于無機離子檢測的試劑鋅檢測試劑用于檢測人體樣本中鋅離子的含量，臨床上主要用于鋅代謝紊亂的輔助診斷。202-7 用于無機離子檢測的試劑鐵檢測試劑用于檢測人體樣本中鐵離子的含量，臨床上主要用于貧血的輔助診斷。203-7 用于無機離子檢測的試劑總鐵結合力檢測試劑用于檢測人體樣本的總鐵結合力，臨床上主要用于貧血的輔助診斷

47、。204-7 用于無機離子檢測的試劑鉛檢測試劑用于檢測人體樣本中鉛的含量，臨床上主要用于鉛中毒的輔助診斷。205-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑他克莫司檢測試劑用于檢測人體樣本中他克莫司的濃度。206-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑妥布霉素檢測試劑用于檢測人體樣本中妥布霉素濃度。207-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑環(huán)孢霉素檢測試劑用于檢測人體樣本中環(huán)孢霉素及代謝物的濃度。208-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑慶大霉素檢測試劑用于檢測人體樣本中慶大霉素的濃度。209-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑托普霉素檢測試劑用于檢測人體樣本中托普霉素的濃度。210-8 用于藥物及藥物代

48、謝物檢測的試劑萬古霉素檢測試劑用于檢測人體樣本中萬古霉素的濃度。211-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑雷帕霉素檢測試劑用于檢測人體樣本中雷帕霉素的濃度。212-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑甲氨蝶呤檢測試劑用于檢測人體樣本中甲氨蝶呤的濃度。213-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑丙戊酸檢測試劑用于檢測人體樣本中丙戊酸的濃度。214-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑霉酚酸檢測試劑用于檢測人體樣本中霉酚酸的濃度。215-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑醋氨酚檢測試劑用于檢測人體樣本中醋氨酚的濃度。216-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑水楊酸檢測試劑用于檢測人體樣本中水楊酸的濃度。

49、217-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑對乙酰氨基酚檢測試劑用于檢測人體樣本中對乙酰氨基酚的濃度。218-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑卡馬西平檢測試劑用于檢測人體樣本中卡馬西平的濃度。219-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑奎尼丁檢測試劑用于檢測人體樣本中奎尼丁的濃度。220-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑茶堿檢測試劑用于檢測人體樣本中茶堿的濃度。221-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑地高辛檢測試劑用于檢測人體樣本中地高辛及其代謝物的濃度。222-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑苯妥英檢測試劑用于檢測人體樣本中苯妥英的濃度。223-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑N-乙酰

50、普魯卡因胺檢測試劑用于檢測人體樣本中N-乙酰普魯卡因胺的濃度。224-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑普魯卡因胺檢測試劑用于檢測人體樣本中普魯卡因的濃度。225-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑利多卡因檢測試劑用于檢測人體樣本中利多卡因的濃度。226-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑普里米酮檢測試劑用于檢測人體樣本中普里米酮的濃度。227-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑溴哌利多檢測試劑用于檢測人體樣本中溴哌利多的濃度。228-9 用于自身抗體檢測的試劑抗BP180抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗BP180抗體，臨床上主要用于大皰性類天皰瘡的輔助診斷。229-9 用于自身抗體檢測的試

51、劑抗BP230抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗BP230抗體，臨床上主要用于大皰性類天皰瘡的輔助診斷。230-9 用于自身抗體檢測的試劑抗蛋白酶3抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗蛋白酶3抗體（anti-PR3），臨床上主要用于在Wegener肉芽腫（WG）血管炎等抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）相關性血管炎的輔助診斷和疾病活動程度評估。231-9 用于自身抗體檢測的試劑抗鈣蛋白酶抑素抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗鈣蛋白酶抑素抗體，臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎的輔助診斷。232-9 用于自身抗體檢測的試劑抗可溶性肝抗原-肝胰抗原（SLA/LP）抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗可溶性肝抗原-肝

52、胰抗原（SLA/LP）抗體，臨床上主要用于自身免疫性肝炎的輔助診斷。233-9 用于自身抗體檢測的試劑抗促甲狀腺受體（TSHR）抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中促甲狀腺素受體（TSHR）抗體，臨床上主要用于Graves病的輔助診斷。234-9 用于自身抗體檢測的試劑抗甲狀腺過氧化物酶（TPO）抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗甲狀腺過氧化物酶（TPO）抗體，臨床上主要用于橋本甲狀腺炎和突眼性甲狀腺腫患者的輔助診斷。235-9 用于自身抗體檢測的試劑抗甲狀腺球蛋白（TG）抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗甲狀腺球蛋白（TG）抗體，臨床上主要用于甲亢和慢性甲狀腺炎的早期診斷，還用作甲狀腺異常，如慢性淋巴

53、球甲狀腺炎、非毒性甲狀腺腫、Grave病及甲狀腺癌的輔助診斷。236-9 用于自身抗體檢測的試劑抗M2-3E抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗M2-3E（2-酮酸脫氫酶復合物）抗體，臨床上主要用于原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC）的輔助診斷。237-9 用于自身抗體檢測的試劑抗C1q抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗補體1q（C1q）抗體，臨床上主要用于狼瘡腎炎的診斷和監(jiān)測，低補體血癥性蕁麻疹性血管炎（HUVS）、膜增生性腎小球腎炎（MPGN）和Felty綜合征的診斷。238-9 用于自身抗體檢測的試劑抗Jo-1抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗Jo-1（組氨酰-tRNA合成酶）抗體，臨床上主要用于多

54、發(fā)性肌炎/皮肌炎（PM/DM）的輔助診斷。239-9 用于自身抗體檢測的試劑抗Ki-1抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗Ki-1（蛋白酶體激活因子PA28-）抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）與干燥綜合征（SS）的輔助診斷。240-9 用于自身抗體檢測的試劑抗RA33抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗RA33（異質(zhì)性核糖核蛋白A2）抗體，臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎（RA）的診斷，以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）或混合結締組織病（MCTD）的輔助診斷。241-9 用于自身抗體檢測的試劑抗Scl-70抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗Scl-70（DNA拓撲異構酶）抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)性硬化

55、癥（SSc）的輔助診斷。242-9 用于自身抗體檢測的試劑抗Sm/RNP抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗Sm/RNP抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)紅斑狼瘡（SLE）和混合性結締組織?。∕CTD）的輔助診斷。243-9 用于自身抗體檢測的試劑抗Sm抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗Sm抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)紅斑狼瘡的輔助診斷。244-9 用于自身抗體檢測的試劑抗Sp100抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗可溶性酸性核蛋白（Sp100）抗體，臨床上主要用于原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC）的輔助診斷。245-9 用于自身抗體檢測的試劑抗SS-A/Ro抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗SS-A/Ro抗體，臨

56、床上主要用于干燥綜合征（SS），類風濕關節(jié)炎，SLE，亞急性皮膚性狼瘡，新生兒紅斑狼瘡，補體C2C4缺乏癥等疾病的輔助診斷。246-9 用于自身抗體檢測的試劑抗SSB抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗SSB抗體，臨床上主要用于干燥綜合征（SS）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、多克隆高丙種球蛋白血病與冷球蛋白血癥等疾病的輔助診斷。247-9 用于自身抗體檢測的試劑抗-胞襯蛋白抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗-胞襯蛋白抗體，臨床上主要用于干燥綜合征（SS）的輔助診斷。248-9 用于自身抗體檢測的試劑抗2糖蛋白1抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗2糖蛋白1（2-GP1）抗體，臨床上主要用于抗磷脂綜合征

57、（APS）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的輔助診斷。249-9 用于自身抗體檢測的試劑抗表皮抗原抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗表皮基底膜抗體，臨床上主要用于天皰瘡、類天皰瘡和多形紅斑（大皰性）等皮膚病的輔助診斷。250-9 用于自身抗體檢測的試劑抗肝/腎微粒（LKM）抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗肝/腎微粒體（LKM）抗體，臨床上主要用于型自身免疫性肝炎的輔助診斷。251-9 用于自身抗體檢測的試劑抗谷氨酸脫羧酶（GAD）抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗谷氨酸脫羧酶（GAD）抗體，臨床上主要用于I型糖尿病的輔助診斷。252-9 用于自身抗體檢測的試劑抗核抗體（ANA）檢測試劑用于檢測人體樣本中

58、與細胞核成分等發(fā)生免疫反應的自體抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），類風濕關節(jié)炎（RA）和干燥綜合征（SS）等多種結締組織病的輔助診斷。253-9 用于自身抗體檢測的試劑抗核小體抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗核小體抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）疾病活動性評估及狼瘡性腎炎的輔助診斷。254-9 用于自身抗體檢測的試劑抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗環(huán)狀瓜氨酸肽（CCP）抗體，臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎（RA）的輔助診斷。255-9 用于自身抗體檢測的試劑抗甲狀腺微粒體抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗甲狀腺微粒體抗體，臨床上主要用于慢性淋巴細胞性甲狀

59、腺炎的輔助診斷。256-9 用于自身抗體檢測的試劑抗角蛋白（AKA）抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中存在的抗角蛋白（AKA）抗體，臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎（RA）的輔助診斷。257-9 用于自身抗體檢測的試劑抗精子抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗精子抗體，臨床上主要用于受孕能力下降或不孕的輔助診斷。258-9 用于自身抗體檢測的試劑抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗體，臨床上主要用于I型糖尿病的輔助診斷。259-9 用于自身抗體檢測的試劑抗卵巢抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中抗卵巢抗體，臨床上主要用于自身免疫性卵巢炎的輔助診斷。260-9 用于

60、自身抗體檢測的試劑抗麥膠蛋白抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中存在的抗麥膠蛋白抗體，臨床上主要用于乳糜泄等的輔助診斷。261-9 用于自身抗體檢測的試劑抗內(nèi)皮細胞抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中存在的抗內(nèi)皮細胞抗體，臨床上主要用于原發(fā)性、繼發(fā)性自身免疫性血管炎、特發(fā)性腎臟血管炎，SLE、APS、RA相關性血管炎、混合性結締組織病及原發(fā)性干燥綜合征的輔助診斷。262-9 用于自身抗體檢測的試劑抗平滑肌抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗平滑肌抗體，臨床上主要用于自身免疫性肝炎的輔助診斷。263-9 用于自身抗體檢測的試劑抗人絨毛膜促性腺激素抗體檢測試劑用于檢測人體樣本中的抗人絨毛膜促性腺激素抗體，臨床上