器械清洗效果評價

1、關(guān)于器械清洗效果評價第一張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月前言醫(yī)院是病人診療疾病的場所，也是各類微生物聚集的地方，而且診療中要使用各式各樣的醫(yī)療器械，所以重復(fù)使用的醫(yī)療器械的清洗消毒及質(zhì)量控制十分重要，是預(yù)防醫(yī)院感染的有效措施之一。第二張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月清洗消毒的重要性清洗消毒是通過物理和化學(xué)方法，除去被清洗消毒器械上的有機物、無機物和微生物，使重復(fù)使用的醫(yī)療器械適合進一步的處理和使用的要求。特別注意的是清洗消毒不合格，會造成滅菌失敗引發(fā)醫(yī)院感染事件，曾經(jīng)被衛(wèi)生部通報批評。所以正確、徹底的清洗消毒醫(yī)療器械是預(yù)防和控制醫(yī)院感染的重要措施之一。第三張，PPT共四十七

2、頁，創(chuàng)作于2022年6月事件回眸：2007年1月，某醫(yī)院發(fā)生一例手術(shù)后氣性壞疽感染事件，經(jīng)調(diào)查證實，因手術(shù)器械清洗消毒不合格，器械上殘留有機物，致使滅菌失敗，造成氣性壞疽感染病人死亡。第四張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月事件回眸：2008年9月，某醫(yī)院發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)院感染爆發(fā)事件，9名新生兒感染，8名死亡。經(jīng)專家調(diào)查，新生兒使用的物品和器具采用了錯誤的清洗消毒方法，醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生不規(guī)范，對部分醫(yī)務(wù)人員手、奶瓶和奶嘴、新生兒暖箱注水口等檢測，發(fā)現(xiàn)細菌嚴(yán)重超標(biāo)，被致病的金黃色葡萄球菌、肺炎克霉伯桿菌污染，被新聞媒體披露，被衛(wèi)生部通報批評。第五張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月事件回眸

3、：2009年10月9日至12月27日，某省中心衛(wèi)生院的38名剖宮產(chǎn)患者中，共有18名發(fā)生手術(shù)切口感染，經(jīng)衛(wèi)生部調(diào)查確認(rèn)，該院手術(shù)器械清洗不徹底，存在血跡等原因，造成手術(shù)器械滅菌不合格，從而導(dǎo)致手術(shù)切口感染，病原菌為快速生長型分支桿菌，被衛(wèi)生部通報批評。第六張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月器械清洗的目的降低器械上微生物負(fù)荷；去除器械上的有機物和無機物；控制包裝區(qū)的污染，達到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求；確保滅菌達到無菌保障水平清洗質(zhì)量是保證滅菌成功的前提第七張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月降低微生物負(fù)荷去除大多數(shù)微生物后，再進行消毒和滅菌，才能有效的達到消毒滅菌效果；去除微生物滋生的條件，阻

4、礙殘留的微生物繁殖減少熱源的產(chǎn)生（革蘭氏陰性桿菌滅活后，細胞壁釋放的內(nèi)毒素）第八張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月去除有機物或雜質(zhì)覆蓋在器械上的有機物或無機物，滅菌劑不易穿透，有效的保護了細菌芽孢。使用中脫落在病人的體內(nèi)（轉(zhuǎn)移其他病人），可引起臟器粘連和傷口內(nèi)感染，甚至危及病人生命。第九張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月生物膜生物膜（Biofilm, BF）是細菌在自然界存在的主要形式，細菌在不利生長的環(huán)境下產(chǎn)生藻酸鹽多糖，使細菌相互粘連形成的膜狀物。進入人體無菌組織或腔隙的各種診療器械，操作后會附著大量的有機物(血跡、粘液、分泌物)，如不能被徹底的清洗干凈，細菌就會在器械表面

5、或內(nèi)腔形成一層生物膜,它們的生長方式與懸液中的細菌差別很大，可阻止消毒劑的穿透，導(dǎo)致消毒失敗。生物膜內(nèi)的細菌對殺菌劑的抗性比懸浮的細菌高1000倍。第十張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月法規(guī)對清洗質(zhì)量的要求第十一張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月WS310.3 4.2清洗質(zhì)量的監(jiān)測4.2.1 器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測4.2.1.1 日常監(jiān)測 在檢查包裝時進行，應(yīng)目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。4.2.1.2 定期抽查 每月應(yīng)至少隨機抽查3個5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記

6、錄監(jiān)測結(jié)果。第十二張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月WS310.3 4.2清洗質(zhì)量的監(jiān)測4.2.2 清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測4.2.2.1 日常監(jiān)測 應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況，并記錄。4.2.2.2 定期監(jiān)測4.2.2.2.1 對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進行監(jiān)測。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監(jiān)測。第十三張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月清洗機清洗效果測試卡 器械、物品清洗質(zhì)量監(jiān)測情況記錄表監(jiān)測內(nèi)容：檢查清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無血漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑第十四張，PPT共四十七頁

7、，創(chuàng)作于2022年6月WS310.3 4.2清洗質(zhì)量的監(jiān)測4.2.2.2.2 監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊；監(jiān)測結(jié)果不符合要求，清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗效果測試指示物應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.2.2.2.3 清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。第十五張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月清洗效果評價現(xiàn)狀在醫(yī)療器械的清洗消毒中，“清洗合格”到目前為止國際上尚無統(tǒng)一的評價方法及統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。原因是評價醫(yī)療器械的清洗效果缺乏統(tǒng)一、簡單、廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)測試物第十六

8、張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月清洗質(zhì)量的監(jiān)測目前既方便快捷、又較低成本的檢測方法為目測法，可通過肉眼觀察以下指標(biāo)來判定: 器械表面無粘附有用機械方法可剝落的污物。器械表面不應(yīng)有洗滌劑和影響金屬光澤的污物、烏膜 器械表面或刃面無損傷上述指標(biāo)檢測合格率應(yīng) 98 %。目測方法相對簡單,容易施行，但人為的判斷差異過大，在無客觀檢測潔凈度的方法時，很難發(fā)現(xiàn)自身工作存在的問題。第十七張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月國內(nèi)外清洗效果評價方法第十八張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月醫(yī)療器械目測或借助帶光源放大鏡下檢測微生物含量：細菌培養(yǎng)計數(shù)法有機物含量：潛血檢測法、蛋白質(zhì)檢測法、

9、細菌內(nèi)毒素檢測法高倍顯微鏡觀察：有機物和無機物綜合評價標(biāo)準(zhǔn)物：ATP生物熒光檢測技術(shù)第十九張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月目測或放大鏡下觀察優(yōu)點：操作簡單易行，及時觀察判斷不足：判斷差異大，肉眼只能觀察到50um以上的物質(zhì)；在5倍放大鏡下觀察，只能觀察到30um以上的物質(zhì)。實驗證實：目測認(rèn)為合格的，潛血試驗陽性率高達39.657.5。第二十張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月目測檢查方法是最簡便，最經(jīng)濟的檢測方法；存在不足：實際工作中很難每件都仔細檢測到；內(nèi)腔或者管道很難目測到；評判標(biāo)準(zhǔn)很主觀；有時候還是無法保證清潔質(zhì)量；第二十一張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月微生物

10、含量：細菌培養(yǎng)計數(shù)法原理直接取樣進行細菌培養(yǎng)，最后進行細菌計數(shù)缺點醫(yī)療器械清洗效果的傳統(tǒng)檢驗方法，雖然比較準(zhǔn)確的反映清洗效果和污染的程度，但僅代表細菌污染的水平，不能代表各種有機物的污染程度。由于實際情況較復(fù)雜，需要時間也較長，用于實驗室技術(shù)較多，不適宜用于醫(yī)療器械的常規(guī)監(jiān)測。第二十二張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月有機物含量：潛血試驗法功能監(jiān)測器械洗滌后殘留血，基于有反應(yīng)的方法取材于法醫(yī)鑒定技術(shù)，血跡中含有大量的過氧化酶，可以被微劑量的檢測試劑檢測。因而監(jiān)測器械殘留的0.1微克的血跡。優(yōu)點 操作方法簡便、及時觀察判斷（3060秒）第二十三張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月有

11、機物含量：潛血試驗法藍光試驗：測試管應(yīng)用：用棉拭子擦拭洗滌后的器械關(guān)節(jié)表面，置于反應(yīng)瓶中觀察顏色變化評價：棉拭子變?yōu)樗{綠色表明被測器械表面有血跡殘留第二十四張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月潛血試驗：藍光測試管第二十五張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月有機物含量：潛血試驗杰力試紙應(yīng)用：將洗滌后的器械關(guān)節(jié)上滴上無菌水一滴，待十秒鐘后用試紙蘸器械關(guān)節(jié)上的水觀察結(jié)果判定：顯色試劑塊在一分鐘內(nèi)全部或局部出現(xiàn)綠色為陽性，如不變色為陰性。第二十六張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月有機物含量：蛋白質(zhì)檢測法原理蛋白質(zhì)與特殊的試劑進行反應(yīng)后。形成有顏色的復(fù)合物。顏色的強度與蛋白質(zhì)的濃度成

12、正比。優(yōu)點靈敏度高（5ug/ml）、操作方便，科研上常用于測量蛋白質(zhì)含量的方法。標(biāo)準(zhǔn)指示物：BCA微量蛋白質(zhì)測試盒。第二十七張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月BCA蛋白分析試劑盒簡化的結(jié)果分析第二十八張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月有機物含量：細菌內(nèi)毒素檢測法鱟試驗法原理：鱟血細胞溶解物與微量細菌（主要是革蘭氏陰性細菌）的內(nèi)毒素反應(yīng)，從而檢出被檢物中內(nèi)毒素含量。測試物靜脈用無菌醫(yī)療器械中的內(nèi)毒素含量，靈敏度0.5Eu或0.25Eu。第二十九張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月高倍顯微鏡觀察鏡檢：結(jié)果準(zhǔn)確適用于鑒定器械的清洗效果，不作為日常使用第三十張，PPT共四十七頁，

13、創(chuàng)作于2022年6月綜合評價標(biāo)準(zhǔn)物：ATP生物熒光檢測技術(shù)同時檢測出有機污染物和微生物第三十一張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月 同時檢測出有機污染物和微生物方法：ATP生物熒光ATP三磷酸腺苷 存在于所有生物體和有機體內(nèi)，如體液、食料和微生物等生物熒光自然反應(yīng)發(fā)光 熒光素酶與ATP反應(yīng)持續(xù)數(shù)秒使用儀器測定發(fā)光量并輸出為數(shù)字測試方法簡單 ，應(yīng)用廣泛檢測原理：當(dāng)向ATP加入名為蟲螢光素/熒光素酶的試劑后，會產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，引起ATP發(fā)光。第三十二張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月ATP生物熒光目測醫(yī)療器械:紫外線和熒光粉或熒光液體檢查:把器械染上熒光粉或液，正常清洗，然后用紫外線燈

14、照，可以清晰的看出未洗干凈的地方第三十三張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月生物熒光法測定價格貴第三十四張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月ATP生物熒光近年來，有人將ATP生物螢光法引入內(nèi)鏡清洗前后殘留物檢測，研究發(fā)現(xiàn)：用A T P螢光酶法檢測清洗效果不通過的樣品要多于微生物法，且螢光酶法用作常規(guī)監(jiān)測具有快速的特點，不足2min可得出結(jié)果，而微生物法至少需要24h。第三十五張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月綜合評價標(biāo)準(zhǔn)物:ATP生物熒光檢測技術(shù)ATP生物熒光檢測技術(shù)原理熒光素酶在Mg2、ATP、O2的參與下進行酶促反應(yīng)放出光子用熒光檢測儀可定量測定反應(yīng)的相對發(fā)光值RLU，

15、從而獲知污染物中ATP的含量，來判斷醫(yī)療器械的污染程度和清洗程度。通過使用體細胞ATP消除技術(shù)，也可對殘留細菌進行檢測。第三十六張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月可綜合評價醫(yī)療器械清洗效果ATP生物熒光檢測技術(shù)可檢測出沾染在器械表面上的體細胞、細菌等污染物，使清洗效果檢測更加全面，是一種綜合評價方法。ATP生物熒光檢測技術(shù)可定量檢測清洗效果。如使用體細胞ATP消除技術(shù)，也可用于細菌數(shù)量檢測。ATP生物熒光檢測技術(shù)使用快捷方便，5秒鐘可得到檢測結(jié)果第三十七張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月ATP生物熒光檢測技術(shù)操作方法取出拭子，涂抹器械表面（采樣面積：按管理規(guī)范 ）取樣后放回試管

16、、掰斷閥芯擠下試劑并振蕩放入儀器內(nèi)檢測檢測過程5秒鐘第三十八張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月清洗消毒器效果監(jiān)測方法模擬測試卡、清洗效果監(jiān)測卡超聲清洗機能量監(jiān)測劑第三十九張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月清洗消毒器效果監(jiān)測方法評價模擬測試卡采用ENISO 15883-5標(biāo)準(zhǔn)，制造的模擬人體有機物中的蛋白、碳水化合物、血色素、內(nèi)毒素、脂類、鈉離子、氯離子等污染物，并設(shè)計相應(yīng)的遮蓋裝置模擬器械關(guān)節(jié)或腔體， 阻擋物來測試清洗器的清洗性能。第四十張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月清洗效果監(jiān)測卡STF醫(yī)療器械清洗效果檢測卡功能：主要用于監(jiān)測清洗消毒機的效果，采用標(biāo)準(zhǔn)制造的模擬的有

17、機物中的蛋白質(zhì)，脂肪和多聚糖的污染物。并設(shè)計了網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)模擬器械關(guān)節(jié)和阻擋物來測試清洗消毒機的能力，是否將水和清洗劑壓迫進入器械的關(guān)節(jié)中及縫隙中應(yīng)用：將指示卡裝在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的卡架內(nèi)，放入清洗筐內(nèi)執(zhí)清洗程序，過程結(jié)束后目視檢測結(jié)果評價：從網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的卡架中取出指示卡，目視卡上是否有殘留跡，便可判斷結(jié)果。第四十一張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月STF醫(yī)療器械清洗效果檢測卡第四十二張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于2022年6月清洗消毒機清洗效果監(jiān)測卡功能：主要監(jiān)測清洗消毒機清除效率，為標(biāo)準(zhǔn)檢測物、被檢測物模擬人血類似物質(zhì)，其斜縫模擬外科器械關(guān)節(jié)，經(jīng)過一個清洗過程快速的對清洗效率進行評價。該種方法可快速安全地評價清洗結(jié)果。應(yīng)用：將檢測卡象器械一樣放置于清洗筐中，經(jīng)過一個清洗過程直接觀察清洗消毒的結(jié)果評價：目測被檢測物有無蛋白質(zhì)的微量殘留。如金屬表面干凈，清洗效果完美。金屬表面殘留，說明清洗效果不佳。第四十三張，PPT共四十七頁，創(chuàng)作于