注射劑車間凈化工程URS

1、.注射劑車間凈化工程URSxq藥業(yè)股份2013.03.301/45.目錄一、概述3二、二次優(yōu)化設(shè)計(jì)6三、廠房結(jié)構(gòu)裝修7四、空氣凈化系統(tǒng)11五、工藝管道系統(tǒng)28六、生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng)33七、配電和照明系統(tǒng)35八、消防安全31九、自控系統(tǒng)32十、廠房驗(yàn)收驗(yàn)證33十一、其他事項(xiàng)42十二、參考標(biāo)準(zhǔn)43十三、討論/審核/評(píng)語442/45.一、概述1、目的：、本工程為交鑰匙工程,施工方必須充分考慮到所有風(fēng)險(xiǎn)和不可預(yù)估的因素進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)且經(jīng)過雙方認(rèn)可工程總價(jià)后，施工方對(duì)于本工程不得提出任何增項(xiàng)費(fèi)用。、該文件的目的是定義注射劑車間（包括粉針分裝車間、小水針車間、凍干粉針車間）GMP凈化工程的需求標(biāo)準(zhǔn)，包括二次優(yōu)化

2、設(shè)計(jì)、廠房結(jié)構(gòu)裝修、空調(diào)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、工藝管道（含給排水）體系、生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、在線監(jiān)控系統(tǒng)、廠房驗(yàn)收驗(yàn)證。、該URS在移交給各施工單位之后，意味著我方將本次項(xiàng)目的設(shè)計(jì)需求告知施工設(shè)計(jì)方，通過詳細(xì)溝通后，施工方需按照我方需求進(jìn)行設(shè)計(jì)從而最終定下施工方案。2、工程名稱：注射劑車間GMP改造工程3、施工地點(diǎn)：xq藥業(yè)股份廠區(qū)使用部門：生產(chǎn)部使用車間：注射劑車間粉針分裝車間注射劑車間凍干粉針車間注射劑車間小水針車間4、施工容：根據(jù)注射劑車間新設(shè)計(jì)圖紙以與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際結(jié)構(gòu)與布局，進(jìn)行該車間的GMP凈化工程，GMP凈化工程的容主要包括：序號(hào)需求描述響應(yīng)備注1二次優(yōu)化設(shè)計(jì)依據(jù)設(shè)計(jì)和現(xiàn)有圖紙以與現(xiàn)場(chǎng)條

3、件設(shè)計(jì)施工方案、工作量清單、并給出進(jìn)度計(jì)劃是否必需3/45.彩鋼板結(jié)構(gòu)工程；3廠房結(jié)構(gòu)裝修彩鋼板天花工程；環(huán)氧樹脂地板工程；凈化通風(fēng)系統(tǒng)工程；4空氣凈化系統(tǒng)新購風(fēng)柜選型設(shè)計(jì)通風(fēng)設(shè)備安裝工程；煤氣管道、氮?dú)夤艿?、氧氣管道安裝蒸汽管道安裝工程是否是否是否是否是否是否是否是否必需必需必需必需必需必需必需必需5工藝管道系統(tǒng)壓縮空氣管道、氮?dú)夤艿篮附影惭b以與鈍化、窺純化水管道、注射用水管道、純蒸汽管道焊接安裝以與鈍化、窺注射用水管道和用水點(diǎn)降溫系統(tǒng)設(shè)計(jì)，焊接安裝以與鈍化、窺自來水管道安裝，冷凍水、蒸汽、純蒸汽管道安裝與保溫是否是否是否是否必需必需必需必需6生產(chǎn)設(shè)備體系新設(shè)備配合完成安裝是否必需按照優(yōu)化設(shè)

4、計(jì)進(jìn)行動(dòng)力配電7供配電和照明從低壓房配電至車間按照優(yōu)化設(shè)計(jì)進(jìn)行照明和應(yīng)急照明系統(tǒng)的安裝8消防安全優(yōu)化設(shè)計(jì)和施工符合消防要求按照優(yōu)化設(shè)計(jì)階段的文件清單提供：施工過程材料證明，過程變更，全套竣工圖紙9廠房驗(yàn)收驗(yàn)證等文件資料按照驗(yàn)證文件進(jìn)行廠房驗(yàn)收10在線監(jiān)控系統(tǒng)主導(dǎo)完成在線監(jiān)控系統(tǒng)的安裝調(diào)試是否是否是否是否是否是否是否必需必需必需必需必需必需必需4/45.5、施工單位資質(zhì)要求：序號(hào)1需求描述做過的針劑生產(chǎn)線項(xiàng)目通過了2010版GMP響應(yīng)eqoac(,)是否備注必需具有建設(shè)主管部門批準(zhǔn)的專業(yè)資質(zhì);機(jī)電安裝三級(jí)以上資2質(zhì)(含三級(jí))、凈化工程級(jí)別三級(jí)以上資質(zhì)（含三級(jí)）3專業(yè)從事醫(yī)藥凈化工程施工不少于五年

5、；有醫(yī)藥凈化工程不小于5個(gè)，其單個(gè)醫(yī)藥凈化工程面積不4少于1000m2；eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需5提供客戶，其中知名企業(yè)的樣板工程不少于2個(gè)；現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目經(jīng)理需具有相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)，具備醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目3eqoac(,)是否必需6eqoac(,)個(gè)以上1000m2以上項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，項(xiàng)目經(jīng)理每周在工地時(shí)間是否不少于4天必需核，特殊工種應(yīng)持有上崗證。必需施工人員均應(yīng)經(jīng)過有關(guān)潔凈室的施工、驗(yàn)收規(guī)的培訓(xùn)與考7eqoac(,)是否6、工期要求：序號(hào)需求描述凈化廠房改造要求在120天時(shí)間全部完工（根據(jù)工程量確響應(yīng)備注1認(rèn)，包含URS所有項(xiàng)目，并以廠房完成潔凈度初步驗(yàn)收為截止

6、時(shí)間點(diǎn)），施工過程和結(jié)果符合GMP與相關(guān)要求。是否必需234按照驗(yàn)收方案完成廠房，以與本次施工對(duì)應(yīng)系統(tǒng)的驗(yàn)收。完成所有工程的竣工圖繪制與審核。完成所有工程檔案的移交（包括所有材料的檢驗(yàn)報(bào)告、合是否是否是否必需必需必需5/45.格證、中間分步分項(xiàng)工程驗(yàn)收、車間檢測(cè)報(bào)告等所有檔案資料移交）。以我方進(jìn)行GMP認(rèn)證時(shí)無因本次改造項(xiàng)目涉與容作為不通5是否必需過認(rèn)證主要原因視為項(xiàng)目完成時(shí)間。7、技術(shù)要求與驗(yàn)收：參照凈化系統(tǒng)工程材料與工藝標(biāo)準(zhǔn)、凈化系統(tǒng)施工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、潔凈室施工與驗(yàn)收規(guī)GB50591-2010、通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)GB50243-2002等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)凈化廠房工程設(shè)計(jì)、施工進(jìn)行驗(yàn)收，同時(shí)要求

7、符合2010版GMP和實(shí)施指南的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)使得注射劑車間進(jìn)行凈化裝修后，非常順利的通過2010版GMP認(rèn)證，同時(shí)在使用過程中其使用環(huán)境始終得到保障和滿足生產(chǎn)需要。二、二次優(yōu)化設(shè)計(jì)序號(hào)需求描述雙方確定合同意向提供工作進(jìn)度計(jì)劃，和1時(shí)間進(jìn)度響應(yīng)備注是否必需2優(yōu)化流程是否必需工作量清單。我方提供文件資料和URS施工方查看現(xiàn)場(chǎng)雙方現(xiàn)場(chǎng)資料匯總溝通施工方初步優(yōu)化方案雙方溝通調(diào)整確定施工方案和工作量清單確定驗(yàn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和文件6/45.清單計(jì)劃優(yōu)化的原則為在確保施工質(zhì)量的情況，減少施工成本，合理利用原有設(shè)施。如有較好施工方案，由雙方確認(rèn)。我方提供：設(shè)計(jì)圖紙、現(xiàn)有廠房圖紙、部分設(shè)備的安裝圖紙、驗(yàn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

8、文件等施工方提供：現(xiàn)場(chǎng)查看資料、現(xiàn)有圖紙校是否必需是否必需3設(shè)計(jì)資料對(duì)稿件、驗(yàn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)文件、工作量清單，是否項(xiàng)目進(jìn)度表等本次優(yōu)化設(shè)計(jì)包含本次施工項(xiàng)目的所有項(xiàng)是否目與廠房整體優(yōu)化。優(yōu)化設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮到維修方便，夾層盡必需必需可能布局處夾層檢修通道，同時(shí)考慮夾層4設(shè)計(jì)圍檢修照明。二次設(shè)計(jì)時(shí)要考慮甲醛排風(fēng)的問題，以與是否必需是否必需房間溫濕度、壓差梯度。如所優(yōu)化方案與原有URS有沖突，以優(yōu)化是否必需方案確定后的URS補(bǔ)充說明稿為準(zhǔn)。按照二次優(yōu)化的情況出車間效果圖,在施工前需搭建樣板房間確認(rèn)地面、彩鋼板、5樣板確認(rèn)是否必需觀察窗等房間飾的個(gè)體材料和整體搭配情況。7/45.三、廠房結(jié)構(gòu)裝修1.材料、過

9、程驗(yàn)收序號(hào)需求描述所有材料采購前均需要提供小樣確認(rèn)，并與簽訂合同時(shí)所1提供小樣進(jìn)行對(duì)比，經(jīng)驗(yàn)收合格后進(jìn)行批量采購。所采購材料需要滿足雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如驗(yàn)收過程不2滿足標(biāo)準(zhǔn)，無條件更換。每批材料到位后除需要提供檢查報(bào)告和合格證外均須有我方人員進(jìn)行材料確認(rèn)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可投入使用，3如使用未經(jīng)驗(yàn)收材料，施工方需無條件拆除，并安裝已經(jīng)驗(yàn)收的材料，所產(chǎn)生的損失全部由施工方負(fù)責(zé)。施工過程中的隱蔽工程需在圍閉前，由我方現(xiàn)場(chǎng)人員進(jìn)行響應(yīng)備注eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需4eqoac(,)驗(yàn)收確認(rèn)后，方可繼續(xù)施工。典型或重點(diǎn)項(xiàng)目需拍照記錄。是否施工前提供這部分

10、工程清單。必需5地面施工前需按照指定工藝在適當(dāng)?shù)膮^(qū)域做小樣確認(rèn)效果后，方可投入具體施工。eqoac(,)是否必需8/45.2.彩鋼板要求序號(hào)需求描述響應(yīng)備注墻體采用50mm雙面玻鎂板，表面鋼板采用0.426華美1板材；具有防火要求等區(qū)域，按照國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。板材面eqoac(,)是否必需層能夠耐受車間消毒液的長(zhǎng)期消毒。吊頂采用50mm雙面玻鎂板，表面鋼板采用0.426華美2板材；具有防火要求等區(qū)域，按照國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。板材面層能夠耐受車間消毒液的長(zhǎng)期消毒。彩鋼板表面顏色要求為乳白色，與彩鋼板配套的鋁合金飾3顏色采用亞光鋁原色。eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需45彩鋼頂板隔音性能35

11、-45db(A).頂棚板能夠適應(yīng)頂棚走人的情況。eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需變性撓度小于3.5mm（提供權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的檢測(cè)報(bào)告原6eqoac(,)是否必需件）.7無磕碰劃傷等缺陷，其外表面覆蓋有塑料保護(hù)膜，安裝后，不扭曲、不變形,表面平整一致；eqoac(,)是否必需所有板材均需提供生產(chǎn)廠家、合格證書，以與由權(quán)威機(jī)構(gòu)是否8必需檢測(cè)的有效的材質(zhì)報(bào)告單；91011121314彩鋼板必須有當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,所選用的芯材應(yīng)有消防部門的防火等級(jí)檢測(cè)報(bào)告；彩鋼夾芯板雙面復(fù)膜，施工工程中復(fù)膜層必須保持完好，在主體工程完工后，地板完工后方可清除；彩鋼板按房間尺寸下料；彩鋼板上各類

12、洞口應(yīng)切割方正、邊緣整齊，對(duì)其中的填充材料的切割邊緣應(yīng)用密封膠均勻鑲嵌密封。吊頂采用彩鋼板專用鋁合金T梁和4#鍍鋅角鋼以與8鋼筋，必須做除銹和兩遍防腐漆處理；吊頂工程應(yīng)在吊頂各項(xiàng)隱蔽工程驗(yàn)收、交接后施工。是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需必需必需必需必需9/45.eqoac(,)15吊頂各種金屬件應(yīng)進(jìn)行防腐、防銹處理，預(yù)埋件和墻體、是否樓面銜接處均應(yīng)作密封處理。必需吊頂?shù)牡鯍旒坏米鳛楣芫€或設(shè)備的吊架，管線和設(shè)備的是否16必需吊架不得吊掛吊頂。吊頂飾面板板面縫隙允許偏差不大于0.5mm，并應(yīng)用密封17eqoac(,)

13、是否必需膠密封。181920212223吊裝應(yīng)牢固，能滿足檢修人員行走強(qiáng)度；提供詳細(xì)的吊頂接點(diǎn)圖與整體彩鋼板難燃性等級(jí)報(bào)告；彩鋼板的面積按照其有效面積計(jì)算；要求彩鋼夾芯板技術(shù)參數(shù)：長(zhǎng)度偏差為2；寬度的偏差為15；厚度的偏差為1；對(duì)角線的偏差為5；在彩鋼板上所鑲觀察窗均為雙層真空鋼化玻璃觀察窗，窗與彩鋼板平齊，加干燥劑處理，密封性能具有保障。本次改造涉與包含在項(xiàng)目圍，采用潔凈。eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需必需必需必需必需后密封，便于后期維護(hù)。是24的安裝需在墻體預(yù)先布置不銹鋼盒體，將直接放置進(jìn)入盒

14、否必需3.型材要求序號(hào)123需求描述選用易眾鋁型材，噴塑處理；槽鋁、外圓弧、窗型材的厚度1.0；型材表面光滑，色澤一致，不易氧化；響應(yīng)eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否備注必需必需必需彩鋼板、型材安裝要求見設(shè)計(jì)圖紙，或按照雙方約定的方4式執(zhí)行4.門窗要求序號(hào)需求描述10/45eqoac(,)是否必需響應(yīng)備注.門上窗采用雙層真空鋼化玻璃觀察窗，窗與彩鋼板平齊，1加干燥劑處理；門上回風(fēng)裝置的制作:材料的材質(zhì)、規(guī)格，以與制作方法2同回風(fēng)墻回風(fēng)口一致，同時(shí)要求易折裝和方便清洗；門料采用鋁合金型材；門正面在肘推門的位置加貼300mm*150mm不銹鋼保護(hù)板，門背面的拉手用不銹鋼

15、制作成C型拉手，在門拉手和墻體3接觸部位加貼300mm*150mm不銹鋼保護(hù)板，以保護(hù)門與墻體，不銹鋼厚度不低于1.2mm，并在墻對(duì)應(yīng)位置做加強(qiáng)龍骨。施工前與甲方溝通后確定；各門均要求安裝門碰，以保護(hù)門與墻體，選用優(yōu)質(zhì)門碰安4裝于門背后地面或者墻面合理位置；安裝方式不得對(duì)衛(wèi)生清潔產(chǎn)生影響；所有門無特殊要求情況下，均需要安裝閉門器，閉門器選5材能夠耐受腐蝕，易于清潔；6潔凈區(qū)域的潔凈門、窗框要平整，偏差不能超過21mm；室門窗框應(yīng)平房間墻面,房間之間門窗框應(yīng)平潔凈度要求7較高一側(cè)；安全門鋼化玻璃厚為6mm，并落地安裝；安裝方式和尺寸8的大小除滿足消防安全需要外，考慮便于拆除，作為臨時(shí)通道進(jìn)出大型

16、設(shè)備；有回風(fēng)夾墻的窗，窗和外窗之間均需用彩鋼板制作框連9接，框玻璃必須保持清潔；11/45eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需.10所有門窗玻璃厚為5mm，特別說明除外；成品門窗需提供廠家名稱、合格證書和由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的11有效檢測(cè)報(bào)告12采用優(yōu)質(zhì)門鎖，要求使用3年無故障。5.環(huán)氧地坪施工要求序號(hào)需求描述eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需響應(yīng)備注到3mm，非潔凈地面做薄凃，選用的

17、品牌投標(biāo)方需證明有潔凈地面做三布五涂環(huán)氧樹脂自流坪無縫地面，厚度應(yīng)達(dá)eqoac(,)1是否必需招標(biāo)方認(rèn)可的樣板工程在用，且狀況良好；并通過雙方確認(rèn)原料的基本性能。234地面顏色與我方共同確認(rèn)，不同潔凈區(qū)域采用同一色系不同顏色進(jìn)行區(qū)分；有樣板工程，并制作小樣確認(rèn)；地面施工過程中需充分考慮到設(shè)備安裝的因素，整體必須平整，無縫eqoac(,)是否是否eqoac(,)是否必需必需必需地面驗(yàn)收需要滿足雙方約定的條件進(jìn)行，整體平整，反光條件下不得出現(xiàn)明顯不平整，不得出現(xiàn)氣泡，凸起和凹坑eqoac(,)5是否必需等情況，具有一定的摩擦系數(shù)，不易滑到。6.不銹鋼器具要求序號(hào)1234需求描述總更間鞋柜需要配置排

18、風(fēng)措施；洗手盆、洗滌池等在潔凈區(qū)的不銹鋼器具需要能將排水管遮掩起來的措施，采用一體化結(jié)構(gòu)，下面須帶檢修門。有樣板工程；潔凈區(qū)的更衣柜、鞋柜不得生銹，不允許采用表面鍍不銹鋼的材質(zhì)。響應(yīng)eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否備注必需必需必需必需12/45.7.其他要求序號(hào)123需求描述彩鋼板不能吊頂在屋頂鋼構(gòu)上，必須用鋼平臺(tái)支撐；鋼平臺(tái)必須用彩鋼板隔好，不能在彩鋼板吊頂以下部分裸露；凈化隔斷采取全通透做法，1.2米以上用5mm厚雙層鋼化玻璃，保證在所有區(qū)域能看到所有功能間；響應(yīng)eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否備注必需必需必需四、

19、空氣凈化系統(tǒng)1.主要設(shè)備購置本次改造空氣凈化系統(tǒng)中需采購部分設(shè)備，設(shè)備的選擇需要滿足以下的基本要求。設(shè)備選型過程中需由我方人員參與，雙方達(dá)成共識(shí)后方可采購，如有必要后期我方可對(duì)各子項(xiàng)目進(jìn)行再次需求說明。1.1空調(diào)風(fēng)柜按照設(shè)計(jì)需求本次改造項(xiàng)目需要購置13臺(tái)風(fēng)柜，具體見圖紙1.1.1機(jī)組整體性能13/45.序號(hào)需求描述外觀：要求空調(diào)機(jī)組外殼為彩涂鋼板，外表美觀大方，無1框架外露，無冷橋現(xiàn)象，空調(diào)器保溫效果好。段與段之間結(jié)合部加裝鋁合金裝飾條，機(jī)組表面無任何外2露螺栓螺母?？照{(diào)器的底座要求采用型鋼基礎(chǔ)，基礎(chǔ)的中部根據(jù)部構(gòu)件在底部承重的需要，作中間梁的縱橫布局。要求利于基礎(chǔ)3和安裝地面的均勻承重，且提

20、高機(jī)組整體的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，確保部平整的安裝和安全的檢修，并有利于降低機(jī)組震動(dòng)。機(jī)組壁要求平整流暢，方便部清潔，要降低空氣的擾動(dòng)和4動(dòng)能損耗，抑制積塵和細(xì)菌生長(zhǎng)?？照{(diào)機(jī)組出風(fēng)口要求自帶密閉對(duì)開多業(yè)多葉手動(dòng)風(fēng)量調(diào)響應(yīng)備注eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需56節(jié)閥，要求齒輪傳動(dòng)與葉片開啟角成線形關(guān)系，閥門調(diào)節(jié)特性理想。機(jī)組應(yīng)適應(yīng)各地區(qū)氣候環(huán)境，保證面板不結(jié)露，外圍與底壁板要求采用聚氨脂高壓發(fā)泡隔熱復(fù)合板，要求導(dǎo)熱系數(shù)l0.018kcal/mhk，壁板、外表面采用0.5mm厚的彩色鋼板，壁板底板采用0.5mm厚的不銹鋼板，且要求壁板外表面另貼塑

21、料薄膜，要求在運(yùn)輸和啟動(dòng)、運(yùn)行、停止后不會(huì)出現(xiàn)凹凸變形；eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需7壁板機(jī)械強(qiáng)度要求：撓度15mm，安全系數(shù)K3（跨距14/45eqoac(,)是否必需.3m單板二端支點(diǎn),中心集中載荷150Kg）;載荷2000Kg/m安全系數(shù)K2（高度3.2m軸心受壓）。機(jī)組在空調(diào)箱靜壓為2200Pa，能正常工作，機(jī)組壁板不產(chǎn)生任何變形。1.1.2機(jī)組框架序號(hào)需求描述要求機(jī)組框架采用拼裝式結(jié)構(gòu)，由鋁合金型材構(gòu)成，要求1必須有斷冷橋設(shè)計(jì)。鋁合金型材要求采用優(yōu)質(zhì)鋁合金，表面經(jīng)過硬化與磨砂處理，機(jī)械強(qiáng)度卓越、尺寸準(zhǔn)確、外型美觀；段與段之間聯(lián)接：各段體的標(biāo)準(zhǔn)接口聯(lián)接能互換,結(jié)構(gòu)與

22、響應(yīng)備注eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需234性能均不受此影響；機(jī)組中間各功能段的壁板可方便拆卸，便于維修。壁板與框架之間要求用螺栓加壓板聯(lián)接來緊密聯(lián)接,緊密接觸處要粘密封條并涂專用密封膠。底層面板要滿足保溫要求，無冷橋與凝露現(xiàn)象。檢修門：功能段按需設(shè)有檢修門。檢修門正壓段為開門，負(fù)壓段為外開門，且密封為雙層密封；機(jī)組各檢修段均設(shè)安全照明裝置，便于維護(hù)檢修。機(jī)組風(fēng)機(jī)段設(shè)檢修門，方便檢修與觀察。eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需1.1.3機(jī)組各功能段技術(shù)指標(biāo)1.1.3.1.新（回）風(fēng)混合段序號(hào)需求描述響應(yīng)備注15/45.123要求安裝優(yōu)質(zhì)調(diào)節(jié)

23、閥。要求空間足夠，保證氣流組織。要求設(shè)有檢修門。eqoac(,)是否是否eqoac(,)是否必需必需必需1.1.3.2.初效過濾段序號(hào)需求描述空調(diào)凈化機(jī)組初效過濾器要求采用無紡布材質(zhì)鋁合金制框架袋式過濾器，阻燃型，用壓塊壓緊在過濾段框上,易1拆卸，可清洗，可重復(fù)使用，過濾器框架與安裝架之間加有密封材料。要求過濾器初阻力小于60Pa,終阻力小于120Pa。過濾效2率為G4響應(yīng)備注eqoac(,)是否必需是否必需3456要求過濾段有足夠的前置混合風(fēng)空間。要求設(shè)有檢修門，并留有檢修與更換過濾材料的空間要求過濾器能從檢修門取出。要求配壓差表監(jiān)測(cè)過濾器阻力。eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqo

24、ac(,)是否eqoac(,)是否必需必需必需必需1.1.3.3.表冷擋水段序號(hào)需求描述要求表冷器銅管材質(zhì)為優(yōu)質(zhì)電解純銅，經(jīng)過真空退火處1理，銅管表面為光管。16/45響應(yīng)備注eqoac(,)是否必需.eqoac(,)2要求表冷器冷凍水流向與空調(diào)器空氣流向?yàn)槟娼徊娌贾?。是否表冷器后設(shè)鋁合金擋水網(wǎng)，擋水網(wǎng)能有效起到擋水作用,必需3456過水量小于3.810-4Kg/Kg(空氣)。表冷器積水盤要求采用1.5mm厚的不銹鋼板，配存水彎,存水彎能產(chǎn)生120mmH2O負(fù)壓,滿足機(jī)組安裝和使用要求。底水盆要求要求采用錯(cuò)層大坡度抗菌設(shè)計(jì)，抑制污水滯留和細(xì)菌生長(zhǎng)。避免下部盤管大量積水。表冷器、擋水器與壁板之間

25、要求用鍍鋅鋼板鈑金件作為封板，封板和表冷器之間要求用鉚釘或自攻螺絲聯(lián)接。所有結(jié)合處要求加裝密封墊。eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需1.1.3.4.蒸汽加熱段、加濕段序號(hào)需求描述要求采用鋼管繞鋁片型式，加熱器氣密試驗(yàn)和水耐壓試驗(yàn)響應(yīng)備注12按國標(biāo)規(guī)定進(jìn)行，試驗(yàn)壓力為16Kg/cm（采用氣壓水試漏法）。eqoac(,)是否必需1.1.3.5.風(fēng)機(jī)段序號(hào)需求描述風(fēng)機(jī)要求采用優(yōu)質(zhì)離心風(fēng)機(jī)，葉輪為高效率、高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)，1要求其葉輪和軸均在廠進(jìn)行過靜平衡和動(dòng)平衡試驗(yàn)。風(fēng)機(jī)軸承采用優(yōu)質(zhì)軸承，確保其使用使用壽命。17/45響應(yīng)備注eqoac(,)是

26、否必需23.風(fēng)機(jī)使用優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌需保證長(zhǎng)期運(yùn)行5年不出故障電機(jī)采用優(yōu)質(zhì)變頻電機(jī)。eqoac(,)是否必需必需要求空調(diào)機(jī)組阻均按照終阻力計(jì)算，保證在設(shè)計(jì)使用時(shí)間4機(jī)組余壓滿足設(shè)計(jì)使用要求。風(fēng)機(jī)、電機(jī)要求通過剛度與強(qiáng)度極好的減振支架聯(lián)成一個(gè)5整體，電機(jī)在支架上的位置可以調(diào)節(jié)，確保電機(jī)皮帶輪與風(fēng)機(jī)皮帶在同一平面上，降低機(jī)械噪聲。6要求在風(fēng)機(jī)的支架下設(shè)置優(yōu)質(zhì)橡膠剪切減振器風(fēng)機(jī)出口要求采用軟接頭,減少傳到機(jī)組外殼上的震動(dòng)，7降低機(jī)組噪聲。是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需8eqoac(,)設(shè)置檢修門，帶觀察孔，方便檢修與觀察。是否必需1.1.3.6.中效過濾

27、出風(fēng)段序號(hào)需求描述中效過濾器采用無紡布材質(zhì)鋁合金制框架袋式過濾器，選1用優(yōu)質(zhì)過濾器。過濾器要求用壓塊壓緊在過濾段框上，易拆卸，可清洗，2可重復(fù)使用。過濾器初阻力小于70Pa，終阻力小于160Pa，過濾效率為3F6級(jí)。響應(yīng)備注eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需45過濾段后有足夠的出風(fēng)空間。設(shè)有檢修門，并留有檢修與更換過濾材料的空間，過濾器eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需18/456.能從檢修門取出。eqoac(,)要求配壓差表監(jiān)測(cè)過濾器阻力。是否必需1.2傳遞窗按照設(shè)計(jì)需求本次改造項(xiàng)目需要購置傳遞窗。具體要求為：序號(hào)需求描述根據(jù)二次優(yōu)化設(shè)計(jì)和

28、工藝布局要求設(shè)計(jì)傳遞窗的尺寸，以1與是否落地。整體需采用不銹鋼304外殼。密閉和接縫材料能夠耐受高2腐蝕性的氧化劑和消毒劑，并提供材料清單。3設(shè)備能夠記錄開啟使用時(shí)間，和定時(shí)提醒功能。設(shè)備門具有閉門裝置或未閉門報(bào)警，兩門具有有效的連鎖4響應(yīng)備注eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需方式，并有急停裝置。1.3冷水機(jī)組按照設(shè)計(jì)需求本次改造項(xiàng)目需要購置冷水機(jī)組與其配套設(shè)施，共需要2臺(tái)冷水機(jī)組，10臺(tái)冷卻水泵，冷卻塔3臺(tái)，水處理儀4臺(tái)，膨脹水箱1臺(tái)，具體參數(shù)見圖紙。具體要求為：1.3.1冷水機(jī)組整體性能序號(hào)1需求描述每一臺(tái)冷水機(jī)組應(yīng)由同一廠家整

29、體裝配生產(chǎn)，其中包括半響應(yīng)eqoac(,)是否備注必需19/45.封閉螺桿式壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器、油分離器、電子膨脹閥、電磁閥、油泵組件、安全保護(hù)裝置、電子流量開關(guān)、傳感元件、冷媒流量控制裝置、潤(rùn)滑系統(tǒng)、變頻啟動(dòng)柜等輔助設(shè)備、微電腦控制系統(tǒng)(單獨(dú)或分散/或聯(lián)接到中央監(jiān)控系統(tǒng))、文檔、調(diào)試、客戶培訓(xùn)。要求采用半封閉式雙螺桿壓縮機(jī)，電機(jī)直接驅(qū)動(dòng)壓縮機(jī)陽2轉(zhuǎn)子，主要部件為進(jìn)口部件，機(jī)座應(yīng)有減震裝置。壓縮機(jī)的設(shè)計(jì)壽命或使用壽命15年、壓縮機(jī)大修周期需注明。要求控制系統(tǒng)具備以下顯示功能(應(yīng)包含但不局限于以下功能：1、蒸發(fā)器進(jìn)出口溫度；2、冷凝器進(jìn)出口溫度；3、冷凍/冷卻水進(jìn)出口水溫度；4、水溫設(shè)定值/

30、水流開關(guān)的狀態(tài)；5、外部起動(dòng)/停機(jī)指令的狀態(tài)、故障記錄等參數(shù)；36、機(jī)組負(fù)荷需求百分比、實(shí)際運(yùn)行百分比；7、機(jī)組運(yùn)行模式；8、故障報(bào)警歷史記錄；9、排氣溫度/系統(tǒng)吸、排氣壓力；10、每臺(tái)壓縮機(jī)的累計(jì)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間；11、系統(tǒng)置時(shí)間（年/月/日/時(shí)/分/秒）冷水機(jī)組應(yīng)具有非常完備的保護(hù)措施，機(jī)組具體安全保護(hù)與故障自診功能如下(應(yīng)包含但不局限于以下功能）：1、電機(jī)溫度過高；2、吸氣壓力過低/排氣壓力過高；3、油4位開關(guān)保護(hù)；4、電源異常/停電/防止機(jī)組重復(fù)啟動(dòng)防結(jié)冰保護(hù)/冷凍水水壓差保護(hù)；5、壓縮機(jī)運(yùn)行故障/壓縮機(jī)過載；6、機(jī)組缺逆相保護(hù)等功能eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(

31、,)是否必需20/45.1.3.2冷水塔性能序號(hào)需求描述塔體采用鋼框架，所有鋼構(gòu)件采用熱鍍鋅，塔體結(jié)構(gòu)連接螺栓采用熱鍍鋅鋼件，塔體面板應(yīng)采用硬質(zhì)聚氯乙烯樹脂1外板（PVC板）或玻璃鋼板，并考慮抗太陽輻射影響使其具有抗老化能力，難褪色，表面光潔；塔體框架結(jié)構(gòu)應(yīng)保證塔體在安裝、運(yùn)行后的穩(wěn)定性，符合2地區(qū)抗風(fēng)、抗震要求：其中抗風(fēng)載荷：150KGF/M2，抗地震強(qiáng)度：8度基本烈度；填料采用原生料，再生料將不被接受，片狀粘接，水在填響應(yīng)備注eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)3料表面停留時(shí)間長(zhǎng)，呈水膜狀流動(dòng)，熱交換均勻，噪音低。是否填料本身設(shè)計(jì)有收水結(jié)構(gòu)；采用自然重力多孔板布

32、水系統(tǒng)，布水池應(yīng)為熱鍍鋅鋼板，必需4是否必需堅(jiān)實(shí)耐用，便于維修，不易堵塞。除有色金屬外，所有黑色金屬部件（包含連接件）表面應(yīng)eqoac(,)5作熱鍍鋅處理。玻璃鋼件的預(yù)埋金屬件，應(yīng)作去油、除銹、是否打毛、清洗處理。熱力性能要求：按水溫降對(duì)比法求出的實(shí)測(cè)冷卻能力與設(shè)必需6計(jì)冷卻能力的百分比不得小于95%除了部分轉(zhuǎn)動(dòng)部件在正常壽命期間更換外，其余的材料和7部件應(yīng)在正常情況下運(yùn)行不少于15年，投標(biāo)人還應(yīng)提供主要部件使用年限。eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需21/45.電機(jī)的使用壽命在正常情況下運(yùn)行不少于10年，軸承的8eqoac(,)是否必需使用壽命在正常情況下運(yùn)行不少于10000小

33、時(shí)。集水盤應(yīng)為一次壓模成型，在貯水后應(yīng)無滲漏現(xiàn)象；集水盤的容水量與高度應(yīng)保證在啟動(dòng)冷卻泵后，不出現(xiàn)水被抽空現(xiàn)象與停泵后不出現(xiàn)大量水溢流現(xiàn)象；多臺(tái)塔并聯(lián)9eqoac(,)是否必需使用時(shí)，集水盤應(yīng)有連通設(shè)計(jì)或在集水盆上設(shè)有安裝連通管的法蘭；集水盆應(yīng)設(shè)有自動(dòng)給水裝置與閥門、手動(dòng)補(bǔ)水口、出水口、滿水溢流口、排污口風(fēng)機(jī)應(yīng)采用低噪音軸流式風(fēng)機(jī)，風(fēng)機(jī)葉片材料為高強(qiáng)度玻璃鋼，耐腐蝕，抗老化，風(fēng)機(jī)設(shè)計(jì)合理，出風(fēng)效率高。風(fēng)10eqoac(,)是否必需機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)采用皮帶傳動(dòng)形式的，皮帶輪應(yīng)與風(fēng)機(jī)同時(shí)進(jìn)行靜平衡試驗(yàn)，皮帶應(yīng)選用高質(zhì)量進(jìn)口皮帶。1.4排風(fēng)風(fēng)機(jī)按照設(shè)計(jì)需求本次改造項(xiàng)目需要購置直排風(fēng)機(jī)，數(shù)量依據(jù)現(xiàn)有設(shè)計(jì)圖紙

34、和后期優(yōu)化確定。風(fēng)機(jī)的具體要求為：序號(hào)需求描述風(fēng)機(jī)要求采用優(yōu)質(zhì)風(fēng)機(jī)，葉輪為高效率、高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)，要響應(yīng)備注12求其葉輪和軸均在廠進(jìn)行過靜平衡和動(dòng)平衡試驗(yàn)。風(fēng)機(jī)軸承采用優(yōu)質(zhì)軸承，確保其使用使用壽命。中效過濾器采用無紡布材質(zhì)鋁合金制框架袋式過濾器，選22/45eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需.用優(yōu)質(zhì)過濾器。過濾器要求用壓塊壓緊在過濾段框上，易拆卸，可清洗，3eqoac(,)是否必需可重復(fù)使用。48過濾段后有足夠的出風(fēng)空間.所有風(fēng)機(jī)選配低噪音風(fēng)機(jī)。eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需2.凈化系統(tǒng)施工2.1.通風(fēng)系統(tǒng)序號(hào)需求描述響應(yīng)備注12主材：鍍鋅板采用武鋼或本鋼生產(chǎn)，其厚

35、度按國家通風(fēng)與空調(diào)工程與驗(yàn)收規(guī)(GB50243-2002),要求與圖紙要求.鍍鋅板制作前做脫脂處理.eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需345主送風(fēng)管道的鍍鋅板的厚度不低于1.2mm，支管道的厚度不低于0.5mm.凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管和部件要求表面耐腐蝕、不生銹、不產(chǎn)塵、不積塵，選擇優(yōu)質(zhì)鍍鋅板.通風(fēng)管道在潔凈的獨(dú)立操作間制作，保證風(fēng)管潔凈，無污染，風(fēng)管制作后需清洗干凈后，兩端密封，如果在異地制作成品風(fēng)管需封裝后運(yùn)送到工地.eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需678910鍍鋅板表面不得有明顯氧化層和針孔、麻點(diǎn)、起皮、起泡、鍍層脫落現(xiàn)象.凈化風(fēng)管接縫易

36、漏風(fēng)、積塵，加工中盡可能減少拼縫，不允許橫向拼接縫.風(fēng)管不可制作法蘭、支承加固.風(fēng)管可選擇雙咬口方式或常用的單咬口、立咬口、轉(zhuǎn)角咬口、聯(lián)合咬口等，風(fēng)管咬接口均應(yīng)涂密封膠或貼密封膠帶.凈化風(fēng)管的保溫要在風(fēng)管進(jìn)行漏風(fēng)檢驗(yàn)無誤后才能進(jìn)行.eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需必需必需必需23/45.11121314風(fēng)管的保溫要在風(fēng)管進(jìn)行漏風(fēng)檢驗(yàn)無誤后才能進(jìn)行.保溫層連接采用企口連接，不得在風(fēng)管上鉆孔.風(fēng)閥的要求：冷軋板、開啟調(diào)整方便，準(zhǔn)確，且經(jīng)久耐用，具有明顯的開啟度表示；.空調(diào)法蘭要求采用H=6mm抗氧化閉孔海綿橡膠板梯形連接；

37、法蘭加固鉚釘采用半圓頭鍍鋅鐵鉚釘.eqoac(,)是否是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需必需必需法蘭上的螺絲間距100；風(fēng)管翻邊7；吊掛用10-12mm的圓鋼、3-5#鍍鋅角鋼和10-12mm的膨脹螺栓；eqoac(,)15是否必需風(fēng)管吊距2m.通風(fēng)管路與冷管保溫材料的選擇：室外空調(diào)通風(fēng)管路以與冷凍水管保溫采用華美橡塑保溫材料，符合防火等級(jí)要eqoac(,)16是否必需求，提供難燃等級(jí)報(bào)告。17室外空調(diào)通風(fēng)管路保溫板采用福樂斯橡塑保溫板，同時(shí)，要求在保溫外加包鋁板。eqoac(,)是否必需18eqoac(,)冷凍水管與支、吊架設(shè)墊木，墊木高度應(yīng)大于保溫層厚度.eqoac(,)

38、是否提供生產(chǎn)廠家、合格證書，以與由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的有效的必需19材質(zhì)報(bào)告單.2.2.過濾器以與高效保溫送風(fēng)口eqoac(,)是否必需序號(hào)1234需求描述機(jī)組初效過濾器采用平板式，中效過濾器為袋式；應(yīng)采用新型復(fù)合無紡布作濾料，應(yīng)具有過濾效率高，容塵量大，阻力小與能重復(fù)清洗的功能；機(jī)組初、中效過濾器應(yīng)拆裝方便、壓緊密封可靠；粗、中、高效過濾器過濾效率要求:濾紙采用優(yōu)質(zhì)玻璃纖維棉；高效過濾器：選用的過濾效果為99.999%;響應(yīng)eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否備注必需必需必需必需初阻值:初效過濾器初阻力小于50Pa,中效初阻力小于605eqoac(,)是

39、否必需Pa.每一個(gè)高效過濾器必須有性能檢測(cè)（即檢漏）報(bào)告和合格6eqoac(,)是否必需證；24/45.7提供每個(gè)高效過濾器安裝檢漏測(cè)試報(bào)告；高效靜壓箱箱體應(yīng)采用1.2優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板制成，其表面8靜電噴塑處理，顏色與彩鋼板一致，并保證不生銹，不粘塵,質(zhì)量好，經(jīng)久耐用；散流板選用不銹鋼散流板，不生銹，不粘塵，同時(shí)要求散9流板外形規(guī)整，表面光滑，色澤一致，其中散流孔分布均勻，優(yōu)化設(shè)計(jì)；eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需10散流板厚度0.811高效送風(fēng)口靜壓箱帶DOP檢查口，帶壓差檢測(cè)口。eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需1314每個(gè)送風(fēng)口都配定風(fēng)量

40、閥；高效過濾器的密封形式是液槽密封。eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需2.3.回風(fēng)口序號(hào)1234需求描述型材表面光滑，色澤一致；需確認(rèn)樣板；采用1mm鋁型材，表面氧化處理；調(diào)整自如，強(qiáng)度要好，且有過濾網(wǎng)，易開啟，清洗、更換方便；需帶有阻尼過濾層的百葉窗應(yīng)符合設(shè)計(jì)的要求并應(yīng)可方便更換阻尼過濾層；響應(yīng)eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否備注必需必需必需必需56eqoac(,)在主管道上按T615標(biāo)準(zhǔn)制作風(fēng)量、風(fēng)速、溫度測(cè)試孔；eqoac(,)是否eqoac(,)要求濾網(wǎng)清洗方便、可開啟式。是否必需必需2.4.高效過濾器安裝序號(hào)需求描述響應(yīng)備

41、注25/45.1系統(tǒng)安裝完畢并可運(yùn)行、對(duì)潔凈室空調(diào)設(shè)備安裝空間和風(fēng)管進(jìn)行全面徹底清潔、對(duì)風(fēng)管紅吹12h之后安裝；系統(tǒng)空吹時(shí),關(guān)閉新風(fēng)口采用循環(huán)風(fēng),且在回風(fēng)口設(shè)置相2當(dāng)于中效過濾器的預(yù)過濾器裝置,全風(fēng)量空吹完畢后撤走；.eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需3456空吹完畢后再次清掃、擦凈潔凈室，然后立即安裝高效過濾器；安裝前的高效過濾器存放在干凈的室，應(yīng)按生產(chǎn)廠的標(biāo)志方向擱置，疊放不多于三層；高效過濾器安裝前不得拆下包裝；高效過濾器安裝后需現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行掃描檢漏；。eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需必需必需高效過濾器和框架之間密封時(shí)，應(yīng)

42、將填料表面、過濾器表7面和框架表面以與液槽擦拭干凈，不得在高效過濾器邊框eqoac(,)是否必需與框架之間直接涂密封膠；安裝高效過濾器時(shí)，外框上箭頭和氣流方向必須一致，8當(dāng)其垂直安裝（碼放）時(shí)，濾紙折痕縫需垂直于地面。2.5.FFU基本要求序號(hào)需求描述工作時(shí)間長(zhǎng)，低噪聲、免維護(hù)、震動(dòng)小、可無級(jí)調(diào)速，風(fēng)1速均勻，安裝方便；eqoac(,)是否必需響應(yīng)備注eqoac(,)是否必需234567風(fēng)道風(fēng)速均勻，整個(gè)出風(fēng)面以0.45M/S風(fēng)速均勻送出；過濾效率99.999%(0.3um)；電源220VAC/50HZ；高效過濾器泄漏率應(yīng)小于等于001噪聲小于54分貝；箱體和高效過濾器采用分體式設(shè)計(jì)和安裝,方

43、便更換高eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需必需必需必需必需26/45.效；風(fēng)機(jī)采用進(jìn)口直驅(qū)式離心風(fēng)機(jī)，其生產(chǎn)風(fēng)量在滿足設(shè)計(jì)和eqoac(,)8實(shí)際生產(chǎn)要求的前提下，必須預(yù)留20%的裕量，F(xiàn)級(jí)絕緣，是否IP54級(jí)防護(hù)等級(jí)；必需910FFU采用優(yōu)質(zhì)專用龍骨吊裝。FFU出風(fēng)面吊裝不銹鋼送風(fēng)孔板。eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需2.6傳送帶跨區(qū)壓差保障系統(tǒng)序號(hào)1234需求描述在三條生產(chǎn)線的洗灌封聯(lián)動(dòng)線前后進(jìn)出潔凈區(qū)的穿墻位置設(shè)計(jì)跨區(qū)域壓差保障系統(tǒng)。確保不同潔凈級(jí)別的壓差保持在12.5Pa以上。

44、過渡中間段為負(fù)壓抽風(fēng)?？梢姴糠植捎貌讳P鋼或耐腐蝕有機(jī)玻璃，美觀實(shí)用。響應(yīng)eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否備注必需必需必需必需實(shí)施的效果能夠滿足2010版GMP對(duì)跨區(qū)域設(shè)計(jì)的要5eqoac(,)是否必需求。并將按此驗(yàn)證，驗(yàn)收。27/45.五、工藝管道系統(tǒng)1.工藝管道分類與基本需求序號(hào)1需求描述管道按照優(yōu)化結(jié)果進(jìn)行設(shè)計(jì)施工。響應(yīng)eqoac(,)是否備注必需注射用水：、管道、管件等均采用316L不銹鋼材料，外拋光處理，粗糙度Ra0.4um；、“U”型管與使用點(diǎn)分支管應(yīng)符合3D原則，閥門采用目前較為先進(jìn)的無殘留模式；、所有C級(jí)器具清洗間用水點(diǎn)需要使用換熱

45、器進(jìn)行降溫eqoac(,)2是否必需處理，換熱器需為國著名品牌；、注射用水管道必須做保溫處理（部采用保溫巖棉，外部包鋁皮），保溫整體效果最低要求為：導(dǎo)熱系數(shù)為0.06-0.28W/(M.K)，熱阻約為普通混凝土的10倍，耐用、美觀；、未盡事宜應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)與設(shè)計(jì)圖和說明的規(guī)定；純化水：、管道、管件等均采用304不銹鋼材料，外拋光處理，eqoac(,)3是否必需粗糙度Ra0.6um；、“U”型管與使用點(diǎn)分支管應(yīng)符合3D原則；飲用水：4進(jìn)入潔凈區(qū)和潔凈區(qū)域管道、管件等均采用304不銹鋼材eqoac(,)是否必需料，外拋光處理，粗糙度Ra0.6um；5冷凍水管道相關(guān)事宜見施工圖與相關(guān)說明;eqoac

46、(,)是否必需氮?dú)?、空壓：、管道、管件等均采?16L不銹鋼材料，外拋光處理，6eqoac(,)是否必需粗糙度Ra0.4um；、按照設(shè)計(jì)圖要求，兩端均配置閥門、和隔膜壓力表、28/457.精密過濾器；、氮?dú)夤艿涝O(shè)計(jì)上考慮能夠在操作位置控制閥門的開啟；、氮?dú)夤艿佬杩紤]定期清潔消毒的方案。工業(yè)蒸汽：、進(jìn)入潔凈區(qū)和潔凈區(qū)域管道、管件等均采用304不銹鋼材料，外拋光處理，粗糙度Ra0.6um；、進(jìn)入車間的蒸汽管道部分，要求保溫，同時(shí)加鋁板外eqoac(,)是否必需套保護(hù)；純蒸汽：、管道、管件等均采用316L不銹鋼材料，外拋光處理，是否粗糙度Ra0.4um；8必需、進(jìn)入車間的蒸汽管道部分，要求保溫，同時(shí)

47、加鋁板外套保護(hù)；91011管件采用國產(chǎn)品牌，隔膜閥采用美國ET品牌，注射用水全部采用316L材質(zhì)，、純化水全部采用304材質(zhì)，純蒸汽等需要取樣的介質(zhì)管道，需要配與管徑一致的符合2010GMP要求的優(yōu)質(zhì)取樣口。（至少保修1年）所有工藝管道連接到設(shè)備上、設(shè)備與設(shè)備的工藝管道連接施工方須按甲方要求連接好。eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需2.工藝管道施工安裝2.1管道施工要求序號(hào)12需求描述無裂紋，縮孔，折迭、重皮等缺陷，無嚴(yán)重銹蝕現(xiàn)象；管子保持圓滑、平直無局部凹陷，無壓入物，無碰傷與壓扁等缺陷；響應(yīng)eqoac(,)是否eqoac(,)是否備注必需必需3注意管材表面租糙度，是否符合設(shè)計(jì)

48、要求，螺紋密封是否eqoac(,)良好，以與外購成品面超光滑、潔凈管是否有合格證書，是否端頭管套、堵頭是否有效；29/45必需.45法蘭密封面應(yīng)平整、光潔，不得有毛刺與徑向溝槽，凸、凹法蘭應(yīng)能自然嵌合，凸面高度不得低于凹槽深度；螺栓與螺母的螺紋應(yīng)完整、無傷痕、毛刺等缺陷，螺栓與螺母配合應(yīng)良好，無松動(dòng)或卡死現(xiàn)象；eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需6橡膠、塑料等非金屬墊片，應(yīng)質(zhì)地柔韌，無老化與分裂現(xiàn)象，表面更不得有折損與皺紋等缺陷，金屬墊片的加工尺寸、精度、表面粗糙度、硬度、厚度應(yīng)符合要求，表面應(yīng)無裂紋、毛刺，凹槽、徑向裂痕與銹斑等缺陷；eqoac(,)是否必需789何種介質(zhì)與何種用

49、途的配管，下料時(shí)，都不得使用氧氣乙炔焰切割；配管下料時(shí)，無論是用手工或是用機(jī)械切割，都不得涂抹油脂或潤(rùn)滑劑；管子切口應(yīng)與管軸線垂直，而且切口表面應(yīng)平整，不得有裂紋和毛刺；eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需必需10管子切割完畢，管口有毛刺時(shí)，首先用刮刀輕輕打掉圓毛刺，然后用無塵布堵住配管切口，再除外圓毛刺，最后，取出無塵布，用丙醇、三氯乙烯、四氯化碳等溶劑將管異物、金屬粉末等清洗干凈；eqoac(,)是否必需1112管路系統(tǒng)配管之管襯、閥門與附件等，必須嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)要求選取，不得隨意更改或代換；所用之管材、管件，應(yīng)放在室保管，不得露天放置，更不得日曬、雨淋；eq

50、oac(,)是否eqoac(,)是否必需必需2.2管道安裝序號(hào)需求描述響應(yīng)備注臨時(shí)封閉、試壓、吹洗、清洗或消毒與投運(yùn)，其管材、附封閉管口：選用自粘鋁箔膠帶，小管徑或數(shù)量少時(shí)可用圓管道安裝時(shí)要求做好材料進(jìn)場(chǎng)、清洗、吹洗、封閉、安裝、eqoac(,)1是否必需件等的脫脂方法應(yīng)嚴(yán)格按氧氣管道脫脂的有關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行。管材脫脂清洗：、將管外臟物、灰塵清除干凈后浸泡于清洗劑中，保持10min左右；、取出后用經(jīng)過過濾的無油干燥壓縮空氣吹洗5min左右或者用純水沖凈；、經(jīng)eqoac(,)2是否必需干燥后用白綢布擦拭管壁，檢查潔凈無污后，再封閉管口，放置干燥處備用。eqoac(,)3是否必需臺(tái)型橡膠塞將管子一端

51、塞嚴(yán)，傾斜放置；灌注清洗劑：從另一端用漏斗向管灌注清洗劑，注滿后用橡膠塞堵上，放置架上滾動(dòng)管子，持續(xù)1O-15eqoac(,)4是否必需min，將清洗劑排入塑料桶；30/455.管配件閥門清洗：、管配件如三通、彎頭等，包括成品件和預(yù)制加工件均需進(jìn)行脫脂清洗；、閥門應(yīng)進(jìn)行解體脫脂清洗：i、在清洗槽注入清洗劑，將管件和閥門放人eqoac(,)浸泡10min左右；ii、取出用白綢布擦洗干凈，置清潔eqoac(,)是否處自然通風(fēng)3Omin左右；iii、管材、管件、閥門等銹蝕，若經(jīng)脫脂清洗達(dá)不到工藝要求，要進(jìn)行酸洗除銹，然后鈍化還原清洗；必需6管道安裝的支架間距、套管設(shè)置等均按設(shè)計(jì)與規(guī)要求；eqoac(

52、,)是否必需支架與管道的接觸處需用薄橡膠襯墊，防止碳鋼支架與不7銹鋼管直接接觸處發(fā)生碳化，也可以用不含氯離子的塑料eqoac(,)是否必需管道置于木板上，先用木榔頭調(diào)直，安裝時(shí)將管端封頭拆擦干凈，再用丙酮擦洗后方可連接，擦洗時(shí)應(yīng)從管端深處軟管套裝隔離；eqoac(,)8是否必需除，檢查是否二次污染；安裝對(duì)口前，應(yīng)將管外端頭10cm以，先用白綢布將灰塵eqoac(,)9是否必需向后擦，管道安裝工作間歇時(shí)(如下班或暫停施工)，應(yīng)將管端依前法臨時(shí)封閉以防污染；2.3管道焊接、試壓、清洗以與消毒序號(hào)12345678需求描述管道焊接需每日焊接前提供小樣確認(rèn)，水系統(tǒng)管道必須全部采用自動(dòng)焊接（不到萬不得已不

53、得使用手工焊）。焊接點(diǎn)需進(jìn)行100%窺檢查。管道焊接點(diǎn)要做編號(hào),每個(gè)焊接點(diǎn)窺檢查記錄拍照歸檔.試驗(yàn)壓力按設(shè)計(jì)與規(guī)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.管道系統(tǒng)的試壓工作應(yīng)在與工藝設(shè)備隔斷情況下進(jìn)行，并將管路中安裝的儀表拆除，制作臨時(shí)短管替代.試壓介質(zhì)可采用純化水，或無油無水潔凈壓縮空氣、氮?dú)獾葍艋瘹怏w作氣壓試驗(yàn).管路系統(tǒng)小或管徑小、用氣量少，現(xiàn)場(chǎng)氣源難以解決時(shí)，可考慮用瓶裝氮?dú)馔ㄟ^減壓器直接充人管路進(jìn)行試壓.注射水和純化水管路系統(tǒng)采用純化水或凈化氣體作試壓介質(zhì).響應(yīng)eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(

54、,)是否備注必需必需必需必需必需必需必需必需31/45.910氣體管道系統(tǒng)用凈化壓縮空氣或氨氣作為試壓介質(zhì).考慮工作的安全性，以對(duì)管路不造成污染為原則；氣體管道系統(tǒng)用凈化壓縮空氣或氨氣作為試壓介質(zhì).eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需試壓合格后接通純化水源，由最遠(yuǎn)用水點(diǎn)開始，逐個(gè)開啟11用水點(diǎn)，排放純水進(jìn)行沖洗，直至用水點(diǎn)水質(zhì)經(jīng)檢驗(yàn)合格eqoac(,)是否必需為止.121314沖洗時(shí)間約30min左右.接通工藝設(shè)備、儀表，關(guān)閉進(jìn)出口閥門，封閉系統(tǒng)，待投入運(yùn)行.試壓合格后送入氮?dú)?，逐個(gè)開啟用氣點(diǎn)進(jìn)行吹洗，用白綢布作靶板逐個(gè)排放點(diǎn)進(jìn)行檢驗(yàn)，以潔凈無污染為合格.eqoac(,)是否eqo

55、ac(,)是否eqoac(,)是否必需必需必需全部合格后接通工藝設(shè)備、儀表，關(guān)閉進(jìn)出口閥門，封閉系統(tǒng)(充入凈化氣體保持管正壓)，吹洗壓力不應(yīng)大于工作eqoac(,)15是否必需壓力的80.1617超純水和高純度氣體配管系統(tǒng)，在投入使用前，用雙氧水注入管進(jìn)行清洗殺菌或巴氏消毒.所有管材、管件，均提供生產(chǎn)廠家、合格證書，以與由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的有效的材質(zhì)報(bào)告單.eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需3.工藝管道驗(yàn)收序號(hào)1234需求描述提供完整的工藝管道竣工圖，含軸側(cè)圖。提供管道的焊接、清洗、消毒和窺記錄。各種成品提供產(chǎn)品合格證,材料應(yīng)有質(zhì)量證明文件.實(shí)際使用的管道材料和規(guī)格符合設(shè)計(jì)要求.響應(yīng)

56、eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否備注必需必需必需必需不同系統(tǒng)的管道應(yīng)有明顯的識(shí)別標(biāo)志,需拆裝、檢修、維5護(hù)的地方必須有識(shí)別標(biāo)志，每個(gè)支、吊架附近也應(yīng)有識(shí)別eqoac(,)是否必需6是eqoac(,)否必需標(biāo)志。氣體管道應(yīng)在氣密性檢驗(yàn)合格后進(jìn)行泄漏率檢查，以設(shè)計(jì)壓力保持24h后泄露不超過0.5%為合格。32/45789.管材、管件以與施工方法符合設(shè)計(jì)要求。檢驗(yàn)方法：檢查文件、記錄。檢驗(yàn)數(shù)量：全部。管材、管件、閥門等組對(duì)時(shí)，應(yīng)做到外壁平齊，對(duì)不銹鋼管對(duì)間隙相差不大于0.2mm。檢查方法：平板尺、塞尺量并觀察檢查。檢驗(yàn)數(shù)量：抽查30%，至少一個(gè)系統(tǒng)。純

57、化水系統(tǒng)同時(shí)開放最大數(shù)量配水點(diǎn)達(dá)到額定流量，循環(huán)系統(tǒng)達(dá)到設(shè)計(jì)循環(huán)流量。檢查方法：觀察全部。檢驗(yàn)數(shù)量：全部。eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需101112對(duì)管道焊接處應(yīng)進(jìn)行抽樣射線照相檢查，并符合設(shè)計(jì)的焊縫等級(jí)要求。氣體管道安裝完畢應(yīng)徹底吹除,并對(duì)排氣潔凈度、干燥度和輸送氣體純度進(jìn)行檢查。純化水、注射用水與純蒸汽管道做鈍化處理，并有記錄與照片。eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需必需六、生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng)1.主要設(shè)備1.1.稱量臺(tái)序號(hào)1需求描述在小水針生產(chǎn)線、凍干粉針稱碳間和備料間均需要配置稱量工作臺(tái)（4臺(tái)），用于排除過程中所產(chǎn)生的

58、粉塵。具體響應(yīng)eqoac(,)是否備注必需33/45.尺寸由優(yōu)化階段確定。234稱量臺(tái)排風(fēng)系統(tǒng)要考慮和車間通風(fēng)系統(tǒng)對(duì)接，不能影響車間壓差，潔凈度。整體采用304不銹鋼或其他無脫落物材料。能夠有效防止粉塵散發(fā)，需優(yōu)于行業(yè)捕塵率標(biāo)準(zhǔn)。eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否必需必需必需需采用高效過濾器保證過濾效率，品牌為凈或同等品牌，5前端需有預(yù)過濾裝置，并便于清潔。6電機(jī)需采用著名品牌，功率大小依據(jù)優(yōu)化設(shè)計(jì)。實(shí)施的效果能夠滿足2010版GMP對(duì)稱量設(shè)計(jì)的要求。7并將按此驗(yàn)證，驗(yàn)收。8操作臺(tái)面預(yù)留電源插座，用于電子稱等設(shè)備用電。1.2.雙管板換熱器URSeqoac(,)是否必需

59、eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需eqoac(,)是否必需序號(hào)需求描述響應(yīng)備注小水針車間、凍干車間、粉針分裝車間的器具清洗間需要1各配置一臺(tái)換熱器，具備能將70-85的注射水瞬間降溫eqoac(,)是否必需到40以下的能力（共5套）。345678雙管板的管板鍛造處理，管板厚度超過100mm。全進(jìn)口316L無縫不銹鋼管，電解拋光。設(shè)備無死角，完全排空。管程拋光0.4um。保證殼程管程介質(zhì)完全分離，不受污染且可以檢漏。無縫無死角全排空,U形管可拆式設(shè)計(jì)，方便除垢。eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否eqoac(,)是否必

60、需必需必需必需必需必需34/45.七、配電和照明系統(tǒng)1.動(dòng)力配電系統(tǒng)序號(hào)1234567891011121314151617需求描述本次配電設(shè)計(jì)需要核算目前車間配電情況，以此為依據(jù)施工改造。氮?dú)狻⒀鯕?、燃?xì)庑枰紤]防爆處理。電線、線管、開關(guān)、插座安裝要求符合電氣安裝工程電氣照明裝置施工與驗(yàn)收規(guī)GB20259-2006.技術(shù)夾層布線應(yīng)滿足電氣規(guī)要求，布線合理.潔凈區(qū)用電線路與非潔凈區(qū)線路應(yīng)分開敷設(shè).主要工作區(qū)與輔助工作區(qū)線路應(yīng)分開敷設(shè).不同工藝要求的線路應(yīng)分開敷設(shè).進(jìn)入潔凈室的穿線管口采用無腐蝕、不起塵和不燃材料密封。穿過圍護(hù)結(jié)構(gòu)的電線應(yīng)加設(shè)管套,用不收縮、不燃燒材料將套管密封。套管外壁光滑，不采