中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量統(tǒng)計(jì)及區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作模式圖

1、中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量統(tǒng)計(jì)及區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作模式圖 一、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定義及產(chǎn)業(yè)鏈 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（ICL）又稱(chēng)第三方檢驗(yàn)，是獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外獨(dú)立提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的公司。其核心是規(guī)模經(jīng)濟(jì)，即通過(guò)規(guī)模經(jīng)濟(jì)降低單位成本、獲取成本優(yōu)勢(shì)、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，從而達(dá)到多方的共贏，減少醫(yī)療費(fèi)用支出。它的出現(xiàn)不僅解決中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包的問(wèn)題，同時(shí)也為大醫(yī)院解決因社會(huì)需要而不得不開(kāi)展虧損檢驗(yàn)項(xiàng)目的難題，現(xiàn)已成為醫(yī)療服務(wù)體系中不可缺少的一部分。 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)上游為醫(yī)療器械、診斷試劑以及耗材等上游行業(yè)其先進(jìn)性、穩(wěn)定性、精確性對(duì)本行業(yè)服務(wù)質(zhì)量和效率有直接影響，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)對(duì)其有一定的依賴(lài)。

2、 二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室面向各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，覆蓋面較廣。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的需求對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的發(fā)展起至關(guān)重要的牽引和拉動(dòng)作用。新醫(yī)改政策的落實(shí)對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)利好。 我國(guó)醫(yī)療改革的大背景下，隨著取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”進(jìn)程的推進(jìn)，公立醫(yī)院收入將呈現(xiàn)大幅下滑的趨勢(shì)，為了保證一定的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)，公立醫(yī)院未來(lái)將面臨極大的成本控制壓力。另一方面，隨著各地醫(yī)保制度過(guò)渡至總額預(yù)付制和按病種，部分省份陸續(xù)出臺(tái)了降低檢查、檢驗(yàn)價(jià)格的通知，由于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的儀器設(shè)備、人員成本以及質(zhì)量控制等固定費(fèi)用較高，在檢驗(yàn)量較少的情況下單次檢驗(yàn)成本較高，醫(yī)院比較有動(dòng)力將檢驗(yàn)項(xiàng)目外包給具有成本優(yōu)勢(shì)的第三方獨(dú)立醫(yī)

3、學(xué)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行，達(dá)到雙贏的目的。 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)發(fā)布部門(mén)實(shí)施日期狀態(tài)DB11/T1240-2015醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與技術(shù)要求北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2016-01-01現(xiàn)行GB/T22576-2008醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2010-02-01現(xiàn)行GB/T27409-2010醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的應(yīng)用國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2011-07-01現(xiàn)行GB/Z30154-2013醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室GB/T22576-2008實(shí)驗(yàn)室實(shí)施指南國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2014-08-01現(xiàn)行SN/T1608-2005國(guó)境口岸醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室血液樣品保存和管理規(guī)程國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2

4、006-0201現(xiàn)行WS233-2002微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則衛(wèi)生部2003-08-01現(xiàn)行YY/T1172-2010醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2012-06-01現(xiàn)行 三、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀 HYPERLINK /research/202007/883548.html 智研咨詢(xún)發(fā)布的2020-2026年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài)及前景預(yù)測(cè)報(bào)告顯示：2001年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室僅2家，2010年全國(guó)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)試驗(yàn)室才89家，2015年快速增加至356家，到2016年增加至468家，2017年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室暴增到689家。2018年達(dá)到872家，

5、2019年持續(xù)增長(zhǎng)至1050家。 2019年，我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模252.7億元，較2018年的195.5億元增長(zhǎng)了29.26%。預(yù)計(jì)2020年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)300億元。從業(yè)務(wù)比重來(lái)看，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)所占市場(chǎng)份額不足7%，總體上行業(yè)目前仍處于起步階段。 四、區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作模式類(lèi)型 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在國(guó)內(nèi)經(jīng)過(guò)多年的快速發(fā)展，現(xiàn)已有覆蓋全國(guó)各個(gè)省份，主要集中在各個(gè)省會(huì)城市。隨著新一輪醫(yī)改的實(shí)施和醫(yī)療健康服務(wù)市場(chǎng)變革，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)已經(jīng)明顯呈現(xiàn)出區(qū)域化、屬地化的發(fā)展趨勢(shì)，細(xì)分出現(xiàn)一類(lèi)新型的機(jī)構(gòu)：區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，就是以縣區(qū)為單位建立醫(yī)

6、學(xué)檢驗(yàn)中心。依據(jù)當(dāng)前區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)性質(zhì)和運(yùn)作模式來(lái)看，其主要類(lèi)型可以分為公辦獨(dú)立、民營(yíng)獨(dú)立和公辦民營(yíng)三類(lèi)區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。 1公辦區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室公辦區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室就是由政府全額投資，非營(yíng)利性為目的，公職機(jī)構(gòu)人員參與管理運(yùn)營(yíng)。具體運(yùn)作方式為：政府下屬部門(mén)衛(wèi)生局牽頭依托一家或多家公立醫(yī)院檢驗(yàn)科成立一個(gè)獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室）為縣（區(qū)）域內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)；作為一家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本參照原公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理機(jī)制不變，用工性質(zhì)、考核晉升以及采購(gòu)管理等等；與客戶(hù)（縣域內(nèi)各個(gè)醫(yī)院）合作也為政府主導(dǎo)，內(nèi)部協(xié)商決議；樣本的冷鏈物流多外包形式。2民辦區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室

7、民辦區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由民營(yíng)資本全額投資，以營(yíng)利性為目的進(jìn)行市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)管理。具體運(yùn)作方式為：由民營(yíng)資本投資建設(shè)由縣（區(qū)）政府主管部門(mén)審批同意，并驗(yàn)收審核通過(guò)建立的區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，其服務(wù)范圍不僅僅局限于本縣（區(qū)）域內(nèi)，多覆蓋周邊甚至全省范圍（按獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室最低設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)因其服務(wù)能力強(qiáng)，在時(shí)效性要求不高的情況下，需要不斷擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍達(dá)到贏利的商業(yè)目的）；該檢驗(yàn)中心為市場(chǎng)化管理機(jī)制，與客戶(hù)的合作多通過(guò)公開(kāi)招投標(biāo)形式，充分公平的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，為客戶(hù)提供優(yōu)惠的上門(mén)服務(wù)。3公辦民營(yíng)區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室公辦民營(yíng)區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由政府主導(dǎo)建設(shè)、產(chǎn)權(quán)歸政府，合作期內(nèi)社會(huì)資本投入擴(kuò)大再生產(chǎn)，屬于非營(yíng)利性、政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)

8、方式。具體運(yùn)作方式為：政府主導(dǎo)在整合縣域內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資源條件下成立非營(yíng)利性區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，委托專(zhuān)業(yè)社會(huì)機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)管理，由社會(huì)資本投入擴(kuò)大再生產(chǎn)，一般合作期5-8年，政府通過(guò)受讓區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)權(quán)購(gòu)買(mǎi)市場(chǎng)化專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)服務(wù)，政府不新增投入的同時(shí)降低運(yùn)營(yíng)成本、提升診斷技術(shù)水平和服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資源共享，方便老百姓就醫(yī)。公辦獨(dú)立、民營(yíng)獨(dú)立和公辦民營(yíng)三類(lèi)區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作模式比較類(lèi)型運(yùn)營(yíng)管理公辦獨(dú)立由政府全額投資，非營(yíng)利性為目的，公職機(jī)構(gòu)人員參與民營(yíng)獨(dú)立由民營(yíng)資本全額投資，以營(yíng)利性為目的公辦民營(yíng)由政府主導(dǎo)建設(shè)、產(chǎn)權(quán)歸政府，合作期內(nèi)社會(huì)資本投入擴(kuò)大再生產(chǎn)，屬于非營(yíng)利性、政府購(gòu)

9、買(mǎi)服務(wù)方式 五、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室未來(lái)特點(diǎn) 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)生源于醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的政策需求、服務(wù)需求和專(zhuān)業(yè)技術(shù)發(fā)展，其行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)受到政策變化、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、專(zhuān)業(yè)化分工程度等因素的要影響。未來(lái)，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展將呈現(xiàn)以下特點(diǎn)： 1.加強(qiáng)成本控制 由于醫(yī)院日益增長(zhǎng)的成本，使得這個(gè)行業(yè)變得冗雜，降低了生產(chǎn)效率，為了降低成本，可以將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)承包給第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 2.高端檢驗(yàn)項(xiàng)目收入占比增加 隨著居民消費(fèi)德不斷提高，公立醫(yī)院因規(guī)模限制無(wú)法提供高端的檢驗(yàn)項(xiàng)目。這為大型專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在高端醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)贏得了發(fā)展良機(jī)，相關(guān)業(yè)務(wù)收入占比也將進(jìn)一步增加。 3.業(yè)務(wù)模式由單一轉(zhuǎn)向多元化 隨著行業(yè)深入發(fā)展，大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)種類(lèi)較為單一。行業(yè)領(lǐng)軍者由單一醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)開(kāi)始向綜合醫(yī)提供商轉(zhuǎn)變。 4.提升業(yè)務(wù)水平 為提升自己的醫(yī)療術(shù)平，可以與相關(guān)醫(yī)療單位和科研機(jī)構(gòu)合作，拓寬自己的業(yè)務(wù)能力，提高科研水平，能夠增加業(yè)務(wù)模式。 5.充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)技術(shù) 如今，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)飛速發(fā)展，潛在市場(chǎng)較大。移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)模式不僅能夠擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，而且能提高企業(yè)規(guī)模。 6.屬地化發(fā)展趨勢(shì) 隨著第