2022年預防接種異常反應報告制度范文

1、第PAGE6頁共NUMPAGES6頁2022年預防接種異常反應報告制度范文一、預防接種實施過程中或接種后發(fā)生下列情況，應作為aefi(疑似預防接種異常反應)報告：l、_小時內(nèi)發(fā)生的過敏性休克、過敏性皮疹(蕁麻疹、大皰性多形紅斑)、暈厥、癔癥。2、_天內(nèi)發(fā)生的發(fā)熱(腋溫38.6)、血管性水腫、全身化膿性感染(毒血癥、敗血癥、膿毒血癥)，接種部位發(fā)生的紅腫(直徑2.5cm)、硬結(jié)、化膿性感染(局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎)。3、_天內(nèi)發(fā)生的過敏性皮疹(麻疹、猩紅熱樣皮疹)、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏反應(arthus反應)，熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎，接

2、種部位發(fā)生的無菌性膿腫。4、_個月內(nèi)發(fā)生的臂叢神經(jīng)炎、疫苗相關麻痹型脊髓灰質(zhì)炎。5、卡介苗接種后1一_個月發(fā)生的淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。6、任何時間發(fā)生額懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾或_器官損傷、群體性反應、公眾高度_事件。二、建立異常反應登記本，并設專人負責。三、aefi報告的范圍為預防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的一般反應、異常反應、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應和不明原因反應等。四、發(fā)生預防接種一般反應，及時處理并做好記錄。五、aefi報告內(nèi)容包括姓名、性別、出生日期、監(jiān)護人、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、接種日期、接種劑次、反應發(fā)生

3、日期和人數(shù)、主要臨床癥狀及經(jīng)過、就診日期、就診單位、初步臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告日期、報告人等。六、aef工報告實行屬地化管理。發(fā)現(xiàn)aefi后應在_小時內(nèi)向中原區(qū)疾病預防控制機構(gòu)報告。懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性反應、對社會有重大影響的aefi應在_小時內(nèi)逐級向縣、市、省疾病預防控制機構(gòu)報告。屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情檢測信息報告管理辦法等規(guī)定進行報告。七、aefi應以電話或傳真等最快方式進行報告，并做好aef工登記。預防接種安全接種制度一、預防接種服務人員必須經(jīng)培訓合格后取得資質(zhì)。二、預防接種服務人員必須遵守醫(yī)德工作規(guī)范、預防接種工作規(guī)范

4、、無菌技術(shù)操作規(guī)程、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案。三、預防接種服務人員在實施接種前，應當告知受種者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，并嚴格掌握禁忌癥實施接種。四、預防接種服務人員在接種操作前應查驗核對接種對象姓名、預防接種證、接種憑證和本次接種的疫苗種類無誤后予以接種，并做好接種記錄。五、預防接種服務人員所使用的疫苗必須是從合法的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購，并按規(guī)定溫度運輸、貯藏的疫苗。六、接種前應嚴格核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標簽或標簽不清，安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。七、安瓿啟開后，未用完的疫苗蓋上

5、無菌干棉球冷藏?；钜呙绯^半小時、滅活疫苗超過_小時未用完，應將疫苗廢棄。八、按照免疫程序和疫苗使用說明書規(guī)定的接種劑量、方法和部位接種疫苗。告知家長或監(jiān)護人，接種者在接種后留在接種現(xiàn)場觀察15_分鐘。九、疫苗接種統(tǒng)一使用一次性注射器(或自毀型注射器)、安全盒，并做到“一人一針一管”，用后毀型、消毒回收。十、在注射過程中防止被針頭誤傷。如被污染的注射針頭刺傷，應立即清洗刺傷部位，并采取其他處置措施。十一、預防接種服務人員發(fā)現(xiàn)預防接種副反應時，應及時處置，并按要求記錄、報告。預防接種門診工作職責一、預防接種門診每月預防接種日_次以上，為轄區(qū)內(nèi)適齡兒童與流動人口兒童開展常年免疫接種和業(yè)務咨詢。二、

6、嚴格按照_部頒發(fā)的預防接種規(guī)范和兒童計劃免疫程序要求，做好預防接種實施。三、預防接種門診工作人員應具備。工作責任心，并經(jīng)過區(qū)衛(wèi)生局計劃免疫知識技術(shù)培訓合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生擔任。上崗工作應佩戴上崗證。接種時要穿戴工作衣帽、口罩，清洗雙手。不留長指甲，不戴首飾，儀表端正。接種人員應主動向群眾宣傳計劃免疫知識，預約下次接種時間。尚未完成基礎免疫且連續(xù)通知兩次均未前來接種的兒童，及時進行隨訪落實。四、保持預防接種門診清潔衛(wèi)生，開珍前后要用合格濃度的消毒液擦拭消毒工作臺與地面，開啟紫外線燈消毒室內(nèi)空氣。每次消毒應做好記錄備查。接種前做好準備工作，包括統(tǒng)計應種對象、發(fā)接種通知，準

7、備疫苗、注射器及各種藥械等。五、強調(diào)做到“三查七對”，即接種前診查健康狀況和接種禁忌癥，查接種證，查接種憑證，查疫苗。核對免疫接種程序，姓名，年齡，藥名、批號，失效期，接種劑量。六、嚴格執(zhí)行“安全注射”制度，使用合格的一次性注射器和規(guī)定濃度及合格配制時間的皮膚消毒液；已開啟未用完的疫苗安瓿應蓋上消毒的干棉球并冷藏，活疫苗超過半小時、滅火疫苗超過l小時未用完應廢棄，整個接種過程應確保無菌操作，安全有效。七、新出生兒童或遷入兒童辦理接種證時務必告知家長接種何種疫苗，預防何種疾病，接種后的正常反應，可能出現(xiàn)的異常反應和必要的注意事項等。告知后，兒童家長需簽字確認。接種后，應告知家長或監(jiān)護人，受接種者

8、應留在接種現(xiàn)場觀察_分鐘。如出現(xiàn)異常反應，及時處理并向衛(wèi)生局報告。預防接種社會監(jiān)督制度一、各預防接種門診要設立社會監(jiān)督電話和意見箱，并有人專人負責管理。二、建立與所在轄區(qū)聯(lián)系制度，聽取和了解所在轄區(qū)群眾的反映與意見。三、不定期向群眾發(fā)放“征求意見卡”，進行滿意度調(diào)查。四、聘請社會義務監(jiān)督員，定期召開有關人員座談會，征求意見。五、各預防接種門診(點)實施下列公開制度。()上崗人員佩戴附有本人照片、姓名和編號、科室、職稱或職務等內(nèi)容的胸卡。(二)公示接種程序流程圖、接種門診平面示意圖、預防接種須知、兒童免疫程序、疫苗接種價格。(三)公示各項規(guī)章制度，包括接種單位工作制度、安全注射制度、生物制品管理

9、制度、冷鏈設備管理制度、接種副反應及事故處理監(jiān)測報告制度等。2022年預防接種異常反應報告制度范文（二）預防接種不良反應報告制度1.預防接種實施單位要建立預防接種異常反應和事故監(jiān)測系統(tǒng)，開展預防接種異常反應和事故的登記、報告與調(diào)查處理。2.接種前應嚴格掌握各種疫苗的禁忌癥。3.報告人實施預防接種的計劃免疫工作人員、各級疾病預防控制機構(gòu)和醫(yī)療保健機構(gòu)工作人員為預防接種異常反應和事故報告的責任報告人。4.報告種類4.1預防接種后，無其它原因體溫38.5或主訴臨床癥狀超過_小時。4.2預防接種后引起的死亡、群體性反應或事故。4.3下列可能發(fā)生的預防接種異常反應：(1)預防接種后_小時內(nèi)發(fā)生：急性過敏

10、反應過敏反應持續(xù)_小時以上無法安撫尖叫(2)預防接種后_天內(nèi)發(fā)生嚴重局部反應膿毒病注射部位膿腫(細菌性/無菌性)(3)預防接種后_天內(nèi)發(fā)生癲癇發(fā)作腦病感染性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)炎過敏性紫癜(4)預防接種后_個月內(nèi)發(fā)生急性弛緩性麻痹(脊灰疫苗接種后4-_天，接觸服苗者4-_天)臂神經(jīng)炎(接種含破傷風類毒素疫苗后2-_天，出現(xiàn)臂/肩部神經(jīng)功能異常，無其他神經(jīng)系統(tǒng)受累)血小板減少(接種麻疹疫苗/麻疹-腮腺炎-風疹聯(lián)合疫苗后15-_天，導致青腫和/或出血，血小板計數(shù)5_104/ml)(5)卡介苗接種后1-_個月內(nèi)發(fā)生淋巴結(jié)炎(包括化膿性淋巴結(jié)炎)播散性卡介苗感染骨炎/骨髓炎5.報告內(nèi)容受種者姓名、性別、出生日期、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種者、接種時間、出現(xiàn)反應時間、反應或事故類型、發(fā)生反應或事故的可能原因、初步診斷和診斷單位、轉(zhuǎn)歸。6.報告時限、程序和形式6.1發(fā)生預防接種一般反應，由接種單位處理和作好調(diào)查登記，每月匯總后報告市疾病預防控制中心。6.2發(fā)現(xiàn)(疑似)預防接種異常反應或事故時應及時開展救治，城鎮(zhèn)在_小時內(nèi)、農(nóng)村在_小時內(nèi)向市疾病預防控制中心報告。6.3發(fā)現(xiàn)(疑似)預防接種反應引起的死亡病例、群體性反應或嚴重事故時：(1)接種單位、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員，應以最快的通訊方式，向市衛(wèi)生局、市藥監(jiān)局和市疾病預防控制中