同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科ISO15189體系文件4.08快速C-反應(yīng)蛋白分析儀操作指導(dǎo)書(shū)

1、同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科臨檢組儀器操作指導(dǎo)書(shū)TJYYJYKLJ/YQZ408第2版標(biāo)題： 快速C-反應(yīng)蛋白分析儀操作指導(dǎo)書(shū)第4章 第08節(jié)第 PAGE 4 頁(yè) 共 NUMPAGES 4 頁(yè)1目的：建立快速C-反應(yīng)蛋白分析儀的使用、維修和保養(yǎng)的操作規(guī)程,以利于儀器的日常管理與正確使用。 適用范圍：同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院臨檢實(shí)驗(yàn)室 原理： 樣品中的C-反應(yīng)蛋白和微粒進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)生成物改變了溶液濁度，通過(guò) Quikread儀器進(jìn)行測(cè)定。全血加到緩沖液中，血細(xì)胞被溶解，測(cè)定也在同一比濁管。試劑預(yù)先定標(biāo)，每盒試劑配一張磁卡，該批試劑的定標(biāo)曲線參數(shù)存入磁卡中。4.型號(hào)：Quikread儀5. 產(chǎn)地：芬蘭

2、6.1 技術(shù)特性：6.1.1 吸收范圍：0-2.5吸收單位6.1.2 光源：2個(gè)發(fā)光二極管：654nm、950nm 6.1.3 光學(xué)：準(zhǔn)直光學(xué)系統(tǒng)6.2 線性：654nm離計(jì)算出的回歸線0.0-10Au段內(nèi)，偏離小于2.5%。在2.0Au內(nèi)，偏離小于2.0%。重復(fù)性：在吸收范圍0.5-2.5A（654nm）或在0.5-2.0A（950nm）內(nèi)變化系數(shù)小于或等于1%。6.4 報(bào)告范圍：5-160mg/l7. 實(shí)驗(yàn)室使用環(huán)境：室溫16-32，電壓：240伏；8. 責(zé)任人：戴燕9. 相關(guān)資料：電源；試劑盒；分液器；分析儀操作說(shuō)明書(shū)；10. 程序內(nèi)容： 流程圖：測(cè)試前準(zhǔn)備 接通電源樣本測(cè)試關(guān)機(jī)10.1

3、 測(cè)試前準(zhǔn)備：10.1.1 使用分液器加1ml緩沖液到比濁管中。10.1.2 用毛細(xì)吸管加20ul的全血到比濁管中。10.2 接通電源： 將主機(jī)電源插頭插入插座打開(kāi)儀器背面及左下側(cè)開(kāi)關(guān)至“ON”。10.3 樣本測(cè)試：10.3.1 讀卡：使磁條面朝操作者 讓磁卡劃過(guò)儀器讀卡器縫讀卡完畢后，液晶顯示屏出現(xiàn)一組記錄在磁卡上的數(shù)據(jù)。此后儀器將顯示Ready for use（test） ，注意test顯示的是在做試驗(yàn)名稱，儀器正在準(zhǔn)備。10.3.2 將帶緩沖液和樣品的試管插入測(cè)量孔，液晶顯示屏顯示：Measuring blank（xx）（測(cè)空白），此處（xx）是測(cè)量空白所能用的時(shí)間（秒數(shù)）?？瞻诇y(cè)量結(jié)束

4、，儀器鳴叫，同時(shí)儀器將顯示Blank measured Add reagent （空白已測(cè)，請(qǐng)加試劑）。10.3.3 壓下試劑帽，加入試劑，取出試管上下混合，顯示屏將顯示Shake the cuvette For measurement（插入試管測(cè)量）將樣品管插入機(jī)器顯示屏將變成Measuring （xxx）S（正在測(cè)量），此處的（xxx）表示測(cè)量的剩余時(shí)間。10.3.4 測(cè)量以后結(jié)果顯示如下Sample（xx）/（yyyyy）Result（EE）（樣品的測(cè)量結(jié)果）此處的（xx）是樣品號(hào)，（yyyyy）是試驗(yàn)的日期，（EE）是數(shù)字結(jié)果。10.3.5 在試管取出之前必須先記下測(cè)量結(jié)果。放入新的試

5、管，可以開(kāi)始新試驗(yàn)。10.3.6 輸入結(jié)果：將結(jié)果輸入電腦，插入項(xiàng)目“CRP”、輸入結(jié)果。具體操作見(jiàn)電腦操作程序 10.4 檢測(cè)完畢，關(guān)閉儀器背后電源。 保養(yǎng)與維修：11.1. 工作結(jié)束，關(guān)閉電源。11.2. 用軟布擦拭儀器內(nèi)外。11.3. 維修：做好報(bào)修記錄。 注意事項(xiàng)：請(qǐng)勿使用過(guò)期的試劑。 不同批號(hào)的試劑，請(qǐng)勿混用。 磁卡不可彎曲、浸入液體或靠近受強(qiáng)磁場(chǎng)。 比濁管中，先放緩沖液，后放血樣。 少量泡沫不影響分析。如果泡沫太多，在空白測(cè)量結(jié)束之前，儀器會(huì)顯 （試驗(yàn)無(wú)效）。由于在光路中有氣泡，須等待1分鐘，再將比濁管放回。 干擾因素：12.3.1 膽紅素：濃度低于400umol/l不會(huì)引起干擾。12.3.2 脂血：樣品脂血嚴(yán)重，儀器會(huì)顯示出“blank too hig