醫(yī)療器械GMP文件QA-WI-016 rev 01 菌落計數(shù)器操作維護保養(yǎng)規(guī)程_第1頁
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1、菌落計數(shù)器操作維護保養(yǎng)規(guī)程文件編號:QA-WI-016版本01生效日期2020年02月01日頁碼第 頁批準/日期王湘江2020-02-01受控狀態(tài)受控更改歷史版本號文件更改號更改概要修改人批準人01首發(fā)行/發(fā)放范圍1目的為加強質(zhì)量控制，規(guī)范指導(dǎo)菌落計數(shù)器管理過程，制定本規(guī)程。2適用范圍適用于菌落計數(shù)器的操作維護保養(yǎng)管理。3職責(zé)質(zhì)管部4操作說明4.1插上電源。4.2將本儀器的專用探筆上插頭，插入儀器上的探筆插座孔內(nèi)。4.3開啟本儀器的電源開關(guān)，計數(shù)池內(nèi)的照明燈亮，同時數(shù)字顯示器應(yīng)顯示為“000”，表示允許進行計數(shù)。如數(shù)字顯示器未顯示為“000”，應(yīng)按復(fù)位鍵（5）使其復(fù)位。4.4將待檢驗的菌落培養(yǎng)

2、皿，放入計數(shù)池內(nèi)。4.5用探筆在培養(yǎng)皿底對所有的菌落逐個點數(shù)。每次點數(shù)一個，應(yīng)聽到蜂鳴器發(fā)出的“嘟”聲，驗證點數(shù)有效，反之需重新點數(shù)。此時，點到的菌落被標(biāo)上顏色，數(shù)字顯示器上顯示的數(shù)字為自動累加。4.6目示點數(shù)后，應(yīng)使用放大鏡進行查驗，確認點數(shù)無遺漏，計數(shù)即已完畢。4.7數(shù)字顯示器上顯示的數(shù)字即為該培養(yǎng)皿內(nèi)的菌落數(shù)。4.8記錄數(shù)字后取出培養(yǎng)皿，按復(fù)位鍵，數(shù)字顯示器上應(yīng)顯示“000”，為另一培養(yǎng)皿的計數(shù)做好準備。4.9本儀器使用完畢，應(yīng)關(guān)閉電源開關(guān)，拔出插頭切斷電源。并及時清潔探筆和計數(shù)池，便于下次使用。 5注意事項5.1設(shè)備應(yīng)在水平位置試驗臺上使用。5.2設(shè)備應(yīng)防潮。6日常維護保養(yǎng)6.1本儀器探筆應(yīng)定期進行清潔。6.2日常維護保養(yǎng)應(yīng)每個月進行一次。7相關(guān)文

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