ISO17025體系程序手冊(cè) XXX-LQM質(zhì)量手冊(cè)_第1頁(yè)
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1、質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):XXX-LQM-01頁(yè)數(shù): PAGE 74/67生效日期:2021-2-28版本:A/0XXXXX有限公司檢測(cè)中心The Testing Center of XXXXXXXXCo,Ltd質(zhì)量手冊(cè)QUALITY MANUAL 依據(jù)CNAS-CL01:2006(Idt ISO/ IEC17025:2021)編制做成:審查:批準(zhǔn):文件編號(hào):IES-LQM-01()版次:A/0()質(zhì) 量 手 冊(cè) 目 錄章節(jié)標(biāo) 題頁(yè)碼0實(shí)驗(yàn)室概況1批準(zhǔn)令2公正性聲明3質(zhì)量手冊(cè)說明和管理4管理要求4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.6服務(wù)和供

2、應(yīng)品的采購(gòu)4.7服務(wù)客戶4.8投訴4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制4.10改進(jìn)4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評(píng)審5技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件質(zhì) 量 手 冊(cè) 目 錄章節(jié)標(biāo) 題頁(yè)碼5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)5.5設(shè)備5.6測(cè)量溯源性5.7抽樣5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置5.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 5.10結(jié)果報(bào)告 附件1法人授權(quán)書 附件2組織結(jié)構(gòu)圖 附件3不干擾檢測(cè)工作聲明 附件4授權(quán)簽字人情況表 附件5管理體系圖 附件6程序文件目錄關(guān)鍵崗位 附件7關(guān)鍵崗位人員任命書 附件8人員一覽表 附件9附件質(zhì)量管理體系職責(zé)分配

3、表實(shí)驗(yàn)室 附件10實(shí)驗(yàn)室平面圖儀器 附件11儀器設(shè)備總表質(zhì) 量 手 冊(cè) 修 訂 記 錄序號(hào)修訂章節(jié)修訂內(nèi)容修訂批準(zhǔn)日期0 公司概況XXXXXX有限公司成立于2012年3月16日,注冊(cè)資金3000萬(wàn)美元,同年11月正式量產(chǎn),是一家塑料中空制品與橡膠制品的專業(yè)生產(chǎn)與服務(wù)提供企業(yè)。公司現(xiàn)有員工150余人,其中高級(jí)管理人員5人,技術(shù)人員20余人;公司建筑面積43,200平方米。 公司堅(jiān)持以人為本,廣納各方賢才,匯集業(yè)界一批精英,引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)和制造工藝,堅(jiān)持高起點(diǎn)定位、高效率運(yùn)作,力爭(zhēng)成長(zhǎng)為行業(yè)標(biāo)桿型企業(yè)。實(shí)施精益制造、遵守清潔生產(chǎn)、堅(jiān)持為客戶提供滿意的綠色產(chǎn)品與增值服務(wù)。從原材料選擇、模具加工

4、、成型工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)均嚴(yán)格按照ISO9001:2008、ISO140001:2004、ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)體系運(yùn)作,形成了“質(zhì)量?jī)?yōu)良”,“交貨準(zhǔn)時(shí)”,“價(jià)格合理”,“服務(wù)便捷”,“節(jié)能環(huán)?!钡慕?jīng)營(yíng)風(fēng)格。公司主要為豐田、本田、日產(chǎn)和通用等知名汽車及零部件企業(yè)配套生產(chǎn)。公司現(xiàn)擁有各項(xiàng)專利15項(xiàng)。公司現(xiàn)有真空硫化機(jī)臺(tái)10臺(tái),立式智能化硫化機(jī)臺(tái)8臺(tái),吹塑機(jī)臺(tái)7臺(tái),外加發(fā)泡模組若干.三年來每年新增銷售額10%以上。2014年銷售達(dá)到1.2億元,利稅900萬(wàn)元。預(yù)計(jì)2015年銷售額可超1.3億元。公司憑著優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的管理獲得了豐田優(yōu)秀供應(yīng)商、優(yōu)秀質(zhì)量獎(jiǎng)等各項(xiàng)榮譽(yù)。為了應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的需求,

5、公司提出了多元化的發(fā)展戰(zhàn)略. 先后進(jìn)入了農(nóng)機(jī),醫(yī)療,建材等行業(yè),并取得了較好業(yè)績(jī)公司檢測(cè)中心的工作一直得到公司領(lǐng)導(dǎo)層的高度重視,為更好地開展檢測(cè)工作,公司根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目配置了先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備(總價(jià)值達(dá)到100萬(wàn),主要設(shè)備包括硬度計(jì)、電子式萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)、XRF、比重天平、老化箱等)。并計(jì)劃引進(jìn)環(huán)境箱等專業(yè)試驗(yàn)設(shè)備。目前,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)得到配套主機(jī)廠的認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室人員均按照體系的要求進(jìn)行配置,現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室共有專職人員9人,所有人員都得到了專業(yè)有效的崗前培訓(xùn),目前公司實(shí)驗(yàn)室常規(guī)開展的試驗(yàn)項(xiàng)目有:橡膠材料硬度試驗(yàn)、橡膠材料室溫拉伸試驗(yàn)、耐老化、耐低溫試驗(yàn)等,ROHS 檢測(cè)。1 批 準(zhǔn) 令為確保XXXXXX有限公司檢測(cè)

6、中心(以下簡(jiǎn)稱本中心)各項(xiàng)工作質(zhì)量,提供公正、科學(xué)、高效、準(zhǔn)確的檢測(cè)服務(wù),進(jìn)一步提高本中心的質(zhì)量管理水平和檢測(cè)技術(shù)能力,創(chuàng)建高水平、高質(zhì)量、高效率的檢測(cè)中心,依據(jù)CNAS-CL01:2006 idt ISO/IEC 17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則、CNAS-CL52:2014CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求、CNAS-R02:2011公正性和保密規(guī)則、CNAS-RL02:2010能力驗(yàn)證規(guī)則、CNAS-AL07:2011CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表以及相關(guān)政策、法律、法規(guī)等的要求,結(jié)合本中心實(shí)際工作情況,編制了質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)對(duì)本中心的質(zhì)量管理體系進(jìn)行

7、全面的、系統(tǒng)的描述,是本中心質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件,是開展檢測(cè)工作和日常工作的指南,是保證檢測(cè)工作質(zhì)量的重要手段。闡述了本中心的質(zhì)量方針和目標(biāo),描述了內(nèi)、外部組織架構(gòu)圖,規(guī)定了各崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系,描述管理體系要求,是全體員工從事質(zhì)量活動(dòng)的法規(guī)和準(zhǔn)則。本公司所有相關(guān)員工有責(zé)任、有義務(wù)認(rèn)真學(xué)習(xí)管理體系文件,執(zhí)行文件的所有規(guī)定,做好本職工作,并在管理體系的實(shí)施中不斷改進(jìn),完善文件內(nèi)容,確保本中心管理體系持續(xù)、有效地運(yùn)行。本手冊(cè)已經(jīng)審定,現(xiàn)予以頒布,自發(fā)布之日起實(shí)施。本中心發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的程序和規(guī)定必須符合質(zhì)量手冊(cè)的要求,本公司的所有相關(guān)員工應(yīng)嚴(yán)格遵守質(zhì)量手冊(cè),保證檢測(cè)結(jié)果的公正性、科學(xué)性和準(zhǔn)

8、確性。本質(zhì)量手冊(cè)未經(jīng)同意,不得外借和復(fù)印。 XXXXXX有限公司總經(jīng)理:(簽署) 年 月 日 2 公正性聲明為保證本中心檢測(cè)工作的公正性、獨(dú)立性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性,特聲明如下: 1)遵守國(guó)家法律、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求,履行法律義務(wù),承擔(dān)法律責(zé)任;2) 嚴(yán)格遵守質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定,在檢測(cè)工作中,嚴(yán)格按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等進(jìn)行,以誠(chéng)實(shí)、公正的態(tài)度確保檢測(cè)工作的質(zhì)量,并對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。堅(jiān)決抵制來自商業(yè)、行政或其它方面的影響;3) 不以經(jīng)濟(jì)指標(biāo)考核檢測(cè)中心內(nèi)部工作人員,而應(yīng)確保檢測(cè)工作質(zhì)量,及提供良好的服務(wù),樹立良好的公眾形象,取得良好的社會(huì)信譽(yù)度,以此來獲取較好的經(jīng)濟(jì)效益;4) 堅(jiān)持獨(dú)立檢測(cè)、獨(dú)立判斷的

9、原則,不從事任何損害決斷獨(dú)立性和檢測(cè)誠(chéng)信度的活動(dòng);5) 堅(jiān)持公開、公平、對(duì)所有客戶一視同仁的檢測(cè)服務(wù)原則;6) 檢測(cè)中心檢測(cè)人員不參與客戶送檢產(chǎn)品相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等活動(dòng);7) 維護(hù)客戶的權(quán)益,保護(hù)客戶的所有權(quán)和專利權(quán)不受侵犯,為客戶保守秘密,未經(jīng)客戶同意,不得透露客戶的技術(shù)資料、樣品及檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果;8) 不阻攔客戶與檢測(cè)有關(guān)的投訴,并承諾在約定的時(shí)間內(nèi)做出合理的答復(fù);9) 承諾對(duì)客戶應(yīng)履行的法律義務(wù)和承擔(dān)的民事責(zé)任。XXXXXX有限公司總經(jīng)理:(簽署) 年 月 日3 質(zhì)量手冊(cè)說明和管理3.1 手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)系根據(jù)CNAS-CL01:2006(idt ISO/IEC 17025:2021

10、)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則和CNAS-CL52:2014CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求的要求,以及本中心的檢測(cè)中心情況相結(jié)合編制而成。3.1.1 本中心管理體系的范圍,滿足了CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則的所有要求;3.1.2 管理標(biāo)準(zhǔn)和用于本中心管理體系要求的所有程序文件;3.1.3 對(duì)管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。3.2 手冊(cè)的發(fā)布和實(shí)施手冊(cè)由本公司總經(jīng)理簽署發(fā)布實(shí)施。3.3 手冊(cè)管理崗位的職責(zé)3.3.1 手冊(cè)由本中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理,其它任何部門或人員不得翻印和發(fā)放;3.3.2 手冊(cè)解釋權(quán)歸本中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人;3.3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量手

11、冊(cè)進(jìn)行審核,對(duì)不適應(yīng)的部分進(jìn)行及時(shí)的修改和調(diào)整。手冊(cè)每年至少評(píng)審一次;3.3.4 手冊(cè)的發(fā)放分“受控”與“非受控”兩種形式發(fā)放,受控發(fā)放的對(duì)象是本公司總經(jīng)理、檢測(cè)中心主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員,受控發(fā)放應(yīng)在封面蓋上“受控”章。非受控發(fā)放的對(duì)象需要此手冊(cè)時(shí),如中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS),以及本中心有關(guān)協(xié)議規(guī)定的對(duì)象,經(jīng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后作為非受控文件發(fā)放;3.3.5 非受控手冊(cè)文本僅作發(fā)放登記,不作發(fā)放編號(hào);3.3.6 手冊(cè)底稿、受控發(fā)放的清單、修訂記錄由資料管理員保存;3.3.7 手冊(cè)的發(fā)放范圍需經(jīng)中心主任審批。3.4 手冊(cè)持有者責(zé)任3.4.1 遵守手冊(cè)的管理規(guī)定,嚴(yán)格辦

12、理領(lǐng)取和更改手續(xù);3.4.2 妥善保管手冊(cè),不得丟失、外借、復(fù)?。?.4.3 在得到修訂通告后,及時(shí)到資料管理員簽收修訂頁(yè)并及時(shí)夾入手冊(cè);3.4.4 向從事有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的人員宣貫手冊(cè)相關(guān)內(nèi)容;3.4.5 負(fù)責(zé)提出對(duì)手冊(cè)的修改建議,收集有關(guān)意見,及時(shí)反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人;3.4.6 調(diào)離本中心或調(diào)到無須使用手冊(cè)的崗位者,應(yīng)在調(diào)離前將手冊(cè)交還資料管理員。3.5 手冊(cè)的改版與修訂3.5.1 遇有以下情況,手冊(cè)應(yīng)予改版:1) 認(rèn)可準(zhǔn)則改版;2) 組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;3) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生重大變化;4) 評(píng)審中出現(xiàn)較大管理體系問題;5) 法律法規(guī)變化。3.5.2 手冊(cè)改版時(shí),版本以A/0-B/0-C

13、/0的順序遞增,每次發(fā)放新版手冊(cè)時(shí),資料管理員應(yīng)收回舊版本,確保手冊(cè)的統(tǒng)一性和嚴(yán)肅性。需要保留存檔或參考的應(yīng)加蓋“作廢”章,其余進(jìn)行銷毀。換版手冊(cè)的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布程序同初版。3.5.3 遇有以下情況,手冊(cè)應(yīng)予修訂:1) 實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作或有不完善之處;2) 組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整,影響手冊(cè)的執(zhí)行;3) 現(xiàn)行手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾;4) 內(nèi)部審核和管理評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。3.5.4 手冊(cè)修訂時(shí),修訂后相應(yīng)章節(jié)應(yīng)升級(jí)相應(yīng)的版次(即從0 - 1 - 2)。3.5.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改申請(qǐng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。3.6 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫3.6.1 本手冊(cè)

14、的解釋權(quán)屬質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并由其組織宣貫;3.6.2 手冊(cè)的宣貫應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣,并有記錄;3.6.3 各崗位人員要嚴(yán)格遵照手冊(cè)的規(guī)定,開展質(zhì)量活動(dòng);3.6.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)各崗位人員執(zhí)行手冊(cè)的情況實(shí)施監(jiān)督。3.7 范圍與適用領(lǐng)域的說明3.7.1 本手冊(cè)適用本中心各職能崗位,并在協(xié)議情況下向客戶、認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供本中心管理水平和達(dá)到滿意的能力的證實(shí)。3.7.2 本手冊(cè)覆蓋本中心所涉及的所有檢測(cè)業(yè)務(wù)有關(guān)的活動(dòng)。3.8依據(jù)和引用文件3.8.1 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法;3.8.2 中華人民共和國(guó)計(jì)量法;3.8.3 CNAS-CL01:2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(idt IS

15、O/IEC17025:2005);3.8.4 CNAS-CL52:2014CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求;3.8.5 CNAS-CL06:2011量值溯源要求;3.8.6 CNAS-CL07:2011測(cè)量不確定度的要求(2011年第二次修訂); 3.8.7 CNAS-R01:2010認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則;3.8.8 CNAS-RL01:2011實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則 ;3.8.9 CNAS-RL02:2010能力驗(yàn)證規(guī)則;3.8.10 ISO/IEC 17000合格評(píng)定詞匯和通用原則。4.管理要求4.1 組織4.1.1 概述設(shè)置本中心的組織機(jī)構(gòu),明確各崗位的職責(zé)和相互

16、關(guān)系,保證管理體系各崗位職責(zé)明確。適用于本中心的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能分配和關(guān)鍵崗位人員的任命及授權(quán)。4.1.2 職責(zé)1組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置由中心主任提出,報(bào)告公司總經(jīng)理批準(zhǔn);2總經(jīng)理負(fù)責(zé)職能的分配和資源的配置,任命關(guān)鍵崗位人員,指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。4.1.3 控制要求1法律地位XXXXXX有限公司檢測(cè)中心是具有非獨(dú)立法人地位的檢測(cè)機(jī)構(gòu),受XXXXXX有限公司法人授權(quán)可獨(dú)立開展對(duì)外檢測(cè)業(yè)務(wù)并有獨(dú)立對(duì)外行文資格,能保證對(duì)外檢測(cè)業(yè)務(wù)的公正性、獨(dú)立性、和誠(chéng)實(shí)性,為保證公正性、獨(dú)立性、和誠(chéng)實(shí)性,由XXXXXX有限公司法人給檢測(cè)中心主任的法人授權(quán)和不干擾檢測(cè)工作的聲明。詳見本手冊(cè)附件1和附件3。在本體系文件中“

17、本中心”指“XXXXXX有限公司檢測(cè)中心”。“本公司”指“XXXXXX有限公司”。2本中心的檢測(cè)工作符合CNAS-CL01:2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,并能滿足法定管理機(jī)構(gòu)和客戶的需求。組織結(jié)構(gòu)(1) 組織原則:保證在任何時(shí)候都能保持其判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性,并確保管理體系的有效運(yùn)行,檢測(cè)中心固定設(shè)施內(nèi)、離開固定設(shè)施的場(chǎng)所以及在臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢測(cè)工作均被管理體系所覆蓋。(2) 根據(jù)本中心檢測(cè)工作的需要,配置了檢測(cè)人員和后勤保障支持部門。為明確本中心內(nèi)部和公司內(nèi)各支持部門之間的關(guān)系,本中心編制了組織結(jié)構(gòu)圖見附件2,關(guān)鍵崗位人員的任命見附件7,質(zhì)量管理體系的職能分配表見附件9

18、。(3) 員工行為規(guī)范a. 執(zhí)行國(guó)家和地方與檢測(cè)工作有關(guān)的方針、政策、法規(guī)和制度,依法辦事,嚴(yán)格執(zhí)行本中心質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定。b. 檢測(cè)工作必須嚴(yán)格遵守工作程序,執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)。c. 抵制干擾,秉公辦事,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和判斷的獨(dú)立性。d. 履行職責(zé),遵紀(jì)守法,不以權(quán)謀私,與檢測(cè)工作無關(guān)的人員不得介入、干預(yù)工作的進(jìn)行。e. 本中心自接受客戶委托后,必須盡快安排檢測(cè)。未經(jīng)客戶同意,不得超出規(guī)定的期限。f. 堅(jiān)決保護(hù)客戶的所有權(quán)和機(jī)密,任何人不得用客戶的技術(shù)和商業(yè)機(jī)密謀利。g. 本中心工作人員不得向客戶以外的其他人員泄露檢測(cè)結(jié)果,保守機(jī)密。4主要崗位職責(zé)與權(quán)限:(1

19、) 總經(jīng)理任命關(guān)鍵崗位人員和檢測(cè)中心資源配置。批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。組織制定和實(shí)施本中心質(zhì)量方針和目標(biāo)。組織實(shí)施每年的管理體系管理評(píng)審??傮w負(fù)責(zé)檢測(cè)中心的管理與所有事務(wù)決策。負(fù)責(zé)批準(zhǔn)或授權(quán)批準(zhǔn)各項(xiàng)計(jì)劃、申請(qǐng)。向檢測(cè)中心傳達(dá)客戶、法定機(jī)構(gòu)和公司的各項(xiàng)決定及要求。(2) 檢測(cè)中心主任全面負(fù)責(zé)檢測(cè)中心日常管理,協(xié)助總經(jīng)理對(duì)外聯(lián)絡(luò)。負(fù)責(zé)與公司其他部門的協(xié)調(diào)和溝通以保證檢測(cè)中心所有活動(dòng)的正常進(jìn)行。批準(zhǔn)檢測(cè)中心的工作計(jì)劃,審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。負(fù)責(zé)完善檢測(cè)中心內(nèi)崗位設(shè)置,批準(zhǔn)全體檢測(cè)中心人員考核、獎(jiǎng)懲工作。檢測(cè)中心主任負(fù)責(zé)采購(gòu)、培訓(xùn)、質(zhì)量控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書及檢測(cè)方法等相關(guān)工作的批準(zhǔn)。向總經(jīng)理請(qǐng)示匯報(bào)

20、工作,完成工作目標(biāo)責(zé)任及總經(jīng)理交辦的其他工作。(3) 技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本中心技術(shù)工作。組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)檢測(cè)的法令、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。組織編制本中心作業(yè)指導(dǎo)書、試驗(yàn)方案等技術(shù)文件。編制實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證/比對(duì)計(jì)劃,并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)制定質(zhì)量控制年度計(jì)劃。負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的最新有效。負(fù)責(zé)新的檢測(cè)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。負(fù)責(zé)組織檢測(cè)中心內(nèi)外的技術(shù)交流、技術(shù)咨詢工作。負(fù)責(zé)檢測(cè)中心人員培訓(xùn)計(jì)劃的編制,并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)技術(shù)人員技術(shù)培訓(xùn)、資質(zhì)考核工作。負(fù)責(zé)檢測(cè)人員上崗證實(shí)際操作的考核。組織開展檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制工作。組織對(duì)大型、復(fù)雜合同的評(píng)審。負(fù)責(zé)組織對(duì)檢測(cè)過程的監(jiān)督檢查工作。審核與檢測(cè)相關(guān)的采購(gòu)計(jì)劃。負(fù)責(zé)

21、組織對(duì)分包方進(jìn)行調(diào)查。負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評(píng)價(jià)。(4) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立、實(shí)施、維持和持續(xù)改進(jìn)檢測(cè)中心管理體系,組織編制、修訂管理體系文件并保持其有效性。組織編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。負(fù)責(zé)組織本中心質(zhì)量手冊(cè)的宣貫。組織管理體系內(nèi)部審核,檢查糾正措施完成情況并跟蹤驗(yàn)證。組織編制管理評(píng)審計(jì)劃和評(píng)審報(bào)告,并協(xié)助總經(jīng)理實(shí)施。定期向檢測(cè)中心主任報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行績(jī)效。負(fù)責(zé)客戶服務(wù),調(diào)查、處理客戶投訴。負(fù)責(zé)組織提出預(yù)防措施的需求,及對(duì)其有效性驗(yàn)證。(5) 采購(gòu)管理員負(fù)責(zé)試驗(yàn)耗材的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放并填寫相關(guān)記錄,跟蹤其使用情況。負(fù)責(zé)編制試驗(yàn)耗材購(gòu)置計(jì)劃。負(fù)責(zé)檢測(cè)中心的廢棄物管理工作。收集并

22、建立供貨商檔案,組織對(duì)供貨商進(jìn)行評(píng)估,建立合格供貨商檔案。(6) 檢測(cè)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)人員安全管理,安排檢測(cè)任務(wù)。貫徹執(zhí)行有關(guān)技術(shù)法規(guī)和規(guī)章制度,保證檢測(cè)工作質(zhì)量。負(fù)責(zé)安排并參與檢測(cè)工作,監(jiān)督指導(dǎo)檢測(cè)人員按管理體系文件要求完成各項(xiàng)任務(wù)。提出檢測(cè)人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核計(jì)劃。對(duì)檢測(cè)人員出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查分析,提出糾正措施并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)測(cè)試結(jié)果的復(fù)核工作,并對(duì)檢測(cè)結(jié)果復(fù)核過程中的問題提出糾正措施。(7) 授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)被授權(quán)領(lǐng)域的報(bào)告審核、簽字批準(zhǔn),負(fù)責(zé)對(duì)被授權(quán)領(lǐng)域報(bào)告的解釋。(8) 質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本中心檢測(cè)工作是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和程序的要求。監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)不符合管理體系要求的工作時(shí),應(yīng)及時(shí)糾正,有權(quán)對(duì)

23、可能存在質(zhì)量問題的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)或要求有關(guān)人員重新檢測(cè)。當(dāng)可能造成不良后果的行為,有權(quán)要求暫停檢測(cè)工作。負(fù)責(zé)檢測(cè)中心環(huán)境、安全監(jiān)督工作。(9) 內(nèi)審員接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派,對(duì)檢測(cè)中心管理體系實(shí)施內(nèi)部審核。負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核檢查表。負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)目采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。負(fù)責(zé)編制審核報(bào)告。(10) 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收、建檔管理工作。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的期間檢查、維護(hù)保養(yǎng)的實(shí)施監(jiān)督工作。負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)工作。負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的停用、報(bào)廢手續(xù)。保證檢測(cè)中心各種儀器設(shè)備的正常使用,并具監(jiān)督和糾正不正當(dāng)使用的權(quán)力。對(duì)檢測(cè)中心所有儀器設(shè)備狀

24、態(tài)(如借出暫存破損報(bào)廢或轉(zhuǎn)移等)進(jìn)行記錄。(11) 檢測(cè)人員按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢測(cè)工作,并對(duì)其工作負(fù)責(zé)。認(rèn)真、如實(shí)填寫原始記錄表、報(bào)告,及時(shí)反饋質(zhì)量信息。保持設(shè)施環(huán)境,維護(hù)儀器設(shè)備并保障其正常運(yùn)行,并做好設(shè)備使用記錄。嚴(yán)格遵守安全規(guī)定,執(zhí)行安全規(guī)程。拒絕不恰當(dāng)?shù)母蓴_,維護(hù)檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性。對(duì)用戶的技術(shù)數(shù)據(jù),商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任。 設(shè)備責(zé)任人做好設(shè)備的期間核查工作。(12) 資料管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理。負(fù)責(zé)文件資料的收集、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、登記、存盤工作。作好文件數(shù)據(jù)(含計(jì)算機(jī)內(nèi)文件)的保管和保密工作。確保在檢測(cè)中心有效運(yùn)作中文件(含計(jì)算機(jī)內(nèi)文件)為最新版本,保證各種文件內(nèi)容能讓每一

25、位相關(guān)人員所獲悉,避免使用失效或作廢的文件。(13) 樣品管理員負(fù)責(zé)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、貯存、處置等各項(xiàng)管理。負(fù)責(zé)對(duì)以委托檢測(cè)申請(qǐng)單形式出現(xiàn)的合同的評(píng)審。負(fù)責(zé)報(bào)告的編制工作和發(fā)放登記工作。有權(quán)對(duì)樣品的制備測(cè)試傳遞等過程中的防護(hù)措施實(shí)施檢查。做好客戶樣品的保密工作和客戶滿意度調(diào)查。(14) 給出意見和解釋人員對(duì)結(jié)果符合(或不符合)要求的聲明做出解釋;對(duì)合同要求的履行做出解釋;對(duì)如何使用檢測(cè)結(jié)果做出解釋;對(duì)如何改進(jìn)做出解釋;其他需要解釋的情形。5為了保證檢測(cè)工作的保密性,本中心所有人員都有責(zé)任為客戶保護(hù)好機(jī)密信息和所有權(quán),嚴(yán)格執(zhí)行本中心保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)管理程序。6本中心任命熟悉各項(xiàng)檢測(cè)的方

26、法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)或全過程進(jìn)行監(jiān)督,執(zhí)行監(jiān)督工作控制程序。根據(jù)本中心檢測(cè)工作的特點(diǎn),設(shè)立了質(zhì)量監(jiān)督員,以保證對(duì)檢測(cè)工作提供足夠的技術(shù)指導(dǎo)和對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)和說明。7權(quán)力的委派為保證檢測(cè)中心檢測(cè)和質(zhì)量管理活動(dòng)的正常進(jìn)行,防止檢測(cè)中心行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷,本中心規(guī)定以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán):總經(jīng)理外出時(shí),由檢測(cè)中心主任代行其職責(zé);檢測(cè)中心主任外出時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé);(3) 技術(shù)負(fù)責(zé)人外出時(shí),由檢測(cè)中心主任代行其職責(zé);(4) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人外出時(shí),由檢測(cè)中心主任代行其職責(zé)。8質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過每年的質(zhì)量手冊(cè)的培訓(xùn)宣貫,確保本中心所有人員理

27、解各崗位活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。9內(nèi)部溝通本中心建立和維持多種適宜的溝通方式進(jìn)行內(nèi)部溝通,包括有電話、E-mail、內(nèi)部局域網(wǎng)、張貼、口頭傳達(dá)和例會(huì)等,能夠在員工間建立順暢渠道實(shí)現(xiàn)縱向、橫向的信息溝通,從而確保在管理體系實(shí)施、維持和改進(jìn)的過程中,能及時(shí)地、暢通地傳達(dá)、傳授、回饋各種信息,確保對(duì)滿足客戶要求和有關(guān)組織要求的重要信息,及時(shí)傳達(dá)到所有人員。4.1.4 支持性文件1保證公正性和誠(chéng)實(shí)性的程序 IES-LQP-012監(jiān)督工作控制程序 IES-LQP-163保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序 IES-LQP-024.2 管理體系4.2.1 概述管理體系包括

28、實(shí)施全面、有效質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源??偨?jīng)理在檢測(cè)中心主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的配合下,建立和維護(hù)與本中心檢測(cè)活動(dòng)范圍相適應(yīng)的符合認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明要求的管理體系,并將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,達(dá)到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。4.2.2 職責(zé)1總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本中心管理體系的建立、實(shí)施和完善,制定本中心質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾,批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)。4.2.3 控制要求1. 管理體系的建立為使檢測(cè)工作滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的要求,根據(jù)CNAS-CL01:2006 idt ISO/I

29、EC 17025:2005,本中心建立、實(shí)施和維持與開展檢測(cè)活動(dòng)范圍相適應(yīng)的文件化管理體系。2. 本中心管理體系文件分為四個(gè)層次,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范、記錄表格等文件。3. 管理體系文件應(yīng)被傳達(dá)至本公司所有相關(guān)人員,包含公司其它部門部分人員,并通過培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、交流等方式,理解并在各自崗位上得到有效實(shí)施。4. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(1)質(zhì)量方針:質(zhì)量第一 客觀公正 不斷完善 精益求精質(zhì)量方針聲明,我們的檢測(cè)工作必須做到:質(zhì)量第一:始終要滿足客戶提出的要求,把質(zhì)量管理放在首位。客觀公正:不受外界任何情況的影響,客觀細(xì)致地完成每項(xiàng)測(cè)試并提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。不斷完善

30、:必須熟悉及準(zhǔn)確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn),熟悉測(cè)試方法及操作。精益求精熟悉標(biāo)準(zhǔn)并提供優(yōu)質(zhì)專業(yè)的服務(wù),不斷提高客戶滿意度。(2)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果的正確率 98%; 報(bào)告及時(shí)完成率 98%;客戶投訴答復(fù)率 100%; 客戶滿意度 95%。(3)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況由質(zhì)量負(fù)責(zé)人每季進(jìn)行分析,如未達(dá)成,需責(zé)成相關(guān)人員分析原因,采取糾正措施,質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況和適宜性由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提報(bào)管理評(píng)審。5. 服務(wù)承諾為滿足法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求和客戶需求,實(shí)現(xiàn)本中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù),本中心承諾如下:(1) 本中心管理層明確承諾并切實(shí)履行職責(zé),保證檢測(cè)活動(dòng)符合CNAS-CL01:2006的要求,滿足管理體系的要求,

31、同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求;(2) 本中心承諾遵守CNAS-CL01:2006及持續(xù)改進(jìn)管理體系的適用性和有效性;(3) 對(duì)所有客戶一視同仁,堅(jiān)持自愿、平等、誠(chéng)信的原則;(4) 檢測(cè)人員嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)和程序文件、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測(cè)工作,有權(quán)抵制背離質(zhì)量方針的各種干預(yù) ,維護(hù)檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性和公正性;(5) 承擔(dān)為客戶保密的法律責(zé)任和義務(wù),所有人員未經(jīng)客戶允許嚴(yán)禁評(píng)價(jià)、公開、復(fù)印、轉(zhuǎn)借受檢產(chǎn)品的技術(shù)資料和檢測(cè)結(jié)果;(6) 堅(jiān)決禁止不合理的收費(fèi),杜絕與檢測(cè)無關(guān)的一切收費(fèi)和變相買賣;(7) 全體人員自覺貫徹質(zhì)量方針,信守質(zhì)量承諾,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),對(duì)違反有關(guān)規(guī)定和損害客戶利益

32、的不良后果,本中心愿承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;(8) 熱情接待每一位投訴者,重視和珍惜每一例投訴,承諾對(duì)任何一起投訴都將在一周內(nèi)做出合理的答復(fù),對(duì)合理的投訴應(yīng)向客戶道歉并立即采取糾正和/或糾正措施,對(duì)于不成立的投訴,也耐心給客戶解釋投訴不成立的原因;(9) 接受社會(huì)各界對(duì)本中心工作質(zhì)量的監(jiān)督和指正。6. 公正性措施 為保證檢測(cè)工作的公正性、誠(chéng)實(shí)性、兌現(xiàn)對(duì)客戶的承諾,本中心加強(qiáng)制度管理,制定了保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序、保證公正性和誠(chéng)實(shí)性的程序,并建立了監(jiān)督機(jī)制,以保證客戶的要求得到滿足,客戶的利益不受損失。7. 質(zhì)量手冊(cè)包含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)(見附件6)。8. 管理

33、層人員的職責(zé)(見第4.1章)。9. 管理體系要素的職能分配(見附件9)。10. 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí),總經(jīng)理應(yīng)確保管理體系的完整性。當(dāng)檢測(cè)中心發(fā)生下述變化時(shí),應(yīng)及時(shí)修改管理體系文件,以確保管理體系的完整性:(1) 檢測(cè)中心名稱地址、法律地位發(fā)生變化;(2) 檢測(cè)中心關(guān)鍵管理人員和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;(3) 檢測(cè)中心重要檢測(cè)設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、檢測(cè)工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變;(4) 其它可能影響其活動(dòng)和運(yùn)行的變更。4.2.4 支持性文件 1.保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序 IES-LQP-022.保證公正性和誠(chéng)實(shí)性的程序 IES-LQP-01 4.3 文件控制4.3.1 概述制訂并

34、執(zhí)行文件控制程序,以控制本中心管理體系的所有文件的制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放、變更,防止使用無效、過期、作廢文件;并定期審查、修訂文件,確保文件持續(xù)適用和滿足使用要求。4.3.2 職責(zé)1. 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(含程序文件記錄格式)的批準(zhǔn);2. 檢測(cè)中心主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的審核,作業(yè)指導(dǎo)書和記錄格式的批準(zhǔn);4. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制,管理性作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄格式的審核;5. 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)性指導(dǎo)書和記錄格式的審核;6. 資料管理員負(fù)責(zé)管理體系文件的管理。7檢測(cè)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本中心技術(shù)性文件的編制,內(nèi)審員負(fù)責(zé)本中心管理性作業(yè)指導(dǎo)書的編制。4.3.3 控制要求1. 管

35、理體系文件的結(jié)構(gòu)本中心管理體系文件分為四個(gè)層次 (如下圖):第一層為質(zhì)量手冊(cè)、第二層為程序文件,第三層為規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等,第四層為記錄表單。2. 管理體系文件的分類(1) 內(nèi)部制定的文件:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄格式、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)章制度、其它規(guī)范性文件等。a. 質(zhì)量手冊(cè):是本中心管理體系的綱領(lǐng)性文件,它明確了本中心質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)以及體系中質(zhì)量活動(dòng)的要點(diǎn)。b. 程序文件:質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,描述為實(shí)施管理體系要素所涉及到的各崗位活動(dòng)的完成所規(guī)定途徑(或方法),明確了具體質(zhì)量活動(dòng)的目的、范圍、責(zé)任人和工作流程。c. 作業(yè)指導(dǎo)書:作業(yè)指導(dǎo)書是程

36、序文件的細(xì)化,指導(dǎo)開展檢測(cè)工作和管理工作的操作性文件。d. 記錄表單:是質(zhì)量活動(dòng)的見證性文件,它具有可追溯性,應(yīng)盡可能表格化,要求記錄做到真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí),記錄包括檢測(cè)中心所有質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)的即時(shí)記錄。(2) 來自外部的文件:包括來自客戶、法定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可委員會(huì)的文件以及外來標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢測(cè)方法以及圖紙、(磁盤或光盤)軟件等文件。3. 文件編制(1) 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制應(yīng)符合CNAS-CL01:2006 (idt ISO/IEC17025:2005)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則、CNAS-CL52:2014CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求。(2) 其他文件的編制應(yīng)

37、與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào),不得與質(zhì)量手冊(cè)的要求相抵觸。(3) 文件文字表達(dá)應(yīng)簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確、易懂,所有的符號(hào)、代號(hào)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范,編制格式盡量統(tǒng)一。4. 文件編號(hào)管理體系文件以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí),具體見文件控制程序。5. 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布(1)本中心要求,凡作為管理體系組成部分分發(fā)給檢測(cè)中心人員的所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)經(jīng)過審核并批準(zhǔn)才能使用。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。資料管理員應(yīng)建立文件分發(fā)和當(dāng)前的修訂狀態(tài)的控制清單,以防止使用無效和(或)作廢的文件。(2)審批權(quán)責(zé)如下:a. 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由檢測(cè)中心主任審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);b. 作業(yè)指導(dǎo)書和記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,檢測(cè)中

38、心主任批準(zhǔn); c. 外來文件與本中心制定的文件一樣受控。對(duì)于需執(zhí)行的文件,也應(yīng)參照作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行必要的審核、轉(zhuǎn)換、批準(zhǔn)手續(xù)后正式發(fā)布實(shí)施。d. 本中心制訂的管理體系文件均有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)包括發(fā)布日期和(或)修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)和發(fā)布機(jī)構(gòu)等。e. 管理體系文件的發(fā)布可以紙質(zhì)文件和網(wǎng)絡(luò)文件的形式發(fā)布。網(wǎng)絡(luò)文件是指在本中心局域網(wǎng)上運(yùn)行并通過網(wǎng)絡(luò)傳送和保存的文件,網(wǎng)絡(luò)文件也應(yīng)受控。6. 文件的使用和維護(hù)(1) 與檢測(cè)相關(guān)人員和對(duì)管理體系有效運(yùn)行起重要作用的所有場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本。(2) 文件的定期審查由質(zhì)量負(fù)責(zé)人與技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),平時(shí)要按要求對(duì)文件進(jìn)行定期審核,每年至少在管理評(píng)審前

39、進(jìn)行一次,必要時(shí)進(jìn)行修訂,以確保持續(xù)適用和滿足使用的要求。(3) 為確保外部文件(如標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等)的現(xiàn)行有效, 技術(shù)負(fù)責(zé)人需每三個(gè)月向中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)或其它形式定期查詢是否有最新的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。(4) 檢測(cè)中心應(yīng)提供對(duì)于已被替代但仍然有效版本標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別方法。(5) 及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件,并蓋“作廢”章以防誤用。(6) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件,蓋“作廢”章并書寫“僅供參考”字樣。7. 文件變更(1) 本中心管理體系文件的變更應(yīng)由原審查人進(jìn)行審查,原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。(2) 若可行,更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母?/p>

40、件中標(biāo)明。(3) 本中心的文件控制系統(tǒng)不允許手寫修改文件。(4) 保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件的更改和控制按照計(jì)算機(jī)控制程序執(zhí)行。4.3.4 支持性文件1.文件控制程序 IES-LQP-032.計(jì)算機(jī)控制程序 IES-LQP-324.4 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.4.1 概述制訂并執(zhí)行合同評(píng)審程序,通過對(duì)客戶要求、標(biāo)書和合同評(píng)審,確保合同條款內(nèi)容清楚,質(zhì)量要求合理,公司有足夠能力滿足合同的要求,以保證合同的順利履行。4.4.2 職責(zé)1. 樣品管理員負(fù)責(zé)常規(guī)、例行、簡(jiǎn)單的檢測(cè)合同的評(píng)審;2. 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的、重大合同的評(píng)審。4.4.3 控制要求1. 為確保檢測(cè)中心的能力、資源以及

41、選擇的檢測(cè)方法能夠滿足客戶的要求,檢測(cè)中心應(yīng)指定人員對(duì)客戶的要求,標(biāo)書以及檢測(cè)中心與客戶簽訂的合同進(jìn)行評(píng)審。2. 進(jìn)行合同評(píng)審時(shí)應(yīng)執(zhí)行合同評(píng)審程序,以確保:(1)客戶檢測(cè)要求充分規(guī)定且形成文件,易于檢測(cè)人員和有關(guān)管理、監(jiān)控人員理解和執(zhí)行;(2)本中心具有能力和資源滿足客戶的要求;(3)能使用適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的有效的檢測(cè)方法。3. 合同評(píng)審的記錄應(yīng)保存,包括修改合同所做的再評(píng)審記錄,合同執(zhí)行期間就客戶要求與工作結(jié)果與客戶進(jìn)行的討論的有關(guān)記錄,任何重大的變化記錄等都應(yīng)保存。4. 合同中包含分包項(xiàng)目時(shí),應(yīng)同時(shí)對(duì)分包項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審,對(duì)分包方的選擇應(yīng)執(zhí)行檢測(cè)分包程序。5. 評(píng)審的結(jié)果應(yīng)及時(shí)與客戶溝通

42、,并得到其認(rèn)可。當(dāng)評(píng)審的結(jié)果與客戶要求有差異時(shí),應(yīng)在檢測(cè)工作開始前與客戶溝通,得到解決。6. 如檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)與合同有偏離時(shí),應(yīng)及時(shí)通知客戶。7. 如果檢測(cè)工作開始后對(duì)合同做了修改,應(yīng)重新對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審。合同修改的內(nèi)容,應(yīng)通知所有與該項(xiàng)目相關(guān)的人員。4.4.4 支持性文件1.合同評(píng)審程序 IES-LQP-044.5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.5.1 概述分包是利用其他檢測(cè)中心的能力對(duì)本中心自身能力不足的必要補(bǔ)充,是合理利用社會(huì)資源降低檢測(cè)成本,維護(hù)客戶利益的有效方法。當(dāng)本中心由于工作量太多、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫不具備某項(xiàng)檢測(cè)能力等原因,而需將檢測(cè)工作分包時(shí),檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的

43、檢測(cè)中心中進(jìn)行,保證分包檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確、可靠。4.5.2 職責(zé)1. 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包管理工作,組織有關(guān)人員對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行評(píng)價(jià);2. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織內(nèi)審員協(xié)助實(shí)施對(duì)分包方的質(zhì)量調(diào)查和審核。4.5.3 控制要求1. 檢測(cè)工作的分包,應(yīng)執(zhí)行檢測(cè)分包程序的規(guī)定。2. 檢測(cè)中心應(yīng)選擇按照CNAS-CL01:2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則運(yùn)行的檢測(cè)中心作為分包方,接受分包的檢測(cè)中心必須能證實(shí)其具備承擔(dān)分包項(xiàng)目的能力。3. 技術(shù)人負(fù)責(zé)組織對(duì)分包檢測(cè)中心的能力和資格進(jìn)行評(píng)定。4. 檢測(cè)中心應(yīng)與能長(zhǎng)期接受分包的檢測(cè)中心簽訂分包協(xié)議。5. 安排分包時(shí),分包方的工作由本中心對(duì)客戶負(fù)責(zé)。如果分包

44、方由客戶指定,或由法定管理機(jī)構(gòu)指定,檢測(cè)中心則不承擔(dān)對(duì)分包方的責(zé)任。6. 當(dāng)出現(xiàn)下述情況時(shí),檢測(cè)中心允許將把部分檢測(cè)工作分包給合格的分包方:(1)工作量超負(fù)荷,客戶要求的檢測(cè)周期太短;(2)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障,要求的時(shí)間內(nèi)不能修復(fù);(3)某些特殊檢測(cè)項(xiàng)目目前的檢測(cè)手段或技術(shù)能力不能滿足需要;(4)與分包方有持續(xù)的分包協(xié)議。7. 檢測(cè)的分包安排應(yīng)以書面形式通知客戶,并得到客戶的書面確認(rèn)。8. 當(dāng)檢測(cè)報(bào)告中包含了由分包方出具的檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)在備注中說明該項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果由分包方提供,并注明分包方名稱。9. 接受分包檢測(cè)中心的全部調(diào)查材料及分包協(xié)議應(yīng)由資料管理員歸檔保存。4.5.4 支持性文件1.檢測(cè)分

45、包程序 IES-LQP-052.記錄控制程序 IES-LQP-124.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.6.1 概述服務(wù)和供應(yīng)品是保障檢測(cè)中心正常開展工作、確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的重要控制環(huán)節(jié)之一。制訂并執(zhí)行服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序,對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品以及消耗性材料的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)進(jìn)行控制,確保所采購(gòu)的服務(wù)和供應(yīng)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。4.6.2 職責(zé)1. 使用人員負(fù)責(zé)本中心的供應(yīng)品和服務(wù)申請(qǐng);2. 采購(gòu)管理員負(fù)責(zé)組織供應(yīng)品的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放及質(zhì)量跟蹤等管理工作;3. 技術(shù)負(fù)責(zé)人審核采購(gòu)物品的技術(shù)性能并負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)品使用評(píng)價(jià)和反饋收集工作;4. 檢測(cè)中心主任審批采購(gòu)申請(qǐng),若金額超過

46、10000元?jiǎng)t需總經(jīng)理批準(zhǔn);5. 資料管理員保存供貨商檔案及相關(guān)申請(qǐng)記錄。4.6.3 控制要求1. 檢測(cè)中心對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)進(jìn)行有效的控制,并執(zhí)行服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序。2. 服務(wù)和供應(yīng)品的范圍(1)服務(wù)的范圍a. 對(duì)本中心檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的校準(zhǔn)服務(wù);b. 對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的人員培訓(xùn)服務(wù);c. 檢測(cè)工作中使用的測(cè)量設(shè)備的運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、維修等服務(wù);d. 比對(duì)試驗(yàn)單位提供的測(cè)量審核和能力驗(yàn)證的服務(wù)。(2) 供應(yīng)品的范圍檢測(cè)設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、測(cè)量工具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、消耗性材料等。(3) 檢測(cè)中心應(yīng)確保所購(gòu)買的供應(yīng)品和消耗材料,只有在經(jīng)檢查或證實(shí)符合檢測(cè)方法中規(guī)定的要求后

47、才能投入使用。所使用的儀器校準(zhǔn)、修理服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。(4) 在影響檢測(cè)質(zhì)量的物品采購(gòu)文件中,應(yīng)包含描述所購(gòu)供應(yīng)品和服務(wù)的資料。采購(gòu)文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人的審查和檢測(cè)中心主任的批準(zhǔn)。(5) 使用人員提出的采購(gòu)申請(qǐng)中應(yīng)包含所有相關(guān)的技術(shù)要求,如類別、型號(hào)、等級(jí)、標(biāo)識(shí)、規(guī)格、圖紙、檢查說明、質(zhì)量要求等。(6) 凡是影響檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù),由采購(gòu)管理員組織有關(guān)人員對(duì)服務(wù)商/供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查,并對(duì)所有信息進(jìn)行分析評(píng)價(jià),從中選出合格的服務(wù)商/供應(yīng)商,由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,報(bào)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。調(diào)查資料和評(píng)價(jià)記錄應(yīng)存檔。

48、(7) 檢測(cè)中心應(yīng)建立“合格供方名錄”,選擇服務(wù)商/供應(yīng)商時(shí)應(yīng)首先考慮列入名錄的服務(wù)商/供應(yīng)商,不能滿足要求時(shí),應(yīng)按規(guī)定程序另選。對(duì)出現(xiàn)違反合同、所提供的服務(wù)和產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題的服務(wù)商/供應(yīng)商,應(yīng)從“合格供方名錄”中取消。(8) 凡是影響檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù),使用人員應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收和符合性檢查,合格后方可投入使用。驗(yàn)收和符合性檢查的記錄應(yīng)歸檔。4.6.4 支持性文件1.服務(wù)與供應(yīng)品采購(gòu)控制程序 IES-LQP-062.設(shè)備管理程序 IES-LQP-254.7 服務(wù)客戶4.7.1 概述為了解客戶對(duì)檢測(cè)的要求并得到客戶對(duì)檢測(cè)活動(dòng)的意見和建議,檢測(cè)中心應(yīng)與客戶或其代表溝通和合作,以明確客戶

49、的要求,以便為客戶提供良好的服務(wù)。4.7.2 職責(zé)1. 檢測(cè)人員負(fù)責(zé)為客戶提供良好的檢測(cè)服務(wù);2. 樣品管理員負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查,收集客戶服務(wù)反饋的意見。4.7.3 控制要求1. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人向全體人員宣貫為客戶服務(wù)的理念,以確保以客戶為中心的服務(wù)理念的建立并落實(shí)到實(shí)際工作中。2. 與客戶良好的合作可包括:(1) 在確保其它客戶機(jī)密的前提下,允許客戶或其代表進(jìn)入本中心相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)。(2) 應(yīng)客戶要求,為其準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送為驗(yàn)證目的所需的檢測(cè)樣品。3. 與客戶良好、充分的溝通應(yīng)包括:(1) 合同評(píng)審時(shí),明確客戶的要求;(2) 在檢測(cè)過程中,與客戶保持聯(lián)系,將檢測(cè)中的任何延誤和重要

50、偏離及時(shí)通知客戶;(3) 需要時(shí),可對(duì)相關(guān)測(cè)試結(jié)果做出合理的評(píng)價(jià)意見和解釋;(4) 檢測(cè)中心應(yīng)在整個(gè)工作過程中,與客戶尤其是大宗業(yè)務(wù)客戶保持良好的溝通。4. 檢測(cè)中心積極組織收集客戶的反饋,比如進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查,或與客戶一起評(píng)價(jià)檢測(cè)報(bào)告。無論是正面的還是負(fù)面的,應(yīng)將由客戶獲得的反饋信息用于改進(jìn)檢測(cè)中心的檢測(cè)工作,并提交管理評(píng)審作為改進(jìn)檢測(cè)中心管理體系的依據(jù),以便為客戶提供更好的服務(wù)。5. 檢測(cè)中心全體人員應(yīng)執(zhí)行保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序的規(guī)定,確??蛻舻臋C(jī)密和所有權(quán)不受侵犯。 4.7.4 支持性文件1.服務(wù)客戶程序 IES-LQP-072.保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序 IES-LQP-02

51、4.8 投訴4.8.1 概述受理客戶的投訴是改善服務(wù)質(zhì)量、提高檢測(cè)中心信譽(yù)、防止客戶利益受到損害的重要工作,也是檢測(cè)中心開展管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)。制訂并執(zhí)行投訴處理程序,對(duì)來自客戶的投訴適時(shí)做出妥善處理。4.8.2 職責(zé)1. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)主持受理投訴的全部工作;2. 相關(guān)責(zé)任人員制定并組織實(shí)施糾正措施。4.8.3 控制要求1. 對(duì)于客戶或其他方面提出的投訴,檢測(cè)中心應(yīng)認(rèn)真受理,并按投訴處理程序進(jìn)行處理。2. 樣品管理員負(fù)責(zé)管理有關(guān)投訴的來函、來電及來訪接待工作。3. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織對(duì)投訴事項(xiàng)的立項(xiàng)、調(diào)查和分析,相關(guān)人員應(yīng)主動(dòng)配合調(diào)查工作。需要時(shí),且條件具備的情況下安排復(fù)驗(yàn),組織人員

52、對(duì)復(fù)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤,并作記錄。4. 經(jīng)調(diào)查確認(rèn)投訴事項(xiàng)成立時(shí),應(yīng)查明原因、分清責(zé)任,制定和采取糾正措施并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5. 經(jīng)調(diào)查確認(rèn)投訴事項(xiàng)不成立時(shí),應(yīng)耐心向客戶做出解釋。6. 調(diào)查結(jié)果形成后,樣品管理員應(yīng)在一周內(nèi)將投訴復(fù)議的結(jié)果和處理意見以書面形式答復(fù)投訴方。7. 由于檢測(cè)中心工作失誤給客戶造成損失時(shí),應(yīng)向客戶致歉并協(xié)商賠償事宜。8. 當(dāng)投訴事項(xiàng)涉及檢測(cè)中心管理體系的適應(yīng)時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織附加審核。9. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)適時(shí)對(duì)投訴事項(xiàng)進(jìn)行匯總分析,向檢測(cè)中心主任匯報(bào)。10. 檢測(cè)中心應(yīng)保存所有投訴記錄和檢測(cè)中心調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄。11. 投訴及處理結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審。4.8.4 支

53、持性文件1.投訴處理程序 IES-LQP-082.不符合工作控制程序 IES-LQP-093.糾正措施控制程序 IES-LQP-104.管理評(píng)審程序 IES-LQP-144.9 不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制4.9.1 概述制定并執(zhí)行不符合工作控制程序,對(duì)檢測(cè)工作中的任何方面,或該工作的結(jié)果不符合本中心管理體系文件的規(guī)定,或不符合客戶的要求時(shí)予以實(shí)施。4.9.2 職責(zé)1. 質(zhì)量監(jiān)督員、檢測(cè)組長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識(shí)別,并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果;2. 授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量控制;3. 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評(píng)價(jià);4

54、. 檢測(cè)組長(zhǎng)對(duì)不符合工作采取糾正措施。4.9.3 控制要求1. 不符合檢測(cè)工作的控制程序應(yīng)確保:(1) 通過對(duì)日常檢測(cè)工作監(jiān)督、儀器的校準(zhǔn)、受檢樣品的核查、報(bào)告的審核、外部審核、管理評(píng)審等活動(dòng)發(fā)現(xiàn)不符合,管理層、質(zhì)量監(jiān)督員有責(zé)任和權(quán)力識(shí)別不符合檢測(cè)工作,并采取措施,如必要時(shí)暫停工作,并通知樣品管理員扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告等應(yīng)急補(bǔ)救措施,避免不符合擴(kuò)大化造成更嚴(yán)重的后果和損失。(2) 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)估,判斷是一般不符合,還是嚴(yán)重不符合,是否有可能再度發(fā)生。(3) 造成不符合工作的責(zé)任人員應(yīng)立即采取糾正活動(dòng),接受質(zhì)量監(jiān)督員/內(nèi)審員對(duì)糾正效果的跟蹤監(jiān)督,因特殊原因,不得不偏離檢測(cè)程序、規(guī)

55、則或方法時(shí),應(yīng)有可靠的確保檢測(cè)工作質(zhì)量不受影響的措施,并報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的可接受性做出決定。(4) 必要時(shí),通知客戶并取消工作。(5) 暫停工作的不符合檢測(cè)工作,在采取相應(yīng)處理措施后,由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)恢復(fù)工作。2. 對(duì)管理體系或檢測(cè)活動(dòng)的不符合工作或問題的識(shí)別可在管理體系和檢測(cè)工作的下列(但不限于)環(huán)節(jié)進(jìn)行:(1) 檢測(cè)工作的質(zhì)量控制;(2) 測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn);(3) 消耗材料的核查;(4) 人員的考核與監(jiān)督;(5) 檢測(cè)報(bào)告的核查;(6) 內(nèi)部審核和外部審核;(7) 管理評(píng)審。3. 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生,或本中心的運(yùn)作涉及對(duì)其政策和程序的偏離時(shí),應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施控制程序。

56、4. 對(duì)年度不符合工作的控制情況,及采取的糾正措施與效果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人作匯總、分析、報(bào)告,并輸入管理評(píng)審。4.9.4 支持性文件1.不符合工作控制程序 IES-LQP-092.糾正措施控制程序 IES-LQP-103.監(jiān)督工作控制程序 IES-LQP-164.管理評(píng)審程序 IES-LQP-144.10 改進(jìn)4.10.1 概述為保證管理體系及其運(yùn)行的持續(xù)有效,檢測(cè)中心通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來保持并改進(jìn)檢測(cè)中心管理體系,確保管理體系持續(xù)有效。4.10.2 職責(zé)1. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織改進(jìn)工作的控制。4.10.3 控制要求1. 樣品管理員收集有關(guān)投訴

57、的來函、來電及來訪等方面的資料和與管理體系持續(xù)改進(jìn)有關(guān)的資料,并及時(shí)反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。同時(shí),檢測(cè)中心全體人員應(yīng)重視信息的收集,包括客戶要求、法律法規(guī)、CNAS發(fā)布的新政策和新文件、新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法,以持續(xù)改進(jìn)管理體系和檢測(cè)工作。2. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過客戶調(diào)查方式,從客戶處收集反饋尤其是負(fù)面的反饋,對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,作為年度管理評(píng)審的輸入,以持續(xù)改進(jìn)管理體系、檢測(cè)工作和對(duì)客戶的服務(wù)。3. 檢測(cè)中心通過實(shí)施質(zhì)量方針和努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)以及通過管理評(píng)審來促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn),確保其有效性。4. 策劃和實(shí)施管理體系的變更原則上通過管理評(píng)審,由總經(jīng)理確定,以確保管理體系的完整性得到維持。5.

58、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢測(cè)人員分析質(zhì)量控制以及能力驗(yàn)證和比對(duì)的數(shù)據(jù),以此改進(jìn)管理體系。6. 有關(guān)記錄由資料管理員妥善保存。4.10.4支持性文件1.投訴處理程序 IES-LQP-082.糾正措施控制程序 IES-LQP-103.記錄控制程序 IES-LQP-124.管理評(píng)審程序 IES-LQP-145.檢測(cè)質(zhì)量控制程序 IES-LQP-296.檢測(cè)報(bào)告管理程序 IES-LQP-317.能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)程序 IES-LQP-304.11 糾正措施4.11.1 概述建立并執(zhí)行糾正措施控制程序,對(duì)不符合工作和對(duì)管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的偏離進(jìn)行識(shí)別和控制,采取糾正措施,防止問題的再次發(fā)生。4

59、.12.2 職責(zé)1. 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審小組負(fù)責(zé)糾正措施的要求提出、監(jiān)督實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證;2. 相關(guān)責(zé)任人員負(fù)責(zé)糾正措施的制定、組織實(shí)施;3. 檢測(cè)中心主任負(fù)責(zé)糾正措施的審批。4.12.3 控制要求1. 對(duì)內(nèi)、外部審核及日常監(jiān)督中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)和不符合工作出現(xiàn)后,技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審小組應(yīng)組織監(jiān)督有關(guān)責(zé)任人按糾正措施控制程序的有關(guān)規(guī)定,采取糾正措施。2. 糾正措施程序應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始,并可能涉及到客戶要求、檢測(cè)方法和程序、人員技能或培訓(xùn)、樣品或消耗品、設(shè)備及其校準(zhǔn)等方面。3. 糾正措施的選擇應(yīng)能夠消除問題根源、與問題造成的風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)、防止不符合再發(fā)生。4. 由

60、糾正措施而導(dǎo)致的任何變更,應(yīng)制定成文件,并按文件控制程序的規(guī)定加以實(shí)施。5. 對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,以保證糾正措施對(duì)克服已發(fā)現(xiàn)的不符合問題是有效的。6. 記錄結(jié)果,包括不合格產(chǎn)生的原因,糾正措施的內(nèi)容以及采取措施的完成情況。7. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合或偏離情況導(dǎo)致對(duì)是否符合本中心管理體系要求或CNAS-CL01:2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快按內(nèi)部審核的規(guī)定對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行附加審核。8. 采取的糾正措施實(shí)施情況應(yīng)提交管理評(píng)審。4.11.4 支持性文件1.糾正措施控制程序 IES-LQP-102.內(nèi)部審核程序 IES-LQP-133.管理評(píng)審程序 IES-LQP-144

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