創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展深度報(bào)告

1、 創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展深度報(bào)告十年十倍賽道下的巨頭與新貴 報(bào)告綜述：我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展所處發(fā)展階段?2015年藥政改革開啟行業(yè)新紀(jì)元，政策導(dǎo)向促使我國(guó)逐漸步入創(chuàng)新藥行業(yè)新階段。2018年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥開始迎來集中獲批上市，從時(shí)間節(jié)點(diǎn)上看， 2018年可以作為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的元年。未來我國(guó)創(chuàng)新藥有望持續(xù)保持每年較高數(shù)量的獲批速度，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有望步入高速增長(zhǎng)期。這里我們特別指出， 不同時(shí)期創(chuàng)新藥具有不同的時(shí)代內(nèi)涵。我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的催化因素?短期來看，我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展要素齊備:政策，產(chǎn)業(yè)，人才，資本的四重共振催化行業(yè)步入發(fā)展快車道。 長(zhǎng)期來看，技術(shù)進(jìn)步(小分子靶向藥、單抗、雙抗、ADC、細(xì)胞治療等，后續(xù)Prot

2、ac、核酸藥物等)不斷催化行業(yè)持續(xù)發(fā)展，如免疫治療技術(shù)進(jìn)步 浪潮催生了PD-1/PD-L1革命性超重磅品種。我們認(rèn)為，醫(yī)藥領(lǐng)域雖然前沿創(chuàng)新不斷，但真正驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)層面革命性發(fā)展的技術(shù)進(jìn)步周期是相對(duì)較長(zhǎng) 的，如風(fēng)頭正勁的免疫治療技術(shù)進(jìn)步浪潮是二十年一遇的重要技術(shù)進(jìn)步，伴隨該浪潮崛起的biotech們中的個(gè)別企業(yè)有望脫穎而出長(zhǎng)大，但我們預(yù)計(jì) 整體格局未來可能從目前的百花齊放趨向于出清和穩(wěn)定。我國(guó)創(chuàng)新藥相對(duì)海外的優(yōu)勢(shì)?1、我國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)成功率目前相對(duì)較高2、我國(guó)新藥研發(fā)成本相對(duì)較低3、我國(guó)創(chuàng)新藥投資回報(bào)率目前相對(duì)較高國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥空間有多大?保守估計(jì)我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)存在10年10倍的空間，有望成長(zhǎng)出巨頭與新

3、貴。我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)空間推演:據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)藥品終端市場(chǎng)整體規(guī)模約2萬億，其中創(chuàng)新藥占比僅約5%，約1000億元。保守假設(shè)我國(guó)藥品整體市場(chǎng)未來10年保持4.14%左右相對(duì)低速?gòu)?fù)合增長(zhǎng)，則10年后我 國(guó)藥品整體市場(chǎng)擴(kuò)大至1.5倍，至3萬億規(guī)模。再保守估計(jì)假設(shè)我國(guó)創(chuàng)新藥占比提升至約33%(保守估計(jì)假設(shè)低于歐美日)，至1萬億規(guī)模。則我 國(guó)創(chuàng)新藥存在10年10倍的空間，有望誕生出一批成長(zhǎng)型優(yōu)質(zhì)企業(yè)。若未來我國(guó)創(chuàng)新藥占比提升至約50%，則我國(guó)創(chuàng)新藥存在10年15倍的空間。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)未來格局如何?小型生物制藥企業(yè)存在面臨行業(yè)出清和估值回歸可能，未來創(chuàng)新藥投資需要精選藥政改革后，整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)

4、百花齊放，過去幾年創(chuàng)新藥賽道具有屬性，未來兩年創(chuàng)新藥存在面臨行業(yè)出清和估值理性回歸的可能(可能的觸 發(fā)的條件:醫(yī)保顯著壓價(jià)，已PD-1為代表的競(jìng)爭(zhēng)激烈靶點(diǎn)的后續(xù)企業(yè)銷售額不達(dá)預(yù)期)。我們認(rèn)為，創(chuàng)新藥需要經(jīng)歷:產(chǎn)品驗(yàn)證，商業(yè)化驗(yàn)證， 資本化驗(yàn)證，許多小型biotech存在被證偽的可能，可能無法脫穎而出，未來創(chuàng)新藥企業(yè)投資需要精選。國(guó)內(nèi)哪幾類創(chuàng)新藥企業(yè)可能具有投資價(jià)值?我們認(rèn)為建議從以下四類企業(yè)中篩選投資標(biāo)的:(一)傳統(tǒng)平臺(tái)型大藥企。這類企業(yè)普遍具備強(qiáng)大的臨床和商業(yè)化能力，產(chǎn)業(yè)鏈完備，可通過自主研發(fā)或品種引進(jìn)，形成數(shù)量眾多的產(chǎn)品梯隊(duì)，抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)，未來發(fā)展到一定階段可能更多進(jìn)行產(chǎn)品層面甚至公司層

5、面的并購(gòu)。若能夠趕上技術(shù)進(jìn)步浪潮，盡早完成由仿入創(chuàng)轉(zhuǎn)型，長(zhǎng)期脫穎而出的概率相對(duì)較大，這類藥企更可能具有永續(xù)增長(zhǎng)率。相關(guān)標(biāo)的:恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥、翰森制藥、石藥集團(tuán)等。(二)小型生物制藥企業(yè)。其借助技術(shù)進(jìn)步浪潮崛起，同時(shí)走過產(chǎn)品驗(yàn)證和商業(yè)化驗(yàn)證，未來可能成長(zhǎng)為大市值公司，這類從小長(zhǎng)大的企業(yè) 具有較高彈性空間。相關(guān)標(biāo)的:信達(dá)生物、百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)等。(三)特色細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)，或在某一技術(shù)領(lǐng)域具有突出優(yōu)勢(shì)。例如精麻領(lǐng)域特色龍頭企業(yè)，雙抗領(lǐng)域:信達(dá)生物、康方生物;細(xì)胞凋亡領(lǐng)域:亞盛藥業(yè);ADC:榮昌生物等(四)過去為中成藥或原料藥等其他主營(yíng)業(yè)務(wù)，較早轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥。隨重磅品種臨床數(shù)據(jù)發(fā)布或報(bào)產(chǎn)

6、及獲批，可能階段性帶來較高彈性。 相關(guān)標(biāo)的:眾生藥業(yè)、浙江醫(yī)藥等。二級(jí)市場(chǎng)投資創(chuàng)新藥企業(yè)，什么階段為投資的合適時(shí)機(jī)?(1)企業(yè)發(fā)布注冊(cè)性臨床數(shù)據(jù)前，布局創(chuàng)新藥企“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”現(xiàn)象，隨優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)往往帶來產(chǎn)品獲批成功概率的顯著增加及隨后的報(bào)產(chǎn)和 獲批預(yù)期。需要投資者對(duì)公司產(chǎn)品具有一定專業(yè)、前瞻的判斷。(2)重磅新品或新適應(yīng)癥獲批上市后，產(chǎn)品獲批放量的初期階段。需要投資者對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)空間和公司商業(yè)化能力具有相對(duì)準(zhǔn)確的判斷。 基于該角度，我們篩選出未來一年有重磅新品或新適應(yīng)癥有望獲批上市的公司。建議關(guān)注:(一)傳統(tǒng)平臺(tái)型大藥企由仿入創(chuàng)，建議關(guān)注:恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥、翰森制藥、石藥集團(tuán)、綠葉制藥等;(二)有望長(zhǎng)大的生而創(chuàng)新biotech，建議關(guān)注: