2022年藥品追溯制度范本

1、第PAGE5頁共NUMPAGES5頁2022年藥品追溯制度范本一、目的：為保證藥品質(zhì)量安全，建立來源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品經(jīng)營全過程追溯體系，制定本制度。二、依據(jù)。國家食品藥品監(jiān)督管理總_修改藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的28_等法律法規(guī)。三、適用范圍。適用于本公司藥品經(jīng)營全過程追溯系統(tǒng)的管理。四、責(zé)任部門。質(zhì)量部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部。五、內(nèi)容：1、公司應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。2、藥品追溯系統(tǒng)由計算機管理環(huán)節(jié)，票據(jù)追溯環(huán)節(jié)，物流追溯環(huán)節(jié)，采購、銷售流向查詢環(huán)節(jié)，財務(wù)款項檢查環(huán)節(jié)統(tǒng)構(gòu)成。3

2、、通過加強各環(huán)節(jié)的管理、控制，建設(shè)來源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品可追溯，保證藥品質(zhì)量。4、系統(tǒng)追溯：建立采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等經(jīng)營全過程質(zhì)量管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。5、票據(jù)追溯。仔細(xì)核對相關(guān)票據(jù)，確保票，賬，貨，款一致，實現(xiàn)可追溯。5.1隨貨同行單追溯：藥品到貨后，收貨驗收人員應(yīng)對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。隨貨同行單(票)應(yīng)與公司留存的印章、隨貨同行單(票)樣式的一致，內(nèi)容包括供貨單位、生產(chǎn)廠商

3、、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。5.2_追溯：財務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真審核供貨單位提供的_。_應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等，_上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實開具_(dá)，做到票、賬、貨、款一致。6、物流運輸追溯：_公司購進(jìn)的藥品必須送達(dá)公司倉庫，經(jīng)收貨員核對購進(jìn)記錄后方可收貨。_公司銷售的藥品必須送達(dá)客戶的所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址或醫(yī)療機構(gòu)的藥庫，并做好簽收記錄。6.3委托運輸要做好詳細(xì)記錄，發(fā)貨前通知客戶做好收貨準(zhǔn)

4、備，約定收貨時間。過了收貨時間后要跟蹤收貨情況，確保藥品送達(dá)?？刹捎秒娫挕髡?、_、等跟蹤方式。7、購銷流向追溯：7.1采購、銷售藥品應(yīng)當(dāng)建立采購、銷售記錄。7.2采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。7.3銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。7.4根據(jù)藥品采購記錄和銷售記錄定期向供應(yīng)商，客戶核實藥品流向情況，確保藥品采購，銷售流向記錄真實、合法、可追溯。8、款項追溯：財務(wù)人員對照采購記錄、銷售記錄、供銷單位已經(jīng)備案的印章印膜

5、、清單_票樣、開票資料、開戶許可證等材料，核對款項來源流向，確定款項流向和藥品流向一致，做到票、賬、貨、款一致。9.通過以上數(shù)據(jù)流向、藥品流向和票據(jù)憑證流向的審核與對照，確保實現(xiàn)藥品的可追溯性。2022年藥品追溯制度范本（二）一、負(fù)責(zé)全院中西藥品的采購工作，屬招標(biāo)采購品種按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。二、規(guī)范、協(xié)調(diào)采購政策和行為，把握進(jìn)貨渠道的合法性。保證藥品質(zhì)量優(yōu)質(zhì)，價格合理。三、保證臨床用藥，對臨時需要或搶救急用的藥品要及時解決。四、了解藥品信息及價格，正確執(zhí)行藥品價格政策，保證藥品價格的準(zhǔn)確性。退入庫手續(xù)清楚，單據(jù)齊全。文件、單據(jù)妥善保存。五、與醫(yī)藥公司互通信息，做好剩余藥品、缺藥、破損藥品、效期藥品

6、的協(xié)調(diào)工作。六、負(fù)責(zé)藥品信息的維護(hù)，保證其準(zhǔn)確性。維護(hù)計算機及其他設(shè)備，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。七、負(fù)責(zé)藥品入庫、出庫、調(diào)價、報損、盤點等中西藥庫及制劑的日常業(yè)務(wù)的計算機管理工作。八、協(xié)助庫管人員管理藥品，做到帳物相符。九、為財務(wù)、審計提供各種報表及其他藥品報表工作。完成其他與采購相關(guān)事宜，處理日常辦公事務(wù)。2022年藥品追溯制度范本（三）1、藥品采購員在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，在藥庫負(fù)責(zé)人的具體指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院醫(yī)療所需藥品及外用消毒液的采購。2、嚴(yán)格遵守國家政策、法規(guī)、法令及各項規(guī)章制度,按照有關(guān)規(guī)定做好采購工作。所有采購藥品(除中藥飲品、麻醉精神藥品、外用消毒試劑外)做到_%集中采購、_%招標(biāo)采

7、購。3、根據(jù)醫(yī)療需要,按主管院長、藥劑科分管主任審批后的采購計劃積極組織貨源,按時保質(zhì)量完成采購任務(wù),保證全院的藥品供應(yīng)。如有特殊情況和困難應(yīng)及時說明情況并報告領(lǐng)導(dǎo)。杜絕無審批購藥。4、危重病人搶救用藥應(yīng)及時采購,盡一切努力滿足搶救用藥。5、及時收集市場信息,分析市場動態(tài),對緊缺或短缺的藥品做到心中有數(shù),隨時向藥庫負(fù)責(zé)人匯報。6、加強同其他醫(yī)院的聯(lián)系,保證搶救危重病人時互通有無,緊缺藥品外調(diào)時必須經(jīng)藥庫負(fù)責(zé)人同意,科主任批準(zhǔn)后辦理。7、嚴(yán)格執(zhí)行入庫手續(xù),協(xié)助保管員核對實物,確認(rèn)無誤后由保管員簽字,及時將發(fā)票交會計核算,由會計人員進(jìn)行計算機處理入帳,發(fā)生問題應(yīng)查找原因,及時處理,將處理情況上報主

8、任。8、克己奉公,廉潔自律,嚴(yán)格按規(guī)定采購,確保藥品質(zhì)量。9、將保管員每禮拜所造計劃分類打出進(jìn)價、扣率及供貨單位,報上級領(lǐng)導(dǎo)批示后方可采購。10、庫存以及相關(guān)信息嚴(yán)格保密,禁止泄露給廠家、藥商及臨床業(yè)務(wù)人員。11、藥庫采購藥品要堅持以國家各級醫(yī)藥供應(yīng)部門為進(jìn)貨主渠道,杜絕采購假劣藥品,要擇優(yōu)(質(zhì)量好、療效好、價格合理)選購。嚴(yán)禁從個人或無藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營單位采購藥品。凡新建立的進(jìn)貨渠道必須認(rèn)真查驗“證照”,嚴(yán)格把關(guān)，確保質(zhì)量。12、所有新藥必須經(jīng)院藥事管理委員會討論通過或進(jìn)院長、主管院長批示后方可購入。藥品業(yè)務(wù)員的崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)全院中西藥品的采購工作，屬招標(biāo)采購品種按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;2、規(guī)范、協(xié)調(diào)采購政策和行為，把握進(jìn)貨渠道的合法性，保證藥品質(zhì)量優(yōu)質(zhì)，價格合理;3、保證臨床用藥，對臨時需要或搶救急用的藥品要及時解決;4、了解藥品信息及價格，正確執(zhí)行藥品價格政策，保證藥品價格的準(zhǔn)確性，退入庫手續(xù)清楚，單據(jù)齊全，文件、單據(jù)妥善保存;5、與醫(yī)藥公司互通信息，做好剩余藥品、缺藥、破損藥品、效期藥品的協(xié)調(diào)工作;6、負(fù)責(zé)藥品信息的維護(hù)，保證其準(zhǔn)