醫(yī)用磁共振成像設備性能和影像質量評估辦法

1、醫(yī)用磁共振成像設備（晌）性能和 影像質量評估辦法（試行）一、本辦法適用于2008年違規(guī)裝備大型醫(yī)用設備排查處理工作中醫(yī)用 磁共振成像設備（MRI）性能和影像質量評估。不適用于MRI設備的驗收檢測、 狀態(tài)檢測及穩(wěn)定性檢測。二、本辦法規(guī)定MRI評估項目、技術要求和檢測方法。三、評估內容包括MR性能檢測和臨床MR影像圖片評估兩部分。性 能檢測項目及影像圖片評估方法應依照本辦法進行，評估完成后應填寫附錄中相應記錄和報告。四、評估方法（一）性能檢測檢測人員檢測人員應為經過培訓并具有MRI機檢測資格的人員，現場檢測時不得 少于2人。檢測器具使用模擬人體反映MRI設備性能的標準體模進行掃描和測試，檢測器具

2、為美國體模實驗室生產的Magphan型MRI性能測試體模，或美國醫(yī)學物理 家協會推薦使用的76-903型MRI多功能體模和經過計量檢定合格的磁場強 度測試儀。3.具體檢測項目與方法檢測項目與要求見表1。注意在判定“信噪比”參數是否符合要求時，不同場強的“信噪比”的合格指標不同。具體檢測方法見附錄A （使用Magphan體模，檢測方法見附錄A-1,用76-903體模時，檢測方法見附錄A-2）。（二）臨床影像圖片評估1 .臨床照片抽取隨機抽取近兩個月的照片，包括：1.1頭部T1、T2橫斷面附矢狀面 冠狀面圖像各一張，20mm WFOV 26mm，層數6 ；1.2胸部T1 T2橫斷面、附矢狀面、冠狀

3、面圖像各一張，30mm FOV 35mm，層數6 ；1.3腹部T1 T2橫斷面附矢狀面冠狀面圖像各一張，30mm FOV 35mm，層數6 ；1.4腰椎T1 T2橫斷面附矢狀面冠狀面圖像各一張30mm FOV 35mm，層數6 ；14-17英寸的照片含12幅圖像。2.臨床照片評估方法：照片根據影像質量分為甲、乙、丙3級，丙級片為不合格。2.1甲級：照片清晰度 對比度較好。腦部：灰質白質能清晰區(qū)分，較大的神經核（尾狀核、基底節(jié)、丘腦、紅核等）、腦回、腦溝、腦池等輪廓能清晰分辨。腹部：腎上腺形態(tài)結構、肝內血管（門靜脈、肝靜脈主干及主要 分支） 的形態(tài)與走行、肝實質均勻、前列腺（或子宮）的形態(tài)、輪廓

4、與內部結構可較 清楚辨認。脊椎：清楚顯示腰椎s體與椎間盤的界限與輪廓，能分清椎間盤的纖維 軟骨環(huán)和髓核以及脊神經根。分辨硬脊膜囊各結構的層次形態(tài)和信號特征。2.2乙級：照片清晰度、對比度尚可，一般況下可解決診斷問題，但照 片質量有待提高。2.3丙級：不能滿足上述要求，影響做出正確診斷。（三）綜合評價由省級衛(wèi)生行政部門組織專家進行綜合評估，參加評估專家不得少于5 人。結合性能檢測和臨床影像圖片評估結果，專家對MRI機 進行綜合評價， 填寫評價意見，并作出合格或不合格的結論。附錄B為綜合評估報告評估方法見表2所示。（四）評估結果處理評估不合格、如為非關鍵零部件問題導致的，經醫(yī)療機構維修或調試后 可

5、重新評估。經兩次綜合評價結論為不合格的，省級衛(wèi)生行政部門應告知醫(yī) 療機構對該MRI設備予以淘汰報廢。表1 MRI設備性能檢測項目與要求號檢測項目單位檢測條件指標要求1信噪比場強A15T20mm FOV 900.5T場雖W1.5T700.2T場雖W0.5T60場強W0.2T552均勻度%20mm FOV 75%3圖像線性（幾何畸變）%20mm FOV 26mm15%4層厚偏差mm10mm15%5空間分辨力X方向 丫方向 Z方向mm20mm FOV p/cm 1.25mm6低對比度分辨力靶徑/深度（mm）20mm FOV 26mm重復測三次 Tv 1.5T:1信噪比0.2T Tv 0.5T:場強v 0.2T:907060552均勻度 75%力空間分辨 4.0 Lp/cm圖像線性度 （幾何畸變）45層