不合格品控制程序-最新最全

1、不合格品控制程序文件編號(hào)：BC-QPZL-BZ830版本：V1.0編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：xxxxxx生物科技有限公司版本歷史骨口.丿丁號(hào)版本修訂歷史修訂人審核人批準(zhǔn)人實(shí)施日期1V1.0新版修訂2015/05/25目錄目的2范圍3TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 定義3 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 職責(zé)34.1品質(zhì)部：34.2生產(chǎn)部：3研發(fā)中心：34.4工程部：3供應(yīng)鏈部：3 HYPERLINK l bookmark10 o Current Docume

2、nt 程序3 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 來(lái)料不合格品的處理3 HYPERLINK l bookmark14 o Current Document 生產(chǎn)過(guò)程不合格品的處理4 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 成品最終檢測(cè)不合格品的處理4客戶退貨（含客服裝機(jī)退貨）不合格品的處理5 HYPERLINK l bookmark20 o Current Document 原因分析與預(yù)防措施5 HYPERLINK l bookmark22 o Current Document 相關(guān)文件5記錄表格5流程

3、圖5目的通過(guò)對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)，記錄，隔離，通報(bào)、評(píng)審和處置,以便有效地控制不合格品；不收不良品，不做不良品，不出不良品。范圍本程序適用于本公司所有不合格品（包括：來(lái)料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活動(dòng)。定義不合格:未達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。職責(zé)4.1品質(zhì)部：判斷不合格品,跟蹤不合格品處理，確保不合格品不流出公司。4.2生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)相應(yīng)不合格品的隔離與返修工作。4.3研發(fā)中心：負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)方面不合格的產(chǎn)品分析改善。4.4工程部：負(fù)責(zé)制造過(guò)程不合格品的分析改善。4.5供應(yīng)鏈部：不合格物料與供應(yīng)商聯(lián)系改善；負(fù)責(zé)不合格物料的庫(kù)存、隔離。程序來(lái)料不合格品的處理品質(zhì)部檢驗(yàn)人員按照來(lái)料檢驗(yàn)流程對(duì)來(lái)料進(jìn)行檢

4、查，發(fā)現(xiàn)不合格超過(guò)允收水準(zhǔn)時(shí)，填寫IQC來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告并將不合格樣品交給工程師進(jìn)行確認(rèn)，無(wú)法判定時(shí),由部門經(jīng)理處理。5.1.2經(jīng)品質(zhì)人員直接判退貨的物料,QC貼上不合格標(biāo)簽，倉(cāng)庫(kù)將其放在指定區(qū)域隔離，并通知采購(gòu)，由采購(gòu)?fù)ㄖ?yīng)商處理。IQC根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)物料不合格，但生產(chǎn)部需要緊急使用時(shí)，品質(zhì)部組織供應(yīng)鏈部、研發(fā)中心、工程部、生產(chǎn)部對(duì)不合格物料進(jìn)行評(píng)審。5.1.4不合格物料的評(píng)審結(jié)果一般有以下幾種結(jié)果：A：物料缺陷影響嚴(yán)重，整批退貨。B：物料缺陷可以在以后加工中解決，或影響較小而又交期緊急，可以“特采”由責(zé)任部門提出特采申請(qǐng)，相關(guān)部門會(huì)簽，質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)。C：生產(chǎn)急需此批物料，可考慮對(duì)物

5、料進(jìn)行“挑選使用”或者“加工使用”若會(huì)影響到產(chǎn)品的功能,但不合格率在可接受范圍,或材料不合格可能造成作業(yè)困難,但該不合格可由生產(chǎn)線排除,為維持生產(chǎn),可征求生產(chǎn)部對(duì)該材料100%挑選或重工后上線使用,生產(chǎn)部匯總所用的人力,工時(shí),提供供應(yīng)鏈部處理。物料的評(píng)審裁決權(quán)為質(zhì)量總監(jiān)。不合格物料經(jīng)過(guò)評(píng)審?fù)旰?由品質(zhì)部以品質(zhì)缺陷庫(kù)平臺(tái)模式或糾正預(yù)防措施報(bào)廢發(fā)送給供應(yīng)商處理,品質(zhì)部跟進(jìn)處理結(jié)果。5.1.8供應(yīng)商按照8D報(bào)告或品質(zhì)缺陷處理流程規(guī)范要求內(nèi)容回復(fù)，品質(zhì)部根據(jù)供應(yīng)商以后的來(lái)料質(zhì)量，驗(yàn)證其改善措施的效果。生產(chǎn)過(guò)程不合格品的處理5.2.1首件檢驗(yàn)不合格時(shí)，IPQC人員應(yīng)立即制止該線生產(chǎn)，連同記錄及不合格樣品

6、，交予生產(chǎn)組長(zhǎng)確認(rèn)，要求立即糾正。生產(chǎn)部發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí)，首先需將異常品進(jìn)行隔離，由品質(zhì)確認(rèn)后,品質(zhì)組織相關(guān)人員分析；屬于作業(yè)問(wèn)題能修理的，交由專人進(jìn)行修理；屬于來(lái)料問(wèn)題聯(lián)絡(luò)IQC確認(rèn)處理；屬于設(shè)計(jì)問(wèn)題聯(lián)絡(luò)研發(fā)中心處理。5.2.3對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格材料，經(jīng)品質(zhì)確認(rèn)：損壞且無(wú)法再修理的的半成品，成品，由品質(zhì)貼不良品標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)部將不合格品退回倉(cāng)庫(kù)。明顯損壞不能夠再用，而且已經(jīng)退入倉(cāng)庫(kù)的物料由供應(yīng)鏈組織填寫報(bào)廢申請(qǐng)單，經(jīng)過(guò)相關(guān)部門審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作報(bào)廢處理。成品最終檢測(cè)不合格品的處理成品最終檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的不合格品品質(zhì)部予以標(biāo)識(shí)放置，交給生產(chǎn)部門管理人員確認(rèn),由生產(chǎn)部門予以返修。所有返修后的產(chǎn)品

7、，必須再次經(jīng)品質(zhì)部檢測(cè)合格，才能出貨。成品終檢發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),品質(zhì)部以品質(zhì)缺陷庫(kù)平臺(tái)模式，要求生產(chǎn)部門詳細(xì)分析原因，作出改善措施；品質(zhì)部對(duì)生產(chǎn)部門的改善效果進(jìn)行驗(yàn)證，直到問(wèn)題解決。5.3.4因產(chǎn)品交期問(wèn)題，經(jīng)OQC檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格，而且屬于一般特性問(wèn)題，雖有超差，但從使用角度來(lái)看不夠成缺陷者,由責(zé)任部門填寫特采申請(qǐng)單提出特殊放行。特殊放行前需進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審由品質(zhì)部、研發(fā)中心、工程部、生產(chǎn)部、供應(yīng)鏈人員參與，針對(duì)產(chǎn)生的問(wèn)題行討論，并在特采申請(qǐng)單做好記錄。不合格成品的評(píng)審最終裁決權(quán)為質(zhì)量總監(jiān)?？蛻敉撕细衿返奶幚砜蛻魝}(cāng)庫(kù)暫收，通知品質(zhì)確認(rèn)。5.4.2品質(zhì)人員按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)為不合格時(shí)，填寫IQ

8、C來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告并將不合格品標(biāo)識(shí)清楚。品質(zhì)人員組織相關(guān)人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，處理結(jié)果分為：返修、退貨、特采、報(bào)廢等；評(píng)審后經(jīng)質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)。評(píng)審為返修時(shí)，由供應(yīng)聯(lián)系供應(yīng)商處理，處理后需經(jīng)品質(zhì)復(fù)檢；評(píng)審為退貨時(shí)，由供應(yīng)鏈聯(lián)系供應(yīng)商處理，倉(cāng)庫(kù)安排退貨；評(píng)審為特采時(shí)，由品質(zhì)人員標(biāo)識(shí)，倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)；評(píng)審為時(shí)，由品質(zhì)人員標(biāo)識(shí)，倉(cāng)庫(kù)開出報(bào)廢申請(qǐng)單，經(jīng)相關(guān)部門審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，倉(cāng)庫(kù)報(bào)廢處理。原因分析與預(yù)防措施對(duì)于IQC、制程及OQC發(fā)現(xiàn)的及客退的不良品，均需要求責(zé)部門進(jìn)行原因分析，并采取糾正預(yù)防措施，具體按照改進(jìn)、糾正預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。相關(guān)文件來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范.出貨檢驗(yàn)規(guī)范改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序.品質(zhì)缺陷處

9、理流程規(guī)范.記錄表格IQC來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告.出廠檢驗(yàn)報(bào)告.特采申請(qǐng)單8D報(bào)告糾正預(yù)防措施報(bào)告.流程圖IQC不合格物料處理流程圖：權(quán)責(zé)部門輸入流程圖輸出供應(yīng)鏈中心根據(jù)供方文件待檢物料倉(cāng)庫(kù)物料送檢根據(jù)供方送貨單據(jù)，待檢物料檢驗(yàn)文件檢驗(yàn)工具1IQC來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)品質(zhì)部檢驗(yàn)環(huán)境檢驗(yàn)與判定A告、標(biāo)識(shí)不合格物料IQC來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)供應(yīng)鏈中心/告不合格物料物料評(píng)審-AIQC來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)研發(fā)中心/品告質(zhì)部挑選指導(dǎo)文件物1r11料狀態(tài)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)后的物料供應(yīng)商/品質(zhì)挑選讓步接受退貨部存放物料的區(qū)域物料放至相應(yīng)的區(qū)供應(yīng)鏈中心合格區(qū)退料區(qū)域IPQC不合格品處理流程圖責(zé)任部門輸入流程圖輸出生產(chǎn)部品質(zhì)部合格物料、作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)要求、