某企業(yè)內(nèi)審檢查表

1、 內(nèi)部稽核檢查表 第 PAGE 30頁共 NUMPAGES 30頁受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負(fù)責(zé)人:標(biāo)準(zhǔn)條款稽 核 內(nèi) 容稽核方法稽核記錄判定NYN/A4質(zhì)量管理理體系4.2質(zhì)量量管理體系系總要求(1)識別別過程及應(yīng)應(yīng)用a)哪些是是組織質(zhì)量量管理體系系需要的過過程;其中中有哪些關(guān)關(guān)鍵過程和和特殊過程程?b)這些過過程有外包包嗎?對外外包過程如如何實(shí)施控控制?c)每個(gè)過過程的輸入入和輸出有有哪些?d)誰是這這個(gè)過程的的顧客?e)這些顧顧客的需求求是什么?f)誰是該該過程的”所有者”?(2)確定定過程順序序和相互關(guān)關(guān)系a)過程的的總流程是是什么樣?b)組織怎怎樣描述這這些過程之之間的關(guān)系系

2、(用了過過程圖、流流程圖等圖圖示嗎?)c)這些過過程之間有有哪些接口口?d)這些過過程需要哪哪些文件?(3)確定定過程運(yùn)行行所需準(zhǔn)則則方法a)過程結(jié)結(jié)果中所期期望的特性性和不期望望的特性是是什么?b)判定過過程是否有有效的準(zhǔn)則則是什么?c)組織怎怎樣把這些些組織結(jié)合合在質(zhì)量管管理體系的的策劃及產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程之中中?d)經(jīng)濟(jì)方方面的問題題是什么(如成本、時(shí)間、浪浪費(fèi)等)e)收集證證據(jù)有哪些些適用方法法.(4)獲得得必要的資資源和信息息a)每個(gè)過過程需要哪哪些資源?b)有哪些些溝通的渠渠道,來了了解有關(guān)信信息?c)組織如如何提供關(guān)關(guān)于該過程程的外部和和內(nèi)部信息息?d)組織怎怎樣獲取反反饋信息?

3、e)組織需需要收集哪哪些數(shù)據(jù)?(5)監(jiān)視視、測量和和分析過程程a)組織怎怎樣監(jiān)視過過程的狀況況和業(yè)績(過程能力力,過程目目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情情況)?b)哪些過過程是必須須進(jìn)行測量量的?c)組織怎怎樣才能充充分的分析析和利用所所收集的信信息(如選選用適當(dāng)?shù)牡慕y(tǒng)計(jì)分析析技術(shù))?d)分析的的結(jié)果說明明了什么?如何利用用這些結(jié)果果?(6)實(shí)施施必要措施施以實(shí)現(xiàn)策策劃結(jié)果和和持續(xù)改進(jìn)進(jìn)a)組織如如何改進(jìn)這這些過程?b)需要采采取哪些糾糾正措施和和預(yù)防措施施?c)這些糾糾正預(yù)防措措施實(shí)施了了嗎?有效效嗎?d)如何實(shí)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改改進(jìn)(設(shè)定定新的目標(biāo)標(biāo)并采取相相應(yīng)措施)?4.2文件件要求4.2.11文件構(gòu)成成a)質(zhì)量方方

4、針和質(zhì)量量目標(biāo)是否否形成文件件?b)是否編編寫了質(zhì)量量手冊?c)有無標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求的的6個(gè)必須須的”形成文件件程序”?d)為確保保組織的過過程有效策策劃、運(yùn)行行和控制需需要的文件件有哪些?e)標(biāo)準(zhǔn)要要求的記錄錄有哪些?f)體系文文件的詳略略與組織規(guī)規(guī)模、活動(dòng)動(dòng)類型、過過程、過程程相互作用用和人員的的技能的程程度,能否否相適應(yīng)?4.2.22質(zhì)量手冊冊a)刪減的的范圍、細(xì)細(xì)節(jié)及其合合理性?b)是否包包含或引用用了形成文文件的程序序?c)質(zhì)量管管理體系過過程之間的的相互關(guān)系系(輸入、輸出、接接口和界面面)是用文文字,還是是用過程圖圖描述,是是否清楚?d)質(zhì)量手手冊本身的的管理是否否符合文件件控制要求求?

5、4.2.33文件控制制a)如何規(guī)規(guī)定各類文文件在發(fā)放放前的批準(zhǔn)準(zhǔn)的權(quán)限,抽查有關(guān)關(guān)文件發(fā)布布前得到批批準(zhǔn)狀況,包括各層層次、各種種類型文件件?b)什么情情況下需要要進(jìn)行文件件評審?何何時(shí)進(jìn)行修修改和重新新批準(zhǔn)及修修改文件的的實(shí)施情況況?c)是否編編制有可識識別文件現(xiàn)現(xiàn)行修訂狀狀況的控制制清單或相相應(yīng)的識別別方法?控控制清單是是否可隨時(shí)時(shí)提供,抽抽查有關(guān)文文件的有效效版本(包包括版次、修改碼)是否能有有效的受控控.更改文文件是否有有明確更改改標(biāo)識或相相應(yīng)的記錄錄,是否經(jīng)經(jīng)再次批準(zhǔn)準(zhǔn)?d)文件的的發(fā)放范圍圍如何明確確規(guī)定,是是否能提供供發(fā)放記錄錄,包括復(fù)復(fù)印、復(fù)制制或修訂文文件的信息息;確保在在使

6、用地點(diǎn)點(diǎn)可以得到到有關(guān)文件件,抽查現(xiàn)現(xiàn)場使用的的文件是否否均為有效效版本,數(shù)數(shù)量是否與與發(fā)放記錄錄一致?e)現(xiàn)場使使用有效的的文件是否否保持清晰晰、能夠使使用者可識識別清楚.f)怎樣識識別和控制制外來文件件的分發(fā)。g)凡需保保存的作廢廢文件怎樣樣作出明確確易識別的的適當(dāng)標(biāo)識識。h)如何編編制形成文文件的程序序，是否明明確了文件件的范圍和和分類，是是否包括外外來文件等等內(nèi)容。4.2.44記錄控制制（1）程程序文件a)是否有有形成文件件的程序。b)程序內(nèi)內(nèi)容是否符符合標(biāo)準(zhǔn)要要求。（2）記錄錄要求a)記錄是是否完整、清晰、有有更改的記記錄，如何何識別被改改的原始狀狀態(tài)。b)記錄是是檢索方便便，是否有

7、有分類標(biāo)識識和流水標(biāo)標(biāo)識。c)記錄內(nèi)內(nèi)容是否有有明確規(guī)定定。（3）歸檔檔、保存要要求a)如何規(guī)規(guī)定歸檔保保存范圍，保保存范圍是是否覆蓋標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求的的所有記錄錄。b)是否明明確存放地地點(diǎn)，是否否查閱便利利。c)是否明明確各種記記錄的保存存期限，保保存期的合合理性如何何d)保存環(huán)環(huán)境是否能能防潮、防防火、防蟲蟲蛀，是否否安全。（4）記錄錄處置a)失效的的記錄表和和超保存期期記錄處置置的及時(shí)程程序。b)怎樣進(jìn)進(jìn)行記錄處處理的控制制。05管理理職責(zé)5.1最高高管理者承承諾a)向組織織傳達(dá)滿足足顧客和法法律法規(guī)要要求的重要要性方面是是否作出實(shí)實(shí)施證據(jù)。b)查最高高管理者制制定質(zhì)量方方針的證據(jù)據(jù)，了解最最

8、高管理者者對質(zhì)量方方針內(nèi)涵的的理解以及及如何對持持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體體系有效性性作出承諾諾。c)確保質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的的制定方面面如何對持持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體體系有效性性作出承諾諾。d)管理評評審如何關(guān)關(guān)注持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量管管理體系的的有效性，是是否符合所所作出的承承諾。e)資源的的投入能否否與對持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量量管理體系系有效性作作出的承諾諾相適應(yīng)。f)能否提提供上述承承諾實(shí)施的的證據(jù)。5.2以顧顧客為關(guān)注注焦點(diǎn)a)與顧客客有關(guān)的要要求是否均均已明確。b)最高管管理者如何何體現(xiàn)增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿意意為目的。c)查顧客客的評價(jià)、判斷是否否達(dá)到顧客客滿意。對對顧客不滿滿意之處采采取了哪些些措施，效效果如何？5.

9、3質(zhì)量量方針a)質(zhì)量方方針與組織織總經(jīng)營方方針相適應(yīng)應(yīng)的程度；是否矛盾盾或不協(xié)調(diào)調(diào)之處。b)質(zhì)量方方針能否成成為制定和和評審質(zhì)量量目標(biāo)的框框架。c)質(zhì)量方方針如何體體現(xiàn)了組織織的目標(biāo)。d)質(zhì)量方方針怎樣描描述能滿足足顧客期望望和需求，如如何體現(xiàn)滿滿足對顧客客持續(xù)改進(jìn)進(jìn)有效性的的承諾。e)質(zhì)量方方針是否展展開落實(shí)到到各層次和和職能的過過程中。f)如何向向各級人員員進(jìn)行宣傳傳教育、各各層次各職職能對質(zhì)量量方針理解解的狀況。g)對違背背質(zhì)量方針針的行為如如何進(jìn)行抵抵制和處理理。h)對質(zhì)量量方針如何何進(jìn)行評審審。5.4策劃劃5.4.11質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)a)質(zhì)量目目標(biāo)是怎樣樣與質(zhì)量方方針保持一一致的,有有否矛

10、盾不不協(xié)調(diào)?b)質(zhì)量目目標(biāo)中包括括產(chǎn)品要求求所需的內(nèi)內(nèi)容是什么么?c)在相關(guān)關(guān)職能各層層次上,如如何建立質(zhì)質(zhì)量目標(biāo),并提供向向相關(guān)人員員宣傳、教教育、驗(yàn)證證的證據(jù)?d)質(zhì)量目目標(biāo)定量或或定性的程程度,如何何測量?e)對質(zhì)量量目標(biāo)怎樣樣實(shí)施有效效的管理,階段性目目標(biāo)是否在在實(shí)施之中中,查證有有關(guān)記錄,了解總目目標(biāo)及有關(guān)關(guān)部門現(xiàn)階階段目標(biāo)實(shí)實(shí)施狀況.5.4.22質(zhì)量管理理體系策劃劃 a)為滿足足質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和質(zhì)量管管理體系總總要求,進(jìn)進(jìn)行了哪些些策劃?b)對質(zhì)量量管理體系系變化進(jìn)行行策劃時(shí),怎樣提出出完整性要要求?c)查實(shí)際際運(yùn)行的質(zhì)質(zhì)量管理體體系,在變變更時(shí)如何何確保保持持體系的完完整?5.5職責(zé)

11、責(zé)、權(quán)限與與溝通5.5.11職責(zé)和權(quán)權(quán)限a)質(zhì)量管管理體系的的組織結(jié)構(gòu)構(gòu)中職責(zé)、權(quán)限如何何規(guī)定,形形成了什么么文件?是是否明確到到具有質(zhì)量量管理職能能的所有部部門人員?查相關(guān)記記錄.b)質(zhì)量管管理體系過過程活動(dòng)都都落實(shí)到哪哪些部門、崗位?抽抽查若干活活動(dòng)看其職職責(zé)、權(quán)限限是否明確確.c)職責(zé)、權(quán)限是否否交叉,是是否有矛盾盾,著重查查總職責(zé)描描述、職能能分配表(若提供時(shí)時(shí))和相關(guān)關(guān)過程,活活動(dòng)的描述述是否一致致.d)查職責(zé)責(zé)、權(quán)責(zé)得得到充分的的溝通證據(jù)據(jù).抽查若若干不同層層次人員,看其對本本崗位職責(zé)責(zé)、權(quán)限了了解的程度度。5.5.22管理者代代表a)最高管管理者以什什么方式,確定一名名管理者為為

12、管理者代代表?b)有何證證據(jù)表明管管理者代表表明確自己己的職責(zé)和和權(quán)限,以以及與具體體過程中的的職責(zé)是否否一致c)如何規(guī)規(guī)定管理者者代表的職職責(zé)、權(quán)限限,有何證證據(jù)表明其其在履行質(zhì)質(zhì)量管理體體系的過程程建立、實(shí)實(shí)施和保存存方面的權(quán)權(quán)力,如何何確保質(zhì)量量管理體系系過程的有有效性?d)能否提提供履行向向最高管理理者報(bào)告質(zhì)質(zhì)量管理體體系業(yè)績的的改進(jìn)需求求的證據(jù)?e)為在整整個(gè)組織中中提高全員員滿足顧客客要求的意意識開展了了哪些活動(dòng)動(dòng),效果如如何,證據(jù)據(jù)是什么?f)在對外外聯(lián)系方面面,負(fù)什么么責(zé)任?5.5.33內(nèi)部溝通通a)在組織織內(nèi)如何建建立溝通過過程?b)在內(nèi)部部溝通中最最高管理者者起了怎樣樣的作

13、用?c)在組織織中采用哪哪些溝通的的方式和渠渠道?d)在確保保質(zhì)量管理理體系有效效性進(jìn)行溝溝通能提供供哪些證據(jù)據(jù)?e)內(nèi)部溝溝通存在什什么障礙?各類人員員是否了解解質(zhì)量管理理體系運(yùn)行行中與自己己有關(guān)的情情況?5.6管理理評審5.6.11管理評審審要求a)以何種種形式明確確最高管理理者主持組組織的管理理評審,并并實(shí)施了管管理評審?b)規(guī)定管管理評審的的時(shí)間間隔隔是多長,在規(guī)定的的時(shí)間間隔隔內(nèi)實(shí)施的的情況,若若超出間隔隔有無合理理的說明?c)保存管管理評審記記錄包括哪哪些?管理理評審報(bào)告告如何發(fā)放放?d)能否提提供評價(jià)組組織的管理理體系的適適宜性、充充分性和有有效性的證證據(jù)?e)能否提提供評審中中

14、找到改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會的的證據(jù)?f)能否提提供評審中中識別出質(zhì)質(zhì)量管理體體系適應(yīng)環(huán)環(huán)境而變化化的證據(jù)?g)評審中中是否包括括質(zhì)量方針針和目標(biāo)的的內(nèi)容?5.6.22管理評審審輸入管理評審輸輸入是否包包括:a)內(nèi)外部部審核的結(jié)結(jié)果(含一一、二、三三方審核).b)顧客反反饋,含投投訴和抱怨怨.c)質(zhì)量管管理體系的的業(yè)績(例例如:同比比增長率).d)產(chǎn)品的的符合性.e)糾正和和預(yù)防措施施的狀況.f)對前次次管理評審審改進(jìn)的有有效性跟蹤蹤結(jié)果,以以及對未完完成的事項(xiàng)項(xiàng)采取了什什么措施.g)可能影影響質(zhì)量管管理體系的的變化(含含質(zhì)量方針針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、資源、產(chǎn)品和流流程等).h)改進(jìn)的的建議(含含體系、產(chǎn)

15、產(chǎn)品和過程程)5.6.33管理評審審輸出管理評審輸輸出的內(nèi)容容是否清楚楚、完整、具體包括括如下:a)質(zhì)量管管理體系有有效性的改改進(jìn)目標(biāo)和和措施b)質(zhì)量管管理體系過過程有效性性的改進(jìn)目目標(biāo)和措施施.c)與顧客客要求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品的的改進(jìn)目標(biāo)標(biāo)和措施.d)資源需需求6資源管理理6.1資源源提供a)提供為為實(shí)施、保保持及改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理理體系有效效性的資源源需求情況況.最高管管理者如何何識別資源源需求.能能否及時(shí)配配置所需資資源.b)質(zhì)量管管理體系所所需資源滿滿足程度,特別是對對質(zhì)量有重重要影響的的過程和崗崗位的資源源情況.c)為增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿意意,能提供供哪些配置置所需資源源的證據(jù).6.2人力力資源6.

16、2.11總則a)從事影影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作的的人能否勝勝任本崗位位工作,抽抽查管理、執(zhí)行、驗(yàn)驗(yàn)證人員,考核其工工作能力.b)抽查上上述人員的的教育、培培訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)的的記錄是否否齊全并能能否被證實(shí)實(shí).6.2.22能力,意意識和培訓(xùn)訓(xùn)a)如何確確定從事影影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作的的人員所必必需的能力力?b)提供什什么內(nèi)容的的培訓(xùn)或采采取什么措措施,滿足足上述要求求?c)特殊工工作崗位界界定是否適適當(dāng);對從從事特殊工工作崗位人人員的培訓(xùn)訓(xùn)如何運(yùn)行行,如何進(jìn)進(jìn)行能力和和資質(zhì)的認(rèn)認(rèn)定?d)對員工工進(jìn)行了質(zhì)質(zhì)量意識教教育情況,員工能否否認(rèn)識本崗崗位活動(dòng)與與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)的相相關(guān)性和重重要性?e)評價(jià)采采取措

17、施的的有效性,抽查管理理,執(zhí)行和和驗(yàn)證三個(gè)個(gè)方面的人人員,驗(yàn)證證培訓(xùn)或其其他措施的的有效性,包括學(xué)員員意見調(diào)查查.f)如何規(guī)規(guī)定應(yīng)保持持的培訓(xùn)記記錄的范圍圍?g)抽查各各層次和職職能部門人人員教育、培訓(xùn)、技技能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)記錄.是是否符合要要求?h)抽查培培訓(xùn)計(jì)劃,總結(jié)和考考核教材,抽查證件件以及試卷卷的保存等等工作是否否符合本組組織的規(guī)定定?6.2.33基礎(chǔ)設(shè)施施a)基礎(chǔ)設(shè)設(shè)備包括的的范圍是否否包括了建建筑物,工工作場所和和相關(guān)的硬硬件(如:儀器、設(shè)設(shè)備)、軟軟件（如：計(jì)算機(jī)軟軟件、管理理軟件以及及含有計(jì)算算機(jī)軟件的的各類控制制和測試設(shè)設(shè)備），以以及支持性性服務(wù)所需需的運(yùn)輸和和通訊條件件b）組織

18、提提供產(chǎn)品符符合要求需需要的全部部設(shè)施的情情況。c）怎樣明明確對設(shè)備備維護(hù)的要要求,以及及滿足過程程能力的判判定準(zhǔn)則?d)根據(jù)組組織的規(guī)定定抽查設(shè)備備(含工裝裝)維護(hù)制制度(如大大、中、小小維修和保保養(yǎng))的執(zhí)執(zhí)行情況.e)組織提提供的基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施是否否適當(dāng)?6.2.44工作環(huán)境境a)是否確確定組織達(dá)達(dá)到產(chǎn)品符符合要求的的工作條件件.b)如何控控制上述條條件達(dá)到要要求.c)抽查環(huán)環(huán)境條件(如:溫度度、濕度、潔凈度和和粉塵等)是否滿足足規(guī)定.d)如何考考慮社會的的心理的條條件(如:創(chuàng)造良好好的工作氛氛圍,從而而更好地發(fā)發(fā)揮組織內(nèi)內(nèi)人員的潛潛能),來來滿足要求求.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的策策劃(

19、1)策劃劃的要求:a)規(guī)定策策劃的要求求內(nèi)容明確確程度.b)如何策策劃產(chǎn)品實(shí)實(shí)施所需的的過程(如如提供流程程圖等).c)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策劃劃與質(zhì)量管管理體系其其他過程的的要求相一一致的程度度,有哪些些文件之間間存在相互互矛盾的情情況.d)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)主過程程(如與顧顧客有關(guān)的的過程、設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)、采購、產(chǎn)品的生生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)的提供、檢驗(yàn)等),和支持持過程(如如:方針、目標(biāo)管理理、文件管管理、記錄錄管理、人人力資源管管理、市場場、數(shù)據(jù)分分析、糾正正和預(yù)防措措施管理)是否都進(jìn)進(jìn)行了策劃劃.(2)評審審內(nèi)容a)產(chǎn)品要要求是否得得到規(guī)定,是否明確確無誤地表表達(dá)了各項(xiàng)項(xiàng)要求.b)與以前前表述不同同的要求(如

20、:中標(biāo)標(biāo)后簽定合合同與投標(biāo)標(biāo)書之間的的差異)是是否得到解解決.c)組織有有能力滿足足規(guī)定的要要求,抽查查合同履約約率.(3)產(chǎn)品品要求變更更a)是否有有要求變更更控制準(zhǔn)則則.b)查變更更由保方提提出,變更更如何得到到雙方認(rèn)可可,是否形形成文件,并及時(shí)傳傳遞到相關(guān)關(guān)部門或人人員.c)涉及到到重大的修修改是否經(jīng)經(jīng)過評審,能否提供供證據(jù).(4)記錄錄a)是否有有保存評審審結(jié)果記錄錄和評審所所引起的措措施的記錄錄的規(guī)定?b)抽查若若干合同評評審結(jié)果的的記錄及其其引發(fā)的措措施的記錄錄?c)保存的的記錄是否否完整,保保存在何部部門?d)是否滿滿足保存期期的要求,是否便于于檢索使用用?e)適當(dāng)時(shí)時(shí)評審記錄錄

21、是否包括括對產(chǎn)品目目錄,樣本本產(chǎn)品廣告告等內(nèi)容的的評審?(5)隱含含的要求信信息的獲取取a)有無獲獲取顧客隱隱含信息來來源渠道b)獲取顧顧客隱含要要求信息的的職責(zé)是否否明確.c)是否確確定了顧客客的隱含要要求.(6)顧客客溝通a)溝通涉涉及哪些內(nèi)內(nèi)容(如:產(chǎn)品廣告告、目錄、宣傳冊、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程中對對合同的處處理，顧客客關(guān)于產(chǎn)品品的詢問和和反饋),如何確定定與顧客溝溝通的渠道道,以及具具體溝通安安排.b)如何獲獲得有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品信息c)如何回回答詢問,查提供答答復(fù)的證據(jù)據(jù)d)能否提提供合同、訂單和處處理的證據(jù)據(jù),包括修修改的受理理和顧客確確認(rèn)的證據(jù)據(jù).e)顧客反反饋信息如如何實(shí)施管管理,怎樣樣進(jìn)行

22、分析析匯總,分分析匯總用用了什么統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方法,分析的結(jié)結(jié)果是什么么.f)抽查顧顧客投訴能能否及時(shí)有有效地進(jìn)行行處理.g)抽查對對顧客投訴訴和抱怨進(jìn)進(jìn)行閉環(huán)管管理的證據(jù)據(jù).7.3設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)7.3.11設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃a)是否對對所有的產(chǎn)產(chǎn)品都實(shí)施施了策劃,抽取1-2個(gè)典型型產(chǎn)品,查查設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃的的全過程.b)編制什什么樣的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)劃,計(jì)劃是否否清楚地表表明在設(shè)計(jì)計(jì)適當(dāng)階段段安排了各各種質(zhì)量活活動(dòng).各階階段的劃分分能否符合合產(chǎn)品的特特點(diǎn).c)計(jì)劃中中是否明確確各階段的的職責(zé)和權(quán)權(quán)限.d)計(jì)劃中中適當(dāng)?shù)匕舶才帕嗽u審審,驗(yàn)證和和確認(rèn)活動(dòng)動(dòng)情況.e)計(jì)劃中中安排相應(yīng)應(yīng)的進(jìn)度要要求,明確確的情況.f

23、)計(jì)劃是是否隨設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)的的進(jìn)展需要要時(shí)而進(jìn)行行修改,修修改后是否否審批并及及時(shí)傳遞.g)是否規(guī)規(guī)定設(shè)計(jì)過過程不同部部門之間的的職責(zé).h)是否能能提供參與與設(shè)計(jì)過程程的不同部部門和專業(yè)業(yè)之間在設(shè)設(shè)計(jì)不同階階段接口(如:外部部組織、部部門、小組組、顧客等等組織接口口、信息傳傳遞、會審審、協(xié)調(diào)、督促、檢檢查等技術(shù)術(shù)接口)的的有效的證證據(jù).i)與設(shè)計(jì)計(jì)有關(guān)的信信息是否能能及時(shí)傳遞遞給參與設(shè)設(shè)計(jì)的部門門崗位.j)出現(xiàn)設(shè)設(shè)計(jì)差錯(cuò)時(shí)時(shí),怎樣發(fā)發(fā)現(xiàn)和消除除.7.3.22設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入(1)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)輸輸入要求與產(chǎn)品要求求有關(guān)的輸輸入是否有有記錄,記記錄是否包包括:具體項(xiàng)目(產(chǎn)品)的的確定產(chǎn)品的功能能和

24、性能要要求及其它它適用性要要求(如感感官特性等等)涉及產(chǎn)品的的法律法規(guī)規(guī)要求所必需的其其它要求(如:存貯貯或搬運(yùn)方方面的特定定要求)適當(dāng)時(shí)以往往類似設(shè)計(jì)計(jì)的信息(如以往設(shè)設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)點(diǎn)、經(jīng)驗(yàn)或或不足)。明確輸出提提交的期限限。從總體上看看設(shè)計(jì)目標(biāo)標(biāo)和約束條條件是否清清晰。（2）設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)輸輸入的評審審對設(shè)計(jì)輸入入的充分性性和適宜性性是否進(jìn)行行了評審。設(shè)計(jì)輸入中中的不完整整、不清楚楚和自相矛矛盾之處是是否得到識識別。上述不完整整、不清楚楚和自相矛矛盾之處是是否得到解解決。7.3.33設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出設(shè)計(jì)輸出文文件有哪些些，其要求求是否明確確包括如下下內(nèi)容：以能夠針對對設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸入入進(jìn)行驗(yàn)證

25、證的方式提提出。放行前得到到批準(zhǔn)。能否滿足輸輸入對采購、生生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)的動(dòng)作提提供的適當(dāng)當(dāng)信息。明確了驗(yàn)收收準(zhǔn)則（即即合格產(chǎn)品品的接受條條件）。確定產(chǎn)品正正常使用和和安全性方方面必不可可少的特性性。7.3.44設(shè)計(jì)和開開發(fā)評審評審的對象象是什么，評評審的時(shí)機(jī)機(jī)在何時(shí)，評評審的方式式怎樣，是是否按設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)計(jì)計(jì)劃設(shè)置的的評審點(diǎn)，開開展了系統(tǒng)統(tǒng)的評審。評審意見是是否清楚地地評價(jià)了設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的結(jié)果滿滿足要求的的能力。評審是否識識別出問題題，并及時(shí)時(shí)提出采取取必要的措措施。是否有與評評審的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)階階段有關(guān)的的職能部門門的代表參參加；必要要時(shí)評審是是否包括顧顧客或供應(yīng)應(yīng)商，是否否邀請了其其它

26、專家，在在什么情況況下邀請專專家。參與與評審的人人員是否具具備相應(yīng)的的能力。是否有保存存評審及跟跟蹤措施記記錄的規(guī)定定，能否提提供評審及及任何必要要措施的記記錄。評審記錄能能否反映評評審過程，是是否對所有有的評審意意見都及時(shí)時(shí)有效地進(jìn)進(jìn)行處理，有有無遺留問問題。7.3.55設(shè)計(jì)和開開發(fā)驗(yàn)證是否按設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)計(jì)計(jì)劃規(guī)定的的驗(yàn)證點(diǎn)，進(jìn)進(jìn)行了設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證。用何種驗(yàn)證證方法，驗(yàn)驗(yàn)證有效性性如何，證證據(jù)是否充充分，驗(yàn)證證能否確保保設(shè)計(jì)輸出出滿足設(shè)計(jì)計(jì)輸入的要要求（可對對照檢查）。驗(yàn)證記錄是是否完整，是是否反映驗(yàn)驗(yàn)證過程、驗(yàn)證結(jié)果果及任何必必要措施。7.3.66設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)是否按設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)計(jì)計(jì)

27、劃，進(jìn)行行了設(shè)計(jì)和和開發(fā)的確確認(rèn)。確認(rèn)是在何何階段進(jìn)行行的，由誰誰來 組織織進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)，如何圍圍繞滿足規(guī)規(guī)定的使用用要求或已已知的預(yù)期期用途的要要求進(jìn)行。進(jìn)行局部確確認(rèn)時(shí)，能能否滿足要要求。確認(rèn)的主要要內(nèi)容是什什么。確認(rèn)是否識識別出問題題，是否及及時(shí)得到處處理。確認(rèn)記錄是是否完整，是是否反映確確認(rèn)的過程程，有確認(rèn)認(rèn)中明確需需采取的任任何必要措措施。7.3.77設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改的的控制是否明確何何時(shí)應(yīng)對設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)更改的需需要進(jìn)行評評審、驗(yàn)證證和確認(rèn)，以以及對更改改實(shí)施人員員和評審驗(yàn)驗(yàn)證人員的的要求。如何識別設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)的的更改，具具體的更改改是否符合合規(guī)定要求求，是否按按管理體系系文件更改改的

28、要求實(shí)實(shí)施。 設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)的更改在在實(shí)施前是是否得到批批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的更改的的評審是否否包括評價(jià)價(jià)對產(chǎn)品組組成部分（如如材料、零零部件）或或已交付會會產(chǎn)品的影影響。記錄是否包包括更改的的評審結(jié)果果及任何措措施。7.4采購購7.4.11供方評價(jià)價(jià)如何確保采采購產(chǎn)品符符合規(guī)定的的采購要求求。以什么么方式明確確對供方選選擇、評價(jià)價(jià)和重新評評價(jià)的準(zhǔn)則則，是否明明確對供方方控制的要要求（如：根據(jù)所采采購產(chǎn)品對對組織的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過過程及組織織提供的最最終產(chǎn)品的的影響大小小面確定控控制的類型型和程度），是是否體現(xiàn)了了采購產(chǎn)品品的重要程程度和供方方業(yè)績。對于選擇供供方的過程程，質(zhì)量管管理部門是是否有充分分的

29、發(fā)言權(quán)權(quán)。所選擇的供供方是否按按準(zhǔn)則要求求進(jìn)行了重重新評價(jià)，并并對合格供供方名錄實(shí)實(shí)施動(dòng)態(tài)管管理。合格供方的的名錄是否否傳遞到有有關(guān)部門。抽查3-66個(gè)月報(bào)驗(yàn)驗(yàn)單，是否否供貨單位位都是評價(jià)價(jià)合格的供供方。能否提供對對供方實(shí)施施控制的證證據(jù)，證據(jù)據(jù)能否表明明控制符合合準(zhǔn)則。是否保存了了對供方評評價(jià)以及評評價(jià)引起的的任何措施施的記錄。例外采購怎怎樣進(jìn)行控控制（如例例外采購的的審批和加加嚴(yán)檢驗(yàn)），查查控制的證證據(jù)。對從中間商商進(jìn)行采購購怎樣進(jìn)行行控制。7.4.22采購信息息擬采購的產(chǎn)產(chǎn)品,在采購文文件中是否否被清楚地地描述,查3-5份采采購規(guī)范和和采購合同同,看采購文文件分發(fā)的的控制情況況.采購信息

30、是是否包括產(chǎn)產(chǎn)品程序過程和設(shè)設(shè)備的批準(zhǔn)準(zhǔn)要求,特別是供供方的關(guān)鍵鍵過程和特特殊過程發(fā)發(fā)生變化時(shí)時(shí),是否要求求這些變化化得到批準(zhǔn)準(zhǔn).采購信息是是否包括對對供方人員員資格的要要求及認(rèn)可可方法.采購信息是是否包括對對供方人員員資格的要要求及評價(jià)價(jià)方法。采購文件發(fā)發(fā)放前，如如何確保采采購要求是是充分的與與適宜的。7.4.33采購產(chǎn)品品的驗(yàn)證是否確定了了對采購產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)證證要求。是否按確定定的要求實(shí)實(shí)施檢驗(yàn)或或驗(yàn)證，以以確保滿足足要求。當(dāng)組織或顧顧客在供方方現(xiàn)場實(shí)施施貨源處驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，是是否在采購購合同中對對驗(yàn)證的安安排和產(chǎn)品品放行的方方法作出規(guī)規(guī)定并予以以實(shí)施。7.5生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提提供7.5.11生產(chǎn)和

31、服服務(wù)提供的的控制（1）提供供過程策劃劃怎樣對生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提提供全過程程進(jìn)行策劃劃，明確了了哪些受控控條件是否能提供供策劃的證證據(jù)策劃活動(dòng)能能否確保產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量特特性受控。（2）過程程需要的信信息生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的相相關(guān)崗位如如何獲得表表述產(chǎn)品特特性的信息息（如產(chǎn)品品規(guī)范、圖圖樣、工藝藝流程、樣樣件、包裝裝要求和服服務(wù)規(guī)范等等）。關(guān)鍵、重要要及復(fù)雜工工序是否獲獲得作業(yè)文文件。是否規(guī)定提提供作業(yè)指指導(dǎo)書的原原則（如在在受控前提提下，根據(jù)據(jù)操作人員員的能力及及接受培訓(xùn)訓(xùn)的情況、作業(yè)活動(dòng)動(dòng)的復(fù)雜程程度等，確確定特定作作業(yè)活動(dòng)是是否編制作作業(yè)指導(dǎo)書書）。對質(zhì)質(zhì)量不穩(wěn)定定的過程是是否制定了了作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書（

32、如：工藝過程程卡、操作作規(guī)范、檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)指導(dǎo)書等等作業(yè)文件件）。（3）設(shè)備備和裝置制造設(shè)備、工裝和工工位器具等等生產(chǎn)報(bào)告告文學(xué)段的的安排是否否充分和適適當(dāng)。上述設(shè)備、工裝的型型號規(guī)格、精度等是是否滿足生生產(chǎn)要求。監(jiān)視和測量量儀器、量量具、裝置置的選擇是是否適當(dāng)。能否提供設(shè)設(shè)備滿足過過程能力和和測量任務(wù)務(wù)的需要的的證據(jù)。（4）監(jiān)視視和測量是否明確了了對質(zhì)量特特性有影響響的過程參參數(shù)和產(chǎn)品品特性的監(jiān)監(jiān)測要求，監(jiān)監(jiān)測要求是是否清楚規(guī)規(guī)定了監(jiān)視視和測量記記錄的要求求。能否提供監(jiān)監(jiān)測的記錄錄，記錄是是否能表明明監(jiān)測符合合規(guī)定要求求。（5）放行行、交付和和交付后活活動(dòng)是否明確產(chǎn)產(chǎn)品放行（包包括內(nèi)部各各

33、工序的放放行）、交交付（指交交付給顧客客）和交付付后活動(dòng)（包包括售后服服務(wù)等）職職責(zé)和權(quán)限限。交付前的存存放現(xiàn)場的的條件和保保護(hù)措施是是否起到保保護(hù)質(zhì)量的的作用。抽查近期發(fā)發(fā)出的產(chǎn)品品是否符合合產(chǎn)品發(fā)出出的規(guī)定要要求。如何防止錯(cuò)錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)發(fā)漏交付的實(shí)實(shí)施是否有有顧客認(rèn)可可的證據(jù)（如如回執(zhí)、憑憑單等）。如何將這種種保護(hù)延續(xù)續(xù)到目的地地。交付后產(chǎn)品品特性受損損，是否得得到及時(shí)放放置（如售售后服務(wù)安安排及實(shí)施施過程）。7.5.22生產(chǎn)和服服務(wù)提供過過程的確認(rèn)認(rèn)（1）規(guī)定定準(zhǔn)則是否規(guī)定過過程評審和和批準(zhǔn)的準(zhǔn)準(zhǔn)則，對這這些過程按按照準(zhǔn)則進(jìn)進(jìn)行控制的的是否充分識識別了特殊殊過程。（2）過程程確認(rèn)對特殊過程

34、程如何實(shí)施施確認(rèn)，并并提供確認(rèn)認(rèn)的證據(jù)。能否確認(rèn)這這些過程實(shí)實(shí)現(xiàn)所策劃劃的結(jié)果的的能力。（3）設(shè)備備、人員、過程是否對設(shè)備備實(shí)施認(rèn)可可。是否對崗位位人員進(jìn)行行考核鑒定定。上述過程是是否使用特特定方法和和程序。（4）記錄錄是否規(guī)定了了對確認(rèn)記記錄的要求求。能否提供符符合規(guī)定要要求的確認(rèn)認(rèn)記錄。（5）再確確認(rèn)什么情況下下需要再確確認(rèn)。再確認(rèn)的時(shí)時(shí)機(jī)。查再確認(rèn)證證據(jù)。7.5.33標(biāo)識和可可追溯性（1）產(chǎn)品品標(biāo)識是否明確了了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)全過程標(biāo)標(biāo)識的要求求。用何種方式式標(biāo)識，能能否區(qū)分相相關(guān)類似的的產(chǎn)品，查查生產(chǎn)和服服務(wù)現(xiàn)場及及倉庫，是是否對產(chǎn)品品都做出了了所要求的的標(biāo)識。當(dāng)有可追溯溯性要求時(shí)時(shí)，是否做

35、做出惟一性性標(biāo)識，并并有相應(yīng)的的記錄。（2）狀態(tài)態(tài)識別是否明確了了監(jiān)視和測測量狀態(tài)的的標(biāo)記。以適當(dāng)方式式標(biāo)出監(jiān)視視和測量（檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)）狀態(tài)有有哪些。能否區(qū)別其其狀態(tài)對具具有有效期期或易變質(zhì)質(zhì)的產(chǎn)品怎怎樣控制其其時(shí)間狀態(tài)態(tài)。（3）對標(biāo)標(biāo)識的要求求怎樣對標(biāo)識識進(jìn)行防護(hù)護(hù)。標(biāo)識是否符符合標(biāo)識的的基本規(guī)則則（如標(biāo)識識與被標(biāo)識識物不能分分離，標(biāo)識識轉(zhuǎn)移）；標(biāo)識丟失失或模糊不不清時(shí)，是是否控制流流轉(zhuǎn)，進(jìn)行行識別，重重新標(biāo)識后后再正常流流轉(zhuǎn)。7.5.44顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)如何識別顧顧客財(cái)產(chǎn)，顧顧客的知識識產(chǎn)權(quán)、個(gè)個(gè)人隱私等等是否得到到有效保護(hù)護(hù)。對顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)是否進(jìn)行行了驗(yàn)證。怎樣保護(hù)和和維護(hù)顧客客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)

36、產(chǎn)產(chǎn)發(fā)生丟失失、損壞或或不適用的的情況時(shí)，是是否作記錄錄，是否及及時(shí)向顧客客報(bào)告。7.5.55產(chǎn)品防護(hù)護(hù)查有關(guān)防護(hù)護(hù)標(biāo)識的信信息和措施施（如：防防碰撞、防防雨淋、起起吊重心位位置）。（1）標(biāo)識識保護(hù)上述標(biāo)標(biāo)識的措施施有哪些。（2）搬運(yùn)運(yùn)原材料、物物品進(jìn)貨，生生產(chǎn)服務(wù)提提供，甚至至交付全過過程，是否否采用有效效措施和選選擇特定的的搬運(yùn)方法法，確定產(chǎn)產(chǎn)品特性不不受損傷。是否配置使使用適宜的的工具和搬搬運(yùn)設(shè)備。查對搬運(yùn)人人員的培訓(xùn)訓(xùn)情況，搬搬運(yùn)過程能能否防止磕磕碰、劃傷傷、污染和和損壞。（3）包裝裝a）是否明明確了包裝裝的技術(shù)條條件（包裝裝材料、包包裝物內(nèi)相相對固定、標(biāo)識、包包裝過程和和驗(yàn)收要求求）

37、。包裝材料是是否實(shí)施進(jìn)進(jìn)貨檢驗(yàn)，是是否符合規(guī)規(guī)定要求。c)包裝是是否符合規(guī)規(guī)定要求，合合格證、裝裝箱單、使使用說明書書是否齊全全。d)是否有有包裝標(biāo)志志，標(biāo)志是是否符合要要求。包裝后如何何放行。（4）貯存存是否配合了了倉貯的適適宜場地或或庫房。是否制定了了貯存和管管理的方法法（發(fā)貨、出入貨、特性控制制）。收發(fā)貨是否否保存記錄錄。對易變質(zhì)存存物、是否否制定適宜宜的周期檢檢查，并提提供周期檢檢查記錄。倉貯物品內(nèi)內(nèi)的碼放高高度怎樣控控制。（5）保護(hù)護(hù)對有重要的的或有特殊殊要求的零零部件是否否采取了保保護(hù)和隔離離措施。是否有分類類堆碼或存存放的規(guī)定定，并予以以執(zhí)行。對易燃、易易損的產(chǎn)品品是否按規(guī)規(guī)定實(shí)

38、施。7.6監(jiān)視視監(jiān)控和測測量裝置的的控制（11）控制要要求是否確定了了監(jiān)視和測測量要求，如如何確定所所需的監(jiān)視視和測量裝裝置，能否否為產(chǎn)品符符合確定的的要求提供供有效證據(jù)據(jù)。確定了了哪些監(jiān)視視和測量裝裝置，從監(jiān)監(jiān)測裝置臺臺帳，了解解總體情況況。確定的監(jiān)視視和測量活活動(dòng)是否可可行，與監(jiān)監(jiān)視和測量量的要求相相一致的程程度。（2）周期期校準(zhǔn)或驗(yàn)驗(yàn)證測量設(shè)備如如何按周期期或使用前前對照國際際或國家承承認(rèn)的有關(guān)關(guān)基準(zhǔn)要求求，對需要要校準(zhǔn)的監(jiān)監(jiān)視和測量量裝置進(jìn)行行校準(zhǔn)，對對只需驗(yàn)證證的監(jiān)視和和測量裝置置如何進(jìn)行行驗(yàn)證？查查校準(zhǔn)或驗(yàn)驗(yàn)證周期表表及執(zhí)行情情況，看受受控率。如果沒有國國際和國家家承認(rèn)的校校準(zhǔn)基準(zhǔn)

39、時(shí)時(shí)，是否自自行制定相相應(yīng)校準(zhǔn)方方法？組織織共有多少少自行制定定的效準(zhǔn)方方法，其依依據(jù)是什么么。是否對需調(diào)調(diào)整的裝置置有專門人人員實(shí)施調(diào)調(diào)整和自行行調(diào)整，調(diào)調(diào)整后是否否加封緘能否確保防防止調(diào)整失失效。（3）校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)監(jiān)視測量裝裝置是否具具有能表明明其校準(zhǔn)狀狀態(tài)的標(biāo)識識或經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)的識別記記錄。校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識是否得得到保護(hù)，是是否清楚的的表明校準(zhǔn)準(zhǔn)有效期。（4）偏離離校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和和測量裝置置偏離校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是是否清楚地地表明校準(zhǔn)準(zhǔn)有效期。持有該裝置置的部門怎怎樣對受影影響的監(jiān)視視測量結(jié)果果的有效性性進(jìn)行評價(jià)價(jià)。評價(jià)后是否否采取適當(dāng)當(dāng)?shù)拇胧?，并并保持記錄錄。?）計(jì)算算機(jī)軟件識別、確定定需

40、控制的的計(jì)算機(jī)軟軟件有哪些些。對這類軟件件是否進(jìn)行行了周期或或使用前的的驗(yàn)證，并并按規(guī)定周周期加以確確認(rèn)。抽查幾個(gè)檢檢驗(yàn)作用對對測量結(jié)果果有影響的的軟件，看看其是否符符合控制規(guī)規(guī)定并保存存記錄。（6）性能能保持 是否明確了了正確的，能能保持準(zhǔn)確確度和適用用性的搬運(yùn)運(yùn)、維護(hù)和和貯存方法法。抽查幾臺/件經(jīng)過維維護(hù)的監(jiān)視視和測量裝裝置，看其其能否保持持準(zhǔn)確度和和適用性。是否明確保保存校準(zhǔn)記記錄的范圍圍及保存期期。（7）校準(zhǔn)準(zhǔn)或驗(yàn)證記記錄是否明確保保存校準(zhǔn)記記錄的范圍圍及保存期期保存的記錄錄是否滿足足規(guī)定要求求。8測量分析析和改進(jìn)8.1測量量、分析和和改進(jìn)要求求組織策劃并并實(shí)施了哪哪些監(jiān)視、測量、分分

41、析和改進(jìn)進(jìn)過程。查與產(chǎn)品符符合性和確確保質(zhì)量管管理體系的的符合性有有關(guān)的監(jiān)測測、分析和和改進(jìn)過程程有哪些，其其實(shí)施與策策劃是否相相等。查與持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量管管理體系的的有效性有有關(guān)的監(jiān)測測、分析和和改進(jìn)過程程有哪些，其其實(shí)施與策策劃是否相相符。分析過程包包括應(yīng)用哪哪些適用的的統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)（如：SSPC統(tǒng)計(jì)計(jì)過程控制制、抽樣檢檢驗(yàn)等）。查相應(yīng)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的的結(jié)果及其其如何發(fā)揮揮預(yù)期的作作用。8.2監(jiān)視視和測量8.2.11顧客滿意意是否將顧客客滿意作為為對質(zhì)量管管理體系業(yè)業(yè)績的一種種測量方法法。獲取和利用用顧客滿意意程度的方方法是什么么，方法的的可操作性性和合理性性如何，除除問卷調(diào)查查外如何綜綜合考慮日

42、日常的顧客客投訴。怎樣利用對對顧客意見見監(jiān)測、分分析的結(jié)果果，來改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品、過過程和質(zhì)量量管理體系系。8.2.22內(nèi)部審核核（1）程序文文件是否有形成成文件的程程序。程序文件的的內(nèi)容是否否符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求。（2）審核核方案查本年度的的審核方案案策劃及情情況。審核方案是是否考慮對對質(zhì)量影響響的過程和和區(qū)域的狀狀況和重要要性和前次次審核的結(jié)結(jié)果。查每次審核核計(jì)劃日程程安排是否否針對不同同部門、過過程活動(dòng)確確定適宜的的審核內(nèi)容容及持續(xù)的的時(shí)間。（3）內(nèi)審審人員內(nèi)審人員是是否經(jīng)過培培訓(xùn)取得資資格認(rèn)可，是是否被正式式聘用，是是否具有相相應(yīng)的能力力。內(nèi)審人選擇擇能否確保保審核的公公正性和審審核過程的的客觀性

43、。與受審部門門有直接或或間接責(zé)任任的人員是是否參與了了該部門的的審核活動(dòng)動(dòng)。（4）內(nèi)審審記錄審核記錄是是否完整。查所提供的的審核計(jì)劃劃、審核報(bào)報(bào)告、不符符合報(bào)告和和檢查表等等審核記錄錄之間的關(guān)關(guān)聯(lián)及其有有效性。判判斷不符合合性報(bào)告中中不合格事事實(shí)描述、條款號及及不合格理理由的正確確性。內(nèi)審記錄是是否明確保保存期限。（5）內(nèi)審審不符合的的糾正措施施和驗(yàn)證責(zé)任部門對對審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)的不合合格，是否否及時(shí)分析析原因制定定糾正措施施。糾正措施是是否付諸實(shí)實(shí)施且有效效。對糾正措施施有效性是是否進(jìn)行了了驗(yàn)證。（6）提交交管理評審審查提交給管管理評審的的證據(jù)。8.2.33質(zhì)量管理理體系過程程監(jiān)視和測測量（除生

44、生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供外的的各種過程程）查確定監(jiān)視視和測量質(zhì)質(zhì)量管理體體系過程范范圍合理性性，是否明明確何時(shí)對對何質(zhì)量管管理體系過過程進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視和測量量的方法（如如：對哪些些過程采用用測量方式式，采用什么樣樣的的監(jiān)視視或測量方方法）。b)抽查若若干重要過過程，看這這些方法能能否證實(shí)過過程所研究究策劃的結(jié)結(jié)果的能力力。c）未達(dá)到到策劃結(jié)果果時(shí)，是否否進(jìn)行糾正正并采取糾糾正措施。8.2.44產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測量量a）查對產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量進(jìn)進(jìn)行的策劃劃，且驗(yàn)證證產(chǎn)品要求求得到滿足足的證據(jù)。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程中的的何階段進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視和和測量，其其結(jié)果是否否符合相應(yīng)應(yīng)的接受準(zhǔn)準(zhǔn)則（對制制造業(yè)一般般可以進(jìn)貨貨、過

45、程和和最終階段段分別抽樣樣檢查），各各類產(chǎn)品的的特性是否否按策劃的的安排及時(shí)時(shí)受到監(jiān)測測。如何確保各各項(xiàng)監(jiān)視和和測量活動(dòng)動(dòng)已圓滿完完成，才放放行產(chǎn)品和和交付服務(wù)務(wù)。何時(shí)何處得得到顧客批批準(zhǔn)和授權(quán)權(quán)人員批準(zhǔn)準(zhǔn)，放行了了產(chǎn)品。抽抽查“回用單”等偏離許許可和讓步步的記錄。查保持符合合接受準(zhǔn)則則的監(jiān)視和和測量記錄錄情況，記記錄中是否否指明授權(quán)權(quán)放行產(chǎn)品品的人員。8.3不合合格品控制制（1）程序序文件是否有形成成文件的程程序。程序文件的的內(nèi)容是否否符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求。（2）不合合格品控制制要求不合格品如如何得到識識別和控制制。是否能防止止不合格品品的非預(yù)期期的使用。是否明確了了不合格品品控制和處處理的職責(zé)責(zé)和權(quán)限。（3）不合合格品處置置采取了