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文檔簡介

1、實用文檔No. 標(biāo)準(zhǔn)編號符合情況標(biāo)準(zhǔn)要求不符合內(nèi)容描述Y, N 或者不適用BRCHACCCP 高級管理層的承諾高級管理層承諾與不斷改善1.1工廠的高級管理層應(yīng)展現(xiàn)他們?nèi)娉兄Z實施食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)的各項要求和可促進(jìn)食品安全和質(zhì)量管理不斷改善的流程。工廠應(yīng)制定成文的政策,說明工廠打算履行其按規(guī)定的質(zhì)量生產(chǎn)安全、合法和真實產(chǎn)品的義務(wù),及其對客戶的責(zé)任。此項政策應(yīng):1.1.1由工廠的總負(fù)責(zé)人簽署向全體員工傳達(dá)。工廠的高級管理人員應(yīng)制定和維護(hù)一個清晰的計劃來開發(fā)和不斷改進(jìn)食品安全和質(zhì)量文化。這應(yīng)包括:1.1.2? 包括工廠內(nèi)影響產(chǎn)品安全的所有部分、定義明確的活動一個行動計劃,說明這些活動將如何實施和衡量

2、,以及計劃時間表對已完成活動的有效性的評估。工廠的高級管理層應(yīng)確保建立明確的目標(biāo),以依照食品安全與質(zhì)量政策和本標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)并改進(jìn)所生產(chǎn)產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。這些目標(biāo)應(yīng):1.1.3? 編制成文,而且包括要達(dá)到的目的或明確的實施措施明確地向相關(guān)員工傳達(dá)受到監(jiān)督,而且每個季度至少向工廠的高級管理層報告一次結(jié)果。應(yīng)按適當(dāng)計劃的時間間隔(至少每年舉行一次)舉行由工廠高級管理層參加的管理評審會議,以審查工廠對本標(biāo)準(zhǔn)和 1.1.3 條款所設(shè)目標(biāo)的執(zhí)行情況。審查過程應(yīng)包括對以下各項的評價:上一次管理評審的行動計劃和時間框架內(nèi)部、第二方和 / 或第三方審核的結(jié)果任何沒完成的目標(biāo),了解背后的原因。該信息應(yīng)在設(shè)定未

3、來目標(biāo)時使用,以促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)1.1.4任何客戶投訴以及任何客戶反饋的結(jié)果任何事故(包括產(chǎn)品召回和撤回),糾正措施,不合格結(jié)果,以及不合規(guī)材料HACCP、食品防護(hù)和真?zhèn)舞b別體系的有效性資源要求。會議記錄必須編制成文且用于對目標(biāo)進(jìn)行修訂。審查過程中所商定的決策和措施應(yīng)有效地向相關(guān)員工.實用文檔傳達(dá),而且各項措施必須在約定的時間框架內(nèi)得到落實。工廠應(yīng)制定有據(jù)可查的會議計劃,使食品安全、合法性、完好性和質(zhì)量問題得到高級管理層的關(guān)注。此類會議應(yīng)至少每月舉行一次。1.1.5員工應(yīng)清楚知道,他們必須向指定的經(jīng)理報告任何不安全或不合格的產(chǎn)品或原材料,以便讓需要立即采取行動的問題得到解決。1.1.61.1.71

4、.1.81.1.91.1.101.1.111.1.121.2公司應(yīng)制定一個保密報告系統(tǒng),以便讓員工報告與產(chǎn)品安全、完好性、質(zhì)量和合法性有關(guān)的任何疑慮。用于報告疑慮的機(jī)制(例如相關(guān)電話號碼)必須清晰傳達(dá)給員工。公司的高級管理層應(yīng)具備一個流程來評估任何上報的疑慮。評估記錄,以及必要時采取的行動,都應(yīng)有書面記錄。公司高級管理層應(yīng)提供安全地并且依照本標(biāo)準(zhǔn)的要求生產(chǎn)食品所需的人力和財力資源。公司的高級管理層應(yīng)建立相應(yīng)的體系,以確保工廠及時了解并審查:科學(xué)和技術(shù)的最新發(fā)展行業(yè)實踐規(guī)范原材料真?zhèn)舞b別的新風(fēng)險產(chǎn)品銷售國家(如知道)的所有相關(guān)法律。工廠應(yīng)備有本標(biāo)準(zhǔn)最新一期的真實正本或電子版本,而且及時了解在BR

5、C 全球標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站上所發(fā)布的對本標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)議的任何更改。在工廠已取得對本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證的情況下,工廠應(yīng)確保在證書中所指定的審核到期日或之前進(jìn)行重新認(rèn)證通知審核。工廠的最高層生產(chǎn)或運營經(jīng)理應(yīng)參加本標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證審核的首次會議和總結(jié)會。相應(yīng)的部門經(jīng)理和副經(jīng)理應(yīng)做到在審核進(jìn)行期間根據(jù)需要隨叫隨到。工廠的高級管理層應(yīng)確保在上一次按照本標(biāo)準(zhǔn)的審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項的根本原因已得到有效的處理,以避免再次發(fā)生。組織結(jié)構(gòu)、責(zé)任和管理權(quán)限公司應(yīng)建立明確的組織結(jié)構(gòu)和溝通機(jī)制,以實現(xiàn)對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的高效管理。公司應(yīng)建立可體現(xiàn)公司管理結(jié)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖。應(yīng)明確劃分確保食品安全、合法性和質(zhì)量的各項活動的1.2.1管理責(zé)任,

6、且得到各負(fù)責(zé)經(jīng)理的理解。另外還應(yīng)以書面形式明確,如果負(fù)責(zé)人缺席,誰將代表負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。1.2.2工廠的高級管理層應(yīng)確保全體員工都明確自己的責(zé)任。在對于所進(jìn)行的活動制定有成文的工作指導(dǎo)的情.實用文檔況下,相關(guān)員工應(yīng)有權(quán)限用這些文件且能夠證明工作是依照相應(yīng)的指導(dǎo)進(jìn)行的。2 食品安全計劃 -HACCP基本公司應(yīng)制定以食品法典HACCP的原則為基礎(chǔ)的全面實施且有效的食品安全計劃。2.1HACCP食品安全小組 - 相當(dāng)于食品法典第1步HACCP 或食品安全計劃,應(yīng)由跨部門人員組成的食品安全小組制定并管理,其成員應(yīng)包括負(fù)責(zé)質(zhì)量保證、技術(shù)管理、生產(chǎn)運行、工程及其他相關(guān)職能的人員。小組的領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)對食品法典H

7、ACCP 原則(或相等原則)有深入的了解,并能夠證明具備相應(yīng)的2.1.1能力、經(jīng)驗和培訓(xùn)。工廠必須提供法律要求的特定培訓(xùn)。小組成員應(yīng)具備一定的HACCP 知識以及關(guān)于產(chǎn)品、流程及相關(guān)危害的知識。如果工廠內(nèi)部缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識,可尋求外部技術(shù)力量,但食品安全體系的日常管理應(yīng)始終是工廠自己的責(zé)任。2.1.2應(yīng)明確確定每一項HACCP計劃的范圍,包括所涵蓋的產(chǎn)品和流程。2.2前提方案工廠應(yīng)建立和維護(hù)適合生產(chǎn)安全、合法食品的環(huán)境所需的環(huán)境和運營計劃(前提方案)。作為指南,這些計劃可包括,但不僅限于以下各項:清潔與消毒害蟲管理設(shè)備和建筑物維護(hù)計劃個人衛(wèi)生要求2.2.1? 員工培訓(xùn)采購運輸安排交叉感染預(yù)防

8、規(guī)程過敏源控制。前提方案的控制措施和監(jiān)測規(guī)程應(yīng)明確地編制成文,而且應(yīng)包含在HACCP 或食品安全計劃的制定和評審中。2.3 描述產(chǎn)品 - 食品法典第2 步應(yīng)為每一種產(chǎn)品或產(chǎn)品組制定全面的產(chǎn)品描述,其中應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品安全的相關(guān)信息。作為一種指南,2.3.1產(chǎn)品描述可包括,但不僅限于以下各項:組成(如原材料、成分、過敏原、配方).實用文檔成分的原產(chǎn)地影響食品安全的物理或化學(xué)屬性,如PH值、 aw處理和加工,如熟制、冷卻包裝系統(tǒng),如氣調(diào)、真空貯藏和配送條件,如冷藏、常溫既定貯藏和使用條件下的目標(biāo)安全保質(zhì)期應(yīng)收集、維護(hù)、記錄和更新進(jìn)行危害性分析所需的所有相關(guān)信息。公司應(yīng)確保根據(jù)綜合全面的信息來源制定

9、HACCP計劃,并根據(jù)請求提供參考和使用。作為一種指南, 此項計劃可包括, 但不僅限于以下各項:最新的科學(xué)文獻(xiàn)2.3.2與特定食品相關(guān)的以往和已知危害性相關(guān)的實踐規(guī)范公認(rèn)的指導(dǎo)原則與產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售相關(guān)的食品安全立法客戶要求2.4識別預(yù)期用途 - 食品法典第 3 步應(yīng)對客戶對產(chǎn)品的預(yù)期用途進(jìn)行描述,確定目標(biāo)消費群,包括產(chǎn)品對弱勢群體(如嬰幼兒、老人、過敏2.4.1者)的適用性。2.5制定工藝流程圖 - 食品法典第4 步應(yīng)制定包括每一種產(chǎn)品、 產(chǎn)品類別或流程的流程圖。 此應(yīng)囊括 HACCP范圍內(nèi)食品加工的各個方面, 從原材料收獲到加工、貯藏和分銷。作為一種指南,此應(yīng)包括,但不僅限于以下各項:廠區(qū)平

10、面圖和設(shè)備布局圖;原材料、包括引進(jìn)的設(shè)施和其他接觸材料,如水、包裝材料2.5.1各加工步驟的順序和相互作用外包加工和分包工作潛在的加工延遲返工和再利用低風(fēng)險 / 高風(fēng)險 / 高關(guān)注區(qū)的隔離成品、中間品 / 半成品,副產(chǎn)品和廢品。2.6審核流程圖 - 食品法典第 5 步2.6.1HACCP食品安全小組應(yīng)至少每年一次地通過現(xiàn)場審核和自查驗證流程圖的準(zhǔn)確性。應(yīng)考慮和評估每天和.實用文檔每季度的變化情況。應(yīng)保留流程圖的驗證記錄。2.7 列出與每一個工藝步驟相關(guān)的所有潛在危害,進(jìn)行危害性分析,并考慮控制已查明危害的任何措施- 食品法典第6 步,第 1 項原則HACCP食品安全小組應(yīng)識別和記錄有理由認(rèn)為會

11、在與產(chǎn)品、加工和設(shè)施相關(guān)的每一個步驟中發(fā)生的所有潛在危害。此應(yīng)包括原材料中所存在的危害、加工期間和加工步驟執(zhí)行期間所引入的危害,并考慮以下類型的危害:微生物物理污染2.7.1化學(xué)和輻射污染欺詐(例如冒牌或故意 / 有意摻假)蓄意污染產(chǎn)品過敏原風(fēng)險(見條款 5.3 )。2.7.22.7.32.8 確定臨界控制點(2.8.1另外,這還應(yīng)統(tǒng)籌考慮加工鏈中的先前和后續(xù)步驟。HACCP食品安全小組應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險分析,以識別需要進(jìn)行預(yù)防、消除或減少到可接受水平的危害。應(yīng)考慮以下各個方面 ;可能出現(xiàn)的危害影響消費者安全的嚴(yán)重程度易感人群與產(chǎn)品具體相關(guān)的微生物的存活與繁殖毒素、化學(xué)品或義務(wù)的存在性或產(chǎn)生原材料、中

12、間品/ 半成品或成品的污染。在消除危害性不現(xiàn)實的情況下,應(yīng)對成品中危害性的可接受水平作出理由充分的說明并編制成文。HACCP食品安全小組應(yīng)考慮預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制措施。 再通過現(xiàn)有的前提方案實現(xiàn)控制的情況下, 應(yīng)對此作出說明, 而且應(yīng)對方案在控制危害方面的充分性進(jìn)行核實。可以考慮采用一種以上的控制措施。CCP)食品法典第7 步,第 2 項原則對于每一種需要進(jìn)行控制的危害, 應(yīng)對控制點進(jìn)行評審, 以識別哪些臨界的控制點。 這需要采用邏輯方法,而且輔以使用決策樹。 CCP應(yīng)為那些要預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制點。如果在某個步驟中識別到了危

13、害,出于安全考慮,有必要對此進(jìn)行控制但卻沒有現(xiàn)成的控制措施,那么應(yīng)在該步驟,或者更早或隨后的步驟中對產(chǎn)品或流程進(jìn)行改造,以提供相應(yīng)的控制措施。2.9 為每一個CCP設(shè)定臨界限值 - 食品法典第8 步,第 3 項原則.實用文檔對于每一個CCP,應(yīng)確定其相應(yīng)的臨界限值,以清楚地識別流程是處于受控狀態(tài)還是失控狀態(tài)。臨界2.9.1限值應(yīng):在任何可能的情況下可測量的,如時間,溫度, PH值在測量為主觀測量的情況下,應(yīng)由明確的指導(dǎo)或樣本進(jìn)行支持,如照片。2.9.2HACCP食品安全小組應(yīng)驗證每一個CCP。記錄的證據(jù)應(yīng)表明所選的控制措施和識別的臨界限值能夠持續(xù)地將危害控制在規(guī)定的可接受水平。2.10 為每個

14、 CCP建立監(jiān)控系統(tǒng) - 食品法典第 9 步, 第 4 項原則應(yīng)為每個 CCP建立監(jiān)控規(guī)程, 以確保符合臨界限值。 監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)能夠檢測 CCP的失控,而且在任何可能的情況下可及時地提供信息,以采取糾正措施。作為一種指南,應(yīng)考慮,但不僅限于以下各項:2.10.1聯(lián)機(jī)測量脫機(jī)測量連續(xù)測量,如溫度記錄儀、 PH值計等在采用非連續(xù)測量的情況下,系統(tǒng)應(yīng)確保采樣對于相應(yīng)批次的產(chǎn)品具有代表性。2.10.2與每一個 CCP的監(jiān)測相關(guān)的記錄應(yīng)包括日期、時間、和測量結(jié)果且由負(fù)責(zé)監(jiān)控的人員,如適用,可有經(jīng)授權(quán)的人員,簽字并核準(zhǔn)。在記錄為電子形式的情況下,應(yīng)有證據(jù)證明記錄已經(jīng)過檢查和核準(zhǔn)。2.11建立糾正措施計劃 -

15、 食品法典第10 步,第 5 項原則2.11.1HACCP食品安全小組應(yīng)制定當(dāng)監(jiān)測結(jié)果顯示不能滿足臨界限值或存在失控傾向時要采取的糾正措施并將其編制成文。這包括,受任人員對流程處于失控狀態(tài)期間所生產(chǎn)的任何產(chǎn)品所要采取的措施。2.12 建立驗證規(guī)程 - 食品法典第11 步,第 6 項原則應(yīng)建立驗證規(guī)程以確認(rèn)HACCP計劃是有效的,包括由前提方案所管理的控制。驗證活動的示例包括:內(nèi)部審核2.12.1記錄審核(在超出可接受極限的情況下)執(zhí)法機(jī)構(gòu)或客戶投訴的評審 產(chǎn)品撤回或召回事件評審應(yīng)記錄并向 HACCP食品安全小組傳達(dá)驗證的結(jié)果。2.13 HACCP 文檔和記錄保存 - 食品法典第 12 步,第

16、7 項原則2.13.1文檔和記錄保存應(yīng)充分,以使公司能夠核實已建立和維護(hù)HACCP控制,包括由前提方案所管理的控制。2.14 HACCP 計劃的審核2.14.1HACCP食品安全小組應(yīng)每年至少一次的以及在發(fā)生任何變化之前審核對產(chǎn)品安全可能有影響的HACCP計.實用文檔劃和前提方案。作為一種指南,審核內(nèi)容可包括,但不僅限于以下各項:原材料或原材料供應(yīng)商的變化成分 / 配方變化加工條件(工藝)或設(shè)備變化包裝、貯藏或配送條件變化消費用途變化新風(fēng)險的出現(xiàn),如已了解的成分摻假對召回的跟進(jìn)與成分、流程或產(chǎn)品相關(guān)的科學(xué)信息的新發(fā)展。因?qū)徍硕l(fā)生的適當(dāng)變化應(yīng)納入HACCP計劃和 / 或前提方案,全面編制成文且

17、對驗證進(jìn)行記錄。食品安全和質(zhì)量管理體系3.1 食品安全與質(zhì)量手冊應(yīng)將保障滿足本標(biāo)準(zhǔn)的各項要求的公司流程和規(guī)程編制成文,以實現(xiàn)持續(xù)一致的運用,促進(jìn)培訓(xùn)工作和支持安全產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的盡職調(diào)查。3.1.1工廠的編制成文的規(guī)程、工作方法和規(guī)范應(yīng)裝訂成印刷形式和電子形式的手冊。3.1.2食品安全和質(zhì)量手冊應(yīng)得到全面貫徹和落實,而且手冊或相關(guān)文件應(yīng)方便主要(相關(guān))員工隨時取用。所有的規(guī)程和工作指導(dǎo)均應(yīng)明確合法、內(nèi)容清晰、 以恰當(dāng)?shù)恼Z言書寫且充分詳盡,以保證相關(guān)員工的正3.1.3確運用。這應(yīng)包括在單單以書面形式示意不夠充分的情況下(如讀寫能力有問題或外語情況下)再合理地使用照片、圖表或其他圖示性指導(dǎo)。3.2

18、 文檔控制公司應(yīng)運行有效的文件控制系統(tǒng),以確保只提供和運用正確版本的文件,包括記錄冊。公司應(yīng)制定文件管理規(guī)程,此將構(gòu)成食品安全和質(zhì)量體系的一部分。這應(yīng)包括:控制文件一覽表,表明最新的版本編號控制文件的識別和授權(quán)方法對文件做任何改動或修改的理由記錄3.2.1更新時替換現(xiàn)有文件的體系如果文件是以電子形式存儲,文件還應(yīng):安全地存儲(例如授權(quán)查看,修改控制,或密碼保護(hù))備份以防丟失3.3 記錄完成與維護(hù).實用文檔公司應(yīng)保存真實的記錄,以體現(xiàn)對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的有效控制記錄應(yīng)清晰、以良好的條件予以保存且可檢索。對記錄的所有修改均應(yīng)通過授權(quán)進(jìn)行,而且應(yīng)對修改的合理性進(jìn)行記錄。如果記錄是電子形式,這些

19、記錄還應(yīng):3.3.1安全地存儲(例如授權(quán)查看,修改控制,或密碼保護(hù))適當(dāng)備份以防丟失。記錄應(yīng)考慮以下各種情形保存一個確定的期限:任何法定或客戶要求3.3.2產(chǎn)品的保質(zhì)期如標(biāo)簽上有說明,這應(yīng)考慮保質(zhì)期可被消費者延長的可能性(如通過冷藏)。作為最起碼的要求,記錄應(yīng)保存一個長達(dá)產(chǎn)品的保質(zhì)期加12 個月的期限。3.4 內(nèi)部審核公司應(yīng)能夠證明已對食品安全計劃的有效運用和食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)各項要求的實施進(jìn)行審核。公司應(yīng)制定一個內(nèi)部審核計劃方案。作為最低要求,計劃應(yīng)包括分布在全年、至少四個不同的審核日期。對每個活動的審核的頻率應(yīng)依據(jù)該活動的相關(guān)風(fēng)險及以前的審核表現(xiàn)來確定。所有活動都應(yīng)至少每年審核一次。作為最低

20、要求,內(nèi)部審核計劃的范圍應(yīng)包括:3.4.1? HACCP 或食品安全計劃,包括為執(zhí)行計劃而進(jìn)行的活動(例如供應(yīng)商審批,糾正措施和驗證)前提方案(例如衛(wèi)生,害蟲控制)食品防護(hù)與食品欺詐預(yù)防計劃為符合本標(biāo)準(zhǔn)而執(zhí)行的規(guī)程。計劃內(nèi)的每次內(nèi)部審核應(yīng)具備確定的范圍,并考慮HACCP 或食品安全計劃中的一個具體活動或部分。內(nèi)部審核應(yīng)由接受過適當(dāng)培訓(xùn)的合格審核員進(jìn)行。審核員應(yīng)為獨立審核員(例如,不對他們自己3.4.2的工作進(jìn)行審核)。內(nèi)部審核計劃應(yīng)得到全面實施。內(nèi)部審核報告應(yīng)識別符合項和不符合項,并包括審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)。3.4.3應(yīng)將結(jié)果呈報給被審核活動的負(fù)責(zé)人員。應(yīng)商定糾正和預(yù)防措施及其實施的時間框架,且

21、對實施結(jié)果進(jìn)行審核。除內(nèi)部審核計劃外, 還應(yīng)制定成文的檢查計劃,以確保現(xiàn)場環(huán)境和加工設(shè)備依照適當(dāng)?shù)氖称飞a(chǎn)條件得3.4.4到維護(hù)。檢查應(yīng)包括以下各項:衛(wèi)生檢查,以評估保潔和內(nèi)務(wù)管理績效;.實用文檔加工區(qū)檢查,以識別建筑物和設(shè)備對生產(chǎn)的風(fēng)險檢查頻率應(yīng)根據(jù)風(fēng)險確定,但對于開放式產(chǎn)品區(qū)每月不應(yīng)少于一次。3.5 供應(yīng)商和原材料審批和績效監(jiān)督3.5.1原材料和包裝供應(yīng)商管理公司應(yīng)建立有效的供應(yīng)商審批和監(jiān)督體系,以確保知曉由原材料帶給最終產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的任何潛在風(fēng)險且得到管理。公司應(yīng)對每一種原材料或原材料組(包括包裝材料)進(jìn)行風(fēng)險評估并進(jìn)行記錄,以識別對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量造成的潛在風(fēng)險。這應(yīng)考

22、慮以下各項的潛在性:過敏原污染異物風(fēng)險微生物風(fēng)險化學(xué)污染。品種或類別交叉污染替換或欺詐(參見5.4.2條款)3.5.1.1與受法律控制的原材料有關(guān)的任何風(fēng)險。另外還應(yīng)考慮原材料對于最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。風(fēng)險評估應(yīng)構(gòu)成原材料驗收和測試規(guī)程以及供應(yīng)商審批和監(jiān)督流程的基礎(chǔ)。對原材料的風(fēng)險評估應(yīng)在發(fā)生以下情況時進(jìn)行更新:當(dāng)原材料、原材料的處理,或原材料的供應(yīng)商有所變動時當(dāng)有新風(fēng)險出現(xiàn)時當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品召回或撤回后,且涉及某種特定的原材料至少每 3 年更新一次。公司應(yīng)制定成文的供應(yīng)商審批規(guī)程,以確保所有原材料及初級包裝供應(yīng)商有效地管理原材料質(zhì)量和安全方面的風(fēng)險,而且在運行有效的追溯流程。審批規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險,并

23、包括以下一項或多項:對適用的 BRC全球標(biāo)準(zhǔn)或以 GFSI 為基準(zhǔn)之標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)證。認(rèn)證范圍應(yīng)包括購買的原材料供應(yīng)商審核, 范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、 HACCP審核和良好操作規(guī)范, 且由經(jīng)驗豐富且有證據(jù)證3.5.1.2明合格的產(chǎn)品安全審核員執(zhí)行審核。若供應(yīng)商審核由第二或第三方完成,公司應(yīng)能夠:證明審核員的資質(zhì)確認(rèn)審核范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP審核和良好操作規(guī)范獲取一份完整的審核報告并進(jìn)行評估或.實用文檔如果提供了一份有效的基于風(fēng)險的正當(dāng)理由說明,且供應(yīng)商被評估為只具有低風(fēng)險,也可以使用一分填好的供應(yīng)商問卷作為初始審批之用。調(diào)查問卷的范圍應(yīng)包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP審核和

24、良好操作規(guī)范,且經(jīng)過了一名可證明有能力的人員的審查和驗證。應(yīng)有成文的流程來持續(xù)評估供應(yīng)商的表現(xiàn),評估應(yīng)基于風(fēng)險和明確的表現(xiàn)指標(biāo)。流程應(yīng)完整執(zhí)行。3.5.1.3在審批通過是基于調(diào)查問卷的情況下, 應(yīng)至少每 3 年重新審批一次, 而且供應(yīng)商必須在此期間通知工廠任何重大變化,包括認(rèn)證狀態(tài)的任何變化。應(yīng)保存評估記錄。工廠應(yīng)備有最新認(rèn)可供應(yīng)商一覽表或數(shù)據(jù)庫。這些信息可以是印在紙張上(硬拷貝),也可以在3.5.1.4一個電子系統(tǒng)中管理。一覽表或數(shù)據(jù)庫的相關(guān)部分應(yīng)可以隨時供相關(guān)人員使用(例如用在商品收據(jù)上)。如果原材料(包括初級包裝)采購自非制造商、包裝商或集運商的公司(例如購自代理人、經(jīng)紀(jì)人或批發(fā)商),工

25、廠應(yīng)知道最后一道制造商或包裝商的身份,或者對于大宗商品產(chǎn)品,應(yīng)了解原材料的集散地。3.5.1.5如 3.5.1.1 和 3.5.1.2 條款所述,應(yīng)從代理人 / 經(jīng)紀(jì)人,或者直接從供應(yīng)商獲取批準(zhǔn)制造商、包裝商或集運商所依賴的信息,除非代理人 / 經(jīng)紀(jì)人自身屬于 BRC 代理人和經(jīng)紀(jì)人全球標(biāo)準(zhǔn)或其他符合 GFSI基準(zhǔn)之標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證商家。公司應(yīng)確保其原材料供應(yīng)商(包括初級包裝)擁有有效的追蹤系統(tǒng)。在對供應(yīng)商的審批是基于調(diào)查問卷而非認(rèn)證或?qū)徍说那闆r下,對供應(yīng)商追蹤系統(tǒng)的驗證應(yīng)在最初批準(zhǔn)時進(jìn)行,其后至少每33.5.1.6年進(jìn)行一次。這可通過可追溯性測試實現(xiàn)。在原材料從農(nóng)場或養(yǎng)魚場直接進(jìn)貨的情況下,對這些

26、單位追蹤系統(tǒng)的進(jìn)一步驗證是非必須的。該規(guī)程應(yīng)規(guī)定處理對于3.5.1.2條款中的供應(yīng)商審批流程屬于例外情況(如原材料由客戶指定的情況)或者未提供用于有效審批供應(yīng)商相關(guān)信息(如大宗農(nóng)產(chǎn)品) 而產(chǎn)品測試卻被用于驗證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性3.5.1.7的情況下的方法。當(dāng)工廠生產(chǎn)客戶品牌產(chǎn)品時,相關(guān)的例外情況應(yīng)向客戶予以澄清。3.5.2原材料和包裝的驗收、監(jiān)督與管理規(guī)程原材料(包括包裝)驗證控制應(yīng)確保這類材料不會消弱產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量以及適當(dāng)?shù)那闆r下對真?zhèn)蔚娜魏螜?quán)利訴求。公司應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估(3.5.1.1)制定成文的原材料和包裝收貨時的驗收規(guī)程。原材料(包括包裝)驗收及其下發(fā)使用應(yīng)基于以下的某一項或多項

27、:3.5.2.1產(chǎn)品采樣和測試收獲時的目測檢查.實用文檔分析證書 - 針對每一批貨物合格證書應(yīng)提供原材料 (包括包裝) 清單和要滿足的驗收要求。應(yīng)明確規(guī)定、 實施和審查驗收的參數(shù)和測試頻率。應(yīng)制定規(guī)程來確保商品接收人得悉有關(guān)經(jīng)批準(zhǔn)的原材料(包括初級包裝)變化,且只有正確版本3.5.2.2的原材料才被接收。例如,當(dāng)標(biāo)簽或印刷包裝被修改后,只有正確的版本才應(yīng)被接收并放行進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。如果工廠接收的是活的動物,在牲口欄和屠宰后都應(yīng)由具有適當(dāng)資質(zhì)的個人進(jìn)行檢驗,以確保動3.5.2.3物適于人類食用。3.5.3服務(wù)提供商的管理公司應(yīng)能夠體現(xiàn),在進(jìn)行外包服務(wù)的情況下,服務(wù)是適當(dāng)?shù)?,而且對食品安全所呈現(xiàn)的任

28、何風(fēng)險均已得到評估,以確保制定有效的控制。應(yīng)制定成文的服務(wù)提供商審批和監(jiān)督規(guī)程。此類服務(wù)應(yīng)包括以下各項(如適用時):蟲害防治洗衣服務(wù)承包保潔設(shè)備的承包維修和維護(hù)運輸和配送成分、包裝或產(chǎn)品的場外貯藏3.5.3.1實驗室測試餐飲服務(wù)廢料管理。該審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險,并考慮到以下各方面:產(chǎn)品的安全和質(zhì)量風(fēng)險符合任何特定的法律要求產(chǎn)品安保的任何潛在風(fēng)險(即在脆弱性和食品防護(hù)評估中識別出來的風(fēng)險)應(yīng)與服務(wù)提供商簽署并保持合同或正式協(xié)議,此應(yīng)明確規(guī)定服務(wù)要求且確保與服務(wù)相關(guān)的潛在食3.5.3.2品安全風(fēng)險已得到處理。3.5.4加工外包管理在產(chǎn)品生產(chǎn)的任何加工步驟分包給第三方或另一家工廠進(jìn)行的情況下,此

29、應(yīng)得到管理,以確保不會削弱產(chǎn)品的安全、合法性、質(zhì)量或真實性。3.5.4.1公司應(yīng)能夠證明,在生產(chǎn)過程部分或最終包裝的任何部分進(jìn)行外包或在工廠之外進(jìn)行的情況下,.實用文檔這已向品牌所有者進(jìn)行聲明,而且在必要的情況下,已得到批準(zhǔn)。公司應(yīng)確保外包加工商獲審批和監(jiān)督,以確保他們有效地管理產(chǎn)品的安全和質(zhì)量方面的風(fēng)險,而且在運行有效的追溯流程。審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于以下的一項或多項:對適用的 BRC全球標(biāo)準(zhǔn)或以 GFSI 為基準(zhǔn)之標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)證。認(rèn)證范圍應(yīng)包括購買的原材料或供應(yīng)商審核, 范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、 HACCP審核和良好操作規(guī)范, 且由經(jīng)驗豐富且有證據(jù)證3.5.4.2明合格的產(chǎn)品安全審核員執(zhí)

30、行審核。若供應(yīng)商審核由第二或第三方完成,公司應(yīng)能夠:證明審核員的資質(zhì)確認(rèn)審核范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP審核和良好操作規(guī)范獲取一份完整的審核報告并進(jìn)行評估。應(yīng)有成文的流程來持續(xù)評估供應(yīng)商的表現(xiàn),評估應(yīng)基于風(fēng)險和明確的表現(xiàn)指標(biāo)。流程應(yīng)完整執(zhí)行。 應(yīng)保存評估記錄。任何外包加工運營均應(yīng):3.5.4.3? 按照所制定的合同進(jìn)行,合同應(yīng)明確規(guī)定任何加工和/ 或包裝要求以及產(chǎn)品規(guī)格保持產(chǎn)品的可追溯性。公司應(yīng)為加工部分外包的產(chǎn)品建立驗收和測試規(guī)程,可包括目測、化學(xué)和/ 或微生物測試。3.5.4.4驗收或測試的頻率和方法應(yīng)取決于風(fēng)險評估。3.6 規(guī)格應(yīng)制定原材料(包括初級包裝)、成品和可影響成品完整

31、性的任何產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)格。原材料和包裝規(guī)格應(yīng)充分且準(zhǔn)確,而且應(yīng)確保符合相關(guān)的安全和立法要求。規(guī)格應(yīng)包括可能影響最終產(chǎn)3.6.1品質(zhì)量或安全的材料相關(guān)屬性的確切限值(如化學(xué)、微生物或物理標(biāo)準(zhǔn))應(yīng)對所有成品制定準(zhǔn)確、最新的規(guī)格。它們可采用打印或電子文件的形式,或作為在線規(guī)格系統(tǒng)3.6.2的一部分。它們應(yīng)包括重要數(shù)據(jù),以滿足客戶和法定要求并可協(xié)助客戶安全使用產(chǎn)品。如公司生產(chǎn)客戶品牌的產(chǎn)品,應(yīng)與客戶簽署正式的最終產(chǎn)品規(guī)格協(xié)議。如果規(guī)格未予以正式約定,3.6.3公司應(yīng)能夠證明已采取措施以確保建立正式的協(xié)議。規(guī)格評估的進(jìn)行應(yīng)足夠頻繁,以確保數(shù)據(jù)是最新的,或至少每3 年進(jìn)行一次,要考慮到產(chǎn)品的改3.6.4變

32、、供應(yīng)商、法律法規(guī)和其它風(fēng)險。評估和改變應(yīng)有書面記錄。3.7 糾正和預(yù)防措施.實用文檔工廠應(yīng)能夠體現(xiàn)他們使用來自在食品安全和質(zhì)量體系中所查明的規(guī)章的信息,以進(jìn)行必要的糾正并預(yù)防再次發(fā)生。3.7.1公司應(yīng)制定成文的規(guī)程,以處理并糾正在食品安全和質(zhì)量體系中所查明的問題。在不符合項可對產(chǎn)品安全、合法性或質(zhì)量帶來危險的情況下,此應(yīng)得到調(diào)查和記錄,具體包括:清晰的不符合項記錄能夠勝任且經(jīng)授權(quán)的適當(dāng)人員對后果的評估3.7.2解決當(dāng)前問題的措施的糾正進(jìn)程的適當(dāng)時間框架負(fù)責(zé)糾正問題的人員對糾正措施已得到實施且有效的驗證工廠應(yīng)就完成根本原因分析制定規(guī)程。作為最低要求,在下列情況下,根本原因分析應(yīng)用于執(zhí)行持續(xù)3.

33、7.3改善工作及防止不符合項再次發(fā)生:? 對不符合項的趨勢分析顯示,某種不符合項顯著增加? 某個不符合項給產(chǎn)品帶來安全、合法或質(zhì)量方面的風(fēng)險。3.8 不合格產(chǎn)品控制工廠應(yīng)確保任何不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品均得到有效的管理,以防止擅自放行。應(yīng)制定成文的不合格產(chǎn)品管理規(guī)程,這些規(guī)程應(yīng)包括:對員工識別和報告潛在不合格產(chǎn)品的要求對不合格產(chǎn)品的醒目標(biāo)識,(如直接貼標(biāo)簽或使用IT 系統(tǒng))3.8.1安全貯藏,以防止意外放行,(如實際或基于計算機(jī)的隔離區(qū))必要情況下向品牌所有者進(jìn)行查證對存在問題產(chǎn)品的使用或處置的確定的決策責(zé)任,(如銷毀、返工、降級到其他標(biāo)簽或妥協(xié)接受)對產(chǎn)品使用或處置決策的記錄在產(chǎn)品因食品安全原因

34、而進(jìn)行銷毀的情況下,對銷毀情況的記錄。3.9 可追溯性公司應(yīng)能夠追蹤從供應(yīng)商,經(jīng)過所有的加工步驟并發(fā)送到客戶的所有原材料的產(chǎn)品批次(包括初級包裝),而且反之亦然。3.9.1工廠應(yīng)具備成文的可追溯性規(guī)程, 以便在工廠所有流程中保持產(chǎn)品的可追溯性。作為最低要求, 這應(yīng)包括:.實用文檔? 可追溯性系統(tǒng)的運作方式? 要求的標(biāo)簽和記錄。3.9.2原材料(包括初級包裝)、中間品/ 半成品、部分使用材料、成品和處于調(diào)查中的材料,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,以確??勺匪菪浴9S應(yīng)測試各個不同產(chǎn)品組的追蹤系統(tǒng),以確??纱_定從原材料(包括初級包裝) 供應(yīng)商到成品的可追3.9.3溯性,而且反之亦然,包括質(zhì)量檢查/ 物料平衡。

35、可追溯性測試應(yīng)包括一個在測試中應(yīng)使用的參考文件的總結(jié),并清楚展示其中的關(guān)聯(lián)。 測試應(yīng)按預(yù)先確定的頻率進(jìn)行,最起碼每年進(jìn)行一次,而且保存檢驗結(jié)果。可追溯性應(yīng)可在4 小時之內(nèi)實現(xiàn)。3.9.4在執(zhí)行返工或任何返工操作的情況下,應(yīng)保持可追溯性。3.10 投訴受理應(yīng)有效地受理客戶投訴,而且應(yīng)運用相關(guān)的信息減少投訴的重復(fù)發(fā)生率。在提供充分的信息的情況下,應(yīng)記錄、 調(diào)查所有的投訴,而且應(yīng)記錄調(diào)查的結(jié)果和問題的根本原因。應(yīng)3.10.1由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的員工及時有效地根據(jù)所查明的問題的嚴(yán)重性和頻率采取相應(yīng)的措施。應(yīng)分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢,在投訴或重大投訴呈顯著增加趨勢的情況下,應(yīng)運用根本原因分析實3.10.2

36、施對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改善和避免重復(fù)發(fā)生。此項分析應(yīng)向相關(guān)的員工提供。3.11 突發(fā)事件管理、產(chǎn)品撤回和召回公司應(yīng)建立計劃和體系,以有效的管理突發(fā)事件和在必要時進(jìn)行有效的產(chǎn)品撤回或召回。公司應(yīng)制定成文的規(guī)程, 以報告和有效地管理影響食品安全、 合法性或質(zhì)量的突發(fā)事件和可能的緊急情況。這應(yīng)包括對制定應(yīng)急計劃的考慮,以保證食品的安全、良好質(zhì)量與合法性。突發(fā)事件可包括:關(guān)鍵服務(wù)的中斷,如水、能源、交通、制冷處理、員工可用性和通信3.11.1諸如火災(zāi)、洪災(zāi)或自然災(zāi)害等事件蓄意污染或破壞數(shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的失效或?qū)?shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的攻擊。在從工廠已放行的產(chǎn)品可能受突發(fā)事件影響的情況下,應(yīng)考慮撤回或召回產(chǎn)

37、品的必要性。公司應(yīng)制定成文的產(chǎn)品撤回和召回規(guī)程。作為最低要求,這應(yīng)包括:以清晰明確的責(zé)任對構(gòu)成召回管理小組主要人員的確定決定產(chǎn)品需要召回或撤回的指導(dǎo)原則和要保存的記錄3.11.2主要聯(lián)系人的最新名單 (包括非工作時間聯(lián)系詳情) 和名單中人員的所在地址 (如召回管理小組、 應(yīng)急服務(wù)、供應(yīng)商、客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門)溝通計劃,包括向客戶、消費者和監(jiān)管部門及時傳達(dá)信息.實用文檔必要情況下提供建議和支持的外部機(jī)構(gòu)的詳情(如專業(yè)實驗室、監(jiān)管部門和法律專家)處理產(chǎn)品物流可追溯性、受影響產(chǎn)品恢復(fù)或處置以及存貨盤點的計劃。一個記錄關(guān)鍵活動時間節(jié)點的計劃一個進(jìn)行根本原因分析及持續(xù)改善以避免錯誤再次發(fā)生的計劃。

38、該規(guī)程應(yīng)隨時可進(jìn)行操作。應(yīng)至少每年一次地對產(chǎn)品召回和撤回規(guī)程進(jìn)行測試,以確保其有效的可操作性。應(yīng)保存測試的結(jié)3.11.3果,而且應(yīng)包括主要活動的計時。應(yīng)使用測試和任何實際召回的結(jié)果審查規(guī)程和實施必要的改進(jìn)。若發(fā)生了重大的食品安全事件,包括產(chǎn)品召回或食品安全不符合監(jiān)管要求(例如,監(jiān)管執(zhí)法通知) ,3.11.4應(yīng)在 3 個工作日內(nèi)通知依照本標(biāo)準(zhǔn)為工廠頒發(fā)當(dāng)前證書的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)4.1 外部標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)具備適當(dāng)?shù)拇笮?、位置、結(jié)構(gòu)和設(shè)計,以減少污染風(fēng)險和促進(jìn)安全合法成品的生產(chǎn)。應(yīng)考慮對成品的完整性可能產(chǎn)生負(fù)面影響的當(dāng)?shù)鼗顒雍同F(xiàn)場環(huán)境,而且應(yīng)采取預(yù)防污染的措施。在已采4.1.1取保護(hù)現(xiàn)場(免受污染

39、物、洪災(zāi)等之害)的措施的情況下,應(yīng)對這些措施進(jìn)行評審,以反映所出現(xiàn)的任何變化。應(yīng)保持外部區(qū)域井然有序。如果建筑物附近設(shè)有草坪或種植區(qū),應(yīng)經(jīng)常性地對其進(jìn)行修剪和良好4.1.2維護(hù)。在工廠控制之下的外部交通道路應(yīng)表面平整且維護(hù)良好,以降低產(chǎn)品污染風(fēng)險。應(yīng)對建筑物的構(gòu)造進(jìn)行維護(hù),以最大限度地減少潛在的產(chǎn)品污染(如清理鳥巢、 封住管子周圍的縫隙以4.1.3防止害蟲進(jìn)入,進(jìn)水和其他污染物侵入)。4.2 現(xiàn)場安保與食物防護(hù)系統(tǒng)應(yīng)確保產(chǎn)品、場區(qū)和品牌在受工廠控制期間免受蓄意破壞。公司應(yīng)對出自蓄意污染或破壞企圖的潛在產(chǎn)品風(fēng)險進(jìn)行成文的風(fēng)險評估(威脅評估) 。該威脅評估應(yīng)包括來自內(nèi)部和外部兩方面的威脅。該評估的

40、輸出結(jié)果應(yīng)是一個成文的威脅評估計劃。應(yīng)保持對此計劃進(jìn)行審核,以反映不斷變化的情況和4.2.1市場情報。對此計劃的正式審核應(yīng)至少每年一次,或在任何時候出現(xiàn)下列情況時:出現(xiàn)新風(fēng)險(例如,一個新威脅被公布或被識別出來)發(fā)生意外事件,使產(chǎn)品安保或食品防護(hù)受到影響。在原材料或產(chǎn)品被確認(rèn)存在特定風(fēng)險的情況下,威脅評估計劃應(yīng)包括旨在減少這些風(fēng)險的控制措施。4.2.2在預(yù)防措施不足夠或不可能的情況下,應(yīng)制定系統(tǒng)來識別任何損害。應(yīng)對這些控制措施進(jìn)行監(jiān)督,記錄結(jié)果,并至少每年一次對控制措施進(jìn)行審核。.4.3.34.3.44.3.54.3.24.3.1實用文檔應(yīng)對識別出存在重大風(fēng)險的區(qū)域進(jìn)行定義、監(jiān)督和控制。這包括

41、產(chǎn)品和原材料(包括包裝)的外部儲存區(qū)和進(jìn)貨點。4.2.3應(yīng)制定政策和系統(tǒng),以確保只有經(jīng)過授權(quán)的人員方可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和貯藏區(qū),而且員工、 承包商和來賓進(jìn)入現(xiàn)場受到控制。應(yīng)建立來賓記錄制度。應(yīng)對員工進(jìn)行現(xiàn)場安保規(guī)程和食品防護(hù)培訓(xùn)。4.2.4在有法律要求的情況下,工廠應(yīng)在相關(guān)當(dāng)局保持正確登記。4.3 布局、產(chǎn)品流和隔離工廠布局,加工流程和人員移動應(yīng)得當(dāng),以防止造成產(chǎn)品污染風(fēng)險和滿足相關(guān)立法的要求。工廠地圖應(yīng)確定:人員的進(jìn)入點原材料(包括包裝)的進(jìn)入點人員移動路線原材料移動路線廢料清理路線返工移動路線員工設(shè)施的位置,包括更衣室、洗手間、食堂和吸煙區(qū)生產(chǎn)加工流程承包商和來賓, 包括駕駛員, 都應(yīng)了解廠區(qū)的

42、所有出入規(guī)程以及他們所訪問區(qū)域?qū)iT針對危害和潛在產(chǎn)品污染的各項要求。在產(chǎn)品加工區(qū)或貯藏區(qū)工作的承包商應(yīng)受指定人員的監(jiān)督。人員、原材料、包裝、返工和/ 或廢料的移動不應(yīng)削弱產(chǎn)品的安全。應(yīng)制定加工流程并采取切實有效的規(guī)程,以最大限度地減少原材料、中間品/ 半成品、包裝和成品的污染。工廠應(yīng)具備充足的作業(yè)空間和貯藏能力,以使所有的操作均能夠按照全面的衛(wèi)生條件正常進(jìn)行。建筑施工和整修期間所建的臨時結(jié)構(gòu)的設(shè)計和選址應(yīng)得當(dāng),以避免害蟲滋生和確保產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。4.4 建筑物構(gòu)造、原材料搬運、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)工廠、建筑物和設(shè)施的構(gòu)造應(yīng)適合預(yù)期的目的。4.4.1墻壁的表面處理和維護(hù)應(yīng)可預(yù)防灰塵積累,最

43、大限度地減少冷凝和發(fā)霉,而且便于保潔。地板應(yīng)具備適當(dāng)?shù)哪湍バ裕詽M足加工要求并承受保潔材料和方法。他們應(yīng)具備一定的抗?jié)B透性且得到4.4.2良好的維護(hù)且便于清潔。4.4.3排水系統(tǒng)(如提供) 的選址、設(shè)計和維護(hù)應(yīng)可最大限度的減少產(chǎn)品污染風(fēng)險,而且不會削弱產(chǎn)品的安全。.實用文檔機(jī)械設(shè)備和管道的布局應(yīng)在一切可行的情況下可將工藝廢水直接引向排水口。在用水量大或采用直接排水管道不可行的情況下,地板應(yīng)具備足夠多的地漏,以向適當(dāng)?shù)呐潘到y(tǒng)處理各種水流或廢水流。4.4.4天花板和吊頂?shù)臉?gòu)造、表面處理和維護(hù)應(yīng)可預(yù)防產(chǎn)品污染風(fēng)險。4.4.5在吊頂或屋頂存在空穴的情況下, 除非空穴完全封閉, 否則應(yīng)提供到空穴的夠大

44、的入口,以方便檢查害蟲活動。如高架步道緊鄰或跨過生產(chǎn)線,它們應(yīng):4.4.6? 設(shè)計成能防止對產(chǎn)品和生產(chǎn)線的污染? 易于清潔? 進(jìn)行正確維護(hù)。4.4.7在存在產(chǎn)品風(fēng)險的情況下,按設(shè)計需打開以進(jìn)行通風(fēng)的窗戶和天窗應(yīng)安裝充足的濾網(wǎng),以防止害蟲侵入。應(yīng)對門(包括內(nèi)部和外部的門)進(jìn)行維護(hù)并保持良好狀態(tài)。作為最低要求:4.4.8? 外門和卸貨臺較平器應(yīng)安裝嚴(yán)密或充分密封? 除非發(fā)生緊急情況,否則通向開放式產(chǎn)品區(qū)的外門在生產(chǎn)期間不得打開? 在通向封閉式產(chǎn)品區(qū)的外門打開的情況下,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,以防止害蟲侵入。4.4.9應(yīng)提供適當(dāng)且充分的照明,以確保正確的加工操作、產(chǎn)品檢驗和高效保潔。4.4.10應(yīng)在產(chǎn)

45、品貯藏和加工環(huán)境中提供充分的通風(fēng)和抽風(fēng),以防止產(chǎn)生冷凝或過量灰塵。4.5 公共設(shè)施 - 水、冰、空氣和其他氣體應(yīng)對生產(chǎn)和貯藏區(qū)所使用的公共設(shè)施進(jìn)行監(jiān)控,以有效地控制可造成產(chǎn)品污染的風(fēng)險。在加工食品的生產(chǎn)、產(chǎn)品制作過程中所用的作為原材料的水、或者設(shè)備或工廠的保潔用水,均應(yīng)足量供應(yīng),在使用點應(yīng)達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn),或者根據(jù)現(xiàn)行的立法不得造成污染風(fēng)險。應(yīng)至少每年一次的對水的微4.5.1生物或化學(xué)特性進(jìn)行分析。采樣點和分析的頻率應(yīng)以不造成風(fēng)險為基礎(chǔ),統(tǒng)籌考慮水源、 現(xiàn)場貯藏和配送設(shè)施、先前的采樣記錄和用法。應(yīng)繪制最新的水配送系統(tǒng)示意圖,包括蓄水池、水處理和水回收(如適用)。此示意圖應(yīng)用作水4.5.2采樣和水

46、質(zhì)管理的依據(jù)。應(yīng)對所有作為產(chǎn)品的成分或直接與產(chǎn)品接觸的空氣或其他氣體進(jìn)行監(jiān)控,以確保不會產(chǎn)生污染風(fēng)4.5.3險。應(yīng)對所有直接與產(chǎn)品接觸的壓縮空氣在使用點進(jìn)行過濾。4.6 設(shè)備所有的加工設(shè)備均應(yīng)適合預(yù)期的目的,而且其使用應(yīng)能最大限度地減少產(chǎn)品的污染風(fēng)險。.實用文檔4.6.1所有的設(shè)備均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)牟牧现圃?。設(shè)備的設(shè)計和安裝應(yīng)確保便于進(jìn)行有效的保潔和維護(hù)。4.6.2與食品直接接觸的設(shè)備應(yīng)適合與食品接觸且滿足一切適用法律的要求。4.7 維護(hù)應(yīng)為機(jī)器與設(shè)備制定有效的維護(hù)計劃,以防止污染和減少潛在的停工。4.7.1應(yīng)制定涵蓋所有機(jī)器和加工設(shè)備的成文計劃維護(hù)時間表或狀態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)。當(dāng)啟用新的設(shè)備時, 應(yīng)確定

47、其維護(hù)要求。4.7.2除任何計劃維護(hù)規(guī)程外, 在設(shè)備損壞所產(chǎn)生的異物可導(dǎo)致產(chǎn)品污染風(fēng)險的情況下,還應(yīng)按預(yù)定的時間間隔對設(shè)備進(jìn)行檢查,對檢查結(jié)果進(jìn)行記錄,并采取相應(yīng)的措施。4.7.3在進(jìn)行臨時維修的情況下, 應(yīng)對維修操作進(jìn)行控制, 以確保產(chǎn)品的安全或合法性不會受到損害。一旦可行,而且在確定的時間框架內(nèi),應(yīng)對這些臨時性的維修予以徹底修繕。4.7.44.7.54.7.64.8 員工設(shè)施4.8.14.8.24.8.34.8.4工廠應(yīng)確保產(chǎn)品的安全或合法性在維護(hù)和后續(xù)的保潔操作期間不會受到損害。完成維護(hù)工作之后應(yīng)執(zhí)衛(wèi)生保潔規(guī)程并加以記錄。設(shè)備與機(jī)器應(yīng)由經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)行檢驗,確認(rèn)污染危害已經(jīng)清除,然后才能

48、恢復(fù)設(shè)備與機(jī)器的運行。用于設(shè)備和工廠維護(hù)的材料和零件應(yīng)具備適當(dāng)?shù)募墑e或質(zhì)量。那些因為直接或間接地與原材料(包括初級包裝) 、中間品和成品接觸而可能導(dǎo)致風(fēng)險的材料(例如潤滑油),應(yīng)為食品級材料且具備已知的過敏原狀態(tài)。應(yīng)保持工程車間清潔、井然有序,而且應(yīng)實行必要的控制,以防止工程碎屑轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或貯藏區(qū)。員工設(shè)施應(yīng)足以容納所需人數(shù)的員工,而且其設(shè)計和運行應(yīng)有利于最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險。設(shè)施應(yīng)得到良好且清潔的維護(hù)。應(yīng)為所有的人員提供專用的更衣設(shè)施,包括員工、來賓、和承包商。這些設(shè)施的設(shè)置地點應(yīng)能夠允許不經(jīng)過任何外部區(qū)域而直接進(jìn)入生產(chǎn)、包裝或貯藏區(qū)。 在無法做到這一點的情況下,應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估并實施相

49、應(yīng)的規(guī)程(如配備擦鞋機(jī))。應(yīng)為所有工作于原材料搬運、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)的人員提供可容納個人物品的夠大的儲物設(shè)施。戶外服裝和其他個人物品應(yīng)在更衣設(shè)施內(nèi)與工作服分開存放。應(yīng)提供分別存放干凈和臟工作服的設(shè)施。應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)的入口及其他適當(dāng)處提供適用且充足的洗手設(shè)施。作為最低要求,此類洗手設(shè)施應(yīng)提供:洗手提示標(biāo)志溫度合適的充足水量免手操作的水龍頭.實用文檔洗手液 / 肥皂一次性紙巾或設(shè)計和位置合適的干手器。應(yīng)對洗手間進(jìn)行充分的隔離,而且不得直接面對生產(chǎn)/ 包裝和貯藏區(qū)。 洗手間內(nèi)應(yīng)提供洗手用具(品),包括:面盆及肥皂和溫度合適的水4.8.5? 充足的干手器洗手提示標(biāo)志。在洗手間設(shè)施內(nèi)的洗手設(shè)施為在從

50、內(nèi)部進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前所提供的唯一設(shè)施的情況下,這應(yīng)適用于4.8.4條款的要求,而且應(yīng)設(shè)立標(biāo)志,以引導(dǎo)人員在進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前使用洗手設(shè)施。在國家法律允許吸煙的情況下,應(yīng)提供專門的受控吸煙區(qū),其與生產(chǎn)區(qū)的隔離程度應(yīng)達(dá)到能夠確4.8.6保煙霧無法到達(dá)產(chǎn)品,而且應(yīng)配備充分的向建筑物外面抽排煙霧的設(shè)備。應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)外的吸煙設(shè)施處提供充分的處理吸煙者棄置物的措施。不應(yīng)允許使用電子香煙或?qū)⑵鋷肷a(chǎn)區(qū)或貯藏區(qū)。員工帶入生產(chǎn)場所的所有食物均應(yīng)以干凈且衛(wèi)生的狀態(tài)適當(dāng)存放。不得將任何食物帶入貯藏、加4.8.7工和生產(chǎn)區(qū)。在休息期間允許在外面進(jìn)食的情況下,這應(yīng)在配備適當(dāng)垃圾控制措施的適當(dāng)指定區(qū)進(jìn)行。4.8.8在廠區(qū)配備

51、餐飲設(shè)施(包括自動售貨機(jī))的情況下,應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?,以防止造成產(chǎn)品污染(如成為食品中毒的來源或給工廠帶來過敏原材料)。4.9 產(chǎn)品化學(xué)和物理污染控制:原材料搬運、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)應(yīng)制定適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和規(guī)程,以控制產(chǎn)品的化學(xué)或物理污染。4.9.1化學(xué)控制應(yīng)制定管理非食用化學(xué)品使用、貯存和操作的流程,以防止造成化學(xué)污染。作為最低要求,這應(yīng)包括:批準(zhǔn)的化學(xué)品采購清單可用的材料安全數(shù)據(jù)表及規(guī)格4.9.1.1對適合在食品加工環(huán)境中使用的確認(rèn)避免使用濃香型產(chǎn)品化學(xué)品容器的常用標(biāo)簽和 / 或標(biāo)識指定貯存區(qū),僅限經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入僅限訓(xùn)練有素的人員使用。當(dāng)必須使用濃香型或污點形成材料的情況下,如進(jìn)行建

52、筑施工, 應(yīng)制定規(guī)程, 以防止產(chǎn)品產(chǎn)生污點污染4.9.1.2風(fēng)險。.實用文檔4.9.2金屬控制應(yīng)制定成文的政策,以控制鋒利金屬工具的使用和儲藏,包括刀子、設(shè)備上的切割片、針或絲。4.9.2.1這應(yīng)包括對破壞情況進(jìn)行檢查和對任何丟失物品進(jìn)行調(diào)查的記錄。不得使用美工刀。應(yīng)避免采用使用書釘或其他異物危害作為包裝材料的一部分的成分或包裝。不得在開放式產(chǎn)品區(qū)使用書釘、紙夾和圖釘。4.9.2.2在使用書釘或其他物品作為包裝材料或封裝材料的情況下,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,以最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險。4.9.3玻璃、易碎塑料、陶瓷及類似材料4.9.3.1應(yīng)避免在操作開放式產(chǎn)品或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險的區(qū)域使用玻璃或

53、其他易碎材料,否則應(yīng)采取防碎保護(hù)。應(yīng)制定在操作開放式產(chǎn)品或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險區(qū)的區(qū)域使用玻璃或其他易碎材料(產(chǎn)品包裝除外) 的成文規(guī)程。作為最低要求,此類規(guī)程應(yīng)包括:4.9.3.2物品清單,詳細(xì)說明位置、數(shù)量、類型和條件根據(jù)對產(chǎn)品可造成風(fēng)險的級別,按規(guī)定的頻率進(jìn)行物品狀況檢查和記錄保潔或更換物品的詳情,以最大限度地減少產(chǎn)品污染的可能性。應(yīng)制定規(guī)程來詳細(xì)說明一旦玻璃或其他易碎材料發(fā)生破裂應(yīng)采取的措施,具體包括:? 對員工進(jìn)行關(guān)于正確規(guī)程的培訓(xùn)? 隔離可能受影響的產(chǎn)品和生產(chǎn)區(qū)? 清掃生產(chǎn)區(qū)4.9.3.3? 檢查生產(chǎn)區(qū)并授權(quán)繼續(xù)生產(chǎn)? 更換工作服和檢查鞋子? 指定經(jīng)授權(quán)以執(zhí)行以上各項要求的員工? 對破

54、碎事件進(jìn)行記錄? 安全地處置被污染的產(chǎn)品。4.9.3.4在玻璃窗可對產(chǎn)品造成風(fēng)險的情況下,應(yīng)對其進(jìn)行保護(hù),以防破裂。4.9.3.5在可造成產(chǎn)品風(fēng)險的情況下,燈泡和燈管(包括位于電子滅蚊器設(shè)備上的燈管)均應(yīng)得到充分的防護(hù)。在無法提供全面保護(hù)的情況下,應(yīng)配備其他的管理方法,如金屬篩網(wǎng)或監(jiān)控規(guī)程。4.9.4 用玻璃或其他易碎容器包裝的產(chǎn)品4.9.4.1容器的貯藏應(yīng)與原材料、產(chǎn)品或其他包裝的貯藏分開進(jìn)行。4.9.4.2應(yīng)建立體系, 以管理容器保潔 / 檢查與容器封裝期間所發(fā)生的破碎問題。作為最低要求, 這應(yīng)包括成文的指導(dǎo),以確保:.4.9.5 木材除非是加工要求(如產(chǎn)品在木材中成熟),否則不得在開放式

55、產(chǎn)品區(qū)使用木材,在不能避免使用木材4.9.5.1的情況下,應(yīng)對木材的狀況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督,以確保其狀況良好且不存在可導(dǎo)致產(chǎn)品污染的破壞或碎片。4.9.6 其它物理污染物4.9.6.14.9.6.24.9.4.3實用文檔對破碎附近處于風(fēng)險中產(chǎn)品的清理和處置:對于不同的設(shè)備或生產(chǎn)線對應(yīng)區(qū)域可能需要區(qū)別對待。對可能受容器碎片污染的生產(chǎn)線或設(shè)備的有效保潔; 保潔操作不得導(dǎo)致碎片的進(jìn)一步擴(kuò)散, 例如通過使用高壓水或高壓空氣。使用專用、 醒目標(biāo)識的保潔設(shè)備(如顏色編碼) 清理容器碎片; 此類設(shè)備應(yīng)與其他保潔設(shè)備分開存放。使用專用、取用方便的帶蓋垃圾容器收集破碎的容器和碎片。破碎清理完畢后對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢查并記

56、錄,以確保清理工作已有效的排除任何進(jìn)一步污染的風(fēng)險。完成清理后授權(quán)生產(chǎn)重新開始。保持生產(chǎn)線周圍的區(qū)域不存在破碎的玻璃。應(yīng)保持對生產(chǎn)線上的所有容器破碎情況進(jìn)行記錄。 在某個生產(chǎn)階段期間未發(fā)生任何破碎的情況下, 也應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)對這一記錄進(jìn)行審查,以識別發(fā)展趨勢以及潛在的生產(chǎn)線或容器改進(jìn)。應(yīng)建立規(guī)程來防止原材料包裝給原材料造成的物理污染(例如為去除包裝的拆除包裝袋和拆箱程序)。在開放產(chǎn)品區(qū)域使用的筆應(yīng)加以控制,以最大程度地降低物理污染風(fēng)險(例如,筆的設(shè)計沒有小零件,且能被異物探測設(shè)備探測到)。4.10 異物檢測和清除設(shè)備應(yīng)通過有效地使用異物清除或檢測設(shè)備減少或消除產(chǎn)品污染風(fēng)險。4.10.1異物

57、檢測和清除設(shè)備的選擇和運行應(yīng)對每一個生產(chǎn)流程進(jìn)行與 HACCP研究相聯(lián)系的評估和記錄, 以識別使用異物污染檢測或清除設(shè)備的可能性。需考慮的典型設(shè)備可包括:過濾器篩子4.10.1.金屬探測器1磁鐵光學(xué)分選設(shè)備X 射線探測設(shè)備其他物理分離設(shè)備,如比重分離,流體床技術(shù)。.實用文檔檢測和 / 或清除方法的類型、位置和靈敏度應(yīng)作為公司成文體系的一部分予以規(guī)定。就成分、材料、產(chǎn)4.10.1.品和 / 或包裝產(chǎn)品的性質(zhì)而言,應(yīng)運用行業(yè)的最佳實踐。 應(yīng)對設(shè)備的位置或影響設(shè)備靈敏度的任何其他2因素進(jìn)行驗證與與核準(zhǔn)。工廠應(yīng)確保對異物檢測和 / 或清除設(shè)備的測試頻率作出規(guī)定,并考慮:4.10.1.? 客戶的具體要求

58、? 一旦設(shè)備發(fā)生故障,工廠識別、叫停和防止放行任何受影響材料的能力。3在異物檢測器和 / 或清除設(shè)備失效的情況下,工廠應(yīng)建立并實施糾正措施和報告規(guī)程。具體措施應(yīng)包括對自上次成功測試或檢驗以來所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行分離、隔離和重新檢驗等。4.10.1.在設(shè)備檢測到或清除異物的情況下, 應(yīng)對任何非預(yù)期材料的來源進(jìn)行調(diào)查。應(yīng)運用拒收材料的信息識別4發(fā)展趨勢,而且在可能的情況下,采取預(yù)防措施,以減少異物污染的發(fā)生。4.10.2過濾器和篩子4.10.2.用于控制異物的過濾器和篩子應(yīng)具備規(guī)定的網(wǎng)孔尺寸或容量規(guī)格,而且其設(shè)計應(yīng)能夠提供對產(chǎn)品的最大1實際保護(hù)。應(yīng)對被系統(tǒng)保留或剔除的材料進(jìn)行檢驗并記錄,以識別其污染風(fēng)

59、險。4.10.2.應(yīng)按根據(jù)風(fēng)險大小確定的成文的頻率對過濾器和篩子的破壞情況進(jìn)行檢查或測試。應(yīng)保持對檢查進(jìn)行記錄。在發(fā)現(xiàn)過濾器或篩子存在缺陷的情況下,應(yīng)對此做相應(yīng)的記錄, 而且應(yīng)調(diào)查對產(chǎn)品產(chǎn)生污染的可能2性并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.10.3金屬探測器和X 射線設(shè)備除非風(fēng)險評估證明這無法改善對最終產(chǎn)品金屬污染的保護(hù),否則應(yīng)配備金屬檢測設(shè)備。在不采用金屬探4.10.3.測器的情況下,應(yīng)書面說明這樣做的正當(dāng)理由。通常,只有在使用更高效的替代保護(hù)方法(如使用X1射線、細(xì)篩或產(chǎn)品過濾)的情況下方可不使用金屬探測器。金屬探測器或X 射線設(shè)備應(yīng)滿足以下各項要求:自動排斥設(shè)備 (對于連續(xù)在線系統(tǒng)),此應(yīng)能將被污染的

60、產(chǎn)品要么轉(zhuǎn)移處產(chǎn)品流,要么轉(zhuǎn)移到只有經(jīng)4.10.3.授權(quán)的人員方可操作的安全裝置2帶報警器的皮帶停止運行系統(tǒng)(在產(chǎn)品不能被自動拒絕的情況下),如對于很大的袋子 (大包裝產(chǎn)品)應(yīng)配備識別污染物位置的在線檢測器,以實現(xiàn)對受影響產(chǎn)品的有效分離工廠應(yīng)建立并實施成文的金屬或X 射線設(shè)備操作與檢測規(guī)程。作為最低要求,這應(yīng)包括:設(shè)備檢測的責(zé)任4.10.3.設(shè)備的操作效率和靈敏度以及對于特定產(chǎn)品的任何應(yīng)變調(diào)節(jié)3檢測器的檢查方法和頻率對檢查結(jié)果的記錄.實用文檔作為最低要求,金屬探測器測試規(guī)程應(yīng)包括:試件的使用,包括多種基于風(fēng)險所選的已知直徑的金屬。試件應(yīng)標(biāo)有所含測試材料的尺寸和類型? 應(yīng)使用含鐵、 不銹鋼和典型

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