大蜜丸批生產(chǎn)記錄

1、大蜜丸批生產(chǎn)記錄大蜜丸批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：規(guī)格：計劃批量：批號：寧夏六盤山藥業(yè)有限公司大蜜丸批生產(chǎn)記錄批生產(chǎn)指令本品種計劃連續(xù)牛產(chǎn)：1批本次生產(chǎn)第1批生產(chǎn)周期月日一月日品名通宣理肺丸批號091015規(guī)格6g/丸凈藥材量計劃產(chǎn)量10000盒發(fā)放人馬永花審核人收文人發(fā)放日期2009年10月12日執(zhí)行文件工藝規(guī)程及相關(guān)SOP工藝流程生產(chǎn)處方物料名稱單位處方量損耗率（）供應(yīng)定額備注物料名稱單位處方量損耗率（）供應(yīng)定額備注土鱉蟲Kg20.110%22.1兒茶Kg6.710%7.4熟地黃Kg20.110%22.1馬錢子Kg6.710%7.4牛膝Kg20.110%22.1乳香Kg13.410%14.7赤芍K

2、g20.110%22.1大黃Kg13.410%14.7紅花Kg20.110%22.1蘇木Kg13.410%14.7骨髓補(bǔ)Kg20.110%22.1三七Kg13.410%14.7白芷Kg20.110%22.1自然銅（醋段）Kg13.410%14.7桂枝Kg20.110%22.1當(dāng)歸Kg33.510%36.9桃仁Kg20.110%22.1冰片Kg3.410%3.7續(xù)斷Kg20.110%22.1蜜Kg44111%489.5梔子Kg20.110%22.1PVC硬片Kg043%107.1備注：請車間按供應(yīng)定額填寫領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)料：批生產(chǎn)指令大蜜丸批生產(chǎn)記錄大蜜丸批生產(chǎn)記錄本品種計劃連續(xù)生產(chǎn)：批本次生產(chǎn)第

3、批生產(chǎn)周期月日一月日品名舒筋活血丸批號規(guī)格6g/丸凈藥材量計劃產(chǎn)量13000盒發(fā)放人審核人收文人發(fā)放日期執(zhí)行文件工藝規(guī)程及相關(guān)SOP工藝流程生產(chǎn)處方物料名稱單位處方量損耗率（）供應(yīng)定額備注物料名稱單位處方量損耗率（）供應(yīng)定額備注鋁箔Kg11.73%12.1說明書張130001%13130小盒個130001%13130防潮袋個130001%13130封口簽枚260001%26260膠帶卷55打包帶Kg1010外箱個6565備注：請車間按供應(yīng)定額填寫領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)料：批生產(chǎn)指令本品種計劃連續(xù)生產(chǎn)：批本次生產(chǎn)第批生產(chǎn)周期月日一月日品名啟脾丸批號規(guī)格3g/丸凈藥材量計劃產(chǎn)量6000盒發(fā)放人審核人收文人

4、發(fā)放日期執(zhí)行文件工藝規(guī)程及相關(guān)SOP工藝流程粉碎一一總混一一滅菌一一煉蜜一一合坨一一制丸一一內(nèi)包一一外包生產(chǎn)處方物料名稱單位處方量損耗率（）供應(yīng)定額備注物料名稱單位處方量損耗率（）供應(yīng)定額備注人參19.7蜜196白術(shù)（炒）19.7PVC硬片45茯苓19.7鋁箔6甘草9.9說明書張6000陳皮9.9小盒個6000山藥19.7小圓點(diǎn)個6000蓮子（炒）19.7封口簽枚山楂（炒）9.9膠帶卷2六神曲（炒）15.8打包帶2麥芽（炒）9.9外箱個75澤瀉9.9備注：請車間按供應(yīng)定額填寫領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)料:|=|設(shè)計依據(jù)：工藝規(guī)程及相關(guān)SOP品名批號凈藥材量（熄）生產(chǎn)周期月日時分月日時分填寫說明：合格打“V

5、”，不合格打“X”。工藝規(guī)程操作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求結(jié)果記錄開工前檢查檢查清場結(jié)果記錄1、無與本批無關(guān)指令及記錄2、電子臺秤清潔完好，且在年檢有效期內(nèi)。上批產(chǎn)品名稱：上批產(chǎn)品批號：1、符合規(guī)定（）2、符合規(guī)定（）操作工復(fù)核人QA領(lǐng)料將本批所需稱量物料從庫房至稱量室。執(zhí)行（）工藝過程桑作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求結(jié)果記錄稱量過程檢查物料名稱、批號、外觀質(zhì)量、盛裝容器狀況及復(fù)核每一物料重量物料名稱重量（kg）物料代碼檢驗(yàn)報告書編號物料名稱重量(kg)物料代碼檢驗(yàn)報告書編號備料將稱量好的各物料轉(zhuǎn)移至備料間整齊碼放于指定備料架上。執(zhí)行（）稱量人復(fù)核人QA：備注.dA亠亠A.%.4品名批號清場開始時間:年月日一時一分清場

6、結(jié)束時間：年月日時分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、ZKF-3自控粉碎機(jī)組清潔SOP粉碎機(jī)合格()合格()2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格()合格()3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格()合格()4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格()合格()5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格()合格()6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格()合格()7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格()合格()8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格()合格()9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格()合格()10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格

7、()合格()檢查結(jié)果合格()清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注粉碎總混崗位生產(chǎn)記錄設(shè)計依據(jù)：工藝規(guī)程及相關(guān)SOP品名批號凈藥材量生產(chǎn)周期年月日時分一年月日時分填寫說明：合格打“y”不合格打“X”。工藝過程操作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求結(jié)果記錄操作人復(fù)核人QA開工前檢查檢查：清場結(jié)果記錄1、無與本批無關(guān)的指令及記錄2、環(huán)境符合要求；3、無與本批無關(guān)的物料；4、檢查藥材名稱、數(shù)量、卡物相符。5、設(shè)備計量器具清潔完好；6、篩網(wǎng)目數(shù)符合要求。上批產(chǎn)品名稱：上批產(chǎn)品批號:1、符合規(guī)定（）2、符合規(guī)定（）3、符合規(guī)定（）4、符合規(guī)定（）5、符合規(guī)定（）6、符合規(guī)定（）粉碎總混1、設(shè)備操作執(zhí)行ZKF-3600自

8、控粉碎機(jī)組使用SOP；三維運(yùn)動混合機(jī)使用SOP2、篩網(wǎng)目數(shù)：100目3、總混時間30分鐘時分一時分領(lǐng)入藥材總量（a）上批尾料量（b）總混后細(xì)粉量（c）廢棄物量（d）尾料量（e）廢棄物處理處理時間：處理方式：處理人：QA檢查員：尾料處理尾料去向：移交人：接收人：年月日時物料交接總混結(jié)束后用雙層無毒塑料袋收集合格藥粉，貼好標(biāo)簽移交中間站辦理交接手續(xù)。交接時間：年月日時分交物料人：收料人：QA：物料平衡及收率計算物料平衡=(c+d+e)/(a+b)X100%=收率二c/(a+b)X100%=計算人現(xiàn)場QA備注粉碎崗位清場記錄品名批號清場開始時間:年月日一時一分清場結(jié)束時間：年月日時分清場指令清場內(nèi)容

9、班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、ZKF-3自控粉碎機(jī)組清潔SOP粉碎機(jī)合格()合格()2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格()合格()3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格()合格()4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格()合格()5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格()合格()6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格()合格()7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格()合格()8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格()合格()9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格()合格()10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格()合格()檢查結(jié)果合格()清場人簽

10、名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注大蜜丸批生產(chǎn)記錄總混崗位清場記錄品名批號清場開始時間:年月日一時一分清場結(jié)束時間：年月日時分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、總混機(jī)組清潔SOP總混機(jī)合格()合格()2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格()合格()3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格()合格()4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格()合格()5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格()合格()6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格()合格()7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格()合格()8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格()合格()9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SO

11、P燈具、排氣扇合格()合格()10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格()合格()檢查結(jié)果合格()清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注大蜜丸批生產(chǎn)記錄總混崗位清場記錄品名批號清場開始時間:年月日一時一分清場結(jié)束時間：年月日時分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、總混機(jī)組清潔SOP總混機(jī)合格()合格()2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格()合格()3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格()合格()4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格()合格()5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格()合格()6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格()合格()7、清除操作現(xiàn)場本

12、批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格()合格()8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格()合格()9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格()合格()10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格()合格()檢查結(jié)果合格()清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注大蜜丸批生產(chǎn)記錄濕熱滅菌崗位清場記品名批號清場開始時間：年月曰時分清場結(jié)束時間：年月日時分清場指令清場內(nèi)容班組長檢杳QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢杳1、DWB-20A臥式濕熱滅菌柜清潔SOP滅菌柜合格()合格()2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格()合格()3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格()合格()4、潔凈區(qū)地面清

13、潔SOP地面合格()合格()5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格()合格()6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格()合格()7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格()合格()8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格()合格()9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格()合格()10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格()合格()檢查結(jié)果合格()清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注生產(chǎn)記錄設(shè)計依據(jù)：相關(guān)工藝規(guī)程及相關(guān)SOP品名批號品名批號凈藥材量生產(chǎn)周期月曰時分一月日時分填寫說明：合格打“y”不合格打“X”。工藝過程操作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求結(jié)果記錄

14、操作人QA開工前檢查檢查：清場結(jié)果記錄1、無與本批無關(guān)的指令及記錄2、環(huán)境符合要求；3、無與本批無關(guān)的物料；4、滅菌柜：清潔、完好。上批產(chǎn)品名稱：上批產(chǎn)品批號:1、符合規(guī)定()2、符合規(guī)定()3、符合規(guī)定()4、符合規(guī)定()物料檢杳從粉碎間領(lǐng)取藥粉檢查，品名、批號、數(shù)量。符合規(guī)定()符合規(guī)定()濕熱滅菌設(shè)備操作執(zhí)行電熱蒸汽兩用蒸藥車使用及維護(hù)保養(yǎng)SOP；工藝操作執(zhí)行濕熱滅菌SOP；將混合均勻的藥粉放入盤中，厚度約為10cm,在121C-125C保持30min,滅菌完畢后把藥粉移至合坨間。盤數(shù)入柜量溫度C滅菌時間(min)出柜量操作人QA1100-121121121-1002100-121121

15、121-1003100-121121121-1004100-121121121-100大蜜丸批生產(chǎn)記錄大蜜丸批生產(chǎn)記錄煉密崗位清場記錄合格(班組長簽名清場人簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名清場開始時間：年月曰時分清場結(jié)束時間：年月日時分清場指令清場內(nèi)容班組長檢杳QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢杳口名1、DWb-20A臥式濕熱滅菌柜清潔SOP滅批柜號合格(_)合格()2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格()合格()3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格()合格()4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格()合格()5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格()合格()6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格()合格()7、清除操作現(xiàn)場本

16、批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格()合格()8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格()合格()9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格()合格()10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格()合格()檢查結(jié)果濕熱滅菌崗位清場記錄清場卄始時間：年月二時分清場結(jié)束時間：年月二時分清場指令清場內(nèi)容班組長檢杳0A現(xiàn)場監(jiān)控員檢杳1、可術(shù)式卞層鍋清潔SOP編定依據(jù)可傾式災(zāi)岸鍋合格（丸生產(chǎn)工藝規(guī)程、合格（）丄、jrsTAjyj/dny11j11i丄口丨口1/2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格（）合格（）3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格（）合格（）4、潔凈區(qū)地面清潔SOP

17、地面合格（）合格（）5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格（）合格（）6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格（）合格（）7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格（）合格（）8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格（）合格（）9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格（）合格（）10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格（）合格（）檢查結(jié)果合格（）清場人簽名3班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注煉蜜崗位生產(chǎn)記錄規(guī)格批號生產(chǎn)日期年月日口執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)rrit7操作規(guī)程批號領(lǐng)取生蜜量1kg4k7k2kg5k8k3k6k9k領(lǐng)生蜜總量：kg共件稱量人復(fù)核人QA要求煉蜜程度煉

18、蜜加蜜量初始含水量最終含水量123總煉蜜量：車間領(lǐng)用煉蜜量：k領(lǐng)用時間月日時操作人復(fù)核人QA尾料處理尾料量：k退庫人：接收人：退庫時間：廢棄物處理廢棄物量：k操作人：復(fù)核人：QA：操作工班組長QA檢查員大蜜丸批生產(chǎn)記錄大蜜丸批生產(chǎn)記錄合坨崗位清場記錄合坨崗位清場記錄清場開始時間：年月日時分清場結(jié)束時間：年月日時分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1品可名傾式夾層鍋清潔SOP可傾式夾層鍋合格()合格()2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格()合格()3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格()合格()4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格()合格()5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格()合格()6

19、、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格()合格()7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格()合格()8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格()合格()9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格()合格()10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格()合格()檢查結(jié)果合格()清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注大蜜丸批生產(chǎn)記錄大蜜丸批生產(chǎn)記錄清場開始時間：年月日時分清場結(jié)束時間：年月日時分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、CH系列槽型混合機(jī)混合機(jī)合格()合格()2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格()合格()3、潔凈區(qū)公用器具清潔SO

20、P公用器具合格()合格()4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格()合格()5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格()合格()6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格()合格()7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格()合格()8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格()合格()9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格()合格()10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格()合格()檢查結(jié)果合格()清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注合坨崗位批生產(chǎn)記錄品名編定依據(jù)規(guī)格批號生產(chǎn)日期年月日執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號藥蜜比和坨次數(shù)細(xì)粉量（熄）煉蜜量（熄）攪拌時間和坨

21、次數(shù)細(xì)粉量（熄）煉蜜量（熄）攪拌時間1時分至?xí)r分2時分至?xí)r分3時分至?xí)r分4時分至?xí)r分5時分至?xí)r分6時分至?xí)r分7時分至?xí)r分8時分至?xí)r分合計合坨總量：操作人復(fù)核人QA.備注合坨崗位清場記錄大蜜丸批生產(chǎn)記錄大蜜丸批生產(chǎn)記錄填寫說明：合格打“丿”不合格打“X”品名清場開始時間:清年月日時分場指令1、CH系列槽型混合機(jī)2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP4、潔凈區(qū)地面清潔SOP5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP檢查結(jié)果清場人簽名

22、批號清場結(jié)束時間:清場內(nèi)容混合機(jī)潔具公用器具地面臺面物料指令及記錄地漏、明溝燈具、排氣扇墻面、門窗、天花板班組長檢查合格(-合格(-合格(-合格(合格(合格(-合格(-合格( HYPERLINK l bookmark32 o Current Document 合格(合格(-)QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查合格()合格()合格()合格()合格()合格()合格()合格()合格()合格()合格(班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名制丸崗位清場記錄清場開始時間：年月日時分清場結(jié)束時間：年月日時分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、SDW-I型清潔SOP制丸機(jī)合格()合格()2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格()

23、合格()3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格()合格()4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格()合格()5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格()合格()6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格()合格()7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格()合格()8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格()合格()9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格()合格()10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格()合格()檢查結(jié)果合格()清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注大蜜丸制丸、晾丸崗位生產(chǎn)記錄設(shè)計依據(jù)：工藝規(guī)程及相關(guān)SOP品名批號計劃批量生產(chǎn)周期月曰時

24、分一月日時分工藝過程操作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求結(jié)果記錄操作人復(fù)核人現(xiàn)場0A開工前檢查檢查：清場結(jié)果記錄1、無與本批無關(guān)的指令及記錄2、環(huán)境符合要求；3、無與本批無關(guān)的物料；4、檢查藥材名稱、數(shù)量、卡物相符。5、設(shè)備計量器具清潔完上批產(chǎn)品名稱上批產(chǎn)品批號1、符合規(guī)定)2、符合規(guī)&)3、符合規(guī)定()4、符合規(guī)定()5、符合規(guī)定()物料檢查1、從上工序領(lǐng)取物料并檢查標(biāo)簽卡物相符，盛裝容器狀況符合要求移至操作間。2、潤滑劑(酒精)濃度95%1、符合規(guī)定()2、酒精濃度%制丸、晾丸將領(lǐng)入的軟材陸續(xù)加入制丸機(jī)藥槽內(nèi)，設(shè)備操作執(zhí)行CDW-I三軋輥蜜丸制丸機(jī)使用SOP，工藝操作執(zhí)行制丸崗位SOP出條直徑5.2mm(0

25、.1mm)。在溫度16-26、濕度45-65%進(jìn)行晾丸執(zhí)行()符合規(guī)定接收藥坨重量(a):(kg)制丸總重量(b):(kg)盤數(shù)晾丸檢丸后量c:(kg)制丸后尾料量(d)：(k)廢棄物重量(e)：(k)物料平衡收率計算物料平衡=(b+d+e)/a*100%=收率=c/aX100%=計算人復(fù)核人現(xiàn)場QA廢棄物處理處理方式：處理時間：年月日：處理人：復(fù)核人：現(xiàn)場QA：備注附1根據(jù)蜜丸生產(chǎn)工藝規(guī)程開始設(shè)定每30分鐘進(jìn)行一次檢查，每次檢查10丸至20丸。規(guī)格()丸重差異。()即()其中超出差異限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度的一倍平均丸重:序號時間X1大蜜丸批生產(chǎn)記錄大蜜丸批生產(chǎn)記錄附1根據(jù)蜜

26、丸生產(chǎn)工藝規(guī)程開始設(shè)定每30分鐘進(jìn)行一次檢查，每次檢查10丸至20丸。規(guī)格（）丸重差異。（）即（）其中超出差異限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度的一倍序號時間X1制丸崗位清場記錄品名批號清場開始時間:年月日一時一分清場結(jié)束時間：年月日時分清場指令清場內(nèi)容班組長檢查QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢查1、SDW-I型清潔SOP制丸機(jī)合格()合格()2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格()合格()3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格()合格()4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格()合格()5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格()合格()6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格()合格()7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)

27、指令及記錄指令及記錄合格()合格()8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格()合格()9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格()合格()10、潔凈區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格()合格()檢查結(jié)果合格()清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名備注大蜜丸批生產(chǎn)記錄大蜜丸批生產(chǎn)記錄中間體檢驗(yàn)報告單.粘貼處.大蜜丸批生產(chǎn)記錄批包裝指令產(chǎn)品名稱規(guī)格g/丸批號待包裝量有效期至計劃生產(chǎn)日期從年月日起，至年月日。指令編制人日期審核人日期指令分發(fā)部門：物流部1份、質(zhì)量部1份、車間1份編制依據(jù)工藝規(guī)程大蜜丸批生產(chǎn)記錄大蜜丸批生產(chǎn)記錄小圓點(diǎn)個領(lǐng)用人：庫管：QA:大蜜丸批生產(chǎn)記

28、錄丸劑內(nèi)包崗位清場記錄品名批號清場開始時間：年月日時分清場結(jié)束時間：年月日時分清場指令清場內(nèi)容班組長檢杳QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢杳1、DPB-250E自動泡罩包裝機(jī)清潔SOP自動泡罩機(jī)合格()合格()2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格()合格()3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格()合格()4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格()合格()5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格()合格()6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格()合格()7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格()合格()8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格()合格()9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格()

29、合格()10、潔凈區(qū)墻面i、門窗、天花板清潔sop墻面、門窗、天花板合格()合格()檢查結(jié)果合格()清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名大蜜丸批生產(chǎn)記錄大蜜丸內(nèi)包裝生產(chǎn)記錄品名編定依據(jù)蜜丸生產(chǎn)工藝規(guī)程編定人批準(zhǔn)人規(guī)格批號開始生產(chǎn)時間年月日執(zhí)行內(nèi)包裝SOP：工藝參數(shù)上加熱板115C下加熱板：113C熱封板：160C頻率20HZ領(lǐng)用量（a）：kg實(shí)際產(chǎn)量（b）：板取樣（c）：板尾料量（d）：Kg廢棄藥丸量（e）：Kg丸子尾料流向：退料時間年月日退料人接收人鋁泊實(shí)用量）：Kg鋁泊剩余量：Kg鋁泊殘損量：Kg損耗率：操作工復(fù)核人現(xiàn)場QAPVC實(shí)用量：KgPVC剩余量：KgPVC殘損量：Kg損耗率：抽

30、檢（）袋/板合格（）不合格（）（）袋/板合格（）不合格（）（）袋/板合格（）不合格（）成品移交數(shù)量：板移交時間年月日移交人接收人物料平衡及收率計算物料平衡計算：（規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)：94-100%）：平衡計算=（10bx平均丸重+d+e）/aX100%=收率計算=10bx平均丸重/aX100%=操作人復(fù)核人現(xiàn)場QA備注大蜜丸批生產(chǎn)記錄丸劑內(nèi)包崗位清場記錄品名批號清場開始時間：年月日時分清場結(jié)束時間：年月日時分清場指令清場內(nèi)容班組長檢杳QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢杳1、DPB-250E自動泡罩包裝機(jī)清潔SOP自動泡罩機(jī)合格()合格()2、潔凈區(qū)潔具清潔SOP潔具合格()合格()3、潔凈區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格

31、()合格()4、潔凈區(qū)地面清潔SOP地面合格()合格()5、潔凈區(qū)臺面清潔SOP臺面合格()合格()6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格()合格()7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格()合格()8、潔凈區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格()合格()9、潔凈區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格()合格()10、潔凈區(qū)墻面i、門窗、天花板清潔sop墻面、門窗、天花板合格()合格()檢查結(jié)果合格()清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名大蜜丸批生產(chǎn)記錄外包崗位清場記錄品名批號清場開始時間：年月日時分清場結(jié)束時間：年月日時分清場指令清場內(nèi)容班組長檢杳QA現(xiàn)場監(jiān)控員檢杳1、H

32、P-241B熱打碼機(jī)清潔SOP熱打碼機(jī)合格()合格()2、一般區(qū)潔具清潔SOP潔具合格()合格()3、一般區(qū)公用器具清潔SOP公用器具合格()合格()4、一般區(qū)地面清潔SOP地面合格()合格()5、一般區(qū)臺面清潔SOP臺面合格()合格()6、清除操作現(xiàn)場本批涉及所有生產(chǎn)物料物料合格()合格()7、清除操作現(xiàn)場本批生產(chǎn)指令及記錄指令及記錄合格()合格()8、一般區(qū)地漏、明溝清潔SOP地漏、明溝合格()合格()9、一般區(qū)燈具、排氣扇清潔SOP燈具、排氣扇合格()合格()10、一般區(qū)墻面、門窗、天花板清潔SOP墻面、門窗、天花板合格()合格()檢查結(jié)果合格()清場人簽名班組長簽名QA現(xiàn)場監(jiān)控員簽名大蜜丸批生產(chǎn)記錄外包裝生產(chǎn)記錄品名批號計劃批量生產(chǎn)周期月日至月日包裝規(guī)格外包裝接收量：板；合計：kg;共裝：件填寫說明：符合規(guī)定打“廠,確認(rèn)、不符合規(guī)定打“X”。工藝過程操作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求結(jié)果記錄操作人復(fù)核人QA檢杳員開工前檢查檢查清場結(jié)果記錄1、無與本批無關(guān)的指令及記錄。2、環(huán)境符合要求。3、無與本批無關(guān)的物料4、設(shè)備清潔完好，確認(rèn)批號鋼印機(jī)批號生產(chǎn)日姒有效期至正確。上批產(chǎn)品名稱：上批產(chǎn)品批號：1、符合規(guī)定（）2、符合規(guī)定（）3、符合規(guī)定（）4、符合規(guī)定（）物料檢查與標(biāo)準(zhǔn)樣張核對，包裝材料的品名、文字內(nèi)容、圖案正確。符合規(guī)定（）符合規(guī)定（）本批領(lǐng)用使用量數(shù)量質(zhì)損數(shù)