淺談中醫(yī)院制劑研發(fā)與中醫(yī)特色建設(shè)

1、淺談中醫(yī)院制劑研發(fā)與中醫(yī)特色建立【關(guān)鍵詞】醫(yī)院制劑；中醫(yī)特色；中醫(yī)院當(dāng)前,中醫(yī)藥的開(kāi)展面臨著宏大的壓力,如何保持中醫(yī)特色、開(kāi)展中醫(yī)優(yōu)勢(shì)、把握開(kāi)展機(jī)遇,是每一個(gè)中醫(yī)科研人員必須認(rèn)真考慮的問(wèn)題。筆者現(xiàn)從醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)這一角度出發(fā),結(jié)合自己在中醫(yī)藥研發(fā)中的理論,討論中醫(yī)院如何開(kāi)展中藥制劑研發(fā),意在拋磚引玉,請(qǐng)同道指正。1把握機(jī)遇,勇于創(chuàng)新目前,中醫(yī)藥事業(yè)的開(kāi)展受到全社會(huì)的廣泛關(guān)注,中醫(yī)藥科研工作迎來(lái)了重大的戰(zhàn)略機(jī)遇期。我國(guó)政府加大了中醫(yī)藥事業(yè)的投入力度,制定中長(zhǎng)期開(kāi)展規(guī)劃、創(chuàng)立中醫(yī)臨床研究基地等一系列對(duì)中醫(yī)藥長(zhǎng)遠(yuǎn)開(kāi)展具有戰(zhàn)略支撐作用的工作已全面展開(kāi)。我們要發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),堅(jiān)持“繼承與創(chuàng)新相

2、結(jié)合、根底研究與臨床研究相結(jié)合、中藥研究與中醫(yī)研究相結(jié)合、傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代方法相結(jié)合四大根本原那么,不斷深化改革,加快開(kāi)展,提升自主創(chuàng)新才能。一個(gè)學(xué)科、一個(gè)行業(yè)、一種技術(shù)能不能保持旺盛的生命力,關(guān)鍵在于能不能及時(shí)地吸收與交融各種先進(jìn)的觀念、技術(shù)與方法,創(chuàng)新與開(kāi)展是中醫(yī)藥的生命力所在,這也是整個(gè)中醫(yī)界賦予我們中醫(yī)藥科研工作者的重大責(zé)任與榮耀使命。2集中優(yōu)勢(shì)資源,施行“三名戰(zhàn)略傳統(tǒng)湯藥由于存在調(diào)劑、煎藥、貯存、攜帶、服用等諸多不便,其應(yīng)用正受到越來(lái)越大的沖擊,而中成藥又往往缺乏辨證的靈敏性,以致于中醫(yī)特色和優(yōu)勢(shì)難以很好發(fā)揮。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,中醫(yī)藥研究的不斷深化,中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)

3、的發(fā)揮備受關(guān)注。在此,筆者根據(jù)本院實(shí)際,結(jié)合“名醫(yī)、名科、名院三名戰(zhàn)略,提出以中藥制劑研發(fā)作為中醫(yī)特色建立的打破口。醫(yī)院制劑在醫(yī)院內(nèi)部使用,研發(fā)周期較短,臨床醫(yī)生可以根據(jù)本科室的特點(diǎn),在辨證論治指導(dǎo)下研制成固定處方制劑,既可表達(dá)辨證論治思想,同時(shí)具有“簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的特點(diǎn),是解決看病難、看病貴問(wèn)題的一個(gè)打破點(diǎn)。2.1中藥制劑研發(fā)促進(jìn)名醫(yī)理論升華本院會(huì)聚了來(lái)自全國(guó)各地的中醫(yī)藥知名專(zhuān)家,他們?cè)陂L(zhǎng)期的臨床理論中,凝聚成自己的特色診療技術(shù)和方藥。在此根底上,利用本院的藥物研發(fā)平臺(tái),將之較快研制成特色制劑,促使其將經(jīng)歷上升為理論、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品效益,實(shí)現(xiàn)“名醫(yī)、“名方、“名藥的協(xié)同開(kāi)展。2.2中藥制

4、劑是中醫(yī)名科特色的表達(dá)名科的形成需要特色,需要方向,中藥制劑是中醫(yī)特色診療技術(shù)的最正確載體之一。中醫(yī)內(nèi)科臨床依靠特色制劑自不必說(shuō),本院腫瘤科、婦科、皮科、肛腸、眼科、骨科也均依托制劑贏得了科室的開(kāi)展,形成了自己的特色,更有一些中醫(yī)特殊療法配合中藥制劑形成特色,如本院冬病夏治消喘膏穴位貼敷等。2.3中醫(yī)名院必須聚集大批中藥制劑中醫(yī)名院離不開(kāi)名科、名醫(yī),名科、名醫(yī)的學(xué)術(shù)特色集中凝練成一批有影響的特色制劑。本院目前有中藥制劑批件100多個(gè),涉及劑型近20種。這些制劑既是中醫(yī)學(xué)術(shù)的支撐,更是中醫(yī)醫(yī)院立身之本?？傊?中藥制劑是醫(yī)生向患者提供效勞的重要手段,是科室學(xué)術(shù)傳承、科研方向、學(xué)科開(kāi)展的重要載體,更

5、是醫(yī)院吸引患者、樹(shù)立品牌、辦好特色的紐帶。3表達(dá)四大根本原那么,促進(jìn)中醫(yī)特色的發(fā)揮3.1繼承與創(chuàng)新相結(jié)合辨證論治是中醫(yī)的特色與精華,傳統(tǒng)的中藥飲片為辨證論治理論的應(yīng)用提供了保障。由于辨證用藥經(jīng)歷難于傳承、湯藥劑型存在諸多缺點(diǎn)等客觀原因,因此,將這種特定的辨證用藥經(jīng)歷加以固定、凝練、升華,實(shí)現(xiàn)方證相應(yīng),湯劑向制劑開(kāi)展,方可與時(shí)俱進(jìn),形成新的辨證用藥理論。3.2根底研究與臨床研究相結(jié)合中醫(yī)臨床經(jīng)歷的總結(jié)多集中在辨證用藥方面。中藥制劑的研究是把臨床經(jīng)歷總結(jié)進(jìn)一步深化,通過(guò)制劑工藝、藥理毒理等根底研究與臨床研究有機(jī)結(jié)合,實(shí)現(xiàn)經(jīng)歷向理論升華,成果向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。3.3中藥研究與中醫(yī)研究相結(jié)合中藥研究應(yīng)從臨床

6、中來(lái),到臨床中去。中藥制劑處方來(lái)自中醫(yī)臨床,離不開(kāi)中醫(yī)理論的指導(dǎo),中藥制劑研究必須貫穿中醫(yī)理法方藥的一致性。因此,制劑研發(fā)為中藥研究與中醫(yī)研究架起了溝通的橋梁。3.4傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代方法相結(jié)合中藥制劑的研發(fā)是在傳統(tǒng)辨證論治根底上進(jìn)展的,必然是傳統(tǒng)方法的延續(xù)、改良和進(jìn)步,更引入了提取制劑工藝、藥理毒理方法及臨床驗(yàn)證等現(xiàn)代研究方法,較好地實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)與現(xiàn)代的結(jié)合。4中藥制劑研發(fā)有益于患者和醫(yī)院4.1為患者帶來(lái)福音隨著疾病譜的變化及醫(yī)學(xué)形式的改變,新藥研發(fā)往往滯后于臨床的需求。醫(yī)院制劑歷經(jīng)長(zhǎng)期反復(fù)理論,療效確切,具有中醫(yī)辨證論治的靈敏性與個(gè)體化治療原那么,中藥制劑能較快跟上臨床的需求,率先滿足臨床和患者

7、的需要,從而使患者受惠。4.2為醫(yī)院帶來(lái)效益醫(yī)療體制的改革,特別是醫(yī)保制度改革、醫(yī)藥分家、藥品降價(jià)、傳統(tǒng)飲片及中成藥的利潤(rùn)變薄,使中醫(yī)院在中藥方面的贏利空間變校與新藥相比,中藥制劑的研發(fā)由于其確切的臨床療效,研發(fā)本錢(qián)大幅度降低,同時(shí)省去了宏大的銷(xiāo)售本錢(qián),為醫(yī)院創(chuàng)造一定的利潤(rùn)空間。隨著研發(fā)的深化和技術(shù)層面的大幅度進(jìn)步,還可進(jìn)步醫(yī)院的核心競(jìng)爭(zhēng)力。4.3為企業(yè)培育新藥醫(yī)院制劑的研發(fā)與應(yīng)用為企業(yè)提供了新藥苗圃,形成了如復(fù)方丹參滴丸、婦科千金片、雙黃連口服液、三九胃泰顆粒、消渴丸等一批知名藥品,對(duì)醫(yī)藥工業(yè)開(kāi)展起到了宏大的推動(dòng)作用。醫(yī)院制劑源自臨床,具有平安和療效的雙重保障。企業(yè)從醫(yī)院制劑進(jìn)展新藥研發(fā),降

8、低了投資風(fēng)險(xiǎn),有益于保障公眾安康,亦給醫(yī)院的成果推廣轉(zhuǎn)化提供了空間。5存在的問(wèn)題與展望醫(yī)院中藥制劑的研發(fā)存在上述優(yōu)勢(shì)的同時(shí),亦需面對(duì)一些不可回避的問(wèn)題。我們必須嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展研發(fā)工作,充分發(fā)揮臨床與科研、個(gè)人與集體各個(gè)方面的優(yōu)勢(shì),順利完成制劑研發(fā)工作的各項(xiàng)任務(wù)。5.1必須符合制劑研發(fā)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家對(duì)醫(yī)院制劑的研發(fā)注冊(cè)出臺(tái)了?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理方法(試行)?,將制劑的平安性提到了新的高度。以此為準(zhǔn)繩,我們?cè)噲D探究并建立一套符合醫(yī)院實(shí)際情況包括挑選立項(xiàng)、研究申報(bào)、臨床運(yùn)用在內(nèi)的制劑研發(fā)形式。中藥處方源自臨床理論,中藥制劑要符合幾乎是按新藥甚至是化學(xué)藥形式制訂的注冊(cè)管理方法,其研發(fā)

9、之路還很曲折。5.2必須與臨床科室的開(kāi)展方向相結(jié)合中藥制劑多來(lái)自于臨床經(jīng)歷處方,特色的中藥制劑是臨床特色的表達(dá)和支撐。中藥制劑應(yīng)嚴(yán)密結(jié)合醫(yī)院臨床的特殊需要,以“臨床制劑為開(kāi)展方向,把重心放在研發(fā)、配制臨床急需的品種供給上,彌補(bǔ)市場(chǎng)品種供給不全的缺陷,為臨床特色科室(如腫瘤科、內(nèi)分泌科、眼科、皮膚科等)提供無(wú)市售的特色制劑,保證日常診療工作的正常進(jìn)展。臨床醫(yī)生要結(jié)合自己的專(zhuān)業(yè)方向,隨著研究的深化和經(jīng)歷的積累,向縱深開(kāi)展,才可能有更多的結(jié)合點(diǎn)。5.3應(yīng)將個(gè)人經(jīng)歷與集體智慧相結(jié)合醫(yī)院中藥制劑的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用常常面臨的窘境是：隨著科主任的更替,某些制劑用量大幅減少甚至不用,這種情況具有一定的普遍性。因此,個(gè)人的經(jīng)歷必須納入科室的總體研究之中,融入集體的智慧,協(xié)同開(kāi)展。6結(jié)語(yǔ)醫(yī)院中藥制劑的研發(fā)與應(yīng)用,是實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥研究產(chǎn)業(yè)化的重要部分,是確保中醫(yī)藥