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1、質(zhì)量體系文件的控制作業(yè)指導(dǎo)書適用范圍本作業(yè)指導(dǎo)書適用于公司質(zhì)量體系文件/作業(yè)指導(dǎo)書的管理.2 目的本作業(yè)指導(dǎo)書的制訂旨在明確公司質(zhì)量體系文件/作業(yè)指導(dǎo)書的編寫,修改,審核,批準(zhǔn),出版,發(fā)放,管理的步驟及要求.引用標(biāo)準(zhǔn)/參考文件下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文,通過(guò)在本作業(yè)指導(dǎo)書中引用而構(gòu)成本作業(yè)指導(dǎo)書的條文.質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T190002000(idt ISO9000:2000)公司質(zhì)量手冊(cè)HBPT&D/Q。00.101.01-2002標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)及編寫的規(guī)則GB/T1.1-2000.3.4 公司文件和資料控制程序HBPTD/Q.04.102。012002.定義/術(shù)語(yǔ)本
2、文件采用下列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的定義/術(shù)語(yǔ).質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T19000-2000(idt ISO9000:2000)公司質(zhì)量手冊(cè)HBPT&D/Q.00。101.012002職責(zé)和權(quán)限公司經(jīng)理/管理者代表制定公司的質(zhì)量方針,目標(biāo)和相關(guān)政策,審批質(zhì)量體系文件/作業(yè)指導(dǎo)書。5.2 企業(yè)管理部2.1 具體負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系運(yùn)行的工作.收集和處理質(zhì)量體系的相關(guān)信息,協(xié)助經(jīng)理/管理者代表確定公司質(zhì)量體系文件/作業(yè)指導(dǎo)書的編寫,修改計(jì)劃及落實(shí)編寫人員.5。2.2 負(fù)責(zé)組織,協(xié)調(diào)公司質(zhì)量體系文件/作業(yè)指導(dǎo)書的編寫,修改,審核,批準(zhǔn),出版,發(fā)放,和更改的管理工作,以滿足公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的需要。
3、3 職能部門領(lǐng)導(dǎo)5。3。1 各相關(guān)職能部門按其主管的業(yè)務(wù)范圍,負(fù)責(zé)參加本公司質(zhì)量體系文件/作業(yè)指導(dǎo)書相關(guān)部分的編寫,修改和會(huì)審.5。3.2 負(fù)責(zé)本部門編寫的作業(yè)指導(dǎo)書的出版,發(fā)放的管理工作。5.4 編寫/修改人員質(zhì)量體系文件編寫/修改人員在收到經(jīng)理/管理者代表的”程序文件編寫/修改委托書”后,根據(jù)社會(huì)要求,業(yè)主需求和企業(yè)自身不斷改進(jìn),發(fā)展的需要,按照公司的質(zhì)量方針,目標(biāo)和相關(guān)政策/法規(guī)的要求,結(jié)合公司的具體情況和工程施工,安裝和調(diào)試的需要,按時(shí)完成相應(yīng)質(zhì)量體系文件/作業(yè)指導(dǎo)書編寫/修改工作.5 公司員工公司全體員工均有執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量體系文件/作業(yè)指導(dǎo)書的義務(wù)和責(zé)任,并有向相關(guān)部門傳遞質(zhì)量信息的權(quán)
4、利.質(zhì)量體系文件/作業(yè)指導(dǎo)書的產(chǎn)生程序6。1 質(zhì)量體系文件/作業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)生的流程圖(見圖一)6。2 質(zhì)量體系文件/作業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)生的程序6.2.1 信息輸入由企業(yè)管理部負(fù)責(zé)收集質(zhì)量信息,相關(guān)部門配合。質(zhì)量信息包括國(guó)家政策,法規(guī),國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),合同要求,顧客的意見和需求 ,公司各層(管理,執(zhí)行,驗(yàn)證)人員的反饋信息.6.2.2 制定編寫計(jì)劃根據(jù)確定的信息輸入,由企業(yè)管理部制定編寫計(jì)劃(它也可能在質(zhì)量策劃中出現(xiàn)),在計(jì)劃中應(yīng)明確所編文件的標(biāo)題,文件編號(hào),寫作時(shí)間等.6.2.3 確定起草單位(或人)由經(jīng)理/管理者代表選定起草單位(人)。編寫人員必須按要求履行職責(zé)。6.2。4 編寫或修改由被委托(或指
5、定)的編寫人員按本作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)專業(yè)要求,社會(huì)要求,業(yè)主需求和企業(yè)自身不斷改進(jìn)和發(fā)展的需要編寫/修改.6。2。5 審核/會(huì)簽按編寫計(jì)劃的要求或管理者代表委托相關(guān)部門或人員執(zhí)行審核任務(wù),審核結(jié)果填入”審核記錄”.未通過(guò)的文件由企業(yè)管理部傳遞返回到修改過(guò)程。通過(guò)的應(yīng)由相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)會(huì)簽認(rèn)可。并在審核和會(huì)簽意見”上簽署意見及簽名.信息輸入NY歸檔 歸檔歸檔圖一6。2。6 審定,批準(zhǔn)a. 審核/會(huì)簽通過(guò)的文件送主管領(lǐng)導(dǎo)審定.(審核)記錄應(yīng)隨起草或修改的文件一起傳遞.審定未通過(guò)的文件由企業(yè)管理部傳遞到修改過(guò)程;通過(guò)的文件,審定人應(yīng)在文件的審定人意見”欄簽署意見并在審核記錄表中審定人欄”簽名。b。 質(zhì)量體
6、系文件/作業(yè)指導(dǎo)書由經(jīng)理/管理者代表批準(zhǔn),確定生效日期,并在文件的批準(zhǔn)欄簽署意見及簽名。必要時(shí),還需發(fā)布經(jīng)理令或聲明,表明本公司的態(tài)度.6.2.7 出版/發(fā)放及作廢文件管理6.2.7。1 經(jīng)理/管理者代表批準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系程序文件,由企業(yè)管理部傳遞到經(jīng)理工作部組織出版,企業(yè)管理部負(fù)責(zé)發(fā)放。6。2。7.2 各管理部門負(fù)責(zé)本部門編寫報(bào)審定,批準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書(含通用)的出版,發(fā)放的管理工作,并將正式文本交企業(yè)管理部備案。 6.2.7.3 發(fā)放的質(zhì)量管理體系程序文件應(yīng)作好發(fā)放記錄,辦理文件交接手續(xù)。公司質(zhì)量管理體系文件分受控和非受控兩種,受控文件應(yīng)在文件及發(fā)放記錄上固定寫明持冊(cè)人姓名或編號(hào),以便傳遞修
7、改信息.對(duì)已傳遞的文件,因發(fā)生修改等原因失效時(shí),按原發(fā)放記錄,增發(fā)作廢通知或替代文件,并要求接受部門在作廢文件頁(yè)面和頁(yè)內(nèi)右上角加蓋作廢文件”章或用紅筆標(biāo)注作廢兩宇,避免使用作廢文件。6。2.8 實(shí)施公司相關(guān)部門和單位必須保證”文件”的貫徹執(zhí)行,各相關(guān)部門(組織)有權(quán)反映”文件”中存在的不足,并通過(guò)本文件流程向企業(yè)管理部反饋信息.無(wú)權(quán)拒絕執(zhí)行”文件”和擅自更改文件.各執(zhí)行單位必須完成文件要求的記錄”,作為文件實(shí)施的客觀證據(jù)。6。2.9 更改公司質(zhì)量體系文件由于以下任何一種原因?qū)l(fā)生更改或修改。-質(zhì)量體系的改進(jìn);-文件本身不夠完善 ;經(jīng)過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審決定增補(bǔ)或調(diào)整若干內(nèi)容;因不合格品的出現(xiàn),涉及
8、到文件內(nèi)容的修正;-出現(xiàn)潛在的不合格品或項(xiàng)目;因國(guó)家相關(guān)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn),政策的修訂。-公司機(jī)構(gòu)發(fā)生變更等.質(zhì)量體系文件的更改原則上由該文件的原編寫部門組織進(jìn)行,原審批人審批.編寫和審批人因故變更,應(yīng)將文件及背景資料交給新的編寫和審批人員.出版,發(fā)放和實(shí)施遵照本作業(yè)指導(dǎo)書的相應(yīng)要求執(zhí)行。質(zhì)量體系文件的標(biāo)識(shí) 7.1 公司質(zhì)量體系文件統(tǒng)一使用如下編號(hào):H B P T & D / Q .0 X。X X X.0 X-2 0 0 22002版阿拉伯?dāng)?shù)字表示部門/單位文件序號(hào)阿拉伯?dāng)?shù)字表示部門/單位代號(hào)00:質(zhì)量手冊(cè) 04:程序文件05:作業(yè)指導(dǎo)書(供一次使用的可不編號(hào))06:工藝手冊(cè)07:質(zhì)檢手冊(cè)質(zhì)量管理體系文件代碼公司英文簡(jiǎn)稱2 程序文件的頁(yè)眉和頁(yè)腳標(biāo)注公司質(zhì)量體系程序文件在頁(yè)眉標(biāo)注文件編號(hào),頁(yè)腳居中標(biāo)注正文頁(yè)碼。文件所產(chǎn)生的記錄及其管理文件審核和會(huì)簽記錄,由審核,會(huì)簽人填寫。記錄表詳見表一。文件批準(zhǔn)記錄,由批準(zhǔn)人填寫.記錄表詳見表一。文件發(fā)放記錄,由發(fā)放部門管理員按規(guī)定要求記錄,并辦理文件交接手續(xù) .文件更改清
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