藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

1、藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理 部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的， 不得發(fā)布。藥品廣告的審批1、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告 審查機(jī)關(guān)提出，申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī) 構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。2、依法審查：凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、 藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告， 應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行審查。3、無需審查：非處方藥僅宣傳藥品名稱，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué) 藥品專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的。4、對審查合格的藥品廣告，發(fā)給

2、藥品廣告批準(zhǔn)文號，藥品廣告批準(zhǔn) 文號為“*藥廠審（視）第0000000000號”“*藥廠審（聲）第0000000000 號”“*藥廠審（文）第0000000000號”其中“ *”為各省、自治區(qū)、 直轄市的簡稱?！?”為10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后四 位代表廣告批準(zhǔn)序號。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分 類代號。5、省自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé) 本行政區(qū)域藥品廣告的審查工作。麻醉藥、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品 ，藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑，軍隊(duì)特需藥品，國家藥品監(jiān)督管理部門依法明令停止或者禁止生產(chǎn)

3、、銷售和使用的藥品，批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品不得發(fā)布廣告。處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他 方式進(jìn)行以公眾為 對象的廣告宣傳，不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布 處方藥廣告，不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上 發(fā)布。非處方藥廣告發(fā)布的媒體沒有限制。 禁止利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布處方 藥廣告。在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的（異地發(fā)布藥品廣告），藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng) 當(dāng)制作告知承諾書，向申請人提供示范文本，一次性告知備案條件和 所需材料。對申請人承諾符合條件并提交材料的，當(dāng)場予以備案。加 強(qiáng)事中事后監(jiān)管，實(shí)行全覆蓋例行檢查，發(fā)現(xiàn)實(shí)際

4、情況與承諾內(nèi)容不 符的，依法撤銷審批并予以從重處罰。藥品廣告中必須標(biāo)明藥品 的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號；以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的， 可以只 發(fā)布藥品商品名稱。藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn) 行宣傳，但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標(biāo)除外。已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時(shí)， 可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文 號。處方藥廣告的忠告語是：本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀非處方藥廣告的忠告語是：請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使藥品廣告的科學(xué)性要求，不得出現(xiàn)下列情形：1、表示功效、安全性的斷言或者保證的；利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥研究 單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或

5、者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明； 2、說明治愈率或者有效率的；3、與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的。4、違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；5、含有安全無毒副作用、毒副作用小等內(nèi)容的，含有明示或者暗示 中成藥為天然藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的6、含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的。 藥品廣告的其他要求1、處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該 商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以為的媒介變相發(fā)布廣告。不 得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種 活動冠名。2、藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)

6、批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致，電視臺、廣播臺不得在7點(diǎn)一一22點(diǎn)發(fā)布含有上述內(nèi)容的廣告。3、在針對未成年人的大眾傳播傳媒上不得發(fā)布藥品廣告。不得利用不滿十周歲的未成年人作為廣告代言人， 不得在中小學(xué)、幼兒園內(nèi)開 展廣告活動。藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道節(jié)目、 欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴求對象， 不得以兒童名義介紹藥品 篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣 傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審評申請。對提供虛假材料申請藥品廣告審評，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查重發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)

7、該品種的廣告審評申請。不正當(dāng)競爭行為1、混肴行為(1)擅自使用與他人有一定影響的商鋪名稱、包裝、裝潢等相同或者相似的標(biāo)識(2)擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡稱、字號等)、社 會組織名稱(包括簡稱)、姓名(筆名、藝名、譯名等。)(3)擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、 網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等。(4)其他足以引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的混肴行為。2、商業(yè)賄賂行為采用財(cái)務(wù)或者其他手段賄賂下列單位或者個(gè)人，以謀取交易機(jī)會或者競爭優(yōu)勢：(1)交易相對方的工作人員(2)受交易相對方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人(3)利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人3、虛假宣傳行為，通過虛假

8、交易等方式幫助其他經(jīng)營者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳。通過虛假叫醫(yī)生稱不真實(shí)的銷量數(shù)據(jù)、 用戶好評的“刷單炒信”，會對消費(fèi)者的購物決策產(chǎn)生嚴(yán)重誤導(dǎo)，新修訂的反不正當(dāng)競爭法將其定性為虛假商業(yè)宣傳。4、侵犯商業(yè)秘密，經(jīng)營者不得實(shí)施下列侵犯商業(yè)秘密的行為(1)以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密(2)披露、使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密(3)違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密。5、不正當(dāng)有獎銷售：經(jīng)營者進(jìn)行存在下列情形的有獎銷售：(1)所設(shè)獎的種類、兌獎條件、獎金金額或者獎品等有獎銷售信息不明確

9、，影響兌獎(2)采用謊稱有獎或者故意讓內(nèi)定人員中獎的欺騙方式進(jìn)行有獎銷售(3)抽獎是的有獎銷售，最高獎的金額超過 5萬元。6、詆毀商譽(yù)行為經(jīng)營者不得編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息，損耗競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)7、互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為利用技術(shù)手段，通過影響用戶選擇或者其它方式，實(shí)施下列妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為：(1)未經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其他合法提供的網(wǎng)或產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入連接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)(2)誤導(dǎo)、欺騙、強(qiáng)迫用戶修改、關(guān)閉、卸載其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)(3)惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實(shí)施不兼容(4)其他妨礙、破壞其他

10、經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為消費(fèi)者的權(quán)力1、完全保障權(quán)消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害 的權(quán)力。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、 財(cái)產(chǎn)安全的要求2、真請知悉權(quán)要求經(jīng)營者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、登 記、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說明 書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。3、自主選擇權(quán)消費(fèi)者有權(quán)自知選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者， 自主選擇商品品種 或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品， 接受或者不 接受任何一項(xiàng)服務(wù)4、公平交易權(quán)，經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)

11、當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則5、獲取賠償權(quán)，消費(fèi)者的求償權(quán)，既包括人身損害的賠償請求，也保護(hù)財(cái)產(chǎn)損害的賠償請求權(quán)。6、結(jié)社權(quán)，消費(fèi)者享有依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會組織的權(quán)力。消費(fèi)者協(xié)會和其他消費(fèi)者組織是依法成立的對商品和服務(wù)進(jìn)行社會監(jiān)督的保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的社會組織。7、知識獲取權(quán)，消費(fèi)者享有獲得有關(guān)消費(fèi)和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面的 知識的權(quán)力8、受尊重權(quán)，消費(fèi)者在購買。使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)力，享有個(gè)人信息依法得到保護(hù)的權(quán) 力。9、監(jiān)督批評權(quán)，消費(fèi)者享有對商品和服務(wù)以及保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作 進(jìn)行監(jiān)督的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)限檢舉、控告侵害消費(fèi)者權(quán)益的行為和 國家機(jī)關(guān)及其工作人員在保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作中的違法失職行為，有權(quán)對保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作提出批評、建議。消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者