質(zhì)量及食品安全管理辦法

1、質(zhì)量及食品安全治理手冊(cè)主管部門： 管 代編 制： 管 代審 核： XXX批 準(zhǔn): XXX目錄序號(hào) 頁碼目錄 20.0文件修訂履歷 30.1手冊(cè)公布令 40.2任命書 50.3公司簡介 60.4方針和目標(biāo) 71范圍 81.1總則 81.2應(yīng)用 81.3刪減講明 82引用標(biāo)準(zhǔn) 93術(shù)語和定義 94治理體系建立. . 104.1組織的環(huán)境 . .104.1.1理解組織及其所處的環(huán)境 . .104.1.2理解相關(guān)方的需求和期望 . 114.2 治理體系. .114.2.1確定質(zhì)量治理體系的過程 . 114.2.2文件化的體系 . 114.2.3體系職責(zé). 114.2.4 體系過程刪減講明. 114.3

2、治理體系實(shí)施、保持和改進(jìn). 115領(lǐng)導(dǎo)作用 . .115.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 . .115.2質(zhì)量方針 . . .135.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 . .136質(zhì)量治理體系策劃 . .156.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 . .156.2質(zhì)量目標(biāo)及事實(shí)上現(xiàn)的策劃 . .166.3變更的策劃 . .167支持 .177.1資源 .177.2能力 .187.3意識(shí) .187.4溝通 .187.5文件化信息 . .218運(yùn)行 . 238.1運(yùn)行的策劃和操縱 . 238.1.1運(yùn)行的策劃. .238.1.2安全產(chǎn)品的策劃. .23實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 . .23危害分析和制定操縱措施. .25HACCP打算

3、的建立 . .25驗(yàn)證策劃.268.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 . 278.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā) . . 288.4外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的操縱 . . 288.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 . 298.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行 . 318.7不合格的過程輸出及產(chǎn)品和服務(wù)的操縱 . 319績效評(píng)價(jià) .339.1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià) . 339.2內(nèi)部審核 . 349.3治理評(píng)審 . 3410改進(jìn) .3610.1總則 . 3610.2不符合及糾正措施 . 3610.3持續(xù)改進(jìn) . 3611質(zhì)量手冊(cè)的治理 38附錄1 公司質(zhì)量治理組織結(jié)構(gòu)圖 39附錄2 公司質(zhì)量治理過程職能分配表 40附錄3 治理體系過程流程圖 42

4、0.0文件修訂履歷No修訂日期修訂頁碼修訂緣故要緊修訂內(nèi)容0.1質(zhì)量手冊(cè)公布令XXX有限公司發(fā) 布 令為提高食品安全衛(wèi)生治理水平，提供優(yōu)質(zhì)安全衛(wèi)生的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足顧客和法律法規(guī)的要求，本公司依據(jù)GB/T19001：2016/ISO9001：2015質(zhì)量治理體系 要求GB/T27341 危害分析與關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求、GB 14881:2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范、GB/T 27342-2009 危害分析與關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系 乳制品生產(chǎn)企業(yè)要求GB12693-2010食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范GB12695-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 飲料生產(chǎn)衛(wèi)

5、生規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，再結(jié)合公司的實(shí)際情況，建立質(zhì)量及HACCP體系，并編制本質(zhì)量及食品安全治理手冊(cè)現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊(cè)是本公司的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量及HACCP體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。也是全體職員的行為規(guī)范，同時(shí)體現(xiàn)了XXXX有限公司對(duì)顧客的承諾。因此，要求全體職員充分理解、正確執(zhí)行，確保滿足法律法規(guī)要求、滿足顧客要求，滿足食品安全衛(wèi)生要求，達(dá)到顧客中意。確保質(zhì)量及HACCP體系的有效性、充分性、適宜性和體系的持續(xù)改進(jìn)。本手冊(cè)為依據(jù)GB/T19001：2016/ISO9001：2015質(zhì)量治理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)改編的第四版文件，2017年6月6日公布，2017年6月10

6、日生效實(shí)施。總經(jīng)理： XXX2017年6月6日0.2任命書XXXX有限公司任命書茲任命XXX擔(dān)任XXX有限公司治理者代表及HACCP小組組長。其要緊職責(zé)：確保按GB/T19001：2016/ISO9001：2015質(zhì)量治理體系 要求GB/T27341危害分析關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求、GB14881：2013食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB/T 27342-2009危害分析與關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系 乳制品生產(chǎn)企業(yè)要求的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量及HACCP治理體系；監(jiān)察并報(bào)告體系的運(yùn)行情況并提出改進(jìn)建議；做好質(zhì)量及HACCP體系的治理評(píng)審；主持質(zhì)量及HACCP體系文件的編制

7、、實(shí)施，組織內(nèi)部體系審核；就質(zhì)量及HACCP體系及體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)；在整個(gè)公司范圍內(nèi)促進(jìn)顧客意識(shí)及食品安全意識(shí)的形成。要緊權(quán)限：處理阻礙質(zhì)量及HACCP體系運(yùn)行的有關(guān)問題，審核及批準(zhǔn)相關(guān)文件，任命內(nèi)部審核組長等?？偨?jīng)理：XXX2017年6月6日治理者代表HACCP小組長0.3公司簡介 總經(jīng)理：XXX治理者代表：XXX地址：XXXX。電話：X傳真：X郵編：XE-mail: HYPERLINK mailto: XXXXXXX有限公司質(zhì)量食品安全方針質(zhì)量第一、誠信為本、顧客中意、持續(xù)進(jìn)展公司制定了與質(zhì)量方針保持一致和可測量的質(zhì)量目標(biāo)，產(chǎn)品不合格決不出廠，做到批批檢驗(yàn)，每年考核一次，以確保在公司各

8、部門和各層次上建立和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量食品安全目標(biāo) 見公司年度質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理：XXX 2017年6月6日0.4方針和目標(biāo)1 范圍1.1總則本公司“質(zhì)量及HACCP體系”是依據(jù)GB/T19001：2016/ISO9001：2015質(zhì)量治理體系 要求GB/T27341-2009危害分析關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求、GB14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范、GB 27342：2009危害分析關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系 乳制品生產(chǎn)企業(yè)要求等標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的法律、法規(guī)和應(yīng)遵守的其他要求，并結(jié)合公司業(yè)務(wù)實(shí)際編制而成，適用于本公司質(zhì)量及HACCP體系范圍內(nèi)全過程的操縱。（1）治

9、理手冊(cè)是公司體系治理的綱領(lǐng)性文件，它體現(xiàn)了對(duì)治理體系有效策劃、實(shí)施、運(yùn)行、保持、更新和持續(xù)改進(jìn)的操縱；能夠證實(shí)本公司有能力操縱產(chǎn)品質(zhì)量、能夠操縱的食品安全危害，確保能夠穩(wěn)定地提供給人類消費(fèi)的食品是安全的，同時(shí)滿足與顧客商定的要求和適用的食品安全法律法規(guī)要求；并通過治理體系的有效應(yīng)用，以及有效地操縱質(zhì)量和食品安全危害，包括治理體系過程的更新，旨在增強(qiáng)顧客中意。（2）通過與供方、顧客及食品鏈中的其他相關(guān)方進(jìn)行有效溝通，確保治理體系始終符合標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)方的要求。（3）通過本公司的自我評(píng)價(jià)和自我聲明，確保治理體系得到持續(xù)的改進(jìn)和完善。（4）治理體系范圍： 本企業(yè)質(zhì)量及HACCP治理體系覆蓋的場所是X

10、XX有限公司的所有與體系相關(guān)的部門及加工場所；覆蓋的產(chǎn)品范圍為XXXXXX產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。1.2 應(yīng)用（1）在用作對(duì)外保證時(shí)，公司治理體系按照GB/T19001：2016/ISO9001:2015質(zhì)量治理體系 要求GB/T27341-2009危害分析關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求、GB14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范、GB 27342：2009危害分析關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系 乳制品生產(chǎn)企業(yè)要求向顧客、相關(guān)方和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供證實(shí)，并通過對(duì)治理體系的持續(xù)改進(jìn)以增強(qiáng)顧客中意，并確保食品安全。（2）在用作內(nèi)部治理時(shí)，是公司所有從事質(zhì)量和食品安全工作的部門和人員必

11、須遵循的差不多法規(guī)。（3）總經(jīng)理負(fù)責(zé)治理體系策劃的決策，包括資源的配置，以支持各過程的有效運(yùn)作。（4）公司治理體系是GB/T19001：2016/ISO9001:2015/GB/T27341:2009/GB14881:2013/GB/T27342:2009標(biāo)準(zhǔn)整合而成，以質(zhì)量治理體系為基礎(chǔ)，包含了HACCP體系標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。（5）治理手冊(cè)包含了公司的質(zhì)量、食品安全方針和目標(biāo)。（6）治理手冊(cè)包含了標(biāo)準(zhǔn)要求和治理體系所需的程序文件或?qū)ζ涞囊茫巳窟^程的順序和相互作用的表述。1.3 刪減講明本公司不使用顧客財(cái)產(chǎn)，對(duì)質(zhì)量治理體系的 8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)條款予以刪減。刪減并不阻礙本

12、公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。2 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的條文。本手冊(cè)頒布實(shí)施時(shí)，所示版本均為有效，所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本手冊(cè)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。2.1 GB/T19000：2016/ISO9000：2015質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 2.2 GB/T19001：2016/ISO9001：2015質(zhì)量治理體系要求中華人民共和國食品安全法GB/T27341-2009危害分析關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系-食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求GB14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范GB/T 27342-2009危害分析關(guān)鍵操縱點(diǎn)

13、（HACCP）體系-乳制品生產(chǎn)企業(yè)要求GB12693-2010食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范GB12695-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范3 術(shù)語和定義本手冊(cè)和程序文件所用有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語和定義采納GB/T19000：2015/ISO9000：2016質(zhì)量治理體系- 基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語和定義。本手冊(cè)和程序文件中所用的有關(guān)食品安全衛(wèi)生的術(shù)語采納GB/T27341:2009危害分析關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系-食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求的相關(guān)術(shù)語和定義。4 治理體系建立 (H-4.1)為了滿足顧客要求，并爭取超越顧客期望，保證本公司所生產(chǎn)加工的產(chǎn)品其質(zhì)量符合法律法規(guī)要求；其食用為安全衛(wèi)生，

14、不直接或間接損害消費(fèi)者；滿足顧客要求并持續(xù)改進(jìn)公司的治理水平。治理者代表HACCP小組長負(fù)責(zé)組織進(jìn)行治理體系的策劃，按照GB/T19000：2016/ISO9001：2015質(zhì)量治理體系 要求GB/T27341-2009危害分析關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求、GB14881-2013食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范、GB 27342：2009危害分析關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系 乳制品生產(chǎn)企業(yè)要求以及相關(guān)的法律、法規(guī)和其他要求，并結(jié)合本公司實(shí)際情況建立了質(zhì)量和HACCP體系。4.1 組織環(huán)境4.1.1理解組織及其所處的環(huán)境本公司最高治理層應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)，

15、阻礙質(zhì)量治理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力的因素。并監(jiān)視和評(píng)審有關(guān)這些內(nèi)部和外部問題的信息。關(guān)于公司的外部環(huán)境，包括考慮法律、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境方面的問題。公司的內(nèi)部環(huán)境，包括與組織價(jià)值觀、文化知識(shí)和績效有關(guān)的問題。不管是當(dāng)前或公司持續(xù)進(jìn)展的需要，都要考慮國際、國家、地區(qū)或本地的外部環(huán)境的因素以及內(nèi)部驗(yàn)收對(duì)企業(yè)經(jīng)營進(jìn)展的阻礙。4.1.2理解相關(guān)方的需求和期望由于對(duì)組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有阻礙或潛在阻礙，最高治理層在經(jīng)營定位和建立、運(yùn)行改進(jìn)治理體系時(shí)，必須確定：a) 與質(zhì)量治理體系有關(guān)的相關(guān)方；b) 這些與質(zhì)量治理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。公司最

16、高治理層保持監(jiān)視和評(píng)審有關(guān)相關(guān)方以及他們的相關(guān)要求的信息。4.2 治理體系4.2.1在考慮本公司的內(nèi)、外部環(huán)境，相關(guān)方的期望和要求，所加工的XXXXX等產(chǎn)品特性，預(yù)期用途，加工步驟和食品安全操縱措施的實(shí)際情況后，識(shí)不和確定治理體系所需的過程及其過程順序和相互關(guān)系；在此基礎(chǔ)上進(jìn)行危害識(shí)不、評(píng)價(jià)與分析，確定關(guān)鍵操縱點(diǎn)（CCP），建立HACCP打算，實(shí)施危害操縱；建立了文件化的整合治理體系。4.2.2公司編制了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件及相應(yīng)的體系運(yùn)行支持性文件，以確定有效運(yùn)行和操縱這些過程的準(zhǔn)則和方法，使公司產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全等各項(xiàng)治理活動(dòng)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和程序化。體系要求的準(zhǔn)則和方法已在體系

17、文件中分不進(jìn)行了規(guī)定。4.2.3最高治理者負(fù)責(zé)治理體系策劃的決策、資源和信息的提供，以支持體系各過程的運(yùn)行和對(duì)過程的監(jiān)測；資源包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)視測量資源以及組織的知識(shí)。4.2.4目前本公司所加工產(chǎn)品不使用顧客或外部供方提供的財(cái)產(chǎn)，故本公司不承擔(dān)顧客或外部供方提供財(cái)產(chǎn)的治理操縱活動(dòng)，并認(rèn)為8.5.3顧客或外部供方提供的財(cái)產(chǎn)條款不適用于本公司的相關(guān)過程。4.3治理體系實(shí)施、保持和改進(jìn)4.3.1 公司確立了質(zhì)量和食品安全目標(biāo)，對(duì)目標(biāo)進(jìn)行分解并在相關(guān)職能和層次得到建立，規(guī)定了保證目標(biāo)和指標(biāo)實(shí)現(xiàn)的方法；各有關(guān)部門和人員必須按治理體系文件要求，對(duì)所有過程進(jìn)行治理、實(shí)施和保持，并建

18、立和保持實(shí)施的記錄，以確保治理體系得到有效實(shí)施。4.3.2 通過對(duì)這些過程以及關(guān)鍵操縱點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控、測量、分析、驗(yàn)證和治理，保證輸出的產(chǎn)品是合格并安全衛(wèi)生的。4.3.3 定期客觀地評(píng)價(jià)治理體系現(xiàn)狀，通過體系審核和治理評(píng)審、過程和產(chǎn)品的監(jiān)控和測量、顧客的信息反饋和其他信息來源，對(duì)治理體系現(xiàn)狀進(jìn)行系統(tǒng)分析，發(fā)覺存在的問題及不足之處，采取相應(yīng)的糾正措施使治理體系持續(xù)地得以改進(jìn)，必要時(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)治理體系的更新。4.4 治理體系的過程依照公司產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和治理等情況以過程方法模式識(shí)不質(zhì)量體系過程并建立流程圖，包括：1、顧客導(dǎo)向過程（COP）：與顧客有關(guān)過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、制造過程、交付過程、顧客服務(wù)。2、

19、支持過程（SP）：文件記錄治理、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、采購、原材料及外包服務(wù)的購入及物流治理過程、監(jiān)視和測量設(shè)備治理過程、質(zhì)量操縱過程。3、治理過程（MP）：方針目標(biāo)策劃、經(jīng)營打算、治理評(píng)審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析改進(jìn)。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾（H 5.1）5.1.1質(zhì)量治理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高治理者承諾按照GB/T19001:2016/ISO9001:2015、GB/T27341:2009、GB14881-2013、GB/T27342:2009等標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施和保持治理體系，對(duì)治理體系實(shí)施領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任并承諾：a) 為質(zhì)量治理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b) 確保質(zhì)量治理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)

20、量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向和組織所處環(huán)境保持一致；c) 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到傳達(dá)、理解和應(yīng)用；d) 確保質(zhì)量治理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)行；e) 提高過程方法的意識(shí)；f) 確保質(zhì)量治理體系所需的資源能夠獵取；g) 傳達(dá)有效的質(zhì)量治理以及滿足質(zhì)量治理體系要求的重要性；h) 確保質(zhì)量治理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果；i) 吸納、指導(dǎo)和支持職員對(duì)質(zhì)量治理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；j) 增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)；k) 支持其他的治理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域展示其領(lǐng)導(dǎo)作用。并通過以下職責(zé)的履行和相關(guān)活動(dòng)的開展為上述承諾提供證據(jù)。 通過會(huì)議、簡報(bào)、文件、通知或采取培訓(xùn)等方式，使全體職員都能樹立質(zhì)量和食品安全意識(shí)，向全體職員及時(shí)

21、傳達(dá)滿足顧客、食品安全和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性。 制定和公布質(zhì)量和食品安全方針，確保目標(biāo)的制定，并向全體職員宣傳貫徹，使其成為全體職員的指導(dǎo)思想和工作指南；依照各部門的職責(zé)和權(quán)限以及總目標(biāo)，各職能部門也相應(yīng)地建立了各自的目標(biāo)，公司的目標(biāo)應(yīng)能夠支持食品安全。按策劃的時(shí)刻進(jìn)行治理評(píng)審，對(duì)體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)審治理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，保證實(shí)現(xiàn)公司的方針和目標(biāo)。確保獲得經(jīng)營治理所需的各種資源，其包括：人力、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)視測量和信息資源的獲得。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高治理者以增強(qiáng)顧客和相關(guān)方中意、保證食品安全為目的，為此應(yīng)做到：（1）通過市場調(diào)研、預(yù)測

22、或與顧客及相關(guān)方直接溝通，以了解和確定顧客及相關(guān)方當(dāng)前以及以后的需求和期望，制定并實(shí)施相應(yīng)措施，確保顧客要求和適用的法律法規(guī)要求得到確定和滿足。可能阻礙產(chǎn)品和服務(wù)符合性、增強(qiáng)顧客中意的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇得到識(shí)不和應(yīng)對(duì)。（2）聚焦穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)；將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求，包括產(chǎn)品、過程和體系的要求。（3）為使要求得到滿足，全體職員都應(yīng)充分理解顧客及相關(guān)方的需求和期望，主管部門必須按產(chǎn)品工藝要求、食品安全的操縱要求、法律法規(guī)、國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行，采取有效措施確保實(shí)現(xiàn)滿足顧客及相關(guān)方需求，生產(chǎn)出安全高質(zhì)的產(chǎn)品。保持以增強(qiáng)顧客中意為焦點(diǎn)。（4）制定了對(duì)是否滿足顧客要求的信

23、息進(jìn)行收集和利用的方法，執(zhí)行9.1.2條款的規(guī)定。5.1.3（H-6.8） 應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng)（1）為了食品消費(fèi)者的軀體健康，并為了使可能阻礙食品安全的事故或緊急情況能夠得到預(yù)防，減少事故或緊急情況對(duì)食品安全的阻礙，制定并執(zhí)行應(yīng)急預(yù)備操縱程序，以及時(shí)對(duì)潛在事故和緊急情況作出響應(yīng)。（2）責(zé)任部門依照危害分析結(jié)果和目前的生產(chǎn)加工的實(shí)際，確定潛在的事故或緊急情況，針對(duì)潛在的事故或緊急情況，制定預(yù)防措施或應(yīng)急預(yù)案，以確保實(shí)現(xiàn)有效的響應(yīng)。（3）適用時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)定期組織有關(guān)部門或人員演練預(yù)防措施或應(yīng)急預(yù)案。 （4）事故或緊急情況發(fā)生后或定期演練后，應(yīng)對(duì)應(yīng)急治理程序進(jìn)行評(píng)審或修訂。（5）應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng)的結(jié)果應(yīng)

24、作為治理評(píng)審的輸入。5.2（H-5.2） 質(zhì)量和食品安全方針 最高治理者制定、批準(zhǔn)公布、評(píng)審和保持文件化的質(zhì)量和食品安全方針，并通過培訓(xùn)、宣傳等方式及時(shí)傳達(dá)到全體職員，使全體職員都能充分理解方針內(nèi)涵，并自覺地貫徹執(zhí)行，同時(shí)應(yīng)保證方針： (1) 與公司的宗旨、所處環(huán)境和在食品鏈中的作用相適應(yīng)，并適合公司的經(jīng)營性質(zhì)、規(guī)模，以及顧客、相關(guān)方和組織自身對(duì)質(zhì)量和食品安全及法律、法規(guī)的要求。(2) 對(duì)滿足要求、持續(xù)改進(jìn)體系的有效性、遵守有關(guān)法律法規(guī)、以及確保食品安全做出承諾。(3) 為制定和評(píng)審質(zhì)量、食品安全目標(biāo)和指標(biāo)提供框架。(4) 在方針的制定、實(shí)施和保持過程中，公司內(nèi)部應(yīng)得到充分溝通和理解。(5)

25、在治理評(píng)審時(shí)，最高治理者應(yīng)對(duì)方針的實(shí)施情況以及持續(xù)適宜性方面進(jìn)行評(píng)審。必要時(shí)，予以修訂。(6) 最高治理者應(yīng)考慮相關(guān)方或公眾的要求、以適當(dāng)?shù)姆绞焦冀M織的質(zhì)量和食品安全方針。(7) 傳達(dá)到所有為公司或代表公司工作的人員。5.3 職責(zé)和權(quán)限為了確保治理體系的實(shí)施和保持，公司明確了治理體系組織機(jī)構(gòu)（見附錄1治理體系組織機(jī)構(gòu)），制定了職責(zé)和權(quán)限。5.3.1（H-5.3） 職責(zé)和權(quán)限在確定了組織機(jī)構(gòu)的前題下，針對(duì)各部門和崗位制定并貫徹執(zhí)行職責(zé)，對(duì)最高治理者和治理人員應(yīng)盡的職責(zé)和應(yīng)行使的權(quán)限給予明確規(guī)定，同時(shí)也對(duì)與質(zhì)量和食品安全有關(guān)人員和需要獨(dú)立行使權(quán)限開展工作的人員規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限。通過培訓(xùn)、下發(fā)文

26、件等方式進(jìn)行溝通，使各級(jí)人員明確自己的職責(zé)和權(quán)限，并嚴(yán)格按照規(guī)定履行職責(zé)且保證所有活動(dòng)符合規(guī)定要求。各級(jí)職員有責(zé)任向治理者代表/HACCP小組長匯報(bào)與質(zhì)量和HACCP體系有關(guān)的問題。5.3.2（H-5.3.1）治理者代表、HACCP小組長、HACCP小組 治理者代表：最高治理者在組織內(nèi)指定了一名治理者為公司治理者代表，托付并支持其對(duì)公司治理體系的建立、實(shí)施和保持進(jìn)行治理。 HACCP小組長：最高治理者在組織內(nèi)指定了一名HACCP小組組長，其職責(zé)和權(quán)限除與治理者代表相同外，還要組織HACCP小組的工作。 HACCP小組：公司組建了HACCP小組，由各部門各專業(yè)人員組成，見HACCP打算。該小組參

27、與公司治理體系的建立、實(shí)施、保持和評(píng)審工作。當(dāng)HACCP體系的運(yùn)行需要外部專家的知識(shí)時(shí)，小組成員均應(yīng)配合專家工作，并向?qū)＜覍W(xué)習(xí)。5.3.3各部門具體職責(zé)：總經(jīng)理/治理者代表：1確定并頒布企業(yè)的質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立、運(yùn)行、改進(jìn)質(zhì)量和HACCP體系，確保企業(yè)的質(zhì)量和食品安全方針得以貫徹實(shí)施。2批準(zhǔn)質(zhì)量安全治理體系文件，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全全面負(fù)責(zé)。3任命治理者代表，主持年度治理評(píng)審，建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，對(duì)QMS有效性進(jìn)行溝通。4. 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，以增強(qiáng)顧客中意為目的，向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性以及有效的質(zhì)量治理以及滿足質(zhì)量治理體系要求的重要性；5. 確保SBRY

28、的QMS獲得必要的資源，確保質(zhì)量治理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果；6. 負(fù)責(zé)重大質(zhì)量決策和人員授權(quán)，吸納、指導(dǎo)和支持職員對(duì)質(zhì)量治理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；7. 確定組織機(jī)構(gòu)并明確其職責(zé)和權(quán)限。 HACCP小組1. 組織實(shí)施危害分析并制定HACCP打算，參與食品安全操縱措施、SSOP及產(chǎn)品質(zhì)量等方面的具體實(shí)施工作，參與HACCP打算的審核；2負(fù)責(zé)對(duì)HACCP打算在生產(chǎn)中的每個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的偏差實(shí)施糾正，指導(dǎo)對(duì)生產(chǎn)人員和食品安全操縱措施的監(jiān)控；3.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查有關(guān)CCP操縱和SSOP文件的執(zhí)行情況；4.修改和完善HACCP打算，確保HACCP體系的有效運(yùn)行；5.負(fù)責(zé)內(nèi)部審核和組織外部聯(lián)絡(luò)工作；6.負(fù)責(zé)HACCP體

29、系的確認(rèn)和驗(yàn)證工作的組織實(shí)施；7.負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)職員的培訓(xùn)；8.負(fù)責(zé)對(duì)HACCP相關(guān)文件和CCP及SSOP等各類記錄及資料治理。生產(chǎn)部/生產(chǎn)車間1.負(fù)責(zé)按質(zhì)按量地完成下達(dá)的各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)；2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間和養(yǎng)殖場的工作環(huán)境治理，加工部嚴(yán)格按照SSOP的要求進(jìn)行操縱；3.負(fù)責(zé)加工過程中產(chǎn)品及原料、輔料的包裝、搬運(yùn)等防護(hù)工作；4.負(fù)責(zé)加工過程中產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性操縱；5.負(fù)責(zé)本部門設(shè)備的使用和治理；6.負(fù)責(zé)本部門的設(shè)備設(shè)施的使用、維護(hù)保養(yǎng)和日常點(diǎn)檢工作；企業(yè)進(jìn)展部1.在治理者代表領(lǐng)導(dǎo)下組織質(zhì)量策劃，建立、實(shí)施、監(jiān)督質(zhì)量及食品安全衛(wèi)生治理體系有效運(yùn)行；2.負(fù)責(zé)公司文件的編制、發(fā)行、操縱及記錄操縱；3.負(fù)責(zé)

30、外來文件及各類相關(guān)法律法規(guī)的治理；4.協(xié)助治理者代表組織治理評(píng)審；5.協(xié)助治理者代表負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析及內(nèi)部溝通的統(tǒng)籌策劃治理；6.職員招聘與培訓(xùn)。編制負(fù)責(zé)人崗位任職要求和職員崗位任職要求及各崗位質(zhì)量責(zé)任；負(fù)責(zé)公司內(nèi)部的人員儲(chǔ)備；負(fù)責(zé)人員能力的確認(rèn)，專門崗位人員的證件治理；7.公司職員的培訓(xùn)治理（含年度培訓(xùn)打算，實(shí)施，效果評(píng)價(jià)）；8.合同、勞務(wù)文件檔案治理；勞資、工時(shí)、福利、審核；分管黨政、工團(tuán)事務(wù)，財(cái)務(wù)外辦事務(wù)。9.負(fù)責(zé)公司的內(nèi)外部溝通治理工作。技檢部 1.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程；3.負(fù)責(zé)對(duì)購進(jìn)的原料、包裝物料以及半成品、成品的感官、理化及衛(wèi)生質(zhì)量 指標(biāo)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)

31、；4.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)用水的質(zhì)量進(jìn)行日常監(jiān)測，對(duì)接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備、工器具、5.盛裝容器的清潔狀況進(jìn)行抽檢；6.負(fù)責(zé)不合格品的判定、標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置；7.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量；8.負(fù)責(zé)對(duì)最終成品的放行權(quán)。9.負(fù)責(zé)公司各種計(jì)量器具的保養(yǎng)及鑒定工作；設(shè)備部1.負(fù)責(zé)組織設(shè)立公司設(shè)備檔案工作（包括設(shè)備臺(tái)帳、設(shè)備維修記錄、設(shè)備日常巡查記錄、易爆、易損設(shè)施維修記錄等有關(guān)文件），嚴(yán)格按照要求執(zhí)行記錄工作；2.負(fù)責(zé)組織制定設(shè)備保養(yǎng)制度，延長設(shè)備使用壽命；3.負(fù)責(zé)組織對(duì)設(shè)備事故的鑒定、分析、結(jié)論及修理方案；4.負(fù)責(zé)定期組織有關(guān)部門，進(jìn)行設(shè)備、設(shè)施、工器具維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)及安全、正確操作的培訓(xùn)；儲(chǔ)運(yùn)部1.負(fù)責(zé)成

32、品庫存的統(tǒng)計(jì)及當(dāng)日生產(chǎn)打算的安排；2.負(fù)責(zé)公司倉庫物資的保管發(fā)放工作； 3.負(fù)責(zé)公司原料接收和成品裝運(yùn)工作，確保與生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部積極、有效配合，共同完成公司原料接收和成品裝運(yùn)的工作程序；4.負(fù)責(zé)工廠倉庫的物資搬運(yùn)、儲(chǔ)存等防護(hù)工作；5.負(fù)責(zé)庫房的合理性與清潔度，保證產(chǎn)品狀態(tài)的正確標(biāo)識(shí)；6.負(fù)責(zé)冷庫的庫溫監(jiān)控治理工作； 7.負(fù)責(zé)倉庫的防蟲、防鼠、防盜、防火等治理工作；業(yè)務(wù)部1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品對(duì)外銷售；2.負(fù)責(zé)合同評(píng)審及經(jīng)銷商的選擇，以識(shí)不和確定顧客要求；3.負(fù)責(zé)運(yùn)輸成品搬運(yùn)、防護(hù)和交付的質(zhì)量；4.全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)工作，制定市場投訴和危機(jī)的處理程序和措施，5.正確對(duì)待顧客抱怨，及時(shí)進(jìn)行成品回收；

33、6.負(fù)責(zé)顧客中意度調(diào)查分析及索賠和投訴的處理；奶源部1.負(fù)責(zé)組織原料奶的供給，制定合理可行的采購打算，保證原料奶的質(zhì)量；2.負(fù)責(zé)奶站的評(píng)估與選擇，負(fù)責(zé)對(duì)奶站的日常考評(píng)；3.負(fù)責(zé)原料奶的運(yùn)輸治理；0業(yè)務(wù)經(jīng)理助理1.負(fù)責(zé)組織除原奶以外的生產(chǎn)物資的供給，制定合理可行的采購打算，保證原材料的質(zhì)量，及時(shí)提供生產(chǎn)所需的各種物資；，2.負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品質(zhì)量，降低采購成本；3.負(fù)責(zé)采購物資的采購、搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付；4.負(fù)責(zé)供方調(diào)查、評(píng)價(jià)和選擇，及供方業(yè)績記錄；合格供方名錄的建立及更新。6 質(zhì)量治理體系策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.1.1在策劃質(zhì)量治理體系時(shí)，最高治理層必須考慮公司所處的環(huán)境因素和相關(guān)方的

34、期望與需求，確定公司需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a) 為質(zhì)量治理體系能實(shí)現(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果提供保證；b) 預(yù)防或減少非預(yù)期的阻礙；c) 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。6.1.2最高治理層對(duì)質(zhì)量和HACCP體系應(yīng)策劃：a) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；b) 如何在其質(zhì)量和HACCP體系過程中納入和應(yīng)用這些措施并評(píng)價(jià)這些措施的有效性。c) 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在阻礙相適應(yīng)。6.2 （H-5.2）質(zhì)量和食品安全目標(biāo)及事實(shí)上現(xiàn)的策劃6.2.1 依照公司的質(zhì)量和食品安全方針、產(chǎn)品特點(diǎn)、相關(guān)方的要求，最高治理者負(fù)責(zé)組織制定和公布文件化的質(zhì)量和食品安全目標(biāo)，見公司年度質(zhì)量目標(biāo)及分解目標(biāo)，確保目標(biāo)在

35、各職能部門得到建立。6.2.2 目標(biāo)應(yīng)建立在方針的基礎(chǔ)上，與方針保持一致；6.2.3 目標(biāo)應(yīng)是可測量的。6.2.4 目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品、相關(guān)方、法規(guī)以及食品安全要求所需的內(nèi)容。6.2.5 目標(biāo)應(yīng)得到監(jiān)控；得到傳達(dá)；并在適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新。6.2.6 目標(biāo)的策劃必須包括：實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)目標(biāo)應(yīng)做什么；需要什么資源；責(zé)任人是誰；何時(shí)能完成；以及如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.2.7 目標(biāo)的實(shí)施要求：a) 為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，治理者代表組織對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解展開，并于每年初向各部門下達(dá)；b) 各職能部門依據(jù)公司年度質(zhì)量目標(biāo)及分解目標(biāo)，制定實(shí)施措施打算；c) 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施完成情況進(jìn)行考核，以保證目標(biāo)的有效落實(shí)。因此各部門負(fù)

36、責(zé)人應(yīng)定期收集本部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，報(bào)治理者代表；治理者代表匯總質(zhì)量目標(biāo)完成情況報(bào)總經(jīng)理。當(dāng)發(fā)覺沒完成質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，要及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)，并要依照總經(jīng)理要求及時(shí)組織責(zé)任部門采取糾正措施；質(zhì)量目標(biāo)考核信息在總務(wù)財(cái)務(wù)部歸檔治理。6.3 治理體系變更的策劃6.3.1當(dāng)公司的產(chǎn)品、方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、資源配置、市場情況或應(yīng)遵循的法規(guī)發(fā)生重大變化時(shí)，為確保公司的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全，應(yīng)及時(shí)更新治理體系。最高治理者應(yīng)確保對(duì)治理體系的變更進(jìn)行策劃，其策劃要確保：a)該變更可不能給質(zhì)量和食品安全帶來負(fù)面風(fēng)險(xiǎn)； b) 變更的目的和任何潛在的后果得到了識(shí)不并采取了操縱措施；c) 資源的可用性以及職責(zé)和權(quán)限的分配及再

37、分配能夠滿足變更的要求；d) 變更的實(shí)施能保持治理體系的完整性。6.3.2 HACCP小組定期評(píng)價(jià)和評(píng)估有關(guān)食品安全的抱怨、審核報(bào)告和驗(yàn)證活動(dòng)分析結(jié)果。更新評(píng)價(jià)和評(píng)估活動(dòng)的結(jié)果。其輸入信息包括：a) 內(nèi)、外部溝通信息的結(jié)果；b) 與HACCP體系適宜性、充分性和有效性有關(guān)的其他信息的輸入；c) 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出；d) 治理評(píng)審的輸出等。針對(duì)各種輸入信息，評(píng)價(jià)和評(píng)估應(yīng)考慮對(duì)危害分析、前提方案和HACCP打算的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審的必要性。保留更新活動(dòng)的記錄，并形成適當(dāng)?shù)膱?bào)告，提交治理評(píng)審。7 支持7.1 （H-6.1）資源7.1.1 最高治理者負(fù)責(zé)確定并提供必需的資源，以保證治理體系的實(shí)施、保持和

38、改進(jìn)其有效性的需要。資源包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源、組織知識(shí)、專項(xiàng)技能、財(cái)務(wù)支持和信息系統(tǒng)等方面。7.1.2 各部門負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定對(duì)相應(yīng)的資源進(jìn)行有效治理，并定期測評(píng)資源配置是否充足、適宜。7.1.3 當(dāng)體系變更導(dǎo)致資源需求變化時(shí)，最高治理者要確保及時(shí)提供所需的資源，滿足顧客要求，進(jìn)而增進(jìn)顧客及相關(guān)方中意，確保產(chǎn)品質(zhì)量和食品的安全。7.1.4 資源的提供要考慮內(nèi)部現(xiàn)有的資源的能力和制約條件以及需從外部供方獵取的資源。7.1.2（H-6.2）人力資源 總則為確定所有從事對(duì)質(zhì)量和食品安全有阻礙的工作人員都具有適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和健康，以勝任其工作，企業(yè)進(jìn)展部制

39、定并執(zhí)行人力資源及培訓(xùn)操縱程序，對(duì)人力資源進(jìn)行治理，保證上崗人員是符合要求的。當(dāng)需要外部專家關(guān)心建立、實(shí)施、運(yùn)行或評(píng)價(jià)治理體系時(shí)，這些專家的職責(zé)和權(quán)限將通過協(xié)議或合同的方式予以規(guī)定。 能力為確保在本公司從事阻礙質(zhì)量績效工作的人員能夠具備所必要的能力，企業(yè)進(jìn)展部負(fù)責(zé)對(duì)人力資源實(shí)施管控。.1 各部門設(shè)置的工作崗位，具有明確的工作責(zé)任和能力需求，依照崗位工作需要確定任職人員的差不多要求，包括文化程度、適當(dāng)培訓(xùn)、專門資格、工作經(jīng)歷和健康狀況等，見崗位任職要求。.2 當(dāng)崗位人員不能滿足崗位能力要求時(shí)，公司采取送出去、請(qǐng)進(jìn)來或公司內(nèi)部自行對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)或輔導(dǎo)，也可采取調(diào)換崗位或招聘稱職人員等措施以滿足崗位任

40、職能力的要求。 .3 對(duì)可能產(chǎn)生重大質(zhì)量或食品安全問題的專門崗位人員進(jìn)行應(yīng)知應(yīng)會(huì)培訓(xùn)和考核，使其具備本崗位技能和應(yīng)急預(yù)備及響應(yīng)的能力；并對(duì)負(fù)責(zé)食品安全過程監(jiān)視、糾正、糾正措施人員進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，使其掌握適宜的監(jiān)視技術(shù)并具備在過程失控時(shí)能夠采取必要措施的能力。.4 所有需持證上崗的人員，必須持有效證件方可上崗。.5 為驗(yàn)證滿足要求所采取措施(培訓(xùn)、調(diào)配)的有效性，應(yīng)對(duì)各項(xiàng)措施及其結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保留相關(guān)的記錄。 意識(shí)本公司通過教育、培訓(xùn)等措施，提高職員的質(zhì)量和食品安全意識(shí)，確保其了解公司的質(zhì)量方針，了解與其相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)對(duì)質(zhì)量和食品安全的相關(guān)性和重要性，以及個(gè)人工作對(duì)治理體系有效

41、性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處，明確偏離治理體系要求的后果和可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)，為實(shí)現(xiàn)公司的總體目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。7.1.3 （H-6.6）基礎(chǔ)設(shè)施 最高治理者應(yīng)識(shí)不基礎(chǔ)設(shè)施配置的需要。提供所需的設(shè)施，當(dāng)需求變化時(shí)，及時(shí)增添相應(yīng)設(shè)施，并應(yīng)滿足法規(guī)的要求，本公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：(1) 建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施；(2) 過程設(shè)備(為滿足生產(chǎn)加工和食品安全衛(wèi)生需要而配備的生產(chǎn)設(shè)備、工器具及軟件等)；(3) 支持性服務(wù)(運(yùn)輸、通訊、水電汽供應(yīng)、信息系統(tǒng)等)；公司依照生產(chǎn)加工的需要配備了各類基礎(chǔ)設(shè)施，如：廠區(qū)廠房、生產(chǎn)過程設(shè)備、給水排水、污水處理、供熱、供電、制冷系統(tǒng)，洗手消毒、照明通風(fēng)、更衣室、廁所、捕鼠

42、防蟲設(shè)施，環(huán)保設(shè)施和良好的加工環(huán)境等。為保證基礎(chǔ)設(shè)施滿足使用需要，對(duì)廠區(qū)、廠房的建設(shè)和維護(hù)，生產(chǎn)設(shè)備的維修和保養(yǎng)，給水排水管道的設(shè)置與治理，衛(wèi)生設(shè)施的設(shè)置、使用和維護(hù)，捕鼠防蟲設(shè)施的設(shè)置、使用、檢查以及對(duì)害蟲的處理，對(duì)環(huán)保設(shè)施等治理作出了明確規(guī)定，執(zhí)行設(shè)備設(shè)施操縱程序及相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 各部門負(fù)責(zé)提出所需設(shè)施的配置申請(qǐng)，設(shè)備部負(fù)責(zé)治理，建賬、建卡、制定維修保養(yǎng)打算并組織實(shí)施維護(hù)、保養(yǎng)與故障維修。 使用部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行使用和維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。 公司所配備的辦公設(shè)施包括通訊設(shè)施、信息系統(tǒng)，由總務(wù)財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)維護(hù)治理。 公司現(xiàn)有的運(yùn)輸設(shè)施要緊是車輛。生產(chǎn)過程中使用了拖車、叉車與

43、基礎(chǔ)設(shè)施相同，由設(shè)備部治理維護(hù)。部分運(yùn)輸車輛屬于外包過程，由銷售部實(shí)施溝通與操縱。7.1.4 （H-6.3/6.4）過程運(yùn)行環(huán)境 公司對(duì)過程運(yùn)行環(huán)境中的各要素進(jìn)行識(shí)不、確認(rèn)和治理，提供并保持符合行業(yè)GMP要求的生產(chǎn)加工、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸所需的運(yùn)行環(huán)境，以及適宜的辦公環(huán)境。對(duì)過程運(yùn)行環(huán)境進(jìn)行治理也為了確保各級(jí)職員的職業(yè)安全、身心健康和心情愉快。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)保持所處運(yùn)行環(huán)境的衛(wèi)生，衛(wèi)生條件應(yīng)得到監(jiān)督和檢查。 生產(chǎn)運(yùn)行環(huán)境 為了確保生產(chǎn)加工出質(zhì)量合格、安全衛(wèi)生的產(chǎn)品，公司對(duì)生產(chǎn)加工過程運(yùn)行環(huán)境實(shí)施有效的操縱和治理，其包括了生產(chǎn)車間、設(shè)施、設(shè)備、器具、倉庫等環(huán)境的衛(wèi)生操縱，以及有毒有害物品的操縱，特

44、不關(guān)注廠區(qū)地理位置及周邊環(huán)境、加工車間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境（溫度、濕度、光線、潔凈度等）、周圍環(huán)境中害蟲出沒和其他衛(wèi)生操縱要求。公司制定并執(zhí)行前提方案及相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（H-6） 前提方案（PRP）.1 為了有效建立、實(shí)施和保持HACCP體系，本公司制定符合行業(yè)GMP要求的前提方案程序及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP），并在此條件下組織生產(chǎn)。這包括：廠房廠址選擇、生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)與建設(shè)、設(shè)備設(shè)施布局、人流和物流的確定、過程運(yùn)行環(huán)境的操縱、以及相關(guān)輔助設(shè)施的提供均滿足所識(shí)不的GMP法規(guī)的要求。其有助于操縱：（1）食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；（2）產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理性污染，包括產(chǎn)品之間的

45、交叉污染；（3）產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。（4） 建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造與布局；（5） 包括工作空間和職員設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；（6） 空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給；（7） 包括廢棄物和污水處理在內(nèi)的支持性服務(wù)（8） 設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性；（9） 對(duì)采購材料（如原料、輔料、化學(xué)制品和包裝材料）、供給（水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運(yùn)輸）的治理。（10） 交叉污染的預(yù)防措施；（11） 清潔和消毒；（12） 蟲害操縱；（13） 人員衛(wèi)生；（14） 其他有關(guān)方面.2公司所編制的前提方案程序及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP

46、）包括：法規(guī)、顧客要求、指南、法典原則和操作規(guī)范、國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。公司識(shí)不的有關(guān)GMP要求見適用法律法規(guī)一覽表。所制定的前提方案程序及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）與本組織有關(guān)食品安全的需求相適應(yīng)，該HACCP打算由HACCP小組批準(zhǔn)。前提方案包括以下方面：水的安全、產(chǎn)品接觸面的清潔、防止交叉污染、衛(wèi)生設(shè)施的管控、防止外來雜質(zhì)污染、有毒化合物的管控、職員健康治理、蟲害操縱、包裝、采購材料、供給、清理、產(chǎn)品處理等的操縱程序。.3針對(duì)以上操縱要求由HACCP小組適時(shí)地進(jìn)行確認(rèn)，以確保操縱要求的適宜性。.4為確保HACCP體系有效運(yùn)行，每次設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)后，HACCP小組應(yīng)在危害分析前對(duì)規(guī)定的信息進(jìn)行

47、更新（即產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和操縱措施）；必要時(shí)，對(duì)前提方案進(jìn)行修改。7.1.5 （H-7.8）監(jiān)視和測量資源為確保用于治理體系各過程的監(jiān)視和測量設(shè)備，其不確定度已知并滿足測量能力要求，對(duì)監(jiān)視和測量設(shè)備保管、檢定、校準(zhǔn)和維護(hù)的操縱做出了具體規(guī)定。建立監(jiān)視和測量設(shè)備臺(tái)帳，按規(guī)定送國家認(rèn)可的計(jì)量檢定部門進(jìn)行檢定或建標(biāo)校準(zhǔn)，制定周期檢定打算，以證明所使用的監(jiān)視和測量設(shè)備是滿足要求的。當(dāng)發(fā)覺在用監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取相應(yīng)的措施處置受懷疑的產(chǎn)品。公司指定專人對(duì)監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行治理，防止其因調(diào)校不當(dāng)而使其失效，并保證監(jiān)視和測量設(shè)備具有適宜的使用、治理和貯

48、存環(huán)境，技檢部制定并執(zhí)行監(jiān)視和測量設(shè)備操縱程序。7.1.6組織知識(shí)本公司為滿足過程運(yùn)行和達(dá)到產(chǎn)品符合性的要求，確定必要的所需知識(shí)。所需的知識(shí)應(yīng)被保持，并應(yīng)用到必要的程度。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，更應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)并確定如何獵取或訪問必要的額外知識(shí)。本公司的知識(shí)要緊包括公司經(jīng)營的經(jīng)驗(yàn)，乳制品生產(chǎn)加工的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等（詳見組織知識(shí)清單）。公司特不注重利用內(nèi)部資源（如：公司內(nèi)部現(xiàn)有的各方面專家，多年乳制品生產(chǎn)加工的治理者）獵取知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；以及外部資源（標(biāo)準(zhǔn)，專題會(huì)議，從顧客或外部供方處、政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等收集知識(shí)）的及時(shí)獵取和利用。7.2/7.3 見7.1.2 條款。7.4（H-5.3.2） 溝

49、通為了能及時(shí)得到并充分利用各方面的相關(guān)信息，公司制定、實(shí)施和保持了有效的措施和安排，以實(shí)現(xiàn)信息交流與溝通，并做好信息的收集、傳遞、記錄、分析和利用工作，使各部門、各層次得以有效溝通，執(zhí)行信息溝通治理程序。7.4.1 外部溝通：企業(yè)進(jìn)展部/銷售部/奶源部/生產(chǎn)業(yè)務(wù)助理為外部溝通的要緊部門，其他部門和人員有義務(wù)及時(shí)傳遞外部的有關(guān)信息，對(duì)信息進(jìn)行有效的銜接和治理。各部門收集、歸納、整理的有關(guān)信息并傳遞到主管部門或直接傳遞到相關(guān)部門。緊急情況下能夠采納電話方式報(bào)告有關(guān)信息。（1）與顧客的互動(dòng)溝通，旨在提供（顧客）要求的食品安全水平相互同意的基礎(chǔ)、HACCP體系能達(dá)到該水平可靠性的基礎(chǔ)；包括與產(chǎn)品信息（

50、包含有關(guān)預(yù)期用途、特定貯存要求以及保質(zhì)期等信息的講明書）、問詢、合同或訂單處理（包括修改）以及顧客反饋（包括顧客抱怨）有關(guān)的信息；（2）與外部供方的溝通，沿食品鏈的相互溝通，旨在確保充分和相關(guān)的知識(shí)分享，以能有效的進(jìn)行危害識(shí)不、評(píng)定和操縱既要在組織內(nèi)部進(jìn)行，也要在食品鏈中，操縱應(yīng)在必要和可行時(shí)并在所有其他相關(guān)環(huán)節(jié)中實(shí)施；使外部供方共同關(guān)注有關(guān)食品安全方面的問題，有利于其提供的產(chǎn)品更好地滿足要求；（3）與食品主管部門和各組織間的溝通，旨在為已確定食品安全水平的公眾認(rèn)可和組織有能力達(dá)到該水平的可靠性提供基礎(chǔ)；包括與法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有關(guān)的信息；（4）公司指定人員進(jìn)行質(zhì)量和食品安全相關(guān)信息的外部溝通

51、，有利于信息的收集、傳遞和處置。通過外部溝通獲得的信息應(yīng)作為體系更新和治理評(píng)審的輸入。7.4.2 內(nèi)部溝通：公司內(nèi)部各職能部門之間、不同層次之間建立信息溝通渠道，進(jìn)行信息交流，達(dá)到增進(jìn)理解、協(xié)調(diào)行動(dòng)、提高工作效率的目的，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。內(nèi)部信息要緊有：方針和目標(biāo)完成情況、監(jiān)視和測量結(jié)果、內(nèi)外部審核和治理評(píng)審報(bào)告以及體系正常運(yùn)行時(shí)的其他記錄、非正常信息及不符合信息、異?；蛲话l(fā)信息、職員的建議等。 溝通要緊形式：（1）上情下達(dá)，下情上報(bào)及部門間協(xié)調(diào)溝通工作；（2）各種例會(huì)、會(huì)議、討論、交流、電腦網(wǎng)絡(luò)、板報(bào)、通知、書面文件等。 溝通的要緊內(nèi)容有：（1）產(chǎn)品或新產(chǎn)品；（2）原料、輔料和服務(wù)；（3）

52、生產(chǎn)系統(tǒng)、設(shè)備、場所，設(shè)備位置，周圍環(huán)境；（4）清潔和衛(wèi)生打算；（5）包裝、貯存和分銷體系；（6）人員資格水平或職責(zé)和權(quán)限分配；（7）法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；（8）與食品安全危害和操縱措施有關(guān)的知識(shí)；（9）顧客、行業(yè)和其他要求；（10）表明與產(chǎn)品的質(zhì)量和健康危害的抱怨；（11）供方和分包商的信息；（12）消費(fèi)者反饋的要求得到滿足的信息；（13）與外部組織和相關(guān)方有關(guān)的質(zhì)量和食品安全信息；（14）與其他相關(guān)方的溝通等。 溝通信息由責(zé)任部門形成相應(yīng)的記錄并進(jìn)行保管和恰當(dāng)處理，溝通應(yīng)確保體系的更新包括上述信息。 當(dāng)出現(xiàn)各種緊急、意外、矛盾或意見不一致情況而導(dǎo)致不能按正常、按體系文件規(guī)定執(zhí)行時(shí)，可由有

53、關(guān)部門負(fù)責(zé)傳遞至主管部門或治理者代表/HACCP小組長。 最高治理者應(yīng)確保獵取相關(guān)信息以作為治理評(píng)審的輸入。 關(guān)于書面形式的報(bào)告，應(yīng)保留存檔；關(guān)于口頭形式的報(bào)告，如需要存檔，報(bào)告人應(yīng)形成書面報(bào)告或做好相應(yīng)的記錄。7.5 （H-4.2.3/4.2.4）文件化信息7.5.1 總則 公司建立了文件化的質(zhì)量和HACCP體系，其體系結(jié)構(gòu)是以GB/T19001：2016/ISO9001:2015質(zhì)量治理體系 要求為主體，把GB/T27341:2009危害分析關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求GB14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范GB/T27342:2009危害分析關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACC

54、P）體系 乳品生產(chǎn)企業(yè)要求等食品安全標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的治理要求分不納入到GB/T19001：2016/ISO9001:2015質(zhì)量治理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的過程中，其中把相同治理活動(dòng)融為一體，把反映各自治理體系的治理活動(dòng)納入到質(zhì)量治理體系相關(guān)的過程中分不進(jìn)行描述。公司的質(zhì)量及HACCP治理體系文件結(jié)構(gòu)如下圖所示。HQMQ質(zhì)量，H食品安全，M質(zhì)量和食品安全能夠整合的部分QMS/HACCP 整合治理體系示意圖第一部分：質(zhì)量手冊(cè)(QM)：向公司內(nèi)、外部提供關(guān)于治理體系信息的文件，其依照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求，結(jié)合公司業(yè)務(wù)范圍建立。手冊(cè)包括公司的方針和目標(biāo)、體系覆蓋范圍和核心內(nèi)容、程序文件或?qū)ζ涞囊?、過程之間相互關(guān)系

55、的描述等，反映出治理體系的總貌。 第二部分：程序文件(QP)：描述如何完成某項(xiàng)活動(dòng)的途徑及方法的程序化的文件，并通過體系的運(yùn)行，不斷改進(jìn)，以達(dá)到體系實(shí)施的有效性。第三部分：作業(yè)文件（QD）：描述如何完成某項(xiàng)具體活動(dòng)的文件，其保證治理體系有效地建立、實(shí)施、操縱和更新，包括：各種治理方法、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、法律法規(guī)、規(guī)程、報(bào)告、制度等。第四部分：質(zhì)量記錄 (QR)：對(duì)所完成的活動(dòng)或取得的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 本公司的體系文件以紙張為主，也能夠采納郵件、軟盤、光盤、磁帶等其他媒體形式。7.5.2 （H 4.2.2 HACCP手冊(cè)）治理手冊(cè)向公司內(nèi)、外部提供關(guān)于治理體系信息的文件，包

56、括：手冊(cè)頒布令、組織機(jī)構(gòu)和部門職責(zé)描述；治理體系的范圍，包括對(duì)GB/T19001：2016/ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)刪減的講明；公司的質(zhì)量和食品安全方針和目標(biāo)；對(duì)程序文件的概括講明或?qū)ζ涞囊茫粚?duì)過程之間相互作用的表述，包括對(duì)過程、關(guān)鍵操縱點(diǎn)的治理和操縱方法；有關(guān)治理手冊(cè)的編制、審批、發(fā)放、修改的操縱方法；與治理體系有關(guān)的各種圖表等附件。7.5.3(H-4.2.3)文件操縱本公司企業(yè)進(jìn)展部制定并執(zhí)行文件操縱程序，以確保治理體系所要求的文件處于受控狀態(tài)。該程序?qū)w系文件的標(biāo)識(shí)、編制、識(shí)不、審批、發(fā)放、使用、更改、作廢和評(píng)審進(jìn)行了規(guī)定，以確保：(1) 文件公布前必須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，保證文件的充分

57、性和適宜性；(2) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)發(fā)覺存在問題或不適宜時(shí)，確定更改的需要，更改后的文件在公布前應(yīng)得到再次批準(zhǔn)；(3) 所有文件均明確了版本狀態(tài)標(biāo)識(shí)，確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)不；(4) 受控文件應(yīng)按規(guī)定的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放，文件的治理部門應(yīng)確保與治理體系相關(guān)的各個(gè)場所均應(yīng)獲得適用文件的有關(guān)版本；(5) 不管是打印依舊復(fù)印，都應(yīng)確保文件保持清晰、易于識(shí)不；(6) 文件應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)、分類、儲(chǔ)存，便于文件的識(shí)不和檢索；(7) 確保相關(guān)適用的各種外來文件，在使用前得到識(shí)不，確認(rèn)能夠使用的文件應(yīng)予以登記，并按規(guī)定的發(fā)放范圍進(jìn)行分發(fā)并記錄；(8) 及時(shí)從所有發(fā)放和使用場所回收已作廢文件，進(jìn)

58、行標(biāo)識(shí)、處理，防止作廢文件的非預(yù)期使用。若因任何緣故需保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)該文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。7.5.4(H-4.2.4) 記錄操縱記錄是一種專門類型的文件，企業(yè)進(jìn)展部制定并執(zhí)行記錄操縱程序，對(duì)記錄進(jìn)行操縱，以保證能提供符合規(guī)定要求和治理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，以及所實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。 記錄的范圍包括治理體系文件中規(guī)定提供的記錄，以及在治理體系運(yùn)行和生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中形成的其他記錄，也包括來自供方的記錄。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)不和檢索，并具有可追溯性。 各部門負(fù)責(zé)收集和治理本部門形成的記錄，并按程序規(guī)定對(duì)相關(guān)記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存和防護(hù)，進(jìn)行分類、匯總、立卷、保管，按規(guī)定的時(shí)刻和要求向有關(guān)部門和人員進(jìn)行傳遞

59、，按檢索、保存期限和處置的有關(guān)規(guī)定對(duì)記錄進(jìn)行治理。8 運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和操縱8.1.0 本公司治理體系包括的產(chǎn)品為：XXXXXXX8.1.1 HACCP小組長負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門和人員對(duì)運(yùn)行過程進(jìn)行策劃。經(jīng)策劃后確定的運(yùn)行過程包括：產(chǎn)品和服務(wù)要求確定的過程；產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)過程；外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的操縱過程；生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；產(chǎn)品和服務(wù)放行的過程；不合格的操縱過程；應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng)操縱過程；危害分析過程和HACCP打算實(shí)施過程，當(dāng)需要時(shí)，所采取的撤回過程等。為對(duì)這些過程進(jìn)行操縱，公司制定了一系列操縱程序、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、方法、作業(yè)文件以及通報(bào)的有關(guān)規(guī)定。這些文件中包含了策劃的相關(guān)內(nèi)容，具有可

60、操作性，并能提供過程實(shí)現(xiàn)有效性的證實(shí)。 策劃的內(nèi)容（1） 產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量、食品安全目標(biāo)和要求；（2） 運(yùn)行所需的過程（包括子過程）、文件和資源的需求；（3） 依照產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性能識(shí)不組織適用的法規(guī)、指南和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求等，制定安全食品生產(chǎn)應(yīng)提供的前提方案；（4） 為確保滿足這些要求，應(yīng)貫徹實(shí)施前提方案程序/衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）和必要的維護(hù)性方案；（5） 進(jìn)行危害分析的預(yù)備，包括：HACCP小組、描述產(chǎn)品特性、明確預(yù)期用途、流程圖及加工步驟和操縱措施的描述；（6） 進(jìn)行危害分析，確定食品安全危害及可同意水平，并進(jìn)行評(píng)估和分類；（7） 選擇適宜的操縱措施組合；（8） 建立HACCP打算