2022年泰恩康核心品種及產(chǎn)品布局分析

1、2022年泰恩康核心品種及產(chǎn)品布局分析1. 泰恩康：由代理起家，現(xiàn)已成長為“研產(chǎn)銷”一體化的創(chuàng)新綜合型醫(yī)藥企業(yè)泰恩康成立于 1999 年，初期主要業(yè)務(wù)為代理運營和胃整腸丸和沃麗汀，與此 同時建立起較強(qiáng)的營銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢。2015 年通過收購安徽泰恩康、設(shè)立山東華鉑凱 盛，拓展藥品生產(chǎn)和研發(fā)能力，以不斷提高自身的核心競爭力。現(xiàn)如今已有較強(qiáng) 的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊，2020 年公司自主研發(fā)的“愛廷玖”獲批上市，為國內(nèi)“首仿”， 研發(fā)能力得到驗證。2022 年成功在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，從成立之初到現(xiàn) 在，公司已經(jīng)成長為一家擁有專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、完善營銷網(wǎng)絡(luò)，堅持“研、 產(chǎn)、銷”全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)的綜合型醫(yī)

2、藥企業(yè)。股權(quán)結(jié)構(gòu)相對集中，管理決策權(quán)穩(wěn)定。董事長、總經(jīng)理鄭漢杰、副董事長孫 偉文是公司的實際控制人，二人為夫妻關(guān)系，截止 22Q1 合計持有公司 36.33%股 份。公司下設(shè) 8 家全資子公司，涵蓋醫(yī)療器械、藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等業(yè)務(wù)。1.1. 營收穩(wěn)定增長，盈利能力逐年提升公司業(yè)績穩(wěn)健增長，核心產(chǎn)品持續(xù)發(fā)力。公司營業(yè)收入從 2012 年的 2.61 億 元增長到 2021 年的 6.54 億元，年復(fù)合增長率為 10.7%；歸母凈利潤從 2012 年 的 0.46 億元增長到 2021 年的 1.2 億元，年復(fù)合增長率為 11.2；受新冠疫情影 響，2020 年口罩業(yè)務(wù)對公司的收入及凈利潤貢

3、獻(xiàn)較大，導(dǎo)致 2021 年收入和利潤 有所下滑。若剔除口罩業(yè)務(wù)，2021 年醫(yī)藥代理運營及自產(chǎn)產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入較 2020年分別同比增長 13.34%及 23.94%。隨著新上市品種“愛廷玖”的快速放量及老 品種的穩(wěn)定貢獻(xiàn)，2022Q1 收入和利潤實現(xiàn)快速增長，營業(yè)收入 1.83 億元，同比 增長 30.81%；歸母凈利潤 0.54 億元，同比增長 210.80%。費用控制較好，盈利能力逐年提升。2012-2022Q1，公司的毛利率及凈利率 分別提升 24.84 pct 及 11.93 pct 至 63.67%及 29.39%，主要系自產(chǎn)產(chǎn)品收入占比 提升。從費用端來看，近年來管理費用率有所下降，

4、2021 年及 2022Q1 分別為 7.11%及 6.27%，公司管理效率有所提升。銷售費用率的提升主要由于公司對于 產(chǎn)品推廣宣傳的力度增加所致，銷售費用率 2021 年達(dá) 17.94%。近年來財務(wù)費用 率基本保持在 0.5%左右，水平較為平穩(wěn)。分產(chǎn)品看，2020 年醫(yī)療器械占比較高主要是由于疫情導(dǎo)致口罩需求增加。除 2021 年，腸胃，眼科及兩性健康用藥為公司貢獻(xiàn)主要業(yè)績，貢獻(xiàn)收入分別為 1.16 億，2.03 億及 1.54 億。代理品種和胃整腸丸，卵磷脂絡(luò)合碘片（沃麗?。┓謩e為 腸胃用藥及眼科用藥板塊的唯一產(chǎn)品，兩性健康用藥板塊包括代理品種左炔諾孕 酮滴丸（新斯諾）及公司自主研發(fā)的鹽酸

5、達(dá)泊西汀片（愛廷玖），其中新斯諾的代 理協(xié)議已于 2021 年 2 月末終止，愛廷玖于 2020 年 8 月獲批上市，2021 年為該 板塊貢獻(xiàn)主要收入。這三個主要板塊的毛利率均處于逐年增長態(tài)勢，2021 年分別 為 77.27%，38.78%及 90.79%。2. 泰恩康三大核心品種市場前景廣闊，未來有望持續(xù)放量2.1. 和胃整腸丸：渠道擴(kuò)張+提價為產(chǎn)品打開長期天花板和胃整腸丸主要用于溫中和胃，理氣止痛，適用于邪滯中焦所致的惡心、嘔 吐、納差、胃痛、腹痛、胃脹、腹脹、泄瀉等癥狀，該藥品藥效溫和且起效快，為 家庭常備用藥，是獨家 OTC 產(chǎn)品，原研廠商為泰國的李萬山藥廠。公司自 1999 年開

6、始代理運營和胃整腸丸，為該產(chǎn)品在中國的唯一總代理。經(jīng)過 20 年的推廣運 作，使和胃整腸丸的知名度得到大幅提升。目前在東南亞及我國，尤其是我國東 南沿海地區(qū)例如廣東、廣西及福建享有較高知名度。胃腸道疾病用藥零售市場近年來處于穩(wěn)定增長態(tài)勢，2020 年市場規(guī)模同比增 長 3.4%至 269.4 億元。作為我國腸胃用藥領(lǐng)域的知名產(chǎn)品，和胃整腸丸在 2019 年的銷售收入達(dá) 1.43 億元，2020 年及 2021 年受疫情的負(fù)面影響較大，其中 2020 年收入下滑至 0.95 億元，2021 年由于疫情仍有反復(fù)，雖然該產(chǎn)品收入仍未回到 疫情前的水平，但相較 2020 年有所恢復(fù)，同比增長 21.6

7、%，預(yù)計 2022 年有望恢 復(fù)高速增長態(tài)勢。目前和胃整腸丸在市場的競品為喇叭牌正露丸和肚痛健胃整腸丸，其中肚痛 健胃整腸丸由于中國香港藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等藥品監(jiān)管政策的變化，近幾年 已較少在中國大陸市場銷售。喇叭牌正露丸的價格及功效與和胃整腸丸相近，但 銷售規(guī)模跟和胃整腸丸相比較低，2021 年僅為 0.51 億元，競爭力較弱?？傮w來 看，該產(chǎn)品的競爭格局較為良好。目前銷售收入仍以廣東省等地為主，省外擴(kuò)張戰(zhàn)略為產(chǎn)品打開長期市場空間。 公司投資者交流紀(jì)要中透露，目前和胃整腸丸的主要銷售收入主要自于廣東和廣 西等沿海地區(qū)，在西南和北方區(qū)域還有很多仍未被挖掘的市場空間。從公司的廣 告投放來看，近

8、年來和胃整腸丸的營銷區(qū)域也仍以廣東、廣西、福建等地為主。公 司的招股書披露，其募投項目中有 2.2 億計劃在未來用于業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)及品牌建設(shè)項 目，目的是打造覆蓋全國的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)。作為公司三大單品之一，公司將進(jìn)一步加 大銷售力度，持續(xù)擴(kuò)張銷售渠道，從而幫助其打開長期成長天花板。根據(jù)公司制定的提價策略，未來收入與毛利有望雙雙穩(wěn)定提升。公司擁有和 胃整腸丸在國內(nèi)完整的市場定價權(quán)，近幾年三款規(guī)格的提價幅度約在 1%-20%之 間。其中 50 粒/瓶規(guī)格為最暢銷款且收入占比最高，2018 年至 2021H1，50 粒/瓶 的和胃整腸丸年平均銷售單價由 12.95 元/瓶增長到 15.42 元/瓶。2018 年

9、-2021H1，120 粒與 300 粒價格也由 17.16 元/瓶及 32.85 元/瓶提升至 20.43 元/瓶及 36.17 元/瓶。由于公司的采購價格自合作以來變化較小，三款規(guī)格的毛利率均因提價而 有所提升，2018 年-2021H1，50/120/300 粒/瓶的毛利率分別提升 4.42pct、5.73pct、 3.39pct。2.2. 沃麗?。褐委熝鄣撞’熜э@著，有望維持穩(wěn)健增長眼底疾病在我國較為高發(fā)，其特點是復(fù)雜程度高、難治愈且視力預(yù)后大多較 差，是目前不可逆盲的主要病因。其中糖尿病性視網(wǎng)膜病變以及黃斑變性是較為 常見的眼底疾病種類，同時也是威脅 50 歲以上人群的重要治盲疾病。

10、眼底病治療 市場規(guī)模近年來穩(wěn)定提升，2018 年已達(dá)到 141 億，同比增長 14.1%；預(yù)計到 2024 年，我國眼底病治療市場規(guī)模將達(dá)到 275.9 億，同比增長 8.5%。沃麗汀是治療眼底病的有效藥物，為眼科類處方藥。沃麗汀是一種合成的有 機(jī)碘片，適用于中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變，中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病 變，玻璃體出血，玻璃體混濁，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等疾病。公司自 1999 年起便 開始代理沃麗汀，為中國唯一總代理，經(jīng)過 20 年的推廣，品種已較為成熟，目前 已在全國形成較為完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。該藥品的原研廠家為日本第一藥品產(chǎn)業(yè)株式 會社，早在 1958 年便于日本市場上市銷售，在日本

11、市場已被應(yīng)用超 60 年。剔除 2020 年疫情影響，公司沃麗汀的收入近年來均維持穩(wěn)健增長，2020 年 受疫情影響收入有所下降，2021 年重新恢復(fù)增長態(tài)勢，收入達(dá) 2.03 億，相較 2019年同比增長 10.5%。毛利率每年穩(wěn)定提升，2021 年達(dá) 38.78%。目前在我國市場銷售的卵磷脂絡(luò)合碘制劑僅有沃麗汀與適麗順兩種，競爭格 局較好。適麗順為沃麗汀的仿制藥，生產(chǎn)廠家為西安漢豐藥業(yè)，珠海億勝醫(yī)藥為 全國總代理。沃麗汀與適麗順的價格差距不大，但生產(chǎn)工藝和劑型有所不同。由 于原研藥的生產(chǎn)工藝壁壘較高，較難突破，故適麗順的劑型只能做成膠囊劑。沃 麗汀作為原研藥治療眼底疾病療效顯著，安全性好，

12、競爭力較強(qiáng)。從終端銷售情況來看，沃麗汀目前與適麗順的收入差距較大。沃麗汀在疫情 影響減緩后便開始恢復(fù)性增長，市場份額有所提升，2021 年沃麗汀在實體藥店及 公立醫(yī)院的銷售額分別為近 5000 萬及 1 億左右；而 2021 年適麗順在實體藥店及 公立醫(yī)院的銷售額約為近 800 萬及 5000 萬。盡管近年來適麗順收入增速較快， 但與沃麗汀在體量上仍存在較大差距，目前原研藥沃麗汀仍在市場上占據(jù)主導(dǎo)地 位。2.3. 兩性健康用藥：抗 PE、ED 藥物，國內(nèi)品牌正在崛起勃起功能障礙（ED）和早泄（PE）均為常見的男性性功能障礙性疾病。根據(jù) 早泄與勃起功能障礙共病診療中國專家共識，過去十年的資料報道

13、 50%的早 泄男性也報道有 ED，且越來越多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)顯示：ED 是心血管疾病等慢病 的早期癥狀和危險信號。ED、PE 一線治療方案為藥物治療，針對共病患者指南推薦 PDE5 和達(dá)泊西 汀聯(lián)用。1）ED 一線治療方案主要是口服藥物治療：臨床上常用的藥物是 5 型磷 酸二酯酶抑制劑（PDE5），目前市場上常用的 PDE5 抑制劑有西地那非（原研： 輝瑞）、他達(dá)拉非（原研：禮來）、伐地那非（原研：拜耳）等；2）PE 一線治療 方案首推達(dá)泊西?。篜E 診治中國專家共識指出，PE 一線治療方案首推短效 SSRIs 鹽酸達(dá)泊西?。ㄔ校旱聡亓只瘜W(xué)）；3）根據(jù)早泄與勃起功能障礙共 病診療中國專家共

14、識，針對 PE 和 ED 共病患者，單藥的治療效果不佳，推薦達(dá) 泊西汀聯(lián)合 PDE5 抑制劑的治療方式。原研專利到期，國內(nèi)品牌崛起。1）白云山、長春海悅、科倫藥業(yè)搶占抗 ED 藥物首仿：2014 年，白云山金戈（枸櫞酸西地那非片）首仿獲批上市、2019 年 長春海悅他達(dá)拉非片首仿上市、2020 年科倫藥業(yè)推出伐地那非國內(nèi)首仿；2）新 劑型國內(nèi)首仿+首家陸續(xù)推出：2022 年科倫藥業(yè)推出國內(nèi)首仿西地那非口崩片、 齊魯制藥推出國內(nèi)首家他達(dá)拉非口溶膜；3）泰恩康搶占達(dá)泊西汀首仿：2020 年 4 月，泰恩康推出國內(nèi)達(dá)泊西汀首仿藥物“愛廷玖”。隨國內(nèi)抗 ED 仿制藥的持續(xù)放量，以及患者疾病意識加強(qiáng)，近

15、年來我國抗 ED 藥物市場持續(xù)增長，據(jù)頭豹研究院測算，2019 年國內(nèi)抗 ED 藥物市場規(guī)模為 42.8 億元，因目前國內(nèi)滲透率與發(fā)達(dá)國家仍有較大差距，因此未來市場仍有較大提升 空間，預(yù)計到 2024 年將達(dá)到近百億規(guī)模。2.3.1. 院外渠道增速明顯，國內(nèi)仿制藥品牌表現(xiàn)亮眼在實體藥店途徑，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示 2021 年兩性健康用藥銷售額增長明顯， 西地那非占據(jù)主導(dǎo)地位，達(dá)泊西汀增速迅猛。1）西地那非占主導(dǎo)地位， 2021 年 增長明顯：2021 年西地那非在實體藥店途徑的銷售額超過 30 億，同比增加 20%， 在相關(guān)藥物中銷售額所占比例達(dá)到 73%；2）他達(dá)拉非排名第二：2021 年銷售額

16、近 10 億元，同比增加 23%，占比 22%；3）達(dá)泊西汀增長迅猛：2021 年達(dá)泊西 汀銷售額近 2 億元，同比增加超過 160%。受疫情影響，2020-2021 年公立醫(yī)院抗 DE、PE 藥物銷售額相對于 2019 年 均有所降低。1）他達(dá)拉非占據(jù)主要市場份額：2021 年他達(dá)拉非在公立醫(yī)院端的 銷售額約 1 億元，在相關(guān)藥物中銷售額所占比例達(dá)到 58%，銷售額同比增長超 20%，但相較于 2019 年銷售額仍有所下降；2）西地那非銷售額下降明顯：2021 年西地那非在醫(yī)院端的銷售額約 3700 萬元，同比下降 55%，在相關(guān)藥物中銷售 額所占比例從 2020 年的 40%下降至 202

17、1 年的 19%；3）達(dá)泊西汀增速明顯： 2021 年達(dá)泊西汀在醫(yī)院端銷售額約 4300 萬元，同比增加 33%，所占份額由 2020 年的 16%增長至 2021 年的 22%。在實體藥店端，白云山西地那非市場份額超過輝瑞、泰恩康達(dá)泊西汀市占率 第二，僅次于原研。1）西地那非：2021 年白云山市場份額為 48.5%超過輝瑞的 44.3%；2）達(dá)泊西汀：2021 年，泰恩康市場份額為 33.6%，僅次于原研德國柏林 化學(xué)的 43.3%、泰恩康和科倫藥業(yè)共占 56.4%；3）他達(dá)拉非：仍由禮來占據(jù)主要 市場，2021 年禮來市場份額為 66.5%，江蘇天士力帝益藥業(yè)占據(jù) 19.4%，位居第 二

18、。在醫(yī)院端，國內(nèi)仿制藥企業(yè)占據(jù)他達(dá)拉非和達(dá)泊西汀的主要市場。從競爭格 局來看，1）他達(dá)拉非：2021 年江蘇天士力帝益藥業(yè)和長春海悅藥業(yè)共占據(jù) 74.2% 的市場份額，禮來占據(jù) 22.3%，大部分市場已由國內(nèi)仿制藥占據(jù)；2）達(dá)泊西?。?2021 年科倫藥業(yè)和泰恩康共占據(jù) 90.6%的市場份額，原研德國柏林化學(xué)僅占 9.4%；3）輝瑞西地那非仍占主導(dǎo)地位：2021 年，輝瑞占據(jù) 58.7%，齊魯制藥占 據(jù) 41.1%。2.3.2. PE+ED 組合，協(xié)同打開兩性健康市場泰恩康首仿先發(fā)優(yōu)勢明顯，協(xié)同公司優(yōu)勢的 OTC 渠道迅速放量。1）國內(nèi)首 仿，OTC 渠道發(fā)力：公司自主研發(fā)的“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊

19、西汀片于 2020 年獲批 上市銷售，是國內(nèi)首家按照化藥 4 類申報，并按照與原研質(zhì)量一致性評價獲批的 首仿藥物，目前主要銷售終端渠道為藥店、電商等 OTC 銷售渠道；2）品種格局 良好：鹽酸達(dá)泊西汀片為國家藥監(jiān)局目前批準(zhǔn)用于治療 18-64 歲男性早泄的藥物， 暫不存在替代性競品或升級迭代競品；3）公司“愛廷玖”參與國家第三批集采， 并以 67.38 元/盒（規(guī)格：30mg*2 片）（33.69 元/片）的價格中標(biāo)，與公司對外公 布零售價格相近。愛廷玖上市第一年即貢獻(xiàn)突出業(yè)績，高毛利，成為公司業(yè)績新增長點。2020 年，公司愛廷玖在 4 月份上市后，全年收入達(dá)到約 0.7 億元，占公司營業(yè)收

20、入的 10.1%，2021 年收入 1.5 億元，同比增加115.1%，占公司營業(yè)收入的 23.6%，業(yè) 績增速明顯。且愛廷玖產(chǎn)品毛利高，2021 年毛利率為 90.8%。從達(dá)泊西汀藥店端市場格局來看，2020 年泰恩康、科倫藥業(yè)仿制藥上市后， 憑借公司渠道與集采助力迅速搶占市場份額，2020 年泰恩康占據(jù) 6.9%，科倫藥 業(yè)占據(jù) 6.5%，2021 年泰恩康（33.6%）、科倫藥業(yè)（22.8%）共占市場 56.4%的 份額，超過原研德國柏林化學(xué)的 43.3%，預(yù)計未來將持續(xù)保持高增長。公司在研抗 ED 的他達(dá)拉非片，預(yù)計于今年獲批上市銷售。公司他達(dá)拉非片于 2020 年 11 月提交 CD

21、E，目前正在與 CDE 溝通修訂標(biāo)準(zhǔn)。他達(dá)拉非片（抗 ED）與愛廷玖（抗 PE）具備協(xié)同效應(yīng)：PE、ED 兩者經(jīng)常共存，相互影響，根據(jù) 早泄與勃起功能障礙共病診療中國專家共識，針對 PE 和 ED 共病患者，單藥 的治療效果不佳，推薦達(dá)泊西汀聯(lián)合 PDE5 抑制劑的治療方式。他達(dá)拉非在 2021 年兩性健康用藥中，是公立醫(yī)院端的第一大品種、實體藥店第二大品種，在泰恩 康他達(dá)拉非上市后，可利用已有的品牌效益及營銷渠道迅速放量，為公司貢獻(xiàn)業(yè) 績。3. 泰恩康加碼研發(fā)管線，納米給藥-膠束平臺賦能改良新藥公司重視研發(fā)，研發(fā)支出逐年增長。截止 2021 年，公司主要的醫(yī)藥自主研發(fā) 項目 21 項，其中

22、6 項已經(jīng)提交藥品注冊批件申請，合作研發(fā)項目 1 項，形成了良 好的產(chǎn)品梯隊。目前已建立三大醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺，其中包括功能性輔料和納米 給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺、生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺和仿制藥開發(fā)及一致性評價技 術(shù)平臺。公司近年來的研發(fā)投入不斷增長，2020 年及 2021 年均超過 3600 萬元， 占營收比重分別為 5.18%及 5.52%。3.1. 雷珠單抗注射液：自建車間嚴(yán)格把控成本質(zhì)量，協(xié)同公司眼科渠道雷珠單抗注射液為公司生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺主要的在研藥品，主要 用于治療濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）。公司目前已完成雷珠 單抗注射液的臨床前菌種、藥學(xué)與非臨床研究，已

23、啟動申請臨床試驗注冊申報。 諾華的雷珠單抗為目前市場上唯一上市的雷珠單抗產(chǎn)品，該藥品自 2012 年上市 以來，收入快速增長，2021 年在公立醫(yī)院與實體藥店的銷售收入分別為近 13 億 及 5000 萬元左右。目前雷珠單抗在研企業(yè)較多，未來競爭將趨于激烈，被集采可能性較大。公 司選擇自己建立生產(chǎn)車間，從而實現(xiàn)對質(zhì)量和成本的嚴(yán)格把控。同時，由于該產(chǎn) 品采用大腸桿菌表達(dá)，成本較低且生產(chǎn)周期短，從而使公司有能力對成本做到有效控制，以應(yīng)對未來可能發(fā)生的集采。根據(jù)公司預(yù)測，該產(chǎn)品上市后收入有望快 速增長，到 2032 年達(dá) 6.4 億元。3.2. 搭建膠束-納米給藥平臺，開發(fā)系列高端改良型新藥公司的功

24、能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺于 2015 年設(shè)立，目標(biāo)是開發(fā)不 同的納米輔料，采用納米包合技術(shù)，對化合物進(jìn)行修飾，從而達(dá)到提高藥物利用 水平、降低毒副作用、提高療效等作用。目前主要的研發(fā)項目為注射用多西他賽 聚合物膠束及輔料，注射用順鉑聚合物膠束及輔料，注射用紫杉醇聚合物膠束及 輔料等。注射用紫杉醇聚合物膠束：紫杉醇是從短葉紅豆杉的樹皮中分離得到的一種 天然抗腫瘤藥物，廣泛用于卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多種腫瘤的治療，為市場上銷 量第一，抗腫瘤最有效的藥物之一。紫杉醇膠束為紫杉醇的創(chuàng)新劑型，為國家重 大新藥創(chuàng)制項目。目前市場只有上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束于 2021 年 10 月 26 日獲批上市，為國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首個境內(nèi)外均未上市的紫杉醇膠束類 產(chǎn)品，截止 2021 年收入為 407.75 萬元。泰恩康研發(fā)的注射用紫杉醇聚合物膠束 屬于化藥 2.2 類改良型新藥，目前正在進(jìn)行中試研究。市場上研發(fā)進(jìn)展較為領(lǐng)先 的共有 4 家公司，其中進(jìn)展最快的是深圳天