臨床研究精品培訓(xùn)班（第六期）培訓(xùn)后考核測試題

1、臨床研究精品培訓(xùn)班（第六期）培訓(xùn)后考核請認真對待本次考核，考試大于80分學(xué)員方可獲得臨床研究中心頒發(fā)的結(jié)業(yè)證書。單選題3分，多選題4分，滿分100分。您的姓名： 填空題 *_您的單位： 填空題 *_1. 下列說法哪個是錯誤的 單選題 *A、回顧性研究只和時間有關(guān)B、回顧性RCT研究(正確答案)C、回顧性隊列研究D、回顧性病例對照研究2. 下列說法那個是錯誤的 單選題 *A、病例對照研究可以注冊B、回顧性研究可以進行注冊C、動物研究可以進行注冊D、以上說法均不正確(正確答案)3. 以下那種方法不太適合用于回顧性研究 單選題 *A、列線圖B、巢式病例對照研究C、傾向性評分D、樣本量計算(正確答案)

2、4. 以下那種組學(xué)數(shù)據(jù)是相對比較穩(wěn)定的 單選題 *A、代謝組B、轉(zhuǎn)錄組C、基因組(正確答案)D、蛋白組5. 二代測試的下機數(shù)據(jù)文件是什么格式 單選題 *A、Bcl文件(正確答案)B、fastq文件C、CEL文件D、fasta文件6. 以下哪種不屬于AE 單選題 *A、任何新發(fā)的疾病B、疾病進展(正確答案)C、伴隨疾病的惡化D、有臨床意義的異常值7. 以下哪項不屬于倫理的原則 單選題 *A、尊重B、公平C、有益D、風(fēng)險(正確答案)8. 以下哪種屬于方案違背 單選題 *A、提前中止試驗，中止后的檢查未做B、因不良事件而中止研究C、按照方案規(guī)定，因為不良事件而暫停研究用藥，隨后又重新開始服藥D、隨機

3、后簽署知情同意書(正確答案)9. 以下哪一種統(tǒng)計圖表，不是用于對診斷、預(yù)后模型進行評價 單選題 *A、ROC曲線B、校準曲線C、列線圖(正確答案)D、森林圖10. 如果審稿人對論文中缺失值的處理方法有疑議，應(yīng)當(dāng)補充哪種統(tǒng)計分析結(jié)果 單選題 *A、基線校正分析B、敏感性分析(正確答案)C、次要終點分析D、人群亞組分析11. 以下哪種研究類型的基線表，應(yīng)該分組報告基線，但不應(yīng)報告p值 單選題 *A、隊列研究B、病例對照研究C、RCT研究(正確答案)D、診斷性研究12. 以下哪些人員可以填寫、修改CRF中的數(shù)據(jù) *A、數(shù)據(jù)管理員B、CRC(正確答案)C、CRAD、研究者(正確答案)E、申辦方13.

4、以下參與人員對CRF設(shè)計負最終的責(zé)任的是 單選題 *A、數(shù)據(jù)管理員B、統(tǒng)計師C、申辦方(正確答案)D、研究者E、CRO14. 用某地616歲學(xué)生近視情況的調(diào)查資料制作統(tǒng)計圖，以反映患者的年齡分布，可用圖形種類為 單選題 *A、線圖B、半對數(shù)線圖C、直方圖(正確答案)D、直條圖15. 在臨床試驗數(shù)據(jù)中，不能作為原始數(shù)據(jù)的是 單選題 *A、病程記錄B、實驗室檢查報告C、原始的X光射線檢查膠片(正確答案)D、護士護理記錄E、受試者篩選入選表16. 對于三行三列的列聯(lián)表資料作卡方檢驗，其自由度為 單選題 *A、6B、1C、12D、4(正確答案)17. 以下描述中，應(yīng)該使用配對t檢驗方法的是 單選題 *

5、A、比較100名癌癥患者身高差異B、比較兩個地點年降雨量多少C、比較某癌癥早期和晚期患者各100名的癌組織中某特定基因的表達量D、比較某癌癥100名患者經(jīng)某種藥物治療前后某特定基因的表達量(正確答案)18. 確定差異表達基因的方法應(yīng)該分析什么組學(xué)數(shù)據(jù) 單選題 *A、代謝組B、轉(zhuǎn)錄組(正確答案)C、基因組D、蛋白組19. 如果通過隊列研究建立了一個心?；颊叩膹?fù)發(fā)預(yù)測模型，最好在哪個人群中進行模型驗證？ 單選題 *A、 不必要進行驗證B、使用本隊列人群進行驗證C、使用人群基線近似的其他隊列人群進行驗證(正確答案)D、使用人群基線差異較大的其他隊列人群進行驗證20. 臨床研究科學(xué)問題的PICO不包括

6、 單選題 *A、研究人群B、對照組C、盲法(正確答案)D、終點指標21. 臨床研究中，混雜的常用控制方法不包括 單選題 *A、匹配B、單因素分析(正確答案)C、多因素調(diào)整分析D、隨機化22. 臨床研究中的常見系統(tǒng)性偏倚類型不包括 單選題 *A、選擇偏倚B、信息偏倚C、主觀偏倚(正確答案)D、混雜23. 以下臨床研究設(shè)計，在循證醫(yī)學(xué)中證據(jù)級別從高至低，應(yīng)該如何排序？ 單選題 *A、RCT隊列研究病例對照研究個案報道(正確答案)B、RCT病例對照研究隊列研究個案報道C、隊列研究RCT病例對照研究個案報道D、隊列研究病例對照研究RCT個案報道24. 對于驗證性研究不推薦采用哪種研究設(shè)計 單選題 *A

7、、大規(guī)模隊列研究B、多中心RCTC、個案病例報告(正確答案)D、隨機對照臨床試驗25. 在假設(shè)檢驗中, P值含義是 單選題 *A、總體間有差別時出現(xiàn)現(xiàn)有樣本以及極端情況的概率B、總體間有差別時原假設(shè)成立的概率C、總體間無差別時出現(xiàn)現(xiàn)有樣本以及極端情況的概率(正確答案)D、總體間無差別時原假設(shè)成立的概率26. 統(tǒng)計學(xué)中，參數(shù)是 單選題 *A、參與的個體數(shù)B、總體的統(tǒng)計指標(正確答案)C、樣本的統(tǒng)計指標D、樣本數(shù)27. 用樣本推斷總體信息，下列具有代表性的樣本是 單選題 *A、總體中最易獲得的部分個體B、在總體中隨意抽取的任意個體C、用配對方法抽取的總體的部分個體D、依照隨機原則抽取總體中的部分個

8、體(正確答案)28. 在診斷和預(yù)后性研究中，為保證模型的穩(wěn)健性，一般需要樣本量至少為 單選題 *A、100B、 跟變量數(shù)一樣多C、變量數(shù)*10(正確答案)D、變量數(shù)*500029. 以下哪些情況，所需樣本量會減小 單選題 *A、患者依從性不佳B、試驗干預(yù)的療效超過預(yù)期(正確答案)C、終點事件的發(fā)生率低于預(yù)期D、入排標準范圍擴大30. 樣本量計算依據(jù)不包括 單選題 *A、 所要解決的科學(xué)問題B、計算樣本量所用的參數(shù)C、計算樣本量所用參數(shù)的來源D、 負責(zé)計算樣本量的統(tǒng)計師(正確答案)31. 非劣效研究中，使用陽性對照可能存在的主要問題是 單選題 *A、 不符合倫理B、絕對療效不明確(正確答案)C、 兩組療效差別不顯著D、 存在安慰劑效應(yīng)32. 選擇研究人群時，正確的是 單選題