臨床研究精品培訓(xùn)班（第六期）培訓(xùn)后考核測(cè)試題

1、臨床研究精品培訓(xùn)班（第六期）培訓(xùn)后考核請(qǐng)認(rèn)真對(duì)待本次考核，考試大于80分學(xué)員方可獲得臨床研究中心頒發(fā)的結(jié)業(yè)證書。單選題3分，多選題4分，滿分100分。您的姓名： 填空題 *_您的單位： 填空題 *_1. 下列說(shuō)法哪個(gè)是錯(cuò)誤的 單選題 *A、回顧性研究只和時(shí)間有關(guān)B、回顧性RCT研究(正確答案)C、回顧性隊(duì)列研究D、回顧性病例對(duì)照研究2. 下列說(shuō)法那個(gè)是錯(cuò)誤的 單選題 *A、病例對(duì)照研究可以注冊(cè)B、回顧性研究可以進(jìn)行注冊(cè)C、動(dòng)物研究可以進(jìn)行注冊(cè)D、以上說(shuō)法均不正確(正確答案)3. 以下那種方法不太適合用于回顧性研究 單選題 *A、列線圖B、巢式病例對(duì)照研究C、傾向性評(píng)分D、樣本量計(jì)算(正確答案)

2、4. 以下那種組學(xué)數(shù)據(jù)是相對(duì)比較穩(wěn)定的 單選題 *A、代謝組B、轉(zhuǎn)錄組C、基因組(正確答案)D、蛋白組5. 二代測(cè)試的下機(jī)數(shù)據(jù)文件是什么格式 單選題 *A、Bcl文件(正確答案)B、fastq文件C、CEL文件D、fasta文件6. 以下哪種不屬于AE 單選題 *A、任何新發(fā)的疾病B、疾病進(jìn)展(正確答案)C、伴隨疾病的惡化D、有臨床意義的異常值7. 以下哪項(xiàng)不屬于倫理的原則 單選題 *A、尊重B、公平C、有益D、風(fēng)險(xiǎn)(正確答案)8. 以下哪種屬于方案違背 單選題 *A、提前中止試驗(yàn)，中止后的檢查未做B、因不良事件而中止研究C、按照方案規(guī)定，因?yàn)椴涣际录鴷和Ｑ芯坑盟?，隨后又重新開始服藥D、隨機(jī)

3、后簽署知情同意書(正確答案)9. 以下哪一種統(tǒng)計(jì)圖表，不是用于對(duì)診斷、預(yù)后模型進(jìn)行評(píng)價(jià) 單選題 *A、ROC曲線B、校準(zhǔn)曲線C、列線圖(正確答案)D、森林圖10. 如果審稿人對(duì)論文中缺失值的處理方法有疑議，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充哪種統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果 單選題 *A、基線校正分析B、敏感性分析(正確答案)C、次要終點(diǎn)分析D、人群亞組分析11. 以下哪種研究類型的基線表，應(yīng)該分組報(bào)告基線，但不應(yīng)報(bào)告p值 單選題 *A、隊(duì)列研究B、病例對(duì)照研究C、RCT研究(正確答案)D、診斷性研究12. 以下哪些人員可以填寫、修改CRF中的數(shù)據(jù) *A、數(shù)據(jù)管理員B、CRC(正確答案)C、CRAD、研究者(正確答案)E、申辦方13.

4、以下參與人員對(duì)CRF設(shè)計(jì)負(fù)最終的責(zé)任的是 單選題 *A、數(shù)據(jù)管理員B、統(tǒng)計(jì)師C、申辦方(正確答案)D、研究者E、CRO14. 用某地616歲學(xué)生近視情況的調(diào)查資料制作統(tǒng)計(jì)圖，以反映患者的年齡分布，可用圖形種類為 單選題 *A、線圖B、半對(duì)數(shù)線圖C、直方圖(正確答案)D、直條圖15. 在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中，不能作為原始數(shù)據(jù)的是 單選題 *A、病程記錄B、實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告C、原始的X光射線檢查膠片(正確答案)D、護(hù)士護(hù)理記錄E、受試者篩選入選表16. 對(duì)于三行三列的列聯(lián)表資料作卡方檢驗(yàn)，其自由度為 單選題 *A、6B、1C、12D、4(正確答案)17. 以下描述中，應(yīng)該使用配對(duì)t檢驗(yàn)方法的是 單選題 *

5、A、比較100名癌癥患者身高差異B、比較兩個(gè)地點(diǎn)年降雨量多少C、比較某癌癥早期和晚期患者各100名的癌組織中某特定基因的表達(dá)量D、比較某癌癥100名患者經(jīng)某種藥物治療前后某特定基因的表達(dá)量(正確答案)18. 確定差異表達(dá)基因的方法應(yīng)該分析什么組學(xué)數(shù)據(jù) 單選題 *A、代謝組B、轉(zhuǎn)錄組(正確答案)C、基因組D、蛋白組19. 如果通過(guò)隊(duì)列研究建立了一個(gè)心?；颊叩膹?fù)發(fā)預(yù)測(cè)模型，最好在哪個(gè)人群中進(jìn)行模型驗(yàn)證？ 單選題 *A、 不必要進(jìn)行驗(yàn)證B、使用本隊(duì)列人群進(jìn)行驗(yàn)證C、使用人群基線近似的其他隊(duì)列人群進(jìn)行驗(yàn)證(正確答案)D、使用人群基線差異較大的其他隊(duì)列人群進(jìn)行驗(yàn)證20. 臨床研究科學(xué)問(wèn)題的PICO不包括

6、 單選題 *A、研究人群B、對(duì)照組C、盲法(正確答案)D、終點(diǎn)指標(biāo)21. 臨床研究中，混雜的常用控制方法不包括 單選題 *A、匹配B、單因素分析(正確答案)C、多因素調(diào)整分析D、隨機(jī)化22. 臨床研究中的常見系統(tǒng)性偏倚類型不包括 單選題 *A、選擇偏倚B、信息偏倚C、主觀偏倚(正確答案)D、混雜23. 以下臨床研究設(shè)計(jì)，在循證醫(yī)學(xué)中證據(jù)級(jí)別從高至低，應(yīng)該如何排序？ 單選題 *A、RCT隊(duì)列研究病例對(duì)照研究個(gè)案報(bào)道(正確答案)B、RCT病例對(duì)照研究隊(duì)列研究個(gè)案報(bào)道C、隊(duì)列研究RCT病例對(duì)照研究個(gè)案報(bào)道D、隊(duì)列研究病例對(duì)照研究RCT個(gè)案報(bào)道24. 對(duì)于驗(yàn)證性研究不推薦采用哪種研究設(shè)計(jì) 單選題 *A

7、、大規(guī)模隊(duì)列研究B、多中心RCTC、個(gè)案病例報(bào)告(正確答案)D、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)25. 在假設(shè)檢驗(yàn)中, P值含義是 單選題 *A、總體間有差別時(shí)出現(xiàn)現(xiàn)有樣本以及極端情況的概率B、總體間有差別時(shí)原假設(shè)成立的概率C、總體間無(wú)差別時(shí)出現(xiàn)現(xiàn)有樣本以及極端情況的概率(正確答案)D、總體間無(wú)差別時(shí)原假設(shè)成立的概率26. 統(tǒng)計(jì)學(xué)中，參數(shù)是 單選題 *A、參與的個(gè)體數(shù)B、總體的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)(正確答案)C、樣本的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)D、樣本數(shù)27. 用樣本推斷總體信息，下列具有代表性的樣本是 單選題 *A、總體中最易獲得的部分個(gè)體B、在總體中隨意抽取的任意個(gè)體C、用配對(duì)方法抽取的總體的部分個(gè)體D、依照隨機(jī)原則抽取總體中的部分個(gè)

8、體(正確答案)28. 在診斷和預(yù)后性研究中，為保證模型的穩(wěn)健性，一般需要樣本量至少為 單選題 *A、100B、 跟變量數(shù)一樣多C、變量數(shù)*10(正確答案)D、變量數(shù)*500029. 以下哪些情況，所需樣本量會(huì)減小 單選題 *A、患者依從性不佳B、試驗(yàn)干預(yù)的療效超過(guò)預(yù)期(正確答案)C、終點(diǎn)事件的發(fā)生率低于預(yù)期D、入排標(biāo)準(zhǔn)范圍擴(kuò)大30. 樣本量計(jì)算依據(jù)不包括 單選題 *A、 所要解決的科學(xué)問(wèn)題B、計(jì)算樣本量所用的參數(shù)C、計(jì)算樣本量所用參數(shù)的來(lái)源D、 負(fù)責(zé)計(jì)算樣本量的統(tǒng)計(jì)師(正確答案)31. 非劣效研究中，使用陽(yáng)性對(duì)照可能存在的主要問(wèn)題是 單選題 *A、 不符合倫理B、絕對(duì)療效不明確(正確答案)C、 兩組療效差別不顯著D、 存在安慰劑效應(yīng)32. 選擇研究人群時(shí)，正確的是 單選題