山西省技術創(chuàng)新項目可行性研究報告

1、 PAGE PAGE 36山西省技技術創(chuàng)新新項目可行性研研究報告告項目類別別：項目名稱稱：“中藥飲飲片”項目申報單位位： 山山西天陸陸達藥業(yè)業(yè)有限公公司地 址： 陽泉泉市新華華東街2228號號 郵政編碼碼：0445000聯(lián) 系 人：郭郭兵文電 話：203326992傳 真：203341665E_mmaill：TLDDYY2633.neet主管單位位： 申報日期期： 220055年3月月15日日目 錄TOC o 1-3 h z HYPERLINK l _Toc94079197 一、項目目概述 PAGEREF _Toc94079197 h 4 HYPERLINK l _Toc94079198 1、

2、項目目概述 PAGEREF _Toc94079198 h 4 HYPERLINK l _Toc94079199 2、項目目提出的的背景 PAGEREF _Toc94079199 h 4 HYPERLINK l _Toc94079200 3、技術術開發(fā)狀狀況 PAGEREF _Toc94079200 h 4 HYPERLINK l _Toc94079201 4、現(xiàn)有有產(chǎn)業(yè)規(guī)規(guī)模 PAGEREF _Toc94079201 h 5 HYPERLINK l _Toc94079202 5、項目目產(chǎn)品的的主要用用途、性性能 PAGEREF _Toc94079202 h 5 HYPERLINK l _Toc

3、94079203 6、項目目投資的的必要性性和預期期經(jīng)濟效效益 PAGEREF _Toc94079203 h 5 HYPERLINK l _Toc94079204 (1) 投資的的必要性性 PAGEREF _Toc94079204 h 5 HYPERLINK l _Toc94079205 (2) 預期經(jīng)經(jīng)濟效益益 PAGEREF _Toc94079205 h 6 HYPERLINK l _Toc94079206 (3) 經(jīng)濟目目標 PAGEREF _Toc94079206 h 6 HYPERLINK l _Toc94079207 7、本企企業(yè)實施施項目的的優(yōu)勢 PAGEREF _Toc9407

4、9207 h 6 HYPERLINK l _Toc94079208 (1) 技術優(yōu)優(yōu)勢 PAGEREF _Toc94079208 h 6 HYPERLINK l _Toc94079209 (2) 市場優(yōu)優(yōu)勢 PAGEREF _Toc94079209 h 7 HYPERLINK l _Toc94079210 (3) 人才優(yōu)優(yōu)勢 PAGEREF _Toc94079210 h 7 HYPERLINK l _Toc94079211 二、技術術可行性性分析 PAGEREF _Toc94079211 h 7 HYPERLINK l _Toc94079212 1、項目目的技術術線路 PAGEREF _Toc

5、94079212 h 7 HYPERLINK l _Toc94079213 2、項目目工藝的的合理性性和成熟熟性 PAGEREF _Toc94079213 h 8 HYPERLINK l _Toc94079214 3、關鍵鍵技術的的先進性性和效果果論述 PAGEREF _Toc94079214 h 8 HYPERLINK l _Toc94079215 4、產(chǎn)品品技術性性能水平平與國內內外同類類產(chǎn)品的的比較 PAGEREF _Toc94079215 h 9 HYPERLINK l _Toc94079216 三、項目目的成熟熟程度 PAGEREF _Toc94079216 h 10 HYPERLI

6、NK l _Toc94079217 1、產(chǎn)品品質量的的穩(wěn)定性性，以及及在價格格、性能能等方面面被用戶戶認可的的情況等等 PAGEREF _Toc94079217 h 10 HYPERLINK l _Toc94079218 2、核心心技術的的知識產(chǎn)產(chǎn)權情況況。 PAGEREF _Toc94079218 h 10 HYPERLINK l _Toc94079219 3、對引引進技術術的消化化、吸收收、創(chuàng)新新和后續(xù)續(xù)開發(fā)能能力。 PAGEREF _Toc94079219 h 10 HYPERLINK l _Toc94079220 四、市場場需求情情況和風風險分析析 PAGEREF _Toc940792

7、20 h 11 HYPERLINK l _Toc94079221 1、國內內市場需需求規(guī)模模和產(chǎn)品品的發(fā)展展前景、在國內內市場的的競爭優(yōu)優(yōu)勢和市市場占有有率。 PAGEREF _Toc94079221 h 11 HYPERLINK l _Toc94079222 2、國際際市場狀狀況及該該產(chǎn)品未未來增長長趨勢、在國際際市場的的競爭能能力、產(chǎn)產(chǎn)品替代代進口或或出口的的可能性性。 PAGEREF _Toc94079222 h 12 HYPERLINK l _Toc94079223 3、風險險因素分分析及對對策。 PAGEREF _Toc94079223 h 12 HYPERLINK l _Toc94

8、079224 五、投資資估算及及資金籌籌措 PAGEREF _Toc94079224 h 14 HYPERLINK l _Toc94079225 1、項目目投資估估算。 PAGEREF _Toc94079225 h 14 HYPERLINK l _Toc94079226 2、資金金籌措方方案。 PAGEREF _Toc94079226 h 15 HYPERLINK l _Toc94079227 3、投資資使用計計劃。 PAGEREF _Toc94079227 h 15 HYPERLINK l _Toc94079228 六、經(jīng)濟濟和社會會效益分分析 PAGEREF _Toc94079228 h

9、16 HYPERLINK l _Toc94079229 1、未來來三年生生產(chǎn)成本本、銷售售收入估估算。 PAGEREF _Toc94079229 h 16 HYPERLINK l _Toc94079230 2、財務務分析 PAGEREF _Toc94079230 h 16 HYPERLINK l _Toc94079231 3、不確確定性分分析。 PAGEREF _Toc94079231 h 17 HYPERLINK l _Toc94079232 4、財務務分析結結論。 PAGEREF _Toc94079232 h 18 HYPERLINK l _Toc94079233 5、社會會效益分分析。

10、PAGEREF _Toc94079233 h 18 HYPERLINK l _Toc94079234 七、綜合合實力和和產(chǎn)業(yè)基基礎 PAGEREF _Toc94079234 h 19 HYPERLINK l _Toc94079235 1、企業(yè)業(yè)員工構構成 PAGEREF _Toc94079235 h 19 HYPERLINK l _Toc94079236 2、企業(yè)業(yè)高層管管理人員員或項目目負責人人的情況況。 PAGEREF _Toc94079236 h 19 HYPERLINK l _Toc94079237 3、企業(yè)業(yè)研發(fā)的的人員力力量、資資金投入入，以及及企業(yè)內內部管理理體系等等情況。 PA

11、GEREF _Toc94079237 h 19 HYPERLINK l _Toc94079238 4、企業(yè)業(yè)從事該該產(chǎn)品生生產(chǎn)的條條件、產(chǎn)產(chǎn)業(yè)基礎礎。 PAGEREF _Toc94079238 h 22 HYPERLINK l _Toc94079239 八、項目目實施進進度計劃劃 PAGEREF _Toc94079239 h 22 HYPERLINK l _Toc94079240 1、項目目進度計計劃 PAGEREF _Toc94079240 h 22 HYPERLINK l _Toc94079241 2、項目目目前進進度 PAGEREF _Toc94079241 h 22 HYPERLINK

12、 l _Toc94079242 3、項目目技術、質量指指標 PAGEREF _Toc94079242 h 23 HYPERLINK l _Toc94079243 九、其他他 PAGEREF _Toc94079243 h 23 HYPERLINK l _Toc94079244 1、環(huán)境境保護措措施 PAGEREF _Toc94079244 h 23 HYPERLINK l _Toc94079245 2、勞動動保護和和安全 PAGEREF _Toc94079245 h 24 HYPERLINK l _Toc94079246 十、結論論 PAGEREF _Toc94079246 h 24承擔單位位基

13、本情情況表（企業(yè)性性質、規(guī)規(guī)模、資資產(chǎn)及負負債狀況況、開發(fā)發(fā)力量及及設施、上年度度銷售收收入、利利潤 稅稅金、經(jīng)經(jīng)營狀況況等）、信用等等級、風風險度、是否欠欠息；注新技技術推廣廣:承擔擔單位基基本情況況表（企企業(yè)性質質、規(guī)模模、資產(chǎn)產(chǎn)及負債債狀況、開發(fā)力力量及設設施、上上年度銷銷售收入入、利潤潤稅金、經(jīng)營狀狀況等）1、項目目概述中藥飲片片是中藥藥材經(jīng)過過加工炮炮制后，形成一一定規(guī)格格供中醫(yī)醫(yī)配方（湯劑）使用的的制品。中藥飲飲片既可可根據(jù)中中醫(yī)處方方直接調調配制備備成湯劑劑服用，又可作作為中成成藥的原原料。其其基本形形式主要要包括：經(jīng)凈制制后直接接入藥的的花、花花粉、種種子等原原形藥材材；植物物

14、藥或動動物藥經(jīng)經(jīng)軟化切切制后形形成的片片、段、絲、塊塊（丁）等；經(jīng)經(jīng)炮制而而成的碎碎塊、顆顆粒、粉粉末等。經(jīng)凈制制、切制制而成的的飲片稱稱為生品品飲片（簡稱生生品），生片經(jīng)經(jīng)進一步步加熱處處理，如如使用炒炒、炙、蒸、煮煮、煅等等方法加加工后的的成品稱稱為熟品品飲片（簡稱熟熟品或制制品）。生品與與熟品在在藥性和和臨床療療效方面面均有所所改變，故有“生熟異異治”之說。無論生生品還是是熟品，均屬于于傳統(tǒng)中中藥飲片片的范疇疇。2、項目目提出的的背景首先，中中藥飲片片作為我我國特有有的傳統(tǒng)統(tǒng)行業(yè)，具有獨獨立知識識產(chǎn)權，也是我我國在醫(yī)醫(yī)藥領域域內最有有國際競競爭優(yōu)勢勢和市場場競爭力力的行業(yè)業(yè)。中藥藥飲片加

15、加工行業(yè)業(yè)潛藏著著巨大的的商機，如果把把握得好好，將會會成為中中藥行業(yè)業(yè)中新的的強勁增增長點。其次，中藥飲飲片的毒毒副作用用小，有有治療慢慢性病或或疑難雜雜癥的獨獨特療效效，適合合醫(yī)療市市場的需需要。再再者，治治未病以以及優(yōu)良良的醫(yī)療療保健效效果，適適合人們們防病治治病、強強身健體體以及回回歸自然然的觀念念，蘊藏藏著巨大大的市場場和商業(yè)業(yè)利益，更是中中藥飲片片的優(yōu)勢勢特色等等。把中中藥飲片片的優(yōu)勢勢特色應應用于實實踐中，研發(fā)生生產(chǎn)相應應的產(chǎn)品品，推向向市場，進入國國際醫(yī)藥藥貿易主主流市場場中，引引導中藥藥飲片加加工生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)向前前推進，研制開開發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)市場需需求的產(chǎn)產(chǎn)品，勇勇于探索索，不斷斷創(chuàng)新

16、，才不會會被歷史史發(fā)展所所遺棄，中藥飲飲片產(chǎn)銷銷行業(yè)才才能永葆葆青春，在現(xiàn)代代市場條條件下找找到新的的增長點點和發(fā)展展的出路路。3、技術術開發(fā)狀狀況中藥飲片片是在中中醫(yī)藥理理論的指指導下，根據(jù)辨辨證施治治及調劑劑、制劑劑的需要要，對中中藥材進進行特殊殊加工炮炮制后的的成品，中藥飲飲片既是是中醫(yī)辨辨證施治治的處方方用藥，又是中中成藥的的原料。其該產(chǎn)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)現(xiàn)代化直直接對中中藥現(xiàn)代代化整體體格局起起到了關關鍵性的的作用。充分利利用現(xiàn)代代科學技技術，改改造傳統(tǒng)統(tǒng)生產(chǎn)工工藝、生生產(chǎn)設備備，規(guī)范范中藥飲飲片的生生產(chǎn)質量量管理，完善和和建立符符合中國國醫(yī)藥特特點并達達到國際際認可的的一系列列規(guī)范，把我國國

17、中藥飲飲片生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)代化化的水平平推上一一個新臺臺階。4、現(xiàn)有有產(chǎn)業(yè)規(guī)規(guī)模公司投資資建設中中藥飲片片生產(chǎn)線線項目，年生產(chǎn)產(chǎn)飲片可可達50000噸噸，生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)值335000萬元RRMB。5、項目目產(chǎn)品的的主要用用途、性性能1潔凈凈藥物保保證用量量準確原原藥材含有有非藥用用部分，如：植植物的根根、莖、葉、花花、果等等夾有泥泥沙、雜雜物；動動物的皮皮、肉、骨、筋筋、角等等殘留腐腐肉、惡惡血。使使用前進進行清除除雜物，洗去泥泥沙、污污垢，篩篩去灰屑屑，除去去霉爛變變質之物物和非藥藥用部位位，可使使藥物清清潔純凈凈，保證證臨床用用藥劑量量準確。2便于于調劑和和制劑植植物的根及及根莖類類、藤木木類、果果實類

18、經(jīng)經(jīng)炮制后后加工成成一定規(guī)規(guī)格的飲飲片，如如切成片片、絲、段、塊塊等，便便于調劑劑時分配配制量和和配方。礦物類類、貝殼殼類、動動物骨甲甲類如自自然鋼、磁石、代赭石石、牡蠣蠣、石決決明、穿穿山甲等等藥物質質地堅硬硬，難于于粉碎，不便于于調劑和和制劑，而且在在短時間間內又不不易煎出出有效治治療的成成分，因因此必須須經(jīng)過特特殊的炮炮制方法法使其質質地變脆脆變酥，易于粉粉碎，而而且使有有效成分分易于煎煎出。3降低低或消除除藥物的的毒性或或副作用用部分中藥雖雖有較好好的療效效，但因因其毒性性或副作作用太大大，臨床床應用不不安全。為了達達到醫(yī)療療上用藥藥安全，歷代對對有毒藥藥物的炮炮制都非非常重視視，各代

19、代都有較較好的除除毒方法法，如：草烏有有浸、漂漂、煮、蒸、加加輔料等等炮制方方法，以以降低毒毒性。4改變變或緩和和藥物的的性能中中醫(yī)采用寒寒、熱、濕、涼涼及辛、酸、苦苦、咸來來表達中中藥的性性能。性性和味如如果偏盛盛的藥物物，在臨臨床應用用時，會會給病人人帶來不不利的一一面。如如太寒傷傷陽，太太熱傷陰陰，過酸酸損齒傷傷筋，過過苦傷胃胃耗液，過甘生生濕助滿滿，過辛辛損津耗耗氣，過過咸助痰痰濕等。為了適適應不同同的病情情和患者者病情的的需要，一方面面可通過過配伍的的方法，另一方方面可以以用不同同的炮制制方法來來轉變或或緩和藥藥物偏盛盛的性和和味。中中藥往往往通過炒炒、蜜炙炙等方法法來緩和和藥性，故

20、有“甘能緩緩”，“麩炒以以緩其藥藥性”的說法法。5增強強藥物的的療效中中藥通過適適當?shù)呐谂谥?，可可以提高高中藥的的療效。一方面面是可以以提高其其溶出率率，并使使溶出物物易于吸吸收而增增強療效效。明代代醫(yī)宗宗粹言寫道：“決明子子、蘿卜卜子、芥芥子、蘇蘇子、韭韭子、青青箱子、凡藥用用子者俱俱要炒過過，入煎煎方得味味出?！边@便是是現(xiàn)代“適子必必炒”的根據(jù)據(jù)和用意意。因為為種子被被有硬殼殼，炒后后種皮破破裂，有有效物質質就便于于煎出。另一方方面是藥藥物之間間相互配配合起協(xié)協(xié)同作用用，起到到增強療療效的效效果，如如款冬花花和紫苑苑等化痰痰止咳作作用的藥藥物，經(jīng)經(jīng)蜜炙后后其作用用增強。再：炮炮制可以以引藥

21、入入經(jīng)及改改變作用用部分從從而提高高療效。如大黃黃苦寒，其性沉沉而不浮浮，其作作用是走走而不守守，但如如經(jīng)用酒酒制后，就能上上行而清清上焦熱熱邪引起起的牙痛痛、口舌舌生瘡等等，即轉轉降為升升。又如如紫胡入入經(jīng)分散散（入心心包、肝肝、膽、三焦），如果果經(jīng)用醋醋制后，就可專專入肝經(jīng)經(jīng)，讓其其專治肝肝臟疾病病。6矯味味矯臭，以利服服用動物類或其其它具有有腥氣異異味的藥藥物，往往往不被被病人所所接受。為了便便于服用用。常將將此類藥藥物采用用相應的的炮制方方法來去去掉其不不良的氣氣味，如如用酒制制烏梢蛇蛇，用醋醋制乳香香等都是是為去掉掉其腥味味或異味味。7有利利于保存存藥效和和貯藏藥藥物在加工工炮制過過

22、程當中中，都經(jīng)經(jīng)過干燥燥處理，避免霉霉爛變質質，有利利于貯存存。有些些昆蟲類類、動物物類藥物物經(jīng)過加加熱處理理，如蒸蒸、炒可可殺蟲卵卵，防止止孵化，亦為便便于貯存存。植物物的種子子類經(jīng)過過加熱處處理，能能終止種種子萌發(fā)發(fā)，而便便于保存存不易變變質。含含有特殊殊成分的的藥物經(jīng)經(jīng)加熱處處理，可可破壞酶酶的活性性，避免免有效成成分被酶酶解損失失。6、項目目投資的的必要性性和預期期經(jīng)濟效效益(1) 投資的的必要性性中藥多源源于自然然界的植植物、動動物、礦礦物，藥藥用部位位含有一一定的藥藥物成分分，但也也常帶有有一些非非藥用部部分，而而影響療療效，并并且不同同藥用部部位藥效效有異。而原藥藥材在發(fā)發(fā)揮治療

23、療作用的的同時，也可能能出現(xiàn)一一些不良良反應，這就需需要通過過炮制，調整藥藥性，增增利除弊弊，以滿滿足臨床床治療要要求。所所以中醫(yī)醫(yī)臨床配配方用藥藥都是用用炮制后后的飲片片。由于于中藥成成分復雜雜，常常常是一藥藥多效，而中醫(yī)醫(yī)治病往往往不是是要利用用藥物的的所有作作用，而而是根據(jù)據(jù)病情有有所選擇擇，因此此，需要要通過炮炮制對原原有性效效予以取取舍，權權衡損益益，使某某些作用用突出，某些作作用減弱弱，某些些不利于于治療的的作用消消失，力力求符合合疾病的的治療需需求。疾疾病的發(fā)發(fā)生有多多種原因因，病情情的發(fā)展展變化多多端，癥癥候的表表現(xiàn)不一一，臟腑腑的屬性性、喜惡惡、生病病病理各各異，故故立方遣遣

24、藥及炮炮制品的的選用都都應考慮慮這些因因素。由由此可知知，中藥藥必須經(jīng)經(jīng)過炮制制，才能能適應中中醫(yī)辨證證施治、靈活用用藥的要要求，所所以炮制制是中醫(yī)醫(yī)運用中中藥的一一大特色色。(2) 預期經(jīng)經(jīng)濟效益益該項目計計劃投資資額12200萬萬元。其其中設備備投資3380萬萬元，考考察培訓訓費用330萬元元，市場場前期運運作費用用1500萬元。項目完完成投產(chǎn)產(chǎn)后第一一年可實實現(xiàn)年銷銷售40000萬萬元，而而后發(fā)展展成為年年銷售收收入50000萬萬元的拳拳頭產(chǎn)品品。(3) 經(jīng)濟目目標產(chǎn)品正式式投產(chǎn)第第一年，計劃完完成：工業(yè)產(chǎn)值值 50000萬銷售收入入 40000萬繳稅總額額 3000萬凈利潤 7700萬

25、萬7、本企企業(yè)實施施項目的的優(yōu)勢(1) 技術優(yōu)優(yōu)勢它是我公公司與北北京丹健健科技發(fā)發(fā)展公司司合作研研發(fā)，其其知識產(chǎn)產(chǎn)權、專專利歸我我公司所所有的新新產(chǎn)品項項目，它它開創(chuàng)了了我國在在治療氣氣虛兩虛虛月經(jīng)過過多癥的的新理論論和新思思路，其其配方獨獨特科學學，療效效顯著，具有進進入市場場成本低低，市場場發(fā)展?jié)摑摿叽蟠蟮膬?yōu)勢勢。藥理試驗驗證明，安宮止止血膠囊囊通過間間歇性收收縮子宮宮平滑肌肌，達到到安全而而有效的的止血效效果。毒毒理學試試驗表明明，安宮宮止血膠膠囊無毒毒副作用用。通過過北京大大學第一一醫(yī)院等等國家臨臨床試驗驗基地4400例例的臨床床病例觀觀察結果果表明，該藥對對治療人人工流產(chǎn)產(chǎn)后的惡

26、惡露不凈凈有效率率為944%，對對治療足足月分娩娩后的惡惡露不凈凈有效率率為1000%，臨床效效果顯著著。目前我國國用于治治療月經(jīng)經(jīng)過多癥癥的有效效藥物不不多，現(xiàn)現(xiàn)有的藥藥物療效效不確切切，西醫(yī)醫(yī)治療月月經(jīng)過多多癥主要要采取西西藥激素素類藥物物進行單單純止血血和改善善體內激激素分泌泌的方法法，但效效果并不不明顯，不能根根治并經(jīng)經(jīng)常伴有有頭暈、惡心、嘔吐、嗜睡等等不良反反應。長長期服用用激素類類藥物還還存在引引發(fā)癌癥癥等嚴重重疾病的的風險。安宮止止血膠囊囊主要作作用機理理是興奮奮子宮平平滑肌，通過間間歇性、強直性性平滑肌肌痙攣，使血管管收縮而而起到止止血作用用。本品品是目前前唯一具具有止血血、不

27、淤淤血、促促進人流流、產(chǎn)后后子宮創(chuàng)創(chuàng)傷快速速康復的的功能。(2) 市場優(yōu)優(yōu)勢根據(jù)衛(wèi)生生部的統(tǒng)統(tǒng)計，我我國女性性在更年年期前月月經(jīng)過多多癥的平平均發(fā)病病率為女女性總人人口的118%，其中青青春期為為20%、育齡齡期為330%、月經(jīng)前前期為550%。如此高高的發(fā)病病率加之之我國大大約6.5億女女性人口口的龐大大人口基基數(shù)，使使“安宮止止血膠囊囊”面對著著一個非非常龐大大的現(xiàn)實實和潛在在消費市市場。因因此，“安宮止止血膠囊囊”憑其獨獨特功效效，具備備超越現(xiàn)現(xiàn)有產(chǎn)品品的競爭爭能力，為產(chǎn)品品順利入入市和快快速形成成規(guī)模銷銷售奠定定了牢固固基礎。(3) 人才優(yōu)優(yōu)勢公司的技技術人員員由受過過專業(yè)訓訓練、高高

28、素質的的專業(yè)人人才組成成，同時時公司聘聘請了包包括中醫(yī)醫(yī)學院、北京中中醫(yī)藥大大學等多多位專家家顧問為為新藥研研發(fā)提供供技術保保障和理理論經(jīng)驗驗。本項項目負責責人李先先榮教授授是我國國著名的的中醫(yī)藥藥專家，山西省省中醫(yī)藥藥研究院院學術委委員會委委員。先先后共發(fā)發(fā)表科研研論文330余篇篇，其中中國家級級學術期期刊發(fā)表表22篇篇，省級級6篇，獲省級級科研成成果6項項，開發(fā)發(fā)新產(chǎn)品品6個，國家藥藥監(jiān)局特特聘新藥藥審評專專家，在在新藥的的研制開開發(fā)方面面具有豐豐富的經(jīng)經(jīng)驗并取取得多項項重大成成果。目前本項項目研發(fā)發(fā)小組由由7人組組成，其其中包括括一名教教授博導導、一名名副教授授、1名名博士、3名碩碩士，

29、這這些都對對本項目目的實施施提供了了強有力力的技術術保障。二、項目目提出的的必要性性及市場場分析預預測注新技技術推廣廣:技術術內容、水平、推廣應應用范圍圍、前景景及市場場分析1、項目目的技術術線路制備工藝藝是中藥藥新藥研研究的一一個重要要環(huán)節(jié)。中藥制制備工藝藝研究應應以中醫(yī)醫(yī)藥理論論為指導導，對方方劑中藥藥物進行行方藥分分析，應應用現(xiàn)代代科學技技術和方方法進行行劑型選選擇、工工藝路線線設計、工藝技技術條件件篩選和和中試等等系列研研究，并并對研究究資料進進行整理理和總結結，使制制備工藝藝做到科科學、合合理、先先進、可可行，使使研制的的新藥達達到安全全、有效效、可控控和穩(wěn)定定。制備備工藝研研究應盡

30、盡可能采采用新技技術、新新工藝、新輔料料、新設設備，以以提高中中藥制劑劑研究水水平。劑型選擇擇：本項項目產(chǎn)品品選擇膠膠囊，屬屬于新劑劑型，具具有療效效高、劑劑量小、攜帶、使用方方便特點點。提取工藝藝研究：融合動動態(tài)提取取、膜濃濃縮、大大孔樹脂脂吸附、噴霧干干燥等現(xiàn)現(xiàn)代技術術精制而而成。中試規(guī)模模：應為為制劑處處方量的的10倍倍以上，考察工工藝、設設備及其其性能的的適應性性，加強強制備工工藝關鍵鍵技術參參數(shù)考核核，修訂訂、完善善。2、項目目工藝的的合理性性和成熟熟性1）.安安宮止血血膠囊是是在山西西中醫(yī)藥藥研究院院副院長長李先榮榮教授指指導下擬擬訂的處處方，李李先榮教教授為國國內著名名的中醫(yī)醫(yī)藥

31、專家家，國家家藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局新聘聘的新藥藥評審專專家，長長期從事事中醫(yī)藥藥研發(fā)工工作，在在新藥研研發(fā)方面面具有豐豐富的經(jīng)經(jīng)驗，并并取得多多項重大大成果，他擔任任本項目目研發(fā)的的負責人人，為該該品種成成功地研研發(fā)提供供了可靠靠的保證證。2）.處處方已經(jīng)經(jīng)過多位位藥理學學、毒理理學、微微生物學學、臨床床、制劑劑學等方方面的藥藥品界專專家的集集體論證證，確定定了處方方、工藝藝路線、質量標標準、完完善了研研發(fā)方案案，保證證了該品品種研發(fā)發(fā)的順利利開展。3）.安安宮止血血膠囊已已由北京京丹健科科技發(fā)展展公司完完成工藝藝設計和和樣品的的制備；并由北北京大學學第一醫(yī)醫(yī)院藥理理研究室室藥理試試驗證明明，安

32、宮宮止血膠膠囊通過過間歇性性收縮子子宮平滑滑肌，達達到安全全而有效效的止血血效果。首都醫(yī)醫(yī)科大學學毒理實實驗室毒毒理學試試驗表明明，安宮宮止血膠膠囊無毒毒副作用用。通過過北京大大學第一一醫(yī)院等等國家臨臨床試驗驗基地4400例例的臨床床病例觀觀察結果果表明，該藥對對治療人人工流產(chǎn)產(chǎn)后的惡惡露不凈凈有效率率為944%，對對治療分分娩后的的惡露不不凈有效效率為1100%，臨床床效果顯顯著。4）.本本項目實實行了企企業(yè)、專專家相結結合的開開發(fā)道路路，且有有GMPP藥廠的的硬件支支持，樣樣品進行行中試生生產(chǎn)，利利用天陸陸達藥廠廠的現(xiàn)有有設備即即可完成成現(xiàn)有工工藝。相信該品品種的成成功研發(fā)發(fā)和上市市，將為

33、為氣陰兩兩虛月經(jīng)經(jīng)過多癥癥人群增增加一個個可選擇擇的有效效品種，為提高高她們的的生活質質量做出出貢獻，同時也也將會為為天陸達達藥業(yè)增增加一個個新的經(jīng)經(jīng)濟增長長點，為為繁榮地地方經(jīng)濟濟做出貢貢獻。3、關鍵鍵技術的的先進性性和效果果論述新產(chǎn)品是是企業(yè)可可持續(xù)發(fā)發(fā)展和利利潤增長長的關鍵鍵, 也也是企業(yè)業(yè)市場營營銷的主主要賣點點! 只只有不斷斷利用新新技術、新材料料、新設設計和新新標準，開發(fā)出出適應不不同目標標客戶需需要的、具有經(jīng)經(jīng)濟價值值的新產(chǎn)產(chǎn)品，才才能獲取取持續(xù)的的競爭優(yōu)優(yōu)勢和增增利源泉泉。本項目的的先進性性主要表表現(xiàn)：理理論和思思路創(chuàng)新新安宮止血血膠囊的的最大特特點，是是它改變變了婦產(chǎn)產(chǎn)科出血

34、血性疾病病的治療療機理。因為在在目前的的醫(yī)學治治療中，婦產(chǎn)科科出血多多采用性性激素、化學止止血藥等等，其原原理是通通過提高高人體血血液中凝凝血酶等等的釋放放來止血血。這樣樣雖能見見效，但但容易導導致凝血血機制的的改變而而形成血血栓的副副作用，易造成成淤血，引起終終身腹痛痛。而安安宮止血血膠囊主主要作用用機理是是興奮子子宮平滑滑肌，通通過間歇歇性、強強直性平平滑肌痙痙攣，使使血管收收縮而起起到止血血作用。這一治治療機理理不影響響人體的的凝血過過程，也也不影響響血漿激激素水平平。本品是促促凝血同同時使子子宮呈雙雙向收縮縮作用；止血、不淤血血，同時時有激素素樣作用用，可使使人流、藥流、產(chǎn)后子子宮恢復

35、復加快一一倍，如如病人血血紅蛋白白、紅細細胞少時時，服用用一周后后即可恢恢復正常常（化驗驗單證實實）。面面色蒼白白，腰膝膝酸軟，無力等等人流、產(chǎn)后癥癥狀，一一周后即即可消失失，目前前本品是是唯一具具有止血血、不淤淤血、促促進人流流、產(chǎn)后后子宮創(chuàng)創(chuàng)傷快速速康復的的功能。該藥選用用地榆、茜草、三七等等中藥材材，融合合動態(tài)提提取、膜膜濃縮、大孔樹樹脂吸附附、噴霧霧干燥等等現(xiàn)代技技術精制制而成，具有活活血化瘀瘀、清熱熱止血之之功效，廣泛用用于治療療產(chǎn)后出出血、子子宮肌瘤瘤出血、人工流流產(chǎn)后出出血、功功能失調調性子宮宮出血等等婦科出出血疾病病，具有有起效快快、標本本兼治、無毒副副作用、服用量量少、不不含

36、任何何輔料、使用方方便等特特點，市市場前景景廣闊。藥理試驗驗證明：安宮止止血顆粒粒通過間間歇性的的強制收收縮子宮宮平滑肌肌，機械械性的壓壓迫子宮宮血管，不影響響動物體體內的激激素和出出凝血系系統(tǒng)，達達到安全全而有效效的止血血效果。毒理學試試驗證明明,安宮宮止血顆顆粒無毒毒副作用用。藥效學研研究證明明：活血化瘀瘀作用。能明顯顯降低高高粘滯血血的粘度度、全血血粘度、血漿粘粘度，使使紅細胞胞電泳加加快，能能明顯抑抑制血栓栓形成，抑制血血小板聚聚集作用用?？寡住⒅怪雇醋饔糜?。能明明顯抑制制腫脹，抑制毛毛細管的的通透性性。止血作用用。能明明顯縮短短凝血時時間、縮縮短血漿漿復鈣時時間、縮縮短優(yōu)球球蛋白的的

37、溶解時時間。抑制子宮宮平滑肌肌收縮作作用。具有抗炎炎鎮(zhèn)痛以以及改善善機體免免疫功能能的作用用。含黃酮類類，主要要起活血血化瘀作作用。含酚類、植物防防衛(wèi)素具抗真真菌和防防腐作用用，具有有祛腐生生肌的作作用，能能有效控控制創(chuàng)面面感染促促進創(chuàng)面面愈合。治療血癥癥方面具具有雙向向調節(jié)作作用，既既能是處處于高凝凝狀態(tài)的的血液重重新流通通活血血散瘀；又能使使處于低低凝狀態(tài)態(tài)下的血血液破口口處凝固固而使出出血停止止定痛痛止血。4、產(chǎn)品品技術性性能水平平與國內內外同類類產(chǎn)品的的比較目前，醫(yī)醫(yī)藥市場場上的治治療月經(jīng)經(jīng)過多癥癥藥層出出不窮，但是，迄今中中國市場場尚無一一種同類類藥物形形成很強強的親和和力品牌牌，不

38、能能不說是是一種遺遺憾。目目前臨床床上使用用防治月月經(jīng)過多多癥的中中藥制劑劑，如婦婦科止血血靈，婦血寧寧片、等等等，其其選用方方基本上上都是以以清熱解解毒藥定定方，療療效欠佳佳。因此此開發(fā)一一種療效效確切、安全、穩(wěn)定的的中藥將將會有巨巨大的市市場前景景。目前市場場上治療療氣陰兩兩虛月經(jīng)經(jīng)過多癥癥藥物很很多種，但無非非是中藥藥、西藥藥、中西西藥復方方制劑三三大類。由于中中西醫(yī)的的理論體體系不同同，所以以中藥和和西藥對對此癥狀狀的治療療各有其其特點。西藥對對感冒的的治療特特點主要要是緩解解癥狀方方面針對對性較強強、作用用較快，還可防防止繼發(fā)發(fā)感染，缺點是是大多對對病毒無無治療作作用；另另外，各各種

39、西藥藥成分均均有不同同程度的的副作用用，如：抗組胺胺成分可可使人嗜嗜睡。而而中藥對對于流感感病毒、副流感感病毒、鼻病毒毒、腺病病毒等均均有明顯顯的抑制制作用。同時，因其具具有解表表清熱、散寒祛祛濕、發(fā)發(fā)汗等作作用，可可改善感感冒的一一般癥狀狀，并且且通過有有效配方方，可以以在一定定程度上上預防感感冒，故故中藥治治療感冒冒有獨到到之處。然而，目前臨臨床上使使用防治治感冒的的中藥制制劑，如如小柴胡胡沖劑等等，其選選用方基基本上都都是以清清熱解毒毒藥定方方，療效效欠佳，沒有注注意從感感冒內在在病理機機制考慮慮來選用用降溫除除熱的方方法?？偪傊磕壳澳苌仙鲜械膸讕讉€中藥藥品種在在組方上上無創(chuàng)新新之處

40、，其療效效不盡滿滿意，迫迫切需要要開發(fā)出出新的、療效確確切，且且組方具具有特色色的治療療本病的的中藥新新藥。三、國內內、外技技術水平平及發(fā)展展趨勢，生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)狀；1、產(chǎn)品品質量的的穩(wěn)定性性，以及及在價格格、性能能等方面面被用戶戶認可的的情況等等安宮止血血膠囊的的配方在在國家SSFDAA組織的的專家論論證會上上獲得高高度評價價，產(chǎn)品品各功能能成分均均可明確確測定含含量，經(jīng)經(jīng)國家權權威部門門進行的的產(chǎn)品穩(wěn)穩(wěn)定性試試驗，產(chǎn)產(chǎn)品穩(wěn)定定性狀況況良好。經(jīng)過專業(yè)業(yè)市場調調查公司司的目標標消費人人群訪談談，666%的目目標用戶戶對公司司制定的的產(chǎn)品零零售價格格表示認認同、223%的的目標用用戶認為為價格略略貴但

41、可可以承受受、111%的目目標用戶戶認為價價格昂貴貴難以承承受。總總體而言言，產(chǎn)品品價格受受到目標標用戶認認可。超超過833%的受受調查的的目標用用戶對安安宮止血血膠囊產(chǎn)產(chǎn)品的配配方和療療效機理理表示認認同，對對產(chǎn)品的的功能用用途表示示有迫切切的需求求，并表表示有興興趣在產(chǎn)產(chǎn)品問世世后進行行嘗試。2、核心心技術的的知識產(chǎn)產(chǎn)權情況況。該產(chǎn)品由由本公司司與北京京丹健科科技發(fā)展展有限公公司聯(lián)合合開發(fā)，項目組組負責人人是我國國著名的的中醫(yī)藥藥學專家家、山西西中醫(yī)研研究院副副院長李李先榮教教授。產(chǎn)產(chǎn)品申報報成功后后，產(chǎn)權權歸山西西天陸達達藥業(yè)有有限公司司所有。3、對引引進技術術的消化化、吸收收、創(chuàng)新新和

42、后續(xù)續(xù)開發(fā)能能力。安宮止血血膠囊的的創(chuàng)新性性是它改改變了婦婦產(chǎn)科出出血性疾疾病的治治療機理理，開創(chuàng)創(chuàng)了中醫(yī)醫(yī)藥對月月經(jīng)過多多癥施治治的新理理論、新新思路。它主要要作用機機理是興興奮子宮宮平滑肌肌，通過過間歇性性、強直直性平滑滑肌痙攣攣，使血血管收縮縮而起到到止血作作用。這這一治療療機理不不影響人人體的凝凝血過程程，也不不影響血血漿激素素水平。是目前前同類藥藥品中唯唯一具有有止血、不淤血血、促進進人流、產(chǎn)后子子宮創(chuàng)傷傷快速康康復的功功能。安宮止血血膠囊項項目的后后續(xù)開發(fā)發(fā)能力很很強，公公司將主主要從兩兩個方向向上進行行深度研研究和產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)：一是是對茜草草進行深深度研究究，開發(fā)發(fā)治療癌癌癥的新

43、新藥。這這個課題題已經(jīng)從從理論上上得到論論證并獲獲得了初初步的實實驗成果果。如果果開發(fā)成成功，將將成為具具有獨立立知識產(chǎn)產(chǎn)權、能能受到國國家保護護、擁有有唯一批批準文號號的拳頭頭產(chǎn)品。二是對對地榆進進行深度度研究，將這個個藥物資資源用于于更廣泛泛的保健健產(chǎn)品和和開發(fā)新新藥。四、技術術來源、開發(fā)研研制現(xiàn)狀狀及協(xié)作作單位基基本概況況；注新技技術推廣廣:推廣廣內容及及經(jīng)濟技技術指標標1、國內內市場需需求規(guī)模模和產(chǎn)品品的發(fā)展展前景、在國內內市場的的競爭優(yōu)優(yōu)勢和市市場占有有率。從市場前前景的角角度而言言，可以以用三句句話概括括“安宮止止血膠囊囊”的狀況況，就是是：針對婦女女高發(fā)常常見疾病病，市場場潛力巨

44、巨大： “安宮止止血膠囊囊”的市場場潛力主主要由患患病人群群總量和和患者對對此疾病病的關注注程度和和就診率率組成。月經(jīng)過過多癥為為常見的的婦科疾疾病，對對患者的的身心健健康危害害很大，除直接接的身心心危害外外還可以以導致出出現(xiàn)貧血血、并發(fā)發(fā)血休克克甚至危危及生命命。根據(jù)據(jù)衛(wèi)生部部的統(tǒng)計計，我國國女性在在更年期期前月經(jīng)經(jīng)過多癥癥的平均均發(fā)病率率為女性性總人口口的188%，其其中青春春期為220%、育齡期期為300%、月月經(jīng)前期期為500%。如如此高的的發(fā)病率率加之我我國大約約6.55億女性性人口的的龐大人人口基數(shù)數(shù)，使“安宮止止血膠囊囊”面對著著一個非非常龐大大的現(xiàn)實實和潛在在消費市市場。同同時

45、，由由于月經(jīng)經(jīng)過多癥癥對婦女女危害的的直接性性、周期期性和痛痛苦性等等特點，女性對對此病癥癥的關注注度很高高，發(fā)病病時到醫(yī)醫(yī)院就診診的比率率很高。在我們們進行針針對渠道道的市場場調查時時，一位位婦科醫(yī)醫(yī)生的活活動地說說明了產(chǎn)產(chǎn)品的潛潛力，她她說：“月經(jīng)過過多癥和和由此引引起的痛痛癥形象象地說就就是婦科科里的感感冒”。區(qū)位競爭爭并不激激烈，入入市和形形成規(guī)模模的可能能性巨大大。 “安宮止止血膠囊囊”面臨十十分有利利的入市市機會和和快速成成長的機機會。首首先，目目前我國國用于治治療月經(jīng)經(jīng)過多癥癥的有效效藥物不不多，現(xiàn)現(xiàn)有藥物物療效并并不確切切。西醫(yī)醫(yī)治療月月經(jīng)過多多癥主要要采取西西藥激素素類藥物物

46、進行單單純止血血和改善善體內激激素分泌泌的方法法，但效效果并不不明顯，不能根根治并經(jīng)經(jīng)常伴有有頭暈、惡心、嘔吐、嗜睡等等不良反反應。長長期服用用激素類類藥物還還存在引引發(fā)癌癥癥等嚴重重疾病的的風險。中醫(yī)藥藥被患者者選用的的數(shù)量目目前已遠遠遠領先先于西藥藥，但目目前臨床床使用的的中藥多多以益氣氣補血和和調經(jīng)為為主，盡盡管副作作用較小小但治療療效果同同樣并不不明顯。再者，現(xiàn)有的的中藥針針對性差差，市場場上還沒沒有明確確針對氣氣陰兩虛虛型月經(jīng)經(jīng)過多癥癥的藥物物。然而而陰兩虛虛型月經(jīng)經(jīng)過多癥癥是同類類癥中最最為常見見的，臨臨床統(tǒng)計計顯示我我國500%左右右的女性性患者屬屬于陰兩兩虛型月月經(jīng)過多多癥。因

47、因此，療療效顯著著和針對對性強兩兩大產(chǎn)品品優(yōu)勢必必將使“安宮止止血膠囊囊”具備超超越現(xiàn)有有產(chǎn)品的的競爭能能力，為為產(chǎn)品順順利入市市和快速速形成規(guī)規(guī)模銷售售奠定了了牢固基基礎。目標消費費人群明明確，渠渠道明確確，營銷銷難度不不大：“安宮止止血膠囊囊”面對的的目標消消費人群群非常明明確，而而且銷售售渠道也也不明確確和簡單單。產(chǎn)品品應走首首先進入入各醫(yī)院院婦科，使之成成為婦科科常用藥藥物的途途徑，經(jīng)經(jīng)由醫(yī)生生的使用用使之成成為患者者所熟悉悉和信任任的產(chǎn)品品，進而而發(fā)展成成為OTTC藥物物和家庭庭常備藥藥物。由由于產(chǎn)品品力的強強大以及及成本低低廉等特特點，“安宮止止血膠囊囊”具備被被醫(yī)院廣廣泛采用用的

48、良好好前提，由于是是國家新新藥，因因此可不不受藥品品招標的的限制和和價格限限制等制制約；營營銷策劃劃和銷售售管理相相對容易易執(zhí)行。這些特特征使“安宮止止血膠囊囊”具有小小投入大大產(chǎn)出，單品種種上規(guī)模模的現(xiàn)實實可能。2、國際際市場狀狀況及該該產(chǎn)品未未來增長長趨勢、在國際際市場的的競爭能能力、產(chǎn)產(chǎn)品替代代進口或或出口的的可能性性?！鞍矊m止止血膠囊囊”具有進進入國際際市場的的可能：其一是是如前所所述西醫(yī)醫(yī)目前并并無治療療女性月月經(jīng)過多多癥的良良方；其其二是當當前世界界正在掀掀起對傳傳統(tǒng)醫(yī)學學重新認認識和運運用的高高潮，為為中藥天天然藥物物拓展國國際市場場帶來了了前所未未有的機機遇。中中藥制劑劑在治療

49、療許多慢慢性疾病病方面優(yōu)優(yōu)于西藥藥的特點點是受到到國際醫(yī)醫(yī)學界認認同的，中藥走走出去的的障礙主主要在于于制劑工工藝落后后和功效效成分不不確切兩兩方面?！鞍矊m止止血膠囊囊”采用現(xiàn)現(xiàn)代制劑劑工藝和和實施了了可明確確檢測功功效成分分含量的的質量標標準，加加之顯著著的療效效等優(yōu)勢勢使其具具備了進進入國際際市場的的基礎。3、風險險因素分分析及對對策。該項目所所涉及的的風險性性因素有有如以下下四個方方面：技術風險險行業(yè)的快快速發(fā)展展，新產(chǎn)產(chǎn)品的不不斷出現(xiàn)現(xiàn)，給產(chǎn)產(chǎn)品技術術上帶來來一定的的風險。公司致力力于現(xiàn)代代中藥品品的開發(fā)發(fā)經(jīng)營，在北京京建有營營銷中心心和研發(fā)發(fā)中心。同中國國中藥協(xié)協(xié)會、中中國中醫(yī)醫(yī)研究

50、院院、北京京中醫(yī)藥藥大學建建有長期期的合作作關系。合作開開發(fā)新產(chǎn)產(chǎn)品，制制造高附附加值、更具核核心競爭爭力的新新產(chǎn)品，從而降降低技術術上帶來來的風險險。（2）人人員風險險 由于技技術開發(fā)發(fā)行業(yè)普普遍存在在人員流流動性很很大的特特點，該該項目也也同樣存存在這一一問題，即存在在著一定定的人員員風險。但是，我公司司在成立立之初起起就堅持持以人為為本的經(jīng)經(jīng)營戰(zhàn)略略，建立立了完善善的人本本管理模模式；加加大對人人才福利利和待遇遇的投資資，建立立了一套套靈活的的人才激激勵機制制和高效效的目標標管理模模式；為為員工創(chuàng)創(chuàng)造了良良好的軟軟、硬件件工作環(huán)環(huán)境；對對高級管管理骨干干采用了了期權的的方式；最大極極限地

51、激激活和調調動員工工的積極極性與創(chuàng)創(chuàng)造性，并結合合實際情情況建立立了目標標管理、質量管管理等適適合于技技術型公公司發(fā)展展運作的的管理制制度，從從而將人人員流動動風險通通過諸多多合理化化的管理理手段降降低到最最低點。（3）市市場風險險市場競爭爭的激烈烈程度，加大了了本項目目的市場場風險。本產(chǎn)品具具有廣泛泛的客戶戶群體和和廣闊的的市場前前景，存存在巨大大的市場場潛力。另外，我我公司針針對本產(chǎn)產(chǎn)品項目目采取了了一系列列市場風風險防范范措施：A、針對對中成藥藥行業(yè)前前景進行行了大量量縝密、細致的的市場調調查，對對中成藥藥市場有有較深入入、透徹徹的了解解的基礎礎上，確確立了市市場看好好的本產(chǎn)產(chǎn)品；B、憑

52、借借我公司司技術人人員非常常豐富的的產(chǎn)品開開發(fā)、運運作經(jīng)驗驗，設計計了符合合用戶需需求的產(chǎn)產(chǎn)品和服服務；C、本產(chǎn)產(chǎn)品具有有廣闊的的市場前前景，再再加上我我公司對對銷售市市場的客客戶需求求分析和和銷售渠渠道管理理等措施施保障，因此，該項目目市場風風險較低低。政策性風風險 國家家藥監(jiān)局局強制實實行GMMP認證證制度，再不實實施GMMP改造造,將失失去企業(yè)業(yè)生存權權利。目前公司司在陽泉泉市經(jīng)濟濟技術開開發(fā)區(qū)投投資38800萬萬元，建建設一個個符合GGMP要要求的布布局合理理、功能能分明、建筑美美觀、設設施規(guī)范范、生產(chǎn)產(chǎn)設備先先進、工工藝技術術改觀、生產(chǎn)能能力加大大的具有有現(xiàn)代化化新廠，預計22005

53、5年1月月通過GGMP認認證?；谝陨仙纤膫€方方面的詳詳細分析析和論證證，我們們認為，應主要要從市場場、人員員方面分分解項目目風險，加強管管理，通通過建立立良好的的產(chǎn)品營營銷推廣廣方式，從而可可大大降降低項目目的整體體風險。所以，該項目目在技術術、管理理、市場場等方面面的風險險可控制制至最低低點。當當然，中中成藥市市場的發(fā)發(fā)展是極極快的，如果不不搶占先先機，就就會失去去發(fā)展的的時機。天陸達達藥業(yè)有有限公司司若能及及時得到到國家創(chuàng)創(chuàng)新基金金的扶持持，完全全有能力力抵御各各項風險險，縮短短本項目目的研究究周期，早日把把產(chǎn)品市市場化、產(chǎn)業(yè)化化。五、項目目內容、開發(fā)方方案及協(xié)協(xié)作單位位基本概概況；注新

54、技技術推廣廣:主管管單位審審核意見見1、項目目投資估估算。項目總投投資：112000萬元投資主要要用于以以下幾個個方面：該項目計計劃投資資額12200萬萬元。其其中一期期研發(fā)費費用1880萬元元，二期期臨床費費用2660萬元元，三期期臨床費費用2880萬元元，設備備投資1100萬萬元，申申報批件件費用440萬元元，項目目管理費費用400萬元，產(chǎn)品中中式費用用1500萬元，市場前前期運作作費用1150萬萬元。(1)技技術轉讓讓費：本項目前前期研發(fā)發(fā)費用有有北京丹丹健科技技發(fā)展有有限公司司支出，項目完完成后我我公司受受讓技術術成果及及其全部部知識產(chǎn)產(chǎn)權，需需支付技技術轉讓讓費1880萬元元。(2)

55、 二期臨臨床費用用2600萬(3) 三期臨臨床費用用2800萬(4) 申報批批件費用用40萬萬 (55)對基礎礎設備的的投資1100萬萬元購買高性性能的設設備、優(yōu)優(yōu)化性能能測試環(huán)環(huán)境。該該項資金金支助可可以解決決測試環(huán)環(huán)境的硬硬件配置置，購買買高性能能的技術術設備。(6) 項目管管理費用用40萬萬 (77)市場場前期運運作費用用1500萬元 專家家咨詢費費、外委委策劃費費、渠道道調研費費、宣傳傳用品的的制作費費用、產(chǎn)產(chǎn)品包裝裝和宣傳傳品設計計、市市場啟動動經(jīng)費等等。目前已完完成投資資： 550萬元，資金來來源自籌籌。需新新增投資資：11150萬元元項目名稱稱投資金額額（萬元元）技術費用用前期研

56、發(fā)發(fā)費用180二期臨床床費用260三期臨床床費用280申報批件件費用40工具和設設備投用用測試設備備投入100研發(fā)管理理費用場地費用用15項目管理理費用5技術培訓訓費用5研發(fā)人員員工資15小計40初期市場場運作費費用包裝和宣宣傳品設設計費10市場調查查費15專家咨詢詢費10外委策劃劃費25營銷中心心渠道調調研費15宣推用品品制作費費25影視廣告告作品制制作費60小計150合計120002、資金金籌措方方案。新增資金金11550萬元元其中：企業(yè)自籌籌7500萬元；申請國家家技術創(chuàng)創(chuàng)新基金金無償資資助4000萬元資金來源源金額預計到位位時間部門自籌資金金50已到自籌資金金75020055.8科技創(chuàng)

57、新新基金40020055.111創(chuàng)新基金金無償資資助4000萬元3、投資資使用計計劃。項目名稱稱投資金額額（萬元元）技術費用用前期研發(fā)發(fā)費用130二期臨床床費用260三期臨床床費用280申報批件件費用40工具和設設備投用用測試設備備投入100研發(fā)管理理費用場地費用用15項目管理理費用5技術培訓訓費用5研發(fā)人員員工資15小計40初期市場場運作費費用包裝和宣宣傳品設設計費10市場調查查費15專家咨詢詢費10外委策劃劃費25營銷中心心渠道調調研費15宣推用品品制作費費25影視廣告告作品制制作費60小計150合計11500創(chuàng)新基金金使用方方向明細細表名稱金額（萬萬元）二期臨床床費用200三期臨床床費用

58、200小計400六、項目目原輔材材料供應應、企業(yè)業(yè)公用設設施（水水、電、汽、運運輸?shù)龋┡涮讞l條件1、未來來三年生生產(chǎn)成本本、銷售售收入估估算。(1) 預測本本年產(chǎn)品品進入市市場4000萬合合，每盒盒10元元第一年第二年第三年第四年收入預測測40000萬元80000萬元150000萬元200000萬元成本預測測25000萬元50000萬元95000萬元125000萬元利潤預測測10000萬元20000萬元55000萬元75000萬元凈利潤700萬萬元13500萬元38000萬元52000萬元2、財務務分析財務盈利利能力分分析1投資資利潤率率、利稅稅率、投投資收益益率。預計銷售售目標440000萬

59、元，實現(xiàn)利利潤總額額7000萬元，稅金3300萬萬元，年年折舊費費為2000萬元元。（1）投投資利潤潤率=實現(xiàn)利利潤總額額 / 總投資資額1000%=7000/120001000%=588%（2）投投資利稅稅率=（實現(xiàn)現(xiàn)利潤總總額 +稅金 ）/總投資資額100%=（7700+3000）/12000100%=800%（3）投投資收益益率=（年利利潤總額額+年折舊舊費）/ 總投投資額1000%=（7700+2000）/120001000%=755%2財務務內部收收益率、財務凈凈現(xiàn)值、投資回回收期財務內部部收益率率為644%，高高于行業(yè)業(yè)基準收收益率。財務凈現(xiàn)現(xiàn)值為4442萬萬元，大大于0,說明該該

60、項目盈盈利能力力強。投資回收收期為22.4年年，小于于行業(yè)基基準投資資回收期期。3、不確確定性分分析。（一）盈盈虧平衡衡分析本項目第第一年內內，預計計實現(xiàn)銷銷售收入入40000萬元元，總成成本費用用25000萬元元，其中中固定成成本4000萬元元，變動動成本221000萬元。綜合邊際際貢獻率率=（銷售售收入-變動成成本）/銷售收收入1000%=（440000-21100）/400001000%=477.5%盈虧平衡衡點銷售售額=固定成成本/綜合邊邊際貢獻獻率=4000/447.55%=8850萬萬元盈虧平衡衡點作業(yè)業(yè)率=盈虧平平衡點銷銷售額 / 正正常銷售售額1000%=8550/400001