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文檔簡介
1、化驗工培訓教案第1頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二一、化學試劑管理第2頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二1、化學試劑購買程序試劑采購計劃質檢部主管審核總經(jīng)理批準采 購驗收入庫藥品配制記錄月末盤存第3頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二說明:化驗試劑的采購由化驗室人員根據(jù)實驗需要制定化學試劑采購計劃,采購計劃表中需注明名稱、數(shù)量、單價、金額、用途等內容,由質檢部主管審核后報總經(jīng)理批準??偨?jīng)理批準后由化驗人員持化學試劑采購計劃表進行采購,采購回來的化學試劑由保管人員進行驗收入庫。化學試劑的使用要有登記,登記表中需注明使用時間、名稱、
2、數(shù)量、事由、使用人,到月末對使用藥品進行統(tǒng)計盤存,做到帳物相符。第4頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二試劑的一些知識 常見的質量級別:優(yōu)級純GR,綠標簽。主成分含量很高,純度很高。可作為基準物質。分析純AR,紅標簽。主成分含量很高,純度較高,干擾雜質很少。適合化學實驗。化學純CR,藍標簽。主成分含量高,純度高。適合化學實驗和合成制備。實驗純LR,黃標簽。主成分含量高,純度差。一般的化學實驗。指示劑與染色劑ID或SR,紫標簽。要求有特定的靈敏度。采購時要選擇質量可靠、有信譽的公司,防止假冒偽劣產(chǎn)品。第5頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二 2、化學試劑管
3、理1、化驗人員必須了解化學藥品的性質及使用保管方法,2、化學試劑要根據(jù)分析任務不同,選用不同等級的試劑。3、化學試劑應分類存放,分類如下:無機物:鹽類及氧化物、酸、堿分類;有機物可按官能團分類存放:烴類、醇類、酚類、醛類等,以便于安全使用。第6頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二4、配制的溶液應根據(jù)試劑的性質及用量盛放于帶塞子的試劑瓶中,將需要滴加的試劑及指示劑裝入滴瓶中,見光易分解的應裝在棕色瓶中,試劑瓶上必須貼有與瓶子大小相稱的標簽,標簽上應注明名稱、濃度、配制時間等。5、所有劇毒、易燃、易爆藥品要有警示標識,小心使用,切勿觸及傷口或誤入口內,操作后操作人員必須仔細清洗
4、。6、加熱易燃、易爆的化學試劑,必須用水浴、或用電熱套,絕不能用明火加熱。第7頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二7、劇毒、易燃、易爆的化學藥品要少量短期存放,由專人嚴格保管,嚴禁外用。8、產(chǎn)生有毒氣體的實驗,一定要在通風柜中進行,并保持室內通風良好。9、化學試劑應存放于干燥通風、陰涼避光處,存放處嚴禁明火。 第8頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二二、化驗室管理遵守公司各項規(guī)章制度,服從上級領導安排。檢驗人員必須嚴格按照標準、操作規(guī)程認真對產(chǎn)品、原材料進行批批檢驗,并做好各項檢驗記錄,記錄要清晰、完整,結果要真實、準確,不允許弄虛作假。經(jīng)檢驗不合格時,
5、質檢人員要及時上報有關領導處理。所有原料進廠必須做到批批檢驗,化驗主要成分,達到本廠質量要求,否則不準進廠。第9頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二檢驗人員對每批產(chǎn)品進行抽樣檢驗,每批產(chǎn)品、原料要按取樣規(guī)定進行抽取樣品,取樣后及做完實驗后要及時封口,禁止敞口放置,防止造成意外污染。檢驗報告由檢驗人員根據(jù)原始記錄填寫,一式三份,不得涂抹和改寫,并由審核人員進行審核簽字蓋章有效。出具檢驗報告要嚴格遵守相關規(guī)定,不得故意拖延時間。有加急檢驗時,要在最短時間內出具檢驗報告。檢驗結果如超過原材料、產(chǎn)品內控標準范圍的,應為初檢不合格,初檢不合格項目,要進行復檢。第10頁,共25頁,20
6、22年,5月20日,1點27分,星期二說明:原始記錄與檢驗報告的格式請看表格第11頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二每批產(chǎn)品、原料均有留樣,留樣要存放于專設的留樣柜內,按品種、批號分類存放,并有明顯標志。留存的樣品要有登記,產(chǎn)品樣品應標明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號、數(shù)量、采樣日期、采樣人等,原料樣品應標明原料名稱、產(chǎn)地、進貨日期、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號、采樣日期、采樣人等。微生物化驗室要遵守微生物實驗守則,定期清潔、消毒,達到潔凈無菌要求。對于實驗儀器要嚴格遵守操作規(guī)程,定期進行檢修、校準,做好儀器的日常維護工作。第12頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二
7、化驗室實驗儀器、低值易耗品、化學試劑要建立臺帳(后面還要講),由專人管理,定期盤存,做到帳物相符。檢驗人員進入車間取樣,要嚴格按照車間進入程序進行更衣、洗手消毒?;炇抑兴脙x器、藥品放置有序,實驗室內要保持清潔、衛(wèi)生。離開化驗室時,關好門窗,關閉電源,確保安全。非工作人員,禁止進出化驗室 第13頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二三、化驗室檢驗儀器設備臺賬化驗室應該建立自己的檢驗儀器設備臺賬。舉例說明檢驗儀器臺賬的格式。第14頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二四、標準1、標準的定義:對重復性事物和概念共同協(xié)商,由主管機關批準,以特定形式發(fā)布,作為共同
8、遵守的準則和依據(jù)。2、標準的分類: A 標準的制定和類型按使用范圍劃分有國際標準、區(qū)域標準、國家標準、專業(yè)標準、企業(yè)標準 第15頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二 B 按照標準化對象,通常把標準分為技術標準、管理標準和工作標準三大類。 技術標準是指對標準化領域中需要協(xié)調統(tǒng)一的技術事項所制定的標準。技術標準包括基礎技術標準、產(chǎn)品標準、工藝標準、檢測試驗方法標準,及安全、衛(wèi)生、環(huán)保標準等。 管理標準是指對標準化領域中需要協(xié)調統(tǒng)一的管理事項所制定的標準。管理標準包括管理基礎標準,技術管理標準,經(jīng)濟管理標準,行政管理標準,生產(chǎn)經(jīng)營管理標準等。 工作標準是指對工作的責任、權利、范圍
9、、質量要求、程序、效果、檢查方法、考核辦法所制定的標準。工作標準一般包括部門工作標準和崗位(個人)工作標準。 第16頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二C中國國家標準按標準性質,可以分為為強制性標準、推薦性標準和指導性標準。 第17頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二3、標準的代碼國家標準代號序號代號含義 GB 國家標準 ZB 專業(yè)標準 DB 地方標準 QB 企業(yè)標準序號代碼含義1GB強制性國家標準2GB/T推薦性國家標準3GB/A指導性技術文件第18頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二說明企業(yè)標準是指的是企業(yè)根據(jù)本企業(yè)生產(chǎn)的具體情況
10、,為更好的控制產(chǎn)品質量而制定的標準。 企業(yè)標準應該嚴于國家標準。第19頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二3、標準的標齡自標準實施之日起,至標準復審重新確認、修訂或廢止的時間,稱為標準的有效期;又稱標齡。由于各國情況不同,標準有效期也不同。以ISO為例,ISO標準每5年復審一次,平均標齡為4.92年。我國在國家標準管理辦法中規(guī)定國家標準實施5年,要進行復審,即國家標準有效期一般為5年。第20頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二4、舉例說明標準的使用 A 針對原料或成品的標準。 B 項目檢驗的標準。 C 項目檢測中同時提供了幾個方法,它們的區(qū)別 D 注意標
11、準的使用范圍與標齡。第21頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二五、檢驗報告與檢驗原始記錄檢驗原始記錄的格式檢驗報告的格式第22頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二六、出廠檢驗與型式檢驗 A、 出廠檢驗1、如果沒有強制性標準要求的話,一般從生產(chǎn)線運行的效率、檢驗成本、復雜程度、指標的重要程度等多方面考慮。2、檢驗項目過多過復雜,會影響生產(chǎn)運行,同時也會增加產(chǎn)品成本。過少過簡單,會影響出廠的產(chǎn)品質量水平 第23頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二3、一般將外觀、形狀、色澤、定量包裝等直接視檢的可列入出廠項目 4、出廠檢驗項目應包含安全性指標和重要的性能指標。5、出場檢驗要考慮準確、快速并能有效控制產(chǎn)品質量 第24頁,共25頁,2022年,5月20日,1點27分,星期二B、型式檢驗 依據(jù)產(chǎn)品標準,對產(chǎn)品各項指標進行的全面檢驗。檢驗項目為技術要求中規(guī)定的所有項目。 往往在有下列情況之一時進行型式檢驗: 1、新
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